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  • SANIONA 在 PFIZER INC. 合作中获得研究里程碑付款
    交易并购
    SANIONA 在 PFIZER INC. 合作中获得研究里程碑付款
    Saniona，一家专注于离子通道研究的生物技术公司，宣布将因与辉瑞公司合作开发新药而获得75万美元的里程碑付款。这一合作始于2014年初，旨在基于Saniona的独特研究项目开发治疗神经疾病的潜在药物。辉瑞公司拥有全球范围内对任何潜在药物的研究、开发、生产和商业化的独家权利。根据协议，Saniona在达成更多研发里程碑后，还有资格获得额外里程碑付款，以及辉瑞公司基于此合作开发并商业化产品的版税。这笔前期的和研发里程碑付款的总潜在价值高达5175万美元，其中Saniona在收到75万美元付款后，已获得225万美元。Saniona首席执行官Jørgen Drejer博士表示，通过这种合作，公司支持了其通过与其他制药公司签订合作协议来部分资助研发工作的业务目标，与辉瑞这样的领先制药公司合作，补充了公司利用独特离子通道平台进行的内部自有产品开发工作。
    MarketScreener
    2015-01-26
    Pfizer Inc 神经疾病
  • Plandai Biotechnology， Inc. 达成合作协议，以进一步推进公司在乌拉圭的大麻研究
    交易并购
    Plandai Biotechnology， Inc. 达成合作协议，以进一步推进公司在乌拉圭的大麻研究
    Planda Biotechnology Inc.与乌拉圭的FUNDACIBA和GQM达成研究协议，旨在通过科学方法研究大麻在治疗帕金森病、癫痫、阿尔茨海默病等疾病中的药用潜力。该合作将推动大麻药用研究，并有望为乌拉圭的医药和生物技术产业带来发展。Planda将负责资助研究，并拥有研究成果的专利权，FUNDACIBA-GQM将获得少量版税。这是乌拉圭唯一获得授权进行大麻种植和医学研究的公司，项目旨在进行临床前研究，并计划在动物实验结果良好后进行人体临床试验。
    GlobeNewswire
    2015-01-26
    帕金森病 癫痫 老年性痴呆
  • Orgenesis 和 Pall Corporation 获得 BIRD 糖尿病研究与发展基金会的 800,000 美元赠款
    医药投融资
    Orgenesis 和 Pall Corporation 获得 BIRD 糖尿病研究与发展基金会的 800,000 美元赠款
    以色列Orgenesis Ltd.公司，Orgenesis Inc.的全资子公司，在细胞疗法和再生医学领域处于领先地位，宣布与Pall Corporation合作，获得以色列-美国双边工业研发（BIRD）基金会80万美元的资助，用于共同开展价值160万美元的研发项目。该项目旨在制造自体胰岛素产生细胞（AIP）以治疗糖尿病。Orgenesis致力于开发将人类肝细胞重编程为葡萄糖响应性、功能完整的胰岛素产生细胞（IPCs）的技术。Pall Corporation作为细胞疗法制造领域的行业领导者，将为该项目提供病毒和细胞生产系统。BIRD基金会旨在促进美以两国公司在多个技术领域的合作，并为选定的项目提供资金支持。Orgenesis计划在未来12-16个月内启动P1/2临床试验。
    GlobeNewswire
    2015-01-26
    糖尿病 Orgenesis Inc
  • Mylan 扩大与 Gilead 的丙型肝炎许可协议，将研究性泛基因型药物纳入其中
    交易并购
    Mylan 扩大与 Gilead 的丙型肝炎许可协议，将研究性泛基因型药物纳入其中
