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  • RNA 聚合酶 I 抑制剂有望成为急性髓性白血病和多发性骨髓瘤的潜在治疗方法
    研发注册政策
    RNA 聚合酶 I 抑制剂有望成为急性髓性白血病和多发性骨髓瘤的潜在治疗方法
    实验性药物CX-5461，通过阻断RNA聚合酶I（Pol I）蛋白，在高度侵袭性急性髓系白血病（AML）和骨髓瘤小鼠模型中延长了生存期。这项研究由澳大利亚墨尔本彼得·麦克卡洛姆癌症中心的Ross D. Hannan博士领导，在2014年9月20日至23日举行的美国癌症研究协会特别会议“血液恶性肿瘤：将发现转化为新型疗法”上公布。CX-5461在MLL-AML和骨髓瘤的预临床模型中表现出对标准疗法耐药的疗效，且疗效与p53状态无关。这些发现为2013年7月启动的CX-5464在晚期血液恶性肿瘤患者（包括AML和骨髓瘤）中进行的首次人体I期临床试验提供了进一步的理由。研究显示，CX-5461在AML和骨髓瘤小鼠模型中显著延长了生存期，并且对正常细胞影响较小。该研究得到了澳大利亚国家健康与医学研究委员会、澳大利亚白血病基金会和维多利亚州癌症委员会的资助。
    ecancer
    2014-09-25
    多发性骨髓瘤 血管肌脂肪瘤 骨髓瘤
  • 药品专利池增加新的分许可协议，以改善发展中国家获得新型抗逆转录病毒药物的机会
    交易并购
    药品专利池增加新的分许可协议，以改善发展中国家获得新型抗逆转录病毒药物的机会
    2014年9月25日，日内瓦，药品专利池（MPP）宣布与六家印度仿制药制造商签订许可协议，以促进新型抗逆转录病毒药物Tenofovir Alafenamide（TAF）在发展中国家的发展。此举是在MPP与Gilead Sciences签署许可协议两个月后进行的，旨在允许这些制造商为112个发展中国家生产TAF。MPP的公告是在Gilead发布其TAF Phase III研究的积极结果后一天发布的，这些结果表明该药物有可能在国际社会扩大HIV治疗规模的努力中发挥重要作用。MPP执行董事Greg Perry表示，此举将加快低中收入国家患者获得新药物的速度，并确保更多HIV患者有机会接受治疗。MPP已与Aurobindo、Cipla、Desano、Emcure、Hetero Labs和Laurus Labs等公司签订协议，以促进TAF的开发。这些公司表示，他们将与MPP合作，共同推动新药物的开发，并确保这些药物能够以负担得起的价格提供给患者。
    美通社
    2014-09-25
    Gilead Sciences Inc 丙酚替诺福韦 Cipla Ltd
  • IGI Laboratories， Inc. 收购 AstraZeneca 的 18 种前产品
    交易并购
    IGI Laboratories， Inc. 收购 AstraZeneca 的 18 种前产品
    IGI Laboratories，一家位于新泽西的专业仿制药公司，宣布从阿斯利康收购了18种药物产品的监管权利和相关文件，其中17种已上市。这些产品包括17种注射剂和1种栓剂，均曾获得美国FDA的批准。收购后，IGI将扩大其仿制药平台，包括注射剂产品。此次收购的产品中，近一半目前列在美国FDA的短缺清单上，IGI计划与FDA合作尽快恢复这些产品的市场供应。根据IMS Health的数据，截至2014年5月，这些产品所针对的治疗领域在美国的市场规模估计为2亿美元。
    美通社
    2014-09-25
    AstraZeneca PLC IMS Health Inc
  • SignaBlok 获得 NIH 资助，用于测试类风湿性关节炎的新疗法
    医药投融资
    SignaBlok 获得 NIH 资助，用于测试类风湿性关节炎的新疗法
