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  • Rich Pharmaceuticals 宣布达成转让协议，获得与霍奇金淋巴瘤治疗相关的适应症、专利和知识产权的全部所有权、开发和商业化权利
    交易并购
    Rich Pharmaceuticals 宣布达成转让协议，获得与霍奇金淋巴瘤治疗相关的适应症、专利和知识产权的全部所有权、开发和商业化权利
    富药业有限公司与理查德·张控股公司达成协议，获得其关于使用佛波酯治疗霍奇金淋巴瘤的专利所有权。霍奇金淋巴瘤是一种免疫系统癌症，每年影响超过10万名患者。富药业有限公司董事长兼首席执行官本·张表示，这一收购将有助于公司成为专注于肿瘤学的多元化制药公司。根据协议，富药业有限公司将获得与霍奇金淋巴瘤治疗相关的所有专利和知识产权，包括专利申请号61998397。富药业有限公司致力于开发治疗急性髓系白血病（AML）和其他血液相关疾病的药物，其研发产品RP-323旨在通过非侵入性门诊设施治疗血液和癌症相关疾病。
    GlobeNewswire
    2014-10-13
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病
  • Pharming 和 Swedish Orphan Biovitrum 修订并延长 Ruconest 分销协议
    交易并购
    Pharming 和 Swedish Orphan Biovitrum 修订并延长 Ruconest 分销协议
    Pharming集团与Sobi公司今日宣布修订并延长了Ruconest®分销协议。Pharming将专注于在奥地利、德国和荷兰直接商业化Ruconest®，而Sobi将扩大其Ruconest®销售区域，新增阿塞拜疆、白俄罗斯、格鲁吉亚、哈萨克斯坦、俄罗斯、塞尔维亚和乌克兰。Pharming已开始招聘一支小型的欧洲团队，专注于Ruconest®在上述国家的直接商业化活动。Sobi将继续在2014年剩余时间提供Ruconest®，并继续进行药物安全监测和报告。Pharming首席执行官Sijmen de Vries表示，这一步直接商业化是得益于公司近期改善的资产负债表，将为Pharming带来新的增长机会，并有助于建立合适的商业基础设施。此举预计将立即对公司的财务业绩产生积极影响，因为随着在奥地利、德国和荷兰销售Ruconest®的每一瓶，公司的利润率将得到提高。Sobi地区的扩展将使Sobi能够继续增长Ruconest®的收益。
    MarketScreener
    2014-10-13
    Sobi Inc Swedish Orphan Biovitrum AB
  • Biocept 和 Rosetta Genomics 合作评估来自循环肿瘤细胞的 microRNA
    交易并购
    Biocept 和 Rosetta Genomics 合作评估来自循环肿瘤细胞的 microRNA
    Biocept公司与Rosetta Genomics公司宣布合作，旨在结合双方的平台技术，创新癌症诊断方法。合作将利用Biocept的专利微流控通道技术捕获循环肿瘤细胞（CTCs），并应用Rosetta Genomics的技术专长和专有方法提取和分析这些细胞中的microRNA。双方将测试Rosetta目前提供的标记物，并探索新的潜在标记物。该合作研究将首先测试来自肺癌的CTCs是否提供与Rosetta之前在临床使用的组织样本测试中相似的microRNA特征。该项目旨在证明概念并确定下一步开发高级诊断的机会，可能包括开发某些当前测试的下一代版本，这些版本将使用血液中的CTCs作为“液体活检”，替代当前的侵入性方法。通过证明概念数据，联合平台可能对寻找使用液体活检/CTCs以及microRNA分析（和其他下游模式如下一代测序突变分析）来预测和监测对疗法反应的制药和生物技术公司具有价值。
    GlobeNewswire
    2014-10-13
    恶性肿瘤 肺癌 MicroRNA microRNA
  • STADA 获得特立帕肽许可并进一步扩展生物仿制药产品组合
    交易并购
    STADA 获得特立帕肽许可并进一步扩展生物仿制药产品组合
