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  • Globavir 寻求年底前批准并推出新型埃博拉治疗方法
    医投速递
    Globavir 寻求年底前批准并推出新型埃博拉治疗方法
    Globavir生物科技公司计划在年底前寻求批准并推出新型埃博拉病毒治疗药物GBV006。该药物是由美国食品药品监督管理局（FDA）批准的药物组合，已在斯坦福大学医学院发现其对埃博拉病毒感染有疗效。Globavir将利用已建立的同情使用监管途径寻求批准。GBV006的成分药物已在实验模型中显示出对埃博拉病毒的疗效，且剂量已被批准且患者耐受良好。Globavir希望迅速将GBV006作为实验性治疗手段引入，以帮助控制西非的埃博拉病毒疫情。Globavir的CEO Shalabh Gupta表示，通过重新利用批准的药物组合来治疗埃博拉病毒，Globavir有望克服实验性疗法的安全和供应方面的许多障碍。Globavir的生物技术平台正在开发多种药物，其中包括GBV001，这是一种针对登革热病毒感染的治疗方法，已在动物模型中显示出疗效，并计划在秋季寻求开始临床试验的批准。
    美通社
    2014-08-18
    Globavir Biosciences BioCycive
  • Mount Tam Biotechnologies 获得 Buck Institute 研究资产的全球独家许可 -- 推动用于治疗狼疮的有前途的医用化合物进入 FDA 药物审批程序
    交易并购
    Mount Tam Biotechnologies 获得 Buck Institute 研究资产的全球独家许可 -- 推动用于治疗狼疮的有前途的医用化合物进入 FDA 药物审批程序
    美国股权持有公司新成立的实体Mount Tam生物技术公司与Buck衰老研究所达成全球独家许可和合作协议，涉及研究所最先进的自身免疫性疾病研发资产。协议包括TAM-01，一种处于IND前阶段的化合物，有望治疗系统性红斑狼疮（SLE），这是最常见的狼疮形式。该协议还包括其他早期阶段的化合物和大量定位在自身免疫性疾病领域的资产。这些许可资产由超过45项全球颁发的专利和专利申请组成的广泛知识产权支持。Mount Tam生物技术公司的创始人兼首席执行官Stelios Tzannis表示，他们期待与Buck研究所和US Equity Holdings团队合作，以及他们的世界级医学顾问委员会一起，将这些资产尽快带入临床试验。TAM-01是一种新型平衡的mTOR抑制剂，针对SLE进行了优化，在维持雷帕霉素的疗效的同时，显著减少或消除其副作用。它已完成了发现、先导优化和预开发活动，包括初步放大，准备进入IND可行性研究——FDA药物审批流程的第一步。
    Biospace
    2014-08-18
    系统性红斑狼疮 雷帕霉素 MTOR
  • Amarantus 行使选择权，从迈阿密大学巴斯科姆帕尔默眼科研究所获得知识产权许可，以将 MANF 用于视网膜疾病
    交易并购
    Amarantus 行使选择权，从迈阿密大学巴斯科姆帕尔默眼科研究所获得知识产权许可，以将 MANF 用于视网膜疾病
    Amarantus Bioscience Holdings宣布与迈阿密大学巴斯科姆·帕尔默眼科研究所达成独家许可协议，获得与MANF（中脑星形胶质细胞衍生神经营养因子）在治疗视网膜疾病方面的知识产权。该协议覆盖MANF及其家族蛋白（包括MANF和CDNF）在治疗包括年龄相关性黄斑变性、青光眼、遗传性视网膜疾病、散发性视网膜疾病、其他退行性视网膜疾病和视网膜损伤等视网膜疾病中的应用。Amarantus将利用MANF作为治疗视网膜疾病的蛋白质疗法、基因疗法和某些细胞疗法的基础，并拥有相关专利和专利申请。公司计划在第三和第四季度发布关于MANF眼科项目的数据，该项目最初专注于治疗视网膜色素变性。Amarantus认为现在是行使期权并签订全面许可协议的理想时机，以推动MANF的研究和开发。
    GlobeNewswire
    2014-08-15
    青光眼 年龄相关性黄斑变性 视锥细胞营养不良 视网膜疾病
  • Pragma Pharmaceuticals 宣布重新推出 Moxatag
    交易并购
    Pragma Pharmaceuticals 宣布重新推出 Moxatag