    美国国家关节炎和骨骼肌肉皮肤疾病研究所（NIAMS）授予马萨诸塞州新兴生物制药公司SignaBlok，一项价值223,013美元的小型商业创新研究（SBIR）第一阶段资助，用于在活体测试一种针对类风湿性关节炎（RA）的新靶向疗法。SignaBlok的创新方法针对名为TREM-1的特定受体，该受体存在于炎症细胞、巨噬细胞上，并作为炎症放大器。这项资助的“基于新机制靶向治疗类风湿性关节炎”项目结合了SignaBlok的两种专有技术：1）使用短合成肽的细胞受体非配体依赖性抑制，称为SCHOOL技术；2）针对巨噬细胞的纳米技术药物递送。NIH的资金将支持开发含有TREM-1特异性SCHOOL肽的巨噬细胞靶向纳米制剂，并在RA动物模型中进行体内测试。最有希望的制剂将被选为药物研究新药（IND）和进一步的临床开发。这最终可能导致首个低毒性RA疗法，从而改善RA治疗并减少长期残疾。SignaBlok的创始人亚历山大·西加洛夫博士表示，NIAMS/NIH的资助加强了SCHOOL技术和创新药物递送纳米系统的潜力。他们已在动物模型中成功进行了巨噬细胞靶向TREM-1特异性肽纳米制剂的癌症和败血症概念验证测试。有了NIAMS的资金
    2014-09-25
    恶性肿瘤 类风湿关节炎 TREM1
  • 赛默飞世尔科技宣布与葛兰素史克和辉瑞达成协议，使用新一代测序 （NGS） 开发肿瘤伴随诊断
    交易并购
    赛默飞世尔科技宣布与葛兰素史克和辉瑞达成协议，使用新一代测序 （NGS） 开发肿瘤伴随诊断
    Thermo Fisher Scientific与制药公司GSK和Pfizer达成协议，共同开发一种针对实体瘤的通用下一代测序（NGS）肿瘤检测，作为多种药物程序的伴随诊断。该测试将利用Thermo Fisher Scientific的Ion Personal Genome Machine（PGM）Dx平台、Ion AmpliSeq技术和Oncomine癌症研究面板的内容进行开发。伴随诊断是指帮助识别最适合接受靶向治疗的患者。该测试旨在通过FDA和其他全球监管机构进行市场前审批。通过使用Ion PGM测序平台和Ion AmpliSeq技术，可以从肿瘤样本中同时分析数百个基因，具有高重复性和快速周转时间。这项技术有望为更多癌症患者提供通过下一代测序进行治疗方案选择和临床试验匹配的可操作信息。
    Biospace
    2014-09-25
    GSK PLC 实体瘤 肿瘤 Pfizer Ltd Thermo Fisher Scientific Inc
  • MabVax Therapeutics 获得孤儿药资格认定，用于治疗儿童癌症神经母细胞瘤的治疗性疫苗
    研发注册政策
    MabVax Therapeutics 获得孤儿药资格认定，用于治疗儿童癌症神经母细胞瘤的治疗性疫苗
    MabVax Therapeutics获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗儿童癌症神经母细胞瘤的疫苗。该疫苗旨在针对神经母细胞瘤细胞上的两种最常见抗原，引发抗体反应，以杀死可能引起复发的残留癌细胞。神经母细胞瘤是一种罕见的儿童癌症，每年在北美约有650至800例病例。MabVax计划在2015年开始进行该疫苗的二期临床试验。此外，MabVax已获得国家癌症研究所的125,000美元SBIR研究资助，以及来自Solving Kids Cancer Foundation/神经母细胞瘤儿童癌症联盟的40万美元资助，用于疫苗的制造和测试。
    美通社
    2014-09-25
    神经母细胞瘤
  • 新型化合物在小鼠研究中预防多发性骨髓瘤的转移
    研发注册政策
    新型化合物在小鼠研究中预防多发性骨髓瘤的转移
    Dana-Farber癌症研究所的研究人员发现了一种新型化合物，能阻止多发性骨髓瘤在老鼠体内向骨骼扩散。这项发表在《Cell Reports》杂志上的研究显示，该技术有望保护人类患者免受癌症转移这一致命威胁。研究人员探索了为何异常的骨髓瘤细胞通常会在骨骼中定居，并研究是否可以使骨骼对这种恶性定居变得不那么适宜。他们发现，通过中和一种名为SDF-1的物质，可以改变骨髓环境，使其对骨髓瘤细胞不那么具有吸引力，从而抑制疾病的进展。研究人员与德国生物技术公司NOXXON Pharma合作，测试了一种名为olaptesed pegol的物质，它能够与SDF-1紧密结合并特异性地阻断其活性。在老鼠身上，他们发现olaptesed pegol改变了骨髓，使其对骨髓瘤细胞不再具有吸引力，从而减缓了疾病进展并延长了动物寿命。目前，这一治疗方法正在多发性骨髓瘤患者的临床试验中进行测试。
