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  • Kinex Pharmaceuticals 获得香港理工大学专利许可
    交易并购
    Kinex Pharmaceuticals 获得香港理工大学专利许可
    Kinex Pharmaceuticals与香港理工大学及麦吉尔大学达成独家许可协议，获得三项全球专利权，涉及由周立新教授和陈威廉教授发明的针对乳腺癌耐药蛋白（BCRP）的新型化学化合物，这些化合物具有纳米摩尔效价。BCRP是一种蛋白泵，已知其可以将药物（包括抗癌药物）从癌细胞中泵出，导致耐药性，同时将药物泵回胃肠道，阻止一些有用药物到达靶点。这项技术的开发如能成功，将扩展Kinex的口服药物吸收开发平台，该平台目前包括2011年从韩美制药公司获得的P-糖蛋白抑制剂。Kinex正在积极开发其他专有口服药物递送平台，此次新增的口服吸收递送技术平台将进一步强化其将更多静脉注射药物转化为口服形式的工具库。该独家许可协议包括前期付款、里程碑和版税。Kinex还承诺支持周立新教授实验室的研究项目，与Kinex共同开发这一平台。
    美通社
    2015-02-13
    ABCG2 香港理工大学
  • 默克公司全面负责 Erbitux 在日本的推广工作，加强其作为领先肿瘤学公司的影响力
    交易并购
    默克公司全面负责 Erbitux 在日本的推广工作，加强其作为领先肿瘤学公司的影响力
    2015年2月13日，德国达姆施塔特——全球领先的创新和高质量高科技产品公司默克宣布，默克与百时美施贵宝达成协议，自2015年5月1日起，将Erbitux（西妥昔单抗）在日本的市场推广责任完全转移给默克。此举对默克在日本扩大其肿瘤学业务具有重要意义，默克已将日本定位为其东北亚区域研发中心。Erbitux于2008年9月在日本与百时美施贵宝合作推出，用于治疗转移性结直肠癌，随后又增加了治疗头颈癌的新适应症，于2012年12月获得批准。Erbitux是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）的高度活跃的IgG1单克隆抗体，其作用机制与标准非选择性化疗治疗不同，它特异性地靶向并绑定到EGFR，从而抑制肿瘤细胞的侵袭和转移。默克计划在日本开发针对亚洲患者未满足需求的疗法。
    Ots.at
    2015-02-13
    EGFR 西妥昔单抗 Bristol-Myers Squibb Co 头颈癌 转移性结肠癌
  • Janssen 推出三个专注于重新定义医疗保健的新研究平台
    医投速递
    Janssen 推出三个专注于重新定义医疗保健的新研究平台
    Janssen Research & Development宣布推出三个新的研究平台，专注于疾病预防、疾病拦截和微生物组，旨在改变医疗保健格局。这些平台将致力于推进科学知识，并有望为患者带来变革性的医疗创新。Janssen Prevention Center将致力于预防慢性非传染性疾病，如阿尔茨海默病、心脏病、癌症和自身免疫疾病。Disease Interception Accelerator旨在通过预测和预防疾病进展，提前干预疾病。Janssen Human Microbiome Institute则专注于微生物组研究，以寻找治疗重大自身免疫疾病和其他疾病的新疗法。这些研究平台的建立，旨在利用科学进步，为全球患者提供新的治疗和预防疾病的方法。
    Johnson & Johnson
    2015-02-12
    恶性肿瘤 老年性痴呆 自身免疫疾病 心脏病 Janssen Research & Development LLC
  • Affinivax 宣布与 PATH 合作，以推进该公司领先的肺炎球菌疾病候选疫苗
    医药投融资
    Affinivax 宣布与 PATH 合作，以推进该公司领先的肺炎球菌疾病候选疫苗
