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  • Mylan 与 Gilead 签署协议，以加快在发展中国家获得丙型肝炎治疗、Sovaldi® （Sofosbuvir） 和 Ledipasvir/Sofosbuvir 单片治疗方案
    交易并购
    Mylan 与 Gilead 签署协议，以加快在发展中国家获得丙型肝炎治疗、Sovaldi® （Sofosbuvir） 和 Ledipasvir/Sofosbuvir 单片治疗方案
    Mylan公司宣布与Gilead Sciences达成协议，获得在91个发展中国家生产与分销索非布韦（Sovaldi®）和单片剂疗法（Ledipasvir/Sofosbuvir）的非独家许可权，以加速丙型肝炎治疗药物在发展中国家的可及性。该协议覆盖的国家中，有超过1亿丙型肝炎患者，占全球感染总人数的54%。Mylan首席执行官Heather Bresch表示，这一协议将使Mylan能够提供更经济实惠的索非布韦版本，帮助满足发展中国家数百万患者未得到满足的医疗需求。Mylan将获得技术转移，以生产针对发展市场的低成本药物。索非布韦在2013年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，2014年1月获得欧洲委员会批准，并被世界卫生组织推荐为丙型肝炎治疗的首选方案。
    美通社
    2014-09-15
    Gilead Sciences Inc 丙型肝炎 索磷布韦 Mylan Inc 雷迪帕韦
  • InDevR 赢得 Barda 合同，提供尖端流感诊断
    医药投融资
    InDevR 赢得 Barda 合同，提供尖端流感诊断
    InDevR公司宣布与Biomedical Advanced Research and Development Authority（BARDA）签订合同，开发其独特的流感诊断产品FluChip-8G，该产品能从临床样本中快速对流感病毒进行基因分型。合同总金额高达1470万美元，取决于项目里程碑的完成情况。FluChip-8G系统无需病毒分离即可提供关于人类临床样本中病毒的信息，有助于医生为患者提供更好的治疗方案。一旦获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，FluChip-8G将有助于医院、急救中心和临床实验室的流感临床诊断，使医生能够快速区分季节性流感病毒和潜在的流感大流行非季节性病毒。该合同由BARDA支持，旨在开发一种新的方法来识别新兴和潜在的流感大流行病毒。InDevR公司计划在2016年推出FluChip-8G的商业版本。
    雅虎新闻
    2014-09-15
    InDevR LLC US Department of Hea
  • BioTime， Inc. 的子公司 OncoCyte Corporation 和 Abcodia 将合作开发乳腺癌诊断
    交易并购
    BioTime， Inc. 的子公司 OncoCyte Corporation 和 Abcodia 将合作开发乳腺癌诊断
    OncoCyte公司与英国Abcodia公司合作，共同开发基于血液的PanC-Dx检测技术，用于早期检测乳腺癌。该技术基于OncoCyte公司发现的癌症标记物，这些标记物是通过分析多种癌症类型的广泛基因表达模式而得出的。Abcodia公司提供超过500万份血清样本，用于验证PanC-Dx的检测性能。这项合作将有助于加速PanC-Dx的广泛商业化，并评估其在检测乳腺癌早期阶段的应用。OncoCyte公司保留所有开发及市场推广其乳腺癌诊断产品的权利，旨在通过结合传统乳腺摄影，提高乳腺癌的早期诊断率。
    2014-09-15
    乳腺癌 Lineage Cell Therapeutics Inc
  • 吉利德宣布签订通用许可协议，以增加发展中国家获得丙型肝炎治疗的机会
    交易并购
    吉利德宣布签订通用许可协议，以增加发展中国家获得丙型肝炎治疗的机会
