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  • 作为 NICE 联盟的一部分，Onxeo 达到 BPIFrance 资助的第二个里程碑，专门用于 Livatag 开发
    医药投融资
    作为 NICE 联盟的一部分，Onxeo 达到 BPIFrance 资助的第二个里程碑，专门用于 Livatag 开发
    Onxeo S.A.宣布从BPIFrance获得第二笔125万欧元资金，这是为支持NICE（纳米创新癌症）联盟而提供的资金的一部分。NICE是法国首个专注于纳米药物特有工艺的纳米医学利益相关者联盟，由Onxeo领导，包括五个公共和私营合作伙伴，旨在加速纳米医学的开发和工业化。2013年7月，BPIFrance向NICE联盟拨款近900万欧元，其中包括430万欧元用于Livatag（多柔比星Transdrug）的工业发展，将在五年后支付。Livatag是一种用于治疗原发性肝癌的纳米多柔比星，目前处于III期临床试验，公司预计将在2016年完成研究。Onxeo致力于成为全球癌症领域的领导者，专注于孤儿或罕见癌症，通过开发创新的治疗方案来提供希望并显著改善患者的生活。
    GlobeNewswire
    2014-10-10
    原发性肝癌
  • Omniox， Inc. 荣获 Wellcome Trust Translation Fund 奖
    医药投融资
    Omniox， Inc. 荣获 Wellcome Trust Translation Fund 奖
    Omniox公司获得Wellcome Trust翻译基金奖，资助580万美元用于推进其领先产品OMX-4.80的研发，治疗包括胶质母细胞瘤在内的缺氧性癌症。该产品有望与放疗和化疗结合使用，显著提高缺氧肿瘤患者的生存率。OMX-4.80是一种可调节的H-NOX氧气输送载体，旨在为缺氧性癌症的缺氧区域输送氧气。Wellcome Trust翻译基金将支持OMX-4.80的进一步开发和胶质母细胞瘤的1期临床试验。Omniox公司成立于2006年，致力于将加州大学伯克利分校Marletta实验室开发的技术商业化。该公司得到了包括国家癌症研究所和国家神经疾病与中风研究所在内的私人投资者和联邦机构的支持。
    美通社
    2014-10-09
    胶质母细胞瘤
  • Sucampo 宣布达成和解协议，解决美国与 AMITIZA 相关的专利诉讼
    医投速递
    Sucampo 宣布达成和解协议，解决美国与 AMITIZA 相关的专利诉讼
    Sucampo Pharmaceuticals、R-Tech Ueno、Takeda Pharmaceutical及其附属公司与Anchen Pharmaceuticals、Par Pharmaceutical达成和解和许可协议，解决与Sucampo的AMITIZA（lubiprostone）软胶囊相关的美国专利诉讼。根据协议，Sucampo和RTU将授予Par在美国销售其仿制lubiprostone 8 mcg和24 mcg软胶囊的非独家许可，从2021年1月1日开始，或根据某些情况提前。从2021年1月1日起，Par将与Sucampo分享协议期间销售许可产品的毛利润，协议持续到Sucampo的每个专利都到期为止。如果Par选择推出授权仿制药，Sucampo将根据制造和供应协议以协商价格向Par供应。此外，Sucampo收到一份关于Dr. Reddy's Laboratories提交的ANDA的第四段认证通知函，请求批准销售、销售和使用8 mcg和24 mcg AMITIZA软胶囊产品的仿制药。Sucampo正在审查该通知函，并表示将继续积极执行AMITIZA的知识产权。
    GlobeNewswire
    2014-10-09
    Takeda Pharmaceutical Co Ltd Dr Reddy's Laboratories Ltd Par Pharmaceutical Inc
  • Vernalis 将 V2006 授权给 RedoxTherapies Inc 用于免疫肿瘤学
    交易并购
    Vernalis 将 V2006 授权给 RedoxTherapies Inc 用于免疫肿瘤学
    Vernalis plc与RedoxTherapies Inc达成全球许可协议，将小分子A2A受体拮抗剂vipadenant（V2006）的全球使用权授予Redox。Vipadenant有望破坏肿瘤保护的免疫抑制机制，与免疫疗法结合使用时，可提高某些癌症的疗效。Redox是一家位于波士顿的私营初创公司，拥有美国国立卫生研究院在该领域使用细胞外腺苷受体抑制剂与免疫疗法结合的知识产权。Vernalis可从Redox的许可协议中获得里程碑和版税收入。Vernalis是一家收入生成型开发阶段制药公司，拥有丰富的药物开发经验，并与多家大型制药公司合作。
