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  • Regulus 宣布美国专利局关于代谢紊乱 microRNA-103/107 项目的许可通知
    医投速递
    Regulus 宣布美国专利局关于代谢紊乱 microRNA-103/107 项目的许可通知
    Regulus Therapeutics公司宣布，美国专利商标局已授予其关于miR-103/107微RNA在代谢性疾病治疗中的专利许可。这项专利技术涉及使用化学修饰的寡核苷酸靶向miR-103/107，以降低血糖。该技术最初由ETH Zurich的Markus Stoffel教授在实验室发现，并已在糖尿病和肥胖小鼠模型中显示出改善葡萄糖稳态和胰岛素敏感性的效果。Regulus将继续加强其知识产权地位，并计划在即将到来的科学会议上展示关于这一激动人心的项目的更多临床前数据。
    美通社
    2014-09-24
    糖尿病 肥胖 Regulus Therapeutics Inc
  • SAFC 和 Baxter BioPharma Solutions 合作开发完整的 ADC 产品
    交易并购
    SAFC 和 Baxter BioPharma Solutions 合作开发完整的 ADC 产品
    2014年9月24日，Sigma-Aldrich公司的SAFC商业定制制造服务业务单元与Baxter的BioPharma Solutions业务达成合作制造协议。SAFC将提供在药物连接子和药物连接体制造方面的丰富专业知识，而BioPharma Solutions将提供世界级的无菌填充/完成服务，用于ADC产品的最终填充。这一合作满足客户对ADC开发单一解决方案的需求，将两个领先的危重症产品和服务提供商结合，为客户提供安全简化的供应链，加快ADC产品上市。SAFC为寻求将其抗体偶联药物从临床试验阶段过渡到商业化的客户提供独特的产品和服务解决方案。Baxter BioPharma Solutions提供科学专业知识、无菌合同制造解决方案、注射给药系统和针对制药公司商业化努力的定制化支持服务。通过此协议，两家公司将共同努力创建一个无缝的合同制造环境，以支持客户应对ADC开发的复杂挑战。利用这一合作，客户将获得SAFC和Baxter的简化支持，项目经理密切合作确保统一的进度和透明的转移，并确定主要项目负责人作为主要联系人。SAFC合成的药物连接体将直接转移至Baxter的项目管理团队，Baxter团队将确保正确的填
    European Pharmaceutical Review
    2014-09-24
    Baxter Innovations GmbH
  • Inovio Pharmaceuticals 埃博拉疫苗与 GeneOne Life Science 一起进入人体试验
    交易并购
    Inovio Pharmaceuticals 埃博拉疫苗与 GeneOne Life Science 一起进入人体试验
    Inovio Pharmaceuticals与GeneOne Life Science合作，将基于DNA的埃博拉疫苗推进至一期临床试验。该疫苗利用Inovio的SynCon技术，在动物实验中表现出对多种埃博拉病毒株的广泛保护作用。随着埃博拉疫情的蔓延和病毒变异，这一疫苗的开发具有重要意义。临床试验计划于2015年上半年开始，成功后双方将寻求更多支持以进一步开发和商业化。
    美通社
    2014-09-24
    Inovio Pharmaceuticals Inc
  • 四名研究人员获得资助，研究 Nintedanib* 在肺癌、结直肠癌和胃肠道癌中的疗效
    医药投融资
    四名研究人员获得资助，研究 Nintedanib* 在肺癌、结直肠癌和胃肠道癌中的疗效
    NCCN ORP获得Boehringer Ingelheim资助，向四名研究者授予四项研究基金，以评估和定义实验性化合物nintedanib在非小细胞肺癌、结直肠癌和胃肠道癌症中的临床有效性。这些研究包括评估nintedanib与Capecitabine联合治疗难治性转移性结直肠癌、nintedanib在分子选择的患者中治疗晚期非小细胞肺癌、多中心II期临床试验评估nintedanib在类癌肿瘤患者中的应用，以及评估nintedanib与安慰剂作为化疗放疗预防不可切除NSCLC患者放射性肺炎的预防措施。这些研究旨在通过临床试验进一步推进基于证据的医学。
    NewsWise
    2014-09-24
    大肠癌 非小细胞肺癌 Boehringer Ingelheim Corp 卡培他滨 尼达尼布
  • MannKind 宣布与 Sanofi 达成全球许可协议
    交易并购
    MannKind 宣布与 Sanofi 达成全球许可协议
