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  • Royalty Pharma 宣布与 Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics 进行 33 亿美元的专利费交易
    交易并购
    Royalty Pharma 宣布与 Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics 进行 33 亿美元的专利费交易
    Royalty Pharma宣布以33亿美元现金收购Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics（CFFT）持有的Vertex Pharmaceuticals的囊性纤维化治疗药物的特许权使用费，这是CFFT作为Cystic Fibrosis Foundation的分支机构所拥有的。该交易标志着Royalty Pharma在创新资本提供领域的领导地位，并验证了Cystic Fibrosis Foundation在Dr. Beall领导下通过风险慈善模式资助新药开发的远见。新资金将助力CFFT加速开发救命新疗法，确保为囊性纤维化患者提供最佳护理和资源，并探索可能带来永久性治愈的新机会。囊性纤维化是一种致命的遗传性疾病，主要影响肺部和消化系统，全球约有7万名儿童和成人受此病影响。1989年，CFF资助的科学家发现了囊性纤维化跨膜电导调节因子（CFTR）基因，这一突破为Kalydeco®和其他产品的发现铺平了道路，这些产品专门针对囊性纤维化的根本原因进行治疗。
    美通社
    2014-11-19
    囊性纤维化 CFTR Vertex Pharmaceuticals Inc Royalty Pharma PLC Cystic Fibrosis Foundation
  • OnCore Biopharma 宣布与 Baruch S. Blumberg 研究所开展独家 HBV 研究合作
    交易并购
    OnCore Biopharma 宣布与 Baruch S. Blumberg 研究所开展独家 HBV 研究合作
    OnCore Biopharma与巴鲁克·S·布卢门伯格研究所达成合作，共同致力于乙型肝炎病毒（HBV）和肝癌的研究。双方将基于一个总的研究计划，在HBV和肝癌领域开展项目，由OnCore提供资金支持。项目可能包括新HBV靶点的识别、新治疗化合物系列的开发、新检测方法的发展以及其他与乙型肝炎和肝癌相关的技术。Blumberg研究所授予OnCore在全球范围内获得专利许可的权利，以获得在协议期间产生的发明的专利权。OnCore还拥有增加资金水平的选项，以捕捉可能超出协议初始范围的项目。该协议为期三年，OnCore可选择续签三年。双方均表示，通过合作，他们旨在为HBV患者提供治愈方案，并共同推进HBV治疗的研究。
    GlobeNewswire
    2014-11-19
    肝癌 乙型肝炎
  • IDRI 宣布签订 $11.9M 合同以开发耐热结核病疫苗
    医药投融资
    IDRI 宣布签订 $11.9M 合同以开发耐热结核病疫苗
    IDRI宣布获得国家过敏与传染病研究所的1190万美元合同，旨在开发一种耐热结核疫苗。该合同基础奖金为360万美元，如全部达成里程碑式选项，总价值可达1190万美元。该合同支持IDRI科学家团队在Christopher Fox博士的领导下，开发、生产和测试其疫苗候选品的耐热冻干制剂，以预防结核病。结核杆菌感染全球约三分之一的人口，2013年约有900万人患有活动性结核病。IDRI的疫苗包含抗原和佐剂，通常需要混合使用，并需在冷藏条件下储存。冻干过程可延长疫苗保质期并解决冷链问题。IDRI的合作伙伴包括提供冻干服务的合同开发和制造组织Lyophilization Technology, Inc.
