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  • Implicit 获得礼来公司临床阶段抗体项目的许可
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    Implicit 获得礼来公司临床阶段抗体项目的许可
    Implicit Bioscience Ltd宣布收购Eli Lilly and Company的处于临床阶段的单克隆抗体IC14，支付了现金和股票的未公开对价。IC14原由Icos Corporation开发，用于治疗严重脓毒症，后被Lilly收购。Implicit计划将IC14用于治疗由免疫反应失调引起的急性肺损伤（ALI），该疾病在美国每年约有20万例，导致超过7.5万人死亡。IC14在150多名患者中进行了治疗，具有良好的安全性和药理学特征。Implicit计划在2009年启动ALI的二期临床试验，并已完成一轮融资，股东向其现金余额增加了600万澳元。此外，Implicit与Johnson and Johnson、The Scripps Research Institute、The Rockefeller University和Lilly达成协议，将支付里程碑和特许权使用费。
    Pipeline Review
    2009-02-24
    Eli Lilly & Co 急性肺损伤
  • Cypress Bioscience， Inc. 收购 Cellatope Corporation 的个性化医疗技术平台
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    Cypress Bioscience， Inc. 收购 Cellatope Corporation 的个性化医疗技术平台
    Cypress Bioscience公司宣布收购Cellatope的技术平台，该平台利用细胞结合的补体激活产物（CB-CAP）诊断和监测自身免疫性疾病，包括系统性红斑狼疮（SLE/Lupus）。这项收购符合Cypress公司提供创新产品和服务以解决风湿病学和疼痛领域未满足的医疗需求战略。Lupus是一种影响约50万美国患者的严重自身免疫性疾病，现有诊断测试效用有限，常导致治疗延迟。Cypress计划将CB-CAP技术整合到其现有的Avise产品线中，包括针对类风湿性关节炎的诊断、预后和治疗监测测试。此次收购涉及向Cellatope支付200万美元现金以及与CB-CAP监测技术的商业开发相关的300万美元潜在里程碑付款。
    Biospace
    2009-02-24
    系统性红斑狼疮
  • ALK 和 Novozymes 就未来的过敏疫苗展开合作
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    ALK 和 Novozymes 就未来的过敏疫苗展开合作
    ALK与诺维信签署了一项关于工业生产过敏原，即重组过敏原，用于ALK未来过敏免疫疗法片的协议。诺维信将首先开发工业规模重组猫过敏原的生产工艺。据估计，欧洲和美国的5000万人患有猫过敏，使其成为继尘螨过敏之后的第二大室内过敏。ALK保留独家产品权利，并将负责未来过敏免疫疗法片的临床试验、注册以及随后的市场推广和销售。诺维信将提供专业知识并管理重组过敏原的生产。ALK的过敏疫苗通过让患者的免疫系统接触引起过敏反应的相同蛋白质物质来治疗过敏的真正原因。这些蛋白质被称为过敏原，目前它们是通过基于天然原料的复杂过程生产的。相反，重组过敏原是通过使用基因工程微生物生产的。重组生产的一个优点是易于放大，这使得过敏疫苗的生产减少了对天然原料供应的依赖。该协议不会改变ALK 2009年的财务预期。
    GlobeNewswire
    2009-02-23
    ALK-Abello A/S Novozymes A/S
  • Cordex Pharma 宣布与 Cato BioVentures 达成战略主服务股权协议
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    Cordex Pharma 宣布与 Cato BioVentures 达成战略主服务股权协议
