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  • Pluristem Therapeutics 获得了以色列政府首席科学家办公室的 190 万美元赠款
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    Pluristem Therapeutics 获得了以色列政府首席科学家办公室的 190 万美元赠款
    以色列生物制药公司Pluristem Therapeutics Inc.获得以色列工业、贸易和劳工部首席科学家办公室（OCS）颁发的190万美元政府补助，用于2009年3月至2010年2月期间的研发支出。这是Pluristem连续第四年获得此荣誉。这笔资金将用于支持其异基因胎盘来源的间充质干细胞产品PLX-PAD的临床试验，用于治疗临界肢体缺血（CLI），以及进行其他研发活动。Pluristem总裁兼首席执行官Zami Aberman表示，公司正成为一家临床公司，并很高兴获得OCS的资助，以支持其即将到来的临床试验和继续研发发现。他相信这笔补助是以色列政府对Pluristem在细胞疗法市场成为主导参与者潜力的信心投票。Pluristem致力于商业化无关供体-患者（异基因）细胞疗法产品，用于治疗多种严重退行性、缺血性和自身免疫性疾病。
    Biospace
    2009-06-29
    免疫系统疾病 Pluristem Therapeutics Inc
  • Rexahn Pharmaceuticals 与一家排名前 20 的制药公司签署新型抗癌化合物开发和商业化协议
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    Rexahn Pharmaceuticals 与一家排名前 20 的制药公司签署新型抗癌化合物开发和商业化协议
    Rexahn Pharmaceuticals与全球前20大制药公司达成独家合作与许可协议，共同开发RX-3117。RX-3117是一种小分子核苷化合物，具有抗代谢机制，在结肠、肺癌和胰腺癌等多种癌症中具有治疗潜力。根据协议，Rexahn将获得前期股权投资，若合作伙伴选择执行许可权，Rexahn还将有资格获得开发、监管和销售里程碑付款，以及全球净销售额的版税。该合作标志着Rexahn在商业化和创新药物开发战略上的重要进展，并有助于加快RX-3117的开发进程。
    Fierce Biotech
    2009-06-29
    恶性肿瘤 肺癌 胰腺癌
  • MorphoSys 宣布治疗性抗体计划的临床里程碑
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    MorphoSys 宣布治疗性抗体计划的临床里程碑
    MorphoSys AG宣布将从Centocor Ortho Biotech Inc.获得一笔里程碑付款，以启动一项使用HuCAL衍生的全人源抗体在炎症治疗领域的1期临床试验。这是MorphoSys的一个重要进展，标志着其合作伙伴创新生物制药剂的开发成为公司增长的关键驱动力。这是MorphoSys与Centocor Ortho Biotech Inc.合作的第二个HuCAL抗体进入临床试验，此前该公司的一个抗体在2007年已在肿瘤学和免疫学领域进行了临床试验。MorphoSys预计到2009年，将有2至4个合作伙伴项目进入临床试验，其合作伙伴和专有产品管线预计到2009年底将包含多达8个处于临床试验阶段的化合物，其中至少有3个抗体处于2期。
    MarketScreener
    2009-06-29
    炎症 MorphoSys AG
  • SIGA 进入 BARDA RFP 招标流程的下一阶段
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    SIGA 进入 BARDA RFP 招标流程的下一阶段
