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  • Inovio Pharmaceuticals 将自主开发前列腺癌免疫疗法;将与罗氏就 Inovio 的乙型肝炎免疫疗法保持合作和许可协议
    交易并购
    Inovio Pharmaceuticals 将自主开发前列腺癌免疫疗法;将与罗氏就 Inovio 的乙型肝炎免疫疗法保持合作和许可协议
    Inovio Pharmaceuticals宣布与Roche终止了2013年关于共同开发针对前列腺癌的DNA免疫疗法INO-5150的合作、选择权和许可协议，并将所有关于INO-5150的权利归还给Inovio。Inovio计划独立推进INO-5150进入2015年上半年的I期临床试验。同时，Inovio和Roche将继续根据现有许可协议合作开发针对乙型肝炎病毒的DNA免疫疗法INO-1800。Inovio的CEO表示，Inovio/Roche的伙伴关系将继续专注于开发INO-1800以治疗乙型肝炎。Inovio还将推进一系列免疫肿瘤产品，包括针对头颈癌、宫颈癌、乳腺癌、肺癌和胰腺癌的免疫疗法。此外，Inovio的SynCon DNA疫苗在猴子身上显示出强大的T细胞免疫反应，其效果与Inovio的HPV免疫疗法VGX-3100相似。Inovio的乙型肝炎疫苗INO-1800在预临床研究中显示出强大的T细胞和抗体反应，表明其治疗乙型肝炎感染和预防肝细胞癌的潜力。
    美通社
    2014-11-17
    胰腺癌 前列腺癌 肝细胞癌 乙型肝炎 Inovio Pharmaceuticals Inc
  • RetroSense Therapeutics 与麻省总医院签署许可协议，扩大其光遗传学知识产权组合
    交易并购
    RetroSense Therapeutics 与麻省总医院签署许可协议，扩大其光遗传学知识产权组合
    RetroSense Therapeutics与马萨诸塞州总医院签署了独家全球许可协议，获得其关于“通过光遗传学方法增强患有光感受器细胞退化的患者视力”的专利申请权。这一许可协议为RetroSense提供了全球范围内关键知识产权，巩固了公司在光遗传学视觉恢复领域的领先地位。该专利基于理查德·马斯兰德博士在神经外科细胞神经生物学实验室的研究，旨在通过光遗传学方法恢复或改善视力。RetroSense的CEO肖恩·艾斯沃斯表示，这一专利的许可是其知识产权发展计划的关键部分，与公司的研究相结合，马斯兰德博士在光遗传学领域的开创性工作将加强公司在视觉恢复领域的地位。RST-001，一种针对视网膜退行性疾病的光遗传学基因治疗新药，已被指定为孤儿药，有望为视网膜疾病患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2014-11-17
    视网膜疾病
  • Protagen 与 QIAGEN 签署合作协议，为自身免疫疗法开发基于蛋白质的新型伴随诊断
    交易并购
    Protagen 与 QIAGEN 签署合作协议，为自身免疫疗法开发基于蛋白质的新型伴随诊断
    Protagen与QIAGEN达成长期合作协议，共同开发针对自身免疫性疾病的创新蛋白质基础伴随诊断平台。QIAGEN将获得Protagen的专有SeroTag技术平台，该平台能够发现和验证新型蛋白质标记物面板，有望用于指导治疗决策。此次合作旨在加速SeroTag技术的市场接受度，并显著提高自身免疫疾病及相关疾病的药物开发。SeroTag技术能够通过测量数千个血清样本中针对数千种不同抗原的自身抗体水平，实现高吞吐量的从头发现生物标志物候选者。该技术支持临床药物开发项目，通过开发准确和敏感的诊断检测和伴随诊断测试，有助于特定自身免疫疾病的诊断和患者及疾病的分层，最终实现更优化的治疗方案。
    MarketScreener
    2014-11-17
    自身免疫疾病 免疫系统疾病 Qiagen Inc
  • 辉瑞与德国默克公司结成全球战略联盟，共同开发和商业化抗 PD-L1 抗体，以加速在免疫肿瘤学领域的发展
    交易并购
