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  • Galen 签署欧洲独家协议
    交易并购
    Galen 签署欧洲独家协议
    Galen Ltd与澳大利亚的Medical Developments International（MVP）签署了一项长期许可协议，允许Galen在英国和爱尔兰独家市场、分销和供应MVP的紧急疼痛缓解产品Penthrox。Penthrox是一种快速起效的非麻醉性吸入性镇痛剂，适用于由创伤引起的疼痛，可在紧急医疗专业人员的指导下由清醒患者自行使用。此举标志着Galen在欧洲建立专业产品组合的重要一步，预计英国Penthrox的市场规模是澳大利亚的5倍，为双方公司带来巨大机遇。Galen将继续投资于具有全球潜力的创新品牌产品，并计划通过收购和建立合作伙伴关系在国际范围内扩大其产品组合。MVP是一家专注于提供紧急医疗解决方案的澳大利亚公司，是紧急疼痛缓解和呼吸产品的领导者，其产品Penthrox已在澳大利亚使用超过30年，并在国际市场上扩展。
    Biospace
    2014-09-18
    Galen Ltd Medical Developments
  • biOasis 与著名溶酶体贮积病专家 Maurizio Scarpa 博士和 The Brains for Brain Foundation 一起启动 MPS II 研究
    研发注册政策
    biOasis 与著名溶酶体贮积病专家 Maurizio Scarpa 博士和 The Brains for Brain Foundation 一起启动 MPS II 研究
    BIOASIS Technologies Inc.宣布开展一项研究，旨在调查其Transcend BBB转运平台技术将治疗酶（用于纠正神经疾病MPS II）递送到敲除动物模型中枢神经系统的能力。该研究将由意大利帕多瓦的Brains for Brain Foundation（B4B）资助，由著名的Lysosomal Storage Disease专家Dr. Maurizio Scarpa领导。研究将在帕多瓦大学的“诊断和治疗溶酶体疾病”研究设施进行，由Dr. Rosella Tomanin协调。研究将使用Idursulfase（I2S）治疗酶，该酶在Hunter综合征患者中缺失或功能缺陷。研究将评估使用biOasis的融合蛋白MTf-I2S和MTfp-I2S将I2S递送到动物大脑的能力，以及这些蛋白是否能在静脉注射后恢复正常的I2S功能。该研究旨在支持设计临床研究，以评估MTfp-I2S和MTf-I2S在MPS II患者中的疗效。
    Pipeline Review
    2014-09-18
    溶酶体贮积病 粘多糖病 II 型
  • Cynata 宣布达成 Landmark 授权协议
    交易并购
    Cynata 宣布达成 Landmark 授权协议
    Cynata Therapeutics与Cellular Dynamics International达成许可协议，获得CDI临床级人诱导多能干细胞（iPSC）线的非独家全球使用权，旨在利用该iPSC线制造Cymerus间充质干细胞（MSC）产品。Cynata的专利Cymerus技术可规模化制造MSCs，具有一致性和可重复性，避免了其他技术制造MSCs时的生物变异性问题。MSCs在多项临床试验中显示出良好的效果。此协议为Cymerus技术的商业化铺平了道路，Cynata与CDI的合作将进一步巩固其在干细胞领域的地位。
    MarketScreener
    2014-09-18
    MSCs
  • Sunquest Information Systems 和 Partners HealthCare 宣布建立战略联盟
    交易并购
    Sunquest Information Systems 和 Partners HealthCare 宣布建立战略联盟
    Sunquest Information Systems与Partners HealthCare建立战略联盟，旨在加速基因组医学的发展。该联盟涉及Sunquest对GeneInsight，Inc.的战略投资，GeneInsight是一家IT平台公司，致力于简化复杂遗传测试结果的分析、解释和报告。Partners HealthCare是GeneInsight的多数股东。双方将合作提供无缝的遗传测试工作流程能力，服务于临床遗传学家和病理学家。这一合作旨在开发下一代基因组信息系统和知识库，以加速精准医学的发展。Sunquest和Partners HealthCare有着长期的协作历史，目前正进入双方十年合作协议的第五年。随着测序成本的下降，遗传数据越来越丰富，可用于诊断、治疗和预测疾病。将这一遗传信息有效地整合到医疗实践中具有挑战性，关键在于通过开发工具和基础设施来降低基因组解释过程的复杂性。GeneInsight和Sunquest的战略是使提供者和实验室都能最大限度地理解每一次基因组解释，并在全球范围内与其他机构分享这一新知识。Sunquest和Partners HealthCare的联盟旨在创建一个全球基因组知
