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  • ImmunoGen， Inc. 宣布 2015 年产品管线展望
    医投速递
    ImmunoGen， Inc. 宣布 2015 年产品管线展望
    ImmunoGen公司预计在2015年通过其抗体药物偶联物（ADC）技术开发的抗癌疗法产品管线将取得多项进展。公司管理团队将在J.P. Morgan Healthcare Conference上讨论其产品管线预期，包括IMGN853和IMGN529等主要实验疗法的进展，以及与合作伙伴在数据展示、开发事件和推进更多ADC进入临床试验方面的合作成果。IMGN853作为首个针对FRα的ADC，正在临床试验中，预计2015年将展示更新临床数据并启动II期试验。IMGN529作为首个针对B细胞恶性肿瘤的ADC，正在进行剂量确定阶段的I期临床试验，预计2015年将确定推荐剂量并开始初步疗效测试。此外，ImmunoGen与多家公司合作，包括Amgen、Bayer HealthCare、Biotest、CytomX、Genentech/Roche、Lilly、Novartis和Sanofi，其合作伙伴产品Kadcyla在2015年预计将进行临床试验和监管讨论。ImmunoGen还拥有充足的现金储备，并计划在2015年推进更多合作伙伴化合物进入临床试验。
    AbbVie News Center
    2015-01-11
    Eli Lilly & Co Sanofi SA NOVARTIS Pte Ltd Bayer HealthCare AG Biotest AG
  • Oxis Biotech 与匹兹堡大学药物科学教授 Xiang-Qun （Sean） Xie 博士合作，执行“P62 化学试剂和多发性骨髓瘤治疗”的全球独家专利许可
    医投速递
    Oxis Biotech 与匹兹堡大学药物科学教授 Xiang-Qun （Sean） Xie 博士合作，执行“P62 化学试剂和多发性骨髓瘤治疗”的全球独家专利许可
    Oxis International公司宣布，其全资子公司Oxis Biotech与匹兹堡大学药学科学系教授、著名大麻素研究科学家Xie博士达成协议，获得多项治疗多发性骨髓瘤的资产独家全球开发与商业化许可，并聘请Xie博士为顾问和科学顾问委员会成员。Xie博士在匹兹堡大学拥有多个职位，包括药物发现研究所的创始主任和计算化学基因组学筛选中心主任。OXIS公司CEO Tony Cataldo表示，公司荣幸地将Xie博士及其专利技术纳入治疗多发性骨髓瘤的高价值专利资产开发战略。Xie博士表示，与Oxis Biotech的合作将有助于将基础科学研究转化为有价值的治疗干预和专利，从而为人类健康带来益处。匹兹堡大学新任校长也鼓励与工业界的合作，以促进美国创新和工业竞争力。Oxis Biotech致力于开发创新药物，包括大麻素，专注于多种癌症指标，并已与全球领先的 cannabinoid 研究人员和机构建立了合作关系。
    Biospace
    2015-01-11
    多发性骨髓瘤 大麻素
  • 安道麦制药公司回顾 2014 年，并展望未来的业务驱动因素
    医投速递
    安道麦制药公司回顾 2014 年，并展望未来的业务驱动因素
    2014年，Adamas Pharmaceuticals在神经疾病治疗领域取得显著成就，包括与Actavis合作推出两款新药，推进ADS-5102晚期临床试验，完成IPO融资，并获得多项专利。公司计划在2015年完成ADS-5102的3期临床试验，探索新适应症，并继续加强知识产权保护。
    GlobeNewswire
    2015-01-11
    神经疾病 Actavis LLC
  • Polyphor 使用 PARI Pharma 的 eFlow 技术吸入装置开发用于罕见肺部疾病的弹性蛋白酶抑制剂POL6014
    交易并购
    Polyphor 使用 PARI Pharma 的 eFlow 技术吸入装置开发用于罕见肺部疾病的弹性蛋白酶抑制剂POL6014
    瑞士Polyphor Ltd公司与德国PARI Pharma公司签订许可协议，将使用eFlow技术雾化器来输送其研发的强效选择性中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂POL6014，用于治疗罕见肺部疾病如α-1抗胰蛋白酶缺乏症和囊性纤维化。POL6014基于Polyphor的专有药物发现平台，已在动物模型中显示出良好的疗效和耐受性。Polyphor计划在2015年开始Phase I临床试验。Polyphor的CEO Jean-Pierre Obrecht表示，eFlow雾化器对于POL6014在罕见呼吸疾病中的进一步开发至关重要。该技术由PARI Pharma开发，旨在为呼吸疾病患者提供高效、安全、快速的吸入治疗。Polyphor是一家专注于发现和开发大环状药物的瑞士制药公司，其产品组合包括多种药物，如POL6326、POL7080和POL6014。PARI Pharma的eFlow技术雾化器通过振动、穿孔膜实现高效药物气雾化，具有高密度活性药物、精确的雾滴大小和快速输送的特点。
