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  • 默克将糖尿病和甲状腺产品组合汇回俄罗斯，继续推动新兴市场战略
    交易并购
    默克将糖尿病和甲状腺产品组合汇回俄罗斯，继续推动新兴市场战略
    德国默克公司宣布，自2015年1月1日起，将俄罗斯糖尿病和甲状腺品牌的所有责任收回公司。此举将把这些品牌的活动从默克的市场合作伙伴武田制药公司转移回默克俄罗斯。默克塞隆的商业战略将新兴市场作为关键支柱，特别关注通用药品和心血管代谢护理业务。默克塞隆全球商业负责人埃尔钦·埃尔贡表示，这一决定与公司在新兴市场的商业优先事项相符，特别是在俄罗斯等战略市场。默克将继续加强业务，通过扩大商业足迹和利用本地制造和供应解决方案来实现。这一决定也反映了公司对俄罗斯患者和社会的承诺。默克塞隆最近扩大了俄罗斯的零售销售团队，为责任转移做准备，推广和营销将由新的本地业务单元处理。此次变更涵盖默克领先的糖尿病和甲状腺品牌，包括格鲁卡波夫（甲苯磺丁脲）、格鲁卡波夫XR、格鲁科范斯（甲苯磺丁脲和格列本脲）、尤西罗克斯（左甲状腺素钠）、碘化钾（IodbalanceTM在俄罗斯）和甲状腺素（硫脲）。武田将继续在俄罗斯市场推广默克的心血管护理产品康科系列和其他通用药品。在独立国家联合体（CIS）的其他国家，武田将继续商业化默克治疗糖尿病、心血管疾病和甲状腺疾病的全部产品，以及其他通用药品。
    Fierce Pharma
    2015-02-02
    糖尿病 心血管疾病 Merck KGaA 甲状腺疾病 左甲状腺素钠
  • InSite Vision 宣布在欧洲、中东和非洲达成 AzaSite、AzaSite Xtra 和 BromSite 许可协议
    交易并购
    InSite Vision 宣布在欧洲、中东和非洲达成 AzaSite、AzaSite Xtra 和 BromSite 许可协议
    InSite Vision与法国上市公司Nicox达成许可协议，将独家在欧洲、中东和非洲地区商业化其眼科治疗产品AzaSite、AzaSite Xtra和 BromSite。InSite将获得300万美元的前期付款和可能高达1375万美元的里程碑付款，以及产品上市后的分层版税。AzaSite和 BromSite预计将在2017年晚些时候在欧洲上市。InSite Vision利用其创新的DuraSite药物递送系统，正在开发针对眼科未满足需求的新产品。
    Businesswire
    2015-02-02
    NicOx SA
  • Nicox 与 InSite Vision 签署 AzaSite 和 BromSite 在欧洲的独家许可协议
    交易并购
    Nicox 与 InSite Vision 签署 AzaSite 和 BromSite 在欧洲的独家许可协议
    Nicox与InSite Vision达成协议，获得AzaSite（1%阿奇霉素）、BromSite（0.075%布洛芬那酸）和AzaSite Xtra（2%阿奇霉素）在欧洲、中东和非洲的独家许可，并计划在2016年第一季度提交AzaSite和BromSite的欧洲监管申请。这些产品基于InSite的Durasite药物递送技术，旨在延长药物在眼内的停留时间。Nicox将负责产品在欧洲、中东和非洲的进一步开发和注册，预计2017年底首次上市。协议中，Nicox将支付3000万美元的前期费用，以及最高1.375亿美元的监管和商业里程碑付款。两家公司还将共同监督开发活动，并可能合作开发产品的其他适应症。
    GlobeNewswire
    2015-02-02
    阿奇霉素 NicOx SA
  • NIHR 宣布与 Janssen 合作，调查为什么目前三分之一的患者类风湿性关节炎生物治疗失败
    交易并购
    NIHR 宣布与 Janssen 合作，调查为什么目前三分之一的患者类风湿性关节炎生物治疗失败
    一项由英国国家健康研究研究所（NIHR）与强生公司合作的新临床研究启动，旨在探究为何目前治疗类风湿性关节炎的黄金标准生物治疗方法对约三分之一的患者无效。该研究将调查与这种治疗无反应相关的关键机制，其发现将为开发针对这些患者的疗法开辟新途径。由伦敦玛丽女王大学Costantino Pitzalis教授领导的研究，由NIHR转化研究伙伴关系运行，将研究决定类风湿性关节炎患者是否能从抗TNF（抗肿瘤坏死因子-α）疗法中受益的分子途径。尽管抗TNF疗法是治疗对广泛使用的抗风湿药如甲氨蝶呤无反应的类风湿性关节炎患者的黄金标准，但它们对约30%的患者无效，这造成了重大的健康负担。该研究预计将帮助定义该治疗领域的实验医学更好方法，并支持制药行业以新方式开展早期药物开发。
