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  • Paladin Labs Inc. 宣布将抗体平台出售给 Quest PharmaTech
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    Paladin Labs Inc. 宣布将抗体平台出售给 Quest PharmaTech
    Paladin Labs Inc.将免疫治疗抗体组合、相关知识产权及其他资产（AIT技术）出售给总部位于埃德蒙顿的生物技术公司Quest PharmaTech，交易中Paladin将获得至多500万股Quest股份、一笔未公开的现金支付以及未来收入的版税。Paladin将继续开发其Chimigen平台技术，而ViRexx团队将在Paladin Biosciences（Paladin Labs Inc.的子公司）下继续研发工作。Paladin Labs Inc.是一家专注于加拿大市场的创新型制药公司，其股票在多伦多证券交易所交易。Quest PharmaTech是一家致力于开发新药产品的上市公司，专注于癌症和皮肤科疾病的治疗。
    Biospace
    2009-09-30
    恶性肿瘤
  • 惠氏制药启动 II 期 AND ABLYNX 成为 TNF-α 纳米抗体合作的又一里程碑
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    惠氏制药启动 II 期 AND ABLYNX 成为 TNF-α 纳米抗体合作的又一里程碑
    Ablynx公司宣布与Wyeth制药公司合作达成第二个里程碑，Wyeth启动了一项针对类风湿性关节炎患者的TNF-α靶向Nanobody的II期多剂量研究，并因此获得400万美元的里程碑付款。这一研究基于2008年在美国和日本进行的健康志愿者I期研究成功，其中Nanobody表现出良好的安全性和耐受性。Ablynx与Wyeth于2006年11月达成独家研发和许可协议，该协议可能价值2.125亿美元，用于多个产品的成功开发和商业化。此外，Ablynx还有权获得产品销售提成。Wyeth拥有在合作下开发的抗TNF-αNanobody的开发和商业化独家权利。TNF-α是治疗与炎症相关疾病（如类风湿性关节炎、克罗恩病、银屑病性关节炎和强直性脊柱炎）的关键药物靶点。Ablynx首席执行官兼董事长Edwin Moses博士表示，在健康志愿者I期研究成功后，他们对Wyeth将TNF-α项目推进至RA患者的II期研究感到高兴，并期待Wyeth利用其Enbrel产品线将这一Nanobody项目推向市场，创造另一项重大成功。
    Pipeline Review
    2009-09-30
    强直性脊柱炎 TNF-α Wyeth LLC Ablynx Inc
  • 武装部队放射生物学研究所和克利夫兰生物实验室获得国防部的资助，用于研究 Protectan CBLB600 系列的辐射防护效果
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    武装部队放射生物学研究所和克利夫兰生物实验室获得国防部的资助，用于研究 Protectan CBLB600 系列的辐射防护效果
    Cleveland BioLabs宣布，美国国防部下属的化学和生物防御联合科学与技术办公室授予武装部队辐射生物学研究所以612,000美元的拨款，用于研究其Protectan 600系列化合物，以开发治疗急性辐射综合征的辐射防护剂。这项研究将由Cleveland BioLabs提供技术支持。Cleveland BioLabs的CEO和总裁Michael Fonstein表示，公司期待与国防部及AFRRI进一步合作，深化Protectan 600系列化合物的研究。Protectan 600系列化合物在动物实验中显示出辐射防护和辐射缓解作用，其作用机制研究发现，这些化合物能有效地诱导骨髓中的造血干细胞，并促使这些干细胞进入外周血。Cleveland BioLabs是一家利用其关于程序性细胞死亡的专有发现进行药物发现和开发的公司，旨在开发治疗癌症和保护正常组织免受辐射和其他压力的治疗方法。公司拥有与克利夫兰诊所、罗斯威尔帕克癌症研究所、ChemBridge公司和武装部队辐射生物学研究所以及克利夫兰生物实验室等机构的战略合作伙伴关系。
    GlobeNewswire
    2009-09-30
    Defense Threat Reduc Statera Biopharma In US Department of Def
