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  • 勃林格殷格翰、WellPoint 和 HealthCore 宣布多年研究合作的第一个项目
    交易并购
    勃林格殷格翰、WellPoint 和 HealthCore 宣布多年研究合作的第一个项目
    Boehringer Ingelheim制药公司、WellPoint和HealthCore宣布启动一项研究项目，旨在识别和解决共同感兴趣人群中的未满足医疗需求。该项目第一阶段将聚焦于非瓣膜性房颤（NVAF），研究疾病流行率、治疗并发症（如医院再入院）和循证指南的使用。这是各方五年研究合作协议下的首个项目，旨在通过NVAF项目收集的信息，为医疗干预措施的协同开发提供基础，并在WellPoint的附属健康计划和提供商网络中进行评估。该合作将有助于生成真实世界证据，开发卫生经济和结果数据，以指导新药、指南和干预措施的开发和评估。
    Fierce Biotech
    2014-11-14
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc Elevance Health Inc
  • Chimerix 的 Brincidofovir 被国际联盟选为西非埃博拉病毒临床试验
    交易并购
    Chimerix 的 Brincidofovir 被国际联盟选为西非埃博拉病毒临床试验
    Chimerix公司宣布其研发的广谱抗病毒药物brincidofovir被选为两种候选药物之一，用于在西非进行的针对已确诊埃博拉病毒病患者的临床试验。该公司与牛津大学正在协商供应brincidofovir的最终协议，该试验由牛津大学代表国际严重急性呼吸道和新兴感染联盟（ISARIC）领导，由无国界医生（MSF）在非洲提供运营支持，世界卫生组织和当地卫生当局也参与其中。美国食品和药物管理局（FDA）已授权进行一项针对已确诊埃博拉病毒病患者的单臂研究，以评估brincidofovir的安全性和抗病毒活性。Chimerix的brincidofovir是一种口服核苷酸类似物，在体外对影响人类的五种DNA病毒家族具有抗病毒活性，包括疱疹病毒和腺病毒。Chimerix正在开展多个临床试验，包括针对CMV和腺病毒的预防性治疗，以及与BARDA合作开发brincidofovir作为天花医疗对策。
    GlobeNewswire
    2014-11-13
    巨细胞病毒感染 Chimerix Inc ISARIC 布西多福韦
  • Nuvo Research® 重新收购 Pennsaid® 在南美洲、中美洲、南非和以色列的 2% 权利
    交易并购
    Nuvo Research® 重新收购 Pennsaid® 在南美洲、中美洲、南非和以色列的 2% 权利
    Nuvo Research Inc.宣布，已从Paladin Labs Inc.手中以非现金方式回购了Pennsaid 2%在南非、南美洲、中美洲和以色列的营销权，现在拥有除美国以外的所有Pennsaid 2%的权利，并计划寻找合作伙伴在国际市场推广该产品，除加拿大、俄罗斯和希腊外，这些地区已有合作伙伴。Nuvo Research Inc.是一家专注于局部和免疫学产品的专业制药公司，拥有多样化的产品组合。其产品Pennsaid 2%含有2%的狄克洛芬酸钠，比原始Pennsaid的1.5%含量更高，已在美国获得批准用于治疗膝关节的骨关节炎疼痛。Nuvo Research Inc.有两个业务部门：局部产品和技术（TPT）组和免疫学组。TPT组拥有四个美国食品药品监督管理局（FDA）批准的商业产品，一个专注于疼痛和皮肤病的局部和经皮产品管线，以及四个药物递送平台，支持开发可递送活性成分进入或通过皮肤的专利配方。免疫学组有两个商业产品，一个用于治疗过敏性鼻炎的开发项目，以及一个具有潜在治疗广泛免疫系统相关疾病能力的免疫调节平台。
    美通社
    2014-11-13
    过敏性鼻炎
  • Onxeo 确认收到 Beleodaq 的 $25M 里程碑付款
    医投速递
