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  • Chimerix 的 Brincidofovir 具有对抗埃博拉病毒的体外活性
    研发注册政策
    Chimerix 的 Brincidofovir 具有对抗埃博拉病毒的体外活性
    Chimerix公司宣布其研发的抗病毒药物brincidofovir（BCV）在体外实验中对埃博拉病毒具有活性，该实验在美国疾病控制和预防中心（CDC）和美国国家卫生研究院（NIH）进行。公司计划参加在瑞士日内瓦举行的为期两天的世界卫生组织（WHO）会议，讨论针对西非当前埃博拉病毒疫情的可能疗法和疫苗。会议将讨论临床试验设计、伦理、监管方法和数据收集等重要议题。Chimerix公司致力于开发新型口服抗病毒药物，其技术已产生brincidofovir，该药物在临床试验中显示出强大的抗病毒活性和安全性。Chimerix正在开展一项针对成人造血干细胞移植（HCT）受者的brincidofovir预防性临床试验，并计划开展针对腺病毒感染的III期临床试验。此外，Chimerix还与BARDA合作开发brincidofovir作为针对天花等疾病的医疗对策。
    GlobeNewswire
    2014-09-03
    干细胞移植 Chimerix Inc 布西多福韦
  • Infinity 和 艾伯维 宣布开展全球战略合作，以开发和商业化 Duvelisib （IPI-145） 在肿瘤学领域
    交易并购
    Infinity 和 艾伯维 宣布开展全球战略合作，以开发和商业化 Duvelisib （IPI-145） 在肿瘤学领域
    Infinity Pharmaceuticals与AbbVie宣布全球战略合作，共同开发和商业化Infinity的口服PI3K-delta和PI3K-gamma抑制剂Duvelisib（IPI-145），用于治疗癌症患者。Duvelisib在多种血液癌症中显示出临床活性，包括惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）。Infinity正在进行注册性试验，评估Duvelisib的安全性和有效性。根据协议，Infinity将获得2.75亿美元的预付款，并可能获得高达5.3亿美元的额外付款，包括至多4.05亿美元的销售里程碑付款。在美国，两家公司将共同商业化Duvelisib，并平分任何潜在利润。在美国以外，AbbVie将负责Duvelisib的商业化，Infinity将获得净销售额的分级双位数版税。AbbVie和Infinity将共同管理开发和商业化活动，Infinity将资助其进行的试验，两家公司将平分AbbVie进行的试验的资金。
    AbbVie News Center
    2014-09-03
    恶性肿瘤 慢性淋巴细胞白血病 PI3K 度维利塞 PI3Kγ
  • 艾伯维 和 Calico 宣布一项新颖的合作，以加速新疗法的发现、开发和商业化
    交易并购
    艾伯维 和 Calico 宣布一项新颖的合作，以加速新疗法的发现、开发和商业化
    AbbVie与Calico宣布了一项创新的研发合作，旨在加速发现、开发和商业化针对与年龄相关的疾病（包括神经退行性疾病和癌症）的新疗法。Calico是由谷歌支持的生物科学公司，由前Genentech董事长兼首席执行官Arthur D. Levinson博士和前Genentech执行副总裁兼首席医疗官Hal V. Barron博士领导。根据协议，Calico将在旧金山湾区建立一个世界级的研究和开发设施。AbbVie将提供科学和临床开发支持以及其商业专长，以将新发现推向市场。两家公司将共同投资最高达2500万美元的资金，以支持这一合作。Calico将负责前五年的研究和早期开发，并在十年内继续推进合作项目。AbbVie将在完成2a期研究后，有管理后期开发和商业活动的选择权。双方将平分成本和利润。
    AbbVie News Center
    2014-09-03
    AbbVie Inc 恶性肿瘤 Genentech Inc AbbVie Biotherapeutics Inc
  • 专业疫苗公司 PaxVax 任命 Mark Meltz 为执行副总裁兼首席法务官
