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  • SAB Biotherapeutics 和美国陆军联手治疗汉坦病毒
    交易并购
    SAB Biotherapeutics 和美国陆军联手治疗汉坦病毒
    SAB生物制药公司与美国陆军医学研究感染病研究所合作，利用基因改造的奶牛生产针对汉坦病毒的抗体，以应对这种致命疾病。该研究发表在《科学转化医学》上，展示了生产针对多种人类病原体（包括汉坦病毒）的抗体概念。研究人员使用了一种名为“转染色体”的奶牛，这些奶牛被基因改造以产生完全人类抗体。通过免疫奶牛并收集其血浆，他们成功提取了具有强大中和活性的抗体，这些抗体在实验中保护了小鼠免受汉坦病毒感染。SAB生物制药公司计划将这一技术用于快速应对多种疾病，并已开始对其他疾病进行抗体生产，包括埃博拉、MERS-CoV、流感等。
    Biospace
    2014-12-03
    SAB Biotherapeutics Inc
  • Array 将重新获得 Binimetinib 的全球权利
    交易并购
    Array 将重新获得 Binimetinib 的全球权利
    Array BioPharma与Novartis达成协议，将重新获得全球范围内MEK抑制剂binimetinib的完全权利，该药物正在三个3期临床试验中。这一协议基于Novartis和GSK于2014年4月22日宣布的交易，预计将在2015年上半年完成，并需获得监管批准。Array此前已授予Novartis在2010年许可协议下独家开发和商业化binimetinib的权利，该协议将终止并由双方之间新的协议取代。Array将获得高达8500万美元的款项，Novartis对binimetinib的全球独家许可将终止，所有权利将回归Array。Novartis将提供过渡性的监管、临床试验和制造服务，并将将其拥有的与binimetinib相关的专利和其他知识产权转让给Array。所有涉及binimetinib的临床试验，包括COLUMBUS、NEMO和MILO关键试验，将继续按当前计划进行。Array预计将在2016年上半年提交首次监管批准申请。
    美通社
    2014-12-03
    GSK PLC MEK NOVARTIS Pte Ltd 比美替尼 Array BioPharma Inc
  • Gismo Therapeutics Inc. 获得 Michael J. Fox 帕金森病研究基金会资助
    医药投融资
    Gismo Therapeutics Inc. 获得 Michael J. Fox 帕金森病研究基金会资助
    Gismo Therapeutics公司获得235,000美元的迈克尔·J·福克斯基金会帕金森病研究资助，用于研究帕金森病中一种新发现的疾病途径，并开发新型治疗方法。公司专注于针对糖胺聚糖的小分子化合物，这些化合物被认定为促进神经退行性疾病传播的关键分子。项目旨在验证与帕金森病传播相关的、尚未充分研究的疾病途径，该途径中肝素硫酸酯糖胺聚糖（HS-GAG）介导α-突触核蛋白蛋白病种的内化和聚集，可能导致在帕金森病患者大脑中常见的错误折叠α-突触核蛋白蛋白团块。公司创始人保罗·格雷戈尔博士表示，这一资助将使公司能够显著推进针对这一新发现疾病途径的靶向治疗药物的研发。Gismo Therapeutics公司已获得来自美国国立卫生研究院和国家老龄研究所的SBIR资助，以及肯塔基州经济发展厅的SBIR匹配资金资助，以发现和开发针对阿尔茨海默病的创新疗法。
    PRWeb
    2014-12-03
    帕金森病 老年性痴呆
  • BriaCell Therapeutics 宣布完成在多伦多证券交易所风险投资的上市，完成与代理商 Sunel Securities 和 M Partners 的同步融资，完成医院合作伙伴关系和特许权使用费放弃公司更新
    交易并购
    BriaCell Therapeutics 宣布完成在多伦多证券交易所风险投资的上市，完成与代理商 Sunel Securities 和 M Partners 的同步融资，完成医院合作伙伴关系和特许权使用费放弃公司更新