    Businesswire
    2015-02-02
    Johnson & Johnson 甲氨蝶呤 Janssen Inc
  • Horizon Discovery Group 被 Tri-Institutional Therapeutics Discovery Institute 选为核心设施
    交易并购
    Horizon Discovery Group 被 Tri-Institutional Therapeutics Discovery Institute 选为核心设施
    英国剑桥，2015年2月2日：国际生命科学公司Horizon Discovery Group plc（伦敦证券交易所：HZD）宣布，其被Tri-Institutional Therapeutics Discovery Institute（TDI）选为核心设施，将为TDI提供单一和组合药物分析及后续的确认性二次分析服务。Horizon将利用其独特的cHTS（组合高通量筛选）平台和Chalice分析软件，筛选和分析数千种小分子药物、治疗性抗体或蛋白质的组合，以识别协同或拮抗作用。Horizon还将提供一系列优化的细胞分析，以识别药物靶点活性。Horizon首席执行官Darrin M. Disley表示，Horizon很高兴能成为TDI研究项目的核心设施，并期待与TDI团队合作，进一步拓展关系。TDI的Michael Foley表示，TDI很高兴与Horizon Discovery Group合作，期待启动项目。Horizon Discovery Group是一家收入生成型生命科学公司，为从事基因组研究和个性化药物开发的组织提供研究工具。
    Technology Networks
    2015-02-02
    Horizon Discovery Group PLC
  • Regulus 从 Biogen Idec 获得里程碑付款，与多发性硬化症中潜在 microRNA 生物标志物的鉴定有关
    交易并购
    Regulus 从 Biogen Idec 获得里程碑付款，与多发性硬化症中潜在 microRNA 生物标志物的鉴定有关
    Regulus Therapeutics公司从Biogen Idec获得里程碑付款，相关于其在多发性硬化症（MS）研究中识别潜在microRNA生物标志物的进展。Regulus的microMarkers部门利用其技术平台成功提取和分析了来自Biogen Idec MS疗法试验的初始全血样本中的microRNA，以实现这一里程碑。Regulus正在努力确定一个microRNA生物标志物特征，以区分复发缓解型MS患者和健康志愿者，并与治疗反应特征进行比较。Regulus与Biogen Idec的合作始于2012年8月，并于2014年8月扩展到研究MS的潜在microRNA生物标志物。Regulus microMarkers部门还计划支持Regulus的microRNA治疗项目及其学术研究合作伙伴，通过扩大部门的工作范围。此外，Regulus microMarkers计划对健康志愿者和HCV患者的血清样本、Alport综合征患者的尿液和血液样本以及多种体液中的microRNA进行检测和分析。
    美通社
    2015-02-02
    多发性硬化 丙型肝炎 Regulus Therapeutics Inc MicroRNA Biogen Idec GmbH
  • BIONOMICS 开始使用 ANXIETYDRUG BNC210 进行 1B 期研究
    研发注册政策
    BIONOMICS 开始使用 ANXIETYDRUG BNC210 进行 1B 期研究