    Pragma Pharmaceuticals宣布重新推出每日一次的阿莫西林缓释片Moxatag 775 mg，这是唯一一种每日一次的阿莫西林产品。Pragma于2014年3月从Shionogi Inc.收购了Moxatag，并致力于在即将到来的感冒和流感季节前使产品上市。公司强调阿莫西林是治疗链球菌咽炎的黄金标准，简化剂量方案有助于提高患者依从性，确保有效的抗生素治疗。Fera Pharmaceuticals被选为Pragma的Moxatag销售和营销管理合作伙伴。Moxatag适用于12岁及以上的成人及儿童，用于治疗由链球菌溶血素（S. pyogenes）引起的扁桃体炎和/或咽炎。更多信息请访问www.moxatag.com。
    Biospace
    2014-08-15
    咽炎 扁桃体炎
  • iBio 与 Kanematsu Chemicals Corporation 建立营销合作，瞄准日本市场
    交易并购
    iBio 与 Kanematsu Chemicals Corporation 建立营销合作，瞄准日本市场
    iBio公司与Kanematsu Chemicals Corporation达成合作协议，Kanematsu将负责在日本市场推广iBio的iBioLaunch平台。该平台基于植物表达系统，用于快速、可靠、经济地开发和生产生物疫苗和疗法。Kanematsu Chemicals Corporation的总裁Kazuyuki Matsunaga表示，此次合作将有助于公司进一步扩大其核心业务——制药业务，并期待iBioLaunch平台在解决日本及出口市场产品开发和生产问题上的潜力。根据TriMark Publications的数据，日本在全球生物制剂销售中占据9%的市场份额，预计到2019年全球市场将增长至2200亿美元。iBioLaunch平台适用于生产单克隆抗体、其他治疗性蛋白质和疫苗等生物制剂，有助于生产新型生物制剂或生物类似物公司实现成本降低和可扩展性优势。iBio总裁Robert Erwin表示，此次协议是iBio通过与世界级合作伙伴合作实现其专有技术商业化的重要部分。
    GlobeNewswire
    2014-08-14
    iBio Inc
  • 佛罗里达州斯克里普斯医院和妙佑医疗国际合作，成功靶向 Lou Gehrig 病和额颞叶痴呆症的常见突变
    交易并购
    佛罗里达州斯克里普斯医院和妙佑医疗国际合作，成功靶向 Lou Gehrig 病和额颞叶痴呆症的常见突变
    国际研究团队首次成功设计了一种针对引起肌萎缩侧索硬化症（ALS）和额颞叶痴呆（FTD）的特定基因突变的疗法。该团队开发了小分子药物候选物，并证明它们可以干扰导致这两种疾病的异常蛋白的合成。研究还开发了生物标志物，以测试这种和其他疗法的有效性。这项由佛罗里达州斯克里普斯研究所和梅奥诊所的科学家领导的研究，发表在《神经元》杂志上。研究发现，针对这种突变的药物候选物可以抑制有毒蛋白的翻译，并可能治疗大量患者。目前，ALS通常在诊断后两到五年内致命，而FTD是一种破坏大脑额叶神经元的神经退行性疾病，目前尚无有效治疗方法。
    2014-08-14
    Mayo Clinic 额颞叶痴呆 肌萎缩侧索硬化
  • 美国 DTRA 将资助 Evolva 抗生素 GC-072 的临床前工作
    医药投融资
    美国 DTRA 将资助 Evolva 抗生素 GC-072 的临床前工作
    瑞士雷纳赫，2014年8月14日——Evolva Holding SA（SIX: EVE）今日宣布，与美国国防部威胁削减局（DTRA）签订了合同（HDTRA1-14-C-0122），开展名为“GC-072：治疗急性肺吸虫病和特定病原体的首个口服抗生素”的项目。DTRA将为前15个月阶段提供650万美元的资金，并在后续两个阶段（2年）执行的情况下，额外提供至多860万美元。Evolva继续寻求合作伙伴，以符合其专注于健康、福祉和营养领域高价值成分的战略。Evolva是一家在可持续发酵方法生产健康、福祉和营养成分领域的先驱和全球领导者，其产品包括甜叶菊、香草、藏红花和白藜芦醇。除了开发自有专利成分外，Evolva还将其技术应用于合作伙伴，帮助他们获得竞争优势，并分享他们获得的回报。更多信息请访问www.evolva.com。本新闻稿包含具体的前瞻性陈述，例如包括“相信”、“假设”、“预期”或类似表述的语句。此类前瞻性陈述受已知和未知风险、不确定性和其他因素的影响，可能导致公司实际结果、财务状况、发展或业绩与这些陈述中明确或隐含的假设存在重大差异。鉴于这些不确定性，读者不应过度依赖前瞻性陈述。公司不对更新前瞻性陈述
