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  • Sorrento 和 Conkwest 宣布独家全球合作
    交易并购
    Sorrento 和 Conkwest 宣布独家全球合作
    Sorrento Therapeutics与Conkwest宣布达成独家全球合作协议，共同开发下一代CAR-TNK免疫疗法治疗癌症。该技术平台结合了Conkwest的Neukoplast细胞系和Sorrento的G-MAB抗体技术，旨在增强NK细胞的功效和靶向性。双方将共同承担研发成本和分享收益，Sorrento还将对Conkwest进行900万美元的战略股权投资，并提供200万美元的研究信贷支付。此次合作旨在加速CAR-TNK疗法在血液肿瘤和实体瘤治疗中的应用，并解决现有CAR-T疗法在商业规模、质量控制及一致性方面的挑战。
    美通社
    2014-12-19
    恶性肿瘤 实体瘤 血液肿瘤 Sorrento Therapeutics Inc
  • Canopus BioPharma Inc. 宣布体外埃博拉病毒活体研究取得积极结果
    研发注册政策
    Canopus BioPharma Inc. 宣布体外埃博拉病毒活体研究取得积极结果
    Canopus BioPharma Inc.宣布其研发的处方药CB008在抑制埃博拉病毒方面取得积极成果。该研究在德克萨斯生物医学研究学院的实验室进行，证实了CB008在可口服的浓度下能够完全抑制活埃博拉病毒株Zaire。CB008是一种已获FDA批准的处方药，最初用于其他医疗目的。Canopus BioPharma与一家大型制药公司达成保密协议，该公司正在评估结果并考虑加速非人灵长类动物埃博拉病毒研究。若进展顺利，CB008将进入西非的人体临床试验。2014年的埃博拉病毒疫情是历史上最严重的，影响了多个国家，死亡率高达50%，潜伏期最长可达21天。Canopus BioPharma的研究表明，通过干扰埃博拉病毒的繁殖机制，可以显著降低其对上皮细胞和免疫系统的破坏。
    美通社
    2014-12-19
    Canopus BioPharma In
  • Breckenridge Pharmaceutical 与 MSN Laboratories Pvt. Ltd. 签署多产品通用协议
    交易并购
    Breckenridge Pharmaceutical 与 MSN Laboratories Pvt. Ltd. 签署多产品通用协议
    Breckenridge Pharmaceutical与印度MSN Laboratories Pvt. Ltd.签署了一项多产品仿制药协议，旨在共同开发、生产和销售多个新ANDA产品。MSN将负责开发、制造并向Breckenridge独家供应产品，而Breckenridge则负责在美国市场以自有品牌进行市场营销和分销。双方计划开发一款当前美国品牌销售额达6.44亿美元的口服抗生素和一款当前美国仿制药销售额达3500万美元的心血管药物。此外，该协议还涉及多个第一提交Paragraph IV ANDA的提交。在签署新协议之前，Breckenridge和MSN已经合作开发并提交了两个第一提交Paragraph IV ANDA，目前正等待FDA审批。这次合作体现了Breckenridge对高价值、细分市场的关注，并计划在未来几年继续挑战23项以上Paragraph IV专利，专注于具有进入障碍的细分市场和第一提交Paragraph IV机会。Breckenridge是一家成立于1983年的私营制药公司，专注于多种治疗类别的仿制药产品营销和研发。MSN是一家成立于2003年的私营研发和制造公司，拥有130多个美国市场D
    美通社
    2014-12-19
    Breckenridge Pharmac
  • 对抗胰腺癌的新可能性
    医投速递
    对抗胰腺癌的新可能性
    AmVac与赫尔姆霍兹研究中心就佐剂Malp-2的许可合同成功延期，为患者、临床医生及医药研究带来可持续潜力。许可延期使得Malp-2首次可用于所有预防和治疗应用，如癌症，特别是胰腺癌，开启Malp-2成功故事新篇章。此前，该佐剂在临床前阶段与多种疫苗结合使用，降低了疫苗剂量同时提高其效果。此举创造了一种三赢局面：接种者获得双重利益，制造商成本显著降低。AmVac凭借与布兰登堡赫尔姆霍兹感染研究中心签订的独家许可协议，将显著扩大Malp-2的应用范围，重点治疗胰腺癌等癌症。一项2007年进行的德国海德堡大学医院研究表明，Malp-2可安全用于胰腺癌患者，并显著延长其生存时间。AmVac首席执行官Melinda Karpati表示，许可延期将显著增强其产品管线，扩大应用范围。赫尔姆霍兹研究所将增加其在AmVac的股权利益。
