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  • Pitt 研究测试新的戒烟药物
    研发注册政策
    Pitt 研究测试新的戒烟药物
    研究人员在匹兹堡大学医学院和西方精神病学研究所对一种新型化合物进行测试，该化合物最初用于预防认知功能下降，旨在探究其是否有助于戒烟。该实验化合物由强生公司开发，名为JNJ，作用于大脑中与认知功能相关的特定尼古丁受体。研究人员将评估限制认知问题下降是否可以减少对烟草的动机并减轻戒断症状，从而更容易戒烟。参与者将在两个为期一周的周期中尝试戒烟，一个周期接受JNJ，另一个周期接受安慰剂。研究人员将比较他们在JNJ和安慰剂周期中戒烟能力的差异。许多吸烟者渴望戒烟，但常常因为注意力不集中、专注力和短期记忆问题而难以戒烟。这种化合物与其他戒烟药物不同，研究人员期待它能帮助更多吸烟者成功戒烟。所有参与者将在完成研究测试后获得免费咨询和FDA批准的戒烟药物布普瑞酮（Zyban），并且参加研究访问将获得补偿。计划近期戒烟的吸烟者可通过拨打412-246-5306或访问www.SmokingStudies.pitt.edu获取更多信息。
    2015-02-10
    Johnson & Johnson
  • 诺和诺德和卡罗林斯卡医学院在糖尿病领域联手
    医药投融资
    诺和诺德和卡罗林斯卡医学院在糖尿病领域联手
    2015年2月10日，丹麦Bagsværd，卡罗琳斯卡学院与诺和诺德签署了糖尿病领域的合作协议。该计划由诺和诺德全额资助，旨在为12名博士后研究人员提供为期三年的研究资助，主要支持糖尿病和代谢领域的研究。研究将在瑞典斯德哥尔摩的卡罗琳斯卡学院进行，同时也有机会在丹麦诺和诺德研发中心进行交流。卡罗琳斯卡学院副院长Anders Hamsten表示，这一合作对双方都具有战略意义，为吸引年轻糖尿病研究人员提供了独特机会。诺和诺德首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen强调，双方将共同培养科学家，探索基础糖尿病研究并将其转化为新的潜在治疗方法。卡罗琳斯卡学院研究院长Hans-Gustaf Ljunggren指出，该协议是学院加强与商业界合作，特别是与北欧地区领先的制药公司诺和诺德合作的又一例证。双方将成立一个联合指导委员会，负责监督该计划并负责招募研究人员。预计该计划的前四名研究员将于2015年秋季开始工作。
    Pipeline Review
    2015-02-10
    糖尿病 Novo Nordisk A/S
  • 研究表明，使用 SapC-DOPS 技术可以治疗肺癌
    研发注册政策
    研究表明，使用 SapC-DOPS 技术可以治疗肺癌
    一项由辛辛那提大学进行的研究显示，针对肺癌的潜在治疗药物SapC-DOPS有望成为治疗这种全球最致命癌症的关键。该研究由辛辛那提大学医学院血液肿瘤学部的Xiaoyang Qi博士领导，与南京医科大学的科学家合作完成。研究结果表明，SapC-DOPS能够选择性地靶向肺癌细胞，有效杀死癌细胞，同时保护正常细胞。该研究为肺癌治疗提供了新的希望，并得到了国家卫生研究院、国家癌症研究所和辛辛那提大学医学院血液肿瘤学部的支持。
    ScienceDaily
    2015-02-10
    肺癌 国家卫生研究院(台湾) 南京医科大学
  • LYSOGENE、马萨诸塞大学医学院和奥本大学宣布达成合作协议
    研发注册政策
    LYSOGENE、马萨诸塞大学医学院和奥本大学宣布达成合作协议
    LYSOGENE公司与马萨诸塞大学医学院和奥本大学合作，致力于开发治疗罕见遗传性神经退行性疾病GM1-神经节苷脂病的基因治疗技术。该合作旨在利用LYSOGENE在基因治疗领域的临床和转化专长，结合UMMS和AU在临床前研究和基础设施方面的优势，共同设计并测试基于AAV的基因治疗新方法。这一项目始于2005年，由UMMS的Miguel Sena-Esteves博士和AU的Douglas R. Martin博士发起，通过AAV载体治疗整个大脑和脊髓，临床前研究显示治疗后的猫寿命从未经治疗的8个月延长至超过4.5年，生活质量显著提高。LYSOGENE公司表示，这一合作对于开发GM1-神经节苷脂病的治疗方法具有重要意义，因为目前该病尚无有效治疗方法。
    Biospace
    2015-02-10
    Auburn University Lysogene SA University of Massac
  • Pfenex 和 Hospira 宣布合作开发和商业化拟议的 LUCENTIS® 生物仿制药
    交易并购
    Pfenex 和 Hospira 宣布合作开发和商业化拟议的 LUCENTIS® 生物仿制药