    Biospace
    2015-01-09
    囊性纤维化 Spexis AG
  • Incyte 和 Agenus 宣布成立全球联盟，开发新型免疫肿瘤学抗体
    交易并购
    Incyte 和 Agenus 宣布成立全球联盟，开发新型免疫肿瘤学抗体
    Incyte与Agenus达成全球许可、开发和商业化协议，利用Agenus的Retrocyte Display抗体发现平台开发新型免疫治疗药物。该联盟首先关注针对GITR、OX40、TIM-3和LAG-3的检查点调节剂抗体开发。Agenus将获得6000万美元，包括2500万美元的技术和项目接入费以及3500万美元的Agenus股权投资。Agenus有资格从四个主要项目中获得最高3.5亿美元的里程碑付款。Incyte将支付2500万美元的前期费用，并投资3500万美元购买Agenus约776万股普通股。双方将共同开发抗体，分享成本和利润，并有权共同提名和追求其他目标。Agenus还有权从利润共享产品中获得最高2000万美元的里程碑付款。Retrocyte Display技术能够快速生成具有高亲和力和特异性的全人源和人源化治疗性抗体。
    MarketScreener
    2015-01-09
    CD223 Incyte Corp OX40 TIM-3 Agenus Inc
  • “Tykelb Tablets 250mg®”联合促销结束通知       
    交易并购
    “Tykelb Tablets 250mg®”联合促销结束通知       
    格拉クソ・スミスクライン株式会社（GSK）与日本化薬株式会社（日本化薬）自2009年4月获得“タイケルブ錠250mg®”在日本上市批准以来，共同推广该口服分子靶向药物，用于治疗HER2阳性乳腺癌。经过共同努力，双方达成市场渗透目标，决定于2015年3月31日结束合作推广。未来，GSK和日本化药将继续各自负责产品的合理使用信息提供和收集，为医疗事业贡献力量。
    2015-01-09
    GSK PLC HER2
  • Bionure 和美国国家多发性硬化症协会达成合作，以支持开发一种用于治疗视神经炎和多发性硬化症的新化学实体
    医药投融资
    Bionure 和美国国家多发性硬化症协会达成合作，以支持开发一种用于治疗视神经炎和多发性硬化症的新化学实体
    Bionure公司宣布与国家多发性硬化症协会通过其商业研究子公司Fast Forward达成一项赞助研究协议，旨在加速多发性硬化症新疗法的开发。Fast Forward将为Bionure提供资金，支持其BN201药物的晚期临床前开发，以支持急性视神经炎（AON）的1期临床试验。BN201是一种新型神经保护候选药物，已被FDA授予孤儿药资格。该药物不仅具有神经元保护活性，还能通过促进OPCs分化为成熟的少突胶质细胞和促进轴突周围的髓鞘形成来刺激再髓鞘化。保护神经系统免受损害并通过髓鞘修复逆转损害，有望恢复视神经炎和多发性硬化症患者的功能。Bionure计划在2015年第二季度提交IND申请，并计划在2017年获得AON的临床验证，并在2018年早期进入NMO市场。
    Businesswire
    2015-01-09
    多发性硬化 视神经炎
  • Biogen Idec 和哥伦比亚大学医学中心开展合作遗传学研究
    交易并购
    Biogen Idec 和哥伦比亚大学医学中心开展合作遗传学研究
    Biogen Idec与哥伦比亚大学医学院达成3000万美元的战略联盟，旨在进行遗传发现研究，探索疾病根本原因并识别新的治疗方案。双方将共同建立测序和分析设施以及博士后共享项目，以支持合作遗传研究。该协议将整合哥伦比亚大学的基因组学研究与Biogen Idec在疾病机制和通路方面的理解以及发现新药的专业知识。合作将有助于研究患者基因组，探索基因、通路和疾病过程之间的联系，旨在为新的治疗途径提供多个合格的靶点，增加新药开发的潜力。新设施将具备广泛的遗传研究能力，能够快速启动和完成全基因组测序项目，重点关注如肌萎缩侧索硬化症（ALS）和特发性肺纤维化等具有重大未满足临床需求的疾病。
    Biospace
    2015-01-09
    特发性肺纤维化 肌萎缩侧索硬化 Biogen Idec GmbH
  • Cipher Pharmaceuticals 收购 Melanovus Oncology Inc 的资产
    交易并购