    美通社
    2014-12-19
    恶性肿瘤 胰腺癌
  • Enanta 宣布美国食品和药物管理局批准艾伯维的 VIEKIRA PAK（Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir 片剂;Dasabuvir 片剂）用于治疗慢性基因型 1 型丙型肝炎病毒
    研发注册政策
    Enanta 宣布美国食品和药物管理局批准艾伯维的 VIEKIRA PAK（Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir 片剂;Dasabuvir 片剂）用于治疗慢性基因型 1 型丙型肝炎病毒
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了AbbVie公司生产的VIEKIRA PAK（包括ombitasvir/paritaprevir/ritonavir和dasabuvir）用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，包括伴有肝硬化的患者。VIEKIRA PAK含有Enanta公司的主要蛋白酶抑制剂paritaprevir，临床试验显示，该药治愈了95-100%的HCV患者，且仅有不到2%的患者出现病毒学治疗失败。超过98%的患者完成了整个疗程。此外，VIEKIRA PAK也被批准用于治疗HCV/HIV-1共感染患者以及肝移植患者。该药物的批准基于包括6项关键性3期临床试验在内的广泛临床研究，这些研究在25个国家超过2300名患者中进行了，证明了VIEKIRA PAK的疗效和安全性。
    Businesswire
    2014-12-19
    AbbVie Inc 肝硬化 丙型肝炎 肝脏移植 达塞布韦
  • 艾伯维获得美国 FDA 批准 VIEKIRA PAK™（Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir 片剂;达沙布韦片剂）用于治疗慢性基因型 1 型丙型肝炎
    研发注册政策
    艾伯维获得美国 FDA 批准 VIEKIRA PAK™（Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir 片剂;达沙布韦片剂）用于治疗慢性基因型 1 型丙型肝炎
    AbbVie公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其全口服、无干扰素治疗方案VIEKIRA PAK（奥比塔斯韦/帕拉塔普韦/利托那韦片；达萨布韦片）用于治疗慢性基因1型（GT1）丙型肝炎病毒（HCV）感染，包括有代偿性肝硬化的患者。VIEKIRA PAK是唯一获得FDA批准的包含三种不同作用机制的方案，包括NS5A抑制剂、NS3/4A蛋白酶抑制剂和非核苷酸NS5B聚合酶抑制剂，在疾病生命周期的三个不同阶段共同作用于病毒，抑制其繁殖。该方案在超过2,300名患者的25个国家进行的临床试验中显示出高治愈率，适用于多种患者群体，包括肝硬化、肝移植和HCV/HIV-1共感染患者。AbbVie还提供了患者援助计划和共付援助计划，以降低患者的自付费用。
    美通社
    2014-12-19
    肝硬化 AbbVie Biotherapeutics Inc 肝脏移植 HCV NS5A HCV NS5B
  • Galapagos 启动首个囊性纤维化 1 期研究，并将收到 艾伯维 的里程碑付款
    研发注册政策
    Galapagos 启动首个囊性纤维化 1 期研究，并将收到 艾伯维 的里程碑付款