    Gilead Sciences与七家印度仿制药企业签署非独家许可协议，授权其生产索非布韦和利迪拉韦/索非布韦单片复方制剂，以治疗慢性丙型肝炎，并扩大发展中国家对这些药品的获取。这些协议覆盖91个发展中国家，涉及超过1亿丙型肝炎患者，占全球感染总人口的54%。印度公司获得Gilead的完整制造工艺技术转移，以快速扩大生产规模，并自行设定产品价格，向Gilead支付版税以支持产品注册、医学教育、安全监测等业务活动。
    Businesswire
    2014-09-15
    Gilead Sciences Inc 丙型肝炎 索磷布韦
  • Strides 与 Gilead Sciences Inc 合作，为 91 个发展中国家提供丙型肝炎治愈
    交易并购
    Strides 与 Gilead Sciences Inc 合作，为 91 个发展中国家提供丙型肝炎治愈
    Strides Arcolab Limited与Gilead Sciences Inc签订许可协议，授权生产通用型索非布韦和实验性单片剂型利迪帕韦/索非布韦，用于治疗慢性丙型肝炎，并将产品分销至包括印度、埃及和印度尼西亚在内的91个发展中国家，旨在提高发展中国家丙型肝炎治疗的可及性。这些国家约有超过一亿丙型肝炎患者，占全球感染总人口的54%。根据许可协议，Strides获得Gilead的API和成品制造技术的全面转移，以便尽快扩大生产规模。Strides有权自行设定其生产的通用产品的价格，并向Gilead支付销售提成以支持产品注册、医学教育、培训、安全性监测等业务活动。许可还允许Strides生产索非布韦或利迪帕韦与其他慢性丙型肝炎药物的结合剂型。索非布韦在美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲委员会分别于2013年12月和2014年1月获得批准，而利迪帕韦/索非布韦单片剂型目前正处于审查阶段，其安全性和有效性尚未确定。Strides Arcolab是一家总部位于印度的全球性制药公司，在75多个国家和地区的发达和新兴市场拥有5个制造设施，并开发生产一系列知识产权主导的药品。
    2014-09-15
    Gilead Sciences Inc 丙型肝炎 索磷布韦
  • EPIRUS 的 Remicade 生物仿制药在印度获得最终批准
    研发注册政策
    EPIRUS 的 Remicade 生物仿制药在印度获得最终批准
    EPIRUS公司宣布其Remicade（英夫利昔单抗）生物类似物BOW015获得印度药品监督管理局（DCGI）的最终市场和生产批准，成为印度首个批准的英夫利昔单抗生物类似物。BOW015由Reliance Life Sciences在孟买的一个工厂生产，该工厂已于今年7月获得检查和批准。EPIRUS和其商业化合作伙伴Ranbaxy Laboratories Limited计划在2015年第一季度推出该药物，品牌名为Infimab。BOW015与Remicade在治疗炎症性疾病方面具有临床可比性，包括类风湿性关节炎、克罗恩病、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎和银屑病。EPIRUS计划利用这些临床数据支持在目标全球市场的额外监管申请。
    Businesswire
    2014-09-15
    银屑病关节炎 银屑病 溃疡性结肠炎 强直性脊柱炎 英夫利西单抗
  • 日本全球健康基金会在不到一年的时间里提供 3350 万美元的赠款投资，用于开发治疗被忽视疾病的疫苗和药物
    医药投融资
    日本全球健康基金会在不到一年的时间里提供 3350 万美元的赠款投资，用于开发治疗被忽视疾病的疫苗和药物
    日本全球健康创新技术基金（GHIT Fund）自2013年11月以来，已投资3350万美元用于开发对抗疟疾、登革热和恰加斯病的疫苗和药物。该基金宣布了第七轮共计1530万美元的资助，旨在加速开发对抗这三种由昆虫传播的疾病的药物和疫苗。这些投资包括对日本、泰国、美国、德国和非洲等国的多个合作伙伴的资助，旨在支持包括疫苗研发、新药研究在内的多个项目，以帮助全球约40亿人对抗传染病。
    美通社
    2014-09-15
    登革热 疟疾 锥虫病
  • 沪亚生物国际与 TIPR 宣布成立合资企业，为全球市场开发医疗创新
