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  • Apricus Biosciences 宣布 Sandoz 在比利时推出其治疗勃起功能障碍的新型局部治疗药物
    研发注册政策
    Apricus Biosciences 宣布 Sandoz 在比利时推出其治疗勃起功能障碍的新型局部治疗药物
    Apricus Biosciences公司宣布，其新型局部治疗勃起功能障碍（ED）药物Vitaros在比利时以Vytaros品牌上市，这是继在英国、瑞典和德国成功推出后，Sandoz公司作为合作伙伴在欧洲联盟的第三个国家推出该产品。Vitaros在欧洲十个国家获得批准，包括法国、意大利和西班牙等主要ED市场。公司预计其合作伙伴将在2015年在这些批准的国家进行更多产品推出。Vitaros的市场预计将在2013年超过13亿美元，分析师预计产品在美国以外的销售额将达到3亿美元。此外，Apricus与Hexal AG（Sandoz）签订了独家许可协议，扩大了在欧洲十国的商业化范围，包括奥地利、比利时、丹麦、芬兰、冰岛、卢森堡、荷兰、挪威和瑞士。根据协议，Apricus将从Sandoz获得高达6300万美元的前期、监管、上市和销售里程碑付款。
    GlobeNewswire
    2014-11-03
    Sandoz International GmbH 勃起功能障碍 进食障碍
  • 鼻喷雾剂疫苗具有针对埃博拉病毒的持久保护潜力
    研发注册政策
    鼻喷雾剂疫苗具有针对埃博拉病毒的持久保护潜力
    美国德克萨斯大学奥斯汀分校的研究人员开发的一种鼻用疫苗在非人灵长类动物中显示出对致命的埃博拉病毒的长期保护作用。这一小规模的临床前研究结果是目前唯一证明单剂非注射型埃博拉疫苗具有长期效果的证据，这可能在控制未来疫情中具有重大全球意义。该研究将在2014年11月5日在圣地亚哥举行的全球最大制药科学会议——美国制药科学家协会（AAPS）年会上发表。埃博拉病毒是一种通过直接接触感染者的血液或体液传播的致命疾病，目前西非的疫情是自1976年病毒首次被发现以来最大、最复杂的疫情。该疫苗通过鼻腔给药，将免疫非人灵长类动物的存活率从67%提高到100%，而通过肌肉注射的标准疫苗仅使50%的动物存活。研究人员表示，这种疫苗的优势在于单剂鼻腔给药后具有长期保护作用，且鼻腔喷雾免疫方法比针剂疫苗更具吸引力。下一阶段的研究将进行一期临床试验，测试疫苗在人体中的有效性，并进一步探索在非人灵长类动物下舌下给药的初步数据。
    ScienceDaily
    2014-11-03
    University of Texas
  • Myriad 和 艾伯维 签署肿瘤 BRACAnalysis CDx 扩展协议
    交易并购
    Myriad 和 艾伯维 签署肿瘤 BRACAnalysis CDx 扩展协议
    Myriad Genetics与AbbVie签署了扩展的伴随诊断协议，将Tumor BRACAnalysis CDx作为veliparib（一种新型PARP抑制剂）的伴随诊断工具。此合作基于Myriad之前与AbbVie的协议，为AbbVie的veliparib临床研究提供BRACAnalysis CDx测试。Myriad的Tumor BRACAnalysis CDx是用于识别BRCA1和BRCA2基因中致癌突变的精准测试，可帮助识别可能对突破性疗法有反应的患者。AbbVie选择Myriad作为商业合作伙伴，体现了Myriad在全球范围内提供高质量伴随诊断测试的独特能力。
    GlobeNewswire
    2014-11-03
    AbbVie Inc BRCA2 AbbVie Biotherapeutics Inc BRCA1 Myriad Genetics Inc
  • Lonza 和 Celladon Corporation 为 MYDICAR 建立战略商业制造合作
    交易并购
    Lonza 和 Celladon Corporation 为 MYDICAR 建立战略商业制造合作
