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  • Blaze Bioscience 宣布获得 NCI SBIR II 期资金，用于肿瘤涂料 BLZ-100 在肉瘤中的临床试验
    研发注册政策
    Blaze Bioscience 宣布获得 NCI SBIR II 期资金，用于肿瘤涂料 BLZ-100 在肉瘤中的临床试验
    Blaze Bioscience获得国家癌症研究所（NCI）150万美元的小型企业创新研究（SBIR）二期合同，用于研究Tumor Paint BLZ-100在软组织肉瘤患者中的应用。这是继BLZ-100在犬类患者中成功完成一期合同后，公司获得的新合同，旨在资助BLZ-100在人类软组织肉瘤患者肿瘤切除手术中的1b期研究。BLZ-100是Blaze的Tumor Paint平台的首个产品候选，旨在通过提供实时、高分辨率术中可视化，帮助外科医生更精确地切除癌症细胞。此外，公司还宣布启动了针对脑癌的1b期项目，并计划在2015年底之前在脑癌和肉瘤中展示BLZ-100的初步临床原理。
    Businesswire
    2014-10-08
    肿瘤 软组织肉瘤 肉瘤 NCI Inc
  • Biocept 扩大与 MD Anderson 癌症中心的合作
    交易并购
    Biocept 扩大与 MD Anderson 癌症中心的合作
    Biocept公司宣布与德克萨斯大学MD安德森癌症中心继续合作，共同研究卵巢癌患者。此次合作基于MD安德森癌症中心近期在《癌症细胞》杂志上发表的关于小鼠模型的研究，其中使用了Biocept的OncoCEE测试。该测试通过微流控设备捕捉循环肿瘤细胞（CTCs），并评估HER3基因在卵巢癌细胞上的表达，以更好地理解肿瘤转移的替代途径。Biocept总裁兼首席执行官Michael Nall表示，这些研究结果有助于理解卵巢癌转移机制，并改善患者的临床管理。Biocept计划继续与学术和研究伙伴合作，以推动其技术平台的发展。
    GlobeNewswire
    2014-10-07
    HER3 卵巢癌
  • DiscoveryBioMed， Inc. 因多囊肾病 （PKD） 药物发现、验证、优化和开发而荣获双 SBIR 奖
    医药投融资
    DiscoveryBioMed， Inc. 因多囊肾病 （PKD） 药物发现、验证、优化和开发而荣获双 SBIR 奖
    DiscoveryBioMed, Inc.（DBM, Inc.）近期获得美国国立卫生研究院（NIH）的新一轮SBIR资助，用于进行基于高通量筛选（HTS）的药物发现和验证，旨在发现针对常染色体显性多囊肾病（ADPKD）第二阶段的创新小分子药物。同时，DBM, Inc.还获得了NIH资助的快速通道SBIR项目第二阶段的批准，以开发新的化学系列成为新化学实体（NCE）和未来药物，用于治疗ADPKD的早期阶段。这些新药可能对减轻分泌性腹泻、肾脏、泌尿系统和其他形式的癌症及纤维化也有帮助。此外，第二阶段SBIR资助还支持与巴尔的摩PKD中心合作，进行ADPKD小鼠模型的体内概念验证研究。DBM, Inc.的药物在体外对人类过度增殖细胞具有选择性抗增殖作用，对ADPKD囊肿上皮细胞和纤维母细胞具有纳米摩尔浓度的细胞抑制和微摩尔浓度的细胞毒性，且对60种人类癌细胞系也有相同的治疗效果。目前，该药物在巴尔的摩PKD中心的体内概念验证研究中表现出良好的安全性和耐受性，并正在进行进一步的药效研究。
    MarketScreener
    2014-10-07
    常染色体显性遗传性多囊肾 纤维化 多囊肾
  • 默克雪兰诺将与伦敦癌症研究所和 Wellcome Trust 合作，共同开发抗癌药物
    交易并购
    默克雪兰诺将与伦敦癌症研究所和 Wellcome Trust 合作，共同开发抗癌药物
