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医药数据查询

  • MannKind 宣布收到 1.5 亿美元的许可预付款
    交易并购
    MannKind公司宣布与Sanofi达成一项独家全球合作与许可协议,以开发和商业化Afrezza(人胰岛素吸入粉末),这是一种针对1型和2型糖尿病成人的新型快速作用吸入型胰岛素疗法。作为协议的一部分,MannKind获得了1.5亿美元的预付款。MannKind公司专注于发现、开发和商业化治疗糖尿病等疾病的治疗产品,并定期在其网站上发布新闻稿和其他相关信息。
    GlobeNewswire
    2014-09-29
  • 辉瑞和 Kyowa Hakko Kirin 合作开展免疫肿瘤学联合研究
    交易并购
    Pfizer和Kyowa Hakko Kirin宣布达成协议,共同开展一项临床研究,探索Pfizer的4-1BB激动剂PF-05082566与Kyowa Hakko Kirin的anti-CCR4抗体mogamulizumab结合治疗实体瘤的疗效。该研究旨在评估结合治疗的安全性、耐受性和初步疗效,预计2015年开始,结果将决定该结合疗法的未来临床开发。双方将共同资助该研究,由Pfizer执行。这种结合疗法有望为癌症患者带来显著益处,是Pfizer新兴免疫肿瘤产品组合的扩展。
  • Perrigo 通过收购 Lumara Health 的女性健康产品组合进入新的治疗类别
    交易并购
    Perrigo公司宣布以8200万美元现金收购Lumara Health公司女性健康产品组合,该组合在2014年3月31日止的12个月内产生了超过1500万美元的净收入。此次收购预计将对2015财年调整后的每股收益产生适度贡献。Perrigo公司董事长、总裁兼首席执行官Joseph C. Papa表示,对将女性健康产品加入Perrigo的专业处方药组合感到兴奋,并计划增加这些产品的推广力度。Perrigo公司自1887年成立以来,已发展成为全球领先的健康保健供应商,业务涵盖非处方药、处方药、营养产品和活性药物成分,并在全球多个市场提供产品。
    美通社
    2014-09-29
  • Lumara Health 将分两笔独立交易以高达 11.07 亿美元的价格收购
    交易并购
    Lumara Health宣布其母体健康业务和女性医疗资产分别被AMAG Pharmaceuticals和Perrigo Company的子公司收购,总交易额高达11.07亿美元。AMAG将以6.75亿美元收购Lumara Health及其子公司,包括旗舰产品Makena,并可能根据销售里程碑获得高达3.5亿美元的额外款项。Perrigo的子公司将以8200万美元收购Lumara Health的女性医疗资产。这些交易预计将在2014年底完成,总价值约7.57亿美元。Lumara Health致力于女性健康,AMAG专注于特殊药物产品的开发和商业化,而Perrigo是全球领先的健康产品供应商。
    美通社
    2014-09-29
  • FDA 批准 NeuroGenetic Pharmaceuticals 申请开始其 NGP 555 化合物的临床试验,用于治疗和预防阿尔茨海默病
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)批准了NeuroGenetic Pharmaceuticals公司(NGP)关于其NGP 555化合物治疗和预防阿尔茨海默病(AD)的临床试验申请。该批准基于NGP在NINDS快速通道资助下完成的所有临床前阶段。NGP 555是一种针对阿尔茨海默病的创新药物,具有预防形成和沉积淀粉样斑块的作用,从而阻止神经元细胞死亡和与AD相关的痴呆。该化合物预计将在2014年底开始进行I期临床试验。NGP是一家专注于阿尔茨海默病治疗的私营生物制药公司,其首个化合物获得FDA批准进入临床试验。阿尔茨海默病是一种渐进性和致命的脑部疾病,目前美国有550万、全球有高达3000万人患有此病。除非疾病能够得到有效预防,否则患病人数将显著增加。FDA承认,阿尔茨海默病痴呆的晚期阶段无法得到有效治疗,必须在淀粉样斑块充分发展之前早期诊断认知障碍,以使药物如NGP 555能够在疾病早期阶段使用,减缓疾病进程。
    Businesswire