    美通社
    2014-11-19
    Access to Advanced H National Institute o
  • Sunshine Biopharma 与 Lonza 签署协议，生产其领先的抗癌化合物 Adva-27a
    交易并购
    Sunshine Biopharma 与 Lonza 签署协议，生产其领先的抗癌化合物 Adva-27a
    Sunshine Biopharma与全球领先的Lonza公司达成协议，共同制造其抗癌药物Adva-27a。Lonza在小型分子药物开发及活性药物成分制造方面具有丰富经验，能够满足Sunshine Biopharma的需求。Adva-27a在临床试验中表现出对多种癌症细胞的杀伤效果，目前正处于IND-Enabling阶段，并计划进行胰腺癌和乳腺癌的临床试验。Lonza将为Adva-27a的制造提供支持，包括在中国南沙和瑞士Visp的设施中进行生产。
    2014-11-19
    胰腺癌 乳腺癌 Lonza Inc
  • Ikaria和Lee's Pharmaceutical宣布建立战略合作伙伴关系，在中华人民共和国、香港、澳门和台湾注册和商业化Ikaria的INOMAX®全面护理套装
    交易并购
    Ikaria和Lee's Pharmaceutical宣布建立战略合作伙伴关系，在中华人民共和国、香港、澳门和台湾注册和商业化Ikaria的INOMAX®全面护理套装
    Ikaria公司与李氏制药宣布在中国大陆、香港、澳门和台湾地区注册和商业化其INOMAX Total Care包的战略合作。INOMAX是一种经美国FDA批准用于治疗新生儿肺高压相关缺氧性呼吸衰竭的药物，可改善新生儿血液氧合。李氏制药将负责注册和商业化，并计划尽快为患者提供这种救命治疗。Ikaria公司看重亚太地区市场，希望通过李氏制药的现有基础设施和专业知识，将INOMAX Total Care推广至亚洲其他关键市场。Ikaria是一家专注于重症患者治疗的公司，李氏制药则是一家拥有20多年中国医药行业经验的生物制药公司，专注于多个治疗领域。
    美通社
    2014-11-19
    INO Therapeutics Inc
  • UniQuest 许可用于癌症患者的知识产权
    交易并购
    UniQuest 许可用于癌症患者的知识产权
    昆士兰大学的主要技术转移和商业化公司UniQuest与美国生物技术公司GlycoMimetics签订了全球独家许可协议，涉及两项关于E-选择素拮抗剂使用的专利申请，旨在降低化疗患者感染致命疾病的风险。昆士兰大学Mater研究学院的研究人员发现，E-选择素拮抗剂可以防止化疗耗尽身体自身的干细胞，这些干细胞是产生保护身体免受感染的必要白细胞的关键。该发现由MRI-UQ的Ingrid Winkler副教授和Jean-Pierre Levesque教授开发。UniQuest首席执行官Dr. Dean Moss表示，这项交易是多年合作的结果，GlycoMimetics作为合作伙伴在推动癌症患者生活改善方面发挥了重要作用。GlycoMimetics是工程碳水化合物“模拟”药物疗法的领导者，拥有大量被称为E-选择素拮抗剂的小分子。UniQuest将因许可协议获得费用，包括前期费用和销售提成，具体财务条款未公开。
    2014-11-19
    恶性肿瘤 感染 GlycoMimetics Inc
  • Cempra 将获得 BARDA 资助，用于 1b 和启动 2/3 期索利霉素儿科研究
    医药投融资
    Cempra 将获得 BARDA 资助，用于 1b 和启动 2/3 期索利霉素儿科研究
    Cempra公司获得1600万美元资金支持其针对儿童患者的solithromycin临床研究，包括Ib期和II/III期研究，测试静脉注射、口服胶囊和口服悬浮液制剂。这些研究旨在评估solithromycin在新生儿至17岁儿童中的疗效和安全性。前期Ia期研究显示solithromycin口服胶囊在12至17岁儿童中耐受性良好，药代动力学特征与成人相似。Cempra与BARDA的合作关系将持续至2018年，总价值约5860万美元。Cempra专注于开发针对细菌感染的治疗药物，包括社区获得性肺炎和淋病等。
    GlobeNewswire
    2014-11-19
    细菌性感染 社区获得性肺炎
  • TapImmune 宣布与 VGTI Florida 合作开展 II 期临床试验，以推进乳腺癌和卵巢癌疫苗
    交易并购
    TapImmune 宣布与 VGTI Florida 合作开展 II 期临床试验，以推进乳腺癌和卵巢癌疫苗
