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  • Ario Pharma 收购 PharmEste 的 TRPA1 研究资产
    交易并购
    Ario Pharma 收购 PharmEste 的 TRPA1 研究资产
    Ario Pharma Ltd成功收购了PharmEste的TRPA1拮抗剂研究项目，包括一系列小分子TRPA1拮抗剂、专利、专有技术和数据，这显著增强了Ario Pharma的现有TRPA1化学产品组合。该研究项目针对的TRPA1靶点在包括哮喘、咳嗽、COPD和疼痛在内的炎症性疾病中具有应用前景。Ario Pharma计划进行TRPA1先导优化项目，专注于治疗哮喘的口服TRPA1拮抗剂小分子。PharmEste的化学研究已显示出在疼痛模型中的良好体内疗效。目前市场上对哮喘的口服治疗药物存在重大未满足需求，这种药物不仅能提供多症状缓解，更重要的是，能够改变疾病，实现哮喘的长期控制。TRPA1在哮喘的病理生理学中起着关键作用，有潜力解决潜在疾病，通过在哮喘急性症状和慢性症状的信号通路中早期作用，对治疗的成功产生重大影响。Ario Pharma正在积极寻求合作伙伴，共同推进其TRPA1项目。
    CPhI Online
    2014-09-11
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 疼痛 咳嗽 TRPA1
  • Evotec 和 CHDI 基金会继续合作对抗亨廷顿病
    交易并购
    Evotec 和 CHDI 基金会继续合作对抗亨廷顿病
    Evotec AG宣布与CHDI Foundation的合作伙伴关系延长至2017年，旨在寻找治疗亨廷顿病的治疗方法。该合作始于2006年，Evotec将为CHDI提供52名全职科学家，利用其神经科学平台进行药物发现。此次合作扩展包括使用Evotec的高通量筛选和蛋白质组学平台。Evotec提供包括整合生物学和化学、化合物和库管理、靶点验证、干细胞研究、高内涵筛选、计算化学、体外药代动力学和蛋白质生产在内的全面研究活动和专业知识。双方均表示对合作充满信心，并期待继续合作以发现针对亨廷顿病的新药。亨廷顿病是一种遗传性神经退行性疾病，目前尚无延缓症状或减缓疾病进展的方法。CHDI Foundation是一家专注于快速发现和开发亨廷顿病疗法的非营利性生物医学研究组织。Evotec是一家专注于药物发现的联盟和开发合作伙伴公司，与多家制药和生物技术公司建立了长期合作关系。
    Evotec SE
    2014-09-11
    Evotec SE
  • 美国 FDA 批准 XTANDI®（恩杂鲁胺）胶囊用于转移性去势抵抗性前列腺癌患者的新适应症
    研发注册政策
    美国 FDA 批准 XTANDI®（恩杂鲁胺）胶囊用于转移性去势抵抗性前列腺癌患者的新适应症
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了阿斯利康制药公司和Medivation公司联合开发的XTANDI（恩杂鲁胺）胶囊的新适应症，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。该批准基于Phase 3 PREVAIL试验的结果，XTANDI原本于2012年8月获得FDA批准，用于治疗已接受过化疗的转移性CRPC患者。新批准的适应症允许XTANDI用于未接受化疗的转移性CRPC男性患者。该药物是一种口服、每日一次的雄激素受体抑制剂，能够显著提高患者的生存率和延迟疾病进展。阿斯利康和Medivation表示，这一批准为所有阶段的转移性CRPC患者提供了重要的治疗选择。
    PRNewswire
    2014-09-10
    恩扎卢胺 AR
  • Seattle Genetics 和 Genmab 达成新的抗体-药物偶联物合作
    交易并购
    Seattle Genetics 和 Genmab 达成新的抗体-药物偶联物合作
    Seattle Genetics与Genmab宣布达成新的抗体-药物偶联物（ADC）合作，Genmab将支付1100万美元的前期费用，获得使用Seattle Genetics的auristatin基ADC技术与Genmab的HuMax-AXL抗体的独家权利，该抗体针对在多种实体癌中表达的AXL蛋白。Seattle Genetics将获得超过2亿美元的可能里程碑付款和全球净销售额的中高个位数版税。Genmab将保持对开发与商业化的全面控制。此次合作将扩展Seattle Genetics的ADC技术在新型肿瘤靶点上的应用范围，并为公司带来有吸引力的财务价值。
    GlobeNewswire
    2014-09-10
    Genmab A/S AXL
  • 卫材与杏林就使用化合物库开发新型抗菌剂达成协议
    交易并购