    辉瑞与德国默克公司结成全球战略联盟，共同开发和商业化抗 PD-L1 抗体，以加速在免疫肿瘤学领域的发展
    辉瑞公司与德国默克集团达成协议，共同开发和商业化MSB0010718C，一种正在开发的抗PD-L1抗体，作为多种癌症的潜在治疗药物。双方将探索该抗体作为单一药物以及与辉瑞和默克集团广泛的肿瘤学疗法组合的疗效。基于目前正在进行的一期临床试验，预计将在2015年启动多达20个高优先级的免疫肿瘤学临床开发项目，包括多达六个可能对产品注册至关重要的试验。此外，双方还将共同推进辉瑞的PD-1抗体进入一期临床试验，并同意在美国和其他关键市场共同推广辉瑞的XALKORI。根据协议，默克集团将获得8.5亿美元的预付款，并可能获得高达20亿美元的监管和商业里程碑付款。两家公司将共同承担所有开发和商业化成本，并平等分享从销售任何抗PD-L1或抗PD-1产品中获得的所有收入。
    辉瑞制药
    2014-11-17
    恶性肿瘤 PD-1 PD-L1 Pfizer Inc Merck KGaA
  • 德国达姆施塔特默克公司宣布与辉瑞公司就抗 PD-L1 药物建立全球战略联盟，以加速在免疫肿瘤学领域的发展
    交易并购
    德国达姆施塔特默克公司宣布与辉瑞公司就抗 PD-L1 药物建立全球战略联盟，以加速在免疫肿瘤学领域的发展
    德国默克公司宣布与辉瑞公司达成全球合作协议，共同开发和商业化MSB0010718C，一种针对多种肿瘤类型的潜在治疗药物。该药物为一种正在开发的抗PD-L1抗体。此次合作旨在加速两家公司在免疫肿瘤领域的布局，并使默克能够提前进入美国肿瘤市场，同时加强其在其他重要全球市场的肿瘤业务。根据协议，默克将获得8.5亿美元的预付款，以及高达20亿美元的监管和商业里程碑付款。两家公司将共同承担所有开发和商业化成本，并共享销售任何抗PD-L1或抗PD-1产品产生的收入。
    Businesswire
    2014-11-17
    PD-1 PD-L1 肿瘤 Pfizer Inc Merck KGaA
  • VistaGen 与美国国家心理健康研究所签署意向书，开展 NIH 赞助的 AV-101 治疗重度抑郁症的 2 期临床研究
    交易并购
    VistaGen 与美国国家心理健康研究所签署意向书，开展 NIH 赞助的 AV-101 治疗重度抑郁症的 2 期临床研究
    VistaGen Therapeutics与国家卫生研究院下属的国家精神卫生研究所签署了一项合作研发协议，旨在共同开展一项针对AV-101药物的临床研究，该药物用于治疗抑郁症。AV-101是一种新型、快速起效的NMDA受体拮抗剂，有望为传统抗抑郁药效果不佳的患者提供新的治疗方案。此前，NIH已向VistaGen提供了880万美元的资金支持其AV-101的研发。此次合作研究预计将在2015年完成，旨在对抗抑郁症这一全球性的公共卫生问题。
    GlobeNewswire
    2014-11-17
    重度抑郁症 国家卫生研究院(台湾) Vistagen Therapeutics Inc
  • 莫菲特癌症中心宣布开发骨髓增生异常综合征、自身免疫性疾病的实验性治疗方法
    交易并购
    莫菲特癌症中心宣布开发骨髓增生异常综合征、自身免疫性疾病的实验性治疗方法
    Moffitt癌症中心宣布开发了一种创新生物制剂，有望改善骨髓增生异常综合征（MDS）及其他疾病的治疗效果。该制剂由Moffitt首席执行官兼总裁Alan F. List博士和免疫学项目高级成员Sheng Wei博士开发，具有治疗自身免疫疾病、炎症和增强抗肿瘤免疫反应的潜力。Moffitt与Celgene公司达成许可协议，Celgene获得该新型MDS疗法的独家权利。该协议旨在将创新疗法应用于临床，为MDS患者提供更多治疗选择。Celgene对Moffitt在MDS领域的领先疾病专业知识和潜在合作项目表示兴奋。Moffitt的研究为社区带来超过4500个工作岗位和16亿美元的直接影响。根据协议，Celgene有权参与五个额外的科学项目，包括免疫疗法和细胞信号传导。
    ScienceDaily
    2014-11-17