    TapImmune公司与佛罗里达疫苗与基因治疗研究所（VGTI Florida）达成合作，共同推进其专有的癌症疫苗进入二期临床试验，用于治疗乳腺癌和卵巢癌。这些疫苗由VGTI Florida的癌症疫苗和免疫疗法项目主任Keith Knutson博士开发，旨在预防患者在接受标准治疗后达到缓解后的癌症复发。疫苗通过激活免疫系统，针对并消除残留或新出现的癌细胞。TapImmune已宣布，两项临床试验的初步数据超出了预期，VGTI Florida将与TapImmune合作设计并执行二期临床试验计划。
    美通社
    2014-11-18
    恶性肿瘤 乳腺癌 卵巢癌 癌症疫苗
  • STADA 和 mAbxience 就阿达木单抗生物仿制药进行谈判
    交易并购
    STADA 和 mAbxience 就阿达木单抗生物仿制药进行谈判
    STADA Arzneimittel AG与生物技术专家mAbxience就Adalimumab（Humira）生物类似药的许可达成谈判意向，双方将在六个月内作出决定。Humira是全球销量最高的生物制药，2013年销售额约106.6亿美元。STADA通过此次谈判继续其有针对性的生物类似药许可策略，以在有利条件下扩大其产品组合。mAbxience是一家快速发展的生物技术公司，专注于生物类似药的研发、生产和制造，其产品将在全球50多个国家销售。Adalimumab生物类似药将在西班牙莱昂的Genhelix生物制药厂开发和生产。随着包括Adalimumab在内的众多重磅生物制药专利保护将在未来几年内失效，生物类似药作为高质量且价格更低的替代品，在未来的患者护理中将变得更加重要。
    Pipeline Review
    2014-11-18
    阿达木单抗 Stada Arzneimittel AG
  • Rosetta Genomics 和 Marina Biotech 在战略联盟下启动第一个临床项目
    交易并购
    Rosetta Genomics 和 Marina Biotech 在战略联盟下启动第一个临床项目
    罗塞塔基因公司和玛瑞纳生物科技公司共同宣布启动了首个合作项目，旨在通过临床研究识别治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的新型microRNA候选药物。该项目将评估10-30名DMD患者和10-30名非DMD对照者的存档肌肉活检样本，使用罗塞塔的微阵列平台进行处理和评估，并通过深度测序来识别新型microRNA和isomiRs。双方期望通过合作，利用各自的技术平台，为DMD患者开发新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2014-11-18
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) MicroRNA microRNA
  • Mymetics 宣布开展新的合作，以推进创新疟疾候选疫苗的开发
    交易并购
    Mymetics 宣布开展新的合作，以推进创新疟疾候选疫苗的开发
    Mymetics公司将利用其创新的病毒体疫苗技术，在PATH疟疾疫苗倡议（MVI）的资助下，与瑞士NIHEPALINGES的疟疾免疫学及疫苗学实验室（LMIV）合作，开发一种针对疟疾传播阻断的疫苗候选产品。该项目计划于2014年11月启动，预计2016年初将获得临床前研究结果。如果研究成功，下一步将是准备进行疟疾传播阻断病毒体疫苗的临床试验，并探索与其他针对疟疾不同预防角度的疫苗候选产品结合的可能性。Mymetics公司曾在2011年通过坦桑尼亚的私人资助一期b临床试验证明，针对恶性疟原虫的病毒体疫苗能将儿童疟疾病例减少超过50%。PATH疟疾疫苗倡议（MVI）旨在加速疟疾疫苗的开发，并推动在流行国家及时获得疫苗。疟疾传播阻断疫苗候选产品旨在通过诱导抗体阻止寄生虫在蚊子体内成熟，从而中断寄生虫的生命周期。实验室疟疾免疫学及疫苗学（LMIV）隶属于美国国家过敏和传染病研究所（NIAID），于2009年成立，旨在进行与疟疾免疫学和疫苗开发相关的基础和应用研究。Mymetics是一家瑞士的生物技术公司，专注于开发针对传染病的下一代预防性疫苗，其核心技术是使用病毒体，这是一种含有功能性融合病毒蛋白和天然膜蛋白的脂质载
    Finanznachrichten
    2014-11-18
    感染类疾病 疟疾
  • MiNA 与加州大学旧金山分校达成独家许可协议
    交易并购
    MiNA 与加州大学旧金山分校达成独家许可协议
    MiNA Therapeutics与加州大学旧金山分校达成独家许可协议，获得Li实验室研发的知识产权。该协议加强MiNA在RNA激活领域的知识产权地位，同时推动其技术平台向新型疗法发展。MiNA Therapeutics专注于开发RNA激活（RNAa）技术平台，通过选择性转录激活目标基因，上调患者细胞内的有益蛋白。公司正在开发MTL-CEBPA，一种用于治疗晚期肝癌的创新药物。加州大学旧金山分校致力于将校园内的前沿科学转化为直接造福全球患者的疗法和产品。
    Biospace
    2014-11-18
    MiNA Therapeutics Ltd
