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  • Heptares 技术实现与 Astrazeneca 的药物研发合作取得突破
    交易并购
    Heptares 技术实现与 Astrazeneca 的药物研发合作取得突破
    Heptares Therapeutics与AstraZeneca在药物发现领域的合作取得重大进展，利用Heptares的StaR®技术成功生成PAR2受体的稳定版本，并解构了其X射线结构。PAR2是一种G蛋白偶联受体，是治疗疼痛和炎症疾病的良好靶点。通过筛选化合物库，发现了能够与PAR2结合并阻断其活性的小分子系列。AstraZeneca正在利用X射线结构信息进一步优化这些分子，以提高其结合亲和力、拮抗剂活性和药物特性。这一突破有助于开发针对癌症、骨关节炎和胃肠道疼痛等疼痛条件的治疗药物。
    美通社
    2015-01-22
    恶性肿瘤 疼痛 AstraZeneca PLC 骨关节炎
  • Zymeworks 宣布与 Celgene 开展双特异性抗体合作
    交易并购
    Zymeworks 宣布与 Celgene 开展双特异性抗体合作
    Zymeworks公司与Celgene公司达成合作与许可协议，共同研发和商业化基于Zymeworks专有Azymetric平台的生物特异性抗体疗法。Celgene有权推进候选生物特异性抗体进入临床试验和商业化。Zymeworks将获得首付款和Celgene的股权投资，以及高达1.64亿美元的里程碑付款。Zymeworks开发的Azymetric平台能够制造出类似传统单特异性抗体，同时结合两个不同靶点的生物特异性抗体，具有潜在的突破性治疗潜力。Zymeworks致力于通过内部研发和战略合作伙伴关系加速其生物治疗药物的研发。
    Fierce Biotech
    2015-01-21
    Zymeworks Inc Celgene Ltd
  • Trovagene 扩大与 Genomac 的合作，以展示在肺癌和结直肠癌治疗监测中的临床效用
    交易并购
    Trovagene 扩大与 Genomac 的合作，以展示在肺癌和结直肠癌治疗监测中的临床效用
    Trovagene公司与捷克共和国的Genomac研究机构扩大临床合作，利用Trovagene的Precision Cancer Monitoring技术进行两项前瞻性临床研究，旨在早期检测肺癌和结直肠癌治疗中的肿瘤基因突变。这些研究将涉及捷克共和国的领先临床和外科肿瘤中心，包括针对肺癌的300名患者和500名III-IV期结直肠癌患者。研究旨在证明Trovagene新型分子诊断平台在癌症患者治疗监测中的临床效用，并有望改善癌症患者的标准护理。Genomac是Trovagene的重要临床研究合作伙伴，其癌症基因组计划得到了Trovagene的高度评价。
    美通社
    2015-01-21
    大肠癌 肺癌
  • Celsion Corporation 和 myTomorrows 合作在欧洲为复发性胸壁乳腺癌患者推出 ThermoDox® 早期访问计划
    交易并购
    Celsion Corporation 和 myTomorrows 合作在欧洲为复发性胸壁乳腺癌患者推出 ThermoDox® 早期访问计划
    Celsion公司与myTomorrows合作，在欧洲及瑞士推出ThermoDox®早期访问计划，用于治疗复发性胸壁乳腺癌患者。ThermoDox®是一种热激活的脂质体包裹的阿霉素，结合热疗在临床试验中显示出良好的疗效。该计划旨在为无其他治疗选择的患者提供早期访问，预计2015年第二季度开始实施。Celsion公司致力于开发创新癌症治疗方法，包括ThermoDox®和GEN-1等，旨在提高患者的生活质量。
    美通社
    2015-01-20
    Imunon Inc
  • VolitionRx 开始首次卵巢癌检测研究
    研发注册政策
    VolitionRx 开始首次卵巢癌检测研究