    SIGA Technologies宣布其针对美国卫生与公众服务部（HHS）关于战略国家储备库1.7百万剂天花抗病毒药物的提案被评为具有竞争力。SIGA的提案基于强制性和技术标准获得此评定，接下来将进行现场考察和讨论。SIGA的CEO表示，他们非常高兴并自豪于过去几年科学团队取得的进展，并承诺全力合作以确保BARDA获得所需信息和支持。HHS表示，根据2009年3月11日的RFP，任何奖项最早将在2009年9月授予。SIGA专注于生物战病原体的药物开发，拥有针对天花和其他A类病原体的抗病毒项目。
    GlobeNewswire
    2009-06-29
    SIGA Technologies Inc
  • Celera 向 Bayer Schering Pharma 授予癌症相关靶点的许可
    医投速递
    Celera 向 Bayer Schering Pharma 授予癌症相关靶点的许可
    Celera公司与Bayer Schering Pharma达成独家许可协议，授予Bayer Schering Pharma五个与癌症相关的治疗靶点和体内诊断成像的访问权。这些靶点通过Celera的蛋白质组学发现平台识别，在多种肿瘤细胞表面过度表达。根据协议，Bayer Schering Pharma将支付Celera一次性费用以获得对五个靶点的独家访问权，并在达到特定开发和商业化里程碑时支付额外款项。Celera保留体外诊断权，并有权开发相关配套的体外诊断产品。该协议结合了Celera新颖的蛋白质组学靶点发现平台和Bayer Schering Pharma在研发方面的专长，旨在推进癌症相关靶点的研发。
    Finanzen.at
    2009-06-29
    恶性肿瘤 肿瘤
  • 拜耳先灵制药扩展了癌症相关靶点领域的研究组合
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    拜耳先灵制药扩展了癌症相关靶点领域的研究组合
    德国拜耳先灵制药公司与美国Celera公司签订独家许可协议，获得五个与癌症相关的治疗开发及体内诊断成像目标。这些治疗目标由Celera的蛋白质组学发现平台识别。根据协议，拜耳先灵制药将支付Celera一次性费用以获得对五个目标的独家访问权，并在达到某些开发及商业里程碑时支付额外款项。此外，一旦产品商业化，Celera有权根据产品的净销售额获得版税。拜耳先灵制药公司表示，这一协议有助于扩大其在癌症相关目标领域的研究组合，并期待探索这些有希望的候选目标的全部潜力。Celera表示，该协议结合了其创新的蛋白质组学目标发现平台与拜耳先灵制药在研发方面的专长，相信与拜耳先灵制药的新合作关系将使其能够推进其广泛的验证目标管线，以实现额外的未来价值。
    World Pharma News
    2009-06-29
    恶性肿瘤
  • Santhera 与哥伦比亚大学达成协议，研究 Catena 在 MELAS 中的其他潜力
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    Santhera 与哥伦比亚大学达成协议，研究 Catena 在 MELAS 中的其他潜力
    瑞士罕见病药物公司Santhera与哥伦比亚大学合作开展Catena药物在MELAS（线粒体脑病、乳酸酸中毒和卒中样发作）治疗中的II期临床试验。MELAS是一种罕见但破坏性的多系统疾病，目前尚无批准的治疗方法。该研究旨在评估Catena的安全性及疗效，主要终点为通过磁共振波谱（MRS）评估的脑乳酸浓度变化。研究将在哥伦比亚大学进行，Santhera将提供研究药物并支持数据管理。Catena是一种小分子药物，可增强线粒体功能，对MELAS患者可能具有保护作用。
    GlobeNewswire
    2009-06-26
    乳酸酸中毒
  • Flamel Technologies 宣布达成两项新的可行性协议
    医投速递
    Flamel Technologies 宣布达成两项新的可行性协议
