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  • Encycle Therapeutics 开发先导分子来治疗炎症性肠病
    交易并购
    Encycle Therapeutics 开发先导分子来治疗炎症性肠病
    Encycle Therapeutics公司正在开发针对炎症性肠病等疾病的关键分子，与IRICoR、蒙特利尔大学和MaRS Innovation合作，获得默克加拿大公司的400万美元资助，以推进大环类药物的研发。合作旨在加速新型治疗药物的研发，Encycle Therapeutics将增加全职科学家人数，并利用蒙特利尔大学免疫学和癌症研究所的药物化学家优化其关键分子。此外，Encycle Therapeutics已获得超过250万美元的资金支持其药物开发平台，并与多家制药公司合作完成筛选库的构建。
    Biospace
    2014-11-10
    炎症性肠病
  • OncoSec Medical 获得 VBHRC 资助，用于研究黑色素瘤的新型基因治疗方法
    医药投融资
    OncoSec Medical 获得 VBHRC 资助，用于研究黑色素瘤的新型基因治疗方法
    OncoSec Medical Inc.与Old Dominion大学和Eastern Virginia Medical School的研究人员获得58.5万美元的资助，用于研究一种新的基因疗法治疗恶性黑色素瘤。研究旨在通过电转染DNA编码的IL-12基因，识别血液中的特定诊断标志物，以判断治疗是否成功。该研究由EVMS的O. John Semmes博士领导，旨在确定最佳剂量策略以产生最有效的抗肿瘤反应。Old Dominion大学的Richard Heller博士担任研究的主要研究员，并期待与OncoSec团队合作推进这一项目。
    MarketScreener
    2014-11-10
    黑色素瘤 IL-12 OncoSec Medical Inc
  • iBio 授予 Caliber 生产针对埃博拉病毒的抗体的许可证
    交易并购
    iBio 授予 Caliber 生产针对埃博拉病毒的抗体的许可证
    iBio公司与Caliber Biotherapeutics LLC签署了一项紧急使用许可协议，允许Caliber使用iBio的iBioLaunch平台生产针对埃博拉病毒的抗体。这一协议是在双方自2013年以来的合作关系基础上达成的，旨在应对当前的埃博拉疫情。Caliber拥有全球最大的cGMP制造设施，能够利用iBio的技术生产单克隆抗体和其他生物制药。此外，iBio和Caliber还合作开发基于植物生产的重组抗体和抗体相关蛋白，以利用植物生产药物蛋白的速度、效率和成本优势。两家公司正在评估多种市场中的专利和生物类似产品。
    GlobeNewswire
    2014-11-10
    iBio Inc
  • 歌礼获得 Presidio 至临床阶段丙型肝炎病毒 （HCV） NS5A 抑制剂 PPI-668 的中国独家市场权利
    交易并购
    歌礼获得 Presidio 至临床阶段丙型肝炎病毒 （HCV） NS5A 抑制剂 PPI-668 的中国独家市场权利
    Ascletis与Presidio达成独家许可协议，获得Presidio临床阶段的HCV NS5A抑制剂PPI-668（ASC16）在中国大陆的开发和商业化权利。该协议将使Ascletis的产品管线增加第四个晚期开发候选药物，旨在为中国重要的医疗需求提供创新疗法。PPI-668是一种广谱型HCV NS5A抑制剂，在2期临床试验中与其它直接抗病毒药物联合使用时显示出高SVR率。Ascletis将资助PPI-668在更大中国区的临床开发、生产和商业化，Presidio将获得前期和开发里程碑付款，以及基于产品净销售额的分级版税。Ascletis专注于发现、开发和商业化针对传染病和癌症的重要新疗法，而Presidio致力于发现和开发针对HCV感染的有效疗法。
    Businesswire
    2014-11-10
    恶性肿瘤 丙型肝炎 歌礼药业（浙江）有限公司 HCV NS5A
  • Felicitex Therapeutics 和 Selvita 启动战略合作，针对癌症静止
    交易并购
    Felicitex Therapeutics 和 Selvita 启动战略合作，针对癌症静止
