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  • 签署日本研究性抗过敏药物 Desloratadine 联合上市协议
    交易并购
    签署日本研究性抗过敏药物 Desloratadine 联合上市协议
    MSD与Kyorin Pharmaceutical Co., Ltd.签署了在日本共同推广抗过敏药物Desloratadine的合作营销协议。MSD正在进行该药物的III期临床试验，而Kyorin则获得了销售和推广该药物的权力，并需支付预付款及额外条件性付款。Desloratadine作为一种新型第二代组胺H1受体拮抗剂，在日本用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹和皮肤疾病引起的瘙痒，已在包括美国和欧洲在内的全球范围内积累了良好的处方记录。此次合作体现了MSD致力于提升日本人民生活质量的承诺，同时Kyorin希望通过与MSD的合作，扩大其在呼吸系统和耳鼻喉疾病领域的产品线，并增强在该领域的市场地位。
    2014-11-27
    荨麻疹 地氯雷他定 MSD 过敏性鼻炎
  • Grünenthal 宣布自 2014 年 10 月 1 日起终止与阿特维斯 （Actavis） 的 Cebranopadol 开发许可协议
    交易并购
    Grünenthal 宣布自 2014 年 10 月 1 日起终止与阿特维斯 （Actavis） 的 Cebranopadol 开发许可协议
    格林塔尔公司宣布终止与阿斯利康就新型镇痛药Cebranopadol的开发和商业化许可协议。该协议于2010年12月签订，阿斯利康在美国和加拿大拥有独家权利，而格林塔尔在欧洲及其他地区拥有权利。尽管协议终止，但格林塔尔将继续按计划推进Cebranopadol的研发，目前该药在美国和欧洲的IIb期临床试验中，约有两千名患者正在接受治疗。格林塔尔首席科学官克劳斯-迪特·朗格纳博士表示，公司将与阿斯利康合作，全面过渡许可协议下的开发活动。格林塔尔是一家总部位于德国阿肯的独立、家族拥有、国际研究型制药公司，专注于疼痛治疗领域，致力于成为最具患者关怀的公司，并在治疗创新领域成为领导者。
    Fierce Biotech
    2014-11-27
    疼痛 AstraZeneca PLC Grünenthal GmbH Actavis LLC 西博帕多
  • IntelGenx 宣布更新与 Forfivo XL 相关的美国专利诉讼和解
    医投速递
    IntelGenx 宣布更新与 Forfivo XL 相关的美国专利诉讼和解
    IntelGenx公司宣布与Wockhardt Bio AG就其Forfivo XL 450 mg片剂的Paragraph IV诉讼达成和解。根据和解协议，Wockhardt从2018年1月15日起获得在美国独家销售授权仿制药的权力。公司将于2014年12月3日召开电话会议讨论此和解事宜，并可通过公司网站进行直播和回放。IntelGenx是一家专注于口服控释产品和快速崩解递送系统的药物递送公司，其产品线包括治疗严重抑郁症、高血压、勃起功能障碍、偏头痛、失眠、中枢神经系统疾病、特发性肺纤维化、肿瘤和疼痛等疾病的药物，以及动物健康产品。
    GlobeNewswire
    2014-11-26
    疼痛 肿瘤 特发性肺纤维化 中枢神经系统疾病 IntelGenx Corp
  • 美纳里尼集团：抗淋巴瘤和实体瘤的新分子
    医投速递
    美纳里尼集团：抗淋巴瘤和实体瘤的新分子
    研究人员推出了一种名为MEN1309的新型抗体，用于肿瘤细胞的破坏。该抗体由Menarini和Oxford Bio Therapeutics共同研究，针对非霍奇金淋巴瘤和实体瘤。这是2012年柏林化学/Menarini集团与英国公司Oxford BioTherapeutics签订协议后的第二个生物技术分子候选药物，预计投资超过8亿欧元。MEN1309是一种新型单克隆抗体，结合毒素，通过ADC（抗体药物偶联物）机制精准打击癌细胞。实验表明，MEN1309对非霍奇金淋巴瘤和实体瘤，尤其是特定亚型的乳腺癌具有显著治疗潜力。Menarini已开发出生产抗体的生物技术工艺，并准备开始进行体外和体内研究，预计2016年下半年开始临床试验。同时，首个抗体MEN1112已成功完成临床试验，预计将在比利时、意大利、法国和德国开始临床试验。
    2014-11-25
    实体瘤 淋巴瘤 非霍奇金淋巴瘤 Oxford BioTherapeutics Ltd
  • Zymeworks Inc. 宣布与 Dennis J. Slamon 博士和加州大学洛杉矶分校开展研究合作
    交易并购
    Zymeworks Inc. 宣布与 Dennis J. Slamon 博士和加州大学洛杉矶分校开展研究合作