    医投速递
    专业疫苗公司 PaxVax 任命 Mark Meltz 为执行副总裁兼首席法务官
    PaxVax公司宣布任命Mark Meltz为执行副总裁兼首席法务官，负责公司所有法律、知识产权、业务发展、政府事务、合规和公司治理事务。Meltz先生此前在Biogen Idec担任副法务总顾问，负责Tecfidera（一种治疗多发性硬化的口服药物）的美国商业法律事务。他还曾在Novartis Vaccines and Diagnostics担任北美法律负责人，负责美国和加拿大疫苗业务的法律事务。Meltz先生还曾在全球律师事务所Bingham McCutchen担任律师，专注于并购、风险投资融资、证券监管和一般公司事务。PaxVax专注于开发针对旅行者的有效、安全、经济、易于使用的疫苗，包括已收购的FDA批准的伤寒疫苗Vivotif和即将完成III期临床试验的霍乱疫苗候选药物PXVX0200。PaxVax还计划开发针对旅行者的甲型肝炎疫苗，并拥有登革热、疟疾和狂犬病等早期阶段旅行疫苗候选药物。
    MarketScreener
    2014-09-03
    登革热 伤寒 疟疾 霍乱 甲型肝炎
  • 卫材将Zonegran®（唑尼沙胺）胶囊的美国权利出售给Concordia Pharmaceuticals Inc.
    交易并购
    卫材将Zonegran®（唑尼沙胺）胶囊的美国权利出售给Concordia Pharmaceuticals Inc.
    Eisai公司将其在美国和波多黎各的商业化和分销权Zonegran（佐尼沙胺）胶囊出售给Concordia Pharmaceuticals Inc.，这是Eisai公司调整商业战略、加强运营效率的一部分。Concordia作为Eisai的子公司，将负责Zonegran在美国和波多黎各的商业化。交易完成后，Eisai将从Concordia那里获得全额付款，并有望与Concordia签订供应协议，成为其Zonegran的供应商。Eisai曾于2004年从Elan Corporation获得Zonegran在北美和欧洲的独家权利，并从Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.获得许可。Concordia Healthcare Corp.是一家多元化的医疗保健公司，专注于传统药物、孤儿药物和针对糖尿病患者的医疗设备。
    美通社
    2014-09-03
    糖尿病 唑尼沙胺
  • CMC Biologics 和 Zymeworks 达成双特异性抗体候选产品的工艺开发和临床生产协议
    交易并购
    CMC Biologics 和 Zymeworks 达成双特异性抗体候选产品的工艺开发和临床生产协议
    CMC Biologics与Zymeworks达成合作协议，共同开发及生产双特异性抗体产品。CMC Biologics作为全球生物制药研发和合同生产的领导者，与Zymeworks——加拿大生物制药公司，抗体治疗领域的世界领导者——合作，旨在推进双特异性抗体研发平台，并将新型疗法带给患者。Zymeworks选择CMC Biologics作为合作伙伴，以推动其Azymetric™抗癌项目进入临床试验阶段，治疗乳腺癌和其他实体瘤，以及针对血液系统癌症如白血病和淋巴瘤的后续治疗候选药物。CMC Biologics提供全面的生物制药研发和制造解决方案，包括细胞系开发、生物工艺开发、制剂和全面的分析测试。Zymeworks专注于开发针对肿瘤、自身免疫和炎症疾病的最佳类别的Azymetric™双特异性抗体和抗体药物偶联物。
    美通社
    2014-09-03
    白血病 乳腺癌 实体瘤 淋巴瘤 Zymeworks Inc
  • HHS 与 Mapp Biopharmaceutical 签订合同，开发埃博拉药物
    医药投融资
    HHS 与 Mapp Biopharmaceutical 签订合同，开发埃博拉药物
