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  • Zosano Pharma 和 Eli Lilly and Company 就 Zosano 的 ZP-PTH 候选产品达成独家许可协议
    交易并购
    Zosano Pharma 和 Eli Lilly and Company 就 Zosano 的 ZP-PTH 候选产品达成独家许可协议
    Zosano Pharma与Eli Lilly达成独家合作协议，共同开发ZP-PTH，一种用于治疗骨质疏松症的微针贴片系统。Zosano已完成ZP-PTH的二期临床试验，并计划进行三期开发。根据协议，Zosano授予Lilly全球独家商业化许可，Lilly将投资至多1500万美元，并在Zosano首次公开募股时进行。此外，Lilly将根据达到的监管和销售里程碑支付至多3亿美元和1.25亿美元。Zosano将获得主要市场的双位数版税，并报销所有制造成本。若ZP-PTH成功通过临床试验和获得监管批准，Lilly将负责产品的商业化，而Zosano将负责资金、开发和制造。
    GlobeNewswire
    2014-12-02
    Eli Lilly & Co 骨质疏松症
  • IntelGenx 将美国营销独家权扩展到 Forfivo XL 的 Edgemont
    交易并购
    IntelGenx 将美国营销独家权扩展到 Forfivo XL 的 Edgemont
    IntelGenx公司宣布，其合作伙伴Edgemont Pharmaceuticals行使了延长Forfivo XL 450 mg片剂独家营销许可的权利。根据延长协议，Edgemont将保留在美国市场销售Forfivo XL的某些独家权利，作为回报，IntelGenx将获得一笔七位数里程碑付款。2012年2月Edgemont与IntelGenx签订的许可协议中包含的所有其他财务义务，包括与推出相关的里程碑和销售额里程碑，以及产品的净销售额合同版税率，继续有效。IntelGenx总裁兼首席执行官Horst G. Zerbe博士表示，Edgemont将继续作为Forfivo XL的独家商业化合作伙伴，他们对Edgemont将继续努力最大化Forfivo XL在美国的潜力表示信心。IntelGenx是一家专注于口服控释产品开发以及新型快速崩解递送系统的药物递送公司，其产品管线包括治疗严重抑郁症、高血压、勃起功能障碍、偏头痛、失眠、中枢神经系统疾病、特发性肺纤维化、肿瘤学和疼痛等疾病的药物，以及动物健康产品。
    GlobeNewswire
    2014-12-02
    失眠 疼痛 特发性肺纤维化 中枢神经系统疾病 IntelGenx Corp
  • Bloom Technology 与新泻药科大学和应用生命科学大学签署了一项联合研究协议，以测试我们医疗保健产品的功效
    交易并购
    Bloom Technology 与新泻药科大学和应用生命科学大学签署了一项联合研究协议，以测试我们医疗保健产品的功效
    无法提供全文。
    2014-12-01
    Bloom Technology Cor Niigata University
  • 美国研究人员发表的科学发现是 CF101 预防神经性疼痛的潜在突破
    研发注册政策
    美国研究人员发表的科学发现是 CF101 预防神经性疼痛的潜在突破
    美国研究人员发表科学发现，CF101（IB-MECA）有望预防神经性疼痛。这项研究由圣路易斯大学的Daniela Salvemini及其同事与国家卫生研究院（NIH）的Jacobson博士合作完成。研究发现，CF101通过高亲和力结合A3腺苷受体，在动物模型中通过特定的机制途径显著减少神经性疼痛。Can-Fite生物制药公司CEO Pnina Fishman表示，这些发现表明其药物在神经性疼痛领域具有额外的明确临床应用，这是一个未满足的需求。该研究还表明，CF101和CF102药物具有潜在的疗效，前者在临床前研究中也显示出预防化疗引起的周围神经病变的效果。Can-Fite拥有从NIH独家获得IB-MECA和Cl-IB-MECA的临床开发权，这些化合物可用于实验室的基础研究。Can-Fite是一家处于临床后期阶段的药物开发公司，其平台技术旨在治疗癌症和炎症疾病的多亿美元市场。
    美通社
    2014-12-01
    恶性肿瘤 神经性疼痛 国家卫生研究院(台湾)
  • Aeterna Zentaris 与国药集团 A-Think 签署 Zoptarelin 阿霉素中国总合作协议
    交易并购
    Aeterna Zentaris 与国药集团 A-Think 签署 Zoptarelin 阿霉素中国总合作协议
