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  • Circle Pharma 宣布获得种子资金并启动两项合作
    交易并购
    Circle Pharma 宣布获得种子资金并启动两项合作
    Circle Pharma，一家新成立的生物技术公司，宣布获得辉瑞公司和Mission Bay Capital的风险投资，并启动了两项与辉瑞的合作项目，旨在开发细胞渗透性大环肽药物。公司利用专利的计算设计算法和创新化学技术，通过迭代和合理的流程设计，开发针对重要临床靶点的大环肽药物。Circle Pharma由加州大学旧金山分校的Matt Jacobson教授和加州大学圣克鲁兹分校的Scott Lokey教授共同创立，并由David J. Earp博士领导。该公司的技术基于辉瑞公司与QB3签订的协议所资助的研究，旨在解决传统小分子或生物制剂难以治疗的靶点问题。
    辉瑞制药
    2014-09-22
    Pfizer Inc
  • Anacor Pharmaceuticals 宣布在美国商业推出 KERYDIN（他伐硼罗）外用溶液，占 5%
    研发注册政策
    Anacor Pharmaceuticals 宣布在美国商业推出 KERYDIN（他伐硼罗）外用溶液，占 5%
    Anacor Pharmaceuticals宣布在美国推出其FDA批准的药物KERYDIN（tavaborole）局部溶液，由Sandoz Inc.（诺华公司子公司）负责分销和商业化。KERYDIN是首个用于治疗脚趾甲真菌感染的oxaborole抗真菌药物，据Podiatry Today报道，这种真菌感染影响了美国大约3500万人。2014年7月，Anacor与Sandoz达成独家协议，Sandoz将负责在美国分销和商业化KERYDIN。Anacor是一家专注于发现、开发和商业化基于硼化学平台的新型小分子治疗药物的生物制药公司，其首个获批药物KERYDIN（tavaborole）局部溶液，5%，于2014年7月获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗脚趾甲真菌感染。Anacor还拥有其他研发中的产品候选药物，包括AN2728、AN2718、AN2898、AN3365等。
    MarketScreener
    2014-09-22
    Sandoz International GmbH
  • Avalon Ventures和GlaxoSmithKline在A轮融资和研发支持中分别推出两家新公司，各提供1000万美元
    交易并购
    Avalon Ventures和GlaxoSmithKline在A轮融资和研发支持中分别推出两家新公司，各提供1000万美元
    Avalon Ventures与GSK合作成立两家新公司，分别为Silarus Therapeutics和Thyritope Biosciences，每家获得1000万美元的A轮融资和研发支持。两家公司均位于圣地亚哥的COI Pharmaceuticals，由Avalon Ventures提供运营支持、研发设施和经验丰富的管理团队。该合作模式旨在推动早期药物发现，结合Avalon的灵活创业精神和GSK的研发专长及资源，18个月内已成功启动3家新公司，并完成与GSK的首次药物候选物筛选。Silarus Therapeutics专注于治疗铁缺乏和铁过载疾病，Thyritope Biosciences则针对甲状腺刺激自身抗体，治疗格雷夫斯病。Avalon将提供管理团队，GSK有权在临床候选物确定时收购这些公司。
    美通社
    2014-09-22
    GSK PLC 格雷夫斯病 GlaxoSmithKline LLC
  • Medigene AG：免疫治疗 TAB 的新研究合作和额外资助
    医药投融资
    Medigene AG：免疫治疗 TAB 的新研究合作和额外资助