    自身免疫疾病 炎症 免疫系统疾病 骨髓发育异常综合征 Celgene Ltd
  • Ichor Medical Systems 获得 DARPA 被动免疫 TriGrid 平台开发合同
    医药投融资
    Ichor Medical Systems 获得 DARPA 被动免疫 TriGrid 平台开发合同
    Ichor Medical Systems获得DARPA和美国陆军研究办公室支持的合同，金额高达2020万美元，用于五年内开发TriGrid电穿孔系统，作为基于DNA的抗体递送平台，以生产用于被动免疫预防的保护性抗体。该项目属于ADEPT: PROTECT计划，旨在开发新的平台技术，以便在感染爆发或生物武器攻击时迅速部署给美国民众和军事人员。TriGrid技术可以直接将编码保护性抗体的DNA序列递送到感染或暴露者体内，从而快速产生抗体，提供即时保护。Ichor Medical Systems是一家位于圣地亚哥的私营生物技术公司，其TriGrid递送系统是首个用于人类电穿孔介导DNA给药的集成和全自动设备。
    Businesswire
    2014-11-17
    感染
  • Horizon Discovery Group 与 Top Ten Pharma Company 签署约 750,000 美元的协议
    交易并购
    Horizon Discovery Group 与 Top Ten Pharma Company 签署约 750,000 美元的协议
    Horizon Discovery Group plc的Horizon CombinatoRx部门与一家全球十大制药公司签订合同，为其进行领先肿瘤资产的筛选分析，合同金额约750,000美元。Horizon CombinatoRx提供独特的cHTS平台和Chalice分析软件，以及GENESIS基因编辑平台和X-MAN同源细胞系技术，为合作伙伴提供药物组合筛选和分析服务。Horizon在2014年6月完成了对CombinatoRx服务业务和资产的收购。公司CEO表示，与全球十大制药公司的合作进一步证明了Horizon CombinatoRx在支持关键药物发现和开发项目中的价值。Horizon Discovery Group plc是一家提供研究工具支持转化基因组学和个性化药物开发的领先公司，拥有全球近50个国家近1000家组织的客户基础，包括主要制药、生物技术和诊断公司以及领先的学术研究中心。
    Technology Networks
    2014-11-17
    Horizon Discovery Group PLC
  • 杜氏联盟承诺向医学博士 Jerry Mendell 和 Milo Biotechnology 提供 500,000 美元，以资助首个杜氏卵泡抑素基因治疗试验
    医药投融资
    杜氏联盟承诺向医学博士 Jerry Mendell 和 Milo Biotechnology 提供 500,000 美元，以资助首个杜氏卵泡抑素基因治疗试验
    国际杜氏肌肉萎缩症联盟宣布向Jerry Mendell博士和Milo生物技术公司拨款50万美元，以支持首次杜氏肌肉萎缩症 follistatin 基因治疗临床试验。该试验将在俄亥俄州哥伦布市的全美儿童医院进行，Mendell最近在贝克肌肉萎缩症中发表了关于 follistatin 的积极数据。此次临床试验旨在测试 follistatin 基因治疗是否也能改善杜氏肌肉萎缩症患者的病情。治疗基于腺相关病毒载体将 follistatin 344递送至肌肉，以增强肌肉力量、防止肌肉萎缩和纤维化。Duchenne联盟通过全球各地的非营利组织筹集资金，支持这一项目，并可能为Milo生物技术公司提供后续研究的额外支持。此次资金由来自三个大陆的15个基金会共同提供。
    美通社
    2014-11-17
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
  • Dicerna 宣布与 Tekmira 达成许可协议，以推进 Dicerna 的 PH1 开发计划
