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  • Transparency Life Sciences 获得 140 万美元的 NCATS SBIR 赠款，用于在多发性硬化症中开展赖诺普利的创新试验
    交易并购
    Transparency Life Sciences 获得 140 万美元的 NCATS SBIR 赠款，用于在多发性硬化症中开展赖诺普利的创新试验
    Transparency Life Sciences获得140万美元的NCATS SBIR资助，用于开展利辛普利在多发性硬化症（MS）中的创新临床试验。该项目旨在评估血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂利辛普利作为MS辅助疗法的效用。TLS与AMC Health合作，利用远程医疗和视频互动减少患者就诊需求。该研究旨在通过开放创新和利用远程监测技术，使临床试验更加以患者为中心、透明且成本更低。TLS的模型适用于新化学实体和再利用药物，如利辛普利，该药物安全性已得到证实，但投资回报率低，阻碍了进一步的临床开发。TLS的知识产权基于斯坦福大学MS专家劳伦斯·斯坦曼博士的工作，他是TLS的联合创始人。该研究旨在通过降低成本和提高数据质量，加速新疾病治疗和诊断的转化。
    美通社
    2014-09-08
    多发性硬化 ACE 赖诺普利
  • Emergent BioSolutions 获得开发下一代炭疽疫苗 NuThrax 干式制剂的合同
    交易并购
    Emergent BioSolutions 获得开发下一代炭疽疫苗 NuThrax 干式制剂的合同
    Emergent BioSolutions与国家过敏和传染病研究所（NIAID）签署了价值高达2900万美元的五年期合同，旨在开发下一代炭疽疫苗NuThrax的干粉配方。该合同将为制造和非临床活动提供资金，包括向美国食品药品监督管理局提交新药研究申请。NuThrax干粉配方旨在提高疫苗在常温和更高温度下的稳定性，以消除运输和储存过程中对冷链的需求。Emergent BioSolutions表示，NuThrax有望减少剂量需求，提高免疫反应，并实现无需冷链配送。此外，公司正在进行一项随机、平行、活性控制的、双盲的2期研究，以评估NuThrax在炭疽感染暴露后预防中的安全性和免疫原性。
    MarketScreener
    2014-09-08
    Emergent BioSolutions Inc
  • C4X Discovery 与 Evotec AG 达成合作
    交易并购
    C4X Discovery 与 Evotec AG 达成合作
    C4X Discovery与Evotec达成研究合作，将C4XD的专利NMR技术应用于Evotec的多个临床前治疗项目，以提升药物发现和靶点识别效率。C4XD的技术能迅速生成药物分子的精确3D结构，可结合X射线共结晶等现有技术，也可在晶体学不可用的情况下使用。C4X Discovery首席执行官Piers Morgan表示，与Evotec的合作将提升C4XD技术的潜在优势。Evotec首席运营官Mario Polywka也表示，与C4XD的合作将加速产品开发。
    2014-09-08
    Evotec SE
  • Basilea 的合作伙伴安斯泰来收到美国 FDA 的通知，接受艾沙康唑 NDA 的申请，用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉菌病
    交易并购
    Basilea 的合作伙伴安斯泰来收到美国 FDA 的通知，接受艾沙康唑 NDA 的申请，用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉菌病
    Basilea公司宣布，其合作伙伴Astellas药业公司提交的isavuconazole新药申请（NDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的接受。该NDA旨在获得isavuconazole治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉菌病（也称为毛霉菌病）的批准。根据FDA的规定，审查完成日期定于2015年3月8日。Basilea将因此从Astellas获得1200万瑞士法郎的里程碑付款。Basilea首席执行官Ronald Scott表示，对FDA接受NDA申请感到满意，并认为isavuconazole有望成为治疗侵袭性真菌感染的新疗法。此外，Basilea的MAA在欧洲的监管审查可能在2015年第四季度完成。isavuconazole是一种针对免疫抑制患者（如接受化疗的癌症患者）的潜在治疗性广谱抗真菌药物。
    GlobeNewswire
    2014-09-06
    Astellas Pharma Inc Basilea Pharmaceutic
  • Bavarian Nordic 宣布美国政府行使合同选择权，继续供应 IMVAMUNE（r） 天花疫苗
    交易并购