    2014-09-29
  • NIH 授予七份新的疫苗佐剂发现合同
    医药投融资
    美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)为发现和描述新型佐剂,即作为疫苗成分增强其保护能力的物质,已授予七项研究合同。NIAID主任安东尼·S·法鲁西博士表示,研究目标是识别新型佐剂候选物,这些佐剂可以安全且选择性地增强疫苗诱导的免疫反应。这些佐剂可能用于改进现有疫苗、扩展疫苗供应或增强免疫系统不成熟或减弱的人群(如婴儿和老年人)的疫苗效力。目前,只有三种佐剂(铝佐剂、AS04和AS03)是美国食品药品监督管理局批准用于人类疫苗的成分。NIAID在2003年和2009年授予的佐剂发现合同已确定了可以触发先天免疫系统中一小部分受体的佐剂。新的NIAID奖项旨在通过寻找任何涉及激活适应性免疫系统的化合物来扩大佐剂研究的范围。这些合同的总资金可能达到7000万美元,用于五年内加速实现NIAID疫苗佐剂研究战略计划中的目标。在研究的第一阶段,科学家们将使用实验和计算机方法筛选超过100万种分子,以确定那些能够增强适应性免疫反应的分子。在第二阶段,研究人员将确定最有希望的佐剂候选物如何工作,然后利用这些知识对分子进行结构改造,以提高其安全增强保护性免疫反应的能力,同时避免产生不良副作用。最后,科学家们将在动物模型中测试
    Infection Control Today
    2014-09-29
    Corixa Corp Duke University National Institute o National Institutes University of Califo University of Kansas Vaxine Pty Ltd
  • NeurOp 获得 NIH 阿尔茨海默病药物研究资助
    医药投融资
    NeurOp公司获得NIH一项为期一年的研究资助,旨在开发针对阿尔茨海默病的新疗法。公司将研究NMDA受体亚基的化合物作为潜在的治疗药物,并与匹兹堡大学的Jon Johnson博士合作。NeurOp总裁兼首席执行官Barney Koszalka博士表示,这一研究有望开发出增强认知功能并影响中枢神经系统其他疾病进展的新一代药物。这是NeurOp第三次获得NIH的资助,以支持其基于NMDA受体调节平台的研究。NeurOp是一家位于亚特兰大的生物制药公司,专注于中枢神经系统疾病的新药研发,包括抑郁症、神经性疼痛、缺血(中风)、精神分裂症、阿尔茨海默病和帕金森病。其技术已授权给百时美施贵宝公司用于治疗难治性抑郁症的化合物开发。NIH的资金支持了NeurOp在精神分裂症、阿尔茨海默病和NP10679(其用于预防中风或蛛网膜下腔出血时缺血损伤的候选药物)的研究和开发项目。
  • Perrigo 宣布将临床前资产外包给 Imago Pharmaceuticals
    交易并购
    Perrigo公司宣布将其通过2013年12月收购Elan Corporation plc所获得的临床前研究资产组合转让给药物发现和开发公司Imago Pharmaceuticals。交易中,Perrigo将获得预付款以及与多个开发相关的里程碑付款和未来销售版税。Perrigo的董事长兼首席执行官Joseph C. Papa表示,这一交易体现了公司专注于那些能够最好地实现“质量、可负担的保健产品”使命的项目。Imago Pharmaceuticals的联合创始人Irene Griswold-Prenner和Karen Chen表示,这些临床前资产将为公司的内部药物开发项目提供价值,并计划与第三方进行战略合作。此次收购包括知识产权、药物候选人和一个针对中枢神经系统(CNS)的500,000个化合物的多样性小分子库。JRG Ventures, LLC为Perrigo提供了交易咨询服务。
    美通社
    2014-09-29
  • Galmed Pharmaceuticals 和 Itamar Medical 合作评估 Aramchol 对内皮功能的影响
    交易并购