    卫材与杏林就使用化合物库开发新型抗菌剂达成协议
    Eisai公司与Kyorin Holdings Inc.的全资子公司Kyorin Pharmaceutical Co., Ltd.达成协议，旨在利用双方资源共同发现新型抗菌药物。Eisai授权Kyorin评估其化合物库中自然产物的开发可行性，并从Kyorin获得一次性付款。若未来双方基于此协议达成许可协议，Kyorin将获得在日本研究、开发、生产和销售特定化合物作为抗菌剂的独家权利，从而增强其研发管线。Eisai通过向Kyorin授权化合物，进一步利用其资源开发新药并最大化价值。双方将利用Eisai的化合物和Kyorin在抗菌领域的优势，加速创新抗菌药物的研发，以满足感染病患者的治疗需求及其家属的需求。
    Pipeline Review
    2014-09-10
    Eisai Ltd
  • Hemispherx Biopharma 与瑞士国防、民防和体育部扩大了合作研究协议，将 Alferon 和 Ampligen 对埃博拉病毒的研究纳入其中
    交易并购
    Hemispherx Biopharma 与瑞士国防、民防和体育部扩大了合作研究协议，将 Alferon 和 Ampligen 对埃博拉病毒的研究纳入其中
    Hemispherx Biopharma宣布扩大与瑞士外科总长和美国国防部之间的合作协议，以测试其产品Alferon和Ampligen对抗致命的埃博拉病毒。世界卫生组织警告称，埃博拉疫情可能影响超过20,000人，并可能蔓延到更多国家，表明全球范围内的临床紧急情况。Hemispherx表示，如果Spiez实验室的实验取得积极结果，公司有望提供大量产品。Alferon N是唯一在美国批准销售的多物种天然α干扰素，而Ampligen是一种实验性药物，旨在治疗具有免疫缺陷和/或病毒引起的疾病。Spiez实验室是瑞士联邦核、生物、化学（NBC）保护研究所，负责瑞士公民对生物、化学和核威胁的安全。Hemispherx是一家专注于严重疾病治疗的新药实体公司，其旗舰产品包括Alferon N注射剂和实验性药物Ampligen和Alferon LDO。
    GlobeNewswire
    2014-09-10
    AIM ImmunoTech Inc Federal Department o
  • SolaranRx Options 新型 UNM 黑色素瘤靶向技术
    交易并购
    SolaranRx Options 新型 UNM 黑色素瘤靶向技术
    新墨西哥州SolaranRx公司及其合作伙伴STC.UNM签署了一项独家期权协议，旨在开发一种新型治疗转移性黑色素瘤的技术平台。该技术由新墨西哥大学药学和皮肤病学副教授杨斌·苗博士研发，包含针对黑色素瘤细胞特异性受体的新型放射性标记肽。该技术有望成为个性化医疗，提供针对性强、安全且成本效益高的晚期黑色素瘤治疗。目前，皮肤癌是美国最常见的癌症，其中黑色素瘤占所有皮肤癌相关死亡病例的75%，但仅占诊断病例的不到5%。目前的治疗方法存在严重副作用，且成本高昂，因此对替代治疗方法的需求迫切。SolaranRx的CEO和联合创始人Les Stewart表示，获得这一独家期权是商业化的第一步，而Miao博士的研究已在小鼠模型中证明了针对转移性黑色素瘤的靶向治疗概念。STC.UNM的CEO Lisa Kuuttila对这一协议表示满意，认为这项技术有潜力成为治疗早期未发现即可致命的疾病的有效方法。SolaranRx计划通过其专有的肽技术平台，为临床医生提供新的治疗选择，为患者带来希望。
    Biospace
    2014-09-10
    黑色素瘤
  • PharmAthene 获得高达 2810 万美元的合同，用于开发下一代热稳定炭疽疫苗
    医药投融资
    PharmAthene 获得高达 2810 万美元的合同，用于开发下一代热稳定炭疽疫苗
    PharmAthene公司获得国家过敏与传染病研究所（NIAID）价值高达2810万美元的合同，用于开发基于其专有rPA技术的下一代耐热炭疽疫苗。该疫苗采用冻干技术，便于储存和分发，预计将提高安全性、便利性、成本效益和免疫速度。公司表示，冻干疫苗候选品在多种温度下结构稳定，并在动物实验中显示出比现有液体炭疽疫苗更强的免疫原性。此项目资金将来自国家过敏与传染病研究所（NIH）的资助。
    美通社
    2014-09-10
    National Institute o PharmAthene Inc
  • Mylan 将从 Aspen 获得 Arixtra®（磺达肝癸钠）注射液的美国权利
    交易并购
    Mylan 将从 Aspen 获得 Arixtra®（磺达肝癸钠）注射液的美国权利
