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  • Amorfix 完成私募配售并获得 ALS 抗体治疗开发和商业化的收回权
    交易并购
    Amorfix 完成私募配售并获得 ALS 抗体治疗开发和商业化的收回权
    Amorfix Life Sciences Ltd.成功完成了第一阶段的非承销私募配售，发行了126万股普通股和126万股认股权证，筹集了352.8万加元。公司计划将净收益用于研发，包括其癌症治疗项目ProMIS和阿尔茨海默病研究，以及一般公司用途，包括与多个合作伙伴进行多种商业交易，旨在建立战略联盟和合作伙伴关系，推进公司的治疗和诊断项目。认股权证持有人在配售结束后36个月内以每股0.50加元的价格购买一股普通股。公司还宣布，自2015年1月14日起，将收回原本许可给Biogen-Idec的ALS抗体治疗药物的开发和商业化权利。Amorfix CEO表示，他们与Biogen-Idec保持了良好的合作关系，现在将致力于继续开发这一项目。此外，Amorfix在ALS治疗领域处于领先地位，其开发的抗体疗法能够识别并中和有害的SOD1蛋白，同时保留正常SOD1蛋白的活性。
    Newswire.ca
    2014-10-21
    老年性痴呆
  • Addex 和 Charcot-Marie-Tooth 协会合作推进 Charcot-Marie-Tooth 1A 疾病的ADX71441
    交易并购
    Addex 和 Charcot-Marie-Tooth 协会合作推进 Charcot-Marie-Tooth 1A 疾病的ADX71441
    瑞士日内瓦，2014年10月21日——领先的基于异构调节的药物发现和开发公司Addex Therapeutics（SIX: ADXN）宣布与Charcot-Marie-Tooth协会（CMTA）合作，评估ADX71441在CMT1A疾病（一种罕见的遗传性运动和感觉脱髓鞘性周围神经病）的预临床模型中的药理学。CMTA将评估ADX71441作为神经行为模型中CMT1A的药物候选物的疗效，并评估其抑制与疾病正常进展相关的运动和感觉控制缺陷的潜力。Addex Therapeutics的CEO Tim Dyer表示，这是与CMTA的第一个合作，也是执行通过与患者倡导组织合作推进其产品线的策略的又一例证。ADX71441是一种GABA-B受体正性异构调节剂（PAM），在治疗CMT1A疾病方面显示出独特的治疗机会。
    GlobeNewswire
    2014-10-21
    Addex Therapeutics Ltd
  • 武田和 Orexigen 宣布推出 CONTRAVE®（盐酸纳曲酮和盐酸安非他酮）缓释片剂，用于肥胖成人的慢性体重管理
    研发注册政策
    武田和 Orexigen 宣布推出 CONTRAVE®（盐酸纳曲酮和盐酸安非他酮）缓释片剂，用于肥胖成人的慢性体重管理
    Takeda制药公司和Orexigen Therapeutics公司宣布，Contrave（盐酸纳曲酮和盐酸安非他酮缓释片）在美国药店通过处方对肥胖成人进行慢性体重管理。Contrave已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，作为减少卡路里饮食和增加身体活动的辅助手段，用于初始体重指数（BMI）为30 kg/m2或以上（肥胖）或27 kg/m2或以上（超重）且至少有一种与体重相关的合并症（如高血压、2型糖尿病或血脂异常）的成人。Contrave的上市将包括Scale Down计划和Contrave Direct Save计划，以支持患者的体重管理。
    美通社
    2014-10-20
    肥胖 超重 高血压 盐酸安非他酮 血脂异常
  • Nuvilex 与维也纳兽医大学签订合同，对使用 Cell-in-A Box 开发糖尿病治疗方法进行临床前研究
    交易并购
    Nuvilex 与维也纳兽医大学签订合同，对使用 Cell-in-A Box 开发糖尿病治疗方法进行临床前研究