    Felicitex Therapeutics与Selvita宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发针对胰腺、结肠、卵巢、肺和造血肿瘤等最致命和最难以治疗的癌症的个性化癌症治疗药物。双方将致力于发现和开发针对癌症静息状态激酶家族的选择性抑制剂，以生成针对静息癌细胞的多款新型药物候选者。该合作旨在为未满足的肿瘤学需求提供临床候选药物。Felicitex Therapeutics专注于针对静息的非响应性癌细胞，其技术旨在使癌细胞对传统治疗敏感，并防止癌细胞在静息状态下隐藏，从而延缓或消除癌症复发。Selvita在药物发现领域经验丰富，特别是在激酶抑制剂的开发上。此次合作将结合Felicitex在癌症静息状态领域的专长和Selvita在癌症静息状态激酶方面的科学知识，有望开发出新的差异化治疗药物。
    Biospace
    2014-11-07
    恶性肿瘤
  • Idera Pharmaceuticals 公布第三季度财务业绩并宣布扩大罕见病开发产品组合
    医投速递
    Idera Pharmaceuticals 公布第三季度财务业绩并宣布扩大罕见病开发产品组合
    Idera Pharmaceuticals在2014年第三季度报告了其财务结果和业务亮点。公司进展显著，包括完成了Waldenström巨球蛋白血症Phase 1/2试验中IMO-8400的入组，推进了皮肤肌炎中IMO-8400的Phase 2临床试验计划，并将罕见病产品组合扩展至杜氏肌营养不良症，与领先的杜氏肌营养不良症患者组织宣布合作。公司在遗传性B细胞淋巴瘤和罕见病领域取得了重要进展，包括MYD88 L265P阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤和皮肤肌炎的研究。此外，公司还启动了IMO-9200的Phase 1临床试验，并推进了其基因沉默寡核苷酸技术平台的研究。
    GlobeNewswire
    2014-11-07
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 罕见病 淋巴浆细胞样淋巴瘤/免疫细胞瘤
  • Idera Pharmaceuticals 和母公司 Project Muscular Dystrophy 宣布合作推进杜氏肌营养不良症的新治疗方法
    交易并购
    Idera Pharmaceuticals 和母公司 Project Muscular Dystrophy 宣布合作推进杜氏肌营养不良症的新治疗方法
    Idera Pharmaceuticals与Parent Project Muscular Dystrophy合作，旨在推进Idera的Toll样受体（TLR）技术治疗杜氏肌营养不良症。该新方法有望治疗不受遗传突变影响的广泛患者群体。双方将共同进行临床前研究，并制定一项临床开发策略。此前的研究表明，使用TLR拮抗剂候选药物可减少与疾病相关的炎症标志物，并改善肌肉功能。杜氏肌营养不良症是一种罕见的致命性神经肌肉疾病，其特点是进行性肌肉无力、活动受限、肺和心脏功能障碍，通常在30岁前死亡。该病在美国大约有15,000至20,000名患者。由于细胞膜受损，死亡的肌肉细胞会释放自RNA和其他分子，这些分子被身体先天免疫系统识别为损伤相关分子模式（DAMPs）。在临床前研究中，研究人员发现DAMPs刺激TLR介导的信号通路，触发炎症反应。这种TLR介导的炎症反应被认为会导致额外的肌肉细胞损伤，从而加剧疾病进展。TLR是杜氏肌营养不良症上游的新型治疗靶点。
    GlobeNewswire
    2014-11-07
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) TLR Parent Project Muscular Dystrophy
  • Anavex Life Sciences Corp. 已选择 Neuronetrix 来支持即将到来的 ANAVEX 2-73 2a 期临床试验
    交易并购
    Anavex Life Sciences Corp. 已选择 Neuronetrix 来支持即将到来的 ANAVEX 2-73 2a 期临床试验
