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  • 生物制药公司Aileron Therapeutics获得3300万美元E轮融资，以推动ALRN-6924进入临床试验
    医药投融资
    生物制药公司Aileron Therapeutics获得3300万美元E轮融资，以推动ALRN-6924进入临床试验
    2014年10月1日，生物制药公司Aileron Therapeutics在E系列股权融资的延期中获得了3300万美元，使本轮融资总额达到4800万美元。本轮融资由三个新投资者共同主导，包括AJU IB Investment Co, Ltd和两个未披露的私人投资团体。本轮融资还包括所有现有投资者的全额参与，包括Apple Tree Partners、Excel Venture Management、Lilly Ventures、Novartis Venture Funds、Roche Venture Fund和SR One。所得资金将用于推动ALRN-6924进入临床试验。
    2014-10-01
    SR One Rein Therapeutics Inc
  • Enanta 从 Novartis 重新获得 NS5A 抑制剂 EDP-239 治疗丙型肝炎病毒的全部权利
    交易并购
    Enanta 从 Novartis 重新获得 NS5A 抑制剂 EDP-239 治疗丙型肝炎病毒的全部权利
    Enanta Pharmaceuticals与Novartis达成协议，收回HCV药物EDP-239的全权，该药物为NS5A抑制剂，目前处于1期临床试验阶段。Novartis因战略调整，决定不再将HCV研究作为重点。Enanta对Novartis在EDP-239临床开发中的贡献表示感谢，并强调现在拥有三个完全拥有的HCV项目。新协议包括完成或过渡到Enanta指定的EDP-239临床研究，以及与Novartis从Debiopharm许可的环孢素抑制剂Alisporivir的联合研究。Enanta的HCV项目包括EDP-239、环孢素抑制剂和核苷酸聚合酶抑制剂，均处于不同开发阶段。EDP-239是Enanta的主要NS5A抑制剂，对HCV感染具有高效活性，与其它抗HCV药物联合使用时，具有协同抗病毒作用。Enanta专注于开发针对HCV的抑制剂，并致力于开发新型抗生素以治疗多重耐药细菌感染。
    Fierce Biotech
    2014-10-01
    丙型肝炎 NOVARTIS Pte Ltd HCV NS5A Enanta Pharmaceuticals Inc
  • Discovery Labs 获得价值高达 300 万美元的 SBIR 赠款，以支持开发雾化 KL4 表面活性剂以解决辐射引起的肺损伤
    医药投融资
    Discovery Labs 获得价值高达 300 万美元的 SBIR 赠款，以支持开发雾化 KL4 表面活性剂以解决辐射引起的肺损伤
    Discovery Laboratories公司获得来自美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所的SBIR二期研究资助，金额高达3000万美元，用于支持其KL4表面活性剂的开发，以应对辐射引起的肺部损伤。这笔资助将支持公司开发其专有的KL表面活性剂，作为一种医疗对策，减轻急性及慢性/晚期辐射引起的肺部损伤。项目将由宾夕法尼亚大学佩尔拉曼医学院的Melpo Christofidou-Solomidou博士领导，她是一位在急性及慢性肺部疾病新型抗氧化方法方面的顶尖专家。Discovery Labs总裁兼首席执行官John G. Cooper表示，KL表面活性剂有潜力治疗多种辐射引起的肺部损伤，包括放射治疗引起的肺部损伤。KL表面活性剂是一种新型合成肽类表面活性剂，旨在模仿人体肺表面活性剂的基本特性。Discovery Labs正在评估雾化KL表面活性剂在2a期临床试验中的安全性和耐受性，该试验旨在评估雾化KL表面活性剂对接受鼻持续气道正压（nCPAP）治疗呼吸窘迫综合征（RDS）的早产儿的疗效。
    美通社
    2014-10-01
    新生儿呼吸窘迫综合征 Windtree Therapeutics Inc 呼吸窘迫综合征
  • Alere 获得美国政府合同，推进大流行性流感即时分子诊断的开发
    医药投融资
    Alere 获得美国政府合同，推进大流行性流感即时分子诊断的开发
    Alere公司获得美国政府合同，资助其开发用于流感大流行的快速分子诊断设备。该项目由美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）提供最多1290万美元资金，旨在开发一种在点对点护理中具有PCR级性能的快速、分子、低成本流感诊断设备。该合同为期3.5年，资金将支持Alere开发下一代Alere™ i流感A&B测试，该测试能在15分钟内提供高度准确的分子结果。Alere将负责进行临床试验，以支持FDA 510(K)批准和获得CLIA豁免，以及生产和商业化分子流感测试。这一项目旨在支持未来对流感大流行的准备和医疗应对。
