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  • 百时美施贵宝和 MD 安德森癌症中心宣布在免疫肿瘤学领域开展创新研究合作，重点关注白血病和血液系统恶性肿瘤
    交易并购
    百时美施贵宝和 MD 安德森癌症中心宣布在免疫肿瘤学领域开展创新研究合作，重点关注白血病和血液系统恶性肿瘤
    Bristol-Myers Squibb公司与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心宣布开展一项新型临床研究合作，旨在评估多种免疫疗法，包括Opdivo、Yervoy和来自Bristol-Myers Squibb的三个早期阶段临床免疫肿瘤资产，作为急性白血病、慢性白血病和其他血液恶性肿瘤的潜在治疗选择。该协议代表了一种创新的研究方法，通过聚焦多个临床试验，使用多种药物，在单一和联合方案中，针对特定的疾病靶点——选择血液恶性肿瘤。通过这种方法，Bristol-Myers Squibb和MD Anderson旨在通过加速新疗法的交付来造福患者。合作将启动多达10项由MD Anderson进行的1期和2期临床试验，专注于评估针对急性髓系白血病、慢性淋巴细胞白血病、慢性髓系白血病、骨髓增生异常综合征和骨髓纤维化的研究性免疫方法。未来还将确定其他研究。Opdivo是一种正在研究的PD-1免疫检查点抑制剂，目前在日本获准用于治疗无法手术切除的黑色素瘤患者，而Yervoy是一种CTLA-4免疫检查点抑制剂，在美国和40多个国家获准用于治疗无法手术切除或转移性黑色素瘤的患者。Bristol-Myers Squibb提出了
    Fierce Biotech
    2014-10-06
    骨髓纤维化 慢性淋巴细胞白血病 慢性髓系白血病 急性髓系白血病 慢性白血病
  • ARIAD 和 Bellicum 宣布修订 ARIAD 细胞信号技术许可协议
    交易并购
    ARIAD 和 Bellicum 宣布修订 ARIAD 细胞信号技术许可协议
    ARIAD Pharmaceuticals与Bellicum Pharmaceuticals重新结构化了关于ARIA的细胞信号技术许可协议，ARIA将获得5000万美元的现金，并收回在Bellicum的股权投资。根据新协议，ARIA将分三批获得这些款项，同时Bellicum获得全球独家许可，用于人类细胞疗法中广泛的应用，无需支付版税或达到里程碑。ARIA的技术涉及使用小分子药物如AP1903激活细胞信号和其他细胞事件。Bellicum正在开发可控干细胞移植、嵌合抗原受体T细胞和癌症疫苗等候选产品，用于治疗多种血液和实体瘤癌症以及非恶性遗传疾病。此外，ARIA还将部分技术许可给了REGENXBIO和Clontech。
    2014-10-06
    恶性肿瘤 REGENXBIO Inc
  • Islet Sciences， Inc. 宣布 BHV Pharma 与 Libbs Farmaceutica 达成独家许可协议，以开发和商业化 SGLT2 抑制剂 remogliflozin etabonate
    交易并购
    Islet Sciences， Inc. 宣布 BHV Pharma 与 Libbs Farmaceutica 达成独家许可协议，以开发和商业化 SGLT2 抑制剂 remogliflozin etabonate
    Islet Sciences宣布其合并伙伴BHV Pharma与巴西领先的制药公司Libbs达成独家许可协议，以开发及商业化选择性SGLT2抑制剂remogliflozin。Libbs将支付150万美元的预付款，并资助BHV的remogliflozin 2b期临床试验。BHV和Libbs还将分享许可地区的净销售额或净利润。此外，Islet Sciences与BHV计划进行remogliflozin治疗2型糖尿病的2b期研究，并计划在2015年启动非酒精性脂肪性肝炎的2b期研究。Libbs Farmaceutica是一家在巴西享有盛誉的制药公司，专注于药物部署、营销和产品管理。BHV Pharma是一家专注于开发SGLT2抑制剂remogliflozin etabonate的私营制药公司。Islet Sciences是一家位于北卡罗来纳州雷利市的生物制药公司，专注于开发治疗代谢性疾病的新药和技术。