    Bavarian Nordic 宣布美国政府行使合同选择权，继续供应 IMVAMUNE（r） 天花疫苗
    Bavarian Nordic公司宣布，美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展局（BARDA）已行使价值1.18亿美元的期权，继续向美国战略国家储备（SNS）供应IMVAMUNE天花疫苗。这是第二次行使购买额外剂量的IMVAMUNE以维持储备的期权，总价值达2.28亿美元。此次订单有助于维持Bavarian Nordic建立的独特制造能力，以保护公众免受生物恐怖主义威胁。Bavarian Nordic总裁兼首席执行官Paul Chaplin表示，这项合同继续了公司与美国政府在小天花疫苗研发和供应方面的成功合作。Bavarian Nordic自2010年以来一直在向SNS供应IMVAMUNE，同时开发冻干疫苗配方。冻干配方预计将降低生命周期管理成本，基于更长的保质期。这些活动可能支持2016年冻干IMVAMUNE的生产和供应。
    GlobeNewswire
    2014-09-05
    Bavarian Nordic Inc
  • 明治和武田宣布在日本达成治疗失眠症的“ROZEREM”的联合推广协议
    交易并购
    明治和武田宣布在日本达成治疗失眠症的“ROZEREM”的联合推广协议
    标题：2014年9月5日，日本东京和大阪 - 三得利制药与武田药品宣布合作推广治疗失眠药物ROZEREM 内容摘要： - 三得利制药和武田药品宣布在日本就治疗失眠的药物ROZEREM达成共同推广协议。 - 三得利将从2014年10月1日开始推广ROZEREM，主要针对专注于中枢神经系统的精神科机构。 - 武田将继续针对所有医疗机构，包括精神科机构进行推广。 - ROZEREM是一种由武田开发的褪黑素受体激动剂，与现有的失眠药物作用机制不同。 - 该药物通过作用于大脑中的MT1和MT2褪黑素受体，调节睡眠-觉醒周期，提高生活质量。 - 日本约有2000万人患有失眠，失眠会导致夜间失眠和白天生活质量下降。 - 武田希望通过与三得利的合作，扩大ROZEREM在医疗保健专业人士中的认知度。 - 双方将共同努力，在精神科领域治疗失眠。 - 关于合作协议的细节，双方未公开财务条款和条件。 - 三得利制药专注于传染病和中枢神经系统疾病领域，致力于满足多样化的医疗需求。 - 武田制药是一家以研发为基础的全球制药公司，致力于通过医学创新为全球人民带来更好的健康。
    武田制药
    2014-09-05
    失眠 Takeda Pharmaceutical Co Ltd
  • Soligenix 通过收购 3 期就绪肿瘤临床项目来扩展产品管线
    交易并购
    Soligenix 通过收购 3 期就绪肿瘤临床项目来扩展产品管线
    Soligenix公司宣布收购一种名为SGX301的新型孤儿药候选药物，用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。SGX301是一种新型光动力疗法，利用安全可见光进行激活，其活性成分合成超距素是一种强效的光敏剂，可局部应用于皮肤病变并由荧光光激活。该疗法避免了传统化疗药物和依赖紫外A（UVA）照射的其他光动力疗法可能导致的继发性恶性肿瘤风险。SGX301已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，并正在进行关键的Phase 3临床试验。此外，Soligenix还获得了合成超距素的所有权利，包括知识产权、临床前和临床数据。
    美通社
    2014-09-05
    皮肤 T 细胞淋巴瘤 Soligenix Inc
  • Bavarian Nordic 宣布美国政府行使合同选择权，继续供应 IMVAMUNE 天花疫苗
    交易并购
    Bavarian Nordic 宣布美国政府行使合同选择权，继续供应 IMVAMUNE 天花疫苗
    美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展局（BARDA）行使了价值1.18亿美元的期权，继续向美国国家战略储备（SNS）提供巴伐利亚北欧公司（Bavarian Nordic）的IMVAMUNE天花疫苗。这是第二次行使购买额外剂量的IMVAMUNE以维持储备的期权，总价值达2.28亿美元。这笔订单将帮助巴伐利亚北欧公司维持其独特的制造能力，以保护公众免受生物恐怖主义的威胁。巴伐利亚北欧公司总裁兼首席执行官保罗·查普林表示，该公司期待继续与美国政府合作，供应改进的冻干制剂的IMVAMUNE，并开发额外的对策以满足政府需求。这笔交易包括1800万美元的预付款和1000万美元，将根据400万剂IMVAMUNE的交付按比例确认。巴伐利亚北欧公司自2010年以来一直在向SNS提供IMVAMUNE，目前正开发一种冻干制剂的疫苗，预计将降低生命周期管理成本。这些活动可能支持2016年冻干IMVAMUNE的生产和供应。
    GlobeNewswire
    2014-09-04
    Bavarian Nordic Inc
  • SELLAS Life Sciences Group 与纪念斯隆凯特琳癌症中心签署 WT1 癌症疫苗开发和商业化全球权利独家许可协议