    Lonza与Celladon达成协议，将共同推进MYDICAR（AAV1/SERCA2a）的商业生产，这是Celladon针对晚期心力衰竭的酶替代疗法，目前处于2b期临床试验阶段。Lonza将在美国新罕布什尔州朴次茅斯市启动一座新的商业病毒治疗设施的设计，Celladon拥有启动设施建设和长期商业供应安排的期权。根据协议，Celladon决定启动建设并承诺长期供应时，Lonza将购买价值1000万美元的Celladon普通股。新设施的建设和商业供应协议为Celladon提供了商业供应的战略路径，包括在新的一流病毒治疗设施内设立专用的cGMP生产线。Lonza将在近期完成位于朴次茅斯的新设施详细工程设计，该设施将与Lonza现有的临床和商业哺乳动物操作设施分开。Celladon支付预订费后，有权启动设施建设，并与Lonza签订多年的MYDICAR供应承诺。启动后，Lonza将从Celladon处购买价值1000万美元的普通股。新制造设施建成后，Lonza将把Celladon的2000升商业规模工艺从休斯顿设施转移到朴次茅斯新设施。
    MarketScreener
    2014-11-03
    Lonza Inc
  • Genmab 宣布 Ofatumumab 协议的附条件转让
    交易并购
    Genmab 宣布 Ofatumumab 协议的附条件转让
    Genmab与GSK和Novartis达成协议，将GSK的ofatumumab合作项目转交给Novartis，条件是GSK与Novartis的交易完成。Genmab将在2014年之后不再对ofatumumab进行资金支持，而GSK将继续开发ofatumumab的皮下注射剂型用于自身免疫性疾病。合作转移后，Novartis将负责开发ofatumumab在肿瘤学领域的应用，GSK则负责自身免疫性疾病领域。此外，Genmab将免除现有的资金负债，并减少资金承诺。这项合作有助于ofatumumab充分发挥潜力，同时改善Genmab的现金流。
    GlobeNewswire
    2014-11-03
    GSK PLC Genmab A/S 免疫系统疾病 NOVARTIS Pte Ltd 奥法妥木单抗
  • ex scientia Ltd. 与 Sunovion Pharmaceuticals Inc. 合作研究治疗精神疾病的新药
    交易并购
    ex scientia Ltd. 与 Sunovion Pharmaceuticals Inc. 合作研究治疗精神疾病的新药
    英国邓迪，ex scientia Ltd.与Sunovion Pharmaceuticals Inc.签署合作协议，共同研发治疗精神疾病的新型药物。此合作价值4800万美元，ex scientia获得1000万美元的预付款，Sunovion获得化合物全球独家权利，而ex scientia保留其技术独家权。双方将利用先进的表型药物发现技术，结合ex scientia的算法设计平台，开发新型化合物设计方法，旨在将候选药物推进临床试验。此次合作基于ex scientia在开发结合G蛋白偶联受体和离子通道靶点家族的“双特异性”化合物方面的成果。
    Businesswire
    2014-11-03
    GPCR Ion channel
  • CF Trust 风险与创新奖
    医药投融资
    CF Trust 风险与创新奖
    Verona Pharma公司获得Cystic Fibrosis Trust颁发的创新与风险投资奖，用于资助进一步研究其药物RPL554作为治疗囊性纤维化（CF）的新疗法的潜力。RPL554是一种创新的PDE3/PDE4双重抑制剂，目前正处于治疗急性慢性阻塞性肺病（COPD）的2期临床试验中。该公司是首个获得该奖项的药物开发公司。研究将使用来自CF患者的气道细胞，以进一步研究RPL554对气道细胞的影响。该研究将由麦吉尔大学的John Hanrahan教授和David Thomas教授以及北卡罗来纳大学教堂山分校的Scott Randell教授合作进行，他们都是CF转化研究的知名专家。该奖项将支持Verona Pharma继续在北美囊性纤维化会议上报告的初步发现，并进一步研究RPL554作为治疗CF的新疗法的前景。
    MarketScreener
    2014-11-03
    慢性阻塞性肺疾病 PDE4 PDE3 囊性纤维化 Verona Pharma PLC