    Mylan公司宣布，其子公司Mylan Laboratories Limited将扩大与Gilead Sciences的肝炎C许可协议，包括非独家制造和分销GS-5816（一种实验性NS5A抑制剂）和索非布韦/GS-5816单药组合（一旦获得批准），在91个发展中国家进行。这一单药组合正在3期临床试验中评估治疗所有六种肝炎C基因型。如果获得监管机构批准，索非布韦/GS-5816方案将成为首个针对所有肝炎C基因型的口服单药方案。对于基因型检测不可靠或难以获得的发展中国家，泛基因型治疗选择尤为重要。Mylan总裁拉吉夫·马利克表示，他们与Gilead再次合作，共同努力迅速扩大发展中国家超过1亿肝炎C患者对高质量、负担得起药物的可及性。索非布韦/GS-5816方案的可能性特别令人兴奋，因为它是一种正在研究用于治疗所有肝炎C基因型的创新化合物，这一医学进步可能会显著增加治疗的可及性。此外，Mylan还与Gilead合作，扩大印度和其他发展中国家对高质量、负担得起抗逆转录病毒药物的可及性。
    美通社
    2015-01-26
    Gilead Sciences Inc 丙型肝炎 HCV NS5A Mylan Inc
  • Herantis Pharma Cis-UCA 滴眼液的 1 期研究结果公布
    研发注册政策
    Herantis Pharma Cis-UCA 滴眼液的 1 期研究结果公布
    Herantis Pharma公司于2015年1月26日发布了其Cis-UCA眼药水的1期临床试验结果，该结果发表在科学期刊《Acta Ophthalmologica》上。研究表明，每天三次使用Cis-UCA眼药水连续14天对健康成人来说是安全且耐受性良好的。Herantis药业的首席医疗官Burkhard Blank表示，这项研究确认了药物候选人的安全性，令人鼓舞，同时也标志着公司启动了后续的2期疗效研究。Herantis药业的首席科学官Henri Huttunen强调，与东芬兰大学的合作是Cis-UCA研发项目成功的关键。该研究论文《cis-urocanic acid眼药水在健康成人受试者中的随机1期临床试验》将在《Acta Ophthalmologica》上发表，并已在线发布。Herantis药业是一家专注于新药研发的制药公司，专注于治疗未满足临床需求的疾病，如干眼症、帕金森病和继发性淋巴水肿。
    GlobeNewswire
    2015-01-26
    帕金森病 干眼症
  • Lion Biotechnologies 与美国国家癌症研究所修订 CRADA，为其他癌症适应症开发 TIL 疗法
    交易并购
    Lion Biotechnologies 与美国国家癌症研究所修订 CRADA，为其他癌症适应症开发 TIL 疗法
    狮生物技术公司宣布，其与国家癌症研究所（NCI）的合作研发协议（CRADA）已修订，新增四种肿瘤类型用于TIL疗法，包括膀胱癌、肺癌、三阴性乳腺癌和HPV相关癌症（包括宫颈癌和头颈癌）。NCI同意提供相关肿瘤样本，以支持TIL疗法的研究和改进。为了支持NCI的扩展研发工作，狮生物技术公司将向NCI的年度支付从100万美元增加到200万美元。公司总裁兼首席执行官Elma Hawkins表示，公司很高兴有机会将TIL疗法应用于多种实体瘤的治疗，并期待与NCI合作，扩大新适应症的临床项目，同时提高TIL疗法的质量和效率。
    GlobeNewswire
    2015-01-26
    实体瘤 肺癌 宫颈癌 膀胱癌 头颈癌
  • THERAVECTYS 从 Bpifrance 获得 190 万欧元
    医药投融资
    THERAVECTYS 从 Bpifrance 获得 190 万欧元
    法国生物技术公司THERAVECTYS获得Bpifrance的1900万欧元可偿还预付款支持，用于其创新疫苗和免疫疗法的研发，特别是针对癌症和重大全球传染病的治疗疫苗。这笔资金将用于优化生产流程、扩大生产规模以及进行临床试验。THERAVECTYS致力于利用其 lentiviral vector 技术平台开发针对癌症和传染病的治疗疫苗和免疫疗法，并计划在2015年启动两项额外的I/II期临床试验。Bpifrance作为欧洲独一无二的公共机构，致力于支持创新和企业家精神，对THERAVECTYS的发展表示自豪。
    Biospace
    2015-01-26
    恶性肿瘤 感染类疾病
  • 吉利德扩大丙型肝炎仿制药许可协议，将研究性泛基因型药物纳入其中
    交易并购
    吉利德扩大丙型肝炎仿制药许可协议，将研究性泛基因型药物纳入其中
