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  • 由于重新评估勃林格殷格翰的研发战略 - Athera抗体的临床开发按计划进行，因此将不会行使与Athera的选择权
    交易并购
    由于重新评估勃林格殷格翰的研发战略 - Athera抗体的临床开发按计划进行，因此将不会行使与Athera的选择权
    Athera Biotechnologies宣布，由于Boehringer Ingelheim重新评估其研发战略，将不会行使许可Athera心血管抗体的期权协议。Athera的完全人源单克隆抗体PC-mAb的临床开发项目不受协议终止影响，该抗体旨在治疗心血管疾病患者，降低其发生二次事件和死亡的风险。尽管Boehringer Ingelheim决定终止期权协议，但Athera的PC-mAb Phase I研究将按计划进行，且通过欧盟FP7项目CARDIMMUN的后续开发成本共融资不受影响。Athera CEO Carina Schmidt表示，Boehringer Ingelheim在心血管领域的丰富经验和资源对PC-mAb的临床开发进展做出了重要贡献，Athera将继续在EU FP7项目CARDIMMUN中推进工作，并寻求新的战略合作伙伴以支持临床开发后期和商业化。
    GlobeNewswire
    2014-11-12
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc 心血管疾病 Boehringer Ingelheim Corp
  • Advanced Proteome Therapeutics 与 CRO 合作，以升级对有前景的癌症疗法的测试
    交易并购
    Advanced Proteome Therapeutics 与 CRO 合作，以升级对有前景的癌症疗法的测试
    Advanced Proteome Therapeutics Corporation（APC）与全球领先的合同研究组织（CRO）达成合作协议，将利用CRO的高质量研究模型和临床前及临床支持服务，加速其免疫肿瘤项目的评估。APC的D5（APC 101）蛋白修改与检查点抑制剂结合的初步结果显示，该组合在动物模型中显示出统计学上显著的肿瘤生长抑制，并且小鼠对后续的相同肿瘤的再次挑战具有免疫力。APC将利用CRO的药物开发服务，评估其分子在商业可行的治疗模型中的活性，并评估其与其他实体协同治疗癌症的能力。APC 101将从2014年11月开始在CRO的动物模型中进行测试，并计划在12月审查结果，决定下一步是进行APC 101的动物模型测试，还是测试APC 101的改进版本。APC的目的是利用其独特的蛋白质（和相关系统）作为肿瘤细胞的递送载体，并在蛋白质表面附着每个抗癌实体，以实现高效制造和产品开发。
    GlobeNewswire
    2014-11-12
    恶性肿瘤 肿瘤
  • ABIVAX 与 Finlay 研究所签署协议，在亚洲和拉丁美洲实现脑膜炎球菌和伤寒疫苗的商业化
    交易并购
    ABIVAX 与 Finlay 研究所签署协议，在亚洲和拉丁美洲实现脑膜炎球菌和伤寒疫苗的商业化
    ABIVAX与古巴的Finlay研究所签署协议，将在亚洲和拉丁美洲市场商业化霍乱、脑膜炎和钩端螺旋体疫苗。协议赋予ABIVAX独家和非独家分销权，涵盖Finlay研究所目前在古巴成功推广的三种疫苗：针对霍乱的vax?TyVi，针对B和C群脑膜炎奈瑟菌的VA?MENGOC?BC，以及针对钩端螺旋体的vax?SPIRAL。ABIVAX将有权在包括印度、印度尼西亚和菲律宾在内的亚洲国家和包括巴西、墨西哥和乌拉圭在内的拉丁美洲国家销售这些产品。Finlay研究所将负责所有三种疫苗的成本效益生产。ABIVAX计划通过在每个国家任命精心挑选的合作伙伴来建立商业网络，合作伙伴的选择将基于服务选定市场的能力、产品组合的契合度和与当地当局的关系强度。ABIVAX将负责每个市场的监管申报，由其当地合作伙伴支持。预计2015年将开始从该协议中获得销售。ABIVAX还打算利用这个商业网络来推广其目前正在开发的慢性乙型肝炎治疗性疫苗ABX203等产品。
