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  • ZoBio 和 Domainex 联手提供关键的药物靶点信息，以支持 FORMA Therapeutics 的药物发现计划
    交易并购
    ZoBio 和 Domainex 联手提供关键的药物靶点信息，以支持 FORMA Therapeutics 的药物发现计划
    ZoBio和Domainex与FORMA Therapeutics合作，利用ZoBio的NMR技术为FORMA的药物靶点提供结构生物学服务，旨在阐明化合物与靶点相互作用的分子基础，以补充现有的X射线晶体学方法。ZoBio将设计并表达蛋白质变体，Domainex将应用其组合域猎技术生成适合结构研究的蛋白质变体。合作成果将用于后续的NMR结构生物学研究，旨在支持FORMA的肿瘤药物发现研究。ZoBio和Domainex的联合技术将使以前难以处理的、具有巨大潜力的药物靶点得到解决，为开发新的、有效的肿瘤药物铺平道路。
    American Pharmaceutical Review
    2014-12-08
    FORMA Therapeutics Inc
  • Critical Path Institute 获得第三笔赠款，以加速结核病诊断
    交易并购
    Critical Path Institute 获得第三笔赠款，以加速结核病诊断
    Critical Path Institute获得来自比尔及梅琳达·盖茨基金会的第三笔资助，用于加速结核病诊断。这笔多年期资助将支持建立一个全球数据平台，旨在简化结核病的诊断和治疗。该平台将收集全球结核菌株的基因组数据，并分析突变与临床相关耐药性之间的关联，以推进快速耐药性检测的发展。C-Path计划与FIND、NDWG、世界卫生组织、疾病控制和预防中心以及美国国立卫生研究院合作，利用全球结核病数据，快速诊断患者中存在的耐药结核病类型，并确定最有效的治疗方案。这一合作旨在解决结核病这一紧迫的公共卫生威胁，每年导致150万人死亡。
    Biospace
    2014-12-08
    FIND
  • Nuformix 宣布与 Magnus Life Science 合作
    交易并购
    Nuformix 宣布与 Magnus Life Science 合作
    Nuformix与Magnus Life Science达成合作，共同开发新型共晶化合物。Nuformix将负责识别和表征新型共晶，以提升Magnus化合物的物理化学特性，拓展其应用并产生新的知识产权。Magnus Life Science首席执行官David Campbell表示，期待与Nuformix合作以加强知识产权并丰富治疗产品组合。Nuformix首席执行官Dan Gooding表示，与Magnus Life Science的合作令人兴奋，Magnus Life Science致力于基于世界级科学解决未满足的医疗需求，Nuformix的技术将对此作出重大贡献。
    2014-12-07
    Magnus Life Science Nuformix Technologie
  • 前景广阔的化合物可迅速消灭疟疾寄生虫
    研发注册政策
    前景广阔的化合物可迅速消灭疟疾寄生虫
    国际研究团队发现一种具有潜力的抗疟药物(+)-SJ733，该药物能迅速消灭感染疟原虫的红细胞，同时不损害健康细胞。该研究由圣犹达儿童研究医院科学家领导，发表在《美国国家科学院院刊》上。这种药物是从之前圣犹达研究团队发现的一种分子发展而来，有助于全球抗疟药物开发。疟疾是由蚊子叮咬传播的寄生虫引起的疾病，对全球超过一半的人口构成健康威胁，尤其是儿童。(+)-SJ733通过激活免疫系统来消灭疟原虫感染的红细胞，在一项小鼠疟疾模型中，单剂量(+)-SJ733在24小时内杀死了80%的疟原虫，48小时后疟原虫无法检测到。研究人员计划对这种化合物进行安全性试验，并希望开发一种单剂量治愈疟疾的廉价快速组合疗法。
    美通社
    2014-12-05
    疟疾
  • OPUS BIO 将 CD22 CAR T 细胞技术授权给 JUNO
    交易并购