    Bionomics Limited启动了其药物候选BNC210的1b期临床试验，该药物用于治疗焦虑和抑郁。试验由Biotrial International在法国雷恩的设施进行，旨在研究BNC210的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，将治疗超过50名健康男性志愿者。通过尼古丁挑战测试，将监测受试者对尼古丁的反应，以研究BNC210对尼古丁反应的影响。试验的主要终点是BNC210多次给药后的安全性和耐受性，次要终点包括BNC210的药代动力学和药效学特征以及其对认知功能和尼古丁反应的影响。此外，计划在2015年第一季度在英国开始针对焦虑患者的BNC210的2a期研究。这些试验是BNC210开发的重要步骤，并将为其带来合作机会。BNC210是一种针对焦虑的创新药物，似乎没有当前疗法中存在的明显副作用问题。它通过负性变构调节α7烟碱型乙酰胆碱受体，这是一种新的焦虑治疗靶点。迄今为止，BNC210已在五个临床试验中进行了单剂量评估，涉及148名受试者。临床试验的融资已通过硅谷银行安排。
    MarketScreener
    2015-02-02
    抑郁 焦虑 Bionomics Ltd
  • Viking Therapeutics 宣布合作研究新型甲状腺 β 激动剂作为 X 连锁肾上腺脑白质营养不良的潜在治疗方法
    交易并购
    Viking Therapeutics 宣布合作研究新型甲状腺 β 激动剂作为 X 连锁肾上腺脑白质营养不良的潜在治疗方法
    Viking Therapeutics与荷兰阿姆斯特丹大学医学中心（AMC）达成研究合作协议，共同开发针对X连锁肾上腺脑白质营养不良（X-ALD）及相关疾病的甲状腺β受体激动剂。该合作旨在探索Viking的甲状腺受体激动剂在X-ALD治疗中的潜力，以期改善患者的生活质量。X-ALD是一种罕见的代谢性疾病，会导致脑和神经细胞周围的保护屏障破坏，目前尚无批准的治疗方法。Viking将提供资金支持和其专有的甲状腺β激动剂库，AMC将负责研究并拥有研究成果的发表权。
    Pipeline Review
    2015-02-02
    Viking Therapeutics Inc
  • Theravance Biopharma， Inc. 和 Mylan 合作开发和商业化一种用于治疗 COPD 的新型 LAMA 化合物 TD-4208
    交易并购
    Theravance Biopharma， Inc. 和 Mylan 合作开发和商业化一种用于治疗 COPD 的新型 LAMA 化合物 TD-4208
    Theravance Biopharma与Mylan宣布合作开发新型LAMA化合物TD-4208，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）和其他呼吸系统疾病。TD-4208是一种每日一次的雾化长效抗胆碱能药物，在多项II期研究中显示出积极结果。Mylan将负责生产、在美国进行商业化，而Theravance Biopharma将负责美国注册开发。双方还将共同开发除美国以外的全球市场。此外，Mylan将向Theravance Biopharma支付1.5亿美元现金和3亿美元股票投资，并可能获得高达2.2亿美元的里程碑付款。
    美通社
    2015-02-02
    慢性阻塞性肺疾病 呼吸系统疾病 Mylan Inc Theravance Biopharma Inc
  • Chimerix 专注于 CMV 和腺病毒关键试验
    研发注册政策
    Chimerix 专注于 CMV 和腺病毒关键试验
    Chimerix公司宣布，与美国食品药品监督管理局讨论后，决定停止所有当前和未来关于brincidofovir用于治疗埃博拉病毒病（EVD）的临床研究，包括牛津大学和ISARIC在利比里亚进行的单臂研究以及支持性的二期研究。由于利比里亚埃博拉病毒病新增病例显著减少，目前只有少数患者参与牛津大学和ISARIC领导的研究。尽管如此，Chimerix将继续推进brincidofovir在预防移植物抗宿主病（CMV）和腺病毒感染治疗方面的研究。公司总裁兼首席执行官M. Michelle Berrey表示，Chimerix将继续致力于开发brincidofovir以预防和治疗移植受者和其他免疫抑制患者的严重病毒感染。
    GlobeNewswire
    2015-01-30
    移植物抗宿主病 巨细胞病毒感染 Chimerix Inc ISARIC 布西多福韦
  • FTC 对 Sun Pharmaceutical 收购 Ranbaxy 的提议提出条件
    交易并购
    FTC 对 Sun Pharmaceutical 收购 Ranbaxy 的提议提出条件