    Nuvilex公司与奥地利维也纳兽医大学达成合作协议，利用Cell-in-a-Box技术开展糖尿病治疗研究。大学将进行体外和动物实验，以开发针对胰岛素依赖型糖尿病的新疗法。Nuvilex获得全球范围内免费使用研究结果的商业权利。公司CEO表示，与大学的合作是Nuvilex的重大进展，有助于开发新型糖尿病治疗方法。实验将测试一种由悉尼科技大学开发的胰岛素产生细胞系，以确定其是否具有肿瘤形成潜力。若细胞系非肿瘤性，则将使用Cell-in-a-Box技术进行封装。此外，Nuvilex还计划在欧洲及其他国家建立糖尿病联盟，以开发“生物人工胰腺”。
    GlobeNewswire
    2014-10-20
    糖尿病
  • OHSU、合作伙伴 Kineta、华盛顿大学、佛罗里达州 VGTI 获得 $10M NIH 合同以开发新的疫苗佐剂
    医药投融资
    OHSU、合作伙伴 Kineta、华盛顿大学、佛罗里达州 VGTI 获得 $10M NIH 合同以开发新的疫苗佐剂
    OHSU的疫苗与基因治疗研究所获得NIH下属NIAID的1000万美元合同，旨在开发新型疫苗佐剂，提高包括西尼罗河病毒、登革热和日本脑炎在内的多种传染病的疫苗效力。项目还将为增强对埃博拉病毒、HIV和其他病毒感染的免疫反应提供新方法。研究人员将筛选数万种化学分子，以发现具有成为有效佐剂特性的分子，并研究其工作机制，以期在五年合同结束时，推出两种佐剂候选产品，为FDA批准铺路。
    2014-10-20
    登革热 病毒感染 Kineta Inc
  • AgonOx 的 OX40 平台用于 MedImmune 的 1 期 OX40 激动剂研究
    交易并购
    AgonOx 的 OX40 平台用于 MedImmune 的 1 期 OX40 激动剂研究
    AgonOx公司宣布其OX40平台在MedImmune进行的人源化OX40激动剂MEDI6383的I期临床试验中被应用。MedImmune是阿斯利康的生物制药研发部门，2011年从AgonOx获得OX40激动剂平台许可。OX40激动剂正在临床试验中，以确定其抗肿瘤效果，可能增强T细胞刺激并促进免疫系统杀死肿瘤细胞的能力。该多中心I期试验旨在评估MEDI6383作为实体瘤患者治疗的安全性和耐受性。该试验基于Providence癌症中心Robert W. Franz癌症研究所的研究团队的工作。AgonOx与MedImmune合作开发OX40激动剂项目，Providence癌症中心是该中心第一个参与临床试验的地点。该中心致力于利用人体免疫系统作为对抗癌症的防御手段，已有20年历史。
    Businesswire
    2014-10-20
    实体瘤 AstraZeneca PLC OX40 MedImmune LLC
  • 获得 Sanfilippo 病治疗开发资助
    医药投融资
    获得 Sanfilippo 病治疗开发资助
    洛杉矶生物医学研究院（LA BioMed）与凤凰巢公司合作，共同研究治疗一种名为Sanfilippo疾病的遗传性疾病的疗法。这种疾病，也称为粘多糖病III型（MPS III），通常在儿童时期被诊断出来，可能导致早逝。目前，针对这种疾病的四种亚型尚无治愈方法。患有MPS III的儿童缺乏一种必需的酶，这种酶能够分解长链糖类——粘多糖，导致这些物质在细胞中积累，进而引起神经系统的渐进性损伤，包括听力丧失、言语困难和睡眠障碍。LA BioMed的Patti I. Dickson博士表示，他们与凤凰巢的合作旨在帮助那些尚未从现有酶替代疗法中受益的MPS III患者。他们计划利用223,102美元的拨款，开发一种能够限制或逆转MPS III引起的神经损伤的疗法。研究将尝试通过将重组人α-N-乙酰葡萄糖胺-6-硫酸酯（rhGNS）输送到脊髓液（椎管内）来替代缺失的酶，以有效治疗MPS III的神经症状。凤凰巢的CEO Dr. Sean Ekins表示，他们专注于开发针对Sanfilippo综合征IIIC和IIID的治疗方法，这些疾病给受影响的儿童及其家庭带来了巨大的痛苦。
    EurekAlert
    2014-10-20
    Lundquist Institute National Institute o Phoenix Nest Inc