    VolitionRx Limited宣布与新加坡中央医院合作开展卵巢癌检测研究，收集40名患者的血液和组织样本以评估其NuQ®检测技术在卵巢癌检测中的可行性。这是VolitionRx首次专注于亚洲患者群体的研究，旨在通过简单血液检测实现非侵入性卵巢癌早期筛查。若研究成功，VolitionRx计划在新加坡设立卓越中心，为亚洲地区提供卵巢癌筛查服务。此外，VolitionRx正在进行多项临床试验，包括在丹麦、德国、比利时等地进行的临床试验，旨在评估其Nucleosomics®技术在多种癌症诊断中的应用。
    美通社
    2015-01-20
    卵巢癌 Volitionrx Ltd Singapore General Hospital Pte Ltd
  • Tiziana Life Sciences 从 Nerviano Medical Sciences 获得 milciclib 的许可
    交易并购
    Tiziana Life Sciences 从 Nerviano Medical Sciences 获得 milciclib 的许可
    Tiziana Life Sciences公司宣布与意大利的Nerviano Medical Sciences Group独家许可了CDK抑制剂milciclib，该药物在肝细胞癌、乳腺癌和胸腺癌等癌症治疗中具有潜力。milciclib目前正在进行胸腺癌的II期临床试验，并已获得欧盟和FDA的孤儿药资格。Tiziana计划在2016年启动III期临床试验。Nerviano在临床前研究中发现milciclib在肝细胞癌和乳腺癌等其他癌症治疗中也具有潜力。Tiziana计划立即开始一项新的II期临床试验，以评估milciclib在肝细胞癌中的疗效，并探索在乳腺癌中进行额外II期临床试验的可能性。根据许可协议，Tiziana将向Nerviano支付3500万美元的许可费，并可能支付高达3500万美元的里程碑付款和milciclib产品净销售额的特许权使用费。Tiziana还将向Nerviano支付214万英镑，以发行4233.616万股新普通股。Tiziana将负责milciclib在胸腺瘤/胸腺上皮瘤以及肝细胞癌和乳腺癌等其他指示中的未来开发成本。Nerviano将负责milciclib的临床研究直到II期结束。
    2015-01-20
    乳腺癌 肝细胞癌 胸腺瘤 Tiziana Life Sciences PLC
  • Spark Therapeutics 启动 SPK-CHM 治疗脉络膜病的 1/2 期临床试验，扩大了其针对罕见、致盲性疾病的潜在治疗管道
    研发注册政策
    Spark Therapeutics 启动 SPK-CHM 治疗脉络膜病的 1/2 期临床试验，扩大了其针对罕见、致盲性疾病的潜在治疗管道
    Spark Therapeutics启动了针对X连锁视网膜营养不良症 choroideremia（CHM）的基因疗法SPK-CHM的1/2期临床试验，旨在为美国及欧洲市场约12,500名受影响的男性患者提供治疗。CHM是一种导致夜盲和视野缩小的遗传性疾病，最终可能导致完全失明。该疾病由CHM基因的缺失或突变引起，导致Rab escort protein-1（REP-1）蛋白缺陷或缺失。SPK-CHM基于公司领先项目SPK-RPE65的开发经验和技术，包括相同的载体、目标细胞、给药途径和制造工艺。临床试验旨在评估SPK-CHM的安全性和初步疗效，并定义达到稳定或改善视觉功能所需的剂量。
    美通社
    2015-01-20
    Spark Therapeutics LLC
  • $1M 赠款用于资助对致癌基因的“有远见”的研究
    医药投融资
    $1M 赠款用于资助对致癌基因的“有远见”的研究