    BriaCell Therapeutics Corp成功完成上市交易和融资，股票在多伦多证券交易所创业板交易，股票代码为BCT。公司专注于乳腺癌免疫疗法，其专利疫苗BriaVax在临床试验中展现出良好的安全性和疗效。公司计划进行下一阶段的临床试验，并有望与大型制药公司合作推进疫苗的商业化。此外，公司还与圣文森特医疗中心达成协议，消除其专利权，并成为公司股东。公司领导团队经验丰富，包括医学专家、科学家和金融专家。
    GlobeNewswire
    2014-12-03
    乳腺癌 BriaCell Therapeutics Corp
  • Alizé Pharma 获得一种用于治疗骨骼疾病的新型肽的全球独家权利
    交易并购
    Alizé Pharma 获得一种用于治疗骨骼疾病的新型肽的全球独家权利
    Alizé Pharma III SAS，一家专注于生物制药开发的公司，宣布获得了一项新型具有骨生成特性的肽类家族的全球独家开发与商业化权。这些肽类源自生理蛋白IGFBP-2的片段，研究表明它们能通过刺激成骨细胞分化并抑制破骨细胞分化来促进骨形成。该项目由Dr. David Clemmons和Dr. Clifford Rosen共同发明，他们分别是北卡罗来纳大学医学院内分泌和代谢系主任以及缅因州医学中心研究学院的临床和转化研究主任。Alizé Pharma III SAS将负责药物候选人的筛选、优化和临床阶段推进，并与NPT Inc.合作开发针对骨疾病的新疗法。Alizé Pharma III SAS计划将产品推进至临床阶段后，再与制药公司进行许可或转让。目前，该公司正在进行首次融资轮，并期待进一步的合作机会。
    Pipeline Review
    2014-12-03
    骨骼疾病
  • EPIRUS Biopharmaceuticals Remicade 生物仿制药 Infiniab 在印度上市
    研发注册政策
    EPIRUS Biopharmaceuticals Remicade 生物仿制药 Infiniab 在印度上市
    EPIRUS生物制药公司宣布，其首个产品Infimab（BOW015）作为首个印度上市的英夫利昔单抗生物类似物，已提前一个季度与合作伙伴Ranbaxy Laboratories Limited合作推出。Infimab是一种Remicade（英夫利昔单抗）生物类似物，由Reliance Life Sciences在孟买的一家工厂生产。EPIRUS表示，Infimab的推出代表了为患者提供的一种经济实惠的解决方案，并可能扩大患者对这种重要药物的可及性。EPIRUS还计划在全球范围内继续提供解决方案，并正在积极推进BOW015在目标市场的营销批准申请。
    Biospace
    2014-12-02
    英夫利西单抗
  • Vaccinex 和 Janssen 合作开发新型抗癌药物
    交易并购
    Vaccinex 和 Janssen 合作开发新型抗癌药物
    Vaccinex与强生旗下制药公司Janssen Research & Development达成合作，共同研发新型抗癌药物。Vaccinex是一家位于纽约罗切斯特的私营生物技术公司，专注于发现和开发治疗癌症和神经退行性疾病（如多发性硬化症和亨廷顿病）的人用治疗性单克隆抗体。公司拥有专有技术，利用痘苗病毒载体构建高质量的cDNA文库，并利用该技术进行靶点识别和抗体发现。Vaccinex的ActivMAb技术用于快速、基于哺乳动物细胞的抗体筛选，以构建自己的治疗性抗体管线，并为生物制药合作伙伴提供服务。
    美通社
    2014-12-02
    恶性肿瘤 Johnson & Johnson 多发性硬化 Vaccinex Inc Janssen Research & Development LLC
  • TESARO 和 AnaptysBio 扩大免疫肿瘤学合作，包括新型双特异性抗体候选药物
    交易并购
    TESARO 和 AnaptysBio 扩大免疫肿瘤学合作，包括新型双特异性抗体候选药物