    印度制药公司Sun Pharmaceutical Industries Ltd.和Ranbaxy Laboratories Ltd.为解决美国联邦贸易委员会（FTC）对其4亿美元收购Ranbaxy提出的反垄断指控，同意剥离Ranbaxy在通用型米诺环素片方面的利益。印度另一家全球性制药公司Torrent Pharmaceuticals Ltd.将收购这些剥离的资产。米诺环素片用于治疗多种细菌感染，包括肺炎、痤疮和尿路感染。FTC指控称，拟议的合并可能通过减少美国市场上三种剂量（50毫克、75毫克和100毫克）的通用型米诺环素片供应商数量，损害未来竞争。根据拟议的和解协议，Sun和Ranbaxy还必须将Ranbaxy的通用型米诺环素胶囊资产出售给Torrent，以使Torrent能够像Ranbaxy在没有交易的情况下那样快速获得其米诺环素片成分供应商变更的监管批准。此外，Sun和Ranbaxy必须向Torrent供应通用型米诺环素片和胶囊，直到该公司建立自己的制造基础设施。FTC已任命一名临时监管员，以确保在剥离过程中Torrent从Sun和Ranbaxy那里获得所需的支持。
    2015-01-30
    痤疮 尿路感染 细菌性感染
  • SERENDEX PHARMACEUTICALS 和 CMC BIOLOGICS 就 VIIa 因子达成独家协议
    交易并购
    SERENDEX PHARMACEUTICALS 和 CMC BIOLOGICS 就 VIIa 因子达成独家协议
    Serendex Pharmaceuticals与CMC Biologics签署独家协议，获得独特形式的因子VIIa，并拥有其肺内给药的开发和商业化权利。该协议旨在治疗急性肺出血（弥漫性肺泡出血），如成功，Serendex Pharmaceuticals有望在此领域提供突破性疗法。CMC Biologics将为Serendex Pharmaceuticals开发、生产和供应因子VIIa原料药，用于临床前和临床试验以及商业化。此合作标志着Serendex Pharmaceuticals发展的关键阶段，有望在五年内获得市场批准。
    美通社
    2015-01-30
    CMC Biologics Inc Serendex Pharmaceuti
  • 礼来公布 2014 年第四季度和全年业绩，更新 2015 年指引
    医投速递
    礼来公布 2014 年第四季度和全年业绩，更新 2015 年指引
    2014年第四季度，艾利·利利公司（Eli Lilly and Company）收入下降12%，主要受Cymbalta和Evista美国专利到期及外汇汇率不利影响，部分由其他产品强劲销量增长抵消。2014年全年收入下降15%至196亿美元。2014年，公司通过股息和股票回购向股东返还约29亿美元现金。2015年每股收益预期在2.40至2.50美元（报告）或3.10至3.20美元（非GAAP）之间。第四季度，公司获得两项FDA批准，完成滚动FDA提交，并公布积极III期数据。艾利·利利完成了对诺华动物保健的收购，并宣布了一系列临床试验合作。公司还宣布了2015年第一季度每股0.50美元的股息，并宣布了约30亿美元的股票回购计划。
    Fierce Pharma
    2015-01-30
    Eli Lilly & Co
  • Matinas BioPharma 通过收购 Aquarius BioTechnologies Inc 建立基于脂质的抗感染平台
    交易并购
    Matinas BioPharma 通过收购 Aquarius BioTechnologies Inc 建立基于脂质的抗感染平台
    Matinas BioPharma公司宣布收购Aquarius BioTechnologies Inc.，一家拥有创新生物递送药物发现公司，拥有新型和专有的脂质晶体纳米粒子螺旋结构体配方技术平台。该平台在抗感染领域具有广泛应用前景，包括针对Amphotericin B抗真菌药物（MAT2203）的口服给药，已在Phase 1临床试验中显示出良好的安全性和耐受性，预计2015年将进入Phase 2a阶段。此外，Aquarius的Amikacin基抗生素在NIH资助的预临床研究中证明了口服给药的体内疗效，有望满足治疗致命性革兰氏阴性细菌感染的重大需求。Matinas BioPharma计划在2015年推进其产品候选人的研发，包括MAT9001和MAT2203，这些候选产品代表了公司的两个主要临床项目。Matinas BioPharma预计，由于与Aquarius及其子公司Coordinated Program Development LLC的NIH资助和合同，此次交易不会导致其现金消耗在短期内出现重大增加。