    Aeterna Zentaris公司与Sinopharm A-Think药业签署了关于其抗癌药物zoptarelin doxorubicin的独家许可和技术转让协议，该药物主要用于子宫内膜癌治疗，适用于中国市场。根据协议，Aeterna Zentaris将获得100万美元的不可退还费用，并有权获得未来净销售额的版税。Sinopharm A-Think将负责产品在该地区的研发、生产和商业化。该药物目前正在进行子宫内膜癌的III期临床试验，并有望成为Sinopharm A-Think的明星产品。
    美通社
    2014-12-01
    子宫内膜癌 COSCIENS Biopharma Inc
  • 辉瑞完成对百特上市疫苗的收购
    交易并购
    辉瑞完成对百特上市疫苗的收购
    辉瑞公司宣布完成对巴斯特国际公司疫苗产品组合的收购，包括NeisVac-C和FSME-IMMUN/TicoVac疫苗。此次收购还包括了位于奥地利奥瑟的巴斯特工厂的一部分，该工厂负责生产这些疫苗。这些产品与辉瑞的疫苗业务相契合，增强了其疫苗组合的价值、规模和深度。NeisVac-C疫苗用于预防由C群脑膜炎奈瑟菌引起的脑膜炎，FSME-IMMUN/TicoVac疫苗用于预防由感染TBE病毒的蜱虫叮咬引起的脑炎。这些疫苗在全球范围内广泛应用，有助于预防严重甚至致命的疾病。
    Fierce Pharma
    2014-12-01
    Pfizer Inc
  • Jade Therapeutics 获得美国国家科学基金会 $725K 的 II 期 SBIR 赠款
    医药投融资
    Jade Therapeutics 获得美国国家科学基金会 $725K 的 II 期 SBIR 赠款
    Jade Therapeutics公司获得国家科学基金会725,000美元的第二阶段SBIR研究资助，用于开发一种生物可降解聚合物薄膜，以持续向眼表输送抗生素，治疗细菌性角膜炎（BK）/角膜溃疡。该疾病会导致严重的眼部疼痛、视力下降和极度对光敏感，常导致角膜疤痕或混浊。该资助是基于2013-2014年成功完成的150,000美元的第一阶段研究。Jade Therapeutics致力于开发针对眼科疾病的治疗产品，其专利技术具有多种独特和有益的特性，可提高治疗效果，减少患者依从性，降低治疗频率和就诊次数，避免后续手术，从而改善视觉结果和生活质量。
    美通社
    2014-12-01
    角膜溃疡
  • Mylan 与 Gilead 签署协议，以加强发展中国家获得基于替诺福韦艾拉酚胺 （TAF） 的 HIV 治疗的机会
    交易并购
    Mylan 与 Gilead 签署协议，以加强发展中国家获得基于替诺福韦艾拉酚胺 （TAF） 的 HIV 治疗的机会
    Mylan公司宣布与Gilead Sciences签订协议，获得制造和分销Tenofovir Alafenamide（TAF）的许可，这是一种用于治疗HIV-1感染的实验性抗逆转录病毒药物。该协议覆盖112个国家，涉及超过3000万HIV感染者，占全球感染者的84%。Mylan CEO Heather Bresch表示，通过与Gilead等合作伙伴合作，Mylan旨在帮助确保发展中国家获得创新新药TAF，以减轻全球HIV/AIDS的影响。根据许可协议，一旦美国食品药品监督管理局（FDA）批准，Mylan将从Gilead获得技术转让，以生产低成本版本的TAF。Gilead的III期临床试验支持TAF作为新的治疗选择，以帮助HIV感染者。
    美通社
    2014-12-01
    Gilead Sciences Inc 丙酚替诺福韦 Mylan Inc
  • 药物专利池 （MPP） 与 艾伯维 签署洛匹那韦和利托那韦的 HIV 儿科制剂许可协议
    交易并购
    药物专利池 （MPP） 与 艾伯维 签署洛匹那韦和利托那韦的 HIV 儿科制剂许可协议
    2014年世界艾滋病日，药品专利池（MPP）与艾伯维公司宣布了一项关于洛匹那韦（LPV）和利托那韦的许可协议，这两者是世界卫生组织推荐给儿童的顶级药物。该许可将允许其他公司和组织重新配方和制造专为儿童设计的LPV/r和r儿童治疗方案，用于在低收入和中等收入国家分发，这些国家有99%的儿童HIV感染者。此举旨在加快适合婴幼儿的新配方药物的开发和分发，因为绝大多数儿童无法获得HIV治疗。该协议支持儿童HIV治疗倡议（PHTI）的工作，该倡议由UNITAID、MPP、药物用于被忽视疾病倡议（DNDi）和克林顿健康访问倡议（CHAI）合作，旨在推动开发更合适和负担得起的儿童HIV药物。艾伯维-MPP合作标志着艾伯维首次授予其HIV药物的仿制药生产许可，将MPP的药物组合扩展到11种抗逆转录病毒（ARV）和一种用于机会性感染的药物。
    美通社
    2014-12-01