    比利时梅赫伦，2014年12月19日——Galapagos NV公司宣布启动GLPG1837的第一阶段1期临床试验。这款新型CFTR靶向治疗药物旨在为携带III/IV类突变（如G551D）的囊性纤维化（CF）患者提供治疗，并与corrector GLPG2222结合，针对最常见突变F508del的患者进行开发。这一进展使AbbVie支付了1000万美元的里程碑款项。该研究的目的是评估GLPG1837口服单次和多次递增剂量用药的安全性、耐受性和药代动力学。研究在比利时至少40名健康志愿者中进行，分为单剂量递增评估和14天每日给药两个阶段。预计2015年下半年将公布GLPG1837的初步结果。Galapagos公司自2005年起研究CF，与AbbVie合作开发针对CF患者主要突变的口服药物。根据协议，AbbVie支付了4500万美元的前期款项，Galapagos有望获得高达3.6亿美元的额外付款。囊性纤维化是一种遗传性疾病，导致严重残疾和早期死亡，目前尚无治愈方法。Galapagos专注于新型作用机制，拥有包括CF、炎症、抗生素和代谢疾病在内的多个研究项目。
    GlobeNewswire
    2014-12-19
    AbbVie Inc 炎症 囊性纤维化 AbbVie Biotherapeutics Inc Galapagos NV
  • Xencor 和 Novo Nordisk 使用 Xencor 的 XmAb 双特异性和免疫抑制剂技术开展发现合作
    交易并购
    Xencor 和 Novo Nordisk 使用 Xencor 的 XmAb 双特异性和免疫抑制剂技术开展发现合作
    Xencor公司与Novo Nordisk达成合作与许可协议，共同发现针对未知靶点的创新生物药物候选者。Xencor将利用其XmAb®双特异性抗体技术和免疫抑制剂技术，Novo Nordisk将贡献其专有技术。Xencor可能获得高达1.75亿美元的预付款、研究支持、临床前和临床开发、监管和销售里程碑以及未来版税。合作标志着Xencor首次使用其XmAb®双特异性技术，该技术由稳定且易于表达的异源二聚体Fc结构域组成，可构建多种分子格式的稳健分子。Xencor的XmAb®免疫抑制剂Fc结构域针对Fc?RIIb（也称为CD32b），在临床试验中显示出强大的免疫反应抑制剂。Xencor正在开发的治疗自身免疫疾病、哮喘和过敏性疾病以及癌症的候选药物中，有八个候选药物正在内部和合作伙伴处进行临床开发。
    美通社
    2014-12-18
    哮喘 恶性肿瘤 Novo Nordisk A/S 自身免疫疾病 Xencor Inc
  • Dyax Corp.的首次DX-2930人体试验由Vince及其同事进行临床研究，该试验在《过敏、哮喘和免疫学年鉴》中被报道
    研发注册政策
    Dyax Corp.的首次DX-2930人体试验由Vince及其同事进行临床研究，该试验在《过敏、哮喘和免疫学年鉴》中被报道
    Vince & Associates Clinical Research宣布在《过敏、哮喘与免疫学年鉴》上发布了Dyax公司DX-2930单克隆抗体在首次人体研究中科学数据的印刷版。该论文描述了DX-2930首次人体临床试验的结果，该试验达到了评估该研究药物候选品的安全性、耐受性和药代动力学目标。数据显示DX-2930在人体中的半衰期为17-21天。DX-2930正在开发用于预防遗传性血管性水肿（HAE）发作，目前正在进行HAE患者的1b期研究。Vince & Associates Clinical Research为生物制药行业提供临床研究服务已15年，拥有临床药理学专业知识，特别在单克隆抗体开发计划中提供支持，尤其是在进入I期临床试验时。该公司与Dyax等处于药物发现前沿的公司合作，支持重要的新疗法研发。
    Biospace
    2014-12-18
    哮喘 遗传性血管性水肿 Dyax Corp
  • The Medicines Company 和 SciClone Pharmaceuticals 就中国两款心血管产品建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    The Medicines Company 和 SciClone Pharmaceuticals 就中国两款心血管产品建立战略合作伙伴关系
    全球生物制药公司The Medicines Company与美国专注于中国市场的专科制药公司SciClone Pharmaceuticals宣布建立一项战略合作，旨在推广两种心血管产品ANGIOMAX（比伐卢定）和CLEVIPREX（克利维地平）在中国市场。SciClone将获得在中国推广这两种产品的独家权利，并负责所有商业化活动。该合作还包括SciClone协助两款产品在中国注册流程的协议。财务条款包括对The Medicines Company的净销售额提成、前期付款、产品支持服务费以及最高达5050万美元的监管/商业成功里程碑付款。SciClone首席执行官表示，这两款产品将增强其心血管产品组合，并期待与The Medicines Company合作将重要医疗进步带给患者。