  • GenVec 获得美国国家癌症研究所资助以扩大癌症项目
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    GenVec 获得美国国家癌症研究所资助以扩大癌症项目
    GenVec公司获得国家癌症研究所（NCI）颁发的超过30万美元的SBIR I期研究资助，用于研究一种新的治疗转移性癌症的方法。该公司计划通过这项资助研究特定基因的递送能否激发抗肿瘤反应，从而控制癌症转移。GenVec的执行董事兼研究负责人Douglas Brough博士表示，这项资助为GenVec提供了扩展其癌症项目并探索新型癌症治疗方法的机遇。GenVec是一家生物制药公司，正在开发新的治疗药物和疫苗，其主导产品TNFerade正在进行局部晚期胰腺癌的关键临床研究，并正在评估其在治疗其他癌症如食管癌、直肠癌和头颈癌的潜力。此外，GenVec还利用其专有的腺病毒载体技术开发针对HIV、疟疾、口蹄疫、呼吸道合胞病毒（RSV）和HSV-2等传染病的疫苗。
    MarketScreener
    2009-09-30
    食道癌 头颈癌 直肠癌 疟疾 NCI Inc
  • 科兴获得中国中央政府第二批 H1N1 疫苗订单
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    科兴获得中国中央政府第二批 H1N1 疫苗订单
    中国生物制药公司Sinovac Biotech Ltd.宣布，其H1N1疫苗PANFLU.1获得中国工业和信息化部第二份采购订单，用于国家储备计划。订单要求Sinovac生产额外300万剂PANFLU.1疫苗，加上之前9月4日收到的330万剂订单，总计450万剂。Sinovac预计10月底前完成交付。目前，北京已有超过10万市民接种了PANFLU.1疫苗，未出现严重不良反应。Sinovac于2009年6月15日开始生产H1N1疫苗，7月22日启动临床试验，8月17日宣布临床试验结果良好。9月3日，国家食品药品监督管理局组织专家评估会议后，Sinovac获得PANFLU.1疫苗的生产许可。Sinovac董事长兼首席执行官魏东表示，Sinovac为向中国政府提供H1N1疫苗感到自豪，并相信能够及时完成国家H1N1疫苗储备任务。
    2009-09-30
    北京科兴生物制品有限公司 科兴生物制药股份有限公司
  • NIAID 将资助 Emergent BioSolutions 的先进炭疽候选疫苗的开发
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    NIAID 将资助 Emergent BioSolutions 的先进炭疽候选疫苗的开发
    Emergent BioSolutions获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）的资助，用于推进其下一代炭疽疫苗候选产品dmPA7909的研发。该疫苗候选产品具有快速免疫反应、长期稳定性和无需冷链存储等优点，旨在满足美国政府对抗炭疽威胁的需求。此次资助金额为490万美元，为期两年，用于生产临床试验批次、非临床试验安全性和有效性研究以及稳定性研究。Emergent BioSolutions的炭疽项目包括已获许可的疫苗和多个新型疫苗及免疫相关治疗药物的研发。
    Malvern Online
    2009-09-30
    Emergent BioSolutions Inc
  • 恒诺生物与美国国家癌症研究所签订临床试验协议，开发 Marqibo 治疗儿童癌症
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    恒诺生物与美国国家癌症研究所签订临床试验协议，开发 Marqibo 治疗儿童癌症