    Medigene AG宣布其子公司Trianta Immunotherapies GmbH与德国分子医学中心（MDC）和慕尼黑环境健康研究中心（HMGU）开展两项新研究合作，以进一步开发其免疫疗法平台TABs（T细胞特异性抗体）用于治疗多种癌症和自身免疫疾病。合作将涉及针对特定疾病的研究和开发任务，预临床数据对于该免疫疗法平台的临床开发至关重要。此外，Trianta将获得增加的公共资金支持，项目由联邦教育与研究部（BMBF）资助，旨在证明通过T细胞受体特异性单克隆抗体消除T细胞白血病和自身免疫疾病中的致病T细胞。该项目由Medigene（60%）和BMBF拨款（40%）共同资助。Medigene专注于个性化T细胞免疫疗法，拥有先进的药物候选人和多个处于临床开发阶段的候选药物。
    Technology Networks
    2014-09-22
    恶性肿瘤 自身免疫疾病 MediGene AG
  • NovaDel 宣布将其 ZolpiMist 新药申请、许可和知识产权出售给 Amherst Pharmaceuticals， LLC
    交易并购
    NovaDel 宣布将其 ZolpiMist 新药申请、许可和知识产权出售给 Amherst Pharmaceuticals， LLC
    2014年9月22日，NovaDel Pharma Inc.将其ZolpiMist新药申请以及相关专利和商标出售给Amherst Pharmaceuticals，交易还包括与ECR Pharmaceuticals Co. Inc.的许可协议，涉及ZolpiMist在美国的权利。交易还包括ZolpiMist的国际专利和商标。NovaDel因此获得约220万美元的FDA费用、利息和罚款的承担。Amherst将支付NovaDel ZolpiMist销售额的10%作为特许权使用费，最高支付50万美元，每年最低支付15万美元。此次出售后，NovaDel完成了其所有制药资产的出售，并计划清算公司或寻求其他商业机会。交易完成后，NovaDel拥有约200万美元的现金资产。Amherst计划将ZolpiMist作为口服唑吡坦片的替代品进行商业化开发。
    Businesswire
    2014-09-22
    Amherst Pharmaceutic NovaDel Pharma Inc
  • Critical Path Institute 获得第二笔资助，用于推进结核病治疗
    医药投融资
    Critical Path Institute 获得第二笔资助，用于推进结核病治疗
    美国亚利桑那州图森，2014年9月22日/美通社/——独立非营利组织Critical Path Institute（C-Path）宣布，从比尔及梅琳达·盖茨基金会获得三年期续约资助，以支持其推进结核病（TB）治疗药物研发的工作。该项目由C-Path、比尔及梅琳达·盖茨基金会和全球结核病药物开发联盟共同发起的跨领域合作项目Critical Path to TB Drug Regimens（CPTR）执行。该项目团队汇集了药物研发过程中的合作伙伴，包括科学家、学术界、政府和制药公司。C-Path总裁兼首席执行官Martha Brumfield表示，结核病是全球公共卫生问题，随着对现有治疗方案的耐药性增加，CPTR的目标是加速新治疗方案的开发。据世界卫生组织报告，2012年全球有130万人死于结核病，其中450,000人感染了多药耐药结核病（MDR-TB），死亡人数为170,000。结核病是全球健康问题，仍影响着发达和发展中国家的人们。世界卫生组织结核病项目主任Mario Raviglione表示，结核病是紧迫的公共卫生问题，需要加速创新工具和方法的开发，以改善结核病的诊断、治疗和预防。Critical Path
    美通社
    2014-09-22
    Bill & Melinda Gates Critical Path Instit
  • Generex 与 University Health Network 合作开展口腔胰岛素项目
    交易并购
    Generex 与 University Health Network 合作开展口腔胰岛素项目
    Generex Biotechnology Corporation与加拿大大学健康网络（UHN）合作，旨在提升其专利口腔胰岛素喷雾产品Generex Oral-lyn™的生物利用度，减少糖尿病患者为达到有效餐后代谢控制所需的喷吸次数。UHN的分子设计与预制剂中心（CMDP）将领导这一项目，利用其顶尖化学家和分子设计科学家以及先进的实验室设备。Generex Oral-lyn™旨在作为一种安全、简便、快速、灵活且有效的餐后胰岛素注射替代品。此合作预计将增强产品对患者的吸引力，并为潜在的商业化伙伴提供更多机会。