    Walter and Eliza Hall Institute的科学家获得了一项价值100万美元的“创新”项目资助，旨在识别引发白血病、淋巴瘤和乳腺癌的关键致癌基因。该项目由Andreas Strasser教授、Marco Herold博士、Jane Visvader教授和Geoff Lindeman教授领导，他们获得了Cancer Council Victoria的Metcalf创业资助金，以研究驱动肿瘤发展的过程，帮助确定潜在的抗癌新靶点。此外，研究人员Marnie Blewitt博士和Chris Burns博士也作为联合项目的研究员获得了资金，与Peter MacCallum癌症中心的科学家合作开发治疗急性髓系白血病等血液癌症的疗法。研究团队计划利用新的“基因修改”技术寻找关键的肿瘤抑制基因和途径，以帮助确定新的抗癌治疗靶点。他们还计划通过研究血癌和淋巴瘤等血液癌症的发展过程，以及寻找乳腺癌的遗传触发因素，来开发针对不同类型癌症的靶向治疗。Cancer Council Victoria宣布将资助计划更名为Metcalf创业资助金，以纪念已故的Donald Metcalf教授，他的开创性研究在血液细胞发育
    2015-01-20
    恶性肿瘤 白血病 乳腺癌 淋巴瘤 急性髓系白血病
  • IBA 分子供应 （68）Ga-DOTATOC 到美国东北部地点
    医投速递
    IBA 分子供应 （68）Ga-DOTATOC 到美国东北部地点
    IBA Molecular宣布向美国东北部地区供应用于临床研究的68Ga-DOTATOC，首个接受药物的临床机构为纽约市的Icahn School of Medicine at Mount Sinai，该机构已获得IND批准研究Ga-DOTATOC的临床应用。Ga-DOTATOC被FDA指定为孤儿药，用于神经内分泌肿瘤（NET）的管理，每年美国约有11万新病例。IBA Molecular致力于为全球临床研究提供新型放射性药物，并强调其在CGMP放射药物开发与制造方面的专业知识，确保产品符合FDA严格要求。Ga-DOTATOC基于镓同位素，是一种正电子发射体，具有68分钟半衰期，目前尚未获得FDA批准，正在全球范围内进行临床研究。IBA Molecular作为全球放射性药物产品和服务的开发、制造和分销商，致力于推动个性化医疗的发展，并在全球范围内拥有49个站点。
    美通社
    2015-01-20
    神经内分泌肿瘤
  • BioInvent：BioInvent 的 Bi-1206 抗体进入由英国癌症研究中心、CRT 和 LLR 资助和进行的合作 L/LL 期试验
    交易并购
    BioInvent：BioInvent 的 Bi-1206 抗体进入由英国癌症研究中心、CRT 和 LLR 资助和进行的合作 L/LL 期试验
    BioInvent International与英国癌症研究机构达成协议，将其实验性药物BI-1206推进至针对慢性淋巴细胞白血病（CLL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的I/II期临床试验。该研究将由英国癌症研究机构（Cancer Research UK）、其发展及商业化部门Cancer Research Technology（CRT）以及淋巴瘤与白血病研究（LLR）资助和执行。BI-1206是一种全人源抗CD32b拮抗性抗体，能直接杀死肿瘤细胞，并维持CD20抗体在癌细胞膜上，防止其对抗rituximab等当前最先进治疗产生耐药性。临床试验预计将在2015年下半年开始，将招募50至60名患者，接受BI-1206单独治疗或与rituximab联合治疗。这一合作项目旨在加速新抗癌药物的开发，以帮助提高癌症治疗效果。
    Pipeline Review
    2015-01-20
    CD20 利妥昔单抗 Cancer Research UK Cancer Research Technology Ltd FCGR2B
  • MediWound 通过与 COVALEO SA 达成协议，将 NexoBrid 的分销扩展到墨西哥
    交易并购
    MediWound 通过与 COVALEO SA 达成协议，将 NexoBrid 的分销扩展到墨西哥