    美国卫生与公众服务部下属的助理部长办公室紧急应对办公室（ASPR）与加州圣地亚哥的Mapp生物制药公司签订了一份价值2490万美元、为期18个月的合同，以加速研发治疗埃博拉病毒的药物。该合同支持政府对西非埃博拉疫情的全局响应。ASPR的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）将为Mapp生物制药提供资金、专业知识和技术支持，包括制造、监管和非临床活动。该合同最高可延长至4230万美元。合同支持开发药物ZMapp，目标是获得美国食品药品监督管理局的批准。ZMapp是一种由三种单克隆抗体组成的组合，这些抗体在烟草植物中制造，可以结合病毒蛋白并中和病毒，减少患者体内需要免疫系统对抗的病毒量。该项目是BARDA支持的首个针对引起病毒性出血热的病毒产品的开发项目。BARDA正在与其他联邦机构合作，加速埃博拉治疗药物和疫苗的研发，并寻找优化和扩大其生产的方法。
    WebWire
    2014-09-02
    Mapp Biopharmaceutic US Department of Hea US Government
  • Concordia Healthcare Corp. 与 Orphan Canada 签订合作协议
    交易并购
    Concordia Healthcare Corp. 与 Orphan Canada 签订合作协议
    Concordia Healthcare Corp.与Orphan Canada达成合作，共同支持加拿大PHOTOFRIN（泊富米钠）的光动力疗法（PDT）供应。PHOTOFRIN在加拿大批准用于治疗某些类型的胃肠道、肺和膀胱癌。Concordia的子公司Pinnacle Biologics专注于罕见病的研究与开发，而Orphan Canada专注于加拿大市场罕见病和特殊药品的商业化。此合作旨在提高罕见癌症患者治疗的可及性，并利用Orphan Canada的加拿大分销基础设施。Concordia正在美国进行一项PHOTOFRIN用于治疗胆管癌的III期临床试验。
    美通社
    2014-09-02
    膀胱癌
  • Advanced Biological Laboratories 和 Mayo Medical Laboratories 宣布合作和许可协议
    交易并购
    Advanced Biological Laboratories 和 Mayo Medical Laboratories 宣布合作和许可协议
    两家组织宣布合作，共同开发用于病毒诊断测试的创新端到端基因分型技术，以优化个性化医疗。合作旨在开发深度测序流程，并使用梅奥诊所临床微生物学部分选的临床样本进行验证。此外，还将建立序列数据库，以便比较临床分离株。梅奥诊所的专家将领导先进信息技术的发展。卢森堡的Advanced Biological Laboratories（ABL）专注于开发患者管理和测序数据分析的健康解决方案，而梅奥医学实验室是梅奥诊所的参考实验室，提供全球领先的医疗保健、研究和教育服务。双方合作将有助于为临床医生和病毒学家提供有价值的信息，指导选择最佳治疗方案和诊断监测，从而改善临床结果，减少治疗失败、不良事件和医疗保健成本。梅奥诊所还将获得ABL的病毒学产品，用于基因分型数据分析。
    Businesswire
    2014-09-02
    Mayo Clinic ABL Europe SAS
  • EMD Serono 和麻省总医院合作更好地了解系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎
    交易并购
    EMD Serono 和麻省总医院合作更好地了解系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎
    德国默克集团子公司EMD Serono Research and Development Institute与麻省总医院达成合作协议，共同研究系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮性肾炎（LN）的发病机制。SLE是一种自身免疫性疾病，患者免疫系统产生自身抗体攻击自身组织和器官，约150万美国人患有SLE，其中60%的患者会发展为狼疮性肾炎，若未得到控制，可能导致肾衰竭。此次合作旨在更好地描述和验证SLE和LN患者中调查性治疗靶点、致病性免疫细胞类型和生物标志物的表达，并生成支持某些蛋白质在LN发病机制中作用的数据，同时促进免疫学领域的早期发现工作。