    STADA Arzneimittel AG宣布从Richter-Helm BioTec GmbH & Co. KG引进teriparatide生物类似物，进一步扩大其生物类似物产品线。该生物类似物将在原产品Forsteo专利到期后，以STADA品牌在欧洲市场推出。STADA执行董事会主席Hartmut Retzlaff表示，这一合作符合公司生物类似物战略，通过与专业合作伙伴合作，以优惠条件引进高质量产品。根据协议，STADA在合同签署时支付款项，并在项目进展中支付更多款项。STADA预计将在2019年推出teriparatide，从而增加其生物类似物产品线。STADA的销售公司cell pharm自2008年起销售含有epoetin zeta的SILAPO，今年又推出了filgrastim产品Grastrofil。STADA Arzneimittel AG是一家德国上市公司，总部位于Bad Vilbel，专注于多支柱策略，包括通用名药品和品牌产品（OTC），并具有国际市场导向。截至2013年12月31日，STADA在29个国家设有47家销售公司。Richter-Helm BioTec GmbH & Co. K
    Pipeline Review
    2014-10-13
    特立帕肽 Stada Arzneimittel AG
  • Hikma 与 Eisai 建立合作伙伴关系，在中东分销一流的癫痫治疗药物 Fycompa
    交易并购
    Hikma 与 Eisai 建立合作伙伴关系，在中东分销一流的癫痫治疗药物 Fycompa
    Hikma Pharmaceuticals与Eisai达成合作，将Eisai的癫痫新药Fycompa（perampanel）在中东地区进行分销。该合作立即启动，预计2015年在整个地区推出。Perampanel是唯一获准针对大脑中AMPA受体的抗癫痫药物，有助于治疗癫痫患者。Hikma表示，此次合作符合其加强产品组合和为中东地区患者提供重要治疗方案的策略。Eisai对与Hikma的合作表示满意，认为这将确保中东地区的人们能够获得其创新性癫痫治疗药物。该合作覆盖沙特阿拉伯、阿联酋、约旦、科威特、巴林、阿曼、卡塔尔、苏丹、伊拉克、利比亚和也门等10个国家。Perampanel已于2012年分别获得欧盟委员会和美国食品药品监督管理局的批准。Hikma是一家专注于研发、生产和营销各类品牌和非品牌仿制药的多国制药集团，2013年实现收入13.65亿美元，股东应占利润2.12亿美元。
    2014-10-13
    癫痫 Eisai Ltd 吡仑帕奈 Hikma Pharmaceuticals PLC
  • Cancer Genetics Inc. 宣布与哥伦比亚大学领先的肿瘤学研究人员合作，以确定 MDS 和 AML 的基因组特征、生物标志物和新疗法
    交易并购
    Cancer Genetics Inc. 宣布与哥伦比亚大学领先的肿瘤学研究人员合作，以确定 MDS 和 AML 的基因组特征、生物标志物和新疗法
    癌症基因公司宣布与哥伦比亚大学合作，开发针对骨髓增生异常综合征（MDS）和急性髓系白血病（AML）的新型测序诊断和预后检测，旨在提高疾病诊断和预后准确性，并开发个性化治疗方案。合作将利用哥伦比亚大学MDS中心的临床样本库，以及Raza博士在MDS研究领域的丰富经验，推动个性化癌症治疗的发展。该合作有望为MDS患者提供更精准的治疗预测，并可能为癌症基因公司带来商业机会。
    GlobeNewswire
    2014-10-13
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 骨髓发育异常综合征
  • MRC Technology 和 Proximagen 合作开发针对炎症和自身免疫性疾病的新型疗法
    交易并购
    MRC Technology 和 Proximagen 合作开发针对炎症和自身免疫性疾病的新型疗法
    MRC Technology与英国生物技术公司Proximagen Group Limited达成合作，共同推进治疗炎症和自身免疫疾病的小分子药物研发。Proximagen隶属于美国制药公司Upsher-Smith Laboratories, Inc.。合作项目将利用MRC Technology的药物化学专长，针对多能细胞因子MIF作为关键靶点，通过动物模型研究其抑制剂的疗效、药代动力学和毒理学数据，以证明概念。MRC Technology将在此基础上寻找商业合作伙伴，并推进项目进入临床试验。双方希望通过此次合作，推动新的医疗发现走向市场。