    Hana Biosciences与国家癌症研究所的癌症研究中心达成临床试验协议，共同开发Marqibo（长春新碱硫酸盐脂质体注射剂）治疗难治性儿童癌症。该五年期协议将首先进行一项针对儿童和青少年难治性癌症患者的Marqibo每周剂量安全性、初步疗效、药代动力学特征和最佳剂量的I期临床试验。随后计划进行针对儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）的II期临床试验。Hana Biosciences预计，这项II期试验将有助于后续研究Marqibo与标准化疗方案的联合使用，并希望这些研究能够为未来儿童癌症的治疗带来进一步改善。目前Marqibo已在29名儿童和青少年患者中进行了单剂量研究，结果显示在研究的剂量下Marqibo总体上是可耐受和安全的，疾病控制率为34%。Hana Biosciences的CEO表示，这一协议将扩大Marqibo的临床开发项目，并补充其正在进行的ALL成人患者的rALLy II期临床试验。Hana Biosciences的CMO表示，与NCI的合作标志着长春碱等生物碱在治疗儿童ALL和实体瘤如肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤和神经母细胞瘤中的重要性。
    GlobeNewswire
    2009-09-30
    实体瘤 横纹肌肉瘤 神经母细胞瘤 急性淋巴母细胞白血病 肾母细胞瘤
  • 杏林与卫材签署许可协议，在中国、印度、斯里兰卡和东盟国家开发和销售 Uritos（R） 片剂
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    杏林与卫材签署许可协议，在中国、印度、斯里兰卡和东盟国家开发和销售 Uritos（R） 片剂
    KYORIN Pharmaceutical与Eisai Co. Ltd.达成一项许可协议，将Uritos Tablets（通用名：咪达芬那辛）在包括中国、印度、斯里兰卡和东盟国家在内的地区进行开发和市场推广。Uritos Tablets是一种治疗过度活跃膀胱症的新型抗胆碱能药物，对M3和M1型毒蕈碱受体具有选择性拮抗作用，可缓解尿频、尿急和急迫性尿失禁等症状，且副作用小，有助于提高患者生活质量。KYORIN计划与Eisai合作，将此药物推广至许可地区，并扩大国际业务。Eisai致力于满足各市场的多样化需求，丰富其产品组合。此协议的达成预计对两家公司2010年3月31日止财年的合并财务预测影响微乎其微。
    卫材株式会社
    2009-09-29
    尿频 Eisai Ltd
  • Novelos Therapeutics 宣布向 MGH 提供 100 万美元的 NIH 赠款，用于在辐射诱导肺损伤的动物模型中研究 NOV-002 和 NOV-205
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    Novelos Therapeutics 宣布向 MGH 提供 100 万美元的 NIH 赠款，用于在辐射诱导肺损伤的动物模型中研究 NOV-002 和 NOV-205
    Novelos Therapeutics公司与麻省总医院合作，获得NIH资助，研究NOV-002和NOV-205两种化合物在减轻和治疗辐射诱导的肺损伤方面的效果。该研究旨在评估这两种药物候选人在模拟恐怖袭击或核事故等辐射事故引起的肺损伤的动物模型中的效果。研究由哈佛医学院的Kathryn D. Held博士领导，旨在确定某些化合物是否对辐射引起的肺损伤有积极作用。Novelos公司对参与此研究表示高兴，并认为其化合物可能为辐射损伤提供新的治疗方法。该研究旨在加速开发安全有效的医疗产品，以减轻或治疗因有意或意外暴露于电离辐射而引起的肺损伤。
    Businesswire
    2009-09-29
    肺损伤
  • 160 万美元的 NIH 合作协议支持 SIGA 广谱抗病毒研究
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    160 万美元的 NIH 合作协议支持 SIGA 广谱抗病毒研究
    SIGA Technologies获得NIH的160万美元研究项目合作协议，用于加速其广谱抗病毒候选药物的研发。资金来源于2009年美国复苏和再投资法案（ARRA），旨在刺激经济、创造或保留就业，并在两年内推动科学进步。SIGA的目标是开发安全有效的先导化合物，并将项目推进临床试验。这些资金将支持寻找已识别广谱化合物的靶点。SIGA的广谱抗病毒候选药物包括ST-669，这些化合物在实验室中对多种布尼亚病毒家族的病毒表现出强大的抗病毒活性，对布尼亚病毒家族中多个属的病毒具有最小细胞毒性，ST-669还对布尼亚病毒家族之外的病毒有效。该项目由NIAID资助，SIGA致力于开发针对严重传染病的新产品，重点在于生物战防御。
    GlobeNewswire
    2009-09-29
    SIGA Technologies Inc
  • MediGene 与 Solvay 签署协议，在德国、奥地利和瑞士实现 Veregen 的商业化