    MarketScreener
    2014-12-18
    比伐芦定 The Medicines CO
  • RedHill Biopharma 从明尼苏达大学收购技术，作为正在进行的 RHB-104 III 期克罗恩病项目的一部分
    交易并购
    RedHill Biopharma 从明尼苏达大学收购技术，作为正在进行的 RHB-104 III 期克罗恩病项目的一部分
    以色列生物制药公司RedHill Biopharma与明尼苏达大学达成协议，获得一项专利技术，用于开发检测Mycobacterium avium subspecies paratuberculosis（MAP）细菌的商业诊断测试。这项技术旨在支持其旗舰产品RHB-104的开发，该产品是一种针对克罗恩病的潜在突破性治疗方法，目前正在美国、加拿大和以色列进行III期临床试验。RedHill计划与Quest Diagnostics合作开发MAP诊断测试，并计划于2015年1月与FDA举行预提交会议，讨论该诊断测试的开发路径。
    MarketScreener
    2014-12-18
    RedHill Biopharma Ltd Quest Diagnostics Inc
  • Padlock Therapeutics 获得 Atlas Venture 领投的 2300 万美元 A 轮融资
    交易并购
    Padlock Therapeutics 获得 Atlas Venture 领投的 2300 万美元 A 轮融资
    Padlock Therapeutics宣布获得23百万美元的A轮融资，由Atlas Venture领投，用于深入研究PAD酶在自身免疫疾病中的作用，并推进其PAD靶向治疗药物的研发。公司专注于PAD酶在产生自身抗原和促炎介质中的作用，旨在通过熄灭自身抗原的产生而非抑制免疫系统活动，开发全新的自身免疫疾病治疗方法。临床应用包括类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮和多发性硬化症。Padlock由Atlas Venture和Michael Gilman博士等人共同创立，其科学基础源于Scripps Research Institute的研究成果。Atlas Venture、Johnson & Johnson Innovation – JJDC, Inc.、MS Ventures和Index Ventures等机构参与了此次融资。
    Businesswire
    2014-12-18
    系统性红斑狼疮 多发性硬化 自身免疫疾病 Atlas Venture
  • SomaGenics 获得 2,275,000 美元的 NIH 资金，用于开发其 RNAi 疗法和 microRNA 技术
    医药投融资
    SomaGenics 获得 2,275,000 美元的 NIH 资金，用于开发其 RNAi 疗法和 microRNA 技术
    SomaGenics获得来自美国国立卫生研究院（NIH）的227.5万美元SBIR资助，用于进一步开发RNAi疗法和miRNA技术，包括治疗慢性糖尿病足部伤口、开发针对乙型肝炎delta病毒（HDV）的合成小发夹RNA（sshRNA）以及miRNA表达分析。公司利用新资金推进伤口愈合项目，旨在恢复慢性糖尿病伤口的正常愈合过程。此外，SomaGenics还获得两项支持miRNA量化技术的资助，一项用于miR-Direct™技术的进一步开发，另一项则利用miR-ACS™技术改进miRNA测序库。SomaGenics是一家专注于RNA分子作为治疗剂、靶点和生物标志物的创新技术开发的私营生物技术公司。
    美通社
    2014-12-18
    丁型肝炎 MicroRNA microRNA
  • Marina Biotech 和 MiNA Therapeutics 宣布达成基于 saRNA 的疗法开发许可协议
    交易并购
    Marina Biotech 和 MiNA Therapeutics 宣布达成基于 saRNA 的疗法开发许可协议