    Cordex Pharma与Cato BioVentures签订长期战略服务股权协议，Cato Research将为Cordex的AT Pace心律失常药物提供临床监管和监管服务。合作重点为AT Pace治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）的III期关键临床试验。AT Pace是一种用于急性终止PSVT的腺苷三磷酸（ATP）注射剂。Cordex预计AT Pace将成为首个诊断药物，用于识别可能从心脏起搏器治疗中受益的缓慢性晕厥患者。Cordex估计AT Pace的治疗和诊断应用将针对每年价值1亿至1.5亿美元的市场。
    Fierce Biotech
    2009-02-23
    阵发性室上性心动过速
  • Bavarian Nordic 关于乳腺癌疫苗 I/II 期研究的最新情况
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    Bavarian Nordic 关于乳腺癌疫苗 I/II 期研究的最新情况
    德国拜耳生物技术公司发布其乳腺癌疫苗MVA-BN-HER2的最新临床研究数据，该疫苗用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌患者。研究显示，疫苗在安全性方面达到主要终点，并在约70%的患者中检测到疫苗诱导的HER2抗免疫反应。疫苗在临床应用中耐受性良好，无治疗相关严重不良事件。在30名患者中，有15名在6个月期间疾病未进展。此外，在疫苗与化疗结合的组别中，观察到一例完全缓解和一例部分缓解。这些结果证实了2008年报告的积极中期数据，表明基于MVA-BN的HER2靶向疫苗接种是HER2阳性乳腺癌患者的生物活性治疗方法。同时，拜耳生物技术公司完成了MVA-BN-HER2疫苗改进版的临床前研究，新疫苗诱导的T细胞免疫反应比原始版本高20倍，并在HER2转基因小鼠的肿瘤免疫治疗模型中表现出疗效。基于临床和临床前研究的积极数据，拜耳生物技术公司决定推进MVA-BN-HER2疫苗的临床开发，计划在2009年启动一项新的单中心I/II期研究，评估24名患者的转移性乳腺癌和乳腺癌辅助治疗。此外，公司还通过小额支付从Pharmexa收购了其先前许可的专利家族，以加强其在癌症治疗领域的专利组合。
    MarketScreener
    2009-02-23
    恶性肿瘤 乳腺癌 HER2 转移性乳腺癌 Bavarian Nordic Inc
  • BN ImmunoTherapeutics 乳腺癌疫苗 I/II 期研究的最新进展
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    BN ImmunoTherapeutics 乳腺癌疫苗 I/II 期研究的最新进展
    BN ImmunoTherapeutics公司公布了其针对HER2阳性乳腺癌疫苗MVA-BN(R)-HER2的临床研究更新数据，该疫苗用于治疗转移性乳腺癌患者。研究显示，疫苗在安全性方面达到主要终点，并在约70%的患者中检测到抗HER2免疫反应。疫苗耐受性良好，无严重不良事件。在30名患者中，6个月后有15名患者的疾病未进展。结合化疗的组别中观察到一例完全缓解和一例部分缓解。这些结果证实了2008年报告的积极中期数据，表明MVA-BN(R)-HER2疫苗是一种针对HER2阳性乳腺癌的生物活性治疗方法。此外，公司完成了MVA-BN(R)-HER2疫苗改进版本的预临床研究，新疫苗诱导的T细胞免疫反应比原始版本高20倍，并在HER2转基因小鼠的肿瘤免疫治疗模型中表现出效。基于这些鼓舞人心的临床和预临床研究结果，BN ImmunoTherapeutics决定进一步推进MVA-BN(R)-HER2的临床开发，包括在美国启动一项新的单中心I/II期研究。
    Fierce Biotech
    2009-02-23
    乳腺癌 HER2 转移性乳腺癌 乳腺癌疫苗
  • 道尔顿制药服务公司和勃林格殷格翰（加拿大）有限公司宣布续签化学服务协议
    医投速递
    道尔顿制药服务公司和勃林格殷格翰（加拿大）有限公司宣布续签化学服务协议
    Dalton Pharma Services宣布与Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd.续签化学服务协议，将继续为Boehringer的制药研发项目提供化学服务。Dalton Pharma Services总裁Peter Pekos表示，与Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd.的持续合作令人欣喜，这一化学服务协议的续签体现了Boehringer Ingelheim对加拿大研究的坚定承诺。Dalton Pharma Services是一家Health Canada批准的合同药品制造商，为生物技术和制药行业提供化学、药物化学和分析服务，涵盖化学、药物化学、精细化学品制造、定制肽和反义寡核苷酸生产等领域。Dalton在先进cGMP设施中提供活性药物成分（API）的生产，可进行克或千克规模的制造，并能在任何监管阶段为客户提供cGMP制造和无菌填充服务。此外，Dalton的分析化学实验室还为客户提供服务方法开发、验证和ICH稳定性计划。