  • M8010 斑块状银屑病治疗 III 期研究结果公告
    研发注册政策
    M8010 斑块状银屑病治疗 III 期研究结果公告
    马尔霍株式会社与中外製薬株式会社共同开发的尋常性乾癬治疗药M8010的Ⅲ期临床试验结果显示，该药在主要和次要评价指标上均优于单一成分药物，且安全性良好。中外製薬计划于2015年提交上市申请，若获批准，将由马尔霍株式会社负责销售。M8010为马卡西他醇和贝塔美松丁酸丙酯的复合制剂，旨在提高疗效。
    2014-11-18
    Maruho Co Ltd
  • 益普生与索尔克研究所续签医学科学发现研究协议
    交易并购
    益普生与索尔克研究所续签医学科学发现研究协议
    法国伊普森公司和索尔克生物研究所宣布，双方将延长其在医学科学领域的合作三年。双方共同目标是深入了解人类疾病，以开发针对严重医疗条件的新疗法。过去三年的合作已使研究人员对病毒如何诱导肿瘤模型、人类诱导多能干细胞神经元在研究神经退行性疾病中的应用以及肿瘤细胞与其组织微环境之间的相互作用有了更深入的了解。伊普森公司研发部门执行副总裁兼首席科学官克洛德·贝特朗表示，伊普森公司对继续与索尔克研究所的长期合作感到非常兴奋，并期待在索尔克研究所的创新研究环境中开发潜在的医疗突破。索尔克研究所所长威廉·R·布罗迪补充说，与伊普森公司的合作基于基本研究，有助于继承乔纳斯·索尔克的遗产，以大胆的科学创造更健康的未来。
    El Economista
    2014-11-18
    肿瘤
  • Edge Therapeutics 宣布与领先的学术医学中心开展多年研究合作
    交易并购
    Edge Therapeutics 宣布与领先的学术医学中心开展多年研究合作
    Edge Therapeutics与多伦多大学附属的St. Michael's Hospital达成一项多年研究合作协议，旨在开发治疗神经血管不稳定引起的急性神经疾病的新疗法。合作将结合Edge在神经血管疾病方面的科学专长和St. Michael's的药物筛选资源，首先关注使用颅内出血、海绵状血管瘤和脑外伤的模型来筛选化合物库，以识别和优化Edge早期产品线的候选药物。Edge Therapeutics还启动了其NEWTON研究的第三阶段，这是一项针对脑动脉瘤破裂引起的蛛网膜下腔出血的药物EG-1962的多中心、随机、对照、开放标签的1/2期临床试验，同时也在研究EG-1964以预防慢性硬脑膜下血肿的复发。
    Biospace
    2014-11-18
    颅内出血
  • Generex 宣布在药用大麻方面开展合作
    交易并购
    Generex 宣布在药用大麻方面开展合作
    Generex Biotechnology Corporation与CannScience Innovations Inc.达成非约束性意向书，许可其RapidMist™药物输送技术用于将药用大麻产品通过颊粘膜送入血液。Generex的RapidMist™技术将药物直接喷入口腔，通过颊粘膜快速吸收。双方合作旨在开发针对加拿大医疗大麻市场的产品，Generex将获得显著版税。Generex研发的Generex Oral-lyn™产品利用RapidMist™技术治疗糖尿病。加拿大医疗大麻市场预计到2024年将达到13亿美元，产品可能在国际市场商业化。CannScience是一家位于加拿大多伦多的研发生物制药公司，专注于医疗大麻及其衍生物的研究和产品开发。Generex和CannScience认为，通过颊粘膜吸收大麻衍生物产品比其他给药途径具有优势，包括更快起效、更高的剂量控制以及更可预测的吸收和药效动力学。
    美通社
    2014-11-18
    糖尿病
  • ObsEva 宣布启动一项关键的 2 期研究，以评估 OBE001 对改善接受 IVF/ICSI 的女性胚胎植入和临床妊娠率的影响
    研发注册政策
    ObsEva 宣布启动一项关键的 2 期研究，以评估 OBE001 对改善接受 IVF/ICSI 的女性胚胎植入和临床妊娠率的影响
    瑞士生物制药公司ObsEva宣布启动一项针对其领先化合物OBE001的3期临床试验，该化合物是一种新型口服活性缩宫素受体拮抗剂。该研究旨在评估OBE001在体外受精/卵胞浆内单精子注射后胚胎移植的女性中的安全性和有效性，主要目标是提高临床妊娠率。研究计划招募240名患者，在6个欧洲国家的30个专业IVF中心进行。该研究是前瞻性、剂量寻找的随机、平行组、双盲、安慰剂对照研究。比利时布鲁塞尔大学医院（UZB）的IVF中心是首个启动的研究点。OBE001是一种新型缩宫素拮抗剂，有望抑制胚胎移植时的子宫收缩，从而提高辅助生殖技术的成功率。
    GlobeNewswire
    2014-11-18
    ObsEva SA
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