    交易并购
    Dicerna 宣布与 Tekmira 达成许可协议，以推进 Dicerna 的 PH1 开发计划
    Dicerna Pharmaceuticals与Tekmira达成许可协议，将使用Tekmira的专有脂质纳米颗粒（LNP）技术来递送其针对原发性高草酸尿症1型（PH1）的候选药物DCR-PH1。PH1是一种罕见的遗传性肝病，常导致肾衰竭，目前尚无批准的治疗方法。该协议包括向Tekmira支付250万美元的预付款、2200万美元的开发里程碑款项以及未来PH1销售额的个位数版税。Tekmira的LNP系统在人体临床试验中已证明能够有效地将RNA递送到肝细胞。此举将简化DCR-PH1的开发路径，使Dicerna能够专注于其肿瘤学产品线。双方均对合作推进PH1治疗的研究表示期待。
    MarketScreener
    2014-11-17
    Dicerna Pharmaceuticals Inc
  • Tekmira 宣布与 Dicerna 达成许可和合作协议
    交易并购
    Tekmira 宣布与 Dicerna 达成许可和合作协议
    Tekmira公司与Dicerna公司达成一项许可和合作协议，将Tekmira的专有脂质纳米颗粒（LNP）递送技术独家授权给Dicerna用于其PH1开发项目。Dicerna将支付Tekmira250万美元的预付款，以及总计2200万美元的开发里程碑付款，并按未来PH1销售额的个位数比例支付版税。该合作还包括Tekmira向Dicerna提供临床试验药物供应和监管支持。这项新协议是基于Tekmira的LNP技术与DCR-PH1在临床前动物模型中成功测试和展示的积极结果。Dicerna将使用Tekmira的第三代LNP技术递送DCR-PH1，用于治疗PH1，这是一种罕见的遗传性肝脏疾病，通常会导致肾衰竭，目前尚无批准的治疗方法。Tekmira的LNP技术被广泛认为是RNAi递送的最广泛采用的递送技术，其平台正在由Tekmira及其合作伙伴在多个临床试验中使用。
    GlobeNewswire
    2014-11-17
    肾衰竭
  • Threshold Pharmaceuticals 宣布 TH-302 联合贝伐珠单抗 （Avastin） 在胶质母细胞瘤患者中的 1/2 期中期数据信号活性
    研发注册政策
    Threshold Pharmaceuticals 宣布 TH-302 联合贝伐珠单抗 （Avastin） 在胶质母细胞瘤患者中的 1/2 期中期数据信号活性
    在针对胶质母细胞瘤（GBM）的初步临床试验中，使用TH-302与贝伐珠单抗联合治疗的患者中，64%的患者疾病稳定或肿瘤缩小，其中22名可评估患者中，1名完全缓解，3名部分缓解，响应率为18%，10名疾病稳定，临床获益率为64%。美国食品药品监督管理局（FDA）计划资助一项针对GBM的TH-302 Phase 2研究。该研究由安德鲁·J·布伦纳博士主持，旨在评估TH-302与贝伐珠单抗联合治疗贝伐珠单抗失败的复发性GBM的安全性和有效性。TH-302是一种针对肿瘤缺氧的药物，目前正在进行多项临床试验。
    Benzinga
    2014-11-17
    贝伐珠单抗 胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤
  • Cardiome 与 Aspen 签订南非 BRINAVESS® 商业化协议
    交易并购
    Cardiome 与 Aspen 签订南非 BRINAVESS® 商业化协议
    Cardiome Pharma Corp.与Aspen Pharmacare达成商业合作协议，将在南非独家销售和分销BRINAVESS（vernakalant intravenous）。Aspen Pharmacare是Aspen Group的一部分，双方将共同实现BRINAVESS的年度商业目标。这是Cardiome在非洲的第一个国家，也是Aspen Pharmacare在南非首次引入BRINAVESS。Cardiome致力于将此药物推向全球市场。Aspen Pharmacare的CEO表示，期待将BRINAVESS带给南非的所有医院客户。2014年，南非医药市场估值约为30.6亿兰特。Cardiome是一家专注于心血管疗法研发和商业化的制药公司，拥有BRINAVESS和AGGRASTAT两种在院产品。Aspen是一家全球性的制药公司，产品遍布全球150多个国家。