    Onxeo 确认收到 Beleodaq 的 $25M 里程碑付款
    Onxeo公司宣布，其合作伙伴Spectrum Pharmaceuticals支付了2500万美元的里程碑付款，以表彰美国食品和药物管理局（FDA）批准Beleodaq用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。Beleodaq于2014年7月初获得FDA的加速批准，Spectrum Pharmaceuticals随后启动了市场推广活动，并在2014年第三季度实现了约200万美元的销售，为Onxeo带来了首笔版税收入。Onxeo首席执行官Judith Greciet表示，这一成就标志着两家公司之间富有成效的合作，并强调了Beleodaq在临床价值和销售潜力方面的认可。Onxeo致力于成为全球领先的肿瘤学先锋，专注于孤儿或罕见癌症，并正在开发创新的药物疗法。
    GlobeNewswire
    2014-11-13
    未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤 Spectrum Pharmaceuticals Inc
  • Cleveland BioLabs 和 Roswell Park 癌症研究所宣布发表研究，证明 Curaxin CBL0137 能够根除耐药癌症干细胞并增强吉西他滨在胰腺癌临床前模型中的疗效
    研发注册政策
    Cleveland BioLabs 和 Roswell Park 癌症研究所宣布发表研究，证明 Curaxin CBL0137 能够根除耐药癌症干细胞并增强吉西他滨在胰腺癌临床前模型中的疗效
    Cleveland BioLabs与Roswell Park癌症研究所共同宣布，在Oncotarget杂志上发表了关于Curaxin CBL0137在胰腺导管腺癌治疗中的研究。研究显示，CBL0137作为单一药物或与吉西他滨联合使用，对多种胰腺导管腺癌模型有效，包括对吉西他滨耐药的肿瘤模型。该研究由Roswell Park、SUNY Downstate医学中心和Buffalo Biolabs的科学家进行。CBL0137是一种小分子，通过抑制染色质重塑复合物（也称为FACT）来调节与胰腺导管腺癌发病机制相关的多个重要信号通路。研究结果表明，CBL0137靶向胰腺癌干细胞，并调节影响吉西他滨敏感性的基因表达，从而增强治疗效果。目前，CBL0137的I期临床试验正在进行中，评估其在转移性或不可切除的晚期实体瘤和淋巴瘤患者中的静脉注射。
    MarketScreener
    2014-11-13
    胰腺癌 晚期实体瘤 淋巴瘤 吉西他滨 胰腺导管腺癌
  • ProLynx 获得 NSF II 期资助，用于控制药物从水凝胶中释放和降解
    医药投融资
    ProLynx 获得 NSF II 期资助，用于控制药物从水凝胶中释放和降解
    ProLynx公司获得国家科学基金会资助，用于进一步开发其基于水凝胶的药物递送平台，以实现超长药物释放和每月一次的给药。该平台通过化学连接的水凝胶和药物，利用专有的自切割连接子，可在几天到几个月的半衰期内控制药物释放，随后水凝胶按预定程序降解和消除。这项技术为蛋白质、肽和低分子量药物提供了独特的持续释放平台，与现有技术相比，具有每月给药的独特优势。新获得的资金将支持平台扩展和特定肽-水凝胶共轭物的临床前研究。
    GlobeNewswire
    2014-11-13
    National Science Fou ProLynx LLC
  • 加拿大政府为 Ciclofilin Pharmaceuticals 的主要药物的临床前开发提供支持
    医药投融资
    加拿大政府为 Ciclofilin Pharmaceuticals 的主要药物的临床前开发提供支持