    OPUS BIO 将 CD22 CAR T 细胞技术授权给 JUNO
    Opus Bio宣布，Juno Therapeutics已获得其CAR-T细胞产品候选人的许可，该产品针对CD22蛋白，CD22蛋白在大多数B细胞白血病和淋巴瘤中表达。该产品候选由美国国家癌症研究所（NCI）在合作协议下开发。NCI已经开始招募儿童和年轻成人患者参加一项评估复发/难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）或非霍奇金淋巴瘤（NHL）的I期临床试验。CAR-T细胞疗法有望解决一个重要的未满足需求。Juno Therapeutics计划推进该产品候选人的临床开发和商业化。Opus Bio的董事长和BioMark Capital管理合伙人David Wetherell对Juno的管理团队、产品组合和CD22疗法的契合度印象深刻。NCI资助的试验旨在招募CD22阳性的癌症患者，包括CD19阳性和CD19阴性患者。财务条款未公开。许可将在满足某些条件后生效，包括获得NCI的同意。Opus Bio是一家专注于开发癌症免疫疗法的生物制药公司，与领先的学术研究机构和生物制药公司建立了关系。BioMark Capital是一家风险投资和私募股权公司，专注于为改变未来医疗保健创新的公司提供资金和帮助。Juno Therap
    2014-12-05
    CD19 CAR-T细胞疗法 CD22 非霍奇金淋巴瘤 急性淋巴母细胞白血病
  • 巨诺医药获得靶向 CD22 治疗血液系统恶性肿瘤的 I 期 CAR T 候选产品许可
    交易并购
    巨诺医药获得靶向 CD22 治疗血液系统恶性肿瘤的 I 期 CAR T 候选产品许可
    Juno Therapeutics与Opus Bio达成协议，获得针对CD22蛋白的CAR-T细胞产品候选人的许可，该蛋白在大多数B细胞白血病和淋巴瘤中表达。该产品候选人是美国国家癌症研究所（NCI）在合作协议下开发的。NCI已经开始招募儿童和年轻成人患者参加一项I期临床试验，评估复发性/难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）或非霍奇金淋巴瘤（NHL）。Juno CEO Hans Bishop表示，这一全人源CD22定向产品候选人与现有的CD19定向产品组合相辅相成，为研究针对B细胞恶性肿瘤的免疫疗法提供了另一个重要机会。CAR-T细胞疗法有望解决重要的未满足需求。Juno利用其CAR和TCR平台开发基于细胞的免疫疗法，通过基因工程改造T细胞以识别和杀死癌细胞。Juno正在开发多种基于细胞的候选产品，以治疗各种B细胞恶性肿瘤和实体瘤。
    Fierce Biotech
    2014-12-05
    CD19 实体瘤 CAR-T细胞疗法 CD22 非霍奇金淋巴瘤
  • Intercept 宣布发表全球 PBC 胃肠病学研究组的荟萃分析
    研发注册政策
    Intercept 宣布发表全球 PBC 胃肠病学研究组的荟萃分析
    Intercept Pharmaceuticals公司宣布，全球原发性胆汁性肝硬化研究组（Global PBC Study Group）在《Gastroenterology》杂志上发表了关于原发性胆汁性肝硬化（PBC）患者的最大规模数据分析。研究证实，碱性磷酸酶（ALP）和胆红素水平可以显著预测PBC患者的临床结局。分析涉及4845名患者，其中1118名患者达到临床结局，包括肝移植或死亡。研究首次报告了ALP值与肝移植无生存期之间的对数线性关系。一年后，ALP水平为正常上限的两倍最佳预测患者结局，但与其他较低的ALP阈值相比，没有显著优势。ALP水平低于或等于正常上限两倍的患者，84%在10年随访期间存活，而ALP水平超过两倍正常上限的患者中，只有62%存活。高胆红素水平强烈预示着更差的预后，超过10年后，只有41%的患者没有肝移植或死亡，而胆红素水平正常的患者中，86%没有。该研究组还发现，ALP和胆红素与临床结局在所有评估的患者亚组中持续相关。该研究为PBC治疗临床试验中ALP和胆红素作为生化终点的使用提供了大量数据支持。
    GlobeNewswire