    Businesswire
    2014-09-18
    GeneInsight Inc Sunquest Information
  • Sutro Biopharma 与德国达姆施塔特的 Merck KGaA 合作开发抗体偶联药物
    交易并购
    Sutro Biopharma 与德国达姆施塔特的 Merck KGaA 合作开发抗体偶联药物
    Sutro Biopharma与德国Darmstadt的Merck KGaA宣布合作开发抗体药物偶联物（ADCs）。ADCs由抗体和细胞毒性药物组成，旨在特异性靶向并递送药物至癌细胞。双方将利用Sutro的技术平台，共同开发针对多个未公开靶点的ADCs。Merck KGaA将负责ADCs的临床开发和商业化，而Sutro将负责ADCs的1期临床试验。根据协议，Merck KGaA将向Sutro支付前期费用，并资助某些研发活动。Sutro还有资格在完成某些研究、开发和监管里程碑时获得约2.3亿欧元的付款，以及产品销售提成。
    美通社
    2014-09-17
    Merck KGaA Sutro Biopharma Inc
  • 港大发现新免疫治疗策略 控制 EB 病毒诱发的肿瘤
    研发注册政策
    港大发现新免疫治疗策略 控制 EB 病毒诱发的肿瘤
    香港大学李家杰医学院儿科及青少年医学系副教授涂文伟领导的研究团队发现，用于治疗骨病的药物帕米磷酸钠可以有效控制EB病毒诱导的肿瘤，如EB病毒诱导的B细胞淋巴增殖性疾病（EBV-LPD），通过增强人类γδT细胞（gamma delta-T细胞）的免疫力。这一发现已在国际知名科学期刊《Cancer Cell》上发表。该研究团队在人类化小鼠模型中证明了帕米磷酸钠通过增强人类γδ-T细胞免疫力来控制EB病毒诱导肿瘤的新免疫治疗方法。这一新方法有望减少现有治疗方法的副作用和免疫抑制，为EB病毒诱导的肿瘤治疗提供了一种安全、易得的方案。该研究目前处于临床前阶段，并将进一步进行人体临床试验。
    2014-09-17
    香港大学
  • 斯克里普斯研究所的化学家修改抗生素以消灭耐药细菌
    研发注册政策
    斯克里普斯研究所的化学家修改抗生素以消灭耐药细菌
    科学家在Scripps研究所研发了一种基于万古霉素的新型抗生素，能有效对抗万古霉素耐药的MRSA和其他致病细菌。这种新型万古霉素类似物具有两种独特的抗菌作用机制，细菌可能无法快速产生耐药性。该研究由Boger教授领导，发表在《美国化学学会杂志》上。万古霉素自1958年临床使用以来，一直对抗多种细菌，包括MRSA，但自1980年代以来，万古霉素耐药性报告不断增加。Boger实验室专注于改进万古霉素而非开发全新化合物。他们发现了一种名为vancomycin amidine的类似物，具有与原始和耐药位点相匹配的微妙改变的结合口袋。新研究中的vancomycin amidine通过添加一个氯二苯基（CBP）侧链，显示出极高的活性，对万古霉素敏感和耐药的细菌都有效。该研究有望为动物临床前测试提供足够的新抗生素。
    ScienceDaily
    2014-09-17
    万古霉素
  • Metabolon 的 Quantose 糖尿病前期检测现已通过与 Metdia Biotech 合作在欧洲上市
    交易并购
    Metabolon 的 Quantose 糖尿病前期检测现已通过与 Metdia Biotech 合作在欧洲上市
    Metabolon公司与Metdia Biotech合作，将在欧洲推广其Quantose IR和Quantose IGT糖尿病前期测试。这些测试有助于评估、监测和预防糖尿病前期和2型糖尿病。Metdia将在西班牙、葡萄牙、法国、意大利、英国、德国、瑞士、瑞典、挪威、丹麦、芬兰、荷兰、比利时和奥地利的市场推广这些测试。这些测试基于Metabolon的Quantose技术，有助于医生识别糖尿病前期患者并监测治疗效果。Metabolon的Quantose IR和Quantose IGT测试分别反映胰岛素抵抗和葡萄糖耐量受损，是评估糖尿病风险的有效工具。
    GlobeNewswire
    2014-09-17
    糖尿病 高血糖症
  • MMRGlobal 获得重大的知识产权里程碑付款
    交易并购
    MMRGlobal 获得重大的知识产权里程碑付款