    AbbVie Inc 利托那韦 UNITAID
  • HanAll Biopharma Co.， Ltd. 与 Open Monoclonal Technology 宣布合作
    交易并购
    HanAll Biopharma Co.， Ltd. 与 Open Monoclonal Technology 宣布合作
    韩国生物制药公司HanAll BioPharma与Open Monoclonal Technology（OMT）达成战略联盟，HanAll获得OMT的OmniRat、OmniMouse和OmniFlic平台的使用许可，用于生成针对FcRn和其他未公开靶抗原的新型人抗体。HanAll致力于开发满足未满足医疗需求的新型疗法，而OMT的转基因动物将帮助HanAll更快地创建和开发新型治疗性抗体。HanAll拥有抗-hFcRn单克隆抗体HL161、针对干眼症的分子工程化人TNF受体I片段HL036以及针对特定癌症类型的抗肿瘤大环化合物HL176等研发管线。OMT是全球唯一拥有三种转基因动物平台的公司，其抗体平台具有广泛的操作自由度和专利保护。
    Businesswire
    2014-12-01
    FCGRT 干眼症
  • 哈佛大学博德研究所和麻省理工学院将 CRISPR-Cas9 技术授权给 Editas Medicine 用于治疗应用
    交易并购
    哈佛大学博德研究所和麻省理工学院将 CRISPR-Cas9 技术授权给 Editas Medicine 用于治疗应用
    Broad Institute、哈佛大学和麻省理工学院与Editas Medicine签署全球许可协议，授予Editas Medicine访问与某些基因组编辑技术相关的知识产权，用于开发人类治疗应用。这项技术涉及改造CRISPR-Cas9系统，该系统是细菌免疫系统的一部分。研究人员优化了CRISPR-Cas9系统，使其能够在高等生物中插入、替换和调节目标基因，未来有望在人类中使用。这项技术具有广泛的临床应用潜力，可用于治疗需要改变基因表达（如降低HIV中的CCR5）或修复突变（如镰状细胞病或血友病）的疾病。此外，CRISPR-Cas9系统使科学家能够修改基因，更好地理解活细胞和生物体的生物学。协议还包括确保不会忽视任何有希望的目标基因，未追求的基因将被许可给其他方，以便基于这项技术开发新的药物，治疗任何可能通过这种方法治疗的疾病。协议还包括与转录激活因子样效应蛋白（TALE）的工程和优化相关的其他技术，这些蛋白也可以编程以靶向和修改特定基因，以及一种基于蛋白质的新型药物递送系统，其效果可能比传统方法提高一千倍。
    美通社
    2014-12-01
    血友病 CCR5 镰状细胞病 Editas Medicine Inc Broad Institute Inc
  • TG Therapeutics 宣布合作开展 TGR-1202 联合依鲁替尼 （Imbruvica（R）） 治疗特定 B 细胞恶性肿瘤患者的临床试验
    交易并购
    TG Therapeutics 宣布合作开展 TGR-1202 联合依鲁替尼 （Imbruvica（R）） 治疗特定 B 细胞恶性肿瘤患者的临床试验
    TG Therapeutics宣布启动一项多中心I期临床试验，旨在评估TGR-1202和ibrutinib联合用药对复发和/或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）和mantle细胞淋巴瘤（MCL）患者的安全性和有效性。这是首个评估TGR-1202（公司新型每日一次的PI3K Delta抑制剂）与ibrutinib（口服Bruton酪氨酸激酶抑制剂）这一“全口服”组合的临床试验。该研究由血液癌症研究合作组织和Dana-Farber癌症研究所（DFCI）合作进行，主要针对复发或对先前治疗（包括PI3K Delta抑制剂和BTK抑制剂）难治的CLL和MCL患者。TG Therapeutics表示，TGR-1202与其他PI3K delta抑制剂相比，具有独特的安全性特征，特别是与肝脏毒性相关，使其非常适合联合治疗。该试验由血液癌症研究合作组织（BCRP）部分支持，该组织是由白血病与淋巴瘤协会（LLS）和DFCI建立的，旨在测试创新血液癌症疗法的临床试验站点网络。
    GlobeNewswire
    2014-12-01
    慢性淋巴细胞白血病 伊布替尼 套细胞淋巴瘤 TG Therapeutics Inc
  • Concordia Healthcare Corp. 提供临床试验和企业最新动态
    交易并购
    Concordia Healthcare Corp. 提供临床试验和企业最新动态