    MannKind公司与Sanofi达成全球独家合作与许可协议，共同开发及商业化Afrezza（人胰岛素吸入粉剂），一种针对1型和2型糖尿病成人的新型快速作用吸入型胰岛素疗法。该协议的签署在完成美国联邦贸易委员会根据哈特-斯科特-罗迪诺法案对交易进行审查后，以及与协作和许可协议相关的1.75亿美元贷款设施文件完成后。MannKind将获得1.5亿美元的前期付款。MannKind专注于发现、开发和商业化治疗糖尿病等疾病的治疗产品。
    GlobeNewswire
    2014-09-24
    Sanofi SA 糖尿病 MannKind Corp
  • Eutropics 签署 $1.5M NCI 合同，开发用于指导急性髓性白血病治疗的预测性诊断测试
    医药投融资
    Eutropics 签署 $1.5M NCI 合同，开发用于指导急性髓性白血病治疗的预测性诊断测试
    Eutropics公司宣布与国家癌症研究所（NCI）签订150万美元的合同，通过小型企业创新研究（NCI-SBIR）项目开发其Praedicare Dx平台，用于急性髓系白血病（AML）患者的个性化治疗管理。该平台提供经过临床验证的生物标志物/诊断工具，有助于指导多种批准的疗法在血液癌治疗中的应用，并作为正在开发的实验疗法的伴随测试。Eutropics将利用NCI的支持，在约翰霍普金斯悉尼金梅尔综合癌症中心、梅奥诊所斯科茨代尔、斯坦福大学医学院、MD安德森癌症中心和弗雷德·哈钦森癌症研究中心的专家合作下，对其Praedicare Dx测试的算法读数进行扩展的临床验证研究。这些多中心研究将在Eutropics的CLIA认证实验室进行。梅奥诊所急性与慢性白血病项目主任Raoul Tibes博士表示，这些研究的成功完成将使该测试成为重要的临床工具，并获得NCI的支持是推动这项技术惠及患者的重要里程碑。Eutropics首席执行官Michael Cardone博士表示，NCI合同的授予证实了Eutropics在为AML患者提供重要测试方面的前进道路，并增强了Praedicare Dx平台技术的商业化发展。Eutrop
    美通社
    2014-09-24
    Mayo Clinic 血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 NCI Inc
  • Celgene Global Health 和 DNDi 扩大合作，寻找创新疗法，使被忽视的热带病患者受益
    医投速递
    Celgene Global Health 和 DNDi 扩大合作，寻找创新疗法，使被忽视的热带病患者受益
    Celgene Global Health（CGH）与Drugs for Neglected Diseases initiative（DNDi）签署了一份为期四年的研究合作协议，旨在发现和优化治疗被忽视的热带病的药物候选者。自2011年以来，双方已合作筛选CGH的化合物库，针对热带病活性。此次合作将扩展至确定和优化针对包括利什曼病、睡眠病、恰加斯病、河盲症和象皮病在内的多种被忽视疾病的潜在治疗候选者。CGH将提供新的化合物和资源，利用其目标识别和药物发现技术平台推进这些化合物的研究。DNDi将负责击中确认、击中扩展、击中至先导化合物工作以及随后的先导优化工作。双方合作确保联合研究的结果将使DNDi在热带传染病的范围内和所有流行国家自由运营，无需支付版税或许可费。Celgene有权优先谈判成为DNDi的临床开发、制造和分销合作伙伴，并承诺支持流行国家患者对药物的无障碍获取。此次合作针对的疾病包括利什曼病、睡眠病、恰加斯病、河盲症和象皮病等。
    EurekAlert
    2014-09-24
    利什曼病 Celgene Ltd 锥虫病 盘尾丝虫病
  • Atara Biotherapeutics 宣布与 Memorial Sloan Kettering 癌症中心建立免疫疗法联盟
    交易并购
    Atara Biotherapeutics 宣布与 Memorial Sloan Kettering 癌症中心建立免疫疗法联盟
    Atara Biotherapeutics与纪念斯隆凯特琳癌症中心达成独家选择协议，共同开发针对特定癌症和持续性病毒感染的异基因T细胞疗法。协议涉及三种处于临床试验阶段的T细胞疗法，包括针对EB病毒、巨细胞病毒和Wilms肿瘤1的T细胞。这些疗法基于第三方供体全血收集和富集T淋巴细胞，然后暴露于特定抗原，激活的T细胞被存储用于未来治疗。T细胞是免疫系统的重要组成部分，可用于对抗病毒感染和某些癌症。EB病毒项目处于第二阶段，已在100多名患者中给药，并在《血液》杂志上发表了初步结果。MSK将获得现金和Atara普通股作为回报。如果Atara行使选择权，MSK将获得前期许可费，并有权根据达到某些开发、监管和销售相关里程碑以及版税支付额外款项。Atara和MSK还同意合作进行进一步研究，以开发额外的细胞疗法，可能包括针对其他抗原的T细胞疗法和嵌合抗原受体修饰的T细胞（CAR-T）。
    Biospace
    2014-09-23