    PresseBox
    2014-08-14
    Defense Threat Reduc Evolva Holding SA
  • Ligand 与 Avion Pharmaceuticals 签署多项目 Captisol 许可协议
    交易并购
    Ligand 与 Avion Pharmaceuticals 签署多项目 Captisol 许可协议
    Ligand Pharmaceuticals与Avion Pharmaceuticals签订商业许可协议，共同开发四种Captisol技术的药物项目。Ligand将获得前期付款、Captisol材料销售收入、潜在里程碑付款和产品净销售额的提成。此举使Ligand的“Shots-on-Goal”项目组合增加至100多个，其中包括七种收入生成资产。Avion Pharmaceuticals专注于女性健康和皮肤科领域的创新产品开发。Captisol是一种专利保护的环糊精衍生物，用于优化药物的溶解性和稳定性，已有超过30种Captisol技术的产品处于临床开发阶段。Ligand与全球领先的制药公司建立了多个联盟，其Captisol平台技术已在多个药物中应用。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2014-08-14
    Ligand Pharmaceuticals Inc
  • G2B Pharma 获得 Sosei 的项目融资和 SNBL 的鼻腔给药技术许可权
    交易并购
    G2B Pharma 获得 Sosei 的项目融资和 SNBL 的鼻腔给药技术许可权
    G2B Pharma公司与Sosei集团签署了为G2B011无针鼻用肾上腺素制剂提供融资的协议，并与Shin Nippon Biomedical Laboratories达成使用其微囊系统鼻用平台的许可协议。G2B和SNBL共同开发G2B011以治疗过敏性过敏性休克。Sosei承诺为产品初期费用提供资金，并获得未来G2B收入的一部分以及产品全面开发的融资第一谈判权。过敏性休克是一种可能致命的全身性过敏反应，G2B011有望成为新的治疗方法。G2B和SNBL在2013年成功进行了概念验证研究，表明鼻用G2B011具有快速和高效吸收的特点，与EpiPen相当。
    GlobeNewswire
    2014-08-13
    G2B Pharma Inc Sosei Group Corp Shin Nippon Biomedic
  • SNBL 与 Sosei Group Corporation 签署业务合作意向书，并推进新型鼻肾上腺素产品的开发
    交易并购
    SNBL 与 Sosei Group Corporation 签署业务合作意向书，并推进新型鼻肾上腺素产品的开发
    日本Shin Nippon Biomedical Laboratories（SNBL）与Sosei Group Corporation（Sosei）签署意向书，共同开发基于SNBL鼻腔给药技术平台的多种药物产品。SNBL专注于利用其创新的鼻腔给药技术平台开发新型药物，并已将此平台许可给多家公司。Sosei则采用药物再定位策略，利用APNT技术进行研发。双方将就创新药物产品的开发进行商业合作，SNBL提供技术平台和开发经验，Sosei提供药物再定位和制剂开发专业知识。此外，双方已启动一项针对过敏性休克的鼻腔给药肾上腺素产品开发项目，由G2B Pharma Inc.负责，Sosei为该项目提供初始融资，SNBL则向G2B提供许可选择权。SNBL和Sosei将继续探讨进一步的协作项目，以充分利用双方的专长和技术。
    Minkabu
    2014-08-13
    Sosei Group Corp Shin Nippon Biomedic
  • BioCryst 获得额外的 NIAID 资金，以推进治疗出血热病毒病BCX4430的开发
    医药投融资
    BioCryst 获得额外的 NIAID 资金，以推进治疗出血热病毒病BCX4430的开发
