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  • Alizé Pharma 宣布其未酰化生长素释放肽类似物 AZP-531 在健康志愿者和肥胖受试者中开展两项 I 期临床试验取得积极结果
    研发注册政策
    Alizé Pharma 宣布其未酰化生长素释放肽类似物 AZP-531 在健康志愿者和肥胖受试者中开展两项 I 期临床试验取得积极结果
    法国里昂，2014年12月10日——Alizé Pharma SAS，一家专注于治疗代谢紊乱和罕见疾病的生物制药公司，宣布已完成两项针对其非酰化生长素类似物AZP-531的临床I期试验，试验对象包括76名健康志愿者和超重或肥胖者。基于这些结果，公司已在2型糖尿病患者中启动了一项IIb期临床试验。
    Pipeline Review
    2014-12-10
    肥胖
  • 三家新公司加入英国癌症研究中心与 Abcodia 的合作，以确定用于早期癌症检测的血液标志物
    交易并购
    三家新公司加入英国癌症研究中心与 Abcodia 的合作，以确定用于早期癌症检测的血液标志物
    三家生物标志物公司被选为与癌症研究英国、其商业部门癌症研究技术以及专注于生物标志物验证的Abcodia合作，共同推进癌症早期诊断。此次选择基于对领先技术的评估，这些技术旨在发现能够在癌症早期阶段检测出癌症的生物标志物。这些技术被用于分析来自超过五百万血清样本的生物库，这些样本来自英国CTOCS试验中的女性。根据这些发现，参与的三个公司分别是专注于蛋白质组学的Caprion、利用下一代测序寻找循环miRNA的Asuragen以及使用其肿瘤自身抗体平台的AIT奥地利技术研究院。该项目的下一阶段将专注于识别结直肠癌、肺癌、食管癌和胰腺癌的生物标志物，因为这些癌症的筛查测试有限，且晚期诊断的患者生存率较低。Abcodia首席执行官Julie Barnes表示，他们期待与这些世界领先的公司合作，将尖端技术应用于这一事业，有望在早期癌症检测领域产生重大影响。曼彻斯特大学副校长、UKCTOCS主要研究员、Abcodia创始人之一的Ian Jacobs教授表示，晚期诊断的癌症更难管理，他对该联盟取得的进展感到高兴。Cancer Research Technology首席执行官Keith Blundy表示，在成功完成试点项目后
    2014-12-10
    大肠癌 恶性肿瘤 胰腺癌 肺癌 食道癌
  • Symphogen A/S 获得 Selexis SUREtechnology 表达平台和细胞系的许可
    交易并购
    Symphogen A/S 获得 Selexis SUREtechnology 表达平台和细胞系的许可
    Selexis SA与Symphogen A/S签署了商业许可协议和研发许可协议的续约，Symphogen获得了Selexis SURE技术平台和SURE CHO-M细胞系的许可，用于开发治疗多种癌症和传染病的重组单克隆抗体混合物。Selexis的SURE技术平台基于新型人类DNA元素，可提高哺乳动物细胞中转基因的转录率，实现更稳定和高效的表达。Symphogen专注于开发下一代抗体治疗药物，目前已有两个产品候选进入临床试验阶段。
    GlobeNewswire
    2014-12-09
    恶性肿瘤 感染类疾病 Selexis SA
  • NIHR 宣布开展开创性研究，以测试干燥综合征的新疗法
    研发注册政策
    NIHR 宣布开展开创性研究，以测试干燥综合征的新疗法
    英国国家健康研究所在2014年12月9日宣布启动了针对干燥综合征的全新治疗方案的商业试验，这是英国首次进行此类试验。该研究由诺华公司资助，旨在通过NIHR转化研究伙伴关系汇集全国关节和相关炎症疾病领域的专家。试验将测试一种新型抗体治疗，有望为干燥综合征患者带来缓解。干燥综合征是一种自身免疫性疾病，患者的免疫系统攻击分泌液体的腺体，如泪液和唾液。该病是继类风湿性关节炎之后最常见的自身免疫性疾病，但认识和治疗方法有限。该研究由伯明翰大学和伯明翰大学医院的主治医师本·费舍尔领导，涉及其他四个NIHR专家中心，包括纽卡斯尔、国王健康伙伴、玛丽皇后大学和伦敦大学学院。所有中心正在寻找潜在患者参与研究。