  • Vasomune Therapeutics 获得 150 万美元，用于推进肾脏疾病的主要资产
    医药投融资
    Vasomune Therapeutics 获得 150 万美元，用于推进肾脏疾病的主要资产
    Vasomune Therapeutics，由Sunnybrook Research Institute的Dan Dumont和Paul Van Slyke博士以及MaRS Innovation合作创立的生物技术初创公司，获得来自Genome Canada的Genomic Applications Partnership Program（GAPP）的150万美元资金，用于推进其领先药物Vasculotide的临床开发。Vasculotide是一种Tie-2激活剂，在前期研究中已显示出对多种肾脏疾病，包括急性肾损伤（AKI）的有效性，AKI是手术中血流中断的短期结果，可能导致约三分之一的高风险心脏病患者出现。Vasomune的创始人设计Vasculotide以结合Tie-2受体，该受体负责维持血管健康。此次新资金将用于药物的开发准备，包括药物制造优化、药代动力学和毒理学研究，以在2016年初开始临床开发。Vasomune Therapeutics致力于开发针对血管功能障碍相关疾病的疗法，其领先化合物Vasculotide在多种与血管功能障碍相关的疾病中显示出积极的治疗效果。
    2014-10-20
    肾病 TEK
  • NewLink Genetics 宣布达成全球独家许可协议，以开发 1 期 IDO 抑制剂 NLG919，并开展研究合作以发现下一代 IDO/TDO 抑制剂
    交易并购
    NewLink Genetics 宣布达成全球独家许可协议，以开发 1 期 IDO 抑制剂 NLG919，并开展研究合作以发现下一代 IDO/TDO 抑制剂
    NewLink Genetics与Genentech达成全球独家许可协议，共同开发NLG919，一种IDO通路抑制剂，并开展下一代IDO/TDO化合物的研究合作。NewLink将获得1.5亿美元的首付款，以及基于特定里程碑的超过10亿美元的里程碑付款和销售提成。Genentech将承担研发、生产和商业化成本，并提供研究资金。NewLink将继续推进NLG919与HyperAcute疫苗平台的结合研发，并保留在美国共同推广NLG919和下一代IDO/TDO化合物的权利。这一合作旨在加速NLG919的开发，并推动其他临床和前期研发项目。
    GlobeNewswire
    2014-10-20
    Genentech Inc IDO
  • GVK BIO 宣布成功完成药物再利用工作以确定新适应症
    交易并购
    GVK BIO 宣布成功完成药物再利用工作以确定新适应症
    2014年10月20日，亚洲领先的整合发现研究与发展组织GVK Biosciences（GVK BIO）宣布，利用其专有的药物再利用平台成功完成了针对Takeda Pharmaceutical Company Limited已搁置化合物的基于计算机模拟的替代适应症研究。GVK BIO与Takeda达成协议，将共同评估某些治疗化合物的临床前概念验证，以开发之前失败的化合物的新的适应症。GVK BIO拥有丰富的生物、化学和临床数据库，其独特的药物再利用平台GRIP（GVK BIO再利用整合平台）结合了专有再利用数据库、八种不同的再利用算法、分析工具和可视化引擎，通过计算算法、分析能力和定制数据库，为药物再利用提供在硅分析及临床前支持。GVK BIO通过这一多角度的方法，提高了项目成功率，并展示了其在药物再利用领域的价值。
    Biospace
    2014-10-20
    Takeda Pharmaceutical Co Ltd
  • Asterias Biotherapeutics 宣布与 CIRM 合作，授予 AST-OPC1 治疗完全性颈脊髓损伤的 1/2a 期临床试验的资助通知
    医药投融资
    Asterias Biotherapeutics 宣布与 CIRM 合作，授予 AST-OPC1 治疗完全性颈脊髓损伤的 1/2a 期临床试验的资助通知