    美通社
    2014-09-22
    糖尿病
  • Boston Therapeutics 与著名的 Joslin 糖尿病中心签署 BTI-320 III 期研究临床试验协议
    交易并购
    Boston Therapeutics 与著名的 Joslin 糖尿病中心签署 BTI-320 III 期研究临床试验协议
    美国波士顿治疗公司宣布，其新型α-葡萄糖苷酶抑制剂BTI-320将进行一项全球多中心的III期临床试验，预计将有360名患者参与，其中波士顿Joslin糖尿病中心将作为主要研究机构。该研究旨在评估BTI-320对餐后血糖和HbA1c水平的影响，并与其他降糖药物联合使用。此前，BTI-320在II期临床试验中显示出降低餐后血糖的良好效果，且未出现严重不良反应。
    GlobeNewswire
    2014-09-22
    糖尿病
  • Bio Blast Pharma 宣布在蒙特利尔麦吉尔大学启动其加拿大 OPMD 临床研究中心
    研发注册政策
    Bio Blast Pharma 宣布在蒙特利尔麦吉尔大学启动其加拿大 OPMD 临床研究中心
    Bio Blast Pharma公司宣布获得加拿大卫生部的批准，开始在其蒙特利尔神经学研究所的HOPEMD Phase 2/3临床试验中招募患者，研究Cabaletta药物在眼咽肌营养不良症（OPMD）患者中的安全性、耐受性和疗效。该研究由蒙特利尔神经学研究所和医院的神经肌肉小组共同发起，并在加拿大、美国和以色列的多个中心进行。Cabaletta是一种化学伴侣，已被证明可以减少与异常细胞蛋白聚集相关的疾病中的蛋白病理聚集，并作为自噬增强剂。OPMD是一种遗传性肌病，以吞咽困难和全身多部位肌肉力量丧失为特征，严重时会导致营养不良、体重显著下降、脱水和吸入性肺炎，这些并发症往往是死亡的原因。
    GlobeNewswire
    2014-09-22
    Enlivex Therapeutics
  • Soligenix 获得价值高达 2470 万美元的 NIAID 合同，用于开发热稳定 RiVax™ 疫苗
    医药投融资
    Soligenix 获得价值高达 2470 万美元的 NIAID 合同，用于开发热稳定 RiVax™ 疫苗
    Soligenix公司获得美国卫生与公众服务部国家卫生研究院（NIH）下属国家过敏与传染病研究所（NIAID）价值高达2470万美元的合同，旨在推进其热稳定性疫苗技术ThermoVax™与RiVax™疫苗的研发，以预防 Ricin毒素暴露的后果。合同包括16个月的基础期，提供约580万美元的财务支持，并附有多个选项，可延长合同至最多六年。如果所有选项都被行使，总奖金将支持RiVax™疫苗的预临床、生产和临床开发活动。RiVax™是一种针对Ricin毒素的疫苗，目前没有有效的预防方法。ThermoVax™技术旨在消除大多数疫苗所需的冷链生产和储存物流，从而降低成本并提高疫苗的实用性。Soligenix还正在开发针对胃肠急性辐射综合征（GI ARS）的OrbeShield™，并已获得来自BARDA和NIAID的合同资助。
    美通社
    2014-09-19
    Soligenix Inc
  • Sobi 扩大了血友病开发组合 - 选择在与 Biogen Idec 的合作协议中纳入潜在的长效血友病 A 候选药物
    交易并购
    Sobi 扩大了血友病开发组合 - 选择在与 Biogen Idec 的合作协议中纳入潜在的长效血友病 A 候选药物