    Ciclofilin Pharmaceuticals Inc.宣布，加拿大国家研究委员会工业研究援助计划（NRC-IRAP）同意通过加拿大HIV技术发展计划向其提供最高80,000加元的资金支持，用于其领先药物CPI-431-32的临床前开发。CPI-431-32可抑制细胞酶环磷酸酶A（CyPA），该酶是丙型肝炎病毒（HCV）和HIV-1病毒复制的关键病毒蛋白的激活剂。该公司正在开发该药物以治疗HCV/HIV-1共感染。在美国，大约有140万HIV感染者，其中约25%的患者同时感染了HCV。Ciclofilin首席执行官Robert Foster表示，CPI-431-32对HCV感染和HIV-1感染有效，并且对HCV患者共感染HIV-1可能更为重要。Ciclofilin是一家位于加利福尼亚州圣地亚哥的生命科学公司，在加拿大埃德蒙顿设有研发设施。该公司正在开发针对HCV、HBV和HIV-1病毒共感染患者的广谱抗病毒药物。约25%的HIV患者同时感染了HCV，共感染患者比单感染患者更快地发展为终末期肝病。
    Biospace
    2014-11-13
    丙型肝炎 乙型肝炎 PPIA
  • Integral Molecular 获得 NIH 的 $3.5M 合同，以研究埃博拉和丙型肝炎病毒抗体反应
    交易并购
    Integral Molecular 获得 NIH 的 $3.5M 合同，以研究埃博拉和丙型肝炎病毒抗体反应
    Integral Molecular公司获得了一项为期五年的350万美元合同，用于研究人类对埃博拉病毒和丙型肝炎病毒（HCV）的免疫反应。该公司将利用其专有的枪式突变体表位图谱技术，识别抗体如何针对这些病毒的绑定结构或表位，以促进针对这些主要健康威胁的疫苗和疗法的开发。这是Integral Molecular从美国国立过敏与传染病研究所（NIAID）获得的第二个合同，旨在通过枪式突变体技术映射280多个抗体表位结合位点，并在完成的第一项合同中提供了大量数据。该公司还发现了对基孔肯雅病毒最具潜力的抗体，并已发表在主要科学期刊上。这项新合同将帮助Integral Molecular进一步研究抗体表位，提高对病毒蛋白质功能及其抑制的理解。
    2014-11-13
    丙型肝炎
  • Innocrin Pharmaceuticals 和前列腺癌基金会 （PCF） 联手开展创新的 2 期临床研究
    研发注册政策
    Innocrin Pharmaceuticals 和前列腺癌基金会 （PCF） 联手开展创新的 2 期临床研究
    Innocrin Pharmaceuticals宣布将参与一项多中心二期临床试验，评估其新型药物VT-464在抵抗去势治疗的前列腺癌（CRPC）患者中的疗效。该研究由Memorial Sloan Kettering癌症中心的Howard Scher博士领导，预计2015年初开始。Scher博士获得了PCF的100万美元挑战奖，用于资助研究的一部分。研究将利用先进的生物标志物分析，以了解为什么某些患者对VT-464有反应，而对Zytiga或Xtandi没有反应，以便将药物给予最有可能受益的患者。Innocrin的投资者包括Novartis Venture Fund、Lilly Ventures等。PCF支持这一创新方法，并提供了关键的资助。
    MarketScreener
    2014-11-13
    前列腺癌
  • Geron 宣布与 Janssen 开展全球战略合作，共同开发 Imetelstat 并实现商业化
    交易并购
    Geron 宣布与 Janssen 开展全球战略合作，共同开发 Imetelstat 并实现商业化
    Geron公司与Janssen Biotech达成全球独家许可和合作开发协议，共同推进Geron公司的telomerase抑制剂产品imetelstat在肿瘤学领域的研发和商业化。imetelstat目前处于早期临床试验阶段，用于治疗骨髓纤维化，并可能对其他血液系统肿瘤有效。根据协议，Geron将获得3500万美元的初始付款，并可能获得高达9亿美元的额外付款，包括开发、监管和商业里程碑的支付以及全球净销售额的版税。双方将共同管理监管、开发、生产和推广活动，销售将由Janssen负责。Geron计划在2015年中启动imetelstat在骨髓纤维化中的II期临床试验，并随后进行MDS的II期临床试验。此外，Geron将举办一次电话会议，讨论与Janssen的合作事宜。
