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  • ISA Pharmaceuticals 宣布开始其 SLP-AMPLIVANT 偶联物的首次 I/II 期临床试验
    研发注册政策
    ISA Pharmaceuticals 宣布开始其 SLP-AMPLIVANT 偶联物的首次 I/II 期临床试验
    ISA Pharmaceuticals在荷兰莱顿启动了一项针对头颈癌患者的免疫疗法临床试验，该疗法基于其平台技术，旨在研究新型免疫治疗药物在HPV16阳性患者中的生物活性和安全性。该药物是一种由HPV16 E6合成长肽（SLPs）与合成Toll样受体（TLR）1/2配体AMPLIVANT共价连接的复合物。试验将评估该药物诱导HPV16 E6特异性T细胞免疫的能力，并评估干预措施的安全性。ISA Pharmaceuticals的CEO表示，该技术有望显著提高免疫疗法的疗效，并期待其免疫刺激剂在临床试验中的首次验证。ISA Pharmaceuticals是一家专注于开发针对癌症和持续性病毒感染的理性设计免疫疗法的临床阶段公司。
    2015-02-26
    头颈癌 TLR
  • Hikma 与 Azanta 签署 Nimoral 独家许可协议
    交易并购
    Hikma 与 Azanta 签署 Nimoral 独家许可协议
    Hikma Pharmaceuticals与丹麦专科制药公司Azanta A/S签订独家许可协议，获得其抗癌产品Nimoral（nimorazole）的全球20个中东和北非（MENA）市场的注册、生产、分销和营销权。Nimoral是一种缺氧放疗增敏剂，用于增强头颈癌患者的放疗效果，目前处于第3期临床试验阶段。Hikma将利用其在MENA地区的强大本地存在和监管专业知识，以及超过1800名销售和营销代表，来推广Nimoral。Hikma承诺通过开发其肿瘤产品组合来改善MENA地区的癌症治疗，并期待Nimoral的第3期临床试验结果。Azanta表示，Hikma将是Nimoral在MENA地区的一个优秀合作伙伴，并计划立即开始将技术转移给Hikma，以便为MENA地区的患者提供Nimoral。Hikma是一家专注于开发、制造和营销各种品牌和非品牌通用和许可产品的快速增长的跨国制药集团，而Azanta是一家专注于肿瘤学、女性健康和成瘾医学的私营丹麦专科制药公司。
    2015-02-26
    头颈癌 Hikma Pharmaceuticals PLC
  • Amarin 和 Eddingpharm 宣布达成在中国开发和商业化 Vascepa（二十碳五烯酸乙酯）的协议
    交易并购
    Amarin 和 Eddingpharm 宣布达成在中国开发和商业化 Vascepa（二十碳五烯酸乙酯）的协议
    Amarin Corporation与Eddingpharm达成独家协议，Eddingpharm将在中国大陆、香港和澳门特别行政区以及台湾地区开发和商业化Vascepa（二十碳五烯酸乙酯），用于在美国已商业化和正在开发的用途，基于Amarin在美国进行的MARINE、ANCHOR和REDUCE-IT临床试验。Eddingpharm将负责开发和商业化活动以及相关费用，Amarin将提供开发援助并负责供应成品和后期散装产品。协议条款包括向Amarin支付最高1.69亿美元的预付款和里程碑付款，包括1500万美元的非退款预付款和最高1.54亿美元的基于开发、监管和销售里程碑付款。Eddingpharm还将支付Amarin基于Vascepa在该地区的净销售额的分层双位数百分比版税。Vascepa在美国被批准用于降低严重（≥500 mg/dL）高三酰甘油血症成年患者的甘油三酯水平。Amarin总裁兼首席执行官John F. Thero表示，Vascepa有望在全球处方级ω-3产品市场中占据领先地位，Eddingpharm的加入是Amarin向全球主要市场商业化Vascepa的重要一步。Eddingpharm创始人、董事
    MarketScreener
    2015-02-26
    二十碳五烯酸乙酯 Amarin Development AB
  • Vernalis 获得专有 ARA 技术的许可
    交易并购
    Vernalis 获得专有 ARA 技术的许可
    Vernalis plc近日宣布，已将其腺苷受体拮抗剂项目，包括主要候选药物V81444，独家全球授权给一家资金充足的美国生物技术公司进行开发和商业化。交易包括100万美元的预付款，Vernalis有望从该交易中获得超过2亿美元的收入，前提是达到开发、监管和销售里程碑。此外，如果产品上市，还将支付单位数专利费，在某些情况下，专利费可能达到两位数。授权方是一家私人美国公司，已筹集了一轮大型A轮融资，并拥有丰富的临床和商业经验和专业知识。V81444是一种专利分子，在美国已进行I期和II期临床试验。其最初的开发重点是ADHD和其他神经系统疾病。Vernalis首席执行官Ian Garland表示，公司很高兴与V81444和腺苷受体拮抗剂项目找到了理想的合作伙伴，并期待V81444和这一类化合物的开发，以造福全球患者。Vernalis是一家收入生成型开发阶段制药公司，在药物开发方面拥有丰富的专业知识。该公司拥有一款上市产品，即用于治疗偏头痛的frovatriptan，以及多个针对美国处方咳嗽感冒市场的创新产品的独家许可协议，还有七个NCE开发项目。Vernalis在片段和结构基础药物发现方面也有显著的专业知识，并利