    以色列MediWound公司宣布与墨西哥COVALEO公司签订协议，授予COVALEO在墨西哥独家销售和分销NexoBrid的权利，用于治疗严重烧伤。NexoBrid是一种易于使用的局部应用药物，可在约四小时内去除坏死或受损组织（称为焦痂），而不损害周围健康组织。该产品已在欧洲获得市场批准，并在欧洲和以色列商业上市。MediWound还与阿根廷、俄罗斯和韩国签订了NexoBrid的独家分销协议。MediWound总裁兼首席执行官Gal Cohen表示，公司正按计划执行全球营销策略，并寻求在拉丁美洲、独联体和亚太地区与更多分销商合作，以扩大NexoBrid的销售并为股东创造更多价值。
    News Medical Devices
    2015-01-20
    MediWound Ltd
  • 加拿大卫生部批准免疫疫苗进行呼吸道合胞病毒 （RSV） 疫苗的 I 期临床试验
    研发注册政策
    加拿大卫生部批准免疫疫苗进行呼吸道合胞病毒 （RSV） 疫苗的 I 期临床试验
    Immunovaccine公司获得加拿大卫生部门批准，将在健康成人中进行其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的I期临床试验。该疫苗采用公司专有的DepoVax佐剂平台，旨在保护老年人免受感染。I期试验将在2015年上半年启动，评估疫苗在50至64岁健康成人中的安全性和免疫反应。RSV是一种主要影响老年人和婴儿的严重呼吸道病毒，目前尚无疫苗可用于预防。该试验由加拿大疫苗中心进行，由Joanne Langley博士领导，将招募40名健康成人。试验由Immunovaccine和加拿大卫生研究院共同资助。Immunovaccine还正在推进其他传染病疫苗项目，包括炭疽和埃博拉。
    GlobeNewswire
    2015-01-20
    RSV
  • 伦敦国王学院与 UCB 签署免疫学和 1 型糖尿病许可协议
    研发注册政策
    伦敦国王学院与 UCB 签署免疫学和 1 型糖尿病许可协议
    伦敦国王学院宣布与UCB公司签订独家许可协议，授予UCB开发基于肽的免疫疗法项目用于治疗1型糖尿病的权利。该项目处于1期临床试验准备阶段，由伦敦国王学院临床免疫学教授Mark Peakman开发，并得到Wellcome Trust的资金支持。该研究的目的是阻止新诊断或处于1型糖尿病风险中个体的疾病进展。UCB希望探索该平台在其他免疫性疾病中的潜力。1期临床试验将由Peakman教授领导，在伦敦国王学院和Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust的国家健康研究生物医学研究中心进行，UCB将负责后续的开发阶段。根据这项多年协议，伦敦国王学院将获得前期付款、临床试验里程碑付款和未来产品的版税。与临床试验并行，UCB还将资助Peakman教授团队的研究，以进一步了解这种免疫疗法平台。UCB新药部总裁Ismail Kola表示，期待与伦敦国王学院合作，作为其继续在药物发现领域创新的战略的一部分，将科学发现转化为对高需求领域的健康改善。伦敦国王学院免疫学、感染与炎症疾病系教授Mark Peakman表示，这是一个非常激动人心的时刻，源于他实验室十多年的基础科学发现和转化研究。与UC
    MyScience.org
    2015-01-19
    UCB SA 感染 1 型糖尿病 Wellcome Trust
  • VECT-HORUS 宣布与 SANOFI 签署科学合作协议
    交易并购
    VECT-HORUS 宣布与 SANOFI 签署科学合作协议
    法国生物技术公司VECT-HORUS与全球生物制药行业领导者SANOFI签署科学合作协议，旨在利用VECT-HORUS的专有技术将治疗性抗体输送到大脑，以治疗神经退行性疾病。这一合作反映了生物制药行业对VECT-HORUS基于肽向导的药物递送平台的兴趣，以及其方法在将诊断和治疗分子输送到不同器官，尤其是大脑的潜力。VECT-HORUS致力于解决血脑屏障（BBB）的技术难题，通过其肽向导技术将药物或成像剂输送到大脑，从而治疗神经退行性疾病。VECT-HORUS与SANOFI的合作是其框架战略的一部分，旨在利用其专有技术进入研发协议，生成基于其药物候选人的可专利新化学实体。VECT-HORUS成立于2005年，是CNRS和Aix-Marseille Université NICN-UMR7529神经生物学实验室的衍生公司。