    恶性肿瘤 Atara Biotherapeutics Inc
  • Navidea 获得 $1.67M 快速通道 NIH SBIR 资助，用于评估 Lymphoseek 治疗宫颈癌
    医药投融资
    Navidea 获得 $1.67M 快速通道 NIH SBIR 资助，用于评估 Lymphoseek 治疗宫颈癌
    Navidea Biopharmaceuticals公司获得国家癌症研究所（NCI）的快速通道小型企业创新研究（SBIR）资助，用于评估Lymphoseek（锝99m替拉莫cept）注射剂在宫颈癌女性患者中的应用。该多中心临床试验旨在评估Lymphoseek在哨点淋巴结活检（SLNB）中的使用，以识别和评估最可能含有额外癌症的淋巴结。该SBIR资助分为两部分，总金额可达167万美元，为期两年半。该研究旨在比较Lymphoseek和另一种淋巴定位剂在宫颈癌手术中识别哨点淋巴结的能力，并评估其安全性和有效性。Navidea公司表示，这项研究将有助于扩大Lymphoseek的应用范围，并可能提高宫颈癌手术中SLNB的使用率。
    The Fly
    2014-09-23
    宫颈癌 NCI Inc
  • Cancer Genetics， Inc. 和 Beth Israel Deaconess Medical Center 合作，将基因组图谱与弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的患者预后相关联
    交易并购
    Cancer Genetics， Inc. 和 Beth Israel Deaconess Medical Center 合作，将基因组图谱与弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的患者预后相关联
    癌症遗传学公司与贝斯以色列德康尼斯医疗中心合作，研究弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的基因组生物标志物，旨在通过整合方法探究其与患者预后的关联。约200名接受过一线免疫治疗方案的DLBCL患者肿瘤样本将被评估，包括基因组重排、拷贝数变化和突变。该研究将有助于建立DLBCL患者生存和预后的临床验证模型，并提高对患者的预后预测和治疗方案的选择。
    GlobeNewswire
    2014-09-23
    弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
  • SiteOne Therapeutics 完成 $1.5M 首轮股权融资，获得 $1.4M NIH 赠款
    医药投融资
    SiteOne Therapeutics 完成 $1.5M 首轮股权融资，获得 $1.4M NIH 赠款
    SiteOne Therapeutics完成150万美元的初始股权融资，并获得140万美元的NIH资助。融资由Sears Capital Management和Biobrit LLC领导，包括Mission Bay Capital和Joe Zakrzewski等投资者参与。这笔资金将用于推进公司口服Na1.7抑制剂项目以治疗疼痛，并进一步开发其技术平台，包括长效局部镇痛剂、疼痛诊断和其他疼痛治疗。同时，Lowell Sears和Joe Zakrzewski将加入公司董事会，Dan Bradbury和Doug Crawford将担任董事会观察员。公司还获得NIH颁发的140万美元、为期两年的SBIR资助，用于开发选择性口服Na1.7抑制剂作为治疗急性疼痛和慢性疼痛的药物。SiteOne Therapeutics致力于开发新型疼痛治疗和诊断技术，以安全、有效、高效地治疗急性疼痛和慢性疼痛，其产品基于天然小分子，具有高度选择性。
    美通社
    2014-09-23
    疼痛
  • Rhizen Pharmaceuticals 宣布达成 TGR-1202 的对外许可协议，TGR-1202 是一种新型的下一代 PI3K-delta 抑制剂
    交易并购
    Rhizen Pharmaceuticals 宣布达成 TGR-1202 的对外许可协议，TGR-1202 是一种新型的下一代 PI3K-delta 抑制剂
    Rhizen Pharmaceuticals与TG Therapeutics达成一项关于TGR-1202新型PI3K-delta抑制剂的授权协议，TG Therapeutics将支付Rhizen800万美元的前期款项，包括400万美元现金和400万美元的TG Therapeutics普通股。此外，Rhizen还有资格获得总计约2.4亿美元的监管提交、批准和销售里程碑奖金，以及基于净销售额的分级版税。Rhizen将保留全球制造和供应权，以及印度开发和商业化权。Rhizen是一家专注于癌症、免疫和代谢疾病治疗的创新型临床阶段生物制药公司，自2008年成立以来，已开发出多种针对多种癌症和免疫相关细胞通路的专有药物候选品。