    GlobeNewswire
    2014-10-06
    SGLT2 非酒精性脂肪性肝炎
  • Histogenics 和 Intrexon 宣布建立软骨修复疗法的独家渠道合作
    交易并购
    Histogenics 和 Intrexon 宣布建立软骨修复疗法的独家渠道合作
    Histogenics公司与Intrexon公司宣布建立独家渠道合作，共同开发用于修复人类关节软骨损伤的同种异体软骨细胞治疗产品。双方将结合各自在细胞处理、支架构建和组织工程方面的专长，以及Intrexon在合成生物学领域的领先技术，共同推进软骨修复治疗产品的研发。合作旨在设计并制造下一代软骨组织产品，与Histogenics的专利细胞支架平台和制造工艺相结合，有望为软骨损伤患者提供更有效的治疗方案。
    美通社
    2014-10-03
    Intrexon Corp
  • Sagent Pharmaceuticals 在全国范围内自愿召回三批酮咯酸氨丁三醇注射液，USP，30mg/mL，原因是该产品的有效期不正确
    医投速递
    Sagent Pharmaceuticals 在全国范围内自愿召回三批酮咯酸氨丁三醇注射液，USP，30mg/mL，原因是该产品的有效期不正确
    Sagent Pharmaceuticals宣布因标签标注错误的有效期而自愿召回由Cadila Healthcare Limited生产并由Sagent分销的三批Ketorolac Tromethamine Injection，涉及全国范围内的医院、批发商和分销商。此次召回涉及的产品批号分别为MP5021、MP5024和MP5025，自2014年9月17日至10月1日分发。Sagent表示未发现与该产品使用相关的任何不良事件。客户被要求立即检查库存，隔离、停止分发并退回召回批次的产品，并通知可能进一步分销此产品的客户。召回信息及相关表格可在Sagent官方网站获取。消费者如有任何问题，应联系其医生或医疗保健提供者，并报告给FDA的MedWatch项目。
    GlobeNewswire
    2014-10-03
    Sagent Pharmaceutica
  • Sorrento 和 Lee's Pharmaceutical 签订中国独家许可协议，以开发和商业化抗 PD-L1 抗体
    交易并购
    Sorrento 和 Lee's Pharmaceutical 签订中国独家许可协议，以开发和商业化抗 PD-L1 抗体
    Sorrento Therapeutics与香港上市公司Lee's Pharmaceutical Holdings Limited达成独家许可协议，共同开发及商业化针对PD-L1的抗体STI-A1014。Lee's Pharma将获得在中国大陆、香港、澳门和台湾市场的独家开发与商业化权，Sorrento将获得预付款、潜在的未来里程碑付款及未来净销售额的高位数至两位数版税。Sorrento有望在达成关键里程碑后获得超过4600万美元的收入。此外，Lee's Pharma将投资360万美元购买Sorrento的普通股。Sorrento的G-MAB®平台用于生成STI-A1014，该平台被认为是全球最大的全人源抗体库之一。双方合作旨在将新型免疫肿瘤疗法引入中国市场，并计划在2015年开始在中国开展针对PD-L1抗体的I期临床试验。
    美通社
    2014-10-03
    PD-L1 Sorrento Therapeutics Inc 李氏大药厂控股有限公司
  • PeptiDream 宣布扩展和推进多肽发现计划
    研发注册政策
    PeptiDream 宣布扩展和推进多肽发现计划
    PeptiDream公司宣布，与瑞士诺华公司战略联盟下启动的一项发现项目已进入进一步优化阶段，并将通过修改原始战略联盟协议获得延长和资金支持。该项目始于2010年，2012年得到扩展，PeptiDream在宏观环状肽药物发现联盟中确定了针对未知靶标的候选宏观环状肽。候选药物正在与诺华合作下进行优化，PeptiDream利用其PDPS系统。修改后的协议为PeptiDream提供额外的研究资金，以支持项目优化和推进。PeptiDream公司首席科学官Patrick Reid和首席运营官Keiichi Masuya表示，他们对项目进展感到非常兴奋，额外的资金将使他们能够投入更多资源优化这一令人兴奋的项目。