    Fierce Biotech
    2014-10-13
    自身免疫疾病 炎症 免疫系统疾病
  • 新的癌症药物开始在多发性骨髓瘤患者中进行试验
    研发注册政策
    新的癌症药物开始在多发性骨髓瘤患者中进行试验
    英国伦敦帝国学院的研究人员开发了一种名为DTP3的新型抗癌药物，计划在明年年底对多发性骨髓瘤患者进行临床试验。该药物在实验室测试中能有效杀死骨髓瘤细胞，且无毒性副作用，这是大多数其他抗癌药物的主要问题。新药通过阻止癌细胞增殖的关键过程起作用。研究团队获得了来自英国医学研究委员会的生物医药催化剂资金，以在2015年底开始的多发性骨髓瘤患者临床试验中使用该药物。多发性骨髓瘤是一种无法治愈的骨髓癌，占所有癌症死亡人数的近2%。研究人员通过研究癌细胞如何超出正常寿命并持续增殖的机制，发现了GADD45β/MKK7蛋白复合物，在允许癌细胞存活中发挥关键作用。他们筛选了超过20,000种分子，发现了两种能破坏该蛋白复合物的分子，进一步优化后得到了实验性药物DTP3。该药物在杀死癌细胞的同时，对正常细胞没有毒性。为了将DTP3商业化，成立了Kesios Therapeutics公司，该公司得到了帝国创新公司的支持。这项研究得到了英国医学研究委员会、美国国立卫生研究院和癌症研究英国的资金支持。
    ScienceDaily
    2014-10-13
    多发性骨髓瘤 MEK
  • Oncodesign 与 Cellectis 达成一项重要研究协议
    交易并购
    Oncodesign 与 Cellectis 达成一项重要研究协议
    Oncodesign与Cellectis签订了一项为期18个月的重大新研究协议，以继续自2013年起启动的初步临床合作。Cellectis选择Oncodesign进行其基于CAR技术的工程化异基因T细胞药物候选人的某些临床前研究。Oncodesign在癌症免疫疗法的临床前评估方面拥有超过15年的经验，并具备适合的技术，如模拟人类免疫系统的预测性癌症模型、医疗成像设备和安全的AAALAC认证环境。Cellectis的UCART药物候选人是基于工程化异基因T细胞，使用CAR技术和基因组工程。这些UCARTs是“现成”的异基因产品，可以工业化生产，具有一致的质量标准。Cellectis专注于开发基于工程化T细胞的癌症免疫疗法，其CAR技术旨在靶向细胞表面的抗原。Oncodesign是一家生物技术公司，致力于发现新的治疗分子以对抗癌症和其他严重疾病，其技术已帮助定位了具有重大治疗潜力的7种有希望的分子，并与Sanofi、Ipsen和UCB等制药公司签订了潜在价值3.5亿欧元的合作协议。
    MarketScreener
    2014-10-13
    Sanofi SA 恶性肿瘤 UCB SA Ipsen SA Cellectis SA
  • 百时美施贵宝、Pharmacyclics 和 Janssen 宣布开展临床合作，以评估 OPDIVO（纳武利尤单抗）和 IMBRUVICA（依鲁替尼）在非霍奇金淋巴瘤中的疗效
    交易并购
    百时美施贵宝、Pharmacyclics 和 Janssen 宣布开展临床合作，以评估 OPDIVO（纳武利尤单抗）和 IMBRUVICA（依鲁替尼）在非霍奇金淋巴瘤中的疗效
    Bristol-Myers Squibb、Pharmacyclics和Janssen Research & Development宣布开展一项临床试验合作，评估Bristol-Myers Squibb的PD-1免疫检查点抑制剂OPDIVO与BTK抑制剂IMBRUVICA联合使用的安全性、耐受性和初步疗效。该研究旨在评估OPDIVO和IMBRUVICA联合治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的安全性和抗肿瘤活性，包括弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）。这项研究将有助于加速Bristol-Myers Squibb在免疫肿瘤和血液恶性肿瘤研究方面的进展，并进一步了解药物开发的潜在领域。
    European Pharmaceutical Review
    2014-10-13
    慢性淋巴细胞白血病 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 非霍奇金淋巴瘤 滤泡性淋巴瘤 Pharmacyclics Inc