    Swedish Orphan Biovitrum AB（Sobi）决定将rFVIIIFc-XTEN-vWF融合分子加入与Biogen Idec的合作项目中，该技术由Amunix Operating, Inc.所有。Sobi有权选择加入这一项目，并需向Biogen Idec支付费用。Sobi首席执行官Geoffrey McDonough表示，XTEN技术有望延长FVIII半衰期，未来可能成为治疗血友病A的下一代长效因子。Sobi与Biogen Idec共同开发Eloctate和Alprolix治疗血友病A和B，Sobi有权在欧洲地区承担最终的开发和商业化。XTEN技术将被纳入这一合作，条件与Eloctate和Alprolix相似。血友病A是一种罕见的遗传性疾病，患者凝血功能受损，可能导致反复出血和关节损伤。全球约有14.2万人患有血友病A。Sobi是一家专注于罕见病治疗的国际性医疗保健公司，拥有世界级的生物化学和生物制品制造能力。
    2014-09-19
    血友病 Sobi Inc Swedish Orphan Biovitrum AB Biogen Idec GmbH
  • TRANSPARENCY LIFE SCIENCES 将使用众包和远程监控为 AUVEN THERAPEUTICS 的 KIACTATM 进行结节病试验
    交易并购
    TRANSPARENCY LIFE SCIENCES 将使用众包和远程监控为 AUVEN THERAPEUTICS 的 KIACTATM 进行结节病试验
    Transparency Life Sciences公司利用众包和远程监测技术，对Auven Therapeutics的Kiacta药物进行罕见疾病肉芽肿性多血管炎的临床试验。TLS通过众包设计、远程监测和全数据透明化，旨在革新药物研发，降低成本。Kiacta在治疗AA淀粉样变性方面表现出良好的疗效，TLS希望评估其在肉芽肿性多血管炎中的治疗潜力。TLS使用其专有的在线工具Protocol Builder设计临床试验，并与患者和医生社区合作。试验主要依赖远程数据收集，与AMC Health合作进行。Kiacta是治疗AA淀粉样变性的III期药物，可能对肉芽肿性多血管炎有治疗作用。TLS的创新方法有望降低成本并提高数据质量。
    美通社
    2014-09-19
    Auven Therapeutics Transparency Life Sc
  • 勃林格殷格翰和 CureVac 宣布合作开发下一代肺癌免疫疗法
    交易并购
    勃林格殷格翰和 CureVac 宣布合作开发下一代肺癌免疫疗法
    Boehringer Ingelheim与CureVac宣布合作开发下一代肺癌免疫疗法，重点在于CureVac的CV9202 mRNA疫苗，该疫苗处于早期临床试验阶段。Boehringer Ingelheim将开始对CV9202进行至少两个不同肺癌设置的临床研究，包括与afatinib联合用于治疗EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，以及与化疗放疗联合用于治疗不可切除的III期非小细胞肺癌患者。CureVac将获得3500万欧元（约4500万美元）的款项，并可达到高达4.3亿欧元（约5.56亿美元）的里程碑付款和销售提成。这一合作是Boehringer Ingelheim长期致力于通过发现具有高治疗价值的创新治疗选项来提供未来癌症疗法的一部分。
    美通社
    2014-09-18
    EGFR 肺癌 阿法替尼 Boehringer Ingelheim Corp CureVac NV
  • BioCryst 获得 NIAID 的额外资金，用于生产和开发治疗出血病毒病的BCX4430
    医药投融资
    BioCryst 获得 NIAID 的额外资金，用于生产和开发治疗出血病毒病的BCX4430
    BioCryst Pharmaceuticals宣布，美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）已行使合同中的两项额外选项，涉及BCX4430的GMP药物原料和药物产品制造，增加至2000万美元。此举使合同价值增至2600万美元，旨在加速BCX4430作为治疗出血热病毒（包括埃博拉病毒和马尔堡病毒病）的开发。该项目由美国卫生与公众服务部国家卫生研究院资助，旨在开发针对健康和国家安全构成威胁的病毒的治疗药物。BCX4430是一种针对多种RNA病毒的RNA依赖性RNA聚合酶抑制剂，具有广泛的抗病毒活性。
    GlobeNewswire
    2014-09-18