    Pfenex公司与Hospira公司宣布合作，共同开发和商业化Pfenex的LUCENTIS生物类似药PF582。PF582是针对Genentech的LUCENTIS（ranibizumab注射剂）的生物类似药，LUCENTIS在2014年全球销售额约为40亿美元。根据合作条款，Pfenex将获得5100万美元的预付款，未来五年内还有资格获得最高2.91亿美元的里程碑和基于销售额的支付，以及产品净销售额的分层双位数版税。Pfenex和Hospira将共同承担PF582的3期等效性临床试验成本，Hospira将负责全球制造和商业化。合作将由由Pfenex和Hospira平等代表组成的执行指导委员会管理。
    美通社
    2015-02-10
    Genentech Inc Hospira Inc
  • Lion Biotechnologies 获得 NIH 的独家许可，在转移性黑色素瘤中开发和商业化 TIL 疗法
    交易并购
    Lion Biotechnologies 获得 NIH 的独家许可，在转移性黑色素瘤中开发和商业化 TIL 疗法
    Lion Biotechnologies公司获得NIH独家全球许可，开发并商业化基于肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）的癌症免疫疗法，用于治疗转移性黑色素瘤。这一许可通过修改Lion之前获得的非独家全球许可而获得，该许可授权使用TIL治疗转移性黑色素瘤。目前，包括NCI和Moffitt癌症中心在内的多个机构正在进行TIL的临床试验。Lion在1月份获得FDA批准，启动了一项额外的2期临床试验。Lion公司总裁兼首席执行官Elma Hawkins表示，通过这一独家许可协议，公司进一步加强了与NIH的关系，独家许可降低了其开发和商业化风险，使公司在研究TIL疗法治疗转移性黑色素瘤方面处于更有利的地位。Lion专注于开发T细胞和工程化T细胞治疗各种癌症，其领先产品候选药物LN-144是一种利用TIL的个体化T细胞疗法，用于治疗转移性黑色素瘤患者。
    GlobeNewswire
    2015-02-10
    NCI Inc
  • Toleranzia 获得 Eurostars 资助
    医药投融资
    Toleranzia 获得 Eurostars 资助
    Toleranzia公司宣布，其“TolerizeMG”项目于2015年1月获得官方批准。该项目将于2015年4月启动，为期13个月，由Toleranzia协调，参与者包括丹麦和立陶宛的各方，除Toleranzia外。项目指导委员会将由Toleranzias Program Director Tina Verolin领导，她近期已搬迁至北卡罗来纳州格林斯伯勒，但将继续以较低强度积极参与公司事务。
    2015-02-10
    Toleranzia AB
  • Corium 公布 2015 财年第一季度财务业绩
    医投速递
    Corium 公布 2015 财年第一季度财务业绩
    Corium International公司于2015年2月10日公布了截至2014年12月31日的首个财季未经审计的财务报告。公司继续推进其专有透皮产品候选人的开发，包括MicroCor PTH(1-34)用于骨质疏松症的临床研究。阿尔茨海默病和帕金森病的“首次贴片”项目预计今年进入人体临床试验。此外，公司支持多个合作伙伴项目，包括对Agile Therapeutics的Twirla避孕贴片的确认性3期研究的支持。报告显示，2015财年第一季度总营收为980万美元，较2014财年同期下降，主要受Clonidine TDS和Fentanyl TDS产品收入下降影响。研发费用为790万美元，较2014财年同期增长，主要由于对专有产品项目的投资增加。一般和行政费用为270万美元，较2014财年同期增长，主要由于股票补偿和成为上市公司相关的活动增加。公司2015财年第一季度净亏损为680万美元，每股亏损0.37美元，较2014财年同期净亏损210万美元，每股亏损0.94美元有所扩大。
    MarketScreener
    2015-02-10
    帕金森病 老年性痴呆 骨质疏松症
  • 勃林格殷格翰与 VTU Technology 续签全球技术合作协议
    交易并购
    勃林格殷格翰与 VTU Technology 续签全球技术合作协议