    Zymeworks公司宣布与加州大学洛杉矶分校合作，探索其双特异性抗体在乳腺癌等恶性肿瘤中的潜在临床应用。该公司专注于开发一流的抗体和下一代蛋白质疗法，其合作对象Dennis J. Slamon博士在HER2阳性乳腺癌领域享有盛誉。Zymeworks公司总裁兼首席执行官Ali Tehrani表示，与Slamon博士及其团队的合作将有助于推动其肿瘤学产品线向人体临床试验迈进，预计从2016年开始。Zymeworks公司致力于通过内部研发和战略合作伙伴关系加速其生物疗法管线的发展。Dennis J. Slamon博士是加州大学洛杉矶分校临床/转化研究主任，也是JCCC的Revlon/UCLA女性癌症研究计划主任，同时在医学、血液病学/肿瘤学等领域担任教授和首席专家。
    2014-11-25
    HER2 恶性肿瘤 乳腺癌
  • 加州大学旧金山分校和 OncoSec Medical 合作评估 ImmunoPulse 和抗 PD-1 治疗的研究性组合
    交易并购
    加州大学旧金山分校和 OncoSec Medical 合作评估 ImmunoPulse 和抗 PD-1 治疗的研究性组合
    OncoSec Medical Inc.与加州大学旧金山分校合作，评估KEYTRUDA（pembrolizumab）和ImmunoPulse（intratumoral IL-12）在转移性黑色素瘤中的安全性、耐受性和疗效。该研究旨在测试这种组合是否能增加低TIL黑色素瘤患者的TILs并提高抗肿瘤疗效。该研究将作为多中心研究由UCSF和Alain Algazi博士发起，Merck将提供pembrolizumab，OncoSec将提供电穿孔设备和plasmid IL-12。预计2015年第一季度开始招募。
    Businesswire
    2014-11-25
    PD-1 帕博利珠单抗 Merck & Co Inc OncoSec Medical Inc
  • Regen BioPharma 收购多伦多大学癌症干细胞知识产权
    交易并购
    Regen BioPharma 收购多伦多大学癌症干细胞知识产权
    Regen BioPharma Inc.宣布收购一项专利申请，该申请覆盖了一种新型基因靶标，该靶标对于癌干细胞生存至关重要。这项发明基于发现白血病干细胞含有高水平的NR2F6基因，而缺乏该基因的较不具侵略性的白血病细胞则不能引发疾病。通过基因沉默NR2F6基因，白血病干细胞失去了白血病形成能力并转变为正常细胞。该基因靶标在乳腺癌、肺癌、卵巢癌和结肠癌等肿瘤的癌干细胞中也存在。Regen BioPharma的CEO David Koos表示，他们非常兴奋地将这一新的知识产权添加到他们的研发管线中。Regen BioPharma专注于将干细胞领域的再生医学应用转化为产品，并迅速推进这些技术通过临床前和I/II期临床试验。
    Biospace
    2014-11-25
    白血病 乳腺癌 肺癌 卵巢癌 结肠癌
  • Orgenesis 获准获得 2,015,000 欧元的赠款，以支持其在欧洲开发 1 型糖尿病项目
    医药投融资
    Orgenesis 获准获得 2,015,000 欧元的赠款，以支持其在欧洲开发 1 型糖尿病项目
    比利时戈塞尔，2014年11月24日——Orgenesis SPRL，Orgenesis Inc.（OTCQB：ORGS）的子公司，在细胞疗法和再生医学领域处于领先地位，宣布获得比利时瓦隆地区（Service Public of Wallonia, DG06）正式批准的2.015亿欧元支持计划，用于研究和开发治疗1型糖尿病的潜在疗法。该资金包括对工业研究部分的1.085万欧元（预算成本的70%）补助金和实验开发部分的930万欧元（预算成本的60%）可回收预付款。补助金将在大约3年内支付给Orgenesis，并附有一些条件，包括在瓦隆地区开展工作的条件、公司对这些项目的投资以及一些其他条件。Orgenesis的主席兼首席执行官Vered Caplan表示，瓦隆地区愿意支持Orgenesis的欧洲活动，这再次证明了Orgenesis选择在瓦隆地区设立研发和生产活动的决策。Orgenesis正在开发技术，将人类肝细胞重编程为葡萄糖响应的、完全功能的胰岛素产生细胞（IPCs）。欧洲项目的目标是继续开发cGMP并实施高效率的工业规模，使Orgenesis能够从患有1型糖尿病的患者的肝脏中大量获得功能性的胰岛素产生细胞（
    GlobeNewswire
    2014-11-24
    1 型糖尿病 Orgenesis Inc
  • Thermo Fisher Scientific 和 Samsung Electronics 合作开发即时诊断解决方案
    交易并购
    Thermo Fisher Scientific 和 Samsung Electronics 合作开发即时诊断解决方案
    Thermo Fisher Scientific与三星电子宣布建立战略合作伙伴关系，共同设计、开发和推广新的点对点（POC）诊断解决方案。双方将针对关键应用，如败血症、滥用药物和药物治疗监测，以及心脏问题和女性健康状况的检测等领域展开合作。此举旨在加速POC创新，并迅速将解决方案推向市场。双方将结合各自优势，实现技术创新，为患者提供更快速的诊断和治疗服务。
    Technology Networks
    2014-11-24
    Thermo Fisher Scientific Inc