    MarketScreener
    2014-09-02
    系统性红斑狼疮 狼疮肾炎 EMD Serono Inc
  • Prosonix 的 PSX1001 上市许可申请 - 葛兰素史克 Flixotide Evohaler 的仿制药 - 正在欧盟进行评估
    医投速递
    Prosonix 的 PSX1001 上市许可申请 - 葛兰素史克 Flixotide Evohaler 的仿制药 - 正在欧盟进行评估
    Prosonix公司宣布其MAA（药品上市许可申请）已通过验证，正在根据欧洲药品管理局的指导原则进行评估，该原则允许基于体外数据批准仿制药。这一里程碑事件触发Mylan支付许可协议下的款项。PSX1001和PSX1050是Prosonix首个产品，旨在成为GSK的Flixotide和Flovent的仿制药，用于治疗哮喘。Mylan在全球多个地区拥有这些产品的市场权，而Prosonix在欧洲保留市场权。哮喘是一种常见的慢性疾病，全球约有2.35亿人患有哮喘，预计到2025年将增至3.35亿。
    美通社
    2014-09-02
    GSK PLC 哮喘 Mylan Inc
  • Rosetta Genomics 和 Moffitt 癌症中心达成战略联盟，开发基于 microRNA 的癌症诊断
    交易并购
    Rosetta Genomics 和 Moffitt 癌症中心达成战略联盟，开发基于 microRNA 的癌症诊断
    Rosetta Genomics与Moffitt癌症中心达成战略联盟，旨在开发基于微RNA技术的癌症诊断试剂，满足癌症患者未满足的医疗需求。Rosetta Genomics拥有 proprietary的微阵列平台和RT-PCR平台，以及丰富的生物信息学和微RNA实验室经验。Moffitt癌症中心则拥有国际知名的癌症研究人员，专注于癌症患者管理中的未满足需求。双方合作旨在推动癌症患者的治疗，通过开发基于微RNA技术的诊断试剂，为临床提供有价值的信息。
    雅虎财经
    2014-09-02
    恶性肿瘤 MicroRNA microRNA
  • Knight Therapeutics Inc. 收购 Orphan Canada Inc. 并扩大业务开发能力
    交易并购
    Knight Therapeutics Inc. 收购 Orphan Canada Inc. 并扩大业务开发能力
    加拿大领先的专业制药公司Knight Therapeutics宣布与Orphan Canada达成资产购买协议，获得ATryn和PHOTOFRIN在加拿大的销售权。Orphan Canada的创始人Jason Flowerday和Joost van der Mark将加入Knight领导团队，分别担任商业运营副总裁和公司发展副总裁。Bourne Partners被Knight聘请协助其企业发展战略。Knight Therapeutics通过此次交易，在加拿大市场建立了首个产品线，并扩大了业务发展范围。Orphan Canada致力于在加拿大市场推广针对遗传和罕见疾病的疗法。PHOTOFRIN是一种用于治疗食管癌、非小细胞肺癌和Barrett食管高级别异型增生等疾病的药物。ATryn是一种用于预防遗传性抗凝血酶缺乏患者围手术期和围产期血栓栓塞事件的重组抗凝血酶。
    GlobeNewswire
    2014-09-02
    非小细胞肺癌 食道癌 Knight Therapeutics Inc
  • Allergopharma 与 S-TARget Therapeutics 达成许可协议
    交易并购
    Allergopharma 与 S-TARget Therapeutics 达成许可协议