    Biospace
    2015-01-19
    Sanofi SA
  • AMRI 获得 NIH 临床前和临床药物产品的配方开发和生产合同
    交易并购
    AMRI 获得 NIH 临床前和临床药物产品的配方开发和生产合同
    AMRI获得美国国立卫生研究院（NIH）的10年合同，用于药物开发与制造服务，支持NIH的药物制造与配方计划（DMFP），该计划是蓝图神经治疗网络（BPN）的一部分。自2011年以来，AMRI一直支持NIH BPN，提供化学服务和发现技术。自2005年起，AMRI与NINDS合作，在脊髓性肌萎缩症（一种退行性神经肌肉疾病）的治疗上开展药物化学研究。该合同为AMRI提供高达3730万美元的资金，用于将早期药物发现阶段的BPN项目推进至临床试验。服务内容包括API制造、药物产品配方、分析测试以及临床试验供应链管理。AMRI总裁兼首席执行官威廉·S·马思表示，AMRI凭借在药物制造和配方方面的专业知识和整合的制药服务平台，获得了这一合同。
    美通社
    2015-01-19
    脊髓性肌萎缩症
  • Neurovive Pharmaceutical：Oncore 和 Tekmira 合并包括开发用于治疗乙型肝炎的 NVP018
    交易并购
    Neurovive Pharmaceutical：Oncore 和 Tekmira 合并包括开发用于治疗乙型肝炎的 NVP018
    Neurovive Pharmaceutical的药物候选NVP018被美国生物技术公司OnCore Biopharma Inc.许可用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染，OnCore与加拿大RNAi疗法公司Tekmira Pharmaceuticals Corporation合并，OnCore将成为Tekmira的子公司，合并后将继续在乙型肝炎领域工作。OnCore和Tekmira计划推进包括NVP018在内的产品管线，目标是提供乙型肝炎的治愈方案。乙型肝炎是全球重大健康问题，约有3.5亿人慢性感染，现有疗法旨在抑制感染，但大多数患者无法治愈。Neurovive的NVP018许可协议不受合并协议影响，合并后仍将有效。Neurovive的产品还包括CicloMulsion、NeuroSTAT和NVP019等，用于治疗心血管和神经系统疾病。
    GlobeNewswire
    2015-01-19
    乙型肝炎
  • CQDM 宣布其竞争前研究联盟的新成员：Janssen Inc.
    交易并购
    CQDM 宣布其竞争前研究联盟的新成员：Janssen Inc.
    加拿大蒙特利尔，2015年1月19日，CQDM宣布强生公司（Janssen）加入其公私合营联盟，共同支持加拿大高度创新、协作的药物研发，以加快新药发现和开发进程，为患者带来更好的治疗方案。强生加入后，与CQDM合作的制药公司增至9家，共同增加了财务杠杆。CQDM独特的商业模式使这种杠杆作用可达到25倍，从而在降低成本的同时，加速突破性工具、技术和平台的发展，将更快、更经济的健康解决方案从实验室带到患者床边。强生将作为特定项目成员加入CQDM的预竞争性研究联盟，并参与Explore项目，该项目资助魁北克省和安大略省的创新、非传统、高风险高回报研究，以显著加快整个行业的药物发现。此外，强生还将通过CQDM的Explore咨询委员会和独特导师计划以实物形式向联盟贡献。CQDM是一个基于制药的联盟，致力于资助创新工具和技术的发展，以加速药物发现。CQDM的业务模式基于一种协作方法，所有利益相关者共同承担生物制药研究的成本并从中受益。CQDM还提供了一个共同的交流平台，让学术界、政府、制药和生物技术行业汇聚一堂，共同应对众多复杂的医疗挑战。
    美通社
    2015-01-19
    Johnson & Johnson Janssen Inc
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