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  • Amunix 与内布拉斯加大学林肯分校签署服务和供应协议，生产用于药物治疗的 GMP 级 XTEN
    交易并购
    Amunix 与内布拉斯加大学林肯分校签署服务和供应协议，生产用于药物治疗的 GMP 级 XTEN
    Amunix公司宣布与内布拉斯加大学林肯分校生物工艺开发设施达成服务及供应协议，将提供千克级GMP等级的XTEN用于化学偶联。XTEN是Amunix的专有蛋白质聚合物，模仿PEG的物理化学特性，用于延长基因融合治疗蛋白和肽的半衰期。Amunix总裁兼首席执行官Volker Schellenberger表示，该协议使Amunix能够为合作伙伴和客户提供从临床前量到临床试验所需的更大规模GMP等级的XTEN供应。Amunix已与Biogen Idec、Janssen Biotech、Versartis等领先组织建立重要合作关系，开发多种治疗领域的药物产品。Amunix正积极寻求新的合作伙伴，以拓展其聚合物在治疗领域的应用。
    GlobeNewswire
    2014-10-27
    Janssen Biotech Inc Biogen Idec GmbH
  • Actinium 宣布与阿尔伯特·爱因斯坦医学院合作开展新的 Actinium 项目
    交易并购
    Actinium 宣布与阿尔伯特·爱因斯坦医学院合作开展新的 Actinium 项目
    Actinium Pharmaceuticals与纽约艾伯特·爱因斯坦医学院合作开发一种新型抗体-锕-225构建，利用创新标记技术以拓展公司平台应用并提高α疗法药物候选品的制造效率。该技术有望在血液病学/肿瘤学领域广泛应用，预临床研究显示在保持抗体生物完整性和特性的同时，显著提高了产品制造效率。此外，新技术使调整最终构建以适应不同临床情况更具灵活性。基于α发射同位素的药物候选品临床试验已显示出在血液癌、实体癌转移和术后残留疾病中的显著疗效和最小副作用。Actinium Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Kaushik Dave表示，这一合作将进一步扩大其技术的影响力，并有望针对更多抗原，包括那些以前难以靶向的抗原。若艾因斯坦医学院的预临床研究取得成功，合作双方计划继续进行临床试验。锕-225通过释放高能α粒子杀死癌细胞，其衰变产生的子原子也释放α粒子，增加癌细胞被破坏的机会。Actinium Pharmaceuticals是一家位于纽约的生物制药公司，专注于开发创新靶向免疫治疗药物，用于治疗晚期癌症。
    MarketScreener
    2014-10-27
    Actinium Pharmaceuticals Inc
  • 法国国家研究署选择了 OPTIVAC 项目，并捐赠了 600,000 欧元（772,000 美元）来提高流感疫苗的功效
    医药投融资
    法国国家研究署选择了 OPTIVAC 项目，并捐赠了 600,000 欧元（772,000 美元）来提高流感疫苗的功效
    法国生物制药公司Imaxio及其合作伙伴VirPath实验室和CIRI国际感染病研究中心获得法国国家研究署600万欧元资金支持，用于加速一种候选流感疫苗的预临床开发，目标是在2017年开始I期临床试验。该疫苗旨在提高季节性流感疫苗和当前流行性感冒疫苗的疗效，特别是针对老年人的效果。该研究项目由Imaxio牵头，旨在通过开发一种重组、专有和高度免疫原性的流感病毒核蛋白（NP）候选疫苗来实现。项目资金将用于完成候选疫苗的24至36个月的预临床开发，并计划在2017年开始I期临床试验。
    European Pharmaceutical Review
    2014-10-27
    流行性感冒
  • 新化合物减少使人衰弱的炎症
    研发注册政策
    新化合物减少使人衰弱的炎症
    六位凯斯西储大学的科学家发现两种化合物OD36和OD38，有望减少与溃疡性结肠炎、关节炎和多发性硬化症等疾病相关的炎症。这两种化合物能抑制RIPK2（丝氨酸/苏氨酸/酪氨酸激酶2）的炎症触发信号，而RIPK2是一种激活高能分子以促使免疫系统产生炎症的酶。这项研究发表在《生物化学杂志》上，研究人员表示，这是首次有文献表明阻断RIPK2可能对炎症性疾病有效。研究团队由凯斯西储大学的Abbott教授领导，还包括来自法国Oncodesign公司、美国Janssen研究与发展公司和比利时Asclepia Outsourcing Solutions公司的代表。研究利用先进的基因测序技术，确定了由NOD2蛋白驱动的特定基因组合，并最终聚焦于三个关键的炎症基因，从而找到了最有效的化合物。Abbott教授表示，他们已经与Oncodesign合作开发了第五代化合物，比第一代OD36和OD38更有效。下一步是寻找大型制药公司，将这两种化合物推进到人类的一期临床试验。