    Gilead Sciences宣布扩大其丙型肝炎仿制药授权协议，包括正在评估的NS5A抑制剂GS-5816，该药物与索非布韦联合使用，旨在治疗所有六种丙型肝炎基因型。这一举措将使Gilead在印度的合作伙伴能够生产GS-5816和索非布韦/GS-5816单片剂方案，一旦获得批准，将在91个发展中国家进行分销，这些国家的人口占全球丙型肝炎病毒感染者的54%。如果获得监管机构批准，索非布韦/GS-5816方案将成为首个针对所有基因型的口服单片剂丙型肝炎治疗方案。对于基因型测试往往不可靠或难以获取的发展中国家，这种泛基因型治疗选择尤为重要。Gilead表示，这一举措是其努力让更多患者、更广泛地区尽快获得有效丙型肝炎治疗的重要里程碑。
    Pharmaceutical Business Review
    2015-01-26
    Gilead Sciences Inc 丙型肝炎 索磷布韦 HCV NS5A
  • 收购 Novartis 的抗凝剂产品权利
    交易并购
    收购 Novartis 的抗凝剂产品权利
    Aspen集团宣布，其全资子公司Aspen Global Incorporated（AGI）与诺华集团达成协议，以1.423亿美元收购注射用抗凝剂Mono-Embolex的权利。Mono-Embolex是一种基于肝素的抗凝剂，与Aspen的Arixtra和Fraxiparine同属治疗范畴，但它是唯一一种提供患者体重无关剂量设定的低分子量肝素，便于使用且疗效显著，适用于预防及治疗深静脉血栓。该产品与Aspen在该治疗领域的近期收购战略相契合，将被定位为简单易用的每日一次预防治疗，支持Aspen现有的抗凝剂产品线。由于该产品仅在德国、瑞士和奥地利商业化，Aspen有机会将其推广至其他国家。2013年，该产品录得6800万欧元收入。交易需获得德国竞争监管机构的批准。
    2015-01-26
    NOVARTIS Pte Ltd Aspen Neuroscience Inc
  • NanoViricides 报告称，在 BASi 对大鼠进行的类似 cGLP 的安全性和毒理学研究中，发现 FluCide® 候选药物非常安全
    研发注册政策
    NanoViricides 报告称，在 BASi 对大鼠进行的类似 cGLP 的安全性和毒理学研究中，发现 FluCide® 候选药物非常安全
    NanoViricides公司宣布，其FluCide®候选药物在由BASi进行的cGLP-like安全性和毒理学研究中表现出良好的安全性。研究显示，在给大鼠静脉注射高达300mg/kg/天的剂量（总计4,200mg/kg）连续14天后，未发现直接的不良临床效应。器官检查和组织学分析均未发现任何不良变化。这些结果与之前在老鼠身上进行的非GLP毒理学研究结果一致，支持了该公司在动物模型中感染不同流感A病毒菌株时的积极发现。NanoViricides正在开发针对多种病毒疾病的药物，包括H1N1猪流感、H5N1禽流感、季节性流感、HIV、口腔和生殖器疱疹、眼部病毒疾病、乙型肝炎、狂犬病、登革热和埃博拉病毒等。
    美通社
    2015-01-23
    乙型肝炎 登革热 NanoViricides Inc
  • Incyte 获得 2500 万美元的里程碑，因为 Jakavi （ruxolitinib） 在欧洲被推荐用于治疗真性红细胞增多症
    交易并购
    Incyte 获得 2500 万美元的里程碑，因为 Jakavi （ruxolitinib） 在欧洲被推荐用于治疗真性红细胞增多症
    Incyte公司从诺华公司获得2500万美元里程碑付款，该付款源于欧洲药品管理局（EMA）下属的人类用药委员会（CHMP）对Jakavi（ruxolitinib）治疗成人真性红细胞增多症（PV）患者的积极评价，这些患者对羟基脲有耐药性或不耐受。Incyte预计将在2015年第一季度记录这笔收入并收到付款。Jakavi的第二个适应症在欧洲的批准，比预期提前数月，证明了Incyte的创新科学进步可以为患者带来显著益处。根据2009年签署的Incyte-诺华合作协议，诺华获得了ruxolitinib在美国以外所有血液学和肿瘤学适应症的开发和商业化独家权利，并在欧洲以外地区以Jakavi品牌销售ruxolitinib。真性红细胞增多症是一种骨髓增殖性肿瘤，典型特征是红细胞比容升高，可能导致血液粘稠和血栓风险增加，以及白细胞和血小板计数升高。约四分之一的PV患者对羟基脲反应不足或不耐受，约100,000名美国患者患有PV。Jakavi（ruxolitinib）是一种JAK1/JAK2抑制剂，由Incyte在美国销售，在欧盟以外地区由诺华销售。