    美国生物制药公司BioCryst Pharmaceuticals宣布，美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）已行使额外选项，对BCX4430肌肉注射剂型进行1期临床试验，并评估其在非人灵长类动物中的有效剂量范围和剂量方案。这些选项为BioCryst带来额外410万美元资金，以推进BCX4430作为出血热病毒治疗药物的开发。NIAID于2013年9月与BioCryst签订价值高达2200万美元的五年合同，若全部行使合同选项，目前合同下已获得1350万美元资金。BioCryst首席医疗官威廉·P·谢里丹博士表示，这些额外资金将用于非人灵长类动物疗效研究、IND申请和BCX4430肌肉注射剂的1期人体试验。该项目部分资金来自美国国家过敏和传染病研究所、美国国立卫生研究院、卫生与公众服务部。BioCryst的BSAV研究项目旨在开发针对威胁健康和国家安全病毒的广谱注射剂和口服疗法，BCX4430是主要化合物，对超过20种RNA病毒具有广谱活性。
    MarketScreener
    2014-08-13
    出血热 BioCryst Pharmaceuticals Inc
  • RedHill Biopharma 获得胰腺癌 II 期药物 RP101 的选择权
    交易并购
    RedHill Biopharma 获得胰腺癌 II 期药物 RP101 的选择权
    以色列生物制药公司RedHill Biopharma与德国生物技术公司RESprotect达成一项独家选择权协议，收购抗癌药物候选物RP101及其下一代化合物。RP101是一种口服的Hsp27抑制剂，可能预防化疗耐药性，从而维持肿瘤对化疗的敏感性，并可能提高患者生存率。RedHill有权利以100,000美元的总支付额（包括选择权和权利收购）以及可能的里程碑付款和净收入分成的方式，收购RP101的全球独家权利，除韩国胰腺癌外。RP101基于抗病毒药物brivudine的新机制，已在美国和欧洲多个国家获得孤儿药资格。RedHill CEO Dror Ben-Asher表示，这一收购反映了公司对开发针对胃肠道和炎症疾病的新疗法，特别是胰腺癌和其他胃肠道癌症的重视。RESprotect CEO Prof. Rudolf Fahrig表示，很高兴与RedHill Biopharma签订这一选择权协议，并期待与RedHill合作开发RP101。
    GlobeNewswire
    2014-08-13
    胰腺癌 RedHill Biopharma Ltd
  • TNI BioTech 与湖北钱江药业股份有限公司补充合作协议
    交易并购
    TNI BioTech 与湖北钱江药业股份有限公司补充合作协议
    TNI BioTech与湖北潜江制药股份有限公司签署补充合作协议，旨在加速IRT-101（MENK）的临床试验开发。双方同意立即启动3个月GLP毒性研究，并在中国进行，符合国际标准且获得FDA认可。潜江制药已筹集了MENK的临床开发和营销资金。合作将利用Cytocom在药物开发方面的专业知识和湖北在财务、制造和分销方面的能力，共同开发产品并分享收益。
    美通社
    2014-08-13
    Cytocom Subsidiary I 湖北潜江制药股份有限公司 Immune Therapeutics
  • 在玻利维亚患者中测试的恰加斯病新候选药物
    研发注册政策
    在玻利维亚患者中测试的恰加斯病新候选药物
    DNDi在ICOPA大会上宣布启动一项针对140名慢性不确定型美洲锥虫病（Chagas病）成年患者的fexinidazole药物II期临床试验，以测试该药物的疗效和安全性。fexinidazole是一种在20世纪80年代被搁置，近十年前由DNDi“重新发现”的药物。该药物还在非洲患者中测试用于治疗两种其他寄生虫病——睡眠病和内脏利什曼病。Chagas病是拉丁美洲地区感染性心脏病的主要原因，尽管疾病负担巨大，但只有两种治疗方法，且都存在副作用。DNDi执行董事Bernard Pécoul表示，他们正在努力扩大benznidazole的治疗规模，并推进新的治疗策略，包括将新药纳入研发管线。这项双盲、多中心、安慰剂对照的剂量寻找和概念验证试验旨在确定至少一种口服药物的六种剂量方案是否比安慰剂更安全、更有效。DNDi的Chagas病临床开发计划正在评估fexinidazole和benznidazole的新方案，作为单药治疗和联合治疗，以治疗慢性不确定型Chagas病成年患者，以减少药物暴露并提高耐受性，同时维持或提高疗效。