    美通社
    2014-10-01
    Alere Inc US Department of Hea
  • FDA 批准 RELISTOR ® 皮下注射用于治疗慢性非癌性疼痛患者阿片类药物诱导的便秘
    研发注册政策
    FDA 批准 RELISTOR ® 皮下注射用于治疗慢性非癌性疼痛患者阿片类药物诱导的便秘
    Salix Pharmaceuticals和Progenics Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局批准了RELISTOR皮下注射剂（12mg/0.6ml）用于治疗慢性非癌痛患者因服用阿片类药物引起的便秘（OIC）。RELISTOR皮下注射剂是目前唯一一种经批准用于治疗OIC的周围作用性μ阿片受体拮抗剂（PAMORA），它不会干扰阿片类药物的中央作用性镇痛特性。该药物在治疗慢性非癌痛患者OIC方面提供了重要进展，因为传统泻药治疗对许多慢性疼痛患者无效。一项大型患者调查显示，约80%的慢性疼痛患者在使用泻药治疗OIC时仍报告有困难。RELISTOR皮下注射剂在治疗OIC的III期临床试验中表现出良好的疗效和安全性，最常见的不良反应包括腹部疼痛、腹泻、恶心和出汗。RELISTOR皮下注射剂已在50多个国家获得批准，包括欧盟、加拿大和澳大利亚。
    Businesswire
    2014-09-30
    Salix Pharmaceuticals Inc Progenics Pharmaceuticals Inc
  • FDA 提供赠款以促进罕见病的药物和器械开发
    医药投融资
    FDA 提供赠款以促进罕见病的药物和器械开发
    美国食品药品监督管理局（FDA）于2014年9月30日宣布，为促进罕见病医疗设备、药物和生物制品的开发，已授予15项总额超过1900万美元的补助金，其中至少四分之一用于专注于儿科的研究。这些补助金支持针对难以治疗的疾病的研究，这些疾病目前几乎没有或没有可用的治疗选择。这些补助金由FDA的孤儿产品补助计划管理，该计划是根据1983年通过的孤儿药物法案设立的，旨在促进罕见病产品的开发。自成立以来，该计划已资助超过530项新的临床研究，用于开发罕见病的治疗方法，并使超过50种产品获得市场批准。2014年补助金获得者包括辛辛那提儿童医院医学中心、梅奥诊所、德克萨斯大学健康中心圣安东尼奥分校、约翰霍普金斯大学等机构，资助项目涉及治疗高风险卡波西血管内皮瘤、肝细胞癌、胶质母细胞瘤、肺结核、儿童低级别胶质瘤、淋巴血管畸形、胰腺癌、多系统萎缩、甲状腺眼病、新生儿呼吸窘迫综合征、稳定型镰状细胞性贫血、囊性纤维化等。
    Biospace
    2014-09-30
    胰腺癌 甲状腺眼病 囊性纤维化 多系统萎缩 新生儿呼吸窘迫综合征
  • CORD：USE 很高兴地宣布与脐带血干细胞疗法开发商天和干细胞生物技术合作，在治疗糖尿病和自身免疫性疾病的临床试验中显示出可喜的结果
    交易并购
    CORD：USE 很高兴地宣布与脐带血干细胞疗法开发商天和干细胞生物技术合作，在治疗糖尿病和自身免疫性疾病的临床试验中显示出可喜的结果
    CORD:USE与天和干细胞生物技术公司达成股权和独家服务协议，共同开发治疗糖尿病和自身免疫疾病的干细胞疗法。天和干细胞生物技术公司在中国和西班牙进行临床试验，其干细胞教育疗法显示出治疗糖尿病的安全性和有效性。临床试验结果表明，该疗法在治疗1型和2型糖尿病患者中表现出显著改善，并有望逆转自身免疫并促进胰岛β细胞的再生。双方合作旨在推动这一创新疗法在美国的临床试验申请，以造福更多患者。
    美通社
    2014-09-30
    糖尿病 自身免疫疾病 免疫系统疾病
  • Akorn 收购 Sunovion 的 Xopenex（R）（盐酸左旋沙丁胺醇）吸入溶液
    交易并购
    Akorn 收购 Sunovion 的 Xopenex（R）（盐酸左旋沙丁胺醇）吸入溶液
    Akorn公司宣布以4500万美元现金收购Sunovion公司短效支气管扩张剂Xopenex®吸入溶液的某些权利，预计此举将为Akorn带来约1800万至2000万美元的收入和每股0.07至0.08美元的净收益。此次交易将加强Akorn的产品组合，同时Sunovion将继续销售Xopenex HFA®吸入气雾剂。交易已获得双方董事会批准，但需满足常规的交割条件。Xopenex®吸入溶液用于治疗或预防支气管痉挛，适用于6岁及以上的儿童、青少年和成人。
    GlobeNewswire
    2014-09-30
    支气管痉挛 Akorn Inc
  • DanDrit Biotech A/S 签署协议，开始 MelCancerVac® 的临床试验