    MMRGlobal公司宣布收到根据现有非独家许可协议的又一重大里程碑付款，该协议涉及公司的生物技术资产。这些资产包括与癌症和其他疾病治疗的靶向免疫疗法相关的临床和科学数据，以及某些其他保密信息。MMRGlobal的许可资产是其全球知识产权的一部分，包括国际专利、疫苗和患者样本以及抗CD20单克隆抗体。MMRGlobal的主要业务是销售和许可个人健康记录产品和服务，以及其他专利健康信息技术。公司通过其全资子公司MyMedicalRecords提供个人健康记录和电子保险箱存储解决方案。MMRGlobal还拥有与B细胞 idiotype疫苗相关的专利。
    GlobeNewswire
    2014-09-17
    恶性肿瘤 CD20
  • CTI BioPharma 和 Servier 宣布达成独家许可和合作协议，以开发和商业化 PIXUVRI
    交易并购
    CTI BioPharma 和 Servier 宣布达成独家许可和合作协议，以开发和商业化 PIXUVRI
    CTI BioPharma与Servier达成一项价值高达1.33亿美元的独家许可和合作开发协议，共同开发及商业化PIXUVRI（匹昔诺龙）。CTI保留在美国和部分欧盟地区的商业化权利，而Servier则拥有其他国家的独家商业化权利。PIXUVRI在欧洲联盟获得条件批准，用于治疗对两种或三种先前治疗方案无效的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者。CTI将获得1800万美元的前期付款，并有权获得额外的销售、临床和监管里程碑付款以及销售提成。Servier表示，该合作将加强其在许多国家的血液肿瘤市场准入和医学信息能力，为即将到来的创新治疗产品组合做准备。
    Biospace
    2014-09-17
    非霍奇金淋巴瘤 CTI BioPharma Corp
  • 在小鼠中，疫苗可阻止与导管相关的尿路感染
    研发注册政策
    在小鼠中，疫苗可阻止与导管相关的尿路感染
    研究发现，由圣路易斯华盛顿大学医学院研究人员开发的实验性疫苗可能预防最常见的医院相关感染——导尿管相关尿路感染。该疫苗通过阻止细菌在导尿管上形成生物膜来防止感染，这种生物膜使细菌免受抗生素和免疫细胞的侵害。研究人员在老鼠身上进行了实验，发现疫苗能够激发免疫反应，产生抗体，阻止细菌感染。目前，科学家正在测试疫苗是否有助于清除老鼠体内的感染，并努力开发一种单克隆抗体，以防止尿路和其他部位的导尿管相关感染。
    ScienceDaily
    2014-09-17
    Washington Universit
  • Sanofi 和 MyoKardia 宣布开创性合作，为遗传性心脏病患者开发靶向疗法
    交易并购
    Sanofi 和 MyoKardia 宣布开创性合作，为遗传性心脏病患者开发靶向疗法
    法国制药巨头Sanofi与美国私人公司MyoKardia宣布开展一项高达2亿美元的合作，旨在发现和开发针对遗传性心脏疾病——心肌病的创新疗法。这项合作基于MyoKardia在心肌病领域的开创性研究，旨在纠正疾病突变对心肌收缩造成的破坏性影响。合作涵盖了MyoKardia的三个项目，其中两个针对肥厚型心肌病（HCM），一个针对扩张型心肌病（DCM）。合作期间，Sanofi将提供高达2亿美元的投资、里程碑付款和研发服务，其中4500万美元已作为前期许可费和初始股权投资支付。Sanofi和MyoKardia将共同分担HCM项目的研发成本，而Sanofi将全额承担DCM项目的研发成本。此次合作是Sanofi“日出”计划的延伸，旨在投资与公司研发和商业化能力相匹配的早期机会。
    TCTMD
    2014-09-17
    Sanofi SA 糖尿病性心肌病 肥厚性心肌病 心肌病 MyoKardia Inc
  • ImaginAb 扩展了 ImmunoPET 产品线，包括 CD4+ T 细胞成像
    交易并购
    ImaginAb 扩展了 ImmunoPET 产品线，包括 CD4+ T 细胞成像
    ImaginAb公司与德国Novotectid GmbH达成独家技术合作协议，共同开发用于成像CD4+阳性免疫T细胞的抗体成像剂。这一合作将有助于精确诊断和治疗免疫肿瘤和自身免疫疾病，扩展ImaginAb在免疫肿瘤和自身免疫疾病领域的诊断和治疗能力。CD4+ T细胞在自身免疫疾病和免疫肿瘤中扮演着关键角色，成像CD4+细胞有助于评估多种临床重要疾病的治疗反应，如类风湿性关节炎和克罗恩病。Novotectid公司已在关节炎患者中证明了其单克隆抗体片段成像CD4+细胞的可行性和安全性，并选择与ImaginAb合作以提高其技术的制造能力和临床应用，并利用关键生物制药合作伙伴关系。
    美通社
    2014-09-17
    自身免疫疾病 CD4 ImaginAb Inc
  • ContraFect Corporation 的通用流感治疗获得 SBIR 资金
    医药投融资
    ContraFect Corporation 的通用流感治疗获得 SBIR 资金