    Biospace
    2009-02-23
    Boehringer Ingelheim Corp Health Canada
  • Spectrum Pharmaceuticals 准备在 CTI 满足成交条件后收购 RIT Oncology LLC 合资企业 100% 的权益
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    Spectrum Pharmaceuticals 准备在 CTI 满足成交条件后收购 RIT Oncology LLC 合资企业 100% 的权益
    Spectrum Pharmaceuticals收购Cell Therapeutics持有的RIT Oncology LLC 50%股权，交易金额最高达1800万美元，分三批支付。交易完成后，Spectrum将拥有RIT Oncology LLC 100%股权，负责ZEVALIN（伊布替尼妥昔单抗）的制造、销售、市场营销和商业化。ZEVALIN目前批准用于治疗复发性或难治性、低级别或滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的患者，包括对利妥昔单抗难治性滤泡性NHL患者。Spectrum对拥有RIT Oncology LLC 100%股权表示兴奋，并期待ZEVALIN作为B细胞滤泡性NHL一线巩固疗法的审批，以及结合新临床数据、预期监管和报销变化以及强劲的销售和市场营销，将显著提高患者对ZEVALIN的访问。此外，预计FUSILEV的销售将资助ZEVALIN的收购。FDA已接受ZEVALIN作为B细胞滤泡性NHL一线巩固疗法的补充生物制品许可申请，并授予优先审评状态。ZEVALIN是一种称为放射免疫疗法的癌症治疗方法，用于治疗复发性或难治性、低级别或滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤，包括对利妥昔单抗难治性滤泡性NHL患者
    Businesswire
    2009-02-23
    非霍奇金淋巴瘤 Spectrum Pharmaceuticals Inc
  • Actelion 宣布收购一种具有更高热稳定性的静脉注射依前列醇新制剂，用于治疗肺动脉高压
    医投速递
    Actelion 宣布收购一种具有更高热稳定性的静脉注射依前列醇新制剂，用于治疗肺动脉高压
    Actelion Ltd宣布与GeneraMedix Inc.达成最终协议，收购一种改进的、热稳定的epoprostenol钠制剂，用于治疗肺动脉高压（PAH）。该制剂已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于长期静脉注射治疗原发性肺高压和与硬皮病相关疾病的患者。Actelion将负责该产品的全球开发、注册和商业化。该制剂使用非专有稀释剂，在室温下稀释后可储存长达24小时，无需冷冻凝胶袋，可能为PAH患者提供更多便利。Actelion表示，将致力于优化该新制剂的使用，并与PAH专家合作，为全球PAH患者提供优质产品。
    WebWire
    2009-02-23
    肺动脉高压 Actelion Ltd
  • GeneraMedix， Inc. 宣布向 Actelion Ltd. 出售创新的依前列醇制剂
    医投速递
    GeneraMedix， Inc. 宣布向 Actelion Ltd. 出售创新的依前列醇制剂
    GeneraMedix公司宣布与瑞士Actelion Ltd达成最终协议，将销售其改进的epoprostenol钠配方用于治疗肺动脉高压（PAH）。该新配方使用非专有稀释剂，在室温下稀释并填充到泵中后，可稳定24小时，无需冷冻凝胶包。Actelion将负责全球开发、注册和商业化该产品。GeneraMedix公司CEO Ron Quadrel表示，此次销售体现了公司对服务专业市场患者独特需求的承诺，并很高兴与致力于改善PAH患者生活质量的Actelion公司达成交易。Actelion公司CEO Jean-Paul Clozel表示，他们很高兴获得这款创新产品，因为它加强了他们对PAH治疗的承诺。GeneraMedix公司商业运营总裁Robin Smith Hoke表示，开发针对PAH市场的这种专业疗法令人兴奋，并反映了GeneraMedix在专业市场的产品管线和日益增长的名誉。