    交易并购
    沪亚生物国际与 TIPR 宣布成立合资企业，为全球市场开发医疗创新
    HUYA Bioscience International与天津药物研究所（TIPR）宣布成立合资企业，旨在开发和推广源自中国及西方世界的医疗技术和疗法，面向全球市场。合资企业名为TIPR-HUYA Advancing Innovative Medicines（TIPR-HUYA-AIM），双方将平等分享产品开发与商业化的决策权，并首先关注快速增长的中国市场。TIPR-HUYA-AIM结合了HUYA的全球开发经验和TIPR在中国商业成功及声誉，双方将利用TIPR的设施和HUYA的全球网络加速产品开发。HUYA致力于加速中国新型生物制药创新在全球市场的开发速度和价值创造，已与中国多家顶尖大学和研究机构建立合作关系。TIPR作为中国最古老和最负盛名的医药研究机构之一，具有强大的技术背景和商业成功。双方合作将有助于TIPR按照国际标准推进现有项目，并利用中国技术能力和基础设施探索全球范围内的许可机会。
    美通社
    2014-09-14
    天津药物研究院
  • Lupin 和 Salix 宣布达成加拿大独家分销协议
    交易并购
    Lupin 和 Salix 宣布达成加拿大独家分销协议
    Lupin Limited与Salix Pharmaceuticals达成一项最终分销协议，Salix授予Lupin在加拿大独家营销、分销和销售某些Salix产品的权利，包括Zaxine（利福昔明）550mg片剂用于降低18岁及以上患者肝性脑病（HE）复发的风险，以及Relistor皮下注射剂用于治疗晚期疾病且正在接受姑息治疗、对泻药疗法反应不足的患者的阿片类药物诱导的便秘（OIC）。该协议还包括未来产品的剂量形式、强度和适应症。Lupin将通过自己的销售团队在加拿大推广Salix产品。Salix将获得预付款和分销费，并有权获得额外的预商业和销售里程碑付款。Lupin将在加拿大建立其业务，并增加这一重要产品组合，为未来的增长开辟机会。Zaxine和Relistor是各自疾病的同类首创治疗药物，对于医生和患者来说，不仅是美国的，现在在加拿大也是重要的治疗选择。
    Lupin Pharmaceuticals Inc.
    2014-09-12
    Lupin Ltd 利福昔明 肝性脑病 Salix Pharmaceuticals Inc
  • Theralase 与蒙特利尔的 JSS Medical Research 合作，将创新的膀胱癌治疗方法推向市场
    交易并购
    Theralase 与蒙特利尔的 JSS Medical Research 合作，将创新的膀胱癌治疗方法推向市场
    Theralase Technologies Inc.与蒙特利尔合同研究组织JSS Medical Research Inc.合作，进行一项评估其创新光动力疗法（PDT）平台在膀胱癌治疗中安全性和有效性的FDA/Health Canada Phase I/IIa临床试验。该研究计划于2015年初进行。Theralase预计在未来12至18个月内，将在魁北克生物技术领域签订价值数百万美元的进一步协议。膀胱癌是第五大常见癌症，治疗费用昂贵，复发率高达80%。Theralase的研究可能有助于缓解对BCG的依赖。JSS Medical Research在设计和执行FDA和Health Canada批准的临床试验方面享有盛誉，并已扩大其业务范围，目前在北美、拉丁美洲、欧洲和亚洲进行临床试验。Theralase计划在魁北克生物技术市场继续投资，并在研究成功后，计划投资数百万美元用于魁北克的基础设施建设，为该省提供大量高薪白领工作。
    AccessWire
    2014-09-11
    膀胱癌 Health Canada
  • Mimetogen Pharmaceuticals 宣布与 Bausch + Lomb 的独家期权协议到期
    交易并购
    Mimetogen Pharmaceuticals 宣布与 Bausch + Lomb 的独家期权协议到期