    Medical Xpress
    2014-09-25
    多发性骨髓瘤 骨髓瘤
  • Horizon Discovery Group plc 签署价值约 120 万美元的主服务协议
    交易并购
    Horizon Discovery Group plc 签署价值约 120 万美元的主服务协议
    Horizon Discovery Group plc的子公司Horizon Diagnostics与一家全球诊断开发公司和一家美国生物制药公司签署了合作协议，支持新型基因靶向癌症药物伴随诊断的开发。首个项目涉及约120万美元的款项，用于生成遗传定义的细胞系和相关gDNA及FFPE标准。该交易的商业条款目前非独家，但包括未来谈判的独家权选项。Horizon Discovery Group首席执行官表示，这是对其实验室产品业务具有重要意义的一笔交易，并展示了该业务在2014年及以后对集团增长的贡献潜力。Horizon Diagnostics是提供遗传定义的人类基因组参考标准的领导者，其HDx参考标准为实验室、能力验证计划和制造商提供可持续的参考材料，提供前所未有的质量控制水平。
    MarketScreener
    2014-09-25
    恶性肿瘤 Horizon Discovery Group PLC
  • 在发展中国家开展国际合作开发吸入式催产素以控制产后出血
    交易并购
    在发展中国家开展国际合作开发吸入式催产素以控制产后出血
    国际公私机构合作开发干粉吸入式催产素以降低产后出血风险，旨在缓解发展中国家医疗资源匮乏的问题。该项目由莫纳什大学药学院研发，与葛兰素史克公司达成合作协议，共同研发、注册和推广该产品。该项目获得来自葛兰素史克、麦克卡尔·麦克拜恩基金会、加拿大政府资助的全球挑战加拿大和行星惠勒基金会的资金支持。该合作旨在通过创新科学、吸入药物的开发能力和专业慈善承诺，加速推进低成本产品的实施，以解决发展中国家妇女因产后出血而死亡的问题。
    GlobeNewswire
    2014-09-25
    GSK PLC Grand Challenges Can McCall MacBain Found Monash University Planet Wheeler Found
  • Pharmacyclics 和 Servier 同意达成 Pan-HDAC 抑制剂合作
    交易并购
    Pharmacyclics 和 Servier 同意达成 Pan-HDAC 抑制剂合作
    Pharmacyclics与Servier公司就泛HDAC抑制剂化合物abexinostat在美国以外的开发合作达成友好结束协议，将全球开发和商业化权利归还给Pharmacyclics。Pharmacyclics感谢Servier在推进abexinostat开发至当前阶段所做的贡献，包括提交可能将专利保护延长至2034年的专利申请。Pharmacyclics将全面评估abexinostat在肿瘤学中的潜力，并计划在2015年中提供项目更新。Pharmacyclics是一家专注于开发治疗癌症和免疫介导疾病的创新小分子药物的生物制药公司，目前市场上有IMBRUVICA（ibrutinib）和三个处于临床开发阶段的产品候选，以及五个处于领先优化阶段的临床前分子。Servier是一家独立的法国制药研究公司，专注于心血管、代谢、神经、精神、骨骼和关节疾病以及癌症的治疗领域。
    美通社
    2014-09-25
    恶性肿瘤 伊布替尼 HDAC Pharmacyclics Inc 艾贝司他
  • Proteome Sciences 与 Genting TauRx Diagnostic Centre 签署 $2m 合同，开发诊断面板以检测阿尔茨海默病并监测治疗效果
    交易并购
    Proteome Sciences 与 Genting TauRx Diagnostic Centre 签署 $2m 合同，开发诊断面板以检测阿尔茨海默病并监测治疗效果