    Boehringer Ingelheim与VTU Technology宣布续签全球Pichia pastoris技术合作，VTU Technology将负责在奥地利格拉茨的设施中与双方研究人员共同进行联合开发项目。此举旨在加强Pichia pastoris在生物制药生产中的地位，同时为Boehringer Ingelheim的研发项目和全球BioXcellence客户提供技术优势。VTU Technology拥有广泛的Pichia pastoris蛋白生产技术平台，而Boehringer Ingelheim则期待通过合作进一步扩大其技术领先地位。
    European Pharmaceutical Review
    2015-02-10
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc Boehringer Ingelheim Corp
  • Isis Pharmaceuticals 从 Biogen Idec 获得 500 万美元的里程碑付款
    交易并购
    Isis Pharmaceuticals 从 Biogen Idec 获得 500 万美元的里程碑付款
    Isis Pharmaceuticals获得Biogen Idec支付的500万美元里程碑付款，该款项与双方合作开发治疗神经系统疾病的药物有关。Isis将继续评估目标，旨在推进该项目的开发。Biogen Idec和Isis的合作基于利用反义技术治疗神经系统疾病，Isis负责药物发现和早期开发，Biogen Idec有选择权在特定开发阶段获得每个反义药物项目的许可。Isis的合作伙伴Genzyme正在美国和其他国家销售Isis的领先产品KYNAMRO，用于治疗同型高胆固醇血症患者。Isis拥有34种药物，用于治疗各种疾病，包括心血管、代谢、严重和罕见疾病，以及神经系统疾病和癌症。
    美通社
    2015-02-10
    恶性肿瘤 神经系统疾病 Biogen Idec GmbH Genzyme Corp
  • Panacea Pharmaceuticals 与 Accelovance 合作开发其基于纳米颗粒的新型治疗性癌症疫苗
    交易并购
    Panacea Pharmaceuticals 与 Accelovance 合作开发其基于纳米颗粒的新型治疗性癌症疫苗
    Panacea Pharmaceuticals与Accelovance签订临床开发服务协议，共同推进其新型纳米颗粒治疗性癌症疫苗的研发。Accelovance将为Panacea提供科学、医学和监管方面的专业知识，以及临床研究组织支持，包括项目管理、临床监测、数据管理、生物统计学和安全服务。双方合作将结合互补能力，加速Panacea的药物开发和临床试验进程。Panacea将维持对病人安全和监管合规的高标准监督，同时Accelovance协助制定和实施临床策略。Panacea的CEO表示，与Accelovance的合作将推动其肿瘤免疫治疗药物研发进程。Panacea成立于1999年，专注于癌症治疗和神经系统疾病的免疫疗法及伴随诊断产品的研发。Accelovance是一家专注于肿瘤学、疫苗和普通医学的合同研究组织，提供从I期到IV期临床试验的全面临床开发服务。
    美通社
    2015-02-10
    恶性肿瘤
  • 生物技术公司Vaxxas获2500万澳元B轮融资，推进纳米贴片技术临床项目
    医药投融资
    生物技术公司Vaxxas获2500万澳元B轮融资，推进纳米贴片技术临床项目
    2015年2月10日，昆士兰大学创业公司Vaxxas获得2500万澳元B轮融资，由澳大利亚风险投资公司OneVentures领投。这笔资金将帮助该公司为Nanopatch提供资金，这是Mark Kendall教授发明的一项技术，旨在通过小块贴片而不是传统的注射方式来接种疫苗。Mark Kendall说，这笔投资是推进一系列临床项目和利用Vaxxas专利纳米贴片技术开发针对重大疾病的新疫苗产品的关键一步。
    2015-02-10
    OneVentures Vaxxas Inc
  • ALK 和 bioCSL 在过敏方面建立合作伙伴关系
    交易并购
    ALK 和 bioCSL 在过敏方面建立合作伙伴关系
    ALK与bioCSL在澳大利亚和新西兰达成长期合作协议，bioCSL获得独家推广和销售ALK的针对尘螨和草粉过敏的SLIT-tablets以及Jext肾上腺素自动注射器的权利。此合作覆盖了三个ALK产品，bioCSL负责注册和商业化，ALK负责产品供应。澳大利亚过敏性鼻炎患者约占18%，该病常与哮喘和鼻窦炎共存，影响患者生活。bioCSL表示，与ALK合作将加强其产品组合，并进一步巩固其在澳大利亚的药品组合。此合作对ALK 2015年财务指导无影响。
    Finanznachrichten
    2015-02-09
    哮喘 过敏性鼻炎 鼻窦炎