    Affinivax公司与全球健康非营利组织PATH达成合作，共同推进其针对肺炎链球菌（肺炎球菌）的领先疫苗候选人的研发。合作内容包括PATH提供资金支持产品开发、临床前测试和制造，目标是筛选出最终的开发候选疫苗，并推进临床试验。该疫苗利用Affinivax的专有技术MAPS（多抗原呈递系统）开发，旨在保护儿童和成人免受更广泛的肺炎链球菌菌株和侵袭性疾病，同时减少鼻咽部定植（携带）和疾病传播。Affinivax的CEO表示，与PATH的合作将加速其领先疫苗项目的发展，实现为全球儿童和成人提供更易获取、保护范围更广的疫苗的目标。肺炎链球菌是一种常见于健康儿童和成人上呼吸道的细菌，可导致从肺炎、脑膜炎到败血症等严重感染，是全球性的健康问题。世界卫生组织估计，每年有超过160万人，包括80万5岁以下儿童死于肺炎链球菌感染，大多数死亡发生在资源匮乏的国家。
    Businesswire
    2015-02-12
    脑膜炎 肺炎球菌感染 PATH
  • AlgiPharma 获得挪威研究委员会的四年资助
    医药投融资
    AlgiPharma 获得挪威研究委员会的四年资助
    AlgiPharma获得挪威研究委员会颁发的四年期新资助，用于“利用藻酸寡聚物基配方治疗慢性感染性疾病”项目。该项目将专注于长期安全性研究和配方改进，以进一步开发AlgiPharma的药物候选产品OligoG，用于治疗囊性纤维化。如需更多信息，请联系董事会主席Arne Dessen或研发总监Philipi D. Rye。
    2015-02-12
    囊性纤维化
  • TiGenix：TiGenix 和 Lonza 签署协议，生产基于干细胞的克罗恩病复杂肛周瘘治疗药物
    交易并购
    TiGenix：TiGenix 和 Lonza 签署协议，生产基于干细胞的克罗恩病复杂肛周瘘治疗药物
    Lonza公司与TiGenix公司达成协议，将为TiGenix的eASC产品Cx601提供生产服务。Cx601是一种用于克罗恩病患者的复杂性肛周瘘管的同种异体脂肪来源间充质干细胞（eASCs）局部注射悬浮液，目前处于欧洲的3期临床试验阶段。Lonza将在其位于美国马里兰州沃克索尔的细胞疗法生产基地生产Cx601用于美国3期临床试验的物料。TiGenix已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Cx601治疗克罗恩病患者的复杂性肛周瘘管3期临床试验的特别方案评估（SPA）所需文件，以确保试验设计符合FDA的要求。如果美国3期临床试验成功，加上欧洲3期临床试验的积极数据，TiGenix将能够向FDA提交生物制品许可申请（BLA）。
    FemtoMedicine
    2015-02-12
    Lonza Inc
  • Cipher Pharmaceuticals 宣布 Beteflam 贴剂被加拿大卫生部接受审查
    研发注册政策
    Cipher Pharmaceuticals 宣布 Beteflam 贴剂被加拿大卫生部接受审查
    Cipher Pharmaceuticals Inc.宣布其新型专利药物Beteflam Patch（原名Betesil Patch）已获得加拿大卫生部的审查批准。该药物是一种含有0.1%倍他米松戊酸酯的自粘性药膏，用于治疗如慢性斑块状银屑病等炎症性皮肤病。Beteflam Patch每日一次应用于受影响区域，可裁剪以适应银屑病斑块的特定大小和形状，减少与健康皮肤的接触。该贴片提供一致的分布、输送和吸收活性成分，增强皮质类固醇的效力，同时帮助保湿皮肤，加速愈合并提供保护屏障，减少抓挠造成的局部损伤和防止液体从病变转移到衣物上。Cipher Pharmaceuticals于2012年从瑞士制药公司Institut Biochimique SA（IBSA）获得了Beteflam Patch在加拿大的权利。该产品的有效性和安全性已在IBSA进行的两个成功的III期临床试验和一个成功的IV期临床试验中得到证实。IBSA最近发表了一项大型非劣效性研究，该研究比较了该产品与Dovobet（倍他米松加钙泊三醇）这一常用组合产品。Health Canada的审查接受导致Cipher向IBSA支付了150,000加元的里程碑付
    美通社