    美通社
    2014-11-12
    脑膜炎 伤寒 Abivax SA 霍乱 伤寒疫苗
  • VolitionRx 与牛津大学达成协议，启动子宫内膜异位症研究
    交易并购
    VolitionRx 与牛津大学达成协议，启动子宫内膜异位症研究
    VolitionRx与英国牛津大学达成协议，共同开展子宫内膜异位症诊断研究。牛津大学将提供约350名子宫内膜异位症患者和150名对照者的血清和血浆样本，为期两年。研究旨在通过VolitionRx的Nucleosomics平台技术，开发一种简单血液检测方法，以帮助临床医生在早期阶段诊断子宫内膜异位症。该研究由牛津大学妇产科的Christian Becker和Krina Zondervan教授领导，他们也是牛津子宫内膜异位症CaRe中心的共同主任。VolitionRx还参与了多项其他临床试验，评估其检测技术在癌症筛查中的应用。
    Biospace
    2014-11-11
    子宫内膜异位症 Volitionrx Ltd
  • ArQule 宣布与 NIH 合作，开发 ARQ 092 治疗变形杆菌综合征的临床开发
    交易并购
    ArQule 宣布与 NIH 合作，开发 ARQ 092 治疗变形杆菌综合征的临床开发
    ArQule公司与美国国家人类基因组研究所在2014年11月11日达成协议，共同推进ARQ 092在Proteus综合症治疗中的临床开发。ARQ 092是一种口服的AKT选择性小分子抑制剂，该病以骨骼、皮肤、脂肪组织和中枢神经系统的过度生长为特征。这一合作基于NIH团队在2014年美国人类遗传学会会议上展示的预临床研究结果，表明ARQ 092能够迅速关闭AKT信号通路并降低患者来源的Proteus综合症细胞的存活率。NIH正在制定ARQ 092在该适应症中的1期临床试验方案，预计2015年开始。Proteus综合症是一种罕见疾病，发病率低于百万分之一，目前尚无批准的治疗方法，主要治疗方法为手术。
    MarketScreener
    2014-11-11
    AKT
  • Stellar Biotechnologies 和 Araclon Biotech 签署 KLH 独家供应协议，用于阿尔茨海默病主动免疫疗法的临床试验
    交易并购
    Stellar Biotechnologies 和 Araclon Biotech 签署 KLH 独家供应协议，用于阿尔茨海默病主动免疫疗法的临床试验
    Stellar Biotechnologies与Araclon Biotech达成独家供应协议，为Araclon的阿尔茨海默病免疫疗法临床试验提供关键孔螺血蓝蛋白（KLH）。Stellar在可持续制造KLH方面处于领先地位，而Araclon专注于阿尔茨海默病的神经退行性疾病免疫疗法研发。协议确保Araclon获得稳定供应的GMP级KLH，以支持其药物的临床开发，包括生产过程、生产能力及监管支持。Stellar将提供KLH蛋白，并给予技术及监管支持。协议为期五年，可由Araclon续签。
    GlobeNewswire
    2014-11-11
    老年性痴呆
  • Intarcia 和 Servier 标志 Ex-U.S.ITCA 650 在糖尿病中的合作伙伴关系;Intarcia保持独立并完全控制美国和日本
    交易并购
    Intarcia 和 Servier 标志 Ex-U.S.ITCA 650 在糖尿病中的合作伙伴关系;Intarcia保持独立并完全控制美国和日本
    Intarcia与Servier达成战略合作伙伴关系，在除美国和日本外的地区独家授予Servier ITCA 650的权利，同时Intarcia保留美国地区的全部控制权，并计划在日本的另一合作伙伴。该合作涉及超过10亿美元的预付款和里程碑付款，包括4010万美元的预付款和2300万美元的三项早期监管里程碑。双方将共同投资在美国以外地区建立额外生产基地，并共享全球研发成本。Intarcia将继续领导ITCA 650的全球3期关键性试验，并计划在2016年上半年支持全球申请。此外，Intarcia将继续主导ITCA 650在美国的潜在注册，而Servier将在美国和日本以外寻求监管批准。