  • BTG 将从 2015 年 4 月 1 日起直接向欧洲的医生供应 DC Bead 和 Bead Block
    交易并购
    BTG 将从 2015 年 4 月 1 日起直接向欧洲的医生供应 DC Bead 和 Bead Block
    BTG公司宣布自2015年4月1日起，将直接向11个欧洲国家的客户销售其药物缓释微球和栓塞产品DC Bead和Bead Block。这些产品由BTG开发和制造，目前通过Terumo Corporation在欧洲销售，合同将于2015年3月31日到期。BTG计划通过建立直接销售团队来推广其产品在欧洲主要市场的应用，并决定从2015年4月1日起销售DC Bead和Bead Block。其他欧洲市场将由与BTG直接合作的分销商提供服务。BTG将确保这些产品在欧洲的供应不间断，并投资于产品创新和临床开发。BTG首席执行官Louise Makin表示，直接向欧洲的专科介入放射科医生供应微球和Therasphere，将使他们能够提供独特的治疗方案。BTG已成为介入医学的领导者，通过其栓塞微球产品的增长、收购TheraSphere和EKOS Corporation以及在美国获得Varithena的批准，介入医学是一个快速增长的领域，BTG正与跨学科的医疗专业人员合作，以实现介入医学在治疗患者方面的全部潜力。
    HMP Global Learning Network
    2014-10-13
    Terumo Corp
  • Eye 共同获得欧盟眼病关键专利
    医投速递
    Eye 共同获得欧盟眼病关键专利
    澳大利亚眼科技术公司Eye Co Pty Ltd成功获得欧盟关键专利，保护其新型眼病药物在欧洲市场的权益。该专利保护了公司一种新型类固醇——矿皮质激素——的配方和给药方法，用于治疗眼后部积液，即由血管损伤引起的眼后部液体泄漏和积聚，这一状况影响高达90%的糖尿病患者，是全球导致不可治愈失明的主要原因之一。Eye Co首席科学家菲利普·彭福教授指出，这种液体积聚常伴随糖尿病视网膜病变、眼癌和炎症，现有疗法成本高昂且常引起严重副作用。Eye Co正在开发基于新型类固醇技术的知识产权组合，并在澳大利亚和欧洲获得类似专利。公司成立于2006年，其技术源自与莫纳什大学科学家以及新加坡和美国研究者的合作。联邦政府近年来为推进Eye Co的这项新技术提供了超过200万美元的竞争性拨款，维多利亚州政府也通过创新券计划支持了这一创新。全球视网膜疾病市场目前年产值超过60亿美元。
    美通社
    2014-10-13
    糖尿病
  • 作为 NICE 联盟的一部分，Onxeo 达到 BPIFrance 资助的第二个里程碑，专门用于 Livatag 开发
    医药投融资
    作为 NICE 联盟的一部分，Onxeo 达到 BPIFrance 资助的第二个里程碑，专门用于 Livatag 开发
    Onxeo S.A.宣布从BPIFrance获得第二笔125万欧元资金，这是为支持NICE（纳米创新癌症）联盟而提供的资金的一部分。NICE是法国首个专注于纳米药物特有工艺的纳米医学利益相关者联盟，由Onxeo领导，包括五个公共和私营合作伙伴，旨在加速纳米医学的开发和工业化。2013年7月，BPIFrance向NICE联盟拨款近900万欧元，其中包括430万欧元用于Livatag（多柔比星Transdrug）的工业发展，将在五年后支付。Livatag是一种用于治疗原发性肝癌的纳米多柔比星，目前处于III期临床试验，公司预计将在2016年完成研究。Onxeo致力于成为全球癌症领域的领导者，专注于孤儿或罕见癌症，通过开发创新的治疗方案来提供希望并显著改善患者的生活。
    GlobeNewswire
    2014-10-10
    原发性肝癌
  • Oxford BioMedica 宣布开展新的工艺开发和生产合作，其中包括 LentiVector 许可协议
    交易并购
    Oxford BioMedica 宣布开展新的工艺开发和生产合作，其中包括 LentiVector 许可协议