    Asterias Biotherapeutics宣布与加州再生医学研究所（CIRM）签署了通知书，获得了一项1.43亿美元的资助，用于开展AST-OPC1产品的临床试验。该产品是一种基于多能干细胞的脊髓损伤疗法。AST-OPC1在临床试验中表现出治疗脊髓损伤的潜力，包括促进神经生长、血管生成和轴突髓鞘化。此次临床试验旨在评估AST-OPC1对完全性颈椎脊髓损伤患者的安全性及活性，预计2015年第一季度开始招募患者。
    美通社
    2014-10-20
    脊髓损伤
  • TesoRx 和 Aspen Group 签订投资和许可协议
    交易并购
    TesoRx 和 Aspen Group 签订投资和许可协议
    TesoRx Pharma与Aspen Group达成投资和许可协议，将TSX-002的国际权益许可给Aspen Global Incorporated，Aspen Group将投资1500万美元，并基于监管和商业里程碑支付8000万美元。Aspen Group将负责TSX-002在许可地区的开发和商业化，而TesoRx保留在美国、欧盟、日本、中国和中东的开发和商业化权利。TSX-002是一种独特的睾酮口服替代疗法，TesoRx已对其进行了超过150名患者的测试，并计划在2015年开始关键试验。如果获得批准，TSX-002将成为第一个口服提供天然、生物同源人类激素的产品。Aspen Group首席执行官表示，这笔交易将加强Aspen的管线，并增强其在关键治疗领域的存在。
    Fierce Biotech
    2014-10-20
    Aspen PharmaCare Hol TesoRx Pharma LLC
  • Apricus 通过获得 Forendo Pharma 针对男性泌尿系统疾病的 2b 期就绪资产 fispemifene 的美国授权，扩大了开发管道
    交易并购
    Apricus 通过获得 Forendo Pharma 针对男性泌尿系统疾病的 2b 期就绪资产 fispemifene 的美国授权，扩大了开发管道
    Apricus Biosciences与芬兰的Forendo Pharma签订许可协议，获得fispemifene在美国的开发和商业化权利，用于治疗男性泌尿系统疾病。此协议结合了Apricus在男性健康领域的专长和Forendo在SERM药物发现方面的领导地位。fispemifene是一种口服每日一次的新化学实体SERM，针对男性治疗继发性性腺功能减退、慢性前列腺炎和下尿路症状。公司计划在2015年上半年开始进行2b期临床试验，以确定fispemifene的最佳剂量，并评估改善与低血清睾酮水平相关的症状以及老年男性的下尿路症状。此外，Apricus通过股权和风险债务融资，为此次许可费和2b期临床试验提供资金。
    Pipeline Review
    2014-10-20
    慢性前列腺炎
  • Enanta Pharmaceuticals 提供其与 AbbVie 合作协议的最新情况
    交易并购
    Enanta Pharmaceuticals 提供其与 AbbVie 合作协议的最新情况
    Enanta Pharmaceuticals宣布不行使与AbbVie合作开发的下一代HCV蛋白酶抑制剂ABT-493的共同开发权。根据2006年签订的原有合作协议，Enanta将有权获得ABT-493在全球范围内销售的净销售额的版税以及某些监管批准里程碑。此外，Enanta还与AbbVie就ABT-450和ABT-493含有方案的净销售额分配达成协议，ABT-450是Enanta-AbbVie合作开发的首个临床阶段蛋白酶抑制剂候选药物，ABT-493是第二个。Enanta认为，将HCV蛋白酶资产ABT-450和ABT-493的开发和商业化交给像AbbVie这样的全球生物制药公司是明智之举。Enanta决定将由此产生的财务资源用于推进其内部专有HCV候选药物，包括新收购的NS5A项目，并寻求在HCV以外的传染病和其他指示方面扩展其研发管线。根据与AbbVie的原有协议，Enanta有权获得监管和报销批准里程碑的付款，以及按产品计的年度分层版税，从AbbVie全球净销售额中分配给合作蛋白酶抑制剂产品的部分。