    Merck Serono、英国癌症研究机构和惠康基金会共同宣布了一项合作开发抗癌药物候选人的联合项目，该项目将资助双方独立研究计划中针对tankyrase（聚ADP-核糖聚合酶家族的酶）抑制剂的发现。该合作由Merck Serono和惠康基金会共同资助，旨在推进从双方抑制剂项目中产生的化学化合物，并最终将新抗癌药物带给患者。双方将共同推进研究，Merck Serono将在合作结束后负责临床开发候选药物。这项合作强调了转化研究资金在降低药物发现项目风险、促进最有希望的研究化合物进入临床研究的重要性。
    European Pharmaceutical Review
    2014-10-07
    Merck Serono SA Wellcome Trust
  • Cavion 和耶鲁大学宣布首例患者参加脑癌 1b 期临床试验
    研发注册政策
    Cavion 和耶鲁大学宣布首例患者参加脑癌 1b 期临床试验
    Cavion LLC公司宣布，其T型钙通道抑制剂药物米贝拉地尔将作为放射增敏剂在Yale大学进行一期临床试验，旨在评估米贝拉地尔联合低剂量分割放疗对复发性胶质母细胞瘤患者的安全性及最大耐受剂量。该研究由Yale癌症中心Ranjit Bindra博士领导，旨在寻找一种能够与放疗结合使用的潜在放射增敏剂，以阻断DNA修复过程中的非同源末端连接，从而提高肿瘤对治疗的敏感性。Cavion公司致力于开发针对神经和肿瘤疾病的T型钙通道（Cav3）疗法，目前正在进行多项临床试验。
    Biospace
    2014-10-07
  • Second Genome 与梅奥诊所合作开发多种疾病的微生物组疗法
    交易并购
    Second Genome 与梅奥诊所合作开发多种疾病的微生物组疗法
    Second Genome公司与Mayo Clinic个性化医疗中心达成广泛合作，旨在开发针对多种疾病的治疗产品，包括炎症性肠病、代谢性疾病和结直肠癌。双方将共同研究微生物组与疾病之间的关系，Second Genome将利用其专有的微生物组发现平台，Mayo Clinic则提供临床样本和专业知识。此次合作将加强Second Genome在炎症性肠病和代谢性疾病领域的药物发现项目，并支持其拓展至结直肠癌等新领域。
    美通社
    2014-10-07
    Mayo Clinic 大肠癌 炎症性肠病
  • Melior Pharmaceuticals 收到 Bukwang Pharmaceutical 的第一笔绩效里程碑付款
    交易并购
    Melior Pharmaceuticals 收到 Bukwang Pharmaceutical 的第一笔绩效里程碑付款
    Melior Discovery公司利用30多年前Pfizer产生的临床数据获得美国FDA批准，开展针对2型糖尿病患者的2期概念验证研究，并从韩国Bukwang Pharmaceutical公司获得潜在性能里程碑付款。MLR-1023，一种新型口服胰岛素增敏剂，有望有效降低血糖水平，改善β细胞功能，且安全性高，耐受性好。Melior公司采用独特的theraTRACE平台进行药物再定位，并与多家制药公司合作开发新药。Bukwang Pharmaceutical是一家领先的韩国制药公司，专注于研发抗病毒、消化系统、中枢神经系统及代谢性疾病的治疗药物。
    Businesswire
    2014-10-07
    Bukwang Pharmaceutic Melior Pharmaceutica
  • FDA 批准进行临床研究 – Vivolux 的新候选药物可以克服耐药性
    研发注册政策
    FDA 批准进行临床研究 – Vivolux 的新候选药物可以克服耐药性
    Vivolux公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新型抗癌药物VLX1570进入I/II期临床试验，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。该药物针对肿瘤细胞中的蛋白酶新型靶点，通过抑制肿瘤生长和延长生存期。临床研究将由纪念斯隆-凯特琳癌症中心和哈佛医学院达纳-法伯癌症研究所合作进行，旨在确定VLX1570在不再从传统癌症治疗中获益的多发性骨髓瘤患者中的安全性和有效性。Vivolux公司已成功开发出多个抗癌药物候选分子，并计划在2015年向FDA提交新申请。