    Mimetogen Pharmaceuticals宣布，与Bausch + Lomb就治疗干眼症的实验性药物许可的独家选择协议已于2014年8月31日终止。干眼症是一种由于眼泪不足或质量不正确导致蒸发过快，以及眼表炎症的疾病，若不及时治疗，可能导致角膜疼痛、溃疡或疤痕，甚至视力下降。Mimetogen Pharmaceuticals是一家专注于开发治疗眼科疾病，特别是干眼症、青光眼和其他视网膜退行性疾病的创新疗法的私营公司，其技术源于麦吉尔大学和蒙特利尔的Lady Davis医学研究所。
    Businesswire
    2014-09-11
    青光眼 干眼症 Bausch + Lomb Corp
  • Cellerant 根据现有美国政府合同获得 4750 万美元，以支持 CLT-008 的开发
    医药投融资
    Cellerant 根据现有美国政府合同获得 4750 万美元，以支持 CLT-008 的开发
    Cellerant Therapeutics获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与开发局（BARDA）的4750万美元额外资金，以支持其CLT-008疗法的进一步开发。CLT-008是一种用于治疗急性放射综合征（ARS）的创新性同种异体细胞疗法。这笔资金将用于支持CLT-008在急性髓系白血病（AML）患者中的随机二期临床试验和非临床研究，以获得ARS治疗的批准。如果CLT-008获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，联邦政府将能够通过生物盾牌计划将其纳入国家战略储备。Cellerant Therapeutics总裁兼首席执行官Ram Mandalam博士表示，这笔资金将有助于推进CLT-008的研发，以满足未满足的医疗需求。此外，Cellerant Therapeutics还计划利用这笔资金继续进行CLT-008在癌症治疗中的应用临床试验。
    GlobeNewswire
    2014-09-11
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 急性放射综合征
  • 英国癌症研究中心、癌症研究技术和 Asterias Biotherapeutics 合作试验肺癌免疫治疗疫苗
    交易并购
    英国癌症研究中心、癌症研究技术和 Asterias Biotherapeutics 合作试验肺癌免疫治疗疫苗
    Cancer Research UK与Cancer Research Technology及Asterias Biotherapeutics合作，开展针对非小细胞肺癌的免疫疗法疫苗AST-VAC2的临床试验。AST-VAC2是一种非患者特异性的癌症疫苗，旨在刺激患者免疫系统攻击端粒酶，该蛋白在超过95%的癌症中表达，但在正常成年细胞中很少表达。该疫苗是基于Asterias之前在前列腺癌和急性髓系白血病中进行的类似疫苗AST-VAC1的成功早期临床试验开发的。AST-VAC2由人类胚胎干细胞（hESCs）衍生，这意味着它可以大规模生产并储存以备使用，而不是为每位患者生产特定的药物版本。临床试验将评估疫苗的安全性、毒性、可行性、患者对端粒酶和AST-VAC2的免疫反应，以及AST-VAC2在早期和晚期肺癌患者中的临床结果。
    Technology Networks
    2014-09-11
    非小细胞肺癌 肺癌 急性髓系白血病 Telomerase Cancer Research Technology Ltd
  • BioTime 子公司 Asterias Biotherapeutics 和 Cancer Research UK 以及肺癌免疫治疗疫苗临床试验的癌症研究技术合作伙伴
    交易并购
    BioTime 子公司 Asterias Biotherapeutics 和 Cancer Research UK 以及肺癌免疫治疗疫苗临床试验的癌症研究技术合作伙伴