    雅虎新闻
    2014-11-13
    骨髓纤维化 骨髓发育异常综合征 Telomerase 艾泰司他 Janssen Inc
  • 无国界医生组织将于12月开始首次尝试治疗埃博拉病毒
    研发注册政策
    无国界医生组织将于12月开始首次尝试治疗埃博拉病毒
    国际医疗人道组织MSF宣布将在西非三个埃博拉治疗中心开展临床试验，旨在快速找到对抗埃博拉病毒的有效疗法。这些试验由法国国家健康与医学研究院、安特卫普热带医学研究所和牛津大学分别领导，涉及抗病毒药物favipiravir和brincidofovir。世界卫生组织和受影响国家的卫生当局也参与了这一合作。试验旨在提高患者生存率，并确保伦理标准和科学数据的产生与共享。试验药物从世界卫生组织的潜在埃博拉治疗药物清单中选出，包括brincidofovir和favipiravir。试验将优先考虑社区参与和患者知情同意，并强调加强团队间的联系。MSF还呼吁药物开发商扩大生产供应，确保试验结束后产品的大规模引入。
    Fierce Biotech
    2014-11-13
    法匹拉韦 布西多福韦
  • BIOSENSORS 报告 2015 财年第二季度和上半年的财务业绩
    医投速递
    BIOSENSORS 报告 2015 财年第二季度和上半年的财务业绩
    新加坡，2014年11月12日——医疗设备创新研发、制造和营销商Biosensors International Group, Ltd.（以下简称“Biosensors”或“公司”）今日公布了其2015财年第二季度（以下简称“Q2 FY15”）及截至2014年9月30日的上半年（以下简称“H1 FY15”）的财务报告。公司CEO换任，总收入较去年同期下降，主要由于中国业务压力及合作伙伴产品销售下滑。公司在日本等地的DES销售持续增长，但竞争加剧和价格下降成为挑战。Cardiac Diagnostic部门实现强劲增长，毛利率持续提升。公司将继续投资于临床试验，并改善成本结构。Q2 FY15总收入为7480万美元，同比下降10%；净利润为490万美元，基本每股收益和摊薄每股收益均为0.29美分。H1 FY15总收入为15500万美元，同比下降3%；净利润为1480万美元，基本每股收益和摊薄每股收益均为0.86美分。公司管理层表示，将专注于提高运营效率，增强执行力，并致力于成为全球领先的心血管医疗设备企业。
    MarketScreener
    2014-11-12
    Biosensors Internati
  • ONL Therapeutics 获得美国国家眼科研究所 II 期 SBIR 资助，用于开发新型视网膜疾病治疗
    医药投融资
    ONL Therapeutics 获得美国国家眼科研究所 II 期 SBIR 资助，用于开发新型视网膜疾病治疗
    ONL Therapeutics公司获得国家眼科研究所137万美元的SBIR二期合同，用于推进其领先药物ONL101的研发，该药物旨在保护视网膜脱落等疾病中的光感受器。公司成功完成了一期SBIR项目，证明其阻断光感受器凋亡的方法在动物模型中的可行性。此外，ONL还通过可转换桥贷款筹集了1000万美元，以支持ONL101的IND申请和临床试验。ONL101是一种新型小分子多肽，旨在保护光感受器免受视网膜疾病过程中的程序性细胞死亡，目前正准备提交IND申请，预计将在2015年底开始视网膜脱落的一期临床试验。
    GlobeNewswire
    2014-11-12
    视网膜疾病
  • GLIONOVA THERAPEUTICS 获得由 HEALTHCAP 和 NOVO 共同牵头的 4200 万瑞典克朗（570 万美元），将胶质母细胞瘤的新疗法推向临床
    医药投融资
    GLIONOVA THERAPEUTICS 获得由 HEALTHCAP 和 NOVO 共同牵头的 4200 万瑞典克朗（570 万美元），将胶质母细胞瘤的新疗法推向临床