    MarketScreener
    2015-01-23
    JAK1 芦可替尼 JAK2 真性红细胞增多症 Incyte Corp
  • Immune Therapeutics， Inc. 宣布与 KRS Global Biotechnology， Inc. 达成协议
    交易并购
    Immune Therapeutics， Inc. 宣布与 KRS Global Biotechnology， Inc. 达成协议
    Immune Therapeutics与KRS Global Biotechnology签订协议，将负责其naltrexone片剂的混合、包装和分销。KRS Global是一家获得FDA批准的503B外包设施，能够根据医生处方为个别患者混合不同剂量的naltrexone片剂。Immune Therapeutics拥有低剂量纳曲酮的独家专利和知识产权，用于治疗包括克罗恩病、肠易激综合症、前列腺癌、淋巴增殖综合征、慢性疱疹病毒感染、纤维肌痛、帕金森病、慢性感染和慢性炎症条件等多种疾病。此协议将帮助Immune Therapeutics保护其知识产权，并为其提供资金以支持Cytocom Inc.进行临床试验。KRS Global在制药混合领域享有盛誉，其质量控制系统在行业内较为先进。
    美通社
    2015-01-23
    帕金森病 前列腺癌 纤维肌痛 纳曲酮 肠易激综合症
  • Array 宣布达成收购 ENCORAFENIB （LGX818） 的协议
    交易并购
    Array 宣布达成收购 ENCORAFENIB （LGX818） 的协议
    Array BioPharma与Novartis达成协议，获得创新型BRAF抑制剂encorafenib（LGX818）的全球权益，Novartis将继续资助和进行encorafenib的临床研究，包括COLUMBUS试验。该协议待Novartis与GSK的交易完成，并需获得监管批准。Array将寻找合作伙伴进行binimetinib和encorafenib的全球开发和欧洲商业化。Array将于2015年1月23日举行电话会议讨论此次交易。
    美通社
    2015-01-23
    GSK PLC BRAF 恩考芬尼 NOVARTIS Pte Ltd 比美替尼
  • Sanofi ： 欧盟委员会授予 Cerdelga （eliglustat） 的上市许可，Cerdelga® （eliglustat） 是 Genzyme 的 1 型戈谢病口服疗法
    研发注册政策
    Sanofi ： 欧盟委员会授予 Cerdelga （eliglustat） 的上市许可，Cerdelga® （eliglustat） 是 Genzyme 的 1 型戈谢病口服疗法
    欧洲委员会批准了Genzyme公司研发的口服疗法Cerdelga®（eliglustat）用于治疗戈谢病1型，这是首个针对该疾病的口服一线疗法。该疗法已在美国获得批准，并在全球多个监管机构进行审查。Cerdelga是一种强效、高度特异性的鞘氨醇类似物抑制剂，可减少戈谢病1型患者体内葡萄糖脑苷脂的积累。该疗法适用于CYP2D6代谢不良的成年患者，其副作用主要为轻微且短暂，如腹泻等。Cerdelga的临床试验数据来自全球29个国家约400名患者的治疗，其中包括两个关键的3期临床试验。Genzyme公司致力于为罕见病和多发硬化症患者提供变革性的治疗方案，并从全球最大的制药公司之一Sanofi获得支持。
    GlobeNewswire
    2015-01-22
    Sanofi SA 戈谢病 CYP2D6 Genzyme Corp 酒石酸艾格司他胶囊
  • Kite Pharma 宣布与特拉维夫 Sourasky 医学中心和先驱研究员 Zelig Eshhar 教授扩大协议，以开发用于癌症免疫治疗的新型嵌合抗原受体 （CAR） 方法