    交易并购
    SELLAS Life Sciences Group 与纪念斯隆凯特琳癌症中心签署 WT1 癌症疫苗开发和商业化全球权利独家许可协议
    SELLAS Life Sciences Group与纪念斯隆凯特琳癌症中心签署了全球独家许可协议，共同开发和商业化MSK的专利WT1癌症疫苗。该协议标志着SELLAS在创新疗法领域的承诺，并有望加速WT1疫苗的开发。WT1疫苗针对多种癌症，包括白血病、间皮瘤和骨髓瘤，以及多种实体瘤。SELLAS计划在2015年初开始进行II期临床试验。根据协议，SELLAS将拥有未来MSK在该领域的发现权。
    美通社
    2014-09-04
    恶性肿瘤 白血病 实体瘤 骨髓瘤 间皮瘤
  • Navidea 签订 Lymphoseek 中国开发和商业化协议
    交易并购
    Navidea 签订 Lymphoseek 中国开发和商业化协议
    Navidea Biopharmaceuticals与Hainan Sinotau Pharmaceutical Co., Ltd.达成独家协议，Hainan Sinotau将在中国开发和商业化Lymphoseek（一种用于辅助乳腺癌或黑色素瘤患者淋巴结检测和口腔癌患者哨淋巴结活检的放射性药物）。Navidea将根据Sinotau的单位销售获得收入，并基于Sinotau的Lymphoseek销售获得版税，以及从Sinotau获得最高250万美元的里程碑奖金，包括30万美元的预付款。Sinotau负责临床研究和监管申请，以获得CFDA对Lymphoseek的批准，并在批准后负责Lymphoseek在中国的销售、市场营销、市场准入和医学事务活动。Navidea和Sinotau将共同支持某些上市前规划活动，并承诺在CFDA批准后共同推进临床和市场开发计划。Navidea还可能获得70万美元的里程碑奖金，以及150万美元的销售里程碑奖金。
    The Fly
    2014-09-04
    乳腺癌 Navidea Biopharmaceuticals Inc
  • biOasis宣布向英属哥伦比亚大学提供NSERC资助，以支持与biOasis的合作研发工作。
    医药投融资
    biOasis宣布向英属哥伦比亚大学提供NSERC资助，以支持与biOasis的合作研发工作。
    加拿大生物技术公司Bioasis Technologies Inc.宣布，加拿大自然科学与工程研究理事会（NSERC）授予其合作伙伴不列颠哥伦比亚大学（UBC）一项研究与发展基金，以支持双方在生物技术领域的合作。该资助将用于开发Bioasis的Transcend和Transcendpep蛋白质载体技术，旨在将现有治疗药物输送至血脑屏障（BBB），以治疗中枢神经系统（CNS）疾病。该基金为期五年，总价值高达75万美元。研究初期将针对溶酶体储存病（LSDs）的临床治疗。这项资助旨在加强Bioasis与UBC研究员Wilfred Jefferies教授之间的合作，后者发现了允许治疗药物如溶酶体酶通过BBB进入大脑的蛋白质分子。研究团队由Bioasis研发团队和多名学生及技术人员组成，专注于优化Transcendpep技术，以提高药物递送效率。
    GlobeNewswire
    2014-09-04
    Bioasis Technologies Natural Sciences and University of Britis
  • 默沙东获得 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）加速批准，这是首个获得 FDA 批准的抗 PD-1 疗法
    研发注册政策
    默沙东获得 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）加速批准，这是首个获得 FDA 批准的抗 PD-1 疗法
    美国默克公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准其药物KEYTRUDA（pembrolizumab）用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者，该药物是首个获FDA批准的PD-1抑制剂。该批准基于肿瘤反应率和反应持续时间，但尚未证实生存或疾病相关症状的改善。KEYTRUDA是一种人源化单克隆抗体，通过增强人体免疫系统对抗晚期黑色素瘤的能力，通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，可能影响肿瘤细胞和健康细胞。默克公司承诺将KEYTRUDA提供给患者，并提供了财务援助计划。
    美通社
    2014-09-04
    PD-1 PD-L1 Merck Sharp & Dohme Ltd 帕博利珠单抗 PD-L2
  • GamaMabs Pharma 宣布就其 AMHR2 项目发表两项科学通讯
    研发注册政策
    GamaMabs Pharma 宣布就其 AMHR2 项目发表两项科学通讯