    Fierce Biotech
    2009-02-23
    肺动脉高压 Actelion Ltd
  • Nostrum Pharmaceuticals 从 IMTECH 获得全球许可权，用于小分子卡鲁霉素及其专有衍生物的临床开发，用于其新型免疫抑制适应症
    医投速递
    Nostrum Pharmaceuticals 从 IMTECH 获得全球许可权，用于小分子卡鲁霉素及其专有衍生物的临床开发，用于其新型免疫抑制适应症
    Nostrum Pharmaceuticals与印度IMTECH达成全球许可协议，开发并商业化Caerulomycin及其衍生物，用于免疫抑制新适应症。双方自2006年起合作，开发新型生物制药，包括Caerulomycin和Clot Specific Streptokinase。Nostrum子公司Symmetrix的CEO Dr. Prashar强调Caerulomycin在免疫抑制方面的潜力，有望成为预防器官移植排斥和某些自身免疫疾病的重磅药物。IMTECH的Dr. Sahni表示，这是IMTECH的骄傲成就，也是CSIR的第二次与Nostrum达成许可协议。双方在印度科学界和媒体的关注下签署了许可协议，印度科学和技术部长Mr. Sibal和CSIR总经理Prof. Brahmachari均表示祝贺，并强调这一合作对CSIR和Nostrum的意义。
    Biospace
    2009-02-23
    自身免疫疾病
  • CytRx 的 arimoclomol 将在家族性 ALS 患者亚群的 2 期/3 期适应性临床试验中给药
    医投速递
    CytRx 的 arimoclomol 将在家族性 ALS 患者亚群的 2 期/3 期适应性临床试验中给药
    CytRx公司宣布启动了一项针对家族性肌萎缩侧索硬化症（fALS）患者的Phase 2/3适应性临床试验，研究其分子伴侣调节药物候选药物arimoclomol。该试验由ALS协会和美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿产品开发办公室（OOPD）资助，旨在评估arimoclomol在fALS患者中的安全性和耐受性，并计划进一步进行疗效研究。试验设计允许无缝地从Phase 2安全性研究过渡到重叠的Phase 3疗效研究。该试验由Emory大学的Michael Benatar和哈佛医学院的Merit Cudkowicz共同担任共同主要研究者。如果Phase 2中期分析结果支持继续进行Phase 3试验，预计将需要额外招募50名受试者。CytRx公司估计，美国约有600名fALS患者存在SOD1基因突变。
    Technology Networks
    2009-02-23
    SOD1 阿莫氯醇
  • Xencor 和 CSL Limited 建立抗体优化合作
    医投速递
    Xencor 和 CSL Limited 建立抗体优化合作
    Xencor公司与CSL达成抗体优化合作，利用Xencor的XmAb技术平台提升CSL治疗性抗体的ADCC效应功能。Xencor将向CSL提供广泛使用该技术的机会，并授予CSL多项商业许可，以将产品候选者推进开发并最终商业化。CSL将支付预付款、开发里程碑付款和产品特许权使用费。XmAb技术通过增强抗体依赖性细胞毒性（ADCC）、吞噬作用和/或补体激活，提高治疗性抗体的效力。Xencor专注于抗体Fc工程，以显著提高抗体效力和半衰期，其产品开发包括XmAb2513和XPro1595 DN-TNF等候选药物。
    Biospace
    2009-02-23
    CSL Ltd Xencor Inc
  • 先灵葆雅宣布与世界卫生组织合作，为发展中国家提供大流行性流感疫苗技术
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    先灵葆雅宣布与世界卫生组织合作，为发展中国家提供大流行性流感疫苗技术
    施尔灵普洛公司宣布与世卫组织达成许可协议，将流感疫苗制造技术提供给发展中国家。该协议旨在通过世卫组织全球疫苗行动计划，让发展中国家疫苗制造商获得授权，免费向公众提供疫苗。这一举措体现了施尔灵普洛对创新和提供药品的承诺，以应对禽流感病毒对全球健康构成的威胁。该技术基于鸡胚生产，制造过程易于转移，投资较低，产量较高。诺比隆国际公司，施尔灵普洛的人类疫苗业务部门，拥有这一技术的多数权利。世卫组织将允许发展中国家疫苗制造商获得子许可，以扩大流感疫苗的制造能力并增强全球供应。