  • 阿斯利康完成与 ALMIRALL 在呼吸系统疾病领域的战略交易
    交易并购
    阿斯利康完成与 ALMIRALL 在呼吸系统疾病领域的战略交易
    阿斯利康今日宣布完成战略交易，将Almirall的呼吸系统业务转移至公司。交易赋予阿斯利康对Almirall自主呼吸业务开发和商业化的权利，包括现有合作伙伴的收入以及其研发中的新型疗法。该业务包括Eklira、Duaklir Genuair、LAS100977等药物，以及Almirall子公司Almirall Sofotec的创新设备。交易完成后，阿斯利康将获得所有上市收入，对公司增长有贡献。阿斯利康预计交易对2015年核心每股收益无影响，从2016年开始产生积极影响。阿斯利康将向Almirall支付约8.75亿美元的首笔款项，并可能支付至12.2亿美元的开发、上市和销售里程碑款项。阿斯利康还同意进行各种销售相关支付。此次交易体现了阿斯利康对哮喘和COPD患者的长期承诺，将有助于提供更好的治疗方案。
    阿斯利康
    2014-11-03
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 AstraZeneca PLC 呼吸系统疾病 Almirall LLC
  • Rosetta Genomics 与 Admera Health 合作，将当前和未来基于测序的肿瘤学检测实现商业化
    交易并购
    Rosetta Genomics 与 Admera Health 合作，将当前和未来基于测序的肿瘤学检测实现商业化
    全球领先的基因公司Rosetta Genomics与Admera Health合作，Admera Health是一家专注于个性化医疗的分子诊断公司，旨在开发并推广满足未满足医疗需求的成本效益测试，包括临床分子肿瘤学诊断。Rosetta Genomics将利用其商业基础设施和专业知识来销售Admera Health的测试，预计到年底将记录这些测试销售的初步收入，从2015年开始将产生更多显著收入。合作将促进个性化测试选项，为医生提供全面信息以快速实施个性化治疗方案，同时加速Admera现有基于测序的基因组测试的交付。
    Stockhouse
    2014-10-30
    Admera Health Rosetta Genomics Ltd Genewiz Inc
  • 百时美施贵宝和 Lonza 扩大生产协议
    交易并购
    百时美施贵宝和 Lonza 扩大生产协议
    Bristol-Myers Squibb公司与Lonza宣布延长其现有的生物制药制造协议，将包括在New Hampshire州Portsmouth的Lonza哺乳动物制造设施生产第二种Bristol-Myers Squibb生物制药。双方自2003年起合作生产Bristol-Myers Squibb全球市场的生物制药商业供应，并生产临床试验供应。此次扩展合作体现了Bristol-Myers Squibb全球制造战略，以满足商业生物制药组合的需求，并准备将后期临床试验资产带给患者。Lonza提供先进的制造设施和平台流程，支持临床管线中的规模扩大。Marc Funk表示，与Bristol-Myers Squibb的合作强化了Lonza作为可靠药物原料供应商的使命，提供高质量的GMP商业制造服务。Bristol-Myers Squibb致力于发现、开发并交付创新药物，帮助患者战胜严重疾病。Lonza是全球领先的制药、生物技术及特种成分市场的供应商，利用科技创造支持更安全、更健康生活和提高生活质量的产物。
    Bristol Myers Squibb News
    2014-10-30
    Bristol-Myers Squibb Co Lonza Inc Bristol-Myers Squibb AG
  • Medigene 的被许可方签订了推广协议，以扩大 Veregen 产品在美国的销售
    交易并购
    Medigene 的被许可方签订了推广协议，以扩大 Veregen 产品在美国的销售