    牛津，英国 - 2014年10月10日：领先的基因和细胞治疗公司Oxford BioMedica plc（伦敦证券交易所：OXB）宣布，与诺华公司签订了新的合同，进一步深化了2013年5月宣布的合作关系。根据新协议，诺华将支付1400万美元的预付款，包括430万美元的股权认购，以获得OXB LentiVector平台在肿瘤学领域的非独家全球开发和商业化许可。OXB将制造表达CTL019/CART-019的慢病毒载体。制造合同为期三年。此外，OXB授予诺华从工艺开发合作中产生的所有嵌合抗原受体（CAR）T细胞产品的全球开发和商业化独家许可。根据交易条款，OXB在未来三年内可从诺华获得高达9000万美元的款项，包括预付款、股权投资、制造和工艺开发服务以及各种绩效激励。股权投资包括7080.75万股，每股3.8便士，为2014年10月7日前10个交易日的中等市场平均价格。OXB还将获得CTL019和其他受协议覆盖的CAR T细胞产品未来销售的未知版税。Oxford BioMedica首席执行官John Dawson表示，公司很高兴与诺华签订第二份协议，现在拥有在基因和细胞治疗领域的广泛领先能力，并拥有强大的Lent
    Fierce Biotech
    2014-10-10
    Novartis AG Oxford Biomedica PLC
  • 杏林制药公司和 R-Pharm 在俄罗斯和邻国达成协议，开展咪虫芬那星开发和营销相关活动
    交易并购
    杏林制药公司和 R-Pharm 在俄罗斯和邻国达成协议，开展咪虫芬那星开发和营销相关活动
    日本KYORIN Holdings子公司KYORIN Pharmaceutical与俄罗斯R-Pharm集团达成基本协议，共同在俄罗斯及其周边国家开发及推广治疗过度活跃膀胱（OAB）药物Imidafenacin。KYORIN Pharmaceutical授权R-Pharm在上述地区独家开发及营销该药。Imidafenacin是一种新型抗胆碱能药物，对M3和M1型毒蕈碱受体具有选择性拮抗作用，可改善OAB患者的尿急、尿频和尿失禁等症状。KYORIN Pharmaceutical已在日本市场推广Imidafenacin，并希望通过与R-Pharm的合作，将此药推广至俄罗斯市场，并促进其全球业务。两家公司预计，该协议对2015年3月31日止财年的合并财务预测影响微乎其微。R-Pharm是一家成立于2001年的俄罗斯私营高科技制药公司，2013年销售额达15亿美元，员工超过2800人。KYORIN Pharmaceutical成立于1923年，2013年销售额达977亿日元，员工1780人。KYORIN Pharmaceutical致力于改善公众健康，通过在全球范围内发现新型药物，在特定治疗领域提高其影响力。
    2014-10-10
    膀胱活动过度 尿失禁 尿频
  • 本院尿素循环障碍联盟预见了 NIH 主要资金的创新
    医药投融资
    本院尿素循环障碍联盟预见了 NIH 主要资金的创新
    华盛顿，2014年10月10日/PR Newswire/ —儿童国家健康系统的尿素循环障碍联盟获得美国国立卫生研究院（NIH）最新一轮625万美元的资助，为期五年，用于进行临床研究和开发治疗尿素循环障碍（UCD）患者的新疗法。该联盟由儿童国家健康系统领导，自2003年成立以来，已协助将三种新药推向市场，以治疗主要影响儿童、导致脑损伤甚至死亡的罕见遗传疾病。科学家们将利用新资助测试新疗法，并继续对受影响患者进行纵向自然史研究，以更好地了解疾病的进程。
    美通社
    2014-10-10
    尿素循环疾病
  • PositiveID Corporation 和 ENSCO 获得美国国土安全部 SenseNet 计划的合同
    医药投融资
    PositiveID Corporation 和 ENSCO 获得美国国土安全部 SenseNet 计划的合同
    PositiveID公司与合作伙伴ENSCO，获得美国国土安全部下属科学与技术局SenseNet项目的合同，旨在利用现有基础设施实现快速、经济的生物威胁检测系统。PositiveID将提供Firefly Dx系统，该系统可在采样点20分钟内完成分子诊断，比实验室设备快得多，有助于快速准确治疗，挽救生命。ENSCO负责系统集成和决策支持。PositiveID和ENSCO的合作旨在为国土安全部提供理想的生物检测解决方案。
    GlobeNewswire
    2014-10-10
    US Department of the
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