    TESARO公司与AnaptysBio公司宣布扩大其免疫肿瘤学合作和独家许可协议，包括开发一种新型双特异性抗体候选药物，旨在针对两个未公开的免疫检查点。两家公司自2014年3月开始合作，共同致力于开发针对TIM-3、LAG-3和PD-1的单特异性抗体药物候选药物，以及针对PD-1/TIM-3和PD-1/LAG-3的双反应性抗体药物候选药物。TESARO将支付AnaptysBio一笔未公开的前期费用，并提供资金支持AnaptysBio进行临床抗体候选药物的开发。AnaptysBio和TESARO将共同完成抗体候选药物的预临床开发，TESARO将负责所有临床开发、制造、监管和商业活动。在奥兰多的AACR会议上，将展示关于抗TIM-3抗体候选药物的数据。
    MarketScreener
    2014-12-02
    PD-1 CD223 TIM-3 TESARO Inc AnaptysBio Inc
  • Neurovive Pharmaceutical：NeuroVive 和斯科讷大学医院开始合作开展心脏手术中肾脏保护的临床 II 期研究
    交易并购
    Neurovive Pharmaceutical：NeuroVive 和斯科讷大学医院开始合作开展心脏手术中肾脏保护的临床 II 期研究
    NeuroVive Pharmaceutical AB与斯堪尼亚大学医院合作开展一项针对CicloMulsion产品的临床II期研究，评估其在心脏手术中预防急性肾损伤的能力。该研究预计在2015年上半年开始招募150名患者，持续至2016年底。CicloMulsion已在其他临床研究中用于心脏和大脑的保护。该研究名为CiPRICS，是一项双盲、随机、安慰剂对照的临床II期研究，旨在评估CicloMulsion在心脏手术中保护肾脏的潜力。斯堪尼亚大学医院的研究员Henrik Bjursten表示，急性肾损伤是一个严重问题，目前尚无预防治疗方法，CicloMulsion的活性成分在保护肾脏方面具有巨大潜力。NeuroVive首席执行官Mikael Brönnegård表示，CiPRICS研究符合迫切的医疗需求，也是评估CicloMulsion和即将推出的产品NVP019新适应症的重要一步。NeuroVive正在开发一系列产品，通过线粒体保护治疗急性心血管和神经系统疾病。
    GlobeNewswire
    2014-12-02
    Abliva AB
  • GeNeuro 和 Servier 签署合作伙伴关系，开发第一种解决多发性硬化症致病因素的药物
    交易并购
    GeNeuro 和 Servier 签署合作伙伴关系，开发第一种解决多发性硬化症致病因素的药物
    GeNeuro与法国制药巨头Servier达成战略合作伙伴关系，共同开发治疗多发性硬化症（MS）的新药GNbAC1。GNbAC1是一种针对MS相关病毒（MSRV）包膜蛋白的人源化单克隆抗体，有望改变MS的治疗方式。GeNeuro将负责GNbAC1的研发至IIb期，之后Servier可在美国和日本以外的市场获得许可权。Servier将支付GeNeuro4700万美元以完成IIb期研发，并在后续的III期全球研发中承担费用，并支付GeNeuro最高4.08亿美元的未来开发和销售里程碑款项以及未来销售的版税。此外，Servier还有权在2015年成为GeNeuro的少数股东。该合作旨在满足MS患者的未满足医疗需求，并为GeNeuro的技术创新提供资金支持。
    Businesswire
    2014-12-02
    多发性硬化
  • OncoSec Medical 与 PerkinElmer 和加州大学洛杉矶分校合作，评估免疫治疗中的患者选择生物标志物
    交易并购
    OncoSec Medical 与 PerkinElmer 和加州大学洛杉矶分校合作，评估免疫治疗中的患者选择生物标志物