    Businesswire
    2014-12-09
    干燥综合征
  • Monash 和 Takeda 宣布建立研究合作伙伴关系，以应对人类胃肠道疾病
    交易并购
    Monash 和 Takeda 宣布建立研究合作伙伴关系，以应对人类胃肠道疾病
    澳大利亚墨尔本莫纳什大学和日本大阪武田药品工业公司宣布建立一项战略研究联盟，旨在开发治疗人类胃肠道疾病的新疗法。该合作将聚焦于目前治疗不足的常见疾病，如肠易激综合症、腹痛、慢性瘙痒、严重便秘和腹泻。武田公司将提供资金支持，莫纳什大学的研究人员将与武田的科学家共同研究这些疾病的发病机制，并开发新的治疗方法。莫纳什大学的研究设施具备进行药物发现、研究和临床前药物开发的能力。这项为期三年的研究计划由莫纳什大学胃肠病专家Nigel Bunnett教授领导，他强调了解疾病触发机制对于开发有效药物的重要性。武田药品公司的药物发现部门也将参与其中，寻求利用全球最佳科学和制药专业知识。
    武田制药
    2014-12-09
    腹痛 Takeda GmbH 腹泻 肠易激综合症
  • La Jolla Pharmaceutical Company 和乔治华盛顿大学宣布达成全球独家许可协议
    交易并购
    La Jolla Pharmaceutical Company 和乔治华盛顿大学宣布达成全球独家许可协议
    La Jolla Pharmaceutical Company与乔治华盛顿大学达成独家全球许可协议，获得乔治华盛顿大学关于使用血管紧张素II治疗低血压和休克的知识产权。La Jolla计划在2015年第一季度启动LJPC-501（血管紧张素II的专有配方）的3期临床试验，用于治疗儿茶酚胺抵抗性低血压（CRH）。LJPC-501已被证明在CRH患者中能够提高血压，并有望改善CRH患者的预后。此外，La Jolla还在进行LJPC-501治疗肝肾综合征（HRS）的1/2期临床试验。
    Businesswire
    2014-12-09
    休克 低血压 肝肾综合征
  • 贺利氏医疗有限公司与 Locate Therapeutics 签署骨科应用独家许可和开发协议
    交易并购
    贺利氏医疗有限公司与 Locate Therapeutics 签署骨科应用独家许可和开发协议
    2014年12月9日，Heraeus Medical GmbH与Locate Therapeutics达成协议，获得TAOS技术在骨科应用方面的知识产权许可，并启动了该领域的首个开发项目。该协议赋予Heraeus Medical GmbH未来共同开发骨科产品的权利以及制造最终产品的相关工艺。Locate Therapeutics具备执行此类开发工作的全部能力。协议采用标准的前期支付和里程碑支付结构。Locate Therapeutics是一家专注于再生医学和设备公司，由诺丁汉大学孵化，获得Wellcome Trust和科技战略局（现Innovate UK）的资助，开发了TAOS平台聚合物技术，具有多种医疗应用。TAOS（靶向、协调信号）技术是世界首创的组织修复技术，能够精确聚焦治疗信号，并提供支持组织修复的理想结构。TAOS的独特之处在于能够容纳并促进受体结合基团、局部应用的药物以及新兴的生物学和细胞疗法的作用。Heraeus Medical GmbH的CEO安德烈·科贝尔特博士表示，再生骨科解决方案是公司未来产品组合战略的重要组成部分。Locate Therapeutics拥有专业知识、技术能力和知识产权，
    Biospace
    2014-12-09
    Innovate UK Wellcome Trust
  • Endo 完成对 Natesto™ Testosterone Nasal Gel 的收购