    Proteome Sciences plc的PS生物标志物服务部门被选中为Genting TauRx诊断中心开发诊断产品，涉及分析实验性阿尔茨海默病药物LMTX的3期临床试验患者和年龄匹配对照者的血液样本。该项目将利用Proteome Sciences的血液生物标志物和专有TMT-MS3血浆蛋白质组学工作流程，对约1000名个体进行血液蛋白质组分析，并构建针对阿尔茨海默病检测和治疗疗效监测的蛋白质组。根据协议，Proteome Sciences将获得总计200万美元的研究费用，包括预付款和里程碑付款。GTD将获得Proteome Sciences现有阿尔茨海默病血液生物标志物的许可，双方将共享诊断检测的商业化权利。Proteome Sciences的专有蛋白质组学服务和在发现和开发阿尔茨海默病生物标志物方面的长期成功记录是GTD选择其的关键因素。GTD和TauRx Therapeutics将提供额外的资源和对该疾病的理解，以将今天的研发工具转化为明天的临床诊断产品，为医生提供可靠的结果，并为医疗保健系统提供合理的成本。
    MarketScreener
    2014-09-25
    老年性痴呆
  • ImmunoCellular Therapeutics 利用加州理工学院授权的抗原特异性 T 细胞技术扩展癌症免疫治疗平台
    交易并购
    ImmunoCellular Therapeutics 利用加州理工学院授权的抗原特异性 T 细胞技术扩展癌症免疫治疗平台
    ImmunoCellular Therapeutics与加州理工学院（Caltech）达成独家许可协议，获得一种新型抗原特异性T细胞免疫疗法技术，用于癌症治疗。该技术由诺贝尔奖得主David Baltimore和Robert Andrews教授研发，利用患者自身的造血干细胞生成抗原特异性杀伤T细胞。ImmunoCellular计划利用这项技术扩展其树突状细胞癌症疫苗平台，旨在开发新的免疫疗法，以高度定向和特异的方式杀死癌细胞，并可作为单一疗法或联合疗法使用。这项技术解决了CAR和TCR技术在产生有限、短暂免疫反应方面的挑战，通过将T细胞受体置于干细胞而非T细胞中，使免疫反应转变为长期而强大的反应，从而有效治疗之前难以治疗的实体癌。
    美通社
    2014-09-24
    恶性肿瘤
  • Intellect Neurosciences， Inc. 向股东发出信函
    交易并购
    Intellect Neurosciences， Inc. 向股东发出信函
    Intellect Neurosciences公司CEO兼CFO Elliot Maza向股东发出信件，更新了公司两大业务事项。一是公司针对Pfizer Inc.和Rinat Neuroscience Corp.提起的诉讼进展，法院已驳回被告的驳回诉讼请求，诉讼仍在继续。二是公司计划进行反向股票分割，以提高股票交易价格，并可能提高公司股票流动性，增强公司未来融资能力。
    GlobeNewswire
    2014-09-24
    Pfizer Inc
  • 康泰伦特和 Cingulate Therapeutics 签署独家协议，开发新的 ADHD 治疗方法
    交易并购
    康泰伦特和 Cingulate Therapeutics 签署独家协议，开发新的 ADHD 治疗方法
    Catalent Pharma Solutions与Cingulate Therapeutics达成独家开发与许可协议，旨在利用Catalent的OSDrC OptiDose药物递送平台开发一系列针对注意力缺陷多动症（ADHD）的新处方药产品。产品CTX-1301和CTX-1302处于临床前开发阶段，旨在解决ADHD患者长期未满足的需求。Catalent的OSDrC OptiDose技术能够制造具有独特剂量形式的单或多核片剂，包括固定剂量组合片剂。Cingulate Therapeutics计划在美国完成FDA审查和批准后，将产品推向欧盟和其他重要市场。Catalent高级递送技术总裁Barry Littlejohns表示，他们期待与Cingulate Therapeutics合作，尽快将重要治疗药物推向市场。Cingulate Therapeutics董事长兼首席执行官Shane Schaffer强调，OptiDose技术是支持其开发战略的领先平台技术，其精确工程化、尖端技术和强大的专利保护为Cingulate Therapeutics提供了信心。Cingulate Therapeutics专注于中枢神经系