    Cipher Pharmaceuticals 收购 Melanovus Oncology Inc 的资产
    Cipher Pharmaceuticals公司宣布收购了位于宾夕法尼亚州赫希市的生物科技公司Melanovus Oncology Inc.的资产，包括七种用于治疗黑色素瘤和其他癌症的处于临床前阶段的化合物。这些化合物由宾夕法尼亚州立大学药理学、病理学、皮肤病学和外科教授、宾夕法尼亚州立大学赫希黑色素瘤中心主任Gavin Robertson博士的研究成果转化而来。Cipher计划对其中一种主要产品Nanolipolee-007进行临床前研究，并寻求美国食品药品监督管理局、加拿大卫生部和其它健康机构的调查新药状态。交易包括向Melanovus支付50万美元的预付款以及与专利申请和维护相关的某些知识产权费用。Cipher是一家专注于皮肤科领域的制药公司，通过产品许可和收购来构建其皮肤科产品线。
    美通社
    2015-01-09
    恶性肿瘤 黑色素瘤
  • Adimab 宣布与 Acceleron、Oncothyreon、Surface Oncology 和 Potenza 建立新的合作伙伴关系
    交易并购
    Adimab 宣布与 Acceleron、Oncothyreon、Surface Oncology 和 Potenza 建立新的合作伙伴关系
    Adimab公司与Acceleron Pharma、Oncothyreon、Surface Oncology和Potenza Therapeutics四家公司达成独立发现合作，旨在发现和优化针对多个靶点的治疗性单克隆或双特异性抗体。这些合作项目为资助型发现项目，Adimab将利用其专有平台为合作伙伴开发抗体。Adimab的合作伙伴表示，与Adimab的合作有助于实现其战略目标，并期待成功合作。此外，Adimab还与Genentech、Merck & Co.、Innovent等超过25家公司建立了资助型发现合作，并已将平台技术转移至GSK、Biogen Idec和Novo Nordisk等公司。
    MarketScreener
    2015-01-09
    GSK PLC Novo Nordisk A/S Biogen Idec GmbH Adimab LLC Surface Oncology Inc
  • 新型抗生素 - 生物工程可阻止抗生素耐药性的发展
    交易并购
    新型抗生素 - 生物工程可阻止抗生素耐药性的发展
    SinSa Labs与新加坡卫生服务和新加坡科技研究局旗下的技术转移机构ETPL签署了许可协议，该协议涉及新加坡眼科研究所（SERI）和生物信息学研究所（BII）开发的一项技术，旨在防止抗生素耐药性的发展。这项技术平台有望推出一种新型抗生素，能在低剂量下快速杀死细菌并防止耐药性产生。SinSa Labs正在开发其首款抗生素Dorzidin™，适用于治疗抗生素耐药性眼耳感染。公司正寻求A轮融资。SpearHead Technology（SHT）通过生物工程分子穿透并破坏细菌细胞膜，能够迅速杀死革兰氏阴性和革兰氏阳性细菌。SHT抗生素本身具有很强的抗菌能力，且某些SHT抗生素在极低浓度下与传统抗生素协同作用，增加治疗窗口并减少抗生素的使用量。
    美通社
    2015-01-08
    SinSa Labs Singapore Health Ser
  • MannKind 从 Sanofi 获得 5000 万美元的里程碑付款
    交易并购
    MannKind 从 Sanofi 获得 5000 万美元的里程碑付款
    MannKind公司宣布，根据与Sanofi的合作与许可协议，公司已因满足制造里程碑而获得总计5000万美元的里程碑付款。此前，MannKind已获得1.5亿美元的预付款，并有权获得高达7.25亿美元的进一步开发、监管和销售里程碑付款，同时还有权获得Afrezza销售利润的分成。MannKind专注于开发治疗糖尿病等疾病的药物，并定期在其官方网站上发布新闻稿和相关信息。
    GlobeNewswire
    2015-01-08
    Sanofi SA 糖尿病 MannKind Corp
  • Sangamo BioSciences 宣布获得 mRNA 递送技术的许可，并扩大 Sangamo 体内 ZFN 基因组编辑平台的治疗管道机会
    交易并购
    Sangamo BioSciences 宣布获得 mRNA 递送技术的许可，并扩大 Sangamo 体内 ZFN 基因组编辑平台的治疗管道机会