    Biospace
    2014-10-07
    多发性骨髓瘤
  • 汉普顿大学获得 NIH 资助，用于研究传染病的治疗
    医药投融资
    汉普顿大学获得 NIH 资助，用于研究传染病的治疗
    汉普顿大学生物科学系获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）的90万美元资助，旨在开发针对特定病原体的血管保护措施。由副教授乔安妮·陈领导，该项目旨在开发新型、安全有效的治疗多种传染病的治疗方法。陈提出通过提高血管完整性和血管弹性，结合血管完整性药物、抗生素或免疫疗法，感染宿主可能能够抵御病原体攻击。利用斑马鱼血管模型，陈及其团队已发表重要报告，证明不同病原体对血管内皮产生独特影响，可被特定抑制剂阻断。该项目获得NIH资助的R33阶段，为期三年，将支持实验室进行化学库筛选，识别潜在治疗化合物，并可能发现对血管功能调节有特定功能的化学药物，以及在其他疾病治疗中的潜在用途。陈博士毕业于多伦多大学分子生物学专业，曾在达纳-法伯癌症研究所完成博士后培训，并在哈佛医学院担任助理教授。她最近加入汉普顿大学，致力于开展与医学相关的转化研究，曾获得多项荣誉和奖项，并作为主要研究员主持了12个独立研究项目，获得数百万美元的研究资助。
    GlobeNewswire
    2014-10-07
    感染类疾病
  • 诺华宣布开展临床合作，评估百时美施贵宝的新型免疫疗法联合治疗 NSCLC
    交易并购
    诺华宣布开展临床合作，评估百时美施贵宝的新型免疫疗法联合治疗 NSCLC
    诺华宣布与百时美施贵宝公司合作，评估三种分子靶向药物与百时美施贵宝的PD-1免疫检查点抑制剂Opdivo（尼伏单抗）结合在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性、耐受性和初步疗效。该合作旨在研究包括诺华新研发的强效ALK抑制剂Zykadia在内的多个关键化合物，为NSCLC患者开辟新的治疗途径。双方将进行两项试验，一项评估Opdivo与Zykadia（克立替尼）结合治疗对克唑替尼无效或无法耐受的ALK阳性转移性NSCLC患者的疗效；另一项则研究Opdivo与INC280（c-MET受体酪氨酸激酶抑制剂）和EGF816（第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂）的联合使用。此外，诺华还积极研究CAR T细胞技术在治疗各种液体和实体瘤方面的潜力。
    Fierce Biotech
    2014-10-06
    非小细胞肺癌 EGFR 实体瘤 Novartis AG Bristol-Myers Squibb Co
  • Progenics 在 FDA 批准 RELISTOR 用于患有慢性非癌性疼痛的 OIC 患者后获得 4000 万美元的里程碑
    交易并购
    Progenics 在 FDA 批准 RELISTOR 用于患有慢性非癌性疼痛的 OIC 患者后获得 4000 万美元的里程碑
    Progenics Pharmaceuticals获得Salix Pharmaceuticals支付的4000万美元里程碑付款，该款项因美国食品药品监督管理局批准RELISTOR皮下注射剂用于治疗慢性非癌痛患者的阿片类药物诱导的便秘。Progenics还提供了与Salix在扩大适应症方面的商业安排的额外信息。Progenics首席执行官Mark Baker表示，这一新适应症的批准对Progenics来说是一个重要的里程碑，可能为公司创造额外的收入。Progenics将继续与Salix合作，推进RELISTOR在欧洲的监管工作，并寻求该药物口服剂型的监管批准。Progenics在2011年的Salix-Progenics合作中还有权获得最多5000万美元的里程碑付款，如果在美国批准口服RELISTOR产品。Salix也有义务支付高达2亿美元的商业化里程碑付款。Progenics还从Salix及其附属公司获得基于以下版税比例的版税：15%适用于Salix及其附属公司在全球范围内的年净销售额（不超过1亿美元），17%适用于下一个4亿美元的销售额，19%适用于超过5亿美元的销售额。Progenics还有权获得Sali
