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  • Imprimis Pharmaceuticals 签订泌尿外科专利配方许可协议
    交易并购
    Imprimis Pharmaceuticals 签订泌尿外科专利配方许可协议
    Imprimis Pharmaceuticals与Urigen Pharmaceuticals达成许可协议，获得在美国商业配方的专利组合药物——碱性利多卡因和肝素的独家权利。该药物用于治疗间质性膀胱炎（IC/PBS），自2011年以来，美国已完成超过125,000次该药物的注射程序，2014年预计处方量超过11万，年销售额约650万美元。Imprimis将支付Urigen基于净销售额的分级版税，并承诺在产品生命周期内与Urigen保持长期合作伙伴关系。Imprimis计划通过“击败IC”活动提高IC/PBS的公众认知，并预计将在2015年初启动该活动。
    Biospace
    2014-10-29
    肝素 间质性膀胱炎
  • Dr. Reddy 的 15 财年第二季度和上半年财务业绩
    医投速递
    Dr. Reddy 的 15 财年第二季度和上半年财务业绩
    Dr. Reddy's Laboratories Ltd.发布2015财年第二季度未经审计的财务报告，报告显示，第二季度总收入为359亿卢比，同比增长7%，其中全球仿制药（GG）业务收入289亿卢比，同比增长9%；制药服务与活性成分（PSAI）业务收入64亿卢比。第二季度EBITDA为87亿卢比，占收入的24%，毛利率为58.5%。上半年总收入为711亿卢比，同比增长15%，EBITDA为176亿卢比，占收入的25%。公司第二季度推出9个新仿制药，提交10个新产品注册，全球提交28份DMF。此外，公司于2014年10月18日与诺华消费者健康公司签订资产购买协议，收购Habitrol品牌（一种非处方的尼古丁替代疗法透皮贴片）在美国市场的权利。
    2014-10-29
    Dr Reddy's Laborator
  • 勃林格殷格翰和礼来修订糖尿病联盟在部分国家的运营结构
    交易并购
    勃林格殷格翰和礼来修订糖尿病联盟在部分国家的运营结构
    Boehringer Ingelheim和Eli Lilly & Company宣布调整其在某些国家的糖尿病联盟的运营和财务结构，以增强效率并更专注于产品推广。根据修订后的协议，17个国家将保持共同推广工作，而其他国家的公司将独家商业化各自带来的分子。这些变化将从2015年1月1日起实施。修订后的协议将使Boehringer Ingelheim和Lilly在所有其他国家的财务条款中独家商业化各自带来的分子，包括预付款和持续支付。联盟已推出三种新的糖尿病治疗方法，并有一款新的胰岛素甘露醇产品在美国和欧洲获得批准。
    美通社
    2014-10-29
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc Eli Lilly & Co 糖尿病 Boehringer Ingelheim Corp
  • 赛诺菲：赛诺菲按固定汇率计算实现 10.3% 的业务每股收益增长
    医投速递
    赛诺菲：赛诺菲按固定汇率计算实现 10.3% 的业务每股收益增长
    法国制药巨头Sanofi在2014年第三季度实现了稳健的业绩增长，业务每股收益（EPS）同比增长10.3%。增长动力主要来自其增长平台，这些平台销售额占比超过78%，同比增长10%。尽管美国糖尿病产品面临价格压力，但全球增长平台预计将继续保持强劲增长。此外，Sanofi的研发管线也取得了显著成果，包括新药alirocumab和登革热疫苗的III期数据发布，dupilumab进入III期，以及Cerdelga™获得FDA批准和Afrezza获得许可。第三季度，Sanofi销售额达到87.81亿欧元，同比增长4.1%，其中糖尿病部门销售额增长8.3%，达到17.99亿欧元。其他创新产品销售额增长18%，达到2.27亿欧元。
    美通社
    2014-10-28
    Sanofi SA 糖尿病 度普利尤单抗 登革热 阿利西尤单抗
  • Ventana 宣布合作为 ImmunoGen 的靶向抗癌药物开发伴随诊断