    Mylan公司宣布，其子公司Mylan Ireland Limited与Aspen Global Incorporated达成协议，收购Arixtra®（fondaparinux sodium）注射液的美国商业化、营销和知识产权。Arixtra用于预防深静脉血栓（DVT），可能引发肺栓塞（PE），适用于髋关节骨折手术等患者。Mylan已通过临时分销协议在美国销售Arixtra，Apotex目前销售Arixtra的授权通用名（AG），年底将过渡至Mylan Institutional。交易完成后，Mylan将支付Aspen 2.25亿美元，另有7500万美元将作为履约保证金。Aspen将根据某些条款和条件向Mylan供应Arixtra和Arixtra的AG。交易需获得监管批准，所有其他条款保密。
    美通社
    2014-09-10
    肺栓塞 深静脉血栓形成 早泄 Apotex Inc 磺达肝癸钠
  • 迈博生物与纪念斯隆凯特琳癌症中心和 Juno Therapeutics 达成合作协议，共同开发抗癌治疗药物
    交易并购
    迈博生物与纪念斯隆凯特琳癌症中心和 Juno Therapeutics 达成合作协议，共同开发抗癌治疗药物
    MabVax Therapeutics与纪念斯隆凯特琳癌症中心和Juno Therapeutics达成协议，共同开发新型抗癌药物。MabVax将向MSK提供其抗体发现平台发现的完全人源抗体靶向序列，MSK将利用这些序列进行CAR T细胞疗法的早期研发，并在体外和动物模型中测试。MabVax与Juno签订独家选择协议，Juno有权与MSKCC协商独家许可协议，以获得使用这些抗体序列的CAR T细胞疗法产品的独家权利。MabVax的抗体发现项目已产生针对十一种不同癌症靶点的完全人源抗体产品管线，其中领先抗体5B1已获得NIH的150万美元合同，用于开发胰腺癌的新型PET成像剂。MabVax与Telik合并后成为MabVax Therapeutics Holdings，专注于开发针对癌症治疗的疫苗和抗体疗法。
    美通社
    2014-09-10
    恶性肿瘤 胰腺癌 Juno Therapeutics GmbH
  • ViaCyte， Inc. 获得 CIRM 的 1660 万美元加速开发途径资助，以扩大其 VC-01™ 糖尿病治疗候选药物的临床开发
    医药投融资
    ViaCyte， Inc. 获得 CIRM 的 1660 万美元加速开发途径资助，以扩大其 VC-01™ 糖尿病治疗候选药物的临床开发
    ViaCyte公司获得来自加州再生医学研究所（CIRM）的1660万美元加速发展途径资助，以扩大其糖尿病治疗候选药物VC-01的临床开发。这项资助旨在支持其创新的干细胞疗法，该疗法针对1型糖尿病，已获得CIRM的多轮资金支持。VC-01是一种由胰腺祖细胞组成的组合产品，这些细胞来自独特的人源干细胞系，并封装在ViaCyte的Encaptra®设备中。该产品旨在通过模仿正常胰腺中的胰岛来调节血糖。资助将支持即将进行的1/2期临床试验，该试验将在1型糖尿病患者中评估VC-01的安全性和有效性。
    美通社
    2014-09-10
    糖尿病
  • 奥拓生物科技与深圳北科生物科技宣布免疫治疗药物ALT-803在中国达成许可协议
    交易并购
    奥拓生物科技与深圳北科生物科技宣布免疫治疗药物ALT-803在中国达成许可协议
    美国生物技术公司Altor与中国的领先细胞疗法公司深圳贝克生物技术公司达成协议，共同开发Altor的专利IL-15超激动剂复合物ALT-803，用于治疗中国市场上的所有人类疾病。Altor将获得400万美元的预付款，以及可能超过2亿美元的里程碑收入和基于授权产品销售的分层双位数版税。贝克生物将投资约500万美元战略股权给Altor，并在中国市场拥有授权产品的营销权，而Altor将保留其他国家的营销权。ALT-803是一种强大的免疫治疗剂，能够激活免疫细胞对血液和实体肿瘤以及病毒感染细胞的反应。该产品在临床前研究中表现出色，被美国国家癌症研究所资助的癌症免疫治疗试验网络视为最有希望的抗癌治疗剂之一。目前，ALT-803正在美国进行四项1/2期临床试验。
    Businesswire
    2014-09-10
    IL-15
  • SRI International 和 Nobelpharma Co.， Ltd. 合作开发子宫内膜异位症药物
    交易并购
    SRI International 和 Nobelpharma Co.， Ltd. 合作开发子宫内膜异位症药物
    SRI国际和日本制药公司诺贝尔药业达成合作协议，共同开发治疗子宫内膜异位症的药物SR16234。SR16234属于选择性雌激素受体调节剂（SERMs）类药物，有望调节雌激素的作用。双方将进行初步研究，并计划将SR16234推进至日本临床试验阶段。子宫内膜异位症是一种慢性疾病，全球约有1.76亿女性受到影响。目前的治疗方法主要针对症状，而非根本原因。SRI国际和诺贝尔药业将共同致力于解决这一未满足的医疗需求。
    美通社