    德国Reinbek，2014年9月2日——德国Allergopharma公司、默克过敏业务单元以及奥地利生物技术公司S-TARtarget therapeutics（S-TARtarget）签署了独家许可协议。双方合作焦点在于S-TARtarget的S-TIR技术及其在过敏性治疗新产品开发中的应用。Allergopharma首席执行官Marco Linari表示，此次合作对Allergopharma创新战略至关重要，旨在通过S-TARtarget的技术平台开发针对尘螨和花粉等主要过敏原的新疗法。S-TARtarget首席执行官和联合创始人Christof Langer强调，Allergopharma在过敏领域拥有强大地位，与医疗领域的紧密联系以及过敏制剂研发和制造的现代技术专长，是双方合作的理想伙伴。根据协议，Allergopharma将获得基于S-TARtarget S-TIR技术平台开发预期产品的全球开发和营销权。Allergopharma致力于研发新一代特异性过敏治疗产品，而默克继续投资于过敏治疗领域，专注于创新和下一代过敏疗法。过敏治疗市场（不含对症药物）是全球增长市场，Allergopharma已是
    Pipeline Review
    2014-09-02
    Allergopharma GmbH & S-TARget therapeutic Merck KGaA
  • Alder BioPharmaceuticals 重新获得 Clazakizumab 的全球权利
    交易并购
    Alder BioPharmaceuticals 重新获得 Clazakizumab 的全球权利
    Alder BioPharmaceuticals宣布从Bristol-Myers Squibb手中重新获得clazakizumab的全球权益，这是一种针对IL-6的抗体，用于治疗自身免疫/炎症性疾病。BMS决定结束进一步开发是基于其产品组合优先级调整，而非新数据或技术问题。Alder计划继续开发clazakizumab，并计划在9月2日举行电话会议/网络直播，讨论其临床开发计划。clazakizumab在最近的研究中显示出对类风湿性关节炎（RA）患者的疾病控制和缓解的潜力。Alder还计划推进ALD403的开发，这是一种针对偏头痛预防的抗体。
    Pipeline Review
    2014-09-02
    类风湿关节炎 偏头痛 IL-6 Bristol-Myers Squibb AG
  • 雅保完成将抗氧化剂、布洛芬和异丙酚业务出售给圣莱科特国际集团
    交易并购
    雅保完成将抗氧化剂、布洛芬和异丙酚业务出售给圣莱科特国际集团
    Albemarle公司宣布成功完成其抗氧化剂、布洛芬和丙泊酚业务及相关资产的出售，买家为SI Group公司。交易涉及南卡罗来纳州橙堡和中国的金山制造工厂，以及位于中国上海和路易斯安那州巴吞鲁日的某些应用和技术支持能力。具体财务条款未公开。Albemarle公司总部位于路易斯安那州巴吞鲁日，是全球领先的工程化特种化学品开发、制造和营销商，服务于消费电子、石油精炼、公用事业、包装、建筑、汽车/交通、制药、作物保护、食品安全和定制化学服务等领域。该公司致力于全球可持续发展，并在其两个全球业务单元——性能化学品和催化剂解决方案中推进其环保实践和解决方案。Albemarle公司入选《企业责任》杂志“100佳企业公民”榜单，并拥有约3900名员工，服务于约100个国家的客户。
    美通社
    2014-09-02
    布洛芬 丙泊酚
  • VIMPAT®（拉考沙胺）的新适应症：UCB 的抗癫痫药物被 FDA 批准作为治疗部分性癫痫发作患者的单一疗法
    研发注册政策
    VIMPAT®（拉考沙胺）的新适应症：UCB 的抗癫痫药物被 FDA 批准作为治疗部分性癫痫发作患者的单一疗法
    UCB公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准VIMPAT®（拉科沙米）C-V作为单药治疗用于治疗17岁及以上癫痫患者的部分性发作。这是VIMPAT®在美国的新适应症，此前已批准作为辅助治疗用于同一年龄组的部分性发作患者。此外，FDA还批准了VIMPAT®的新单次负荷剂量给药选项，适用于17岁及以上癫痫患者的部分性发作的单药或辅助治疗。UCB表示，这一新适应症为美国癫痫患者提供了更多治疗选择，包括初始单药治疗、转换为VIMPAT®单药治疗以及VIMPAT®作为辅助治疗。VIMPAT®在欧洲联盟的批准用于部分性发作的辅助治疗，且可单次负荷剂量给药。
    PRNewswire
    2014-09-01
    癫痫 UCB SA 拉考沙胺 局灶性颠痫发作
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