    Businesswire
    2014-10-03
    PeptiDream Inc
  • Quest PharmaTech 与 Bioceltran Co.， Ltd. 签署光动力治疗技术许可协议
    交易并购
    Quest PharmaTech 与 Bioceltran Co.， Ltd. 签署光动力治疗技术许可协议
    Quest PharmaTech与韩国Bioceltran签订许可协议，将PDT技术授权给Bioceltran，并获得前期许可费、里程碑付款和未来产品销售的版税。Quest以未知金额购买了Bioceltran 38%的股权，以利用韩国的融资机会并从结合两家公司技术中获益。Bioceltran将利用Quest的PDT技术和自身的PTD技术开发新产品，用于化妆品和肿瘤学应用。这是Quest计划将技术许可给私营公司的一部分，以筹集资金支持产品开发并增加股东价值。
    华尔街在线
    2014-10-02
    Bioceltran Co Ltd Quest PharmaTech Inc
  • Oxford BioTherapeutics 和 Berlin-Chemie/Menarini Group 在 10 亿美元的肿瘤学投资联盟中将抗体偶联药物作为第二个临床开发候选药物
    交易并购
    Oxford BioTherapeutics 和 Berlin-Chemie/Menarini Group 在 10 亿美元的肿瘤学投资联盟中将抗体偶联药物作为第二个临床开发候选药物
    牛津生物治疗公司和柏林化学/门尼里集团宣布，将一种针对非霍奇金B细胞淋巴瘤和某些表达目标蛋白的实体瘤（包括某些乳腺癌）的新型抗体药物偶联物（ADC）作为双方战略肿瘤合作项目下的第二个临床开发候选药物。该ADC正在接受正式的监管启用研究，以支持未来临床试验的申请。该候选药物是基于OBT的专有OGAP®发现技术识别的一种未公开的癌症靶点的新型抗体治疗药物，已在多种固体和液体肿瘤模型中完成体内概念验证，并进行了探索性毒理学测试。该疗法结合了ImmunoGen开发的成熟的ADC技术，并已成功完成临床前体内概念验证和探索性毒理学测试。牛津生物治疗公司首席执行官克里斯蒂安·罗尔夫博士表示，他们很高兴与门尼里集团启动第二个肿瘤项目的开发，这是牛津生物治疗公司的一个重要战略里程碑，他们将继续推进癌症疗法进入临床试验。门尼里生物技术董事长安德鲁·斯莱德表示，他们对与牛津生物治疗公司的战略肿瘤合作进展感到非常满意，并期待加速新型抗体疗法管线进入临床试验。牛津生物治疗公司和柏林化学/门尼里集团于2012年10月建立了战略合作伙伴关系，涵盖OBT的五个专有抗体癌症疗法的开发和商业化。在合作框架下，门尼里集团提供临床和制造专业知识，并
    美通社
    2014-10-02
    恶性肿瘤 ImmunoGen Inc Oxford BioTherapeutics Ltd
  • Incyte 在欧洲获得与 Jakavi （ruxolitinib） 报销相关的 6000 万美元里程碑
    医药投融资
    Incyte 在欧洲获得与 Jakavi （ruxolitinib） 报销相关的 6000 万美元里程碑
    Incyte公司宣布从诺华公司获得6000万美元的里程碑付款，与Jakavi（ruxolitinib）在欧洲的报销相关。这笔款项将在第三季度作为合同收入入账，并预计第四季度收到。根据2009年签署的Incyte-诺华合作和许可协议，诺华获得了ruxolitinib在美国以外地区的独家开发和商业化权利，并以Jakavi品牌销售。ruxolitinib在美国由Incyte以Jakafi品牌销售。这一里程碑的实现还导致Incyte有义务向诺华支付按级分的低个位数版税，用于所有在美国 Jakafi 销售的未来销售额。Jakafi是一种处方药，由美国食品药品监督管理局批准用于治疗高风险骨髓纤维化（MF）患者。
    Businesswire
    2014-10-02
    骨髓纤维化 芦可替尼 Incyte Corp 原发性骨髓纤维化