    GlobeNewswire
    2014-10-09
    恶性肿瘤 肿瘤 Vernalis PLC
  • Perthera 与西北大学 Robert H. Lurie 综合癌症中心和西北医学发展治疗研究所建立战略联盟
    交易并购
    Perthera 与西北大学 Robert H. Lurie 综合癌症中心和西北医学发展治疗研究所建立战略联盟
    Perthera公司与西北大学罗伯特·H·卢里综合癌症中心及西北医学发展治疗研究所达成战略联盟，旨在开展转化研究项目，评估下一代测序、蛋白质组学和磷酸化蛋白质组数据在肿瘤学开发治疗和临床实践中的整合效用。该合作将结合Perthera的癌症治疗方案和方法，以评估对整体疾病管理和患者结果的影响。Perthera提供先进的分子诊断测试、分析和个性化治疗服务，帮助肿瘤学家为每位患者识别个性化治疗方案。西北大学卢里癌症中心及NMDTI致力于发展治疗领域的研究，并拥有先进的设施和专家团队，致力于加速新型治疗方法的开发。
    GlobeNewswire
    2014-10-09
    恶性肿瘤
  • Capricor Therapeutics 宣布计划开展 Cenderitide 临床项目，并与 Insulet Corporation 签订研究支持协议
    交易并购
    Capricor Therapeutics 宣布计划开展 Cenderitide 临床项目，并与 Insulet Corporation 签订研究支持协议
    Capricor Therapeutics计划于2015年初启动一项临床试验，使用Insulet的OmniPod胰岛素管理系统为基础的药物输送技术，治疗急性失代偿性心力衰竭后的患者。该公司与Insulet Corporation达成协议，Insulet将支持Capricor的研究，包括产品开发、项目管理、设计控制和产品供应。Cenderitide是一种双受体利尿肽激动剂，旨在作为门诊治疗，在患者出院后连续使用最多90天。目前市场上没有专门针对急性失代偿性心力衰竭患者早期再住院率的治疗方法。这项临床试验得到了FDA的快速通道指定。
    GlobeNewswire
    2014-10-09
    急性失代偿性心力衰竭 Capricor Therapeutics Inc Insulet Corp
  • Horizon Pharma plc 宣布在 Friedreich 共济失调中呈报 ACTIMMUNE 2 期数据
    研发注册政策
    Horizon Pharma plc 宣布在 Friedreich 共济失调中呈报 ACTIMMUNE 2 期数据
    Horizon Pharma公司宣布，其产品ACTIMMUNE（干扰素γ-1b）在治疗弗里德赖希共济失调（FA）儿童的临床2期研究中显示出积极疗效信号。该研究评估了12名5至17岁儿童的ACTIMMUNE治疗安全性、耐受性和疗效，结果显示ACTIMMUNE耐受性良好，无严重不良事件，主要研究终点——红细胞、白细胞和血小板中frataxin蛋白水平的变化具有统计学意义。此外，Friedreich's Ataxia Rating Scale（FARS）评分的改善也具有统计学意义，相当于疾病进展延长两年。Horizon Pharma计划与Friedreich's Ataxia Research Alliance（FARA）合作，推进ACTIMMUNE在FA的注册程序，并计划与FDA讨论ACTIMMUNE在FA的临床开发和监管途径。
    Biospace
    2014-10-09
    先天性再生障碍性贫血 弗里德赖希共济失调
  • EMERpharma 与安斯泰来签订了 ASP2905 治疗 ADHD 和其他精神疾病的独家期权协议
    交易并购
    EMERpharma 与安斯泰来签订了 ASP2905 治疗 ADHD 和其他精神疾病的独家期权协议
    EMERpharma公司与Astellas Pharma Inc.达成独家选择协议，获得ASP2905/EM902的独家许可和开发权，主要用于治疗ADHD和其他精神疾病。该协议可能进一步丰富EMER的管线，并致力于提供神经精神疾病的治疗方案。EMERpharma还在研究使用调节GnRH受体活性的化合物治疗性腺功能减退症的有效治疗方案。ASP2905具有独特的药理作用，通过抑制BEC1/KCNH3钾通道，该靶点由Astellas通过内部基因组研究发现。已完成单剂量和多剂量1期临床试验，临床、体外和体内数据表明其具有高靶点选择性、临床安全性和良好的耐受性。ASP2905在行为、神经化学和电生理模型中显示出改善认知和注意力的效果，已被添加到EMER的管线中作为EM902。EMERpharma公司首席执行官Aldemar Degroot表示，对获得许可和开发EM902以治疗注意力缺陷和其他精神疾病感到非常兴奋，该靶点代表了一种新颖的药理机制，具有高度选择性，化合物显示出强大的促认知和轻微的刺激性作用，预计与现有治疗方法相比具有更好的疗效和安全性。