    交易并购
    Endo 完成对 Natesto™ Testosterone Nasal Gel 的收购
    Endo International plc 完成了对Natesto™（睾酮鼻用凝胶）的权利收购，该产品是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于治疗成年男性低睾酮症的首个和唯一鼻用凝胶。收购价格为2500万美元，包括根据某些监管和销售里程碑的额外支付。Endo计划通过其子公司Endo Pharmaceuticals在2015年第一季度推出该产品。Natesto™适用于治疗与内源性睾酮缺乏或缺失相关的疾病，包括原发性性腺功能减退和促性腺激素缺乏性性腺功能减退。Endo将与Trimel BioPharma SRL合作，进行Natesto™的所有监管和临床开发活动。
    美通社
    2014-12-09
    Endo Inc Endo International PLC Endo Pharmaceuticals
  • Calithera Biosciences 获得 Mars Symbioscience 精氨酸酶抑制剂的全球独家许可
    交易并购
    Calithera Biosciences 获得 Mars Symbioscience 精氨酸酶抑制剂的全球独家许可
    Calithera Biosciences与Mars Symbioscience签署了一项全球独家许可协议，获得Symbioscience的精氨酸酶抑制剂研究、开发和商业化权利，这些抑制剂是Mars公司可可黄烷醇研究项目的一部分。Calithera计划利用这些抑制剂在2015年底向FDA提交精氨酸酶抑制剂的新药申请，用于治疗癌症。Calithera总裁兼首席执行官Susan M. Molineaux表示，公司致力于研发具有突破性的免疫肿瘤和肿瘤代谢途径治疗药物。根据协议，Calithera将获得Symbioscience精氨酸酶抑制剂的全球独家研发和商业化权利，Symbioscience将获得前期付款以及未来开发和商业化里程碑奖金以及销售提成。Calithera专注于肿瘤代谢和肿瘤免疫学的小分子药物研发，其领先候选药物CB-839是一种针对肿瘤代谢关键酶谷氨酰胺酶的创新抑制剂。Mars Symbioscience是一家基于证据的产品开发健康和生命科学公司，致力于将科学转化为对人类、宠物和地球都有积极影响的产品。
    GlobeNewswire
    2014-12-09
    恶性肿瘤 肿瘤 Calithera Biosciences Inc ARG GLS
  • SYGNIS AG 与 BioCat GmbH 签署了其首款专有产品的初步非独家分销协议
    交易并购
    SYGNIS AG 与 BioCat GmbH 签署了其首款专有产品的初步非独家分销协议
    SYGNIS AG与德国BioCat GmbH签署了首次自有产品的分销协议，授予BioCat非独家推广、营销、销售和支持TruePrime单细胞WGA试剂盒的权利，用于单细胞DNA扩增以应用于下一代测序（NGS）。TruePrime单细胞WGA试剂盒是SYGNIS TruePrime产品系列中首个产品，预计2015年1月上市。BioCat作为一家专业的研究试剂和前沿技术提供商，将为欧洲客户提供广泛的解决方案。SYGNIS CEO Pilar de la Huerta表示，与BioCat的合作将使TruePrime单细胞WGA试剂盒在欧洲市场广泛可用，是公司新产品和商业化战略的重大成就。BioCat CEO Dr. Michael Ehret表示，TruePrime的卓越特性使其在人类遗传学、肿瘤学或病理学等领域极具吸引力，该协议将帮助BioCat更有效地满足快速增长的NGS市场。NGS市场预计在未来几年内将以超过23%的年增长率迅速增长，市场规模将从2014年的25亿美元增长到2020年的87亿美元。
    Biospace
    2014-12-09