    GlobeNewswire
    2014-10-06
    便秘 Salix Pharmaceuticals Inc Progenics Pharmaceuticals Inc
  • 诺华与百时美施贵宝合作测试肺癌药物
    交易并购
    诺华与百时美施贵宝合作测试肺癌药物
    瑞士制药巨头诺华公司宣布将与百时美施贵宝公司合作，测试其免疫肿瘤药物Opdivo与诺华三种实验性肺癌药物的联合使用。这一临床合作旨在帮助诺华在免疫疗法领域取得进展，这是生物技术领域当前最热门的领域之一。诺华在免疫疗法研发方面落后于罗氏、默克、阿斯利康和百时美施贵宝等竞争对手。两家公司将测试三种分子靶向化合物与百时美施贵宝的PD-1免疫检查点抑制剂Opdivo（尼伏单抗）在I期和II期研究中的组合。Opdivo是一种备受关注的抗PD-1疗法，可阻止肿瘤隐藏自身免受免疫系统细胞攻击。诺华还将评估Opdivo与Zykadia的联合使用，Zykadia于今年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗晚期非小细胞肺癌。此外，还将测试Opdivo与两种实验性药物INC280和EGF816的联合使用。诺华还在开发嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）免疫疗法，该疗法涉及工程化患者的T细胞以识别癌细胞上的蛋白质。
    雅虎新闻
    2014-10-06
    PD-1 肺癌 AstraZeneca PLC Novartis AG Bristol-Myers Squibb Co
  • 百时美施贵宝宣布合作评估 Opdivo（纳武利尤单抗）与诺华靶向疗法联合治疗非小细胞肺癌 （NSCLC）
    交易并购
    百时美施贵宝宣布合作评估 Opdivo（纳武利尤单抗）与诺华靶向疗法联合治疗非小细胞肺癌 （NSCLC）
    Bristol-Myers Squibb公司与Novartis合作开展临床试验，评估其PD-1免疫检查点抑制剂Opdivo与Novartis的三种分子靶向肿瘤治疗药物Zykadia、INC280和EGF816联合使用的安全性、耐受性和初步疗效。试验将针对非小细胞肺癌（NSCLC），旨在探索免疫疗法与靶向分子治疗相结合的潜在抗肿瘤效果，以改善肺癌患者的治疗结果。Opdivo是一种新型免疫疗法，旨在利用人体免疫系统对抗癌症，而Zykadia、INC280和EGF816则分别针对NSCLC患者肿瘤生长中的特定分子。
    MarketScreener
    2014-10-06
    非小细胞肺癌 PD-1 肺癌 Novartis AG NOVARTIS Pte Ltd
  • 与耶鲁大学的 Stephen Waxman 博士合作评估慢性疼痛疾病中 Nav1.7 突变的药理学
    交易并购
    与耶鲁大学的 Stephen Waxman 博士合作评估慢性疼痛疾病中 Nav1.7 突变的药理学
    Convergence Pharmaceuticals与耶鲁大学的Stephen Waxman教授合作，旨在评估Nav1.7突变在慢性疼痛疾病中的药理学，以识别可能对Nav1.7阻断剂有反应的患者群体，并最终启动临床试验。这项合作基于之前双方成功的研究，其成果将在IASP 2014会议上展示。研究将评估Nav1.7突变在慢性疼痛疾病中的作用，如红麻性肢痛、小纤维神经病变和突发极痛症，以发现与疼痛基因型相匹配的药物疗法。通过筛选Convergence的多种新型分子和现有钠通道阻断剂，合作将建立未来临床试验的依据。首次评估的钠通道阻断剂是CNV1014802，它在最近进行的II期三叉神经痛研究中显示出优异的疗效和安全性。这项工作将为CNV1014802在突发疼痛疾病中的概念验证研究奠定基础。