    美通社
    2014-11-17
    Aspen Neuroscience Inc
  • Valneva 宣布在日本达成两项新的 EB66 细胞系研究许可协议
    交易并购
    Valneva 宣布在日本达成两项新的 EB66 细胞系研究许可协议
    欧洲生物技术公司Valneva SE在日本签署了两项新的研究协议，旨在利用其EB66细胞系开发人类和兽医疫苗。这两项协议分别与一家全球性制药公司和日本最大的动物疫苗制造商达成，旨在评估EB66细胞生产新疫苗的潜力。Valneva公司表示，他们很高兴在日本扩展EB66技术的应用，并与两家领先的疫苗研发公司合作。目前，Valneva已与全球最大的制药公司达成超过35项协议，涉及50多种产品开发，使用EB66细胞系。Valneva是一家专注于疫苗开发和抗体发现的欧洲生物技术公司，总部位于法国里昂。
    Valneva
    2014-11-17
    Valneva SE
  • Provectus Biopharmaceuticals 与国药控股-中国医药工业研究院和国药控股 A-THINK 制药有限公司签署谅解备忘录
    交易并购
    Provectus Biopharmaceuticals 与国药控股-中国医药工业研究院和国药控股 A-THINK 制药有限公司签署谅解备忘录
    Provectus Biopharmaceuticals与中国的Sinopharm-CSIPI和Sinopharm A-THINK签署了延长至2015年5月16日的谅解备忘录，双方在过去的90天内进行了多次会议和面对面交流，讨论了PV-10的临床结果。Sinopharm A-THINK表示将继续研究PV-10，并希望与Provectus达成最终合同。双方同意利用额外时间确保合同对双方都有利。Sinopharm是中国最大的医疗和健康集团，拥有多个子公司和上市公司。Provectus专注于开发肿瘤学和皮肤病学疗法，其产品PV-10和PH-10正在进行临床试验。
    MarketScreener
    2014-11-14
    中国医药工业研究总院 Provectus Biopharmac 国药一心制药有限公司
  • ImmunoCellular Therapeutics 在 2014 年神经肿瘤学会年会上呈报更新的 ICT-107 II 期数据
    研发注册政策
    ImmunoCellular Therapeutics 在 2014 年神经肿瘤学会年会上呈报更新的 ICT-107 II 期数据
    ImmunoCellular Therapeutics在2014年11月14日于迈阿密举行的神经肿瘤学会年度会议上发布了ICT-107疫苗的II期临床试验更新数据。该疫苗是一种基于树突状细胞的免疫治疗疫苗，用于治疗新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）。试验结果显示，与安慰剂组相比，ICT-107治疗组的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均有所改善，尤其在预先定义的HLA-A2亚组中，MGMT甲基化患者的治疗效果最为显著。公司首席执行官Andrew Gengos表示，这些数据支持将ICT-107推进到注册性试验阶段。美国食品药品监督管理局（FDA）和三个欧洲国家监管机构已表示支持III期试验。
    MarketScreener
    2014-11-14
    胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤
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