    交易并购
    Ventana 宣布合作为 ImmunoGen 的靶向抗癌药物开发伴随诊断
    Ventana Medical Systems与ImmunoGen达成合作协议，共同开发针对ImmunoGen抗癌药物的伴随诊断。双方合作开发针对叶酸受体α（FRa）的标志物检测和免疫组化（IHC）测试，用于IMGN853等产品的临床试验。该合作旨在利用Ventana在伴随诊断开发方面的专长，从原型设计到监管批准和商业化，以确定ImmunoGen生物靶向疗法的特定患者群体。Ventana还与多家制药公司合作，致力于为患者提供个性化医疗解决方案。
    美通社
    2014-10-28
    FOLR1 ImmunoGen Inc
  • Triphase Accelerator Corporation 宣布扩大与 Celgene Corporation 的合作
    交易并购
    Triphase Accelerator Corporation 宣布扩大与 Celgene Corporation 的合作
    Triphase Accelerator Corporation宣布与Celgene Corporation扩大战略合作，新增一项针对胶质母细胞瘤（GBM）的Phase I开发计划，将研究静脉注射型marizomib与贝伐珠单抗的联合应用。Triphase将获得Celgene的额外开发资金，并保留marizomib的所有商业权利，除非Celgene行使购买权。Marizomib是一种新型、高效蛋白酶体抑制剂，Triphase正在开发其静脉和口服制剂，用于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。Triphase致力于通过II期概念验证临床试验推进新型化合物，其运营地点在圣地亚哥和多伦多，并与Celgene在肿瘤学药物开发方面有战略关系。
    MarketScreener
    2014-10-28
    贝伐珠单抗 实体瘤 proteasome Celgene Corp Celgene Ltd
  • Transcept 宣布特别会议结果
    交易并购
    Transcept 宣布特别会议结果
    Transcept Pharmaceuticals公司于2014年10月28日宣布，根据独立选举检查员认证的特别股东大会最终投票结果，股东们一致通过了所有与合并相关的提案，包括根据2014年6月30日签署的合并与重组协议进行的合并和发行普通股、实施一比十二的反向股票分割以及将公司名称从“Transcept Pharmaceuticals, Inc.”更改为“Paratek Pharmaceuticals, Inc.”。公司总裁兼首席执行官Glenn A. Oclassen表示，他们对股东对与Paratek合并的积极投票感到非常满意，并期待与Paratek团队合作完成这笔交易。Transcept是一家专注于神经科学领域重要治疗需求的独特产品开发和商业化的专业制药公司，目前拥有一个商业产品Intermezzo（佐匹克隆酒石酸盐）舌下C-IV，用于治疗夜间醒来相关的失眠。此外，公司已将其前领先产品候选人TO-2070（一种结合了二氢埃托啡作为活性药物的新型快速吸收的急性偏头痛治疗药物）的权利转让给Shin Nippon Biomedical Laboratories, Ltd.（SNBL），以换取SNBL未来净收入
    美通社
    2014-10-28
    Transcept Pharmaceut
  • QIAGEN 宣布与 Astellas Pharma 达成广泛协议，共同开发伴随诊断
    交易并购
    QIAGEN 宣布与 Astellas Pharma 达成广泛协议，共同开发伴随诊断
    德国Hilden和日本东京，2014年10月28日/PR Newswire/ ——QIAGEN宣布与日本研发驱动的全球制药公司Astellas Pharma达成广泛合作协议，共同开发与Astellas研发药物配套的伴随诊断。该协议旨在为癌症和其他疾病的治疗开发测试，涵盖PCR、NGS和多模态测试技术，利用液体和组织活检。合作的首两个项目聚焦于肿瘤学，旨在将QIAGEN诊断与Astellas的化合物ASP5878（FGFR抑制剂）和ASP8273（EGFR抑制剂）在早期临床试验中配对使用。QIAGEN首席执行官Peer M. Schatz表示，与Astellas的合作有助于最大化其创新新药的优势，并致力于通过个性化医疗改善患者健康。QIAGEN已拥有超过20个与制药和生物技术公司的合作项目，开发、验证和推广伴随诊断，以指导癌症和其他疾病的治疗。