    Galmed Pharmaceuticals与Itamar Medical合作,评估其药物Aramchol对内皮功能的影响。Galmed购买60台EndoPAT™设备和配件,用于其IIb期临床试验,该试验旨在评估Aramchol对240名患有非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的肥胖和胰岛素抵抗患者的疗效。Aramchol在先前的IIa期临床试验中显示出对内皮功能的改善趋势,这表明该药物可能对早期动脉粥样硬化有积极作用。如果IIb期临床试验证实Aramchol对NASH患者内皮功能的影响,EndoPAT技术可能被医生在门诊诊所作为评估血管功能的非侵入性测试。
  • Kamada 宣布与 Baxter 第二次延长战略协议
    交易并购
    Kamada Ltd.宣布与Baxter International Inc.的子公司达成供应Glassia的第二次延长协议,确保至2017年通过该协议产生的Glassia总营收至少达1.91亿美元。Glassia是一种用于治疗严重先天性α-1抗胰蛋白酶缺乏症成人的液体α-1抗胰蛋白酶治疗药物。Kamada与Baxter的合作始于2010年,Baxter负责在美国、加拿大、澳大利亚和新西兰分销Glassia,并使用Kamada的技术在Baxter的工厂生产Glassia。Kamada对支持Baxter增加的需求充满信心,并期待其核心蛋白治疗业务的价值增长。此外,Kamada正在开发多个新疗法,包括用于治疗1型糖尿病和移植物抗宿主病的研究。
  • Mymetics 有前途的 HIV 候选疫苗获得资金,在德克萨斯生物医学研究所开始研究
    医药投融资
    Mymetics公司宣布其创新的HIV疫苗候选药物将进入新的临床前试验,以确认之前试验中获得的优异结果。该研究将由德克萨斯生物医学研究所的Ruth Ruprecht博士领导,并获得比尔及梅琳达·盖茨基金会的资助。这一新研究是在中国北京实验室动物科学研究所完成的一项成功的小型研究之后进行的,该研究显示一种双组分疫苗能保护所有猴子免受反复的艾滋病病毒暴露和持续感染。Mymetics的HIV疫苗候选药物在人类志愿者的一期临床试验中显示出良好的安全性和耐受性。Mymetics计划通过其专有的病毒体技术和合理的抗原设计,提供通过粘膜保护的第一道防线,以及通过产生血液抗体来对抗感染的第二道防线。新的试验将于2014年10月开始,涉及36只恒河猴,比较两种抗原疫苗接种方案与安慰剂,随后进行阴道挑战,使用携带与疫苗制备中不同的包膜的活病毒。预期结果将在2015年底公布。
    NewsWise
    2014-09-29
    Bill & Melinda Gates Mymetics Corp Texas Biomedical Res
  • Atox Bio 获得生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 价值高达 2400 万美元的 AB103 开发合同
    医药投融资
    Atox Bio获得美国生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)价值高达2400万美元的合同,用于开发治疗坏死性软组织感染(NSTI)的新药AB103。AB103是一种由以色列希伯来大学雷蒙德·凯普弗教授和吉拉·阿拉德博士设计的短肽,通过结合CD28二聚体界面来调节患者的炎症反应。该药物在治疗感染疾病方面具有独特的方法,通过调节而非抑制患者的免疫系统,有望减少药物耐药性的快速产生,并可能为治疗感染提供一种广谱方法。合同包括AB103在NSTI患者中的制造活动、监管活动和关键性临床试验。AB103在NSTI患者中完成了一项2期研究,结果显示接受AB103治疗的患者在多个终点上均有显著改善。此外,Atox Bio还从SR One、OrbiMed和Lundbeckfond筹集了高达2300万美元的资金。
    Biospace
    2014-09-29
  • Arisaph Pharmaceuticals 获得补充 I 期和 II 期 STTR 资助,以开发肿瘤候选药物
    医药投融资
    Arisaph Pharmaceuticals获得国家癌症研究所的补充I期和II期STTR资助,用于开发抗癌药物候选品。公司利用肿瘤激活前药平台治疗多种癌症,并获得资金支持其小分子免疫调节剂的研究,以增强肿瘤免疫反应。Arisaph自成立以来已从NIH的STTR项目获得总计约210万美元的资助,并已筹集超过6000万美元的非稀释资金。公司致力于开发提高现有疗法安全性和/或有效性的肿瘤学产品,包括肿瘤激活前药和小分子免疫调节剂。