    Glionova Therapeutics宣布完成4200万瑞典克朗（约合570万美元）的A轮融资，由Novo Seeds和公司创始投资者HealthCap共同领投，用于将GLN-1001这一针对胶质母细胞瘤的创新药物推进至临床试验阶段。GLN-1001是一种新型的小分子药物，有望改变胶质母细胞瘤的治疗方式。该药物的研发基于卡罗琳医学院医学生物化学与生物物理学系和瑞典化学生物学联盟的最新研究成果，并得到了KI Innovations的市场机会识别。Novo Seeds和HealthCap的投资将为Glionova Therapeutics提供强大的经验和资金支持，以加速GLN-1001的临床开发，并最终为胶质母细胞瘤患者提供新的治疗选择。GLN-1001目前处于临床前开发阶段，已在胶质母细胞瘤的动物模型中显示出显著延长生存期的潜力。
    Biospace
    2014-11-12
    胶质母细胞瘤
  • GNS Healthcare 和 CHDI 基金会合作确定亨廷顿病的新药靶点
    交易并购
    GNS Healthcare 和 CHDI 基金会合作确定亨廷顿病的新药靶点
    GNS Healthcare与CHDI Foundation合作，利用先进技术分析大量数据，以加速亨廷顿病治疗药物的研发。项目结合了顶级基因组数据和计算模型，以及来自CHDI和GNS的专家团队，共同寻找最有潜力的遗传和分子靶点。GNS将运用其专利的推理引擎和机器学习技术REFS，分析CHDI庞大的数据集，旨在更好地理解疾病的成因，并推动早期干预。此合作基于GNS与CHDI先前成功开发预测亨廷顿病分子病理学的计算机模型，这些模型将信息转化为知识，帮助研究人员管理并利用来自新技术的大量数据。双方项目采用基于计算机的模拟方法，旨在绕过药物发现和开发过程中的障碍，加快新治疗药物的临床应用。GNS Healthcare还与多家非营利组织合作，利用大数据分析解决包括多发性硬化症、儿童哮喘、阿尔茨海默病等疾病的研究。
    Biospace
    2014-11-12
    老年性痴呆 多发性硬化
  • Euroscreen 宣布与默克公司开展全球合作
    交易并购
    Euroscreen 宣布与默克公司开展全球合作
    比利时Euroscreen S.A.公司于2014年11月12日宣布与默克公司旗下子公司达成一项全球独家研究合作与许可协议，旨在发现和进一步开发针对未公开靶点的化合物，以治疗未满足的医疗需求。根据协议，默克（在美国和加拿大称为MSD）将负责所有合作下化合物和产品的开发。作为回报，Euroscreen将获得前期付款和未来两至四年内未公开的研究资金。此外，Euroscreen还有资格获得某些预定的开发里程碑，包括前期付款，总额可能超过1亿欧元，以及未来市场销售产品的版税。Euroscreen是一家专注于药物发现和开发的比利时私人公司，拥有针对G蛋白偶联受体的多个创新和专有小型分子。其口服小分子药物ESN364已进入临床开发阶段，用于治疗女性健康问题。
    PRWeb
    2014-11-12
    GPCR MSD
  • Enterome 与 AbbVie 在克罗恩病领域开展基于微生物组的开发合作
    交易并购
    Enterome 与 AbbVie 在克罗恩病领域开展基于微生物组的开发合作
    Enterome Bioscience与AbbVie达成合作，共同开发基于肠道微生物组的创新诊断产品，以支持个性化治疗和微生物组相关疾病新药的研发。双方将首先合作开发克罗恩病的非侵入性监测工具，利用Enterome的专有元基因组生物标志物组合和技术。此合作体现了众多医疗保健公司对基于微生物组疾病监测和管理方法的高度兴趣，旨在开发更有效的治疗策略，满足重要疾病的未满足医疗需求。克罗恩病是一种慢性疾病，影响数百万患者，目前缺乏非侵入性监测手段，而肠道微生物组可能在疾病发病机制中发挥关键作用。
    美通社
    2014-11-12
    AbbVie Biotherapeutics Inc Enterome SA
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