    美通社
    2014-10-06
    SCN9A
  • CleveXel Pharma 将获得 SATT Sud Est 的两项新肿瘤学专利许可
    交易并购
    CleveXel Pharma 将获得 SATT Sud Est 的两项新肿瘤学专利许可
    CleveXel Pharma获得SATT Sud Est许可，利用两项专利，涉及癌症治疗和诊断。项目由三团队协作完成，结合SATT Sud Est支持、CleveXel Pharma开发背景及学术专长。这是SATT Sud Est第20个药企合同，旨在促进创新。CleveXel Pharma计划将此项目推向临床开发，并寻求与SATT Sud Est的长期合作。项目还得到MATWIN支持，旨在解决技术转移挑战。CleveXel Pharma专注于连接学术机构与生物技术行业，通过评估和资助创新分子推动药物开发。
    Biospace
    2014-10-06
    恶性肿瘤
  • Horizon Discovery Group 与 Haplogen Genomics 签署联合独家商业协议
    交易并购
    Horizon Discovery Group 与 Haplogen Genomics 签署联合独家商业协议
    Horizon Discovery Group plc与Haplogen Genomics GmbH达成全球独家分销协议，提供高效、低成本的CRISPR/Cas9人类单倍体细胞系生成服务，并拥有大量人类单倍体敲除细胞系目录。Haplogen Genomics凭借丰富的经验和高效率的生产流程，每月可生成数百个新的同源细胞系，使定制和验证的人类同源细胞系对基因组学和药物发现研究中的科学家们变得可及。Horizon将推广Haplogen的700多个人类敲除细胞系和超过9000个基因陷阱突变体，服务于全球超过70,000个活跃的学术研究实验室。这些产品和服务将为Horizon带来可观的收入。Haplogen的人类细胞系具有单倍染色体，并在基因组、转录和功能水平上进行了全面表征，适用于研究多种生物学过程。
    Technology Networks
    2014-10-06
    Horizon Discovery Group PLC
  • Perosphere 和 Daiichi Sankyo 签订了一项临床试验合作协议，用于 PER977 的 3 期研究，以研究研究因子 Xa 抑制剂依度沙班的抗凝活性逆转
    交易并购
    Perosphere 和 Daiichi Sankyo 签订了一项临床试验合作协议，用于 PER977 的 3 期研究，以研究研究因子 Xa 抑制剂依度沙班的抗凝活性逆转
    Perosphere与Daiichi Sankyo达成合作，共同支持并赞助PER977（一种研究中的抗凝剂逆转剂）的第三阶段临床试验。PER977是一种合成的小分子新药，能在临床前及1/2期试验中直接与肝素以及循环中的直接因子Xa和IIa抑制剂结合，逆转其抗凝作用。根据协议，Perosphere将寻求FDA和EMA的监管批准，在美国和欧盟商业化PER977。Perosphere保留PER977的全球商业权利，并从Daiichi Sankyo获得前期付款和临床开发里程碑付款。Perosphere计划在2015年6月向FDA提交PER977的新药申请，并寻求在美国和欧盟批准其用于逆转低分子量肝素、未分级肝素和爱道沙班。Perosphere还计划在日本及其他地区申请PER977的批准。Perosphere将PER977应用于紧急逆转新口服抗凝剂、低分子量肝素和磺达肝癸钠，以及用于创伤、急诊手术、药物过量和不由抗凝治疗引起的无法控制的出血等情况。
    MarketScreener
    2014-10-06
    肝素 Daiichi Sankyo Co Ltd 磺达肝癸钠
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