    法国里昂，Flamel Technologies S.A.（纳斯达克：FLML）宣布与两家公司达成两项新可行性协议，以应用其Medusa平台。一项计划旨在实现一种已上市激素的缓释；另一项是治疗肽的Medusa配方。公司目前正与十五家合作伙伴进行十九项可行性项目。这些产品是本周早些时候宣布的新产品合作之外的项目。Flamel Technologies首席执行官Stephen H. Willard表示，这两项新协议将继续多元化公司收入基础，并为未来几年带来更多增长潜力。公司执行多元化战略的成功证明了其药物递送技术的强大，该技术除了控制释放外，还具有显著提高溶解度、减少副作用以及能够递送其他方法无法递送的药物等优势。公司的财务模型非常高效，旨在随着这些项目的进展为股东创造显著价值。Flamel Technologies S.A.是一家生物制药公司，主要致力于开发两种独特的基于聚合物的递送技术，用于医疗应用。Micropump是一种用于口服小分子药物的缓释和口感遮蔽技术。Flamel的Medusa技术旨在递送治疗蛋白、肽和其他分子的缓释配方。
    Biospace
    2009-06-25
    Flamel Technologies
  • Ligand 向 ParinGenix 授权脱硫肝素技术专利
    医投速递
    Ligand 向 ParinGenix 授权脱硫肝素技术专利
    Ligand Pharmaceuticals与ParinGenix Inc.签署独家许可协议，授权ParinGenix独家使用三项美国专利，涉及特定去硫酸肝素化合物。Ligand将获得预付款和基于ParinGenix在美国净销售额的版税。ParinGenix的领先化合物PGX-100是一种用于治疗急性COPD加重的2-O，3-O去硫酸肝素静脉制剂，目前处于IIb期临床试验阶段。Ligand表示，该合作将实现1995年与Glycomed合并获得的知识产权的货币化，并增加一个有潜力的版税收入。ParinGenix首席执行官Stephen G. Marcus表示，获得这三项专利的独家许可，增强了其知识产权组合，并强调了2-O，3-O去硫酸肝素在抗炎和其他生物活性方面的优势。Ligand专注于发现和开发治疗肌肉萎缩、激素相关疾病、骨质疏松症、炎症性疾病、贫血、哮喘、类风湿性关节炎和银屑病等患者未满足医疗需求的新药。ParinGenix正在开发PGX-100，用于治疗COPD加重和其他炎症性肺疾病。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2009-06-25
    哮喘 贫血 银屑病 骨质疏松症 自身炎症性疾病
  • 凯斯西储大学从第三前沿委员会获得500万美元，用于干细胞与再生医学中心
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    凯斯西储大学从第三前沿委员会获得500万美元，用于干细胞与再生医学中心
    克利夫兰，6月25日——干细胞与再生医学中心（CSCRM），由凯斯西储大学（CWRU）、克利夫兰诊所（CC）、大学医院（UH）和Athersys公司组成，从俄亥俄州第三前沿委员会获得500万美元资金，用于研究商业化项目。这笔资金将支持包括两个商业化、四个新兴和三个试点项目在内的创新干细胞技术。项目资金将与各项目匹配，形成1000万美元的资助，以促进俄亥俄州干细胞和再生医学的发展。CSCRM主任Stan Gerson表示，这笔资金将支持中心将新技术从学术实验室推向商业化。CSCRM致力于将干细胞研究从实验室转移到临床试验，以治疗患者。该中心的研究成果已为俄亥俄州带来1.7亿美元的新商业发展和投资。俄亥俄州生物企业总裁Baiju R. Shah表示，这笔资助有助于俄亥俄州在细胞疗法开发和临床应用方面成为领导者。CSCRM的研究重点包括白血病、骨髓瘤和心血管疾病的治疗。该中心将实施多个商业、新兴和试点项目，以推动干细胞技术的临床应用和商业化。
    Biospace
    2009-06-25
    白血病 心血管疾病 骨髓瘤
  • GSK 和 Chroma Therapeutics 结成联盟 开发新型巨噬细胞靶向药物
    医投速递
    GSK 和 Chroma Therapeutics 结成联盟 开发新型巨噬细胞靶向药物