    交易并购
    DanDrit Biotech A/S 签署协议，开始 MelCancerVac® 的临床试验
    丹麦克隆哈根，2014年9月30日/美通社/——丹德瑞特生物技术公司（DanDrit Biotech A/S）与意大利热那亚的圣马蒂诺医院（University Hospital IRCCS "San Martino" - IST – National Institute for Cancer Research）签署合作协议，开始进行MelCancerVac®（MCV）疫苗的III期临床试验。该疫苗旨在治疗晚期结直肠癌，主要研究目标是评估MCV在完成标准治疗后无病证据（NED）的IV期结直肠癌患者中的疗效。丹德瑞特生物技术公司首席执行官埃里克·莱尔表示，公司致力于开发一种能够改善结直肠癌患者状况的疫苗。
    美通社
    2014-09-30
    大肠癌
  • Trelstar 在加拿大推出用于前列腺癌患者的六个月给药
    研发注册政策
    Trelstar 在加拿大推出用于前列腺癌患者的六个月给药
    加拿大Actavis Specialty Pharmaceuticals Co.和Debiopharm GroupTM宣布，针对激素依赖性晚期前列腺癌的Trelstar（曲普瑞林棕榈酸酯）治疗药物，现在新增六个月一次的给药选项（22.5毫克），减少患者注射次数和注射部位疼痛，同时提供长期持续的睾酮抑制。这一新选项有助于提高患者生活质量，并自2014年7月1日起由Actavis Specialty Pharmaceuticals Co.在加拿大市场销售。前列腺癌是加拿大男性最常见的癌症，每年约有23,600例新病例，近4,000名男性死于该病。Trelstar是一种天然促性腺激素释放激素（GnRH）的激动剂类似物，可降低体内性激素水平，如睾酮，有助于减缓疾病进展并减轻前列腺癌的症状。
    美通社
    2014-09-30
    前列腺癌 GNRH
  • Glialogix 和美国国家多发性硬化症协会合作支持开发一种针对进行性多发性硬化症的新型口服疗法
    医药投融资
    Glialogix 和美国国家多发性硬化症协会合作支持开发一种针对进行性多发性硬化症的新型口服疗法
    Glialogix公司宣布与Fast Forward非营利组织签订赞助研究协议，旨在加速多发性硬化症（MS）治疗药物的开发。Fast Forward将为Gialogix提供资金，用于GLX1112的前期临床研究，这是一种新型神经保护疗法，旨在减缓进展性MS患者残疾的积累。该研究资金将支持GLX1112的药代动力学测试、临床前模型和进一步机制研究。Gialogix首席执行官Mark Moore表示，这一研究资金验证了GLX1112的治疗方法，并有助于将其推进为治疗进展性MS的潜在突破性疗法。Gialogix首席科学官Thadd Reeder表示，Fast Forward的支持将有助于将GLX1112推进到临床试验，并可能有助于开发新的临床试验设计。国家MS协会执行副总裁Bruce Bebo表示，该协会致力于帮助开发针对MS患者的新疗法，并很高兴与Gialogix合作，以加快其治疗项目的开发。
    Businesswire
    2014-09-30
    多发性硬化
  • OncoMed Pharmaceuticals 宣布与 Bayer Pharma AG 合作选择首个靶向 Wnt 通路的小分子候选产品
    交易并购
    OncoMed Pharmaceuticals 宣布与 Bayer Pharma AG 合作选择首个靶向 Wnt 通路的小分子候选产品
    OncoMed Pharmaceuticals宣布与Bayer Pharma AG合作开发的第一个小分子Wnt通路抑制剂进入临床前开发阶段，触发200万美元里程碑付款。该小分子候选药物是针对Wnt通路的新型小分子，早期临床前测试显示其具有显著的抗肿瘤和抗癌细胞干细胞活性。OncoMed和拜耳自2010年起合作，共同发现小分子Wnt通路抑制剂。此外，OncoMed的生物制剂vantictumab和ipafricept在多个1b期临床试验中稳步推进，显示出对Wnt通路的强大活性。
    GlobeNewswire
    2014-09-30
    肿瘤 拜耳（中国）有限公司 WNT
  • BioLife Solutions 与 SAVSU® Technologies 成立 biologistex CCM（SM） 合资企业，以销售用于生物制剂的智能、受控温度容器
    交易并购
    BioLife Solutions 与 SAVSU® Technologies 成立 biologistex CCM（SM） 合资企业，以销售用于生物制剂的智能、受控温度容器