    Marina Biotech与MiNA Therapeutics达成一项许可协议，共同开发基于MiNA专有的小激活RNA（saRNA）化合物和Marina创新的SMARTICLES核酸递送技术的治疗药物。MiNA将负责产品的开发和商业化，Marina Biotech将支持临床前和工艺开发。Marina Biotech可能获得高达5000万美元的前期、临床和商业化里程碑付款以及销售提成。SMARTICLES是核酸治疗领域广泛许可的递送技术，已在人体临床试验中使用。MiNA Therapeutics专注于将saRNA治疗的优势快速转化为临床应用，SMARTICLES在肝和实体瘤中高效递送saRNA，具有强大的临床记录和稳健的制造能力。Marina Biotech的SMARTICLES技术已通过许可协议与Roche、Novartis、Monsanto和Tekmira等公司验证。
    GlobeNewswire
    2014-12-18
    Roche AG NOVARTIS Pte Ltd MiNA Therapeutics Ltd
  • Compugen 与约翰霍普金斯大学开展免疫肿瘤学研究合作
    交易并购
    Compugen 与约翰霍普金斯大学开展免疫肿瘤学研究合作
    Compugen与约翰霍普金斯大学医学院的Drew Pardoll教授和Charles Drake博士合作，共同评估B7/CD28-like免疫检查点候选药物，以治疗癌症。这项多年度研究旨在进一步验证Compugen发现的免疫检查点候选药物，并探讨其在单药治疗或与其他癌症治疗联合使用中的潜力。合作将利用约翰霍普金斯大学的免疫肿瘤学研究工具和专业知识，有助于Compugen评估其新型蛋白质作为癌症免疫治疗靶点的潜力。合作成果有望扩大Compugen对新型免疫检查点蛋白生物学和作用机制的评估，并支持其向临床转化。
    MarketScreener
    2014-12-18
    恶性肿瘤 CD28 CD80 Compugen Ltd
  • 在 Evotec 的药物研发联盟中实现多个里程碑
    交易并购
    在 Evotec 的药物研发联盟中实现多个里程碑
    Evotec AG宣布，与战略研究伙伴的合作取得多项里程碑，包括与拜耳公司在子宫内膜异位症治疗的多靶点合作中，以及与强生公司针对中枢神经系统疾病治疗的EVT100系列合作。这些里程碑预计将为2014财年带来约8000万欧元的收入。Evotec与拜耳的合作旨在在五年内识别三个临床候选药物，双方共同贡献创新药物靶点和高质量技术基础设施。与强生的合作则达到一个新化合物的验证里程碑。Evotec是一家专注于快速推进创新产品方法的药物发现联盟和开发合作伙伴公司，与包括拜耳、博世力士乐、CHDI、基因泰克、强生制药、MedImmune/AstraZeneca、罗氏和优时比等战略伙伴建立了长期发现联盟。
    Evotec SE
    2014-12-18
    子宫内膜异位症 Johnson & Johnson 中枢神经系统疾病 Genentech Inc Evotec SE
  • Enamine 宣布延长与 Sanofi 在早期药物发现方面的合作
    交易并购
    Enamine 宣布延长与 Sanofi 在早期药物发现方面的合作
    Enamine Ltd与全球领先的医疗保健领导者Sanofi签订了合作协议的延长版，基于双方之前的成功合作，Sanofi将继续获得Enamine内部设计和合成的筛选化合物库，并根据其研究需求选择新型药物样筛选化合物子集。Enamine的化合物库，目前拥有200万种化合物，是行业内最广泛的范围，为Sanofi提供了针对多种治疗靶点的发现活动的理想起点，并将被用于Sanofi全球筛选设施。自2012年以来，Enamine与Sanofi的合作不断深化，Enamine致力于开发原创和独特的化学产品，此次协议的延长体现了其科学知识和超越合作伙伴期望的能力。合作包括与Sanofi团队的定期沟通，旨在促进新研究项目的创建，以支持有效治疗疾病的出现。Enamine成立于1991年的基辅，是领先的筛选化合物库、化学构建块和发现服务提供商，每年向其目录中添加超过25万种新的有机化合物，服务于制药、农业化学、化妆品、营养和石油化工等行业。
    Technology Networks
    2014-12-18
    Sanofi SA Enamine Ltd
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