    GSK与Chroma Therapeutics宣布合作开发针对巨噬细胞的化合物，利用Chroma的专有酯酶敏感基序（ESM）技术，通过添加氨基酸酯来靶向特定细胞治疗炎症性疾病。Chroma将进行四个发现和开发项目，包括针对类风湿性关节炎等炎症性疾病的巨噬细胞靶向HDAC抑制剂项目。Chroma将获得前期现金支付，并有望从合作中获得的化合物获得里程碑、选择费和分级版税，总额可能超过10亿美元。Chroma将负责研究开发活动，而GSK有权获得产品候选人的独家、全球许可，并承担开发商业化责任。Chroma的ESM技术通过在药物上附加特定化学基序，增强药物在细胞内的递送，该技术具有在治疗炎症性疾病中的潜力。Chroma Therapeutics是一家专注于肿瘤学和炎症性疾病领域的药物发现和开发公司，而GSK是全球领先的基于研究的制药和医疗保健公司。
    WebWire
    2009-06-24
    GSK PLC HDAC 自身炎症性疾病
  • Addex 合作伙伴开始 mGluR 阳性变构调节剂的首次临床试验
    医投速递
    Addex 合作伙伴开始 mGluR 阳性变构调节剂的首次临床试验
    瑞士阿尔托斯特里克调节公司Addex Pharmaceuticals宣布，其合作伙伴Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals Inc.（OMP）已开始进行ADX71149的I期临床试验，该产品是一种针对代谢型谷氨酸受体2（mGluR2）的正向别构调节剂（PAM），具有治疗精神分裂症、焦虑、抑郁症和其他中枢神经系统疾病的潜力。这是第一个进入临床试验的任何mGluR亚型的PAM。通过靶向mGluR2使用PAM是一种新颖的方法，可能比传统药物方法具有优势。Addex因此获得了OMP的100万欧元付款，并有权获得额外的开发里程碑和版税。别构调节剂是一种新型药物，通过与其受体不同的位点相互作用来发挥其作用，而不是传统“正构”药物和身体自然激活剂（即内源性配体）的位点。Addex相信它能够找到比其他人使用正构药物发现更成功的特定药物样别构调节剂。
    2009-06-24
    精神分裂症 中枢神经系统疾病 焦虑
  • OncoGenex Pharmaceuticals 完成对 3 期特殊方案评估的修订，以确认接受 OGX-011 联合一线多西他赛治疗转移性前列腺癌的患者的生存获益
    医投速递
    OncoGenex Pharmaceuticals 完成对 3 期特殊方案评估的修订，以确认接受 OGX-011 联合一线多西他赛治疗转移性前列腺癌的患者的生存获益
    OncoGenex Pharmaceuticals与FDA达成协议，对OGX-011 Phase 3临床试验设计进行修改，以评估一线化疗患者的生存率。该试验旨在评估OGX-011在治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）方面的疗效。该研究将是一个随机、对照、国际性研究，涉及800名需要一线化疗的转移性CRPC患者。OGX-011是一种旨在抑制与治疗抵抗性相关的蛋白质clusterin的药物，已完成前列腺、肺和乳腺癌的Phase 2临床试验。
    2009-06-24
    去势抵抗性前列腺癌 前列腺转移性癌
  • HanAll Pharmaceutical Co Ltd 获得 Nautilus Biotech 蛋白质工程技术的全球权利，用于开发新型口服和注射治疗性蛋白质
    医投速递
    HanAll Pharmaceutical Co Ltd 获得 Nautilus Biotech 蛋白质工程技术的全球权利，用于开发新型口服和注射治疗性蛋白质
    韩国汉城，2009年6月24日：韩国汉安制药公司宣布，该公司获得Nautilus Biotech高速高通量蛋白质工程技术和产品的全球独家专利、数据和文件所有权。这一成就使汉安制药在专有和新型蛋白质治疗药物开发领域成为领导者。Nautilus开发了世界级的高速高通量蛋白质工程平台，法国法院于2009年2月将所有权利授予汉安制药，最终合同于6月10日签署。汉安制药的专利组合包括50项专利，涉及突变蛋白的组成，这些突变蛋白通过单点突变对人类胃和血浆蛋白酶产生抗性。全球蛋白质治疗市场预计将从2006年的570亿美元增长到2013年的近800亿美元，其中98%的蛋白质治疗药物通过注射给药。由于原生蛋白质治疗药物在胃酸消化、小肠酶解、大分子通过粘膜膜的渗透性和首次通过肝脏代谢中的降解，口服生物利用度仅为0.1%。汉安制药通过创建对蛋白酶降解的抵抗力，显著提高了蛋白质的口服生物利用度，并改善了注射给药的整体药代动力学特性。汉安制药的蛋白质治疗药物管线包括干扰素-α、人体生长激素、干扰素-β、EPO、TPO和抗TNF-α蛋白。汉安制药的领先分子Hanferon（皮下干扰素-α）已完成FDA赞助的I期临床试验，第二领先分子人体