    2014-12-05
    ALP 原发性胆汁性胆管炎 Intercept Pharmaceuticals Inc 原发性胆汁性肝硬化
  • Ablexis 宣布推出 AlivaMab 小鼠技术，并与 Regeneron Pharmaceuticals， Inc. 达成和解
    交易并购
    Ablexis 宣布推出 AlivaMab 小鼠技术，并与 Regeneron Pharmaceuticals， Inc. 达成和解
    Ablexis公司宣布完成并交付其AlivaMab小鼠技术平台，这是一个创新的平台，用于发现下一代突破性的人用抗体药物。该技术于2014年初交付给许可方，使他们能够在各自的组织中广泛部署该技术，提供无限制的目标或使用范围的长期非独家访问。AlivaMab小鼠技术仍可用于非独家许可和即时交付。此外，Ablexis还宣布与Regeneron制药公司达成和解并撤销诉讼，解决了专利侵权问题。Ablexis的团队凭借在抗体药物发现和开发方面的丰富经验，设计了AlivaMab小鼠作为生成具有成功治疗特性的抗体广泛面板的优化平台。AlivaMab小鼠技术已被赋予大量精心挑选的功能性全人VH、Vκ和Vλ基因，与独特设计的恒定区基因配置，共同驱动生成强大且多样化的抗体库，旨在提高药物发现和开发的效率。Ablexis公司致力于将AlivaMab小鼠技术商业化，通过非独家许可授予广泛使用该平台进行发现的权利，无目标或使用范围限制。
    Biospace
    2014-12-04
    Ablexis LLC Regeneron Pharmaceut
  • CTI BioPharma 获得 TRISENOX 的 1500 万美元里程碑付款
    交易并购
    CTI BioPharma 获得 TRISENOX 的 1500 万美元里程碑付款
    CTI BioPharma公司从Teva制药工业有限公司获得1500万美元的里程碑付款，以表彰TRISENOX（三氧化二砷）的销售里程碑达成。TRISENOX最初由CTI收购，后由Cephalon公司收购，再由Teva公司收购。根据与Cephalon签订的收购协议，CTI有权在Teva达成TRISENOX相关的销售和发展里程碑后，额外获得最高8000万美元的付款。CTI是一家专注于血液相关癌症新型靶向疗法的生物制药公司，在欧洲有商业存在，并拥有包括pacritinib在内的后期开发管线。CTI总部位于华盛顿州西雅图，在伦敦和米兰设有办公室。
    美通社
    2014-12-04
    帕利替尼 三氧化二砷 CTI BioPharma Corp
  • ARMGO Pharma 和 Servier 宣布将 Rycal ARM210/S48168 推进到针对杜氏肌营养不良症的临床阶段项目
    研发注册政策
    ARMGO Pharma 和 Servier 宣布将 Rycal ARM210/S48168 推进到针对杜氏肌营养不良症的临床阶段项目
    ARMGO Pharma和Servier宣布将Rycal ARM210/S48168推进至临床阶段，针对杜氏肌营养不良症（DMD）进行治疗。该药物针对肌营养不良症中的Ryanodine受体（RyR），在动物模型中显示出改善肌肉力量和运动能力的效果。ARMGO Pharma和Servier自2006年起合作开发新型小分子药物Rycals，ARM210/S48168是其中一种，具有独特的口服给药配方，有望治疗DMD患者的骨骼肌、膈肌和心肌。临床研究计划于2015年开始，ARMGO Pharma的CEO Sapan Shah表示，这一决定对于治疗DMD等骨骼肌疾病具有重要意义。
    美通社
    2014-12-04
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
  • 康泰伦特和 SELLAS 签署唑吡坦治疗性再分析独家协议
    交易并购
    康泰伦特和 SELLAS 签署唑吡坦治疗性再分析独家协议