    Sangamo BioSciences公司宣布引进纳米颗粒技术，以实现Sangamo专有的锌指核酸酶（ZFNs）的系统性信使RNA（mRNA）递送。这一技术将用于开发下一代ZFP治疗药物。mRNA递送有望在体内实现基因编辑，如永久性地敲除肝脏中的基因。这一策略为治疗基因组编辑开辟了新的靶点，如降低胆固醇水平的PCSK9基因。此外，mRNA递送方法还可用于开发第二代ZFP治疗药物，以扩大Sangamo的体内蛋白质替换平台（IVPRP）的治疗范围。Sangamo的IVPRP平台利用白蛋白基因位点，通过ZFNs编辑，使患者肝脏永久产生治疗水平的蛋白质，如治疗血友病或溶酶体储存病。Sangamo正在开展针对HIV/AIDS和阿尔茨海默病的临床试验，并与Shire和Biogen Idec等公司合作开发治疗血友病、亨廷顿病和血红蛋白病等单基因疾病的药物。
    美通社
    2015-01-08
    老年性痴呆 血友病 血红蛋白病 Shire Ltd Biogen Idec GmbH
  • Benitec 宣布发表独立研究，支持 Tribetarna 用于其他癌症适应症
    研发注册政策
    Benitec 宣布发表独立研究，支持 Tribetarna 用于其他癌症适应症
    Benitec Biopharma Limited宣布，近期有两篇独立发表的科学论文支持其Tribetarna疗法针对额外癌症适应症的应用。这些研究分别来自澳大利亚悉尼的悉尼大学和德国汉堡的大学医学中心，发现beta III-tubulin基因在胰腺癌和肾细胞癌中表达显著，为Tribetarna疗法在治疗这些癌症上提供了新的科学依据。Tribetarna是一种基于ddRNAi技术的治疗药物，旨在通过沉默beta III-tubulin基因来克服化疗耐药性。目前，Benitec正在中国开展临床试验，旨在将Tribetarna作为辅助治疗与化疗药物联合使用。
    美通社
    2015-01-08
    恶性肿瘤 胰腺癌 肾细胞癌 Benitec Biopharma Ltd
  • Repligen 收到 Pfizer 的里程碑付款
    交易并购
    Repligen 收到 Pfizer 的里程碑付款
    Repligen公司宣布，2014年12月30日从辉瑞公司获得1000万美元的里程碑付款，这是根据双方独家全球许可协议开发治疗脊髓性肌萎缩（SMA）化合物的一部分。自2013年1月宣布协议以来，Repligen已获得700万美元的前期和里程碑付款，并有望获得最高6300万美元的额外基于绩效的里程碑付款。2014年，Repligen初步报告的总收入为6300万至6350万美元，其中产品收入增长26%-27%，达到6000万至6050万美元。2015年，Repligen预计产品收入将在6900万至7200万美元之间，同比增长15%-20%。
    辉瑞制药
    2015-01-08
    Pfizer Inc Pfizer Ltd 脊髓性肌萎缩症 Repligen Corp
  • 大冢终止与 OncoTherapy Science， Inc. 的胰腺癌候选治疗性疫苗合同，以及大冢制药与扶桑制药工业公司签订的候选治疗性疫苗 OTS102 的再许可合同
    交易并购
    大冢终止与 OncoTherapy Science， Inc. 的胰腺癌候选治疗性疫苗合同，以及大冢制药与扶桑制药工业公司签订的候选治疗性疫苗 OTS102 的再许可合同
    Otsuka制药公司宣布，与OncoTherapy Science公司（OTS）就胰腺癌肽治疗疫苗的研发、生产和销售所签订的独家许可合同将在提前通知180天后，于合同到期日终止。同时，与Fuso制药工业公司就OTS102治疗疫苗在日本的生产和销售所签订的分许可合同也将同日终止。尽管如此，Otsuka将继续将肿瘤学作为优先发展领域，并致力于肽治疗疫苗OCV-C02的研发，目前该疫苗在结肠癌的1期临床试验正在进行中，该研究基于与OTS的合同。
    2015-01-08
    胰腺癌 结肠癌
  • Helsinn 和 Pharmacosmos 签订了 Monofer® 在美国开发和商业化的独家许可协议
    交易并购
    Helsinn 和 Pharmacosmos 签订了 Monofer® 在美国开发和商业化的独家许可协议
    Helsinn集团与Pharmacosmos公司达成独家许可协议，获得在美国开发和商业化Monofer（一种用于治疗缺铁性贫血的创新性静脉铁剂）的独家权利。Pharmacosmos将因Monofer在美国市场销售而获得高达1.3亿美元的里程碑付款，并有权从Monofer的生产和供应中获得进一步付款。Monofer是一种铁-碳水化合物复合物，已在全球30多个国家上市，主要用于治疗缺铁性贫血。该协议标志着Pharmacosmos在铁缺乏性贫血治疗领域的重要里程碑，预计将显著增强其在美国市场的竞争力。
    美通社
    2015-01-08
    缺铁性贫血
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