    Medigene AG宣布其美国许可商Fougera Pharmaceuticals Inc与Women's Choice Pharmaceuticals LLC签订推广协议，旨在扩大Veregen（sinecatechins）软膏在美国妇产科、妇科和泌尿科医学领域的销售。Veregen是一种治疗外阴疣的药物，已在加拿大、15个欧洲国家和台湾获得市场批准。Medigene AG首席执行官Frank Mathias表示，这一协议将有助于Veregen在美国市场的品牌认知度。Veregen含有从绿茶叶中提取的儿茶素浓缩物，已被纳入2012年欧洲关于生殖器疣管理的指南和美国疾病控制与预防中心2010年的性传播疾病治疗指南。Women's Choice Pharmaceuticals LLC是一家专注于女性健康领域的私营制药公司，Medigene AG是一家总部位于德国慕尼黑附近的生物技术公司，专注于个性化T细胞免疫疗法的开发。
    PresseBox
    2014-10-30
    湿疣 MediGene AG
  • Inflection Biosciences 宣布与都柏林圣三一学院开展研究合作
    交易并购
    Inflection Biosciences 宣布与都柏林圣三一学院开展研究合作
    Inflection Biosciences Ltd与爱尔兰都柏林的Trinity College Dublin达成研究合作，旨在测试公司针对癌症的小分子治疗药物的有效性。合作由Kathy Gately博士领导，她的团队专注于研究对其他治疗方法产生耐药性的实体瘤。这项研究部分由Enterprise Ireland的Innovation Partnership Program资助，旨在支持爱尔兰公司进行前沿研究。Inflection Biosciences Ltd的研究与发展总监Michael O'Neill表示，与Gately博士及其团队的合作对于开发针对难治性癌症的药物具有重要意义。Trinity College Dublin以其在癌症和炎症研究方面的专长而闻名，是爱尔兰顶尖的大学之一。Inflection Biosciences Ltd专注于开发针对癌症的小分子疗法，其产品线来自西班牙国家癌症研究中心。
    2014-10-30
    恶性肿瘤
  • 中外制药获得 EpiVax 的 ISPRI/OptiMatrix 平台许可，用于降低生物制剂的风险
    交易并购
    中外制药获得 EpiVax 的 ISPRI/OptiMatrix 平台许可，用于降低生物制剂的风险
    日本制药公司Chugai与Rhode Island的生物技术公司EpiVax达成协议，将EpiVax的ISPRI免疫原性筛选和去免疫原性技术纳入Chugai的药物开发工具箱。Chugai将利用ISPRI和OptiMatrix工具筛选和重新设计治疗蛋白，以降低免疫原性风险，提高重要生物药物的临床开发成功率。EpiVax专注于蛋白质治疗药物的免疫原性筛选、免疫原性减轻和T细胞驱动疫苗设计，其ISPRI系统考虑了Tregitopes（T调节表位），这是一种与调节性T细胞诱导相关的独特发现。Chugai计划将ISPRI工具与OptiMatrix工具整合到抗体工程和优化开发过程中，以加速新代生物药物的研发。
    美通社
    2014-10-30
    Chugai Pharmaceutica EpiVax Inc
  • Affinivax 推出新型结合疫苗，对传染病产生全球影响
    医药投融资
    Affinivax 推出新型结合疫苗，对传染病产生全球影响
    Affinivax公司宣布获得比尔及梅琳达·盖茨基金会的400万美元投资，用于开发新型疫苗，并获得了波士顿儿童医院关于MAPS技术平台的独家知识产权许可。该公司专注于开发针对肺炎链球菌的疫苗，旨在为全球儿童和成人提供保护。该技术平台结合了多糖和蛋白质，通过独特的免疫反应诱导更广泛的保护。Affinivax由全球疫苗领域的顶尖专家创立，并得到了盖茨基金会的支持，致力于开发针对全球儿童和成人疾病的疫苗。
    Fierce Pharma
    2014-10-30
    感染类疾病
  • Celsion 在 miRNA 世界会议 miRNA 递送研讨会上展示其 TheraSilence 平台的临床前数据
    研发注册政策