    2015-02-12
    银屑病 Health Canada
  • Fannin Innovation Studio 成立生物技术初创公司 Acelerox， LLC
    医投速递
    Fannin Innovation Studio 成立生物技术初创公司 Acelerox， LLC
    Fannin Innovation Studio与莱斯大学合作成立新公司Acelerox，致力于开发一种新型纳米颗粒抗氧化疗法，用于治疗多种疾病，如类风湿性关节炎、中风、多发性硬化症和脑外伤。莱斯大学合成有机化学家、教授詹姆斯·M·图尔博士研发了相关分子。该技术有望帮助患者改善多种疾病的治疗效果。贝勒医学院神经科医生托马斯·肯特博士和炎症疾病专家克里斯汀·比顿博士对相关化合物进行了测试。肯特博士表示，实验室已识别现有抗氧化方法的局限性，并与图尔博士合作，通过这些纳米颗粒减轻这些局限性。实验室测试显示，该疗法在改善血流和减少病变大小方面显示出潜力。Fannin Innovation Studio的合伙人阿图尔·瓦拉达查里博士将担任Acelerox公司总裁，Fannin公司负责人克里斯·德斯特博士将担任研发总监，领导公司走向商业化。Fannin Innovation Studio专注于商业化医疗技术，与生命科学创新者合作，共同创立初创公司，提供经验丰富的管理团队、中央办公空间和种子资金。
    MENA Financial News
    2015-02-12
    缺血性卒中 多发性硬化
  • Sucampo 宣布解决 Par Pharmaceutical 对 RESCULA 的 ANDA
    医投速递
    Sucampo 宣布解决 Par Pharmaceutical 对 RESCULA 的 ANDA
    Sucampo Pharmaceuticals与R-Tech Ueno与Par Pharmaceutical达成一项协议，允许Par在专利到期前有限条件下销售RESCULA（unoprostone isopropyl ophthalmic solution）0.15%的仿制药。Par将与美国食品药品监督管理局提交仿制药申请，并在此期间与Sucampo分享仿制药的毛利润。Sucampo表示，虽然公司已退出RESCULA的商业化活动，但仍致力于保护其知识产权，并认为该协议对Sucampo有利。
    GlobeNewswire
    2015-02-11
    Par Pharmaceutical Inc
  • 加拉帕戈斯获得 160 万欧元的 IWT 乙肝项目赠款
    医药投融资
    加拉帕戈斯获得 160 万欧元的 IWT 乙肝项目赠款
    比利时梅赫伦，2015年2月11日——Galapagos NV公司宣布，弗拉芒科学和技术创新局（IWT）授予其160万欧元的资助，以支持开发针对乙型肝炎的新抗病毒疗法。该项目与列日大学Rega研究所的Johan Neyts教授和海德堡大学医院的Stephan Urban教授合作。项目旨在识别新型化合物和靶点，以治愈慢性乙型肝炎感染，使患者摆脱终身治疗。研究将集中在针对病毒蛋白靶点的化合物和宿主细胞蛋白的抑制剂上。Galapagos将利用其专有的靶点和药物发现平台来识别新型作用机制并筛选候选药物。Rega和海德堡站点将参与开发检测方法，进行药物候选物的机制分析，并引入病毒及其生活周期的专业知识，以加速药物开发进程。慢性乙型肝炎是一个具有重大未满足医疗需求的领域，Galapagos及其学术合作伙伴可以带来独特的专业知识，寻找新的治疗方法。如果患者能够治愈其慢性HBV感染，将是一个巨大的进步。
    GlobeNewswire
    2015-02-11
    乙型肝炎 Galapagos NV
  • Lion Biotechnologies 获得 NIH 的下一代 TIL 技术独家许可
    交易并购
    Lion Biotechnologies 获得 NIH 的下一代 TIL 技术独家许可