  • 阿特维斯将 Doryx® 出售给 Mayne Pharma
    交易并购
    阿特维斯将 Doryx® 出售给 Mayne Pharma
    Actavis公司宣布与Mayne Pharma达成协议，将Doryx®品牌痤疮治疗药物及其相关资产以约5000万美元的价格出售给Mayne Pharma。交易预计在2月底前完成。根据协议，Actavis将继续在交易完成后至5月2日之间负责产品的包装、分销和积极推广。Actavis目前在美国通过其与Mayne的Warner Chilcott合作，负责Doryx®的许可和分销，该合作将于2015年底到期。通过此次交易，Actavis将获得资产价值，并在短暂的过渡期后，将销售和营销团队的时间精力转移到支持其合并后的公司即将推出的行业领先的皮肤科产品组合上。Actavis承诺投资于其扩展的皮肤科产品组合和研发管线，并期待在皮肤科领域继续扩大业务。
    美通社
    2015-02-09
    痤疮 Mayne Pharma Group Ltd
  • ALK 发布 2014 年年度报告
    医投速递
    ALK 发布 2014 年年度报告
    2014年，ALK公司实现了其有史以来最佳业绩之一，总收入包括合作伙伴收入达到2,433百万丹麦克朗，EBITDA（息税折旧摊销前利润）为453百万丹麦克朗。公司全球扩张SLIT-tablet产品组合取得重要进展，北美Merck推出GRASTEK和RAGWITEK两款SLIT-tablet，并启动针对尘螨过敏的SLIT-tablet的临床开发最后阶段；日本Torii推进针对日本杉树花粉过敏的SLIT-tablet临床开发至最后阶段，并提交尘螨过敏SLIT-tablet的注册申请；欧洲ALK提交针对尘螨过敏鼻炎和过敏性哮喘的SLIT-tablet注册申请。此外，ALK与Abbott在俄罗斯建立战略合作伙伴关系，与中国Eddingpharm合作。董事会提议在年度股东大会上向股东派发每股5丹麦克朗的股息。公司将在年度报告中详细介绍第四季度和全年的亮点，并对2015年的展望进行总结。ALK将于当天中午12:30（中欧时间）举办分析师和机构投资者会议，管理层将回顾财务结果、展望未来并回答问题，会议将通过网络广播。
    MarketScreener
    2015-02-09
    过敏性哮喘 Abbott GmbH
  • GenSpera 宣布与全球供应商建立合作伙伴关系
    交易并购
    GenSpera 宣布与全球供应商建立合作伙伴关系
    GenSpera与全球供应商Phyton Biotech达成战略合作伙伴关系，共同开发用于其抗癌药物mipsagargin的关键成分thapsigargin。Phyton Biotech将利用其植物细胞发酵技术，将thapsia植物转化为可持续的发酵细胞系，以提高thapsigargin的质量和供应。此次合作旨在提高生产效率，降低从天然植物中提取的杂质，并支持GenSpera在肝癌、脑癌和前列腺癌等领域的临床试验。GenSpera计划在纽约市的BIO CEO & Investor会议上展示其长期业务增长计划，并已在2015年胃肠道癌症研讨会上展示了mipsagargin治疗肝癌的积极II期研究结果。Phyton Biotech在植物细胞发酵领域拥有丰富的经验，致力于为制药、食品、化妆品和农业等行业提供可持续的植物基活性成分。
    美通社
    2015-02-09
    前列腺癌 肝癌
  • Ligand 公布 2014 年第四季度及全年财务业绩
    医投速递
    Ligand 公布 2014 年第四季度及全年财务业绩
    Ligand Pharmaceuticals于2015年2月9日公布了截至2014年12月31日的季度和年度财务报告，并提供了运营预测和项目更新。2014年第四季度总收入增长56%至2300万美元，特许权使用费收入增长32%至940万美元。非GAAP持续运营的净收入为每股0.60美元。2014年全年总收入增长32%至6450万美元，特许权使用费收入增长至3000万美元。公司预计2015年总收入将在8100万至8300万美元之间，非GAAP摊薄每股收益在2.14至2.18美元之间。Ligand还宣布了多个合作伙伴项目的最新进展，包括新药申请的批准、监管提交和临床试验结果。此外，Ligand在2014年完成了14项许可交易，并回购了约125万股普通股。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2015-02-09
    Ligand Pharmaceuticals Inc
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