    美通社
    2014-11-11
    糖尿病
  • AVEO 与 Ophthotech 签订 Tivozanib（VEGF 抑制剂）治疗眼部疾病的研究和独家期权协议
    交易并购
    AVEO 与 Ophthotech 签订 Tivozanib（VEGF 抑制剂）治疗眼部疾病的研究和独家期权协议
    AVEO Oncology与Ophthotech Corporation达成一项研究和独家选择权协议，授予Ophthotech在亚洲以外地区对AVEO的小分子VEGF酪氨酸激酶抑制剂tivozanib进行眼科非肿瘤疾病研究的独家许可。根据协议，Ophthotech需支付AVEO50万美元的前期选择费，并在选择继续开发tivozanib眼科配方后，根据特定研究、开发和商业目标，最多可获800万美元的里程碑付款。若Ophthotech行使选择权，AVEO将获得200万美元的选择权行使费，以及最多5000万美元的临床和监管里程碑付款，以及4500万美元的销售里程碑付款和产品销售提成。Ophthotech负责所有研究和开发活动及成本，并在行使选择权后，负责tivozanib眼科适应症的开发和商业化活动及成本。AVEO收到的部分前期、里程碑和提成付款将作为许可费支付给Kyowa Hakko Kirin。AVEO表示，该协议是其通过外部资源和专业知识推进其管线资产的关键战略目标的又一例证，相信tivozanib的独特特性使其成为眼科应用的理想VEGF抑制剂，并鼓励Ophthotech探索这一潜力。
    Pipeline Review
    2014-11-11
    VEGF 眼部疾病 AVEO Oncology 替沃扎尼
  • 新药可能使疫苗对老年人更有效
    研发注册政策
    新药可能使疫苗对老年人更有效
    研究人员开发了一种利用天然化学物质增强衰老免疫系统的全新方法。这项发表在《eLife》期刊上的研究显示，这种名为精胺的化合物能够恢复免疫系统的“记忆”功能，使其在接种疫苗后能够产生更强大的保护性反应。该化合物目前正被研究人员开发成一种潜在药物，以提高疫苗在老年人中的有效性，未来有望帮助这一脆弱群体抵御季节性流感和其他感染。研究发现，随着年龄的增长，免疫系统中的T细胞会失去形成“记忆”的能力，导致免疫力下降。通过使用精胺，科学家们成功提高了老年小鼠对流感疫苗的免疫反应。精胺通过增强细胞内自噬过程发挥作用，该过程有助于破坏和摧毁细胞内受损的部分。研究人员发现，缺乏自噬相关基因的小鼠在接种流感疫苗后无法形成记忆T细胞。在老年小鼠接种疫苗前给予精胺，其T细胞反应显著增强。研究人员已对精胺申请了专利，并计划在老鼠身上进行进一步研究，以改善现有疫苗的反应，然后有望进行人体早期安全性试验。
    Medical Xpress
    2014-11-11
    Medical Research Cou
  • BIONOMICS 将在临床试验中推进 BNC210
    研发注册政策
    BIONOMICS 将在临床试验中推进 BNC210
    Bionomics宣布加速推进BNC210的研发，用于治疗焦虑和抑郁，已获得临床试验批准。公司重新获得了BNC210在全球范围内的开发和商业化权利，并从硅谷银行获得了1000万美元的专项非稀释资金以支持临床试验。Bionomics与Ironwood Pharmaceuticals的合作关系已终止，Ironwood将保留BNC210的版税利益，而Bionomics则获得了独家权利。公司计划在法国进行一项Ib期临床试验，并计划在2015年第一季度开始一项针对焦虑患者的II期临床试验。此外，Bionomics还计划在即将召开的美国神经科学年会上介绍BNC210的新型作用机制。硅谷银行的贷款将在30个月内偿还，专门用于支持BNC210的临床试验。
    MarketScreener
    2014-11-11