    2014-09-09
    子宫内膜异位症 ER
  • 与杜克大学合作研究针对复杂 CMV 抗原的免疫反应
    交易并购
    与杜克大学合作研究针对复杂 CMV 抗原的免疫反应
    Redbiotec与杜克大学医学院儿科副教授Sallie Permar博士的研究团队于2014年9月9日宣布合作研究复杂抗原对预防巨细胞病毒（CMV）免疫的贡献。该研究旨在深入了解保护性免疫的相关因素。Redbiotec将提供专有CMV抗原，用于检测目标患者群体的血清样本，以识别对CMV疫苗保护婴儿病毒传播至关重要的免疫反应。此次与Permar博士以及与Britt教授的研究，是Redbiotec朝着临床验证专有CMV疫苗候选人的道路迈出的重要一步。
    2014-09-09
    巨细胞病毒感染
  • Mimetogen Pharmaceuticals 宣布其 MIM-D3 治疗干眼症的第二项临床研究的顶线结果
    研发注册政策
    Mimetogen Pharmaceuticals 宣布其 MIM-D3 治疗干眼症的第二项临床研究的顶线结果
    Mimetogen Pharmaceuticals Inc.宣布其针对干眼症的领先药物MIM-D3的第二项临床试验（MIM-725）取得了积极结果，显示出与安慰剂相比，1%的MIM-D3在改善干眼症的体征和症状方面具有显著效果，同时具有良好的安全性、舒适性和耐受性。公司已完成初步数据分析并与FDA会面，确认了后续临床开发计划的要求。MIM-D3作为一种新型生长因子模拟物，有潜力成为首个针对约30亿美元美国市场的疗法。该研究使用Ora的CAESM室测量干眼症患者对眼部压力干燥环境的耐受能力，并通过患者日记评估干眼症症状的严重程度。MIM-D3在预定的终点上显示出优于安慰剂的效果，包括中央和总角膜荧光素染色（从CAE前到后的变化）在8周时（p = 0.0134和p = 0.0500，分别）。MIM-D3还显著改善了干眼症的常见视觉相关功能症状。MIM-D3舒适、耐受性好，没有出现意外或严重的眼部不良事件。所有不良眼部事件都是轻微且短暂的。
    Biospace
    2014-09-09
    干眼症
  • Neos Therapeutics， Inc. 宣布与 Shire LLC 就其安非他明 Polistirex XR-ODT （NT-0202） 的未决专利诉讼达成和解
    交易并购
    Neos Therapeutics， Inc. 宣布与 Shire LLC 就其安非他明 Polistirex XR-ODT （NT-0202） 的未决专利诉讼达成和解
    Neos Therapeutics公司宣布与Shire LLC就其治疗ADHD的NT-0202口服崩解片达成和解，该产品有望成为首个治疗ADHD的XR-ODT剂型。此次和解涉及Shire根据Hatch-Waxman法案对Neos提起的专利侵权诉讼，Neos曾向FDA提交了NT-0202的新药申请。双方签订了许可协议，Neos获得专利许可，并支付版税至专利到期。Neos将继续推进NT-0202的FDA审批，不受诉讼影响。Neos Therapeutics是一家专注于ADHD的专科制药公司，拥有多个后期开发产品，采用其专有的离子树脂技术。
    Businesswire
    2014-09-09
    注意力缺陷多动障碍
  • Ligand 向 CURx Pharmaceuticals， Inc. 授权使用 Captisol 的拉莫三嗪
    交易并购
    Ligand 向 CURx Pharmaceuticals， Inc. 授权使用 Captisol 的拉莫三嗪
    Ligand Pharmaceuticals与CURx Pharmaceuticals签订全球许可协议，将Ligand的Captisol-Enabled Lamotrigine项目纳入其中，CURx将负责所有相关费用。Ligand将获得2200万美元的潜在里程碑付款、Captisol销售收入以及Captisol-Enabled Lamotrigine未来净销售额的4%至7%分成。此协议是Ligand与CURx的第二项合作项目，展示了Captisol技术的重要性。Captisol-Enabled Lamotrigine旨在为无法口服lamotrigine的住院患者提供静脉或肌肉注射选项。Captisol是一种专利保护的化学修饰环糊精，旨在优化药物的溶解性和稳定性。Ligand与全球领先的制药公司建立了多个联盟，拥有多元化的资产组合，旨在满足广泛的疾病治疗需求。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2014-09-09
    拉莫三嗪 Ligand Pharmaceuticals Inc
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