    美通社
    2014-09-29
  • Ligand 获得里程碑付款,因默克公司获得欧盟批准用于输液溶液的 Captisol 支持 NOXAFIL(泊沙康唑)浓缩物
    交易并购
    Ligand Pharmaceuticals宣布,其合作伙伴Merck(在欧洲称为MSD)获得了欧洲药品管理局(EMA)对NOXAFIL(泊沙康唑)300毫克浓缩溶液的批准。这一批准使Ligand获得550,000美元的里程碑付款。Ligand将根据现有商业供应协议向Merck出售Captisol,用于在欧洲市场推广的产品。NOXAFIL是一种新型三唑类抗真菌剂,具有广泛的抗真菌活性,包括酵母和霉菌,这些真菌可能导致严重的侵袭性真菌感染。NOXAFIL的静脉注射剂型对于可能从或需要静脉治疗的患者,或可能无法服用口服剂型的患者尤为重要。Merck还销售NOXAFIL的口服悬浮液和片剂。Captisol是一种专利保护的化学修饰环糊精,其结构旨在优化药物的溶解性和稳定性。Ligand是一家生物制药公司,其业务模式基于开发或收购产生版税收入的资产,并将其与精简的 corporate 成本结构相结合。Ligand的目标是产生支持可持续盈利业务的底线。Ligand与全球领先的制药公司建立了多个联盟,包括GSK、Onyx Pharmaceuticals(Amgen子公司)、Merck、Pfizer、Baxter Inter
  • Sumitomo Dainippon Pharma 和 SanBio 就 SB623 中风疗法在北美达成联合开发和许可协议
    交易并购
    Sumitomo Dainippon Pharma与SanBio及其美国子公司SanBio, Inc.达成一项独家营销权合作协议,共同开发用于治疗慢性中风患者的细胞疗法SB623。Sumitomo Dainippon Pharma将负责在美国和加拿大市场独家销售SB623,并支付6000万美元的初始费用及在临床开发期间最高达7400万美元的里程碑付款。SanBio将供应成品并基于销售额获得双位数版税,以及基于年度销售目标的最高1.25亿美元的销售里程碑付款。双方将平均承担研发费用。SB623是一种来自健康成年供体的骨髓间充质干细胞的新型细胞疗法,有望成为治疗中风残疾的首个有效疗法。该协议于2010年10月4日宣布。
    美通社
    2014-09-26
  • Aethlon Medical 和 Exosome Sciences 宣布与波士顿大学 CTE 中心开展临床合作,以推进诊断候选药物以检测前 NFL 球员的 CTE
    交易并购
    Aethlon Medical和Exosome Sciences宣布与波士顿大学CTE中心合作,共同推进一项基于血液的诊断候选技术,旨在检测前NFL球员的慢性创伤性脑病(CTE)。CTE是一种神经退行性疾病,目前只能通过尸检来诊断。该合作旨在开发一种能够在患者生前诊断CTE的方法。这项研究由波士顿大学CTE中心领导,该中心是CTE研究的领先机构。研究旨在通过血液检测来诊断CTE,并已纳入前NFL球员和同龄非接触性运动员作为研究对象。
    美通社
    2014-09-26
    Aethlon Medical Inc Boston University Exosome Sciences
  • 赛默飞世尔科技宣布与葛兰素史克和辉瑞达成协议,使用新一代测序 (NGS) 开发肿瘤伴随诊断
    交易并购
    Thermo Fisher Scientific与制药公司GSK和Pfizer达成协议,共同开发一种针对实体瘤的通用下一代测序(NGS)肿瘤检测,作为多种药物程序的伴随诊断。该测试将利用Thermo Fisher Scientific的Ion Personal Genome Machine(PGM)Dx平台、Ion AmpliSeq技术和Oncomine癌症研究面板的内容进行开发。伴随诊断是指帮助识别最适合接受靶向治疗的患者。该测试旨在通过FDA和其他全球监管机构进行市场前审批。通过使用Ion PGM测序平台和Ion AmpliSeq技术,可以从肿瘤样本中同时分析数百个基因,具有高重复性和快速周转时间。这项技术有望为更多癌症患者提供通过下一代测序进行治疗方案选择和临床试验匹配的可操作信息。
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