    Neuronetrix被Anavex Life Sciences Corp.选中，为其即将进行的ANAVEX 2-73 Phase 2a临床试验提供支持。ANAVEX 2-73是一种针对阿尔茨海默病的症状性治疗，可能具有疾病修饰作用。Neuronetrix将使用其COGNISION™系统来测量和分析研究参与者的认知生物标志物。该研究采用适应性设计，招募32名轻度至中度阿尔茨海默病患者，关键性能指标将在澳大利亚的七个地点收集，为期六个月。COGNISION™系统易于使用、可靠，能够提供认知处理生理指标，对药物研发中的认知治疗药物具有重要意义。Anavex Life Sciences Corp.的CEO表示，Neuronetrix的专业性、声誉和临床研究支持经验是他们选择合作的重要因素。
    美通社
    2014-11-07
    老年性痴呆 Anavex Life Sciences Corp
  • Merrimack Pharmaceuticals 宣布启动 MM-398 治疗脑癌的 1 期临床研究
    研发注册政策
    Merrimack Pharmaceuticals 宣布启动 MM-398 治疗脑癌的 1 期临床研究
    Merrimack制药公司宣布，在加州大学旧金山分校神经外科副教授尼古拉斯·布托夫斯基博士的赞助和指导下，启动了一项针对复发高级别胶质瘤患者的MM-398（纳米脂质体伊立替康注射）高度浓缩制剂的1期临床试验。该研究旨在评估通过脑室内药物输注技术给予高度浓缩MM-398的安全性，并使用MRI成像剂实时观察药物在脑内的分布。MM-398是一种用于治疗转移性胰腺癌的实验性药物，已在兽医研究中显示出延长生存期和提高生活质量的效果。该研究将在加州大学旧金山分校进行，预计将招募36名患者。
    GlobeNewswire
    2014-11-06
    转移性胰腺癌 Merrimack Pharmaceuticals Inc
  • Tekmira 提供公司最新情况并公布 2014 年第三季度业绩
    医投速递
    Tekmira 提供公司最新情况并公布 2014 年第三季度业绩
    Tekmira Pharmaceuticals Corporation在2014年11月6日宣布了截至2014年9月30日的第三季度财务和运营结果，并提供了公司更新。公司专注于开发新型RNA干扰（RNAi）疗法，在第三季度继续推进产品开发计划。公司设计并启动了针对西非埃博拉病毒疫情的Guinea变异株的RNAi疗法的生产，并获得了美国国防部（DoD）的700万美元制造选项。此外，Tekmira在HBV和PLK1项目上取得了进展，并加入了由牛津大学领导的国际联盟，以在非洲进行RNAi疗法的研究。公司还宣布了与Monsanto的合作结束，并计划在2015年1月1日成为SEC报告的“国内发行人”。财务方面，第三季度净亏损为860万美元，收入为440万美元。
    GlobeNewswire
    2014-11-06
    Arbutus Biopharma Co
  • Otonomy 从 Ipsen 获得加环利定数据的权利，以支持 OTO-311 作为耳鸣治疗的开发
    交易并购
    Otonomy 从 Ipsen 获得加环利定数据的权利，以支持 OTO-311 作为耳鸣治疗的开发
    Otonomy公司与Ipsen公司达成独家许可协议，Otonomy将利用Ipsen的gacyclidine数据开发注册其新药OTO-311，用于治疗耳鸣。该协议支持Otonomy计划明年启动OTO-311临床试验。Ipsen的gacyclidine数据包括非临床研究和多个临床试验数据，共治疗超过300名患者。Gacyclidine是一种NMDA受体拮抗剂，临床研究支持其作为耳鸣的潜在治疗方法。Otonomy的OTO-311通过其专有药物递送技术，通过单次鼓室内注射实现gacyclidine在耳内的持续暴露。耳鸣是一种没有外界声音来源的听觉噪声，美国大约有1600万患者有耳鸣症状，约200万患者无法正常生活。Otonomy专注于耳部疾病和失调的创新疗法开发，目前有三种产品候选。Ipsen是一家全球性专注于特殊治疗领域的制药公司，其研发重点在于创新和差异化的技术平台，包括肽和毒素。
    GlobeNewswire
    2014-11-06
    Ipsen SA 耳鸣
  • PDL BioPharma 以 6560 万美元的价格收购了密歇根大学在 Genzyme 的 Cerdelga™ （eliglustat） 胶囊中的部分特许权使用费