    美通社
    2014-10-28
    恶性肿瘤 EGFR FGFR Astellas Pharma Inc Qiagen Inc
  • PharmAbcine 宣布与 Triphase Accelerator Corporation 达成 VEGFR-2/TIE 2 双特异性抗体的全球许可协议
    交易并购
    PharmAbcine 宣布与 Triphase Accelerator Corporation 达成 VEGFR-2/TIE 2 双特异性抗体的全球许可协议
    PharmAbcine与Triphase Accelerator达成一项全球许可协议，将一款针对VEGFR-2/TIE 2的双特异性全人源抗体进行开发。Triphase获得全球开发和商业化权利，而PharmAbcine保留中国和韩国的权利。交易包括未公开的前期、里程碑和版税支付。PharmAbcine创始人、总裁兼CEO Jin-San Yoo表示，Triphase Accelerator在创新商业模式下成功快速开发差异化产品，双方期待合作开发这款新型双特异性抗体。Triphase创始人、总裁兼CEO Frank Stonebanks表示，PharmAbcine在科学和人才方面表现出色，期待与该公司及投资者合作。Triphase计划在2014年完成双特异性抗体的后期发现阶段活动，并在2015年启动IND启动研究。VEGFR-2/TIE 2（现称TRPH 011）是一款新型、首创的全人源双特异性抗体，可同时结合并中和VEGFR-2/KDR和TIE 2受体，从而持续抑制肿瘤生长和血管生成。PharmAbcine是一家专注于开发治疗癌症和炎症性疾病等人类疾病的临床阶段生物技术公司，Triphase是一家专注于肿瘤学
    Businesswire
    2014-10-28
    恶性肿瘤 肿瘤 VEGFR 自身炎症性疾病 PharmAbcine Inc
  • Amunix 和 PolyPeptide 合作生产 XTEN 肽偶联物，供第三方评估用于药物治疗
    交易并购
    Amunix 和 PolyPeptide 合作生产 XTEN 肽偶联物，供第三方评估用于药物治疗
    Amunix Operating Inc.与PolyPeptide Laboratories, Inc.达成合作协议，Amunix的专有重组多肽（XTEN）将被化学偶联到其他肽上。PPL将生产XTEN偶联肽，为第三方实体提供评估作为治疗药物的偶联物。XTEN是一种模仿PEG生物物理特性的蛋白质基聚合物，用于延长基因融合治疗蛋白质和肽的半衰期。Amunix将向PPL提供大量研究级XTEN，PPL可用于偶联目标肽，进行临床前筛选、评估和可行性研究。PPL将提供小规模非GMP定制合成和肽的XTEN偶联服务。成功筛选后，客户可获取Amunix和PPL的产能，用于生产XTEN和XTEN偶联肽的大规模cGMP量。XTEN是一种专有重组多肽，可延长治疗药物的有效半衰期。Amunix利用其XTEN技术，开发新型临床验证的药物产品，以提供更好的疗效、安全性和剂量频率。Amunix与Diartis、Versartis、Biogen Idec和Janssen Biotech等合作伙伴共同开发XTEN偶联药物。PolyPeptide Group是全球领先的独立治疗肽合同制造商之一，拥有全球六个GMP设施。
    GlobeNewswire
    2014-10-28
    Janssen Biotech Inc Biogen Idec GmbH
  • OliPass 宣布与 Bristol-Myers Squibb 建立基于 PNA 的治疗药物的全球药物发现联盟
    交易并购
    OliPass 宣布与 Bristol-Myers Squibb 建立基于 PNA 的治疗药物的全球药物发现联盟