    GlobeNewswire
    2014-09-23
    恶性肿瘤 PI3K TG Therapeutics Inc
  • TG Therapeutics宣布对其新型下一代PI3K-Delta抑制剂TGR-1202行使许可选择权
    交易并购
    TG Therapeutics宣布对其新型下一代PI3K-Delta抑制剂TGR-1202行使许可选择权
    TG Therapeutics宣布行使许可权，从Rhizen获得TGR-1202全球开发与商业化权利，除印度外。双方原为50:50的合资企业，因TGR-1202发展顺利，TG Therapeutics提前行使许可权。Rhizen将获得400万美元的一次性现金支付和约37万股TG Therapeutics的普通股。TG Therapeutics将获得除印度外的全球开发与商业化权利。Rhizen将有望获得约2.4亿美元的监管申报、批准和销售里程碑奖金，以及基于净销售额的分级版税。TG Therapeutics表示，TGR-1202具有最佳类别的特性，适合单药开发和新型联合治疗方案。
    GlobeNewswire
    2014-09-23
    PI3K TG Therapeutics Inc
  • Tekmira 加入国际联盟，在西非开展埃博拉病毒治疗药物临床试验
    交易并购
    Tekmira 加入国际联盟，在西非开展埃博拉病毒治疗药物临床试验
    Tekmira Pharmaceuticals与一个国际联盟合作，利用RNA干扰（RNAi）技术，针对西非地区进行埃博拉病毒病（EVD）的紧急临床试验。该联盟由牛津大学热带医学和全球健康中心Peter Horby博士和ISARIC领导，包括世界卫生组织（WHO）、美国疾病控制与预防中心、无国界医生（MSF）等机构。英国Wellcome Trust资助320万英镑支持这一项目，包括研发治疗药物和建立西非两个或更多治疗中心的临床试验平台。Tekmira将生产针对当前西非埃博拉病毒变异的RNAi产品。临床试验旨在评估潜在治疗药物和疫苗的安全性和有效性。
    GlobeNewswire
    2014-09-23
    ISARIC
  • Global Discovery Biosciences 宣布与 IPMD， Inc. 合作开发基于适配子的创新血液检测，用于肺癌的早期检测
    交易并购
    Global Discovery Biosciences 宣布与 IPMD， Inc. 合作开发基于适配子的创新血液检测，用于肺癌的早期检测
    全球发现生物科学公司与IPMD公司合作，致力于开发一种基于aptamer的创新型血液检测方法，用于早期发现肺癌。由于肺癌通常是晚期才出现症状，早期筛查至关重要。这种血液检测通过检测血液中的多种生物标志物，并利用先进的算法进行分析，旨在减少误诊率，提高肺癌的早期诊断准确性，从而改善生存率。目前，该测试正在进行第二阶段的研究，并计划将这项技术应用于其他慢性病的检测。
    美通社
    2014-09-23
    肺癌
  • Novavax 宣布 BARDA 行使合同选择权
    医药投融资
    Novavax 宣布 BARDA 行使合同选择权
    Novavax与美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）签订合同修改，延长了其流感疫苗研发和制造能力的合同期至2016年9月，并新增7000万美元的资金支持。此合同原于2011年2月签订，总资金达9700万美元，用于推进Novavax的重组季节性流感疫苗和流感大流行疫苗的先进研发及制造能力。在2014年第二季度，Novavax已确认约6500万美元的收入。此次合同修改将剩余的9700万美元基础期资金及新增的7000万美元资金用于支持至第3期临床试验的开发活动，包括完成四价季节性流感第2期临床试验、继续开发H7N9/Matrix-M佐剂流感大流行疫苗等。
    GlobeNewswire
    2014-09-23
    Novavax Inc
  • 俄亥俄州立大学研究人员开发的新型抗癌肽疫苗和抑制剂
    医投速递
    俄亥俄州立大学研究人员开发的新型抗癌肽疫苗和抑制剂
    研究人员在俄亥俄州立大学综合癌症中心开发出两种新的抗癌多肽疫苗和两种多肽抑制剂，旨在治疗乳腺癌、胰腺癌、食管癌和结肠癌。这些疫苗和抑制剂针对HER-3和IGF-1R受体，在人类癌细胞系和动物模型中均表现出显著的抗肿瘤反应。研究发现，结合两种针对不同细胞受体的多肽剂可以显著提高其有效性，并可能预防或克服对标准单药治疗的耐药性。这些新型免疫疗法肽有望为高风险、复发、难治性和转移性癌症带来持久临床益处。
    EurekAlert
    2014-09-22
    胰腺癌 乳腺癌 食道癌 结肠癌
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