    GamaMabs Pharma宣布其针对AMHR2/MISR2的12G4和3C23K单克隆抗体项目取得重要进展，两项研究分别在mAbs期刊发表，并在巴黎居里研究所的第十届卵巢癌研究研讨会上展示。研究显示12G4抗体能提高携带卵巢肿瘤小鼠的存活率，确认AMHR2为卵巢癌治疗的潜在靶点；3C23K抗体与化疗结合在卵巢癌异种移植模型中表现出协同治疗效果。GamaMabs Pharma研发副总裁Jean-François Prost表示，这些成果验证了其抗体在妇科癌症治疗中的治疗价值。Institut Curie作为法国最大的肿瘤研究中心和顶尖医院之一，与GamaMabs Pharma合作开展研究，致力于卵巢癌的创新治疗。
    MarketScreener
    2014-09-04
    卵巢癌 卵巢肿瘤
  • 生物样本平台开发商iSpecimen获得800万美元B轮融资，用于发展医疗合作伙伴网络并扩大运营规模
    医药投融资
    生物样本平台开发商iSpecimen获得800万美元B轮融资，用于发展医疗合作伙伴网络并扩大运营规模
    2014年9月4日，生物样本平台开发商iSpecimen在其B轮融资中获得800万美元。支持者包括新投资者OneBlood和现有投资者。该公司打算利用这些资金发展其医疗合作伙伴网络并扩大运营规模。iSpecimen的技术允许用户通过其合作伙伴的医疗机构网络搜索病人标本，根据相关的实验室和医疗记录数据找到生物标本。
    2014-09-04
    OneBlood iSpecimen
  • Palatin Technologies 将 Bremelanotide 在欧洲和其他选定国家/地区授权给 Richter
    交易并购
    Palatin Technologies 将 Bremelanotide 在欧洲和其他选定国家/地区授权给 Richter
    Palatin Technologies与Gedeon Richter达成合作与许可协议，共同开发和商业化bremelanotide治疗女性性功能障碍（FSD）在欧洲联盟、其他欧洲国家和选定国家。Palatin将获得7500万欧元（9900万美元）的预付款，并参与欧洲共同开发活动，包括一项主要在欧洲进行的3期临床试验。Richter将负责所有销售、营销和商业活动及其相关成本。Palatin还将获得2500万欧元（3300万美元）的启动资金，以及2000万欧元（2640万美元）的监管相关里程碑奖金。此外，Palatin还有望获得6000万欧元（7920万美元）的销售相关里程碑奖金和特许权使用费。双方均表示对合作充满信心，并致力于推进bremelanotide的研发和商业化。
    美通社
    2014-09-03
    Palatin Technologies Inc Gedeon Richter 布美诺肽
  • 15 个应用研究项目获得 OCAST 颁发的 350 万美元奖金
    医药投融资
    15 个应用研究项目获得 OCAST 颁发的 350 万美元奖金
    2014年9月3日，俄克拉荷马州科学技术促进中心（OCAST）的董事会从39个申请中选出15个应用研究项目，共拨款354.67万美元。这些项目由独立同行评审选出，28个提案获得资金考虑，总申请资金为950万美元。由于资金限制，只有前15个被接受。这些资金将用于为期最多三年的研发工作。典型奖项为三年300,000美元，但金额和时间可能有所不同。项目选择标准包括商业化潜力和科学性，旨在鼓励基于技术的经济发展。资助的项目包括生物技术、电子仪器、建筑材料、能源资源、智能控制和沉积地质学等领域。成功申请者包括诊断和治疗生物技术、电子仪器和控制系统、建筑/建筑材料、能源资源、智能控制、沉积地质学和矿物学等领域的多个研究团队。
    2014-09-03
    EpimedX LLC Hough Ear Institute Immuno-Mycologics In Oklahoma Center for Oklahoma State Unive Reprixys Pharmaceuti University of Oklaho
  • Infinity 与 Roche 签订主临床供应协议和材料转让协议
    交易并购
    Infinity 与 Roche 签订主临床供应协议和材料转让协议
    罗氏公司将向Infinity提供Gazyva用于评估Gazyva与duvelisib（IPI-145）组合治疗血液癌症的临床研究，Infinity则向罗氏提供duvelisib用于其科学研究和临床试验。Infinity计划在2014年启动多项临床试验，包括评估duvelisib与Gazyva或利妥昔单抗在未治疗的惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者中的疗效，以及评估duvelisib与Gazyva在慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中的疗效。此外，罗氏也将进行duvelisib的预临床和转化研究，以进一步了解Gazyva与其他药物联合使用的治疗潜力。
    Businesswire
    2014-09-03
    Roche AG 利妥昔单抗 慢性淋巴细胞白血病 度维利塞
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