    交易并购
    PDL BioPharma 以 6560 万美元的价格收购了密歇根大学在 Genzyme 的 Cerdelga™ （eliglustat） 胶囊中的部分特许权使用费
    PDL BioPharma以6560万美元收购了密歇根大学在Genzyme公司生产的Gaucher病1型口服疗法Cerdelga™（eliglustat）胶囊的全球版税权益的一部分。Cerdelga由Sanofi旗下的Genzyme开发，已于2014年8月19日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。根据版税协议，PDL将获得密歇根大学与Genzyme许可协议下所有版税支付的75%，直至许可专利到期，不包括任何专利期限延长。Cerdelga的开发旨在为Gaucher病1型成人患者提供有效的口服治疗选择，并为Gaucher病患者和医生提供更广泛的治疗选择。Genzyme的Cerdelga临床开发项目是迄今为止在Gaucher病中进行的最大规模临床项目，在29个国家治疗了约400名患者。PDL BioPharma总裁兼首席执行官约翰·麦克劳克林表示，此次收购Cerdelga版税显著增加了公司多元化的生物制药版税组合。密歇根大学研究与技术转移副副总裁肯尼斯·尼斯比特表示，Cerdelga是第一个获得FDA批准的由密歇根大学发明的化学实体，展示了将大学研究发现转化为社会效益的重要性。
    美通社
    2014-11-06
    Sanofi SA Genzyme Corp II型戈谢病 酒石酸艾格司他胶囊 PDL BioPharma Inc
  • Biothera 的 Imprime PGG 抑制癌症防御机制
    研发注册政策
    Biothera 的 Imprime PGG 抑制癌症防御机制
    新数据显示，Biothera公司的免疫疗法药物候选物能够抑制一种癌症防御机制，该机制招募并极化特定免疫细胞以保护自身和生长。研究表明，Imprime PGG药物能够抑制巨噬细胞的M2极化，降低其抑制作用，增强T辅助细胞增殖和干扰素伽马的产生。Imprime PGG是一种新型天然免疫细胞调节剂，通过补体受体3（CR3）依赖机制激活中性粒细胞、单核细胞和巨噬细胞，对被肿瘤抗体靶向的肿瘤细胞产生抗肿瘤活性。Biothera公司正在开发Imprime PGG，一种调节癌症免疫反应的晚期临床阶段生物制剂。在最近的一项随机II期临床试验中，Imprime PGG与贝伐珠单抗和卡铂/紫杉醇联合使用，与单独使用贝伐珠单抗和化疗相比，客观缓解率为60.4%对43.5%，缓解持续时间分别为10.3个月对5.6个月，中位总生存期分别为16.1个月对11.6个月。在鳞状和非鳞状NSCLC的一线治疗中，与西妥昔单抗联合使用的研究以及高风险慢性淋巴细胞白血病和转移性结直肠癌的研究中，也观察到了类似鼓舞人心的数据。Imprime PGG正在晚期转移性结直肠癌的III期临床试验中评估，并计划进行NSCLC的批准研究。
    Businesswire
    2014-11-06
    非小细胞肺癌 贝伐珠单抗 西妥昔单抗 慢性淋巴细胞白血病 转移性结肠癌
  • BIND Therapeutics 报告 2014 年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    BIND Therapeutics 报告 2014 年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
    BIND Therapeutics在第三季度取得了显著进展，包括在临床开发中取得重大进展，BIND-014将在EORTC-NCI-AACR会议上报告，并利用Accurin平台选择了BIND-510作为新的产品候选。公司加强了管理和董事会，包括任命首席医疗官。与默克公司签订的研究和开发协议提供了两个有希望的抗肿瘤候选药物。管理层将于今日上午8:30 EST举行电话会议。公司选定了第二个内部产品候选BIND-510，这是一种针对PSMA的Accurin纳米颗粒，含有长春碱，具有优越的药理和分布特性。与默克公司合作，利用BIND的药物纳米工程平台创建靶向Accurins，利用默克临床前肿瘤药物组合提供的专有有效载荷。公司预计其现金、现金等价物和可交易证券将至少支持到2015年9月30日的运营费用和资本支出。