    Pipeline Review
    2014-10-09
    注意力缺陷多动障碍
  • ContraFect 与国家病毒病预防控制研究所、中国疾病预防控制中心签署合作普及流感治疗的协议
    交易并购
    ContraFect 与国家病毒病预防控制研究所、中国疾病预防控制中心签署合作普及流感治疗的协议
    ContraFect公司宣布与中国的国家病毒性疾病控制预防中心（IVDC）达成合作协议，共同推进其通用流感治疗药物CF-404的研发。CF-404是一种由三种全人源单克隆抗体组成的治疗组合，能够保护动物免受所有影响人类的流感病毒株，包括潜在的流感大流行株。合作将使ContraFect能够利用IVDC的专家团队在中国测试CF-404。IVDC认为应对严重或危及生命的流感非常重要，并期待与ContraFect合作治疗这一全球威胁。
    雅虎新闻
    2014-10-09
    中国疾病预防控制中心 ContraFect Corp
  • OrPro Therapeutics 在北美年度囊性纤维化会议上呈报先导化合物数据
    研发注册政策
    OrPro Therapeutics 在北美年度囊性纤维化会议上呈报先导化合物数据
    OrPro Therapeutics在2014年北美囊性纤维化大会上展示了其针对囊性纤维化（CF）的吸入治疗药物ORP-100的研发数据。ORP-100是一种经过改良的人体酶——硫氧还蛋白的增强版，通过独特的专利机制正常化CF患者的呼吸道分泌物。该药物在体外和体内研究中显示出显著降低CF患者痰液粘稠度和粘附性的效果，且在动物实验中即使剂量远超预期的人体剂量也不会引起炎症。这项研究得到了美国国立卫生研究院的部分资助，并与国家犹太健康中心合作进行。此外，OrPro Therapeutics还与囊性纤维化基金会和北卡罗来纳大学医学院进行非临床研究合作。ORP-100通过绑定并破坏构成呼吸道粘液的粘蛋白蛋白链之间的异常连接，旨在改善粘液运输。这种针对特定部位的作用机制与其它粘液改性方法显著不同，其持久性和强大的粘液正常化活性可能在临床应用中提供疗效和安全性优势，有望实现疾病修饰。
    美通社
    2014-10-09
    囊性纤维化 TXN
  • Pfenex 和 PATH 在疫苗方面开展合作
    交易并购
    Pfenex 和 PATH 在疫苗方面开展合作
    Pfenex公司与全球健康非营利组织PATH合作开展疫苗研发，旨在提高疫苗生产效率。该项目由比尔及梅琳达·盖茨基金会资助，旨在开发针对低收入国家两种高负担疾病的重组蛋白疫苗。Pfenex将利用其高表达系统加速疫苗成分的研发，包括PATH的肠道疫苗项目中的dmLT佐剂和疟疾传播阻断疫苗候选物Pfs25。成功实施该项目有望推动dmLT和Pfs25疫苗的开发，使其以更高产量和更低成本可用，并可能为PATH和其他盖茨基金会资助的疫苗产品开发伙伴关系提供加速生产平台。
    美通社
    2014-10-09
    PATH
  • Ubiquigent 与邓迪大学宣布合作开发新型泛素系统靶向化合物库
    交易并购
    Ubiquigent 与邓迪大学宣布合作开发新型泛素系统靶向化合物库
    Ubiquigent Limited与邓迪大学药物发现单元（DDU）达成合作协议，共同开发针对泛素系统蛋白的小分子化合物库，旨在发现针对癌症、心血管和代谢、神经肌肉骨骼、感染和免疫等多个领域的强力且选择性的治疗药物。Ubiquigent将负责设计、开发和商业化这些化合物库，而DDU将利用合作中开发的专知进一步探索新的泛素系统癌症靶点。Ubiquigent任命了具有丰富经验的Dr Mark Treherne为董事会主席，以推动新的合作商业机会。Ubiquigent和DDU的合作将结合DDU在药物化学方面的优势与Ubiquigent的技术和商业专长，共同推进泛素信号系统领域的药物发现。
    European Pharmaceutical Review
    2014-10-08
    恶性肿瘤 感染
  • 加州大学洛杉矶分校的研究人员发现，用于治疗另一种疾病的药物可以减缓帕金森病的进展
    研发注册政策
    加州大学洛杉矶分校的研究人员发现，用于治疗另一种疾病的药物可以减缓帕金森病的进展
    UCLA的一项新研究发现，用于治疗另一种疾病的药物AT2101在延缓小鼠帕金森病进展方面表现出积极效果。该研究发表在《神经治疗学》10月版上，发现AT2101改善了运动功能，阻止了大脑炎症，并降低了与帕金森病密切相关的alpha-synuclein蛋白水平。虽然帕金森病的确切原因尚不清楚，但有证据表明alpha-synuclein的积累与帕金森病有关。Gaucher病是一种罕见的遗传性疾病，与帕金森病存在基因关联。研究发现，AT2101在小鼠模型中表现出治疗帕金森病的潜力，即使它们没有Gaucher基因的突变版本。AT2101是一种“药理伴侣”，能够结合异常的突变酶，引导它们到达细胞中的正常位置，使酶能够继续正常工作。这项研究为帕金森病的治疗提供了新的希望。