    Catalent Pharma Solutions与瑞士生物制药公司SELLAS Life Sciences Group达成独家开发与许可协议，旨在利用Catalent的OSDrC OptiDose药物递送技术优化佐匹克隆的递送效果，以支持其在治疗帕金森病（PD）和罕见病进行性核上性麻痹（PSP）中的开发与再定位。根据协议，Catalent将开发佐匹克隆的创新配方，提供临床试验供应和分销服务，以及后续的商业化生产。SELLAS已对佐匹克隆的这些适应症进行专利保护，并计划通过FDA的505(b)(2)监管途径开发，寻求PD的快速通道指定，以及PSP的孤儿药指定和可能的突破性疗法或加速批准。Catalent的先进递送技术经验使其成为帮助快速将这一重要治疗药物推向市场的理想合作伙伴。
    PRWeb
    2014-12-04
    帕金森病 高哌啶酸血症 进行性核上性麻痹 Catalent Inc 佐匹克隆
  • 客户转让瑞典青霉素生产
    医投速递
    客户转让瑞典青霉素生产
    Meda公司决定将其主要在瑞典的青霉素产品供应和制造外包给其他供应商，导致与Recipharm Strängnäs的制造合同将于2015年12月31日终止。这一业务占Recipharm当前销售额的约2%，并将导致Strängnäs工厂的60名员工数量减少。尽管如此，从2016年起，这一决定将提高Recipharm的盈利能力。此外，Meda与Recipharm在六个地点签订的制造合同中，Höganäs合同已发出终止通知，若终止，将影响集团2016年销售额约1.6%，2017年进一步影响1.5%。Recipharm首席执行官托马斯·埃尔德雷德表示，虽然对这一长期关系的终止感到失望，但预计从2016年起，这一决定对财务的影响将是积极的。
    GlobeNewswire
    2014-12-04
    Recipharm AB
  • 附属公司在越南成立合资公司（附属公司）的通知
    交易并购
    附属公司在越南成立合资公司（附属公司）的通知
    日本药品工业株式会社在2014年12月4日的董事会上决议，与越南当地制药公司M.S.T Pharm Co Ltd（MST社）共同设立合营公司。该合营公司旨在增强集团的生产能力、降低制造成本，并应对业务连续性计划（BCP）。合营公司初期业务为生产面向日本市场的药品，未来将拓展至越南和其他亚洲国家市场。合营公司预计于2015年3月成立，名为Nippon Chemiphar Vietnam Joint Venture Co., Ltd.，注册地为越南Bình Dương省，由日本药品工业株式会社出资60%，MST社出资40%，注册资本为750万美元。此举对日本药品工业集团2015年3月期合并及个别业绩的影响预计轻微。
    Minkabu
    2014-12-04
    Nippon Chemiphar Co
  • MRIGlobal 赢得生产 HPV 疫苗的合同
    医药投融资
    MRIGlobal 赢得生产 HPV 疫苗的合同
    MRIGlobal获得国家癌症研究所PREVENT癌症计划授予的300万美元合同，负责生产用于预防人乳头瘤病毒（HPV）疫苗，该病毒是美国最常见的性传播感染。该疫苗将用于一期临床试验，旨在预防HPV引起的生殖器疣和癌症。目前，HPV疫苗主要针对HPV16和HPV18两种病毒株，这两种病毒株导致约70%的宫颈癌病例。新合同要求生产的疫苗为RG1-VLP，这是一种针对剩余30%宫颈癌病例的14种病毒株具有广泛效力的下一代疫苗。该疫苗在早期研究中显示出对几乎所有高风险和低风险黏膜和皮肤HPV类型的交叉保护潜力。MRIGlobal总裁兼首席执行官托马斯·M·萨克博士表示，这项研究符合公司的使命，有助于降低癌症发病率、提高癌症生存率，并改善癌症患者的生存质量。全球健康安全副总裁罗杰·K·哈里斯博士表示，他们很高兴参与国家癌症研究所支持的第一批疫苗研究项目，以帮助预防宫颈癌。该项目部分资金来自国家癌症研究所、国立卫生研究院、卫生与公众服务部。
    美通社
    2014-12-04
    恶性肿瘤 宫颈癌 HPV
  • Aldeyra Therapeutics 宣布与美国国家罕见病组织合作，以提高对干燥-拉尔森综合征患者的认识
    交易并购
    Aldeyra Therapeutics 宣布与美国国家罕见病组织合作，以提高对干燥-拉尔森综合征患者的认识