    狮生物技术公司获得NIH独家全球许可，开发基于肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）的下一代TIL技术，用于治疗转移性黑色素瘤。该技术通过选择表达4-1BB、PD-1、TIM-3和/或LAG-3等抑制受体的T细胞群体，提高TIL的生产质量和效率，减少治疗所需细胞数量。此外，该技术有望显著降低生产时间和成本。目前，该技术正在国家癌症研究所进行转移性黑色素瘤的2期临床试验。狮生物技术公司总裁兼首席执行官Elma Hawkins表示，这项许可标志着公司知识产权组合的扩展，也是下一代TIL疗法开发的重要一步。
    GlobeNewswire
    2015-02-11
    PD-1 CD223 4-1BB TIM-3
  • SRI Biosciences 根据 DARPA 计划获得 1000 万美元的合同，开发用于应对化学和生物威胁的合成聚合物
    医药投融资
    SRI Biosciences 根据 DARPA 计划获得 1000 万美元的合同，开发用于应对化学和生物威胁的合成聚合物
    SRI Biosciences获得了一份价值1000万美元的合同，旨在DARPA项目下开发合成聚合物以应对化学和生物威胁。该项目名为Fold F(x)，旨在开发与天然蛋白质结构相似但无其局限性的生物活性非天然聚合物。SRI将结合其在药物化学和生物聚合物设计方面的专业知识，采用突破性的化合物筛选方法。这些新型聚合物由基于药物样支架的新类型单体结构制成，具有高官能团密度。SRI的化合物筛选创新基于其专有的光纤阵列扫描技术(FASTcell™)，该技术最初用于识别血液样本中的循环肿瘤细胞。SRI的目标是开发一种能够快速、大规模应对生物恐怖主义威胁或传染病大流行的方法。Fold F(x)项目的总体目标是扩展蛋白质和DNA的用途，通过重新设计其聚合物骨架和侧链多样性来克服其局限性，创造具有改进功能的新分子。
    美通社
    2015-02-11
    Defense Advanced Res SRI International
  • Cumberland Pharmaceuticals 宣布扩大 Boxaban （ifetroban） 口服胶囊的产品线
    研发注册政策
    Cumberland Pharmaceuticals 宣布扩大 Boxaban （ifetroban） 口服胶囊的产品线
    Cumberland Pharmaceuticals宣布扩大其产品线，启动了Boxaban（ifetroban）口服胶囊的II期临床试验，用于治疗阿司匹林加重型呼吸道疾病（AERD）。该公司已完成该产品的生产并获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的IND提交和II期研究的批准。AERD是一种涉及慢性哮喘和鼻息肉的呼吸道疾病，由阿司匹林或非甾体抗炎药加重。约20%的哮喘成人（近100万美国患者）患有AERD，疾病在医疗界中的认知度正在提高。Ifetroban作为一种血栓素A2/前列腺素内过氧化物受体（TPR）的拮抗剂，可能干扰这些途径以改变疾病并提供症状缓解。Cumberland与范德堡大学和Cumberland Emerging Technologies合作，于2011年宣布收购ifetroban项目，并正在研究ifetroban在肝肾综合征（HRS）患者中的注射剂型II期研究。
    美通社
    2015-02-11
    Cumberland Pharmaceuticals Inc 肝肾综合征 艾非曲班
  • Ceapro 扩大与阿尔伯塔大学 PGX Technology 的许可协议
    交易并购
    Ceapro 扩大与阿尔伯塔大学 PGX Technology 的许可协议
    Ceapro公司获得全球范围内开发及商业化PGX技术的权利，该技术最初用于医疗和化妆品行业，现扩展至所有工业领域，包括新兴工业机会。PGX技术是一种处理水溶性生物聚合物的创新干燥技术，具有干燥、微粉化、功能化、净化、浸渍和提取等多种优势。Ceapro公司自2010年开始与该技术合作，2014年成功生产出适用于制药级片剂生产的干燥燕麦β-葡聚糖。公司计划投资建设一个商业干燥和演示装置，以满足当前燕麦β-葡聚糖的需求，并为新的大型市场机会提供额外产能。PGX技术已在其他化合物如玉米淀粉、壳聚糖和纳米纤维素上成功测试，显示出其广泛的应用潜力。TEC Edmonton作为阿尔伯塔大学的许可代理，对这一进展表示满意，认为这将创造就业和出口收入，并加强大学与社区之间的联系。