    Celsion 在 miRNA 世界会议 miRNA 递送研讨会上展示其 TheraSilence 平台的临床前数据
    Celsion公司在2014年10月29日宣布，其在米RNA世界会议研讨会上的TheraSilence平台肺癌特异性RNA递送技术数据得到了展示。公司执行副总裁兼首席科学官Dr. Khursheed Anwer在会上介绍了TheraSilence递送平台的特点、前临床概念验证数据和GEN-2（原名EGEN-002）的数据，这是Celsion公司用于治疗肺癌的RNA干扰（RNAi）疗法。Celsion公司通过2014年6月收购EGEN，获得了TheraSilence平台和GEN-2。TheraSilence平台旨在克服治疗肺癌时RNA递送所面临的挑战，其化学灵活的系统允许提高RNA递送的安全性和效率。研究数据显示，通过TheraSilence平台递送的小RNA在单次注射后，在肺部产生显著且持久的RNA活性，并展示了siRNA如何通过TheraSilence平台特异性靶向VEGFR-2以抑制肺癌的生长。此外，TheraSilence平台还展示了将siRNA靶向VEGFR-2的能力，以及抑制与肺动脉高压（PAH）发病机制相关的miRNA。
    美通社
    2014-10-29
    肺癌 肺动脉高压 VEGFR
  • Lipid Therapeutics 的欧洲合作伙伴 Dr. Falk Pharma GmbH 为溃疡性结肠炎 （UC） 新疗法 LT-02 的关键 III 期试验招募了第一批患者
    研发注册政策
    Lipid Therapeutics 的欧洲合作伙伴 Dr. Falk Pharma GmbH 为溃疡性结肠炎 （UC） 新疗法 LT-02 的关键 III 期试验招募了第一批患者
    德国弗里堡和海德堡，2014年10月29日——Lipid Therapeutics公司宣布，其欧洲合作伙伴Dr. Falk Pharma GmbH已开始招募第一例患有溃疡性结肠炎（UC）的患者，参与LT-02的III期关键临床试验。LT-02是一种新型治疗轻至中度活动性溃疡性结肠炎的屏障功能疗法，适用于对标准剂量5-ASA无反应的患者。Dr. Falk Pharma于2012年获得了LT-02的欧洲权益，并负责在欧洲进行进一步的开发和商业化。此外，Lipid Therapeutics还宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对LT-02在美国III期临床试验的方案给予了积极建议，这将有助于推进美国III期临床试验的准备工作。LT-02是一种专有的磷脂酰胆碱缓释制剂，旨在作为5-ASA的辅助疗法，改善结肠黏膜层的屏障功能。在全球范围内，有超过1000万人患有溃疡性结肠炎，LT-02有望成为治疗该疾病的重要选择。
    美通社
    2014-10-29
    溃疡性结肠炎
  • 制药初创公司 Lung Therapeutics， Inc. 获得大量资金，以解决肺损伤和疾病领域未满足的需求
    医药投融资
    制药初创公司 Lung Therapeutics， Inc. 获得大量资金，以解决肺损伤和疾病领域未满足的需求
    Lung Therapeutics公司完成155万美元的A轮优先股融资，包括55万美元的转换债务，另有120万美元的承诺资金将在公司达成特定里程碑后发放，总计275万美元。该公司由Steelhead Capital Management和Bios Research共同投资。Lung Therapeutics基于德克萨斯大学健康科学中心泰勒分校史蒂文·艾德尔博士的研究技术成立，由分子生物学家、企业家布莱恩·温莎博士领导。公司正在开发一种名为LTI-01的领先药物，旨在减少肺腔中的纤维化疤痕，以便在不进行手术的情况下为患有局限性胸腔积液的病人引流液体。Lung Therapeutics拥有三个针对肺病学未满足需求的独特疗法，包括针对非引流性胸腔积液的LTI-01，该疗法针对的是3亿多美元的全球市场。公司正在寻求孤儿药资格认定以加速产品开发。
    Businesswire
    2014-10-29
    肺损伤
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