    ScienceDaily
    2014-10-24
    多发性硬化 溃疡性结肠炎 关节炎 RIPK2
  • Covidien与美国肺脏协会（American Lung Association）合作，帮助女性了解她们患肺癌的风险增加
    交易并购
    Covidien与美国肺脏协会（American Lung Association）合作，帮助女性了解她们患肺癌的风险增加
    Covidien与美国肺协会的LUNG FORCE运动携手合作，旨在提高女性对肺癌威胁的认识。该合作包括赞助LUNG FORCE教育和提高公众对肺癌的认知。根据美国肺协会发布的《女性肺癌健康晴雨表》调查，只有1%的女性将肺癌视为首要关注的癌症。Covidien承诺通过教育和宣传活动，帮助改变人们对肺癌的误解，并提高早期诊断率以改善患者预后。此外，Covidien和LUNG FORCE团队将在11月3日于纽约证券交易所敲响收盘钟，以启动全国肺癌意识月。LUNG FORCE运动旨在提高公众对肺癌的关注，教育患者和医疗保健提供者，并筹集资金用于肺癌研究。
    MarketScreener
    2014-10-23
    肺癌
  • 神经干阿尔茨海默病动物数据在神经外科医师大会年会上呈报
    研发注册政策
    神经干阿尔茨海默病动物数据在神经外科医师大会年会上呈报
    Neuralstem公司在神经外科医师大会年会上展示了其神经干细胞在阿尔茨海默症动物模型中的移植研究数据。研究显示，其NSI-532.IGF细胞能够挽救小鼠的阿尔茨海默症模型中的空间学习和记忆缺陷，这些细胞在注射到海马体周围区域后存活了长达十周。研究结果表明，这种治疗方法可能为未来治疗阿尔茨海默症提供一种可行途径。此外，Neuralstem的NSI-532.IGF干细胞线是一种皮质神经干细胞系，已被工程化以产生人类胰岛素样生长因子1（IGF-1），这种因子已被证明具有广泛的神经保护特性。Neuralstem的这项研究还展示了其细胞作为中枢神经系统（CNS）基因治疗稳定递送载体的能力。
    美通社
    2014-10-23
    IGF1
  • 评估两种 Biothera 癌症药物治疗晚期胰腺癌的临床试验
    研发注册政策
    评估两种 Biothera 癌症药物治疗晚期胰腺癌的临床试验
    美国伊利诺伊大学芝加哥分校开展了一项1b期临床试验，旨在评估一种针对晚期胰腺癌的新组合疗法，该疗法包括两种Biothera癌症免疫疗法药物候选品。这项由研究者发起的研究将Biothera的Imprime PGG和针对MUC1的靶向单克隆抗体BTH1704与化疗药物吉西他滨（Gemzar）结合，用于治疗既往接受过治疗的晚期胰腺导管腺癌（PDAC）患者。该研究的主要目标是确定在晚期和既往接受过治疗的PDAC患者中，BTH1704与吉西他滨和Imprime PGG联合使用的最大给药剂量，并评估临床反应、无进展生存期和总生存期等次要目标。
    Biospace
    2014-10-23
    吉西他滨 胰腺导管腺癌 MUC1
  • Rich Pharmaceuticals 宣布向 FDA 提交用于治疗急性粒细胞白血病和骨髓增生异常综合征的新药研究性 （IND） 申请
    研发注册政策
    Rich Pharmaceuticals 宣布向 FDA 提交用于治疗急性粒细胞白血病和骨髓增生异常综合征的新药研究性 （IND） 申请
    富药制药公司向美国食品药品监督管理局提交了针对其主要化合物RP-323在急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）治疗中开展二期临床试验的IND申请，计划进行多中心二期临床试验。据美国癌症协会2014年数据显示，美国将有18860例新发AML病例和10460例AML死亡病例。RP-323有望成为同类最佳治疗药物，为AML和MDS患者带来希望。富药制药致力于开发治疗AML/白细胞升高及其他血液相关疾病的治疗方案，目标是通过非侵入性门诊设施延长难治性患者的生存期并提高生活质量。
    GlobeNewswire
    2014-10-23
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 骨髓发育异常综合征
  • Sutro Biopharma 和 Celgene Corporation 达成多年战略合作和收购选择权协议
    交易并购
    Sutro Biopharma 和 Celgene Corporation 达成多年战略合作和收购选择权协议
    Sutro Biopharma与Celgene Corporation达成一项为期多年的战略协作和收购期权协议，旨在发现和开发多特异性抗体和抗体药物偶联物（ADCs）。该协议聚焦于免疫肿瘤领域，并扩大了Sutro的平台，用于发现、开发和制造一流生物疗法。Sutro将获得总计9500万美元的前期付款，包括股权投资，并在合作期间可能获得额外9000万美元。Celgene有权在特定条件下独家收购Sutro，包括当时所有Sutro拥有的项目。Sutro将负责所有合作多特异性抗体和ADCs的发现和早期临床前开发，以及临床前产品候选人的制造。Celgene可能承担全球开发和商业化责任，并拥有所有合作产品的全球权利，除非Sutro保留美国开发和商业化权利。