    BioCryst Pharmaceuticals Inc
  • Spectrum Pharmaceuticals 将大中华区的权利转让给 CASI Pharmaceuticals 的三种药物
    交易并购
    Spectrum Pharmaceuticals 将大中华区的权利转让给 CASI Pharmaceuticals 的三种药物
    Spectrum Pharmaceuticals与CASI Pharmaceuticals签订许可协议，将三项药物在中国（包括台湾、香港和澳门）的开发和商业化权利授予CASI。这三项药物包括用于治疗非霍奇金淋巴瘤的Zevalin、用于治疗急性淋巴细胞白血病的Marqibo以及用于多发性骨髓瘤移植前治疗的Captisol-Enabled Melphalan。CASI将负责这些药物的开发和商业化，包括向监管机构提交进口药品注册申请。Spectrum计划在2014年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交CE melphalan的新药申请。CASI表示，期待与Spectrum建立富有成效的合作关系，并计划尽快将这些创新产品提供给中国患者。
    美通社
    2014-09-18
    多发性骨髓瘤 非霍奇金淋巴瘤 凯信远达医药（中国）有限公司 Spectrum Pharmaceuticals Inc
  • Iliad Neurosciences， Inc. 与纽约州立大学研究基金会签订独家许可协议
    交易并购
    Iliad Neurosciences， Inc. 与纽约州立大学研究基金会签订独家许可协议
    Iliad Neurosciences公司与纽约州立大学研究基金会签署独家许可协议，旨在开发一种新的生物标志物，用于识别与自闭症谱系障碍（ASD）相关的脑内叶酸运输异常。这一生物标志物预计将于2014年第三季度可用于研究。该公司的目标是开发出一种能够改善儿童和孕妇（叶酸受体自身抗体阳性）脑内叶酸运输的靶向疗法。Iliad Neurosciences公司致力于开发商业化的生物标志物和诊断工具，以识别和治疗神经系统疾病，其管理团队由拥有丰富研发经验的Boas Gonen博士和拥有丰富金融、私募股权和风险投资经验的Steve Tsetsekos领导。纽约州立大学研究基金会是该国最大的大学连接研究基金会，致力于将SUNY的创意和发明转化为市场，并与商业和工业界合作创造新的机会和就业。SUNY Downstate医学中心是创新和卓越的研究及临床服务提供中心，拥有医学院、护理学院、健康相关专业学院、研究生院、公共卫生学院、布鲁克林大学医院以及高级生物技术公园和生物技术孵化器。
    美通社
    2014-09-18
    自闭症谱系障碍 急性应激障碍
  • Spring Bank Pharmaceuticals 宣布与 NIH 合作测试 SB 9200 对多种病毒病原体的检测
    交易并购
    Spring Bank Pharmaceuticals 宣布与 NIH 合作测试 SB 9200 对多种病毒病原体的检测
    Spring Bank Pharmaceuticals与国家卫生研究院（NIH）合作，对SB 9200这一新型抗病毒药物进行动物实验，以测试其对多种病毒病原体的效果。SB 9200是一种基于SMNH技术平台的广谱抗病毒剂，能够通过调节宿主对病毒感染的免疫反应来发挥作用。该药物已完成针对丙型肝炎（HCV）的1b期临床试验，并正在开发用于治疗乙型肝炎病毒（HBV）和呼吸道合胞病毒（RSV）。Spring Bank的CEO表示，SB 9200有望成为治疗多种难治性病毒疾病的药物。SB 9200通过靶向宿主细胞内的RIG-I和NOD2蛋白，调节先天免疫反应，抑制病毒复制并促进病毒清除。此外，SB 9200与其他药物具有协同作用，可能对耐药病毒也有效。Spring Bank的SMNH化学平台能够设计出具有高度选择性的新型分子，用于靶向疾病相关蛋白，并具有口服给药等药物特性。
    美通社
    2014-09-18
    丙型肝炎 乙型肝炎 国家卫生研究院(台湾) RIG-I
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