    Concordia Healthcare Corp.宣布了一项针对罕见胆管癌的III期临床试验的进展，该试验已在美国费城的托马斯·杰斐逊大学开始招募首位患者。该试验旨在评估光动力疗法（PDT）与PHOTOFRIN（泊富米钠）注射剂治疗不可切除的晚期肝门胆管癌（CCA）的疗效和安全性。此外，Concordia还与Union Med. Limited签订了独家商标许可和产品分销协议，将PHOTOFRIN在中国及其他亚洲地区进行进口、临床开发、监管批准、分销、市场营销和销售。Concordia是一家多元化的医疗保健公司，专注于传统药物、孤儿药物和针对糖尿病患者的医疗设备。
    美通社
    2014-11-28
    糖尿病
  • NBE-Therapeutics 获得 600K 瑞士法郎的 SystemsX 资助，用于与临床肿瘤学家合作
    医药投融资
    NBE-Therapeutics 获得 600K 瑞士法郎的 SystemsX 资助，用于与临床肿瘤学家合作
    NBE-Therapeutics与瑞士SystemsX资助的转移项目合作，获得60万瑞士法郎的资助。项目由Basel大学医院Zippelius教授和ETH-Zurich的Reddy教授领导，旨在研究NBE-Therapeutics开发的抗体药物偶联疗法与其他免疫疗法之间的协同作用，以寻找针对癌症患者的最有效治疗方案。
    2014-11-28
    恶性肿瘤
  • 优时比与第一三共合作，将拉考沙胺带给日本的癫痫患者
    交易并购
    优时比与第一三共合作，将拉考沙胺带给日本的癫痫患者
    日本达成共同商业化协议，将Lacosamide（在美国和欧洲以“Vimpat”品牌销售）用于治疗癫痫患者。该协议反映了双方超过15年的合作关系，并基于2014年10月宣布的积极III期临床试验结果，计划于2015年在日本提交Lacosamide作为成人部分性发作癫痫辅助治疗药物的监管申请。UCB将负责生产和供应产品，而Daiichi Sankyo将负责分销和销售，双方共同在日本商业化Lacosamide。UCB将从Daiichi Sankyo获得约1.8亿欧元的预付款和里程碑付款。Lacosamide目前在日本尚未获得癫痫治疗的批准。
    Press Release Point
    2014-11-28
    癫痫 UCB SA Daiichi Sankyo Co Ltd 拉考沙胺
  • 英国癌症研究中心将与阿斯利康合作，在阿斯利康 MRC 英国先导药物发现中心筛选新的癌症药物
    交易并购
    英国癌症研究中心将与阿斯利康合作，在阿斯利康 MRC 英国先导药物发现中心筛选新的癌症药物
    AstraZeneca与英国癌症研究机构Cancer Research UK签署谅解备忘录，将允许Cancer Research UK的药物发现研究人员使用位于剑桥的AstraZeneca MRC UK中心的新药发现设施。该合作将持续五年，科学家们将能够利用AstraZeneca的化合物库和先进的药物发现技术，包括超过两百万种分子和世界级的筛选工具。双方将共同进行高达五项药物筛选，Cancer Research UK将决定研究哪些新型抗癌药物发现项目，而AstraZeneca则有权与Cancer Research Technology协商商业许可，以推进最有希望的候选药物。这一合作旨在加速癌症药物发现，并有望在未来与其他领先的药物发现组织建立类似战略伙伴关系。
    2014-11-28
    恶性肿瘤 AstraZeneca PLC Cancer Research UK Cancer Research Technology Ltd
  • Nordic Nanovector 和 Affibody 合作开展多发性骨髓瘤的先进放射免疫治疗项目
    交易并购
    Nordic Nanovector 和 Affibody 合作开展多发性骨髓瘤的先进放射免疫治疗项目
    Nordic Nanovector与Affibody达成三年合作研究协议，旨在发现和开发针对多发性骨髓瘤的新型先进放射性免疫疗法（RIT）。项目由Eurostars资助，结合Affibody的专有平台与Nordic Nanovector的放射性免疫疗法技术，旨在提供启动Affibody基RIT的GMP生产和临床试验所需的文件。双方获得总计约100万欧元资助，Nordic Nanovector在合作成功后将获得Affibody基RIT的全球许可权。此次合作将并行开展Affibody基RIT治疗开发与Nordic Nanovector的Betalutin非霍奇金淋巴瘤治疗产品候选人的临床开发和商业化。
    Pipeline Review
    2014-11-27
    多发性骨髓瘤 非霍奇金淋巴瘤
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