  • nLife Therapeutics 从 Michael J. Fox 基金会获得 350,000 美元用于帕金森病研究
    医药投融资
    nLife Therapeutics 从 Michael J. Fox 基金会获得 350,000 美元用于帕金森病研究
    nLife Therapeutics获得迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会350,000美元的资助，用于研究其领先化合物NLF-PD-1233在帕金森病模型中的作用机制和适宜剂量，以推进临床开发。研究旨在通过比较鼻内给药和直接脑部给药的药物浓度，确定合适的治疗剂量，并分析NLF-PD-1233对α-突触核蛋白mRNA表达和蛋白变化的影响。如果研究结果在人体中得到证实，NLF-PD-1233可能成为首个针对帕金森病的疾病修饰治疗。nLife Therapeutics专注于开发针对中枢神经系统疾病的nOligos（神经元特异性寡核苷酸）治疗药物，其技术平台具有独特的神经元特异性化学配体，能够降低受影响细胞中有毒蛋白的水平，同时保护健康细胞。
    2014-10-02
    帕金森病
  • Gismo Therapeutics Inc. 获得开发新型阿尔茨海默病治疗药物的资助
    医药投融资
    Gismo Therapeutics Inc. 获得开发新型阿尔茨海默病治疗药物的资助
    Gismo Therapeutics Inc.成功获得来自美国国家老龄研究所（NIA）的国家卫生研究院（NIH）的小型企业创新研究（SBIR）项目资助，用于研究针对阿尔茨海默病新发现疾病途径的疗法。公司还获得了肯塔基州经济发展厅的SBIR匹配资金资助。Gismo Therapeutics Inc.在研发过程中已成功识别出具有生物活性的GISMO先导化合物，并已提交了首项专利申请。此外，公司还与肯塔基大学莱克星顿分校的Michael P. Murphy教授达成合作，共同推进阿尔茨海默病的研究。Gismo Therapeutics Inc.是一家专注于阿尔茨海默病发病机制基础生物化学过程的生物技术初创公司，致力于开发针对该疾病的创新疗法。
    PRWeb
    2014-10-02
    老年性痴呆 国家卫生研究院(台湾)
  • VolitionRx 宣布与德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心合作开展前列腺癌合作
    交易并购
    VolitionRx 宣布与德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心合作开展前列腺癌合作
    VolitionRx与德克萨斯大学MD安德森癌症中心泌尿生殖系统医学肿瘤科合作开展研究，旨在评估VolitionRx NuQ检测在区分侵袭性较强的非典型性前列腺癌与典型的去势抵抗性前列腺癌方面的能力。该研究将使用来自两个先前临床试验的样本，通过检测循环核小体的特定组蛋白修饰来识别癌症。VolitionRx表示，与MD安德森的合作是一个独特且重要的机会，如果NuQ测试能够识别非典型前列腺癌的客观分子标记，这将为疾病的理解与患者预后改善带来潜力。此外，VolitionRx正在进行多项临床试验，以评估NuQ检测作为癌症诊断工具的有效性。
    美通社
    2014-10-02
    前列腺癌 Volitionrx Ltd
  • Intrexon 和 Amneal 通过第二次产品合作扩大合作关系
    交易并购
    Intrexon 和 Amneal 通过第二次产品合作扩大合作关系
    Intrexon公司与Amneal制药公司宣布建立第二个独家渠道合作，旨在利用Intrexon的微生物表达系统开发一种复杂API的稳定、可扩展和成本效益的生产流程。Amneal公司是美国第七大按体积计的仿制药制造商，而Intrexon公司是合成生物学的领导者。这次合作是Intrexon今年第三个合作伙伴项目，旨在通过其微生物技术平台更高效地生产API。该协议允许Amneal获得Intrexon的所有技术和专业知识，以改善目标API的生产。Amneal和Intrexon将共同承担研发成本，并分享运营利润。
    美通社
    2014-10-02
    Intrexon Corp