    OliPass，一家专注于基于肽核酸（PNA）技术开发抗义核酸药物的私营生物制药公司，于2014年10月28日在韩国水原宣布与百时美施贵宝公司达成全球战略合作，共同利用OliPass的技术平台发现和开发针对多个靶点的治疗药物。根据协议，百时美施贵宝将支付预付款并提供一定的研发支持款项，以继续推进技术的开发。OliPass在完成特定目标后，还将获得额外付款。此外，OliPass还将有权获得百时美施贵宝根据协议授权的每个产品的销售提成和基于授权产品销售水平的其他里程碑奖金。OliPass的创始人兼首席执行官Shin Chung博士表示，与这家大型跨国制药公司的首次合作令人兴奋，这一战略联盟证明了其创新的PNA平台具有产生新型抗义核酸疗法的潜力，并期待与百时美施贵宝合作验证其平台并推进其独特的基于PNA的化合物进入开发阶段。OliPass成立于2006年，位于韩国水原，旨在解决寡核苷酸药物开发中的关键技术难题，其合理设计的肽核酸具有良好的细胞渗透性，并在体内以前所未有的低剂量表现出抗义治疗活性，无需依赖复杂的配方。
    美通社
    2014-10-28
    Bristol-Myers Squibb Co Bristol-Myers Squibb AG
  • Molecular Devices 与 Roche 合作开发定制钌纳米 TRF® 检测平台
    交易并购
    Molecular Devices 与 Roche 合作开发定制钌纳米 TRF® 检测平台
    Molecular Devices与罗氏公司合作，共同开发基于罗氏专利Ruthenium纳米秒时间分辨荧光（Nano-TRF）技术的药物发现高通量检测系统。该系统采用Molecular Devices的SpectraMax Paradigm多模式微孔板阅读器， Basel和上海的pRED筛选团队正在安装定制的Nano-TRF模块，并可获得新模块的即时交付和全球技术支持。Nano-TRF技术利用Ruthenium染料，具有高量子效率、远红光信号、低背景、无需强紫外激发等特点，适用于药物发现的高通量筛选。Molecular Devices的SpectraMax Paradigm平台采用模块化设计，可满足用户当前需求，同时提供未来应用的灵活性。
    美通社
    2014-10-28
    Roche AG
  • Leadartis 宣布与 TERET 项目合作
    医药投融资
    Leadartis 宣布与 TERET 项目合作
    Leadartis公司宣布作为合作伙伴参与由西班牙经济竞争力部（MINECO）资助的TERET项目，旨在支持新一代抗血管生成药物的研发，包括用于癌症和湿性老年黄斑变性（AMD）的治疗。该项目旨在开发具有更高疗效和减少注射次数的新化合物，同时不损害患者视力。Leadartis将利用其专有的Trimerbody技术生成全人源抗血管生成抑制剂。作为癌症免疫疗法和抗血管生成疗法领域的领先公司，LeadArtis计划通过其抗体工程技术Trimerbody将产品推向市场。尽管该领域取得了一定的进展，但大多数项目仍处于早期探索阶段。与目前开发中的传统单克隆抗体（mAbs）相比，重组抗体技术具有更强的市场定位，并将在不久的将来成为首选。这种替代抗体格式的附加值包括多达六个价态、单/多特异性、小尺寸和易于制造，可以利用这些优势生成更有效的化合物，并在高度验证的作用机制下，降低不希望的不良事件风险。
    2014-10-28
    恶性肿瘤 糖原累积病 II 型
  • Moberg Pharma：BUPI II 期研究纳入首例患者，BUPI 是一种治疗口腔疼痛的新型外用制剂
    研发注册政策
    Moberg Pharma：BUPI II 期研究纳入首例患者，BUPI 是一种治疗口腔疼痛的新型外用制剂
    Moberg Pharma AB宣布，其收购的BUPI资产项目进展迅速，目前已开始进行一项针对严重口腔疼痛的新药临床试验。该试验旨在验证小规模试点研究中的积极结果，评估以含片形式配方的布比卡因是否为一种有效、安全且患者友好的口腔疼痛治疗方法。该研究将在丹麦Rigshospitalet进行，招募40名头颈癌患者，主要终点为使用视觉模拟评分法测量的平均口腔疼痛强度。产品是一种新型的布比卡因含片配方，布比卡因是一种具有长效作用的局部麻醉剂，目前作为注射剂在市场上用于其他适应症。Moberg Pharma于2014年4月获得了该产品的权利。口腔黏膜炎是一种常见的并发症，影响接受癌症治疗的许多患者，导致疼痛、治疗依从性降低、死亡率增加和医疗保健成本上升。Moberg Pharma是一家快速增长的瑞典制药公司，其OTC产品组合包括Kerasal、Jointflex、Kerasal Nail、Domeboro、Vanquish和Fergon等品牌，公司在美国和40多个国家拥有直接的销售和营销组织以及广泛的分销网络。