    MarketScreener
    2009-02-23
    流感疫苗
  • NasVax 和 Ramot 宣布达成治疗阿尔茨海默病的新型免疫疗法许可协议
    医投速递
    NasVax 和 Ramot 宣布达成治疗阿尔茨海默病的新型免疫疗法许可协议
    NasVax和特拉维夫大学Ramot公司宣布签订协议，共同研发针对阿尔茨海默病（AD）的抗体和疫苗（BBS1技术），旨在治疗和预防该疾病。该技术由特拉维夫大学教授Beka Solomon及其团队研发，已在动物模型中显示出初步疗效和安全性。NasVax将获得独家开发权，而Ramot则致力于将学术成果转化为产品候选。AD是一种神经退行性疾病，市场潜力巨大，预计未来将持续增长。BBS1技术旨在减少β-淀粉样蛋白的积累，具有成为AD治疗新方法的潜力。NasVax专注于疫苗和免疫治疗，而Ramot则是特拉维夫大学的技术转移公司，致力于将科研成果转化为市场产品。
    Pipeline Review
    2009-02-23
    老年性痴呆 适应障碍
  • 夏尔通过收购 EQUASYM（R） IR 和 XL 进入欧洲多动症市场
    医投速递
    夏尔通过收购 EQUASYM（R） IR 和 XL 进入欧洲多动症市场
    Shire公司宣布与UCB签订协议，收购EQUASYM(R) IR和XL（盐酸哌甲酯）的全球权利，用于治疗注意力缺陷多动症（ADHD），但美国、加拿大和巴巴多斯除外。EQUASYM XL在10个国家（不包括美国、加拿大和巴巴多斯）获得批准并销售，EQUASYM IR在四个国家获得批准并销售。2008年，这些地区的总销售额为1690万欧元。此次收购将扩大Shire的ADHD产品组合，并使其能够立即进入欧洲ADHD市场，同时为Shire进入其他世界市场提供机会。EQUASYM将使Shire能够在美国ADHD市场的基础上，在欧洲建立领导地位，并为Shire在美国以外的其他ADHD治疗产品建立坚实的基础。作为交易的一部分，大约20名销售和销售管理人员将加入Shire，为EQUASYM和其他潜在的ADHD产品提供稳定的销售团队。Shire将以5500万欧元现金支付UCB，以获得全球权利（不包括美国、加拿大和巴巴多斯）。预计此次收购将从2010年起对Shire的业绩产生积极影响。
    2009-02-20
    注意力缺陷多动障碍 UCB SA 盐酸哌甲酯 Shire Ltd
  • Cell Therapeutics 行使其选择权，以 1800 万美元的价格将 Zevalin 合资企业的权益出售给 Spectrum Pharmaceuticals
    医投速递
    Cell Therapeutics 行使其选择权，以 1800 万美元的价格将 Zevalin 合资企业的权益出售给 Spectrum Pharmaceuticals
    Cell Therapeutics公司（CTI）宣布将其在Zevalin合资企业中的50%股权以1800万美元的价格出售给Spectrum Pharmaceuticals公司。CTI和Spectrum于2008年12月成立合资企业，共同开发和商业化Zevalin。CTI将Zevalin相关资产全部贡献给合资企业，并向Spectrum出售了50%的合资企业股权，价格为1500万美元，并附带某些里程碑付款。CTI将集中资源推进pixantrone用于复发侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）和OPAXIO用于非小细胞肺癌和卵巢癌的审批。出售Zevalin股权预计每年可减少约1500万美元的支出，同时为CTI提供非稀释性的运营资本。CTI将继续相信Zevalin作为商业上有吸引力的产品及有效的癌症治疗方法的价值，但由于pixantrone的临床试验结果令人印象深刻，且公司需要运营资本，因此决定出售股权并专注于pixantrone。交易完成后，CTI将获得600万美元，其余1800万美元将在90天内支付。交易完成取决于满足某些条件，包括CTI律师提供的法律意见。Zevalin是一种名为放射免疫疗法的癌症治疗方法，用于治疗复发
    Finanznachrichten
    2009-02-20
    恶性肿瘤 非小细胞肺癌 卵巢癌 非霍奇金淋巴瘤 Spectrum Pharmaceuticals Inc
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