  • NeurOp 获得里程碑付款，百时美施贵宝提名 NMDA 受体化合物为候选药物
    交易并购
    NeurOp 获得里程碑付款，百时美施贵宝提名 NMDA 受体化合物为候选药物
    NeurOp公司宣布，其研发的NR2B特异性NMDA受体调节剂被Bristol-Myers Squibb选为治疗难治性抑郁症的药物开发候选药物，此决定使NeurOp获得了一项里程碑式的付款。这项技术自2009年起由NeurOp授权给Bristol-Myers Squibb。该化合物现可进入IND前研究。NeurOp总裁兼首席执行官Barney Koszalka博士表示，与Bristol-Myers Squibb的合作团队在过去三年中一直致力于寻找和推进新的药物候选者，达到这一临床和财务里程碑对NeurOp来说非常重要。根据协议，Bristol-Myers Squibb同意支付NeurOp前期费用并资助一项多年研究合作。尽管直接研究合作已于2012年12月结束，但项目已完全内部化在Bristol-Myers Squibb。NeurOp有资格因化合物的成功开发而获得额外的里程碑式付款，以及因全球商业化化合物销售而获得的版税。目前里程碑式付款的财务条款未公开。难治性抑郁症是一种严重的心理健康问题，约三分之一的抑郁症患者无法从一线抗抑郁药物中获益。
    2014-10-02
    Bristol-Myers Squibb Co Bristol-Myers Squibb AG
  • 参天宣布达成与收购默克眼科资产相关的资产购买协议
    交易并购
    参天宣布达成与收购默克眼科资产相关的资产购买协议
    2014年10月2日，日本大阪——Santen Pharmaceutical Co., Ltd.（日本大阪）宣布，根据2014年5月13日与Merck & Co., Inc.（美国新泽西州惠特豪斯站，在美国和加拿大以外地区称为MSD）签订的资产购买协议（“协议”），已完成剩余资产的收购。此次收购是在满足所有转让条件后，按照协议条款进行的第二次关闭（“第二次关闭”）。因此，2014年10月1日，Santen向Merck支付了约定的款项。Santen今年7月宣布已完成协议下大部分资产的转让（“第一次关闭”）。此次，未包含在第一次关闭中的资产关闭条件也已满足。第二次关闭完成后，协议下的所有相关资产均已关闭。第二次关闭涉及的资产是针对意大利和法国的产品，总额约为5000万美元（约合53亿日元）。Santen使用现金支付这笔交易。此次第二次关闭对Santen本年度的利润和损失预测没有影响。Merck是一家全球医疗保健领导者，致力于帮助世界健康。Santen是一家专注于眼科和抗风湿领域的专业公司，在全球12个国家设有15个基地，产品销往50多个国家。在日本，Santen在处方眼科药物市场占有率排名第一。Santen致力于
    GlobeNewswire
    2014-10-02
    Merck & Co Inc MSD Santen SA
  • IGI Laboratories， Inc. 收购 Valeant Pharmaceuticals 的两款产品
    交易并购
    IGI Laboratories， Inc. 收购 Valeant Pharmaceuticals 的两款产品
    IGI Laboratories，一家位于新泽西的专科仿制药公司，宣布收购了Valeant Pharmaceuticals International, Inc.的子公司所拥有的两种已上市眼科药物产品，并有权在尽职调查完成后收购另外三种已上市注射药物产品。这些产品均已获得FDA批准，作为简化新药申请（ANDAs）或新药申请（NDAs）。据IMS Health统计，截至2014年8月，这些产品所针对的治疗领域在美国的市场规模估计为3800万美元。IGI总裁兼首席执行官Jason Grenfell-Gardner表示，这次收购将有助于IGI继续执行成为专科仿制药市场领导者的战略，并计划在2015年底前将这些产品以IGI品牌推向市场。
    美通社
    2014-10-01
    Valeant Pharmaceuticals IMS Health Inc
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