    ContraFect公司宣布其通用流感治疗药物CF-404获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）的330万美元、3.5年的SBIR先进技术快速通道小企业创新研究（SBIR）资助，用于其临床前开发。CF-404是一种由三种天然人源单克隆抗体组成的治疗组合，动物研究表明它能够保护动物免受所有影响人类的流感菌株，包括潜在的流感大流行菌株。该研究的第一阶段将资助298,000美元用于进一步表征CF-404并扩大其在额外动物模型中的疗效数据集。如果第一阶段成功，第二阶段的300万美元资金将用于将CF-404推进到制造、安全、药理学和毒理学研究，以推进IND。ContraFect首席科学官Michael Wittekind表示，他们期待通过NIAID的SBIR奖项资助推进CF-404的临床前研究，并感谢NIAID对他们的方法在解决严重、威胁生命的流感感染新疗法重大未满足需求的潜在价值的认可。
    GlobeNewswire
    2014-09-16
    ContraFect Corp
  • 三生制药公司获得JenKem的PEG-伊立替康在中国开发和销售的独家许可
    交易并购
    三生制药公司获得JenKem的PEG-伊立替康在中国开发和销售的独家许可
    3SBio公司获得在中国开发和销售JenKem的PEG-Irinotecan独家许可，该药物是一种长效聚合物-药物偶联物，用于治疗Topo-I过度表达的癌症。JenKem的PEG-Irinotecan在多个实体瘤模型中显示出显著的肿瘤抑制和毒性效果，预计将用于治疗结直肠癌、乳腺癌和铂耐药性卵巢癌等疾病。3SBio计划在2014年底前向中国食品药品监督管理局（CFDA）提交新药申请。
    美通社
    2014-09-16
    大肠癌 乳腺癌 沈阳三生制药有限责任公司 聚乙二醇伊立替康
  • Protein Sciences 和 Diamyd Medical 深化致力于开发糖尿病新疗法
    交易并购
    Protein Sciences 和 Diamyd Medical 深化致力于开发糖尿病新疗法
    Protein Sciences与Diamyd Medical深化合作，共同开发糖尿病新疗法。Protein Sciences成为Diamyd Medical的战略重要股东，负责生产用于1型糖尿病临床试验的重组GAD蛋白。Diamyd Medical的糖尿病疫苗Diamyd在3期临床试验中表现出作为1型糖尿病单疗法的潜力，并可能成为结合疗法的关键组成部分。双方签订协议，Diamyd Medical订购重组GAD蛋白的生产，Protein Sciences获得现金支付和Diamyd Medical的B系列新股份，成为其最大股东之一。Protein Sciences的BEVS平台技术被用于制造多种产品，包括革命性的Flublok流感疫苗。Diamyd Medical的董事长Essen-Moller表示，与Protein Sciences的合作对Diamyd Medical的发展至关重要。
    美通社
    2014-09-16
    糖尿病 Diamyd Medical AB
  • Hetero 与美国 Gilead Sciences Inc. 签订许可协议，生产用于治疗慢性丙型肝炎的仿制药 sofosbuvir
    交易并购
    Hetero 与美国 Gilead Sciences Inc. 签订许可协议，生产用于治疗慢性丙型肝炎的仿制药 sofosbuvir
    Hetero Group宣布获得在美国Gilead Sciences Inc.批准后，在90个国家制造和销售索非布韦和利迪帕韦/索非布韦组合药物的权利。根据协议，Hetero有权在印度、亚太地区、撒哈拉以南非洲和其他最不发达国家制造和销售这些药物，这将扩大发展中国家慢性丙型肝炎患者获得负担得起药物的机会。这一许可协议标志着确保全球药物可及性的重要里程碑，从而解决重大的公共卫生问题。Hetero集团董事长BPS Reddy表示，Hetero很高兴与Gilead合作，将救命药物带给需要的人群，通过这一安排，Hetero将以极具竞争力的价格向数百万慢性丙型肝炎患者提供药物。Hetero将利用其研发和制造能力迅速扩大规模以满足这些药物的大量需求。Hetero已成功将负担得起的HIV药物引入发展中国家，并致力于迅速将丙型肝炎药物带到印度和其他发展中国家。Hetero是一家领先的全球制药公司，成立于1993年，是印度最大的私营制药公司，在全球拥有30个制造设施，在138个国家销售200多种产品。Hetero自成立以来，一直以可靠性、质量和价值为核心，通过垂直整合整个制造过程，为客户提供独特的价值主张。
    Biospace
    2014-09-16
    索磷布韦
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