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    MediGene 与 Solvay 签署协议，在德国、奥地利和瑞士实现 Veregen 的商业化
    德国生物技术公司MediGene AG与Solvay Arzneimittel GmbH签署了关于Veregen（原名Polyphenon E软膏）在德国、奥地利和瑞士的供应和商业化许可协议。Solvay的子公司将在上述国家推广和分销该药物，用于治疗生殖疣。MediGene将向Solvay提供成品，并从净销售额中获得版税。MediGene的Veregen市场授权申请在德国、奥地利和西班牙的国家监管机构获得积极评估，德国的正式市场授权是首个由欧洲国家监管机构实施的此类授权。MediGene计划在2010年上半年在德国市场推出Veregen，并打算在欧洲内外其他国家和地区达成更多营销协议。
    Bionity
    2009-09-29
    MediGene AG Solvay SA
  • Cleveland BioLabs 获得美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 提供的 530 万美元大机会补助金 （Grand Opportunities Grant），用于 Protectan CBLB502
    医投速递
    Cleveland BioLabs 获得美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 提供的 530 万美元大机会补助金 （Grand Opportunities Grant），用于 Protectan CBLB502
    Cleveland BioLabs获得美国国家卫生研究院（NIH）下属过敏与传染病研究所（NIAID）颁发的530万美元的“大机遇”（GO）研究资助，用于研究Protectan CBLB502减轻辐射暴露引起的胃肠道损伤的分子机制。该项目由Cleveland BioLabs牵头，与罗斯威尔帕克癌症研究所、克利夫兰诊所、伊利诺伊大学芝加哥分校和Attagene，Inc.等机构合作。该资助将支持Protectan CBLB502向完成急性辐射综合征（ARS）生物制品许可申请的推进，并进一步研究其在医疗环境中减轻辐射诱导的胃肠道损伤。CBLB502是一种微生物蛋白衍生物，已在动物模型中显示出减轻急性应激（如辐射）损伤的能力。该公司正在根据美国食品药品监督管理局（FDA）的动物疗效规则开发CBLB502，以治疗急性辐射综合征或辐射中毒，并作为癌症治疗中放射治疗或化疗的辅助治疗措施。
    GlobeNewswire
    2009-09-29
    National Institutes of Health
  • Nabi Biopharmaceuticals 获得资助，支持 NicVAX 的进一步开发
    医投速递
    Nabi Biopharmaceuticals 获得资助，支持 NicVAX 的进一步开发
    Nabi生物制药公司与美国国家药物滥用研究所（NIDA）宣布，NIDA同意继续支持Nabi公司研发的NicVAX疫苗，用于治疗尼古丁成瘾和预防吸烟复吸。NIDA根据2009年美国复苏与再投资法案（ARRA）向公司拨款1000万美元，用于资助第一阶段的关键临床试验。Nabi公司决定进行第一阶段III期临床试验，并推进NicVAX的未来开发和商业化战略合作伙伴讨论。NIDA主任Nora Volkow博士表示，这一疫苗有望改变治疗尼古丁成瘾的方式，能够刺激免疫系统产生抗体，阻止尼古丁进入大脑，从而防止吸烟者复吸。Nabi生物制药公司总裁兼首席执行官Raafat Fahim博士表示，NIDA的这一慷慨拨款使公司能够进行NicVAX的第一阶段III期临床试验，并进一步验证了NicVAX解决全球吸烟相关健康问题的潜力。
    GlobeNewswire
    2009-09-29
    National Institute o Vaxart Inc
  • Palatin Technologies 将从阿斯利康获得 500 万美元
    医投速递
    Palatin Technologies 将从阿斯利康获得 500 万美元