    4basebio AGx BioCat
  • 拜耳与 DNDi 签署首份协议，开发一种针对人类河盲症的创新口服治疗方法
    交易并购
    拜耳与 DNDi 签署首份协议，开发一种针对人类河盲症的创新口服治疗方法
    Bayer HealthCare与DNDi签订协议，将提供emodepside成分支持DNDi研发治疗河盲症的新口服药物。河盲症是一种由丝虫引起的被忽视的热带病，是导致失明的第二大感染原因。emodepside原产于日本制药公司Astellas，由Bayer HealthCare的动物健康部门开发用于兽医用途，在临床试验中显示出对成年蠕虫的杀灭效果。该协议确保emodepside如后续研发阶段成功，将以最低可持续价格在31个非洲疾病流行国家提供，以保障可负担性和可及性。DNDi将负责emodepside的临床前和临床试验，Bayer负责药物的开发、制造、注册和供应。
    MarketScreener
    2014-12-09
    拜耳（中国）有限公司 失明 Bayer HealthCare AG 盘尾丝虫病
  • iTeos Therapeutics 宣布获得许可并与 Pfizer Inc. 合作发现和开发癌症免疫抑制靶点
    交易并购
    iTeos Therapeutics 宣布获得许可并与 Pfizer Inc. 合作发现和开发癌症免疫抑制靶点
    iTeos Therapeutics与Pfizer Inc.达成战略合作，iTeos将向Pfizer授权其针对IDO1和TDO2的预临床化合物，Pfizer将负责这两个药物候选人的开发和商业化。双方还将合作发现和验证新的肿瘤免疫逃逸相关靶点，并共享这些靶点进行进一步开发。iTeos将获得Pfizer的2400万欧元前期付款、股权投资、许可费和合作资金，并有望从Pfizer获得基于特定开发、监管和商业里程碑的潜在里程碑付款以及销售提成。iTeos Therapeutics是一家专注于通过开发小分子免疫调节剂治疗癌症的私人生物技术公司，起源于Ludwig癌症研究与天主教鲁汶大学de Duve研究所的合作。
    美通社
    2014-12-08
    恶性肿瘤 Pfizer Inc Pfizer Ltd IDO1 iTeos Therapeutics SA
  • Spark Therapeutics 宣布与辉瑞公司合作治疗血友病 B
    交易并购
    Spark Therapeutics 宣布与辉瑞公司合作治疗血友病 B
    Spark Therapeutics与辉瑞公司宣布在全球范围内合作开发治疗血友病B的基因疗法SPK-FIX，旨在为患者带来一种可能改变生命的治疗方案。血友病B是一种罕见的遗传性血液疾病，影响美国约4000名和全球约26000名男性。Spark的专有生物工程化腺相关病毒（AAV）载体旨在将高活性IX因子基因递送到患者体内，以实现内源性IX因子的产生，可能有效数年。根据协议，Spark将获得2000万美元的预付款，并可能获得高达2.6亿美元的开发和商业化里程碑付款。Spark将负责进行所有1/2期研究，而辉瑞将负责关键研究、任何监管批准和产品的潜在全球商业化。Spark将根据全球产品销售额获得双位数的版税。
    美通社
    2014-12-08
    Pfizer Inc 血友病 Spark Therapeutics LLC
  • 领先的骨修复公司 BONESUPPORT 和再生医学公司 Orthocell Ltd 宣布达成协议
    交易并购
    领先的骨修复公司 BONESUPPORT 和再生医学公司 Orthocell Ltd 宣布达成协议