    EurekAlert
    2014-08-13
    锥虫病 内脏利什曼病 苄硝唑
  • ABLYNX 获得 210 万欧元的资助，支持开发用于眼部应用的新型纳米抗体
    医药投融资
    ABLYNX 获得 210 万欧元的资助，支持开发用于眼部应用的新型纳米抗体
    比利时根特，2014年8月13日——Ablynx公司宣布获得弗拉芒创新科学和技术局（IWT）提供的210万欧元资助，以推进其完全拥有的项目，探索利用纳米抗体独特特性治疗眼部疾病的新方法。这笔资助为期三年，将支持纳米抗体候选药物在相关临床前疾病模型中的开发和测试。Ablynx首席科学官Tony De Fougerolles表示，这一资助是对纳米抗体平台创新潜力和其产生差异化药物能力的进一步认可，特别是在科学挑战大且未满足医疗需求高的疾病领域。随着老龄化人口的医疗需求增加，眼科成为许多制药公司关注的重点领域。Ablynx是一家专注于发现和开发基于单域抗体片段的Nanobodies新型治疗蛋白质的生物制药公司，用于治疗包括炎症、血液学、肿瘤和肺部疾病在内的多种严重人类疾病。目前，该公司拥有超过30个在研项目，其中七个Nanobodies处于临床开发阶段。Ablynx与包括AbbVie、Boehringer Ingelheim、Merck & Co、Merck Serono和Novartis在内的多家大型制药公司有着持续的研究合作和重要伙伴关系。公司总部位于比利时根特。更多信息请访问www.ablynx.com。
    GlobeNewswire
    2014-08-13
    Boehringer Ingelheim Corp Merck & Co Inc NOVARTIS Pte Ltd AbbVie Biotherapeutics Inc Merck Serono SA
  • STRAUMANN 投资 RODO MEDICAL
    交易并购
    STRAUMANN 投资 RODO MEDICAL
    瑞士全球牙科修复和再生领域的领导者Straumann公司收购了私有公司RODO Medical约12%的股份，投资金额未公开。RODO Medical开发的Smileloc系统利用形状记忆合金“镍钛合金”的创新保留机制，有望对植入义齿设计产生重要影响，该系统可替代传统的粘合剂和螺丝，简化义齿修复过程，缩短手术时间和成本，同时不影响美观。Straumann公司CEO Marco Gadola表示，Smileloc系统有望替代现有的一些固定技术，RODO Medical的创新和科学方法使其成为Straumann的合作伙伴。RODO Medical公司专注于提高患者和牙医的生活质量，其产品在欧洲已获得市场批准，但尚未在美国FDA获得批准。
    MarketScreener
    2014-08-13
    Rodo Med Straumann Holding AG
  • Skyepharma 收购了新型吸入治疗平台
    交易并购
    Skyepharma 收购了新型吸入治疗平台
    Skyepharma公司宣布收购Pulmagen公司一项新型吸入疗法平台的全权及相关知识产权，用于开发治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的药物SKP-2075。SKP-2075将进入II期临床试验，以产生具有临床意义的疗效和安全性数据。成功后，Skyepharma计划将SKP-2075授权给制药合作伙伴进行后期开发和商业化。Pulmagen将从该平台的成功应用中获得未来收入和里程碑式付款。该疗法基于吸入极低剂量的茶碱与吸入性皮质类固醇（ICS）结合，旨在提高ICS在COPD治疗中的抗炎潜力。Skyepharma计划在2014年下半年开始SKP-2075的开发，并预计到2017年获得II期临床试验结果。整个项目预计耗资约1400万英镑。
    2014-08-13
    慢性阻塞性肺疾病 SkyePharma PLC
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