    GlobeNewswire
    2015-02-11
    Ceapro Inc University of Albert
  • Breckenridge Pharmaceutical， Inc. 宣布与 Sanofi 就其 ANDA 卡巴他赛解决方案提起第四段 ANDA 诉讼;IV （输液） （Jevtana®）
    医投速递
    Breckenridge Pharmaceutical， Inc. 宣布与 Sanofi 就其 ANDA 卡巴他赛解决方案提起第四段 ANDA 诉讼;IV （输液） （Jevtana®）
    Breckenridge Pharmaceutical Inc.宣布已向美国新泽西州地区法院提交了针对Sanofi公司Jevtana（卡巴他赛）注射液的ANDA申请，并获得了Paragraph IV认证。Sanofi随后对Breckenridge提起了诉讼。Breckenridge计划在ANDA提交后获得180天的市场独占权，该ANDA由其合作伙伴Natco Pharma Limited开发和制造。Jevtana是一种用于治疗前列腺癌的处方药，2014年11月之前一年内销售额达1.202亿美元。Breckenridge将继续关注注射剂产品，其注射剂产品组合包括肿瘤学和通用注射剂，形式包括液体、冻干粉和预填充注射器。这是Breckenridge第二次提交首仿注射剂ANDA申请，同时也在扩大销售团队以推广其不断增长的注射剂产品组合。Breckenridge是一家成立于1983年的私营制药公司，营销多种治疗类别的通用处方产品。
    美通社
    2015-02-11
    Sanofi SA 前列腺癌 卡巴他赛注射液
  • Advaxis 与 Incyte 达成临床试验合作，评估两种新型癌症免疫疗法针对早期宫颈癌的研究性联合疗法
    交易并购
    Advaxis 与 Incyte 达成临床试验合作，评估两种新型癌症免疫疗法针对早期宫颈癌的研究性联合疗法
    Advaxis公司与Incyte公司达成临床试验合作协议，旨在评估其Lm-LLO癌症免疫疗法ADXS-HPV与Incyte的IDO1抑制剂epacadostat（INCB24360）的联合应用效果。该Phase 2多中心、开放标签、术前窗口期研究将评估ADXS-HPV作为单药治疗以及与epacadostat联合治疗约20名I-IIa期HPV相关宫颈癌患者的安全性和有效性。双方将共同开展和资助这项研究，预计将在当年晚些时候开始。研究结果将用于决定是否进一步开发这种联合疗法。
    GlobeNewswire
    2015-02-11
    恶性肿瘤 Incyte Corp IDO1 Advaxis Inc 艾卡哚司他
  • ViveBio， LLC 与 Renovar Inc. 签订全球独家许可协议，开发涵盖肾脏疾病和移植监测的新型尿液生物标志物技术
    交易并购
    ViveBio， LLC 与 Renovar Inc. 签订全球独家许可协议，开发涵盖肾脏疾病和移植监测的新型尿液生物标志物技术
    ViveBio, LLC与Renovar, Inc.签署全球独家许可协议，获得基于尿液的新型生物标志物技术，用于预测和监测肾病及移植监测。这项技术基于独特炎症蛋白标志物，能够评估患者肾脏健康状况，指导治疗决策，并帮助分层患者风险。该技术有望在2016年通过CLIA实验室或评估的平台提供，ViveBio计划进行更多临床研究，并与制药公司合作，将MIG蛋白测试和其他生物标志物作为移植和肾病领域的伴随诊断。
    美通社
    2015-02-10
    肾病
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