    抑郁 焦虑 Ironwood Pharmaceuticals Inc Bionomics Ltd
  • GenomeDx 与梅奥诊所达成协议，对治疗前接受活检的患者进行 Decipher® 前列腺癌检测的验证研究
    交易并购
    GenomeDx 与梅奥诊所达成协议，对治疗前接受活检的患者进行 Decipher® 前列腺癌检测的验证研究
    GenomeDx与梅奥诊所达成协议，开展Decipher®前列腺癌测试的验证研究，该测试能够预测转移性前列腺癌，用于前列腺活检标本。研究旨在进一步理解基因组学在前列腺癌不同阶段患者中的应用。梅奥诊所拥有大量与临床和预后数据相关的样本，GenomeDx与梅奥诊所的合作有助于开发预测前列腺癌侵袭性的基因组工具。研究将利用梅奥诊所的生物样本资源和临床信息，并基于2009年初始合作所取得的成果，进一步验证Decipher测试在前列腺癌患者中的应用价值。
    美通社
    2014-11-11
    Mayo Clinic 前列腺癌 前列腺转移性癌
  • GE Healthcare 和 Takeda 联手发展
    交易并购
    GE Healthcare 和 Takeda 联手发展
    GE Healthcare与Takeda制药公司达成一项联盟协议，旨在研发针对肝纤维化领域的成像技术，以应对全球非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的上升趋势。该协议旨在通过优化双方的技术优势，共同开发治疗肝病的新药物和诊断技术。GE Healthcare将向Takeda提供其用于生成肝脏硬度图的诊断成像技术，以支持Takeda在肝病研究中的工作。这种非侵入性的诊断技术有望帮助Takeda开发创新药物，减轻患者负担。
    武田制药
    2014-11-11
    肝脏疾病 肝纤维化 非酒精性脂肪肝 Takeda GmbH GE Healthcare Ltd
  • 江苏恒瑞医药股份有限公司关于注射用环磷酰胺在美国上市销售的公告
    交易并购
    江苏恒瑞医药股份有限公司关于注射用环磷酰胺在美国上市销售的公告
    江苏恒瑞医药股份有限公司宣布，其生产的注射用环磷酰胺获得美国食品药品管理局（FDA）认证，并已在美国市场上市销售，规格包括500mg、1g、2g。公司已委托美国Sandoz公司负责在美国市场的销售，并于2014年11月7日开始销售。该药物主要用于治疗白血病、淋巴瘤等癌症的成年及儿科患者。据IMSHealth数据统计，截至2014年9月，注射环磷酰胺在美国市场的销售总额达到4.20亿美元。此次与Sandoz的合作被视为公司国际化战略的重要一步，预计将迅速提升制剂出口销售额。公司未来将继续优选更多产品与跨国公司合作，以提升国际市场占有率，为股东创造更大价值。
    巨潮
    2014-11-10
    白血病 淋巴瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司
  • SAGE Therapeutics 报告了 SAGE-547 在超级难治性癫痫持续状态患者中的阳性 2 期顶线数据
    研发注册政策
    SAGE Therapeutics 报告了 SAGE-547 在超级难治性癫痫持续状态患者中的阳性 2 期顶线数据
    SAGE Therapeutics宣布，在SAGE-547的1/2期临床试验中，该药物作为GABAA受体调节剂，在治疗难治性癫痫持续状态（SRSE）患者中，达到了所有主要和次要终点。73%的患者在接受SAGE-547治疗后成功摆脱了麻醉剂。试验结果显示，SAGE-547在安全性、耐受性和疗效方面均表现出良好效果，且未报告任何药物相关的严重不良事件。SAGE计划与美国食品药品监督管理局（FDA）合作，设计一项关键的3期临床试验，预计将在2015年上半年启动。此外，SAGE还报告了SAGE-547在紧急使用情况下的治疗结果，其中71%的患者在SAGE-547治疗后SRSE得到缓解。
    Fierce Biotech
    2014-11-10
    SAGE Therapeutics Inc