    OncoSec Medical Inc.与PerkinElmer和加州大学洛杉矶分校（UCLA）合作，旨在开发用于评估患者免疫反应的肿瘤生物标志物测试。该研究支持了肿瘤学领域向刺激患者自身免疫系统对抗癌症的治疗策略的转变。研究采用PerkinElmer的新成像染色方法，定量评估肿瘤活检中的CD8+ T细胞密度。UCLA的Paul Tumeh和Antoni Ribas博士及其同事在《自然》杂志上发表了相关研究结果，表明CD8+ T细胞密度与对Merck的pembrolizumab（Keytruda）的反应概率之间存在强相关性。OncoSec首席科学官Robert H. Pierce表示，这项工作有望识别出对免疫检查点抑制剂无反应的患者，并可能开发出一种关键的诊断工具。PerkinElmer开发了新的多参数IHC分析平台，旨在帮助科学家进行生物标志物研究，以开发出一种可能具有预测性的测试，用于识别无反应人群。
    Businesswire
    2014-12-02
    恶性肿瘤 肿瘤 帕博利珠单抗 OncoSec Medical Inc PerkinElmer Inc
  • GW Pharmaceuticals plc 报告 2014 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    GW Pharmaceuticals plc 报告 2014 年第四季度和全年财务业绩
    GW Pharmaceuticals公司宣布了截至2014年9月30日的第四季度和全年财务报告。公司业务在去年主要由于Epidiolex项目在儿童癫痫孤儿综合症治疗领域的快速进展而转型。2014年，公司从美国投资者那里筹集了大量资金，开始治疗约200名儿童，获得了令人鼓舞的临床数据，并在美国开始了正式的临床开发。2015年，公司预计将完成Epidiolex的大部分开发计划，并开始在美国建立商业存在，以期待未来的上市。此外，公司还期待在2015年初报告Sativex癌症疼痛试验的3期数据，如果结果积极，将能够在下一年在美国提交新药申请。公司还期待推进其大麻素产品管线中的多个临床试验。2014年，公司总收入为3000万英镑（4870万美元），比2013年9月30日结束的年度的2730万英镑（4430万美元）有所增长。净亏损为1470万英镑（2380万美元），而2013年为450万英镑（740万美元），这主要反映了2014年研发投资的增加。
    GlobeNewswire
    2014-12-02
    GW Pharmaceuticals L
  • Nurix 与西奈山医院的 Lunenfeld-Tanenbaum 研究所展开合作，以扩大其药物发现计划
    交易并购
    Nurix 与西奈山医院的 Lunenfeld-Tanenbaum 研究所展开合作，以扩大其药物发现计划
    Nurix公司与E2泛素连接酶领域的领军人物Frank Sicheri博士合作，旨在加强其蛋白质调控平台。Sicheri博士在揭示E2泛素连接酶的结构和功能方面具有开创性贡献，包括解析Cdc34a-泛素复合物的三维结构及其小分子抑制剂。Nurix公司首席科学官Mark Gallop表示，与Sicheri博士及其团队的合作将扩展其在E3泛素连接酶之外的研究，专注于E2泛素连接酶，这对肿瘤学和免疫学等领域的治疗潜力巨大。Nurix公司将赞助Sicheri博士实验室的多项研究，并优先获得研究成果。Sicheri博士表示，很高兴与Nurix公司合作，共同发现和开发能够调节泛素蛋白酶体系统的突破性药物。Nurix公司专注于通过泛素蛋白酶体系统调节细胞蛋白质调控机制，以发现和开发新型药物。
    TMCnet
    2014-12-02
    Nurix Therapeutics Inc
  • Atreca， Inc.与Johnson & Johnson Innovation和Janssen建立战略合作，将免疫库捕获技术应用于自身免疫疾病
    交易并购
    Atreca， Inc.与Johnson & Johnson Innovation和Janssen建立战略合作，将免疫库捕获技术应用于自身免疫疾病
    Atreca公司与Janssen Biotech达成战略合作伙伴关系，将共同利用Atreca的免疫库捕获技术针对自身免疫疾病进行研究。该合作由加州的Johnson & Johnson创新中心促成，旨在深入解析疾病分子机制，并定义具有不同疾病生物学的患者亚组，以指导更有效的治疗。Atreca的免疫库捕获技术能够快速、全面地提供免疫反应的真实多样性和详细结构，包括抗体和T细胞受体（TCRs）以及关键细胞亚型信息，生成无偏见的、准确的和定量数据。根据协议，Atreca将获得研究资金和基于成功的里程碑付款。该技术通过单细胞分析提供全长、天然配对的抗体和T细胞受体库，以及共表达基因的水平，揭示细胞亚型和表型。这些数据揭示了免疫系统的活动，并使识别免疫反应的分子靶点成为可能。应用于人类疾病，免疫库捕获技术是发现和开发新型治疗药物、疫苗和诊断工具的引擎。