    澳大利亚珀斯和瑞典隆德，2014年12月8日——再生医学公司Orthocell与注射用骨替代品新兴领导者BONESUPPORT达成合作协议，共同开发利用CERAMENT独特的释药骨重塑能力和Celgro重要的胶原蛋白特性，以开发新一代骨修复产品，该产品不仅能支持受损骨骼，还能诱导新骨基质的高效生长。Orthocell和BONESUPPORT计划将Celgro胶原蛋白支架与CERAMENT结合，创造一种新型骨修复产品。Orthocell的Celgro胶原蛋白支架被认为是一种极具潜力的解决方案，而CERAMENT的独特释药能力则是实现这一目标的理想平台。两家公司均对此次合作表示兴奋，并认为这将进一步验证Celgro在多种外科应用中的潜力。
    美通社
    2014-12-08
    Bone Support AB Orthocell Pty Ltd
  • Cureveda 授予了两项 NIH 小企业赠款，用于开发系统性硬化症和 COPD 的治疗方法
    医药投融资
    Cureveda 授予了两项 NIH 小企业赠款，用于开发系统性硬化症和 COPD 的治疗方法
    Cureveda公司获得来自美国国立卫生研究院的450,000美元STTR资助，用于支持其研发新型治疗系统性硬化症和慢性阻塞性肺病的药物VEDA-1209的临床前研究。这项研究旨在测试VEDA-1209的疗效，该药物通过激活细胞中的Nrf2，抑制纤维化和炎症过程，从而治疗这两种疾病。系统性硬化症是一种自身免疫性疾病，美国约有10万名患者，其中超过50%的恶性病例在五年内死亡或出现器官衰竭。COPD是美国1300万人受影响的疾病，是第三大死因。Cureveda将与西北大学的John Varga博士和Jun Wei博士以及约翰霍普金斯大学的科学家和医生合作，在细胞和动物模型中测试VEDA-1209的疗效。Cureveda致力于开发Nrf2激活剂，用于治疗COPD、系统性硬化症、肺纤维化、多发性硬化症和其他疾病。
    Businesswire
    2014-12-08
    慢性阻塞性肺疾病 NRF2 多发性硬化 肺纤维化 西北大学
  • 新药导致小细胞肺瘤在临床前测试中缩小
    研发注册政策
    新药导致小细胞肺瘤在临床前测试中缩小
    研究人员在Dana-Farber癌症研究所和麻省理工学院发现，一种名为THZ1的化合物能够显著缩小小鼠中的人类类似小细胞肺癌肿瘤，且没有明显的副作用。这种化合物正在被开发成药物，用于临床试验。小细胞肺癌（SCLC）是肺癌中最具侵略性的形式，目前急需新的治疗方法。THZ1通过抑制CDK7蛋白，攻击转录的基本机制，从而抑制SCLC细胞的生长。研究人员发现，SCLC细胞对转录的依赖性比正常细胞更高，因此THZ1能够有效杀死SCLC细胞而不伤害健康细胞。该研究得到了美国国立卫生研究院、胸科学会、Susan Spooner基金会、麻省理工学院-Dana-Farber癌症研究所桥梁基金和丹麦癌症学会的资助。
    ScienceDaily
    2014-12-08
    小细胞肺癌 CDK7
  • In Ovations Holdings， Inc. 与 Regulon， Inc. 签订销售和营销协议，将其癌症检测产品扩展到包括癌症治疗解决方案
    交易并购
    In Ovations Holdings， Inc. 与 Regulon， Inc. 签订销售和营销协议，将其癌症检测产品扩展到包括癌症治疗解决方案
    Ovations Holdings, Inc.与Regulon, Inc.达成销售和营销协议，旨在推广Regulon的抗癌疗法。双方将利用INOH的市场渠道，包括加勒比地区，扩大其癌症检测和治疗产品的知名度和销售。Regulon开发的抗癌药物包括LipoPlatin™、LipoXal™、LipoVil-12™，其独特脂质体包裹技术旨在减轻化疗副作用。Regulon已筹集超过3000万美元的私人市场资金，在欧洲和亚洲市场建立坚实基础。INOH近期收购了sputum cytology产品，致力于产品推广。此外，INOH还涉足环保照明系统、海洋生态旅游和水资源净化等领域，寻求多元化发展和收入增长。
    Biospace
    2014-12-08
    恶性肿瘤
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