    Aldeyra Therapeutics与National Organization for Rare Disorders合作，旨在提高对Sjögren-Larsson综合征（SLS）的认知，并为患者提供相互联系和获取疾病信息的机会。SLS是一种罕见病，以严重干燥的皮肤、视网膜功能障碍、智力迟缓和痉挛为特征。合作内容包括通过NORD的RareLaunch项目，开发患者联系登记册和社交媒体等工具，以增强SLS患者群体的沟通和护理能力。Aldeyra的领先产品候选NS2即将进入临床试验，旨在为患者提供更先进的治疗方案。NORD的总裁表示，他们期待与Aldeyra合作，提高对这种疾病的认识，并满足患者的需求。
    GlobeNewswire
    2014-12-04
    Aldeyra Therapeutics Inc
  • Bavarian Nordic 宣布在一项 1 期研究中接种 MVA-BN Filo 的首个受试者，该研究调查了埃博拉候选疫苗的新型初免-加强方案
    研发注册政策
    Bavarian Nordic 宣布在一项 1 期研究中接种 MVA-BN Filo 的首个受试者，该研究调查了埃博拉候选疫苗的新型初免-加强方案
    2014年12月4日，丹麦KVISTGAARD的Bavarian Nordic A/S公司宣布，其MVA-BN Filo疫苗在评估其作为异源prime-boost方案的Ebola候选疫苗的I期安全性及免疫原性试验中，首名受试者已接受给药。该试验由牛津大学赞助，旨在评估由GSK和美国国立卫生研究院（NIH）的过敏和传染病研究所（NIAID）共同开发的单价cAd3-EBO Z疫苗，以及Bavarian Nordic的多价MVA-BN Filo疫苗，后者旨在保护Zaire、Sudan和Marburg病毒。研究旨在评估60名健康成年人在三个队列中接受不同剂量cAd3-EBO Z疫苗的情况，其中一半受试者将额外接受MVA-BN Filo疫苗的加强剂。主要目标是评估安全性和耐受性，次要目标是评估细胞和体液免疫反应。初步结果预计在2015年上半年公布。Bavarian Nordic与Janssen制药公司合作，开发并生产大量这种疫苗方案，预计将很快进入临床试验。
    MarketScreener
    2014-12-04
    GSK PLC Bavarian Nordic Inc
  • Pluristem 和 Hadassah 医疗中心将合作研究 PLX-RAD 细胞改善骨髓和脐带血移植结果的潜力
    交易并购
    Pluristem 和 Hadassah 医疗中心将合作研究 PLX-RAD 细胞改善骨髓和脐带血移植结果的潜力
    以色列海法，2014年12月4日——Pluristem Therapeutics Inc.（纳斯达克：PSTI，TASE：PLTR），一家领先的基于胎盘的细胞疗法产品开发商，宣布与耶路撒冷的哈达萨医疗中心达成一项长期合作协议。该医疗中心的骨髓移植和癌症免疫治疗部门，由Reuven Or教授领导，将利用临床前模型评估PLX-RAD细胞在治疗和预防血液病以及骨髓和脐带血移植并发症方面的潜在疗效。PLX-RAD细胞是Pluristem的第二种细胞疗法产品候选者。Pluristem首席执行官Zami Aberman表示：“哈达萨是全球领先的医疗中心之一，我们荣幸能与Or博士及其团队合作。在哈达萨进行的临床前研究预计将产生关于PLX-RAD细胞在治疗血液病中使用的重要数据。这些数据可能有助于Pluristem指导未来的临床试验。”自10月宣布具备大规模制造PLX-RAD产品候选者的能力以来，这是Pluristem与学术机构就PLX-RAD细胞进行的第二次合作。PLX-RAD细胞的发展计划包括潜在适应症，如增强移植的造血干细胞植入以治疗骨髓缺陷，治疗急性辐射综合征（ARS），以及化疗后患者的骨髓缺陷。Pluristem
    GlobeNewswire
    2014-12-04
    血液及淋巴系统疾病 缺血 Pluristem Ltd
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