    Businesswire
    2014-12-02
    自身免疫疾病 Janssen Inc Janssen Biotech Inc
  • 安斯泰来宣布终止与 Janssen 的 ASP015K 开发和商业化许可协议
    交易并购
    安斯泰来宣布终止与 Janssen 的 ASP015K 开发和商业化许可协议
    2014年12月2日，日本东京——阿斯利康制药公司（TSE: 4503，以下简称“Astellas”）宣布，其与强生生物科技（Janssen Biotech, Inc.，以下简称“Janssen”）就开发及商业化Astellas口服Janus激酶（JAK）抑制剂ASP015K的许可协议将于2015年1月15日终止。Janssen行使了终止许可协议的权利，该协议于2012年签署。协议终止生效后，Astellas将恢复所有授予Janssen的权利。目前，Astellas正在考虑ASP015K在日本以外的未来计划，但将继续在日本启动的3期临床试验项目。在许可协议终止后，Astellas不会对其2014年4月1日至2015年3月31日的当前财年财务预测进行调整。
    Minkabu
    2014-12-02
    JAK Janssen Inc
  • Evotec 和 Sanofi 就重大多组件战略合作进行独家谈判
    交易并购
    Evotec 和 Sanofi 就重大多组件战略合作进行独家谈判
    Evotec与Sanofi达成一项为期五年的重大多组件战略联盟，旨在提高药物发现和临床前开发领域的创新效率。该合作包括三个主要战略举措：1. 集中于肿瘤学的管线建设合作；2. 长期外包关键药物发现服务，包括收购Sanofi在图卢兹的科学运营；3. 创新开放合作项目，提供约170万个小分子库。Sanofi对Evotec的最低保证承诺为2.5亿欧元，包括一笔可定义的预付款。合作预计在2015年上半年签署。
    Evotec SE
    2014-12-02
    Sanofi SA Evotec SE
  • BioVersys 和 Enamine 宣布扩大药物发现合作，以解决多重耐药细菌感染问题
    交易并购
    BioVersys 和 Enamine 宣布扩大药物发现合作，以解决多重耐药细菌感染问题
    乌克兰基辅和瑞士巴塞尔——（商业通讯）——Enamine Ltd.和BioVersys AG今日宣布，双方药物发现合作已连续四年延长。自合作开始以来，Enamine在化合物筛选和化学知识方面提供专业知识，以支持发现和优化活动。BioVersys带来了其独特的抗菌耐药性知识和方法。新协议涵盖了Enamine的HTS平台和ADME分析能力的进一步参与。Enamine扩大了其药物化学家团队以支持合作。双方均表示，由于近年来细菌菌株对现有抗生素的耐药性，对新型抗菌治疗的需求迫切，对与BioVersys的创新生物制药公司合作感到非常高兴。合作产生的知识产权归BioVersys所有。Enamine战略联盟负责人Michael Bossert表示，很高兴与BioVersys合作，该公司在细菌耐药性领域具有创新性。BioVersys联合创始人兼CSO Dr. Marcel Tigges补充说，他们已与需要特定外部专长的关键领域的关键玩家建立了合作伙伴关系网络，并重视Enamine的人员、化学专业知识和灵活性。BioVersys联合创始人兼CEO Dr. Marc Gitzinger表示，他们的研究项目从与Enamine建立的
    American Pharmaceutical Review
    2014-12-02
    细菌性感染 Enamine Ltd
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