    BioTime公司子公司Asterias Biotherapeutics与英国癌症研究机构和其商业化部门Cancer Research Technology达成协议，将开展一项针对非小细胞肺癌患者的AST-VAC2新型免疫疗法的临床试验。AST-VAC2是一种非患者特异性的癌症疫苗，旨在刺激患者免疫系统攻击端粒酶，该蛋白在超过95%的癌症中表达，但在正常成年细胞中很少表达。该疫苗是在与AST-VAC1（一种患者特异性的癌症疫苗）相似的早期临床试验成功后开发的，AST-VAC1是从患者血液细胞中提取的，并在前列腺癌和急性髓系白血病中进行了测试。AST-VAC2与AST-VAC1和其他自体（患者特异性）疫苗不同，它来源于人类胚胎干细胞（hESCs），这意味着它可以大规模生产并储存以备使用，而不是为每位患者生产特定的药物版本。该试验将评估疫苗的安全性、毒性、可行性、刺激患者对端粒酶和AST-VAC2的免疫反应，以及AST-VAC2给药后患者的临床结果。
    Businesswire
    2014-09-11
    非小细胞肺癌 前列腺癌 急性髓系白血病 Telomerase Cancer Research Technology Ltd
  • NeoStem 宣布获得洛克菲勒大学的专利组合许可，扩大其癌症免疫治疗知识产权组合
    交易并购
    NeoStem 宣布获得洛克菲勒大学的专利组合许可，扩大其癌症免疫治疗知识产权组合
    NeoStem公司与洛克菲勒大学达成独家许可协议，获得其关于树突状细胞技术的专利，进一步扩展了公司的知识产权组合。这些专利涉及利用凋亡细胞将抗原递送到树突状细胞，以诱导或调节T细胞的方法。NeoStem计划利用这些技术推进其DC/TC（树突状细胞/肿瘤细胞）技术，并计划在今年启动针对转移性黑色素瘤的III期临床试验。此外，NeoStem还计划开展针对NBS20的III期临床试验，NBS20是一种自体黑色素瘤起始（干细胞）细胞免疫疗法，旨在消除可能导致疾病复发的肿瘤细胞。
    GlobeNewswire
    2014-09-11
    恶性肿瘤
  • BioInvent 收到拜耳的另一笔里程碑付款，以启动 I 期试验
    交易并购
    BioInvent 收到拜耳的另一笔里程碑付款，以启动 I 期试验
    BioInvent International宣布，从其n-CoDeR抗体库中识别出的第二种抗体在Bayer Pharma AG的Phase I临床试验中，首位患者已成功入组，公司因此获得Bayer支付的又一里程碑付款。这是2014年夏季从国际制药公司收到的第三个里程碑付款，标志着BioInvent在n-CoDeR抗体开发方面的成功。目前，BioInvent的国际合作伙伴正在进行超过20个项目，BioInvent有机会获得里程碑付款和销售版税。这进一步证明了其技术的商业可行性。BioInvent是一家专注于发现和开发创新抗体药物以对抗癌症的研究型制药公司，拥有从初始概念到后期临床试验阶段的独特抗体药物开发专长。
    MarketScreener
    2014-09-11
    恶性肿瘤 拜耳（中国）有限公司 BioInvent International AB
  • 德克萨斯大学西南分校的研究人员发现了用于治疗神经退行性疾病的新型 NAMPT 激活剂;Calico 与 2M 达成独家合作，共同开发 UTSW 技术
    交易并购
    德克萨斯大学西南分校的研究人员发现了用于治疗神经退行性疾病的新型 NAMPT 激活剂;Calico 与 2M 达成独家合作，共同开发 UTSW 技术
    UT Southwestern研究人员发现了一类新型NAMPT激活剂，有助于神经退行性疾病的研究；Calico公司与2M公司达成独家合作协议，共同开发UTSW的技术。这项研究揭示了P7C3化合物的作用机制，它们能够激活与能量代谢相关的NAMPT酶，对细胞的正常功能和存活至关重要。此外，P7C3化合物在动物模型中表现出对神经退行性疾病如帕金森病、肌萎缩侧索硬化症（ALS）和抑郁的保护作用。Calico公司将负责开发并商业化这些化合物，并资助相关研究。UT Southwestern与2M公司早在2010年就签订了P7C3项目的许可协议，而此次与Calico的合作进一步推动了这些化合物的商业化进程。
    美通社
    2014-09-11
    帕金森病 抑郁 肌萎缩侧索硬化 NAMPT
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