    BioLife Solutions与SAVSU Technologies合资成立biologistex CCM，专注于市场推广智能、可控温度的生物制品容器。此合资企业将利用SAVSU的温度控制容器知识产权和BioLife在生物银行、药物发现和再生医学市场中的客户关系。BioLife将投资数百万美元，并管理所有销售、营销、技术、客户服务、会计和履行操作。双方共同开发新一代智能容器EVO™，预计将有助于提高生物制品的物流管理。
    美通社
    2014-09-30
    BioLife Solutions In Savsu Technologies L
  • Evotec 获得 Milestone 作为其与 Bayer HealthCare 多目标联盟的一部分
    交易并购
    Evotec 获得 Milestone 作为其与 Bayer HealthCare 多目标联盟的一部分
    Evotec AG与Bayer HealthCare合作开发治疗子宫内膜异位症的药物项目取得重要进展，将一种分子推进至临床前开发阶段。这一里程碑是根据2012年10月双方签署的协议实现的，旨在五年内共同开发三个临床候选药物。双方共同贡献创新药物靶点和高质量技术基础设施，并共同负责子宫内膜异位症疾病领域的早期研究和潜在临床候选药物的初步临床表征。Evotec首席运营官Mario Polywka表示，很高兴与Bayer团队的合作得到验证，期待继续高效合作，推动新药候选人的开发。子宫内膜异位症是一种影响全球约1.76亿女性的疾病，目前尚无已知治愈方法，现有药物治疗方法存在局限性。
    GlobeNewswire
    2014-09-30
    子宫内膜异位症 Evotec SE Bayer HealthCare AG
  • Sumitomo Dainippon Pharma 获得 DNAVEC 临床级 iPS 细胞生产技术的专利许可
    交易并购
    Sumitomo Dainippon Pharma 获得 DNAVEC 临床级 iPS 细胞生产技术的专利许可
    DNAVEC公司与Sumitomo Dainippon Pharma公司签署专利许可协议，授权后者利用DNAVEC的技术生产临床级iPS细胞及其分化细胞，用于眼科疾病和神经系统疾病领域。DNAVEC将提供GMP级重组仙台病毒载体，并从Sumitomo Dainippon Pharma获得约25亿日元的首付款和里程碑付款。DNAVEC将继续支持基于临床iPS细胞的再生医学研究，Sumitomo Dainippon Pharma将探索创新药物产品，并相信该协议将增强再生医学和细胞治疗领域的应用潜力。DNAVEC开发的仙台病毒载体具有高安全性，其iPS细胞生成试剂盒在国内外受到科研人员好评。
    Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
    2014-09-30
    神经系统疾病
  • Lumara Health 将分两笔独立交易以高达 11.07 亿美元的价格收购
    交易并购
    Lumara Health 将分两笔独立交易以高达 11.07 亿美元的价格收购
    Lumara Health宣布其母体健康业务和女性医疗资产分别被AMAG Pharmaceuticals和Perrigo Company的子公司收购，总交易额高达11.07亿美元。AMAG将以6.75亿美元收购Lumara Health及其子公司，包括旗舰产品Makena，并可能根据销售里程碑获得高达3.5亿美元的额外款项。Perrigo的子公司将以8200万美元收购Lumara Health的女性医疗资产。这些交易预计将在2014年底完成，总价值约7.57亿美元。Lumara Health致力于女性健康，AMAG专注于特殊药物产品的开发和商业化，而Perrigo是全球领先的健康产品供应商。
    美通社
    2014-09-29
    Perrigo Company PLC
  • Perrigo 通过收购 Lumara Health 的女性健康产品组合进入新的治疗类别
    交易并购
    Perrigo 通过收购 Lumara Health 的女性健康产品组合进入新的治疗类别
    Perrigo公司宣布以8200万美元现金收购Lumara Health公司女性健康产品组合，该组合在2014年3月31日止的12个月内产生了超过1500万美元的净收入。此次收购预计将对2015财年调整后的每股收益产生适度贡献。Perrigo公司董事长、总裁兼首席执行官Joseph C. Papa表示，对将女性健康产品加入Perrigo的专业处方药组合感到兴奋，并计划增加这些产品的推广力度。Perrigo公司自1887年成立以来，已发展成为全球领先的健康保健供应商，业务涵盖非处方药、处方药、营养产品和活性药物成分，并在全球多个市场提供产品。
    美通社
    2014-09-29
    Perrigo Company PLC
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