    美通社
    2014-10-23
    Celgene Corp Sutro Biopharma Inc
  • Stellar Biotechnologies 和 Biovest International 签署 KLH 供应协议，用于滤泡性非霍奇金淋巴瘤的 BiovaxID 免疫疗法
    交易并购
    Stellar Biotechnologies 和 Biovest International 签署 KLH 供应协议，用于滤泡性非霍奇金淋巴瘤的 BiovaxID 免疫疗法
    Stellar Biotechnologies与Biovest International达成供应协议，以提供用于BiovaxID免疫疗法的KLH。Stellar是KLH可持续制造领域的领导者，Biovest正在开发BiovaxID以治疗非霍奇金淋巴瘤。该协议旨在确保KLH的生产和供应，以满足BiovaxID的商业化和临床试验需求。Stellar将作为BiovaxID未来商业化的独家KLH供应商，双方还将签订质量协议。
    GlobeNewswire
    2014-10-23
    非霍奇金淋巴瘤
  • NIH 宣布为额颞叶变性研究提供资助
    医药投融资
    NIH 宣布为额颞叶变性研究提供资助
    美国国立卫生研究院（NIH）将资助三项为期五年的大型项目，针对一种称为额颞叶痴呆的特定形式进行研究。这些项目由NIH的国家神经疾病与中风研究所（NINDS）、国家老龄化研究所（NIA）和国家转化科学中心（NCATS）共同资助，2014年总金额超过590万美元。约5万名美国人患有额颞叶变性（FTD），这种疾病会导致严重的情绪和行为变化，以及语言和认知问题。随着病情的进展，患者将难以规划活动、与他人互动和自我照顾。这些项目旨在通过改善诊断、确定预防策略和深入了解这种复杂疾病的遗传基础，来推进对额颞叶变性的理解。项目包括对家族性额颞叶变性的纵向评估、建立额颞叶变性临床研究联盟以及研究C9ORF72基因重复扩张的神经退行性变病理学。这些多中心、多学科项目将使科学家能够结合他们的专业知识，为额颞叶变性研究设计新的方法，最终目标是更有效地为更多患者提供治疗。
    2014-10-23
    额颞叶痴呆 C9orf72
  • 实验性乳腺癌药物有望联合治疗尤文肉瘤
    研发注册政策
    实验性乳腺癌药物有望联合治疗尤文肉瘤
    圣犹达儿童研究医院科学家报告称，一种实验性乳腺癌药物在结合治疗Ewing肉瘤方面展现出希望。在接受了包括用于治疗Ewing肉瘤的化疗药物和实验性PARP抑制剂在内的联合治疗的70%以上的小鼠中，肿瘤消失且未复发。这项研究将发表在11月6日的《Cell Reports》科学期刊上。该治疗方案预计将在今年晚些时候为未对标准疗法产生反应或治疗后复发的Ewing肉瘤青少年和年轻患者开放临床试验。该试验由圣犹达儿童研究医院和波士顿的Dana-Farber/Harvard癌症中心的研究人员合作进行。这种治疗将PARP抑制剂奥拉帕利与化疗药物伊立替康和替莫唑胺相结合。这项研究是圣犹达计划很快开启的两个临床试验之一，将伊立替康、替莫唑胺与PARP抑制剂结合用于Ewing肉瘤的治疗。每年约有250名美国居民被诊断出患有这种肿瘤，使其成为儿童和青少年中第二常见的骨肿瘤。对于未扩散的Ewing肉瘤患者的长期生存率停滞在约75%至80%，而转移性疾病患者的预后非常糟糕。
    美通社
    2014-10-23
    奥拉帕利 伊立替康 替莫唑胺
  • Medivation Inc. 获得 CureTech Ltd. 的临床阶段抗 PD-1 免疫调节单克隆抗体的许可，用于肿瘤学的潜在应用
    交易并购
    Medivation Inc. 获得 CureTech Ltd. 的临床阶段抗 PD-1 免疫调节单克隆抗体的许可，用于肿瘤学的潜在应用
    Medivation公司宣布获得CureTech公司晚期临床分子pidilizumab（CT-011）的全球独家授权，该分子是一种免疫调节性抗PD-1单克隆抗体。Medivation将负责pidilizumab的所有开发、监管和商业化活动，包括肿瘤学领域。根据协议，CureTech将在未来三年内为Medivation提供抗体用于临床开发。此外，Medivation与CureTech的最大股东Clal Biotechnology Industries Ltd.（CBI）达成担保协议，并取决于CBI股东的批准。根据许可协议，如果获得CBI的担保，CureTech将从Medivation获得最高5000万美元的预付款，并有权获得总计8500万美元的开发和监管里程碑付款。此外，CureTech还有资格获得最高2.45亿美元的基于销售额的里程碑付款，以及基于年度全球净销售额的4%-11%的分层特许权使用费。