    Biospace
    2009-06-24
    TPO
  • Santhera 和 NIH 合作评估 Catena 在原发性进行性多发性硬化症中的疗效
    医投速递
    Santhera 和 NIH 合作评估 Catena 在原发性进行性多发性硬化症中的疗效
    瑞士罕见病药物公司Santhera与美国国立卫生研究院（NIH）合作，共同开展针对PPMS（原发性进行性多发性硬化症）的Catena药物研究。该研究为一项为期三年的临床试验，包括一年的观察期和两年的干预期。研究旨在评估Catena药物的安全性和有效性，并与安慰剂进行对比。研究将收集患者的生物标志物、神经影像学和临床数据，以评估疾病进展。该研究采用适应性试验设计，旨在减少MS临床研究所需的受试者数量。Santhera将提供研究药物，而NIH将负责临床试验。研究的主要目的是探索Catena作为PPMS治疗新疗法的潜力。
    GlobeNewswire
    2009-06-24
    National Institutes Santhera Pharmaceuti
  • YM BIOSCIENCES 报告称 DAIICHI-SANKYO 在 NIMOTUZUMAB 的 II 期一线肺癌试验中招募了首批患者
    医投速递
    YM BIOSCIENCES 报告称 DAIICHI-SANKYO 在 NIMOTUZUMAB 的 II 期一线肺癌试验中招募了首批患者
    YM BioSciences公司宣布，其许可方日本 Daiichi-Sankyo 公司已经开始招募一项II期临床试验，评估nimotuzumab与放疗/顺铂/长春瑞滨联合使用在一线治疗意图的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的效果。该试验将评估治疗完成率以及包括反应率、无进展生存期和12个月及18个月的总生存率在内的多个次要终点。此外，YM BioSciences还介绍了其与韩国Kuhnil Pharmaceutical Co.合作进行的I期临床试验，以及与Daiichi和Kuhnil合作进行的II期临床试验，这些试验均涉及nimotuzumab在NSCLC治疗中的应用。此外，公司还发布了关于其产品和业务策略的常见问题解答，并详细介绍了正在进行和已完成的研究。
    PresseBox
    2009-06-23
    肺癌 非小细胞肺癌 尼妥珠单抗
  • HHS 宣布签订流感疫苗新方法的高级开发合同
    医投速递
    HHS 宣布签订流感疫苗新方法的高级开发合同
    美国卫生与公众服务部（HHS）部长凯瑟琳·塞贝利乌斯宣布，该部门将资助蛋白质科学公司（Protein Sciences Corporation, Inc.）开发新型流感疫苗技术，合同金额为3500万美元，可能延长至五年，总成本约1.47亿美元。该技术称为重组流感疫苗，通过从流感病毒中提取基因并将其置于不影响人类的昆虫病毒中，以快速繁殖并成为疫苗的基本成分。此举旨在加快疫苗研发和大规模生产，以应对季节性流感和大流行性流感的需求。合同由HHS下属的生物医学高级研究与发展局（BARDA）管理，支持公司进行高级开发活动，以获得食品药品监督管理局（FDA）的批准。如果该技术获得批准，公司需在流感大流行爆发后12周内建立国内生产能力，并在六个月内生产至少5000万剂流感疫苗。
    Biospace
    2009-06-23
    Protein Sciences Cor US Department of Hea
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