    MarketScreener
    2015-01-30
    Matinas BioPharma Holdings Inc
  • NovaDel 宣布更新与 Amherst Pharmaceuticals 的协议
    交易并购
    NovaDel 宣布更新与 Amherst Pharmaceuticals 的协议
    NovaDel Pharma已将其剩余资产，包括ZolpiMist的NDA、许可协议及相关全球知识产权出售给Amherst Pharmaceuticals，以换取Amherst承担约220万美元的ZolpiMist相关FDA费用。Amherst尚未支付或达成支付协议，NovaDel将保留对这笔费用的或有责任，直至Amherst解决此债务。截至2014年12月31日，NovaDel的资产净额约为180万美元现金，并有6000万美元的美国联邦税收亏损结转，可能用于抵消公司未来收入。公司正在评估多种方案，包括收购运营资产或清算公司。预计将在今年上半年确定行动方案并提交给股东。NovaDel Pharma是一家专注于开发口服喷雾制剂的制药公司，目前已停止运营。
    Businesswire
    2015-01-30
    Amherst Pharmaceutic NovaDel Pharma Inc
  • OSE Pharma 合作开展癌症试验
    交易并购
    OSE Pharma 合作开展癌症试验
    OSE Pharma与Simbec-Orion合作进行Tedopi Phase III国际临床试验，针对HLA-A2阳性晚期非小细胞肺癌患者。该试验旨在评估Tedopi在经过先前治疗失败的晚期NSCLC患者中的疗效。Simbec-Orion将负责多中心、多国研究，包括美国和欧洲的70个研究点和500名患者。双方合作旨在加速Tedopi的注册进程，并验证早期研究结果。Simbec-Orion凭借其在肿瘤学和罕见病领域的专业知识和运营实力被选为合作伙伴。OSE Pharma的Tedopi是一种针对肿瘤相关抗原的免疫疗法，预计将进入关键性III期研究。
    Biospace
    2015-01-29
    恶性肿瘤 HLA-A2 OSE Immunotherapeutics SA
  • 母项目 肌营养不良症奖 加州大学洛杉矶分校 $50,000 探索性赠款，用于评估杜兴大学的外显子跳跃增强剂
    医药投融资
    母项目 肌营养不良症奖 加州大学洛杉矶分校 $50,000 探索性赠款，用于评估杜兴大学的外显子跳跃增强剂
    Parent Project Muscular Dystrophy（PPMD）宣布向加州大学洛杉矶分校（UCLA）的M. Carrie Miceli博士及其团队颁发5万美元的探索性研究补助金，用于评估Duchenne肌肉萎缩症（Duchenne）的外显子跳跃增强剂。Duchenne是一种常见的儿童期遗传性致命疾病，会导致肌肉萎缩和无力，最终导致行走能力丧失、呼吸困难以及心力衰竭。Miceli博士及其团队已发现能增强由反义寡核苷酸（AON）引导的外显子跳跃的药物，并预测第二代药物可能具有更大的跳跃增强活性。此补助金将允许Miceli博士继续探索单独或与针对外显子51或其他处于临床试验阶段的AON结合使用的疗法。PPMD的创始主席Pat Furlong表示，外显子跳跃是当前Duchenne研究中最有希望的技术之一，PPMD致力于支持早期研究，包括Miceli博士的研究。Miceli博士是UCLA大卫·格芬医学院和文理学院微生物学、免疫学及分子遗传学教授，同时也是杜氏肌肉萎缩症中心的联合主任。她解释了团队的项目，认为通过针对肌肉钙途径的联合疗法可能通过正常化Duchenne中观察到的病理性Ca2+泄漏带来额外的好处
    美通社
    2015-01-29
    Parent Project Muscular Dystrophy
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