    MarketScreener
    2014-10-20
    AbbVie Biotherapeutics Inc Enanta Pharmaceuticals Inc
  • Nuvo Research® 以 4500 万美元的价格将 PENNSAID® 2% 的美国版权出售给 Horizon Pharma
    交易并购
    Nuvo Research® 以 4500 万美元的价格将 PENNSAID® 2% 的美国版权出售给 Horizon Pharma
    Nuvo Research公司宣布以4500万美元现金将PENNSAID 2%在美国的销售和营销权出售给Horizon Pharma公司，并将于2015年1月1日起由Horizon负责在美国的商业化推广。Nuvo保留在美国以外的PENNSAID和PENNSAID 2%的权利，并将在国际市场寻求营销合作伙伴。此外，Nuvo将从其魁北克省Varennes的制造工厂向Horizon供应PENNSAID 2%，以供美国市场使用。此次交易使Nuvo获得了超过6000万加元的非稀释现金收益，并计划继续探索其产品管线，包括正在进行的183名患者的过敏鼻炎II期临床试验。PENNSAID 2%是一种含有2%二氟尼柳钠的局部产品，与原始PENNSAID的1.5%相比，它更粘稠，每日两次给药。PENNSAID是一种用于治疗膝关节炎的药物，结合了透皮载体（含有二甲基亚砜，即DMSO）和1.5%的二氟尼柳钠，通过皮肤直接将活性药物输送到炎症和疼痛部位。Nuvo还将举办电话会议/网络直播，讨论此次交易。
    2014-10-17
    Horizon Therapeutics Nuvo Pharmaceuticals
  • Horizon Pharma plc 宣布从 Nuvo Research Inc. 收购 PENNSAID 2% 的美国权利。
    交易并购
    Horizon Pharma plc 宣布从 Nuvo Research Inc. 收购 PENNSAID 2% 的美国权利。
    Horizon Pharma公司宣布收购Nuvo Research公司在美国的权利，包括PENNSAID（二氟尼柳钠外用溶液）2% w/w（PENNSAID 2%），支付4500万美元现金。PENNSAID 2%在美国批准用于治疗膝关节骨关节炎的疼痛。交易后，Horizon Pharma将拥有PENNSAID 2%的独家销售权，并计划在2015年初开始销售。此次收购将加强和多样化Horizon Pharma的产品组合，预计将对公司2015年的净收入产生积极影响。
    2014-10-17
    Horizon Therapeutics Nuvo Pharmaceuticals
  • 安斯泰来和 CoMentis 将终止合作研发和商业化阿尔茨海默病 β-分泌酶抑制剂的协议
    交易并购
    安斯泰来和 CoMentis 将终止合作研发和商业化阿尔茨海默病 β-分泌酶抑制剂的协议
    2014年10月，日本东京和加州南圣弗朗西斯科，阿斯利康制药公司和科门蒂斯公司宣布结束2008年签订的全球独家合作协定，该协定旨在研究、开发和商业化阿尔茨海默病的β-分泌酶抑制剂。阿斯利康根据研发合作的结果行使了终止协议的权利，并在协议终止生效日将所有授予的权利归还给科门蒂斯。阿斯利康在本财年前三个月（2014年4月1日至2015年3月31日）确认了8.1亿日元的无形资产减值损失。阿斯利康是一家位于日本的制药公司，致力于通过提供创新和可靠的药品改善全球人们的健康，拥有约18,000名员工，专注于泌尿科、免疫学、感染性疾病、肿瘤学、神经科学和糖尿病并发症及肾病等领域。科门蒂斯是一家生物技术公司，专注于神经血管疾病的治疗，包括阿尔茨海默病和分裂症，自2004年成立以来，在加州南圣弗朗西斯科，该公司将首个β-分泌酶抑制剂推进到临床试验阶段，目前专注于开发烟碱乙酰胆碱受体调节剂以治疗认知障碍。
    Minkabu
    2014-10-17
    老年性痴呆 AstraZeneca PLC 糖尿病并发症 认知障碍
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