    American Pharmaceutical Review
    2014-09-24
    注意力缺陷多动障碍 Catalent Inc Cingulate Therapeutics LLC
  • Genzyme 合作开发导致儿童失明的罕见病的基因治疗
    交易并购
    Genzyme 合作开发导致儿童失明的罕见病的基因治疗
    Genzyme公司宣布与佛罗里达大学和宾夕法尼亚大学合作，共同研发治疗儿童失明的罕见遗传疾病Leber先天性黑蒙症1型（LCA-1）的基因疗法。Genzyme将为佛罗里达大学眼科副教授Shannon Boye提供90万美元的三年期资金支持其研究。Boye博士的研究专注于LCA-1患者中突变的GUCY2D基因，该基因通常在视网膜中的感光细胞中表达GC1蛋白，将光转化为大脑解释为视觉的电信号。Genzyme的资助补充了来自基金会对抗失明的资金。早期阶段的LCA-1研究主要在佛罗里达大学进行，随着项目向临床试验迈进，Genzyme将承担更多活动。Genzyme有权在临床试验前许可潜在的治疗方法。Boye博士表示，Genzyme是一个非常合作的伙伴，他们共同致力于帮助LCA-1患者及其家庭，并追求基于先前有希望的非临床试验的治疗方法。基因疗法通过将健康的GUCY2D基因插入眼睛来实施，目的是通过单一治疗来治疗疾病。该研究对儿童患有这种疾病的治疗前景充满期待。宾夕法尼亚大学的LCA-1患者治疗医生也在这项研究中扮演了关键角色，他们提供有关试验中需要寻找的指标的信息，并正在进行一项自然史研究，以追踪未治疗的LCA-1患者
    Businesswire
    2014-09-24
    Genzyme Corp
  • Cortex Pharmaceuticals， Inc. 宣布美国国立卫生研究院国家药物滥用研究所根据小企业创新研究资助奖励计划提供第一阶段资助
    医药投融资
    Cortex Pharmaceuticals， Inc. 宣布美国国立卫生研究院国家药物滥用研究所根据小企业创新研究资助奖励计划提供第一阶段资助
    Cortex Pharmaceuticals，一家专注于呼吸系统疾病药物研发的公司，宣布与国家药物滥用研究所签订一项价值148,583美元的合作协议，旨在研究其专有药物CX1942的注射给药途径。该项目获得小企业创新研究资金支持，旨在确定CX1942的最佳给药方式以治疗药物诱导的呼吸抑制。此外，公司任命了约翰·格里尔博士为科学顾问委员会主席，格里尔博士在阿尔伯塔大学神经科学和精神健康研究所担任主任，并拥有关于呼吸神经化学控制的研究成果。Cortex的药物研发项目包括开发用于治疗药物诱导的呼吸抑制和睡眠呼吸暂停的ampakines和cannabinoids。
    Biospace
    2014-09-24
    呼吸系统疾病
  • Evotec 及其合作伙伴获得公共资助，用于开发治疗多发性硬化症的新候选药物
    医药投融资
    Evotec 及其合作伙伴获得公共资助，用于开发治疗多发性硬化症的新候选药物
    Evotec AG与德国联邦教育与研究部合作，启动了三个针对多发性硬化症（MS）的新研究项目，项目资金由德国联邦教育与研究部提供。这些项目由德国莱布尼茨协会旗下的德国风湿病研究中心（DRFZ）和汉堡-埃彭多夫大学医学中心（UKE）共同发起，涉及细胞因子调节、神经保护和耐受性诱导等科学方法。Evotec将利用其药物发现平台、项目管理能力和市场影响力，以发现针对MS的药物候选者，并最终实现商业化。这些项目为期1.5至3年，总预算约为500万欧元。Evotec首席科学官Cord Dohrmann表示，这些针对MS的创新方法与公司的EVT Innovate战略完美契合，旨在推动疾病修饰创新并识别生物技术和制药行业迫切寻求的一类新分子。Evotec将与德国领先的科研机构和团队合作，将他们的疾病知识转化为药物候选者，并进一步开发成新型产品。
    GlobeNewswire
    2014-09-24
    多发性硬化 Evotec SE
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