    Biospace
    2014-10-23
    PD-1 肿瘤
  • Genmab 与 Janssen 的 Daratumumab 合作达到 1000 万美元的里程碑
    交易并购
    Genmab 与 Janssen 的 Daratumumab 合作达到 1000 万美元的里程碑
    Genmab公司从其与Janssen Biotech的合作中获得了1000万美元的里程碑付款，该付款是由于daratumumab联合用药在III期临床试验中的进展所触发。这项研究旨在评估daratumumab与蛋白酶体抑制剂bortezomib和皮质类固醇dexamethasone联合使用治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的效果。Genmab首席执行官Jan van de Winkel表示，他们对daratumumab的开发进展感到非常满意，并承诺开发针对癌症的差异化疗法。该研究预计将包括约480名患者，主要终点是无进展生存期（PFS）。Daratumumab是一种针对CD38分子的单克隆抗体，具有广泛的杀伤活性，目前正用于多发性骨髓瘤的临床开发。Genmab是一家专注于开发针对癌症的差异化人源抗体疗法的国际生物技术公司，拥有多个产品候选人和创新技术平台。
    GlobeNewswire
    2014-10-23
    多发性骨髓瘤 地塞米松 CD38 硼替佐米 Genmab A/S
  • Zymeworks Inc. 宣布超额认购先前宣布的私募配售，并扩大战略合作
    交易并购
    Zymeworks Inc. 宣布超额认购先前宣布的私募配售，并扩大战略合作
    Zymeworks Inc.成功完成了一项先前宣布的私募融资，融资总额达到约1730万美元，包括新股东和现有股东的投资。此次融资在宣布与Eli Lilly and Company达成3.75亿美元的许可和合作扩展协议之前完成，该协议还包括Lilly的股权投资。Zymeworks计划将私募融资所得用于推进其创新生物制剂管线的候选药物，包括即将进入临床试验的领先肿瘤治疗药物ZW25，预计将在2016年提交IND申请并开始1期临床试验。Zymeworks是一家专注于开发一流抗体和下一代蛋白质疗法的生物制药公司，致力于通过其独特的Azymetric和AlbuCORE平台以及ZymeCAD结构导向的蛋白质工程技术，加速其生物制剂管线的研发。
    2014-10-22
    Eli Lilly & Co 肿瘤 Zymeworks Inc
  • 礼来和 Zymeworks 宣布扩大战略许可和合作协议
    交易并购
    礼来和 Zymeworks 宣布扩大战略许可和合作协议
    Zymeworks公司与Eli Lilly and Company宣布扩大其现有的许可和合作协议，原协议于2014年1月宣布，旨在利用Zymeworks的Azymetric™平台开发新型双特异性抗体疗法。此次扩展将使合作金额可能增加至3.75亿美元，包括里程碑支付和基于各国知识产权的销售分成，以及包括针对多种靶点的免疫调节性双特异性抗体在内的销售。Zymeworks将获得一笔初始的前期付款，以加强两家公司的战略关系。该合作旨在开发针对癌症的潜在免疫疗法，并补充了Lilly的生物特异抗体和免疫疗法研究组合。
    美通社
    2014-10-22
    Eli Lilly & Co 恶性肿瘤 Zymeworks Inc
  • Relypsa 向美国 FDA 提交新药申请，寻求批准 Patiromer 用于治疗高钾血症的口服混悬液
    研发注册政策
    Relypsa 向美国 FDA 提交新药申请，寻求批准 Patiromer 用于治疗高钾血症的口服混悬液
    Relypsa公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Patiromer口服悬浮液（Patiromer FOS）的新药申请（NDA），寻求批准其用于治疗高钾血症。该申请基于包括一项在特殊协议评估下进行的3期临床试验和一项评估Patiromer FOS在患者中长达一年的2期安全性、有效性和耐受性数据的临床试验在内的八项临床试验。Relypsa公司表示，这是该公司的一个重要里程碑，如果获得批准，Patiromer FOS将成为50多年来首个治疗高钾血症的新疗法。Patiromer FOS是一种口服钾结合剂，用于治疗高钾血症，已在包括慢性肾脏病（CKD）患者在内的临床试验中得到评估，并显示出良好的疗效和安全性。
    GlobeNewswire
    2014-10-22
    高钾血症
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