    ScienceDaily
    2014-10-08
    帕金森病 SNCA II型戈谢病
  • Dilafor 与 Opocrin 签署供应和合作协议
    交易并购
    Dilafor 与 Opocrin 签署供应和合作协议
    瑞典Dilafor AB与意大利Opocrin S.p.A.于2014年10月8日宣布达成商业供应和合作伙伴关系协议。Opocrin将投资Dilafor并成为其候选药物tafoxiparin在欧洲、美国、独联体和日本市场的首选商业制造合作伙伴。双方将共同开发tafoxiparin的商业制造，Opocrin将在tafoxiparin的临床开发阶段提供制造服务。Dilafor是Karolinska Development的旗下公司，而Opocrin是欧洲经验丰富的多糖制造商之一。此次合作将首先关注tafoxiparin在产科适应症II期和III期临床试验中的临床供应。Opocrin将为Dilafor提供所需的服务和制造支持，以推进tafoxiparin的临床研究并为其在美国、欧盟、日本和独联体等主要市场的商业供应做准备。
    Biospace
    2014-10-08
    Dilafor AB Opocrin SPA
  • Blaze Bioscience 宣布获得 NCI SBIR II 期资金，用于肿瘤涂料 BLZ-100 在肉瘤中的临床试验
    研发注册政策
    Blaze Bioscience 宣布获得 NCI SBIR II 期资金，用于肿瘤涂料 BLZ-100 在肉瘤中的临床试验
    Blaze Bioscience获得国家癌症研究所（NCI）150万美元的小型企业创新研究（SBIR）二期合同，用于研究Tumor Paint BLZ-100在软组织肉瘤患者中的应用。这是继BLZ-100在犬类患者中成功完成一期合同后，公司获得的新合同，旨在资助BLZ-100在人类软组织肉瘤患者肿瘤切除手术中的1b期研究。BLZ-100是Blaze的Tumor Paint平台的首个产品候选，旨在通过提供实时、高分辨率术中可视化，帮助外科医生更精确地切除癌症细胞。此外，公司还宣布启动了针对脑癌的1b期项目，并计划在2015年底之前在脑癌和肉瘤中展示BLZ-100的初步临床原理。
    Businesswire
    2014-10-08
    肿瘤 软组织肉瘤 肉瘤 NCI Inc
  • MEDIMMUNE 获得盐野义急性冠脉综合征生物研究项目的许可
    交易并购
    MEDIMMUNE 获得盐野义急性冠脉综合征生物研究项目的许可
    MedImmune与Shionogi达成全球许可协议，MedImmune将引进Shionogi的针对急性冠脉综合征（ACS）的创新生物制剂项目。该协议赋予MedImmune对Shionogi心血管生物制剂项目的独家权利，并负责未来的研究、开发和生产。该许可项目针对高密度脂蛋白（HDL）代谢的生物机制，有望降低心血管疾病的风险。AstraZeneca将负责未来的商业化，Shionogi保留在日本共同营销的选项。MedImmune还正在推进重组人LCAT，MEDI6012，用于ACS的I期临床试验。Shionogi和AstraZeneca在日本共同销售CRESTOR（罗伐他汀钙）。
    Pipeline Review
    2014-10-08
    AstraZeneca PLC 急性冠脉综合征 Shionogi Inc MedImmune LLC
  • Cardio3 BioSciences 获得妙佑医疗国际再生医学中心产品组合的优先使用权
    交易并购
    Cardio3 BioSciences 获得妙佑医疗国际再生医学中心产品组合的优先使用权
    Cardio3 BioSciences与Mayo Clinic签署了优先接入协议，获得Mayo Clinic再生医学中心的技术优先使用权，旨在加速将科研成果转化为临床实践。这一协议扩展了双方长期的合作关系，Cardio3 BioSciences将利用Mayo Clinic的技术优势，进一步强化其在心血管疾病治疗领域的研发实力。Cardio3 BioSciences的C-Cure产品正处于III期临床试验阶段，该产品基于Mayo Clinic的Cardiopoiesis平台研发。此次合作将有助于加速创新医疗技术的进步，满足患者的未满足医疗需求。
    美通社
    2014-10-08
    Mayo Clinic 心血管疾病
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