    交易并购
    Kite Pharma 宣布与特拉维夫 Sourasky 医学中心和先驱研究员 Zelig Eshhar 教授扩大协议，以开发用于癌症免疫治疗的新型嵌合抗原受体 （CAR） 方法
    Kite Pharma与特拉维夫 Sourasky 医疗中心扩展合作协议，共同研究开发新型CAR T细胞疗法，该疗法是Kite公司癌症免疫疗法中最先进项目的基础。合作将促进新型、有效且更具选择性的CAR T细胞产品开发，用于多种肿瘤类型。Kite Pharma总裁兼首席执行官Arie Belldegrun表示，与Zelig Eshhar教授及其团队的合作为推进CAR T细胞疗法的发展提供了重要机遇。Eshhar教授是CAR T细胞研究的先驱，最近荣获Massry奖。Kite Pharma专注于开发工程化自体T细胞疗法(eACT)产品，旨在恢复免疫系统识别和消除肿瘤的能力。
    Fierce Biotech
    2015-01-22
    恶性肿瘤 肿瘤 Kite Pharma Inc
  • 加拉帕戈斯获得 250 万欧元的 IWT 赠款，用于抗生素研究
    医药投融资
    加拉帕戈斯获得 250 万欧元的 IWT 赠款，用于抗生素研究
    比利时梅赫伦，2015年1月22日——Galapagos NV公司宣布，弗拉芒科学和技术创新局（IWT）授予其250万欧元的拨款，以支持公司与安特卫普大学（UA）Prof. Goossens教授合作开发新型抗生素。该抗生素GLPG1492针对所有金黄色葡萄球菌菌株，包括MRSA，对抗生素耐药性导致的MRSA治疗选择有限。Galapagos计划在2015年对健康志愿者进行GLPG1492的剂量（I期）。该药物表现出优异的抗菌活性，对已知的所有MRSA菌株都有广泛的覆盖。GLPG1492的新型作用机制可以用于解决引起重大公共卫生威胁的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌。这项通过转型医疗研究（TGO）计划提供的拨款用于“合作伙伴分层临床II期抗MRSA抗生素与快速诊断测试开发”项目，Galapagos将与UA的医学微生物实验室合作。在此项目中，将探索创新临床研究，以更有效地开发针对对抗耐药性的窄谱抗生素。为了进一步支持病原体研究，将建立快速诊断测试的开发。UA将进行基础研究，专注于进一步了解抗生素耐药机制。Galapagos首席科学官Piet Wigerinck博士表示，感谢IWT对研究的支持，对针对MRSA和其他主要公共
    GlobeNewswire
    2015-01-22
    Galapagos NV
  • Athersys 和 Cell Therapy Catapult 宣布拨款以支持干细胞疗法的临床开发治疗严重急性呼吸系统疾病
    医药投融资
    Athersys 和 Cell Therapy Catapult 宣布拨款以支持干细胞疗法的临床开发治疗严重急性呼吸系统疾病
    Athersys Limited与Cell Therapy Catapult宣布获得Innovate UK资助，用于在英国进行一项评估MultiStem细胞疗法治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者的2a期临床试验。该资助预计将提供约200万英镑的支持，研究将在英国领先的临床机构进行。这项研究旨在评估MultiStem细胞疗法在治疗ARDS患者方面的潜力，以改善患者的生活质量。ARDS是一种严重的肺部炎症疾病，目前缺乏有效的治疗方法。MultiStem细胞疗法在动物模型中显示出减轻肺部损伤和改善肺功能的能力。Athersys和Cell Therapy Catapult均致力于推动医疗创新，并希望将英国打造为欧洲再生医学领域的领先门户。
    GlobeNewswire
    2015-01-22
    急性呼吸窘迫综合征 Innovate UK Athersys Inc
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