    Palatin Technologies与AstraZeneca签署了关于发现、开发和商业化针对黑色素皮质素受体的肥胖及相关症状治疗药物的研究合作和许可协议的修订版。AstraZeneca将支付500万美元，包括协议签署时的250万美元和2010年第一季度完成的250万美元。修订版重新结构化了原协议中的里程碑付款和版税率条款。Palatin已完成了一项黑色素皮质素受体化合物的探索性临床试验，并同意在AstraZeneca资助的临床试验研究协议下进行更多临床试验。双方正在选择一个候选药物进行进一步商业化开发，AstraZeneca负责产品商业化以及产品发现和开发成本。
    Fierce Biotech
    2009-09-29
    肥胖 AstraZeneca PLC Palatin Technologies Inc
  • Valeant 从陶氏前股东那里买断所有当前和未来收入和里程碑义务的权利
    医投速递
    Valeant 从陶氏前股东那里买断所有当前和未来收入和里程碑义务的权利
    Valeant Pharmaceuticals International宣布以1.15亿美元一次性付款收购与所有已授权和研发产品相关的收益权，以及Dow Pharmaceutical Sciences Inc.的前股东同意免除Valeant高达2.35亿美元的里程碑义务。该交易排除了2008年12月Valeant收购Dow时1%克林霉素和5%苯甲酰过氧凝胶的简略新药申请的收益权。Valeant首席执行官J. Michael Pearson表示，这一交易为股东创造了短期和长期价值，短期立即抵消了利巴韦林的版税侵蚀，长期则可避免因成功商业化从Dow获得的皮肤科化合物而承担的巨大未来里程碑义务。在审查了三个皮肤科化合物的II期结果并会见了FDA后，Valeant相信这些化合物具有未来成功的强大潜力，现在可以将精力转向推进这些化合物进入III期研究，并继续专注于建立强大的皮肤科品牌。
    Fierce Biotech
    2009-09-29
    利巴韦林 Valeant Pharmaceuticals
  • The Medicines Company 获得 Argatroban 创新配方的许可;获得对 Angiomax 特许经营权的战略补充和潜在的近期收入机会
    医投速递
    The Medicines Company 获得 Argatroban 创新配方的许可;获得对 Angiomax 特许经营权的战略补充和潜在的近期收入机会
    The Medicines Company与Eagle Pharmaceuticals签订许可协议，获得在美国和加拿大销售Argatroban即用型制剂的权利。Argatroban是一种用于治疗血栓的药物，目前由FDA审查。该协议将使Medicines Company获得2008年约1.4亿美元销售额的市场份额。Eagle Pharmaceuticals是一家专注于开发特殊注射产品的公司。Medicines Company将支付500万美元现金和200万美元的股权投资，并可能获得额外的里程碑和版税。该交易有望为Medicines Company带来收入，支持其近中期增长。
    Biospace
    2009-09-29
    阿加曲班 The Medicines CO Eagle Pharmaceuticals Inc
  • Vitae 获得勃林格殷格翰 800 万美元的付款，用于实现 11beta-HSD-1 计划里程碑
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    Vitae 获得勃林格殷格翰 800 万美元的付款，用于实现 11beta-HSD-1 计划里程碑
    Vitae Pharmaceuticals获得Boehringer Ingelheim支付的800万美元里程碑付款，以表彰其在11beta-HSD-1糖尿病和代谢性疾病战略联盟中达到的性能里程碑。Vitae与Boehringer Ingelheim自2007年10月起建立战略联盟，共同推进11beta-HSD-1抑制剂的临床开发。Vitae有望开发出每日一次的糖尿病治疗药物，并期待在项目推进中证明其潜力。Vitae将获得合作产品销售的版税。11beta-HSD-1是一种将生物活性不高的皮质醇转化为活性激素皮质醇的酶，其过度表达与代谢综合征相关。Vitae致力于心血管、糖尿病和阿尔茨海默病等高未满足医疗需求领域的药物研发。
    Fierce Biotech
    2009-09-29
    糖尿病 老年性痴呆 代谢紊乱 Boehringer Ingelheim Fremont Inc Boehringer Ingelheim Corp
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