  • Perrigo 宣布推出安斯泰来 0.1% 和 0.03% 前列腺软®膏的仿制药
    医投速递
    Perrigo 宣布推出安斯泰来 0.1% 和 0.03% 前列腺软®膏的仿制药
    Perrigo公司宣布推出Astellas公司Protopic® Ointment 0.1%和0.03%的授权通用版本，并已开始向药店客户发货。该产品用于治疗中度至重度湿疹，过去52周的品牌销售额约为1.76亿美元。Perrigo公司表示，这是其致力于让全球消费者负担得起高质量医疗保健的又一例证。Perrigo公司自1887年作为通用家庭疗法包装商起家，现已发展成为全球领先的健康保健供应商，其产品遍布全球多个市场。
    美通社
    2014-11-24
    Perrigo Company PLC
  • Transposagen Biopharmaceuticals 与 Janssen 就同种异体嵌合抗原受体 （CAR） T 细胞疗法达成研究合作和全球许可协议
    交易并购
    Transposagen Biopharmaceuticals 与 Janssen 就同种异体嵌合抗原受体 （CAR） T 细胞疗法达成研究合作和全球许可协议
    Transposagen Biopharmaceuticals与Janssen Biotech达成一项全球许可协议，共同研发异体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。Transposagen将利用其专有的基因编辑技术，包括piggyBac Footprint-Free基因编辑系统，来创建异体CAR-T疗法。Janssen将获得由双方共同开发的任何异体CAR-T疗法的独家权利，并有权使用Transposagen的专有基因编辑技术。Transposagen保留开发自体CAR-T疗法和利用自然杀伤（NK）细胞或NK样细胞的CAR-T疗法的权利。Janssen将支付Transposagen高达2.92亿美元的每项CAR-T疗法费用，包括前期费用以及可能的开发、监管和商业里程碑付款。此外，Transposagen还将从Janssen商业化销售的任何异体CAR-T产品的净销售额中获得分级版税。双方将进行为期三年的研究合作，共同进行临床前研究，Janssen负责异体CAR-T疗法的生产和商业化。
    GlobeNewswire
    2014-11-24
    Janssen Inc Janssen Biotech Inc
  • Horizon Discovery Group plc和Adarza BioSystems签订供应和许可协议
    交易并购
    Horizon Discovery Group plc和Adarza BioSystems签订供应和许可协议
    Horizon Discovery Group与Adarza BioSystems达成独家许可和供应协议，授予Horizon对Adarza的突破性多路免疫分析技术Arrayed Imaging Reflectometry（AIR）的独家供应权。这项技术能够基于极小血量对患者和样本进行分层，对个性化药物开发至关重要。该协议使Horizon客户能够访问领先的蛋白质生物标志物发现和验证能力，以及包括体外和体内基因编辑、表型细胞分析开发、靶标识别和验证、化学和生物制剂筛选以及高通量药物组合筛选在内的广泛技术支持服务。Horizon将继续为研究人员提供支持药物开发工作流程的综合解决方案。通过此协议，Horizon获得独家权利提供基于Adarza的多路免疫分析平台的研究服务，并计划在2015年推出能够检测100至400个分析物的产品组合，并提供平台上的定制分析开发。AIR技术能够在单个血滴中检测数百甚至数千种蛋白质，从而促进从发现到验证再到临床的伴随诊断开发的所有阶段。与现有多路分析系统相比，AIR技术使科学家能够首次快速且经济地对大量潜在的生物标志物进行同时分析，样品体积低至10ul，灵敏度低至1pg/ml，为临床前模
    Technology Networks
    2014-11-24
    Horizon Discovery Group PLC
  • 远藤获得 Natesto™ Testosterone 鼻用凝胶的权利
    交易并购
    远藤获得 Natesto™ Testosterone 鼻用凝胶的权利
    Endo International plc宣布收购Natesto™（睾酮鼻用凝胶）的权利，该产品是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于治疗成年男性低睾酮症的首个和唯一鼻用凝胶。收购协议中，Trimel BioPharma SRL将获得2500万美元的预付款，并在达到特定监管和销售里程碑时可能获得额外付款。Endo将负责Natesto™的制造和供应，并支付分级的供应价格。Endo计划在2015年初完成交易。Natesto™具有独特的鼻内给药系统，将扩大寻求睾酮替代疗法的合适患者的选项。Endo将获得Natesto™在美国和墨西哥的独家和排他性商业权利，并与Trimel合作进行所有监管和临床开发活动。