    European Pharmaceutical Review
    2014-10-28
    头颈癌 口腔黏膜炎 布比卡因 Moberg Pharma AB
  • Triphase Accelerator Corporation 宣布与 Celgene Corporation 达成新合作
    交易并购
    Triphase Accelerator Corporation 宣布与 Celgene Corporation 达成新合作
    Triphase Accelerator与Celgene Corporation达成一项新的战略合作，Celgene获得从PharmAbcine授权的针对VEGFR-2/TIE 2的双特异性抗体收购选择权，该抗体目前处于临床前研究阶段。此协议为Triphase带来前期付款，并保留产品开发控制和所有商业权利。若Celgene行使收购权，Celgene将负责产品开发并保留商业权利，Triphase则有资格获得监管和销售里程碑付款。Triphase专注于肿瘤学领域，致力于通过高效的模型推进新药研发，与Celgene已有合作基础，此次合作将进一步探索新型药物在癌症治疗领域的潜力。
    Businesswire
    2014-10-28
    恶性肿瘤 VEGFR Celgene Corp Celgene Ltd PharmAbcine Inc
  • 辉瑞公司公布 2014 年第三季度业绩
    医投速递
    辉瑞公司公布 2014 年第三季度业绩
    2014年第三季度，辉瑞公司实现收入124亿美元，调整后摊薄每股收益0.57美元，报告摊薄每股收益0.42美元。公司已回购42亿美元普通股，并更新了2014年部分财务指导范围。公司通过新的全球商业结构分为三个业务部门：全球创新制药部门、全球疫苗、肿瘤和消费者保健部门以及全球成熟制药部门。第三季度，全球疫苗、肿瘤和消费者保健部门收入增长13%，主要得益于疫苗和肿瘤产品的强劲增长；全球创新制药部门收入下降4%，主要由于Enbrel合作协议促销期到期；全球成熟制药部门收入下降6%，主要由于Detrol LA在美国失去专利权。此外，辉瑞公司宣布了多项产品开发和管线进展，包括Prevnar 13疫苗、Eliquis抗凝药、Embeda止痛药以及Xalkori抗癌药等。公司还宣布了与Baxter和InnoPharma的交易，以加强其疫苗和制药开发能力。
    MarketScreener
    2014-10-28
    Pfizer Inc Baxter Innovations GmbH
  • NRC 和 AvidBiologics 开发新疗法以寻找和破坏癌细胞
    交易并购
    NRC 和 AvidBiologics 开发新疗法以寻找和破坏癌细胞
    加拿大公司AvidBiologics Inc.与加拿大国家研究委员会(NRC)合作，致力于抗体-药物偶联物(ADCs)的研究，这是一种对抗癌症的突破性技术。双方已签署研究和许可协议，共同开发针对乳腺癌、肺癌和头颈癌的ADCs。ADCs具有特异性靶向癌细胞并摧毁它们的特点，对健康细胞影响极小。自2013年初项目启动以来，NRC的抗体专业知识帮助AvidBiologics加速其领先治疗药物的研发。2014年9月底，相关数据说服了Avid的投资者完成新一轮融资。AvidBiologics将完成其领先候选药物的确认性临床前测试，预计2015年进行首次临床试验，使这一新疗法更接近患者。NRC还开发了生产抗体的定制细胞系，并优化了其生产参数，目标是将其细胞系和生物工艺转移到加拿大合同制造组织，以生产临床试验材料。
    MarketScreener
    2014-10-28
    乳腺癌 肺癌 头颈癌
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