    Biospace
    2014-11-06
    PSMA 肿瘤
  • BIND Therapeutics 宣布与默克达成协议，开发用于肿瘤学的靶向 Accurin 纳米药物
    交易并购
    BIND Therapeutics 宣布与默克达成协议，开发用于肿瘤学的靶向 Accurin 纳米药物
    BIND Therapeutics与Merck达成合作，利用Merck的化合物开发新型纳米药物。合作旨在利用BIND的专有纳米药物技术，基于Merck的肿瘤学前临床化合物库中的新型、强效有效载荷，创建靶向Accurins。合作包括两种Merck化合物：KSP抑制剂和PLK1抑制剂，这两种抑制剂是细胞有丝分裂的调节因子，对癌细胞增殖至关重要。双方将共同推进Accurin产品候选人的研发，并可根据协议选择进一步开发及商业化产品。该合作标志着BIND在纳米医学领域的领导地位，并有望为癌症治疗带来新的突破。
    Fierce Biotech
    2014-11-06
    恶性肿瘤 肿瘤 Merck & Co Inc PLK1
  • TATA 旗下企业 Advinus Therapeutics 在药物研发联盟中达到里程碑
    交易并购
    TATA 旗下企业 Advinus Therapeutics 在药物研发联盟中达到里程碑
    Advinus Therapeutics，一家由塔塔集团支持的印度制药研发公司，宣布在药物发现联盟中取得重要里程碑，成功完成与日本制药巨头Takeda的第二个研发合作里程碑。这一成就证实了双方合作的成功路径，并彰显了Advinus在快速、高质量提供创新解决方案方面的实力，这对于发现安全有效的药物至关重要。Takeda对这一里程碑的认可体现了对Advinus年轻创意团队的信任。Advinus自2012年与Takeda签订多年多项目合作以来，在药物发现领域承担了所有研究工作，而Takeda则负责候选药物的开发和商业化。Advinus在2013年已实现首个里程碑，而过去一年的研究进展迅速，使得第二个里程碑得以实现。Advinus的科学家们快速推进的合作项目加强了Takeda与Advinus的合作关系，并展现了Takeda对Advinus快速、高效开发新型有效候选药物能力的信心。Advinus Therapeutics致力于提供从发现到开发的全方位服务，专注于代谢疾病、炎症疾病、疼痛/神经退行性疾病等领域，并致力于发现针对被忽视或发展中国家疾病的创新疗法。
    美通社
    2014-11-05
    Takeda GmbH
  • Pharming 确认收到 Salix Pharmaceuticals 的 2000 万美元里程碑付款
    医药投融资
    Pharming 确认收到 Salix Pharmaceuticals 的 2000 万美元里程碑付款
    Pharming Group NV宣布从Salix Pharmaceuticals获得2000万美元里程碑付款，这是根据Salix与Pharming之间的Ruconest商业化协议条款支付的。Pharming首席执行官Sijmen de Vries表示，这一里程碑付款标志着Pharming新纪元的开始，并增强了公司的无债务资产负债表。Pharming计划通过未来30%的美国净销售额（最高可达1亿美元）以及超过1亿美元的年度美国销售额（供应Ruconest给Salix）和欧盟销售（包括自身直接商业化和Sobi的销售）来实现公司的财务可持续性。Pharming正在开发治疗未满足医疗需求的新产品，Ruconest（康纳斯特阿尔法）是一种重组人C1酯酶抑制剂，在美国、以色列、所有27个欧盟国家以及挪威、冰岛和列支敦士登获得批准用于治疗HAE。Pharming在奥地利、德国和荷兰进行Ruconest的商业化，而Sobi在其他欧盟国家以及阿塞拜疆、白俄罗斯、格鲁吉亚、冰岛、哈萨克斯坦、列支敦士登、挪威、俄罗斯、塞尔维亚和乌克兰进行分销。Pharming与Salix在北美合作推广Ruconest，并正在进行II期临床试验以
    美通社
    2014-11-05
    血友病 遗传性血管性水肿 Sobi Inc Pharming Group NV Salix Pharmaceuticals Inc
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