    美通社
    2014-11-24
    Endo Inc Endo International PLC
  • Trimel 宣布与 Endo 达成 NATESTO 的独家许可协议
    交易并购
    Trimel 宣布与 Endo 达成 NATESTO 的独家许可协议
    Trimel Pharmaceuticals宣布其子公司Trimel Biopharma SRL与Endo International plc的关联公司签署协议，授予对方在美国和墨西哥独家推广NATESTO的权利。NATESTO是首个且唯一获得FDA批准的用于治疗成年男性低睾酮症的睾酮鼻用凝胶。根据协议，Trimel将获得最高1.65亿美元的付款，包括2500万美元的预付款和5000万美元的库存押金，以及基于监管和销售里程碑的付款。Trimel将负责NATESTO的生产，并获得分级的供应价格。交易完成需获得Hart-Scott-Rodino批准。Trimel总裁兼首席执行官Tom Rossi表示，与Endo的合作是公司的重要成就，有机会实现NATESTO的价值。Trimel将于11月24日举行电话会议讨论该交易。NATESTO是一种用于治疗男性低睾酮症的睾酮鼻用凝胶，适用于患有原发性或继发性低睾酮症的成年男性。
    雅虎财经
    2014-11-24
    Endo Inc Endo International PLC
  • Chembio 与 CDC 承包商签署协议，开发用于流感免疫的多重即时检测
    交易并购
    Chembio 与 CDC 承包商签署协议，开发用于流感免疫的多重即时检测
    Chembio Diagnostics与代表美国疾病控制与预防中心（CDC）的私营承包组织达成一项基于里程碑的开发协议，旨在利用其专利的Dual Path Platform（DPP）技术开发一种多联式即时诊断流感免疫测试。此协议源于美国卫生与公众服务部（HHS）和CDC在流感诊断中识别出的即时诊断和高通量测试的差距。该测试旨在快速、便携、自包含且无需专业技能，以指导治疗决策并帮助预防大范围爆发。Chembio此前已完成该DPP流感免疫测试的前期开发工作，并计划在三个月内优化测试，以在野外或门诊环境中确定个人的流感免疫状态，同时纳入某些流感病毒蛋白的额外亚单位。Chembio是一家开发、制造、许可和营销专有即时诊断测试的公司，其DPP技术具有显著优势，为该公司提供了丰富的商业机会。
    GlobeNewswire
    2014-11-24
    Centers for Disease Chembio Diagnostic I
  • ProQR Therapeutics 公布 2014 年第三季度业绩
    医投速递
    ProQR Therapeutics 公布 2014 年第三季度业绩
    荷兰莱顿，2014年11月24日——ProQR Therapeutics N.V.（纳斯达克：PRQR），一家专注于发现和开发基于RNA的疗法治疗严重遗传性疾病的创新生物制药公司，今日公布了2014年第三季度的业绩。公司CEO丹尼尔·德·博尔表示，ProQR在2014年取得了显著的财务和运营成就，成功完成首次公开募股，增强了资产负债表，为推进QR-010治疗囊性纤维化患者的临床试验以及继续构建公司平台和专有项目管线提供了支持。第三季度和前九个月，公司通过融资活动产生的净现金分别为8020万欧元和11970万欧元，截至2014年9月30日，持有现金及现金等价物11.53亿欧元。研发成本和一般和行政成本较去年同期有所增加，反映了公司IPO准备成本和业务增长。此外，公司还与Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics Inc.达成协议，获得最多300万美元的资金支持QR-010的临床开发，并成功在纳斯达克上市，募集资金约1.02亿美元。
    MarketScreener
    2014-11-24
    囊性纤维化 ProQR Therapeutics NV
  • 默克和 NewLink Genetics 签订研究性埃博拉疫苗许可和合作协议
    交易并购
    默克和 NewLink Genetics 签订研究性埃博拉疫苗许可和合作协议
    默克公司和NewLink Genetics宣布达成一项独家全球许可协议，共同研发、生产和分销NewLink的实验性埃博拉疫苗rVSV-EBOV。该疫苗由加拿大公共卫生局开发，目前正在进行I期临床试验。根据协议，默克将获得rVSV-EBOV疫苗候选产品的独家权利，以及任何后续产品。该疫苗候选产品与NewLink Genetics的全资子公司存在独家许可协议，加拿大公共卫生局保留与疫苗候选产品相关的非商业权利。美国国立卫生研究院计划在2015年初启动一项大型随机对照III期研究，以评估rVSV-EBOV疫苗的安全性和有效性。
    默克公司
    2014-11-24
    Lumos Pharma Inc Merck & Co Inc Merck Canada Inc
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