  • Pharco Pharmaceuticals 从 Presidio Pharmaceuticals 获得临床阶段丙型肝炎病毒 （HCV） NS5A 抑制剂 PPI-668 的许可
    交易并购
    Pharco Pharmaceuticals 从 Presidio Pharmaceuticals 获得临床阶段丙型肝炎病毒 （HCV） NS5A 抑制剂 PPI-668 的许可
    Pharco与Presidio达成独家许可协议，共同开发针对埃及丙型肝炎（HCV）感染的治疗方案。Pharco将负责PPI-668这一HCV NS5A抑制剂在埃及及可能的中东和北非地区的临床试验和商业化推广。Pharco制药公司是埃及医药市场的领导者，致力于提供高效、安全且价格合理的药品。Presidio则专注于开发针对HCV感染的有效疗法，并正在开发多种抗病毒药物。Pharco将为PPI-668的临床开发和商业化提供资金，Presidio将获得前期和开发里程碑付款，以及基于埃及及可能的中东和北非地区产品净销售额的分级版税。Pharco还对Presidio进行了股权投资。
    Businesswire
    2014-11-10
    HCV NS5A
  • GB Sciences 和 NRC 研究所将众包和大数据分析应用于基于大麻的疗法的发现和验证
    交易并购
    GB Sciences 和 NRC 研究所将众包和大数据分析应用于基于大麻的疗法的发现和验证
    GB Sciences与NRC Research Institute合作开发了一款基于众包的APP，旨在发现基于大麻的疗效组合，用于治疗严重疾病。该APP利用实时患者反馈、功能测试和生物特征测量来评估以预筛选大麻菌株制成的治疗产品的疗效。该研究预计数千名患者将下载并使用免费的电子患者报告结果（GBLX-PRO）APP，报告和跟踪他们使用不同预筛选大麻菌株的经验，这些菌株被临时分配到七个不同的治疗类别。此外，匿名收集的患者数据将有助于大麻研究，并使GB Sciences能够证明其预筛选的哪些菌株在治疗帕金森病、癫痫、焦虑、失眠、疼痛和代谢疾病等医疗条件方面有效。该APP将有助于为有未满足临床需求的病人创建个性化治疗方案。
    GlobeNewswire
    2014-11-10
    帕金森病 癫痫 失眠 疼痛 焦虑
  • Five Prime Therapeutics公布2014年第三季度财务业绩
    医投速递
    Five Prime Therapeutics公布2014年第三季度财务业绩
    五方制药公司于2014年11月10日发布了公司更新和2014年第三季度财务报告。公司表示，自第二季度以来，在支持其管线和战略方面取得了巨大进展。公司最近获得了FPA144一期临床试验的IND批准，现在有三个治疗候选人在临床试验中。FPA144是一种单克隆抗体，代表了一种针对胃癌的免疫治疗方法，该治疗方法针对FGFR2b蛋白过度表达或FGFR2基因扩增。此外，公司还决定将CSF1R抗体FPA008的开发扩展到实体瘤，并预计将在2015年启动首次临床试验。同时，公司继续推进其内部癌症免疫疗法研究项目和与百时美施贵宝的免疫肿瘤学合作，该合作专注于两个检查点通路。在业务亮点和近期发展中，五方制药继续在FP-1039/GSK3052230的1b期临床试验中招募患者，这是一种针对非小细胞肺癌和间皮瘤的FGF配体陷阱。此外，公司还启动了FPA008的第三阶段1期临床试验，这是一种针对类风湿性关节炎的抗CSF1受体抗体。五方制药还宣布与GSK扩大了呼吸疾病合作，并授予GSK一项肌肉疾病合作中的未知肌肉疾病靶标的许可。公司还任命了新的全球临床开发副总裁和董事会成员。在财务方面，截至2014年9月30日，现金、现金等价物和有价证
    GlobeNewswire
    2014-11-10
    GSK PLC 非小细胞肺癌 Bristol-Myers Squibb Co CSF1R 间皮瘤
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