    GlobeNewswire
    2015-02-26
    注意力缺陷多动障碍 神经系统疾病 偏头痛 Vernalis PLC
  • Cipher Pharmaceuticals 收购 Astion Pharma 的三款产品
    交易并购
    Cipher Pharmaceuticals 收购 Astion Pharma 的三款产品
    Cipher Pharmaceuticals公司收购了丹麦专科制药公司Astion Pharma的三个产品，包括治疗头皮、面部和躯干炎症性皮肤病的产品Dermadexin、治疗慢性瘙痒的Pruridexin以及治疗盘状狼疮的ASF-1096。这些产品有望为Cipher带来市场机会，并计划在美国和加拿大提交监管批准。交易包括向Astion支付6000万加元的前期款项，并可能根据临床里程碑、监管批准、商业化和销售里程碑支付约3150万加元的额外款项。Cipher计划在美国建立针对皮肤科的商业基础设施，并在美国和加拿大自行商业化这些产品。
    美通社
    2015-02-26
    Astion Pharma A/S Cipher Pharmaceutica
  • 新的四方合作旨在改善结肠癌治疗的临床决策
    交易并购
    新的四方合作旨在改善结肠癌治疗的临床决策
    Selah Genomics与Greenville Health System、DecisionQ Corporation和BD Technologies达成四方合作，旨在结合经典临床注释与下一代测序（NGS）技术和人工智能，提升结肠癌患者的临床决策支持。合作为期18个月，成功后将进行临床试验验证。Selah Genomics将利用PrecisionPath NGS技术分析GHS提供的结肠癌患者样本，DecisionQ将训练人工智能决策支持算法分析遗传数据与临床注释。BD Technologies资助该项目，若成功将获得技术许可权。合作旨在为社区医院提供专家级决策支持工具，改善患者预后。
    2015-02-26
    结肠癌
  • 与 Novartis 的三部分交易更新
    交易并购
    与 Novartis 的三部分交易更新
    英国制药巨头葛兰素史克（GSK）宣布，其与诺华的三项交易预计将在2015年3月2日开始的那周完成。这项交易始于2014年4月22日，包括GSK收购诺华疫苗业务（不包括流感疫苗）、与诺华共同成立消费者保健合资企业以及将GSK的肿瘤学产品组合、相关研发活动和两种AKT抑制剂管线权利出售给诺华。GSK股东已于2014年12月18日批准了这项交易，并获得了必要的反垄断批准。尽管预计交易将很快完成，但交易仍受确认条件和重大不利变化终止权的影响。该公告还包含关于前瞻性声明的信息，强调这些声明涉及未来事件，存在风险和不确定性。
    MarketScreener
    2015-02-25
    GSK PLC Novartis AG 流感疫苗 AKT NOVARTIS Pte Ltd
  • Recursion Pharmaceuticals 获得 $1.5M NIH 罕见病药物发现资助
    医药投融资
    Recursion Pharmaceuticals 获得 $1.5M NIH 罕见病药物发现资助
    Recursion Pharmaceuticals获得来自美国国立卫生研究院（NIH）下属国家转化科学加速中心（NCATS）的146万美元资助，用于支持其针对数百种罕见遗传疾病的药物筛选平台进一步发展。该资助将在第一年提供一半，其余在第二年根据资金可用性和项目进展情况提供。这一资助与NCATS推动小企业参与联邦支持的研究与开发计划相符，旨在加速将工具和疗法商业化，以更快地将更多治疗方案带给更多患者。Recursion的药物筛选平台利用高通量显微镜成像和计算算法识别细胞中的结构变化，以作为每种疾病的指纹。当识别出疾病指纹后，公司将评估数千种已知或实验性药物对模型的潜在救治能力。这一方法使得与Recursion合作的公司或机构能够在极短的时间内评估其成熟分子的治疗潜力。
    2015-02-25
    罕见病 Recursion Pharmaceuticals LLC
  • OICR 扩大与 Janssen Inc. 的合作，以开发前列腺癌的临床试验
    交易并购
    OICR 扩大与 Janssen Inc. 的合作，以开发前列腺癌的临床试验
    加拿大安大略省癌症研究所（OICR）与强生公司（Janssen Inc.）延长了其合作研究伙伴关系，以开展更多多中心临床试验和其他转化研究项目，解决前列腺癌的重要临床问题。新资金将提供给加拿大各癌症中心的合格研究人员，用于解决前列腺癌的重要临床问题。资金将通过位于OICR的加拿大癌症临床试验网络（3CTN）以开放申请流程分配给研究人员。OICR和Janssen的合作自2012年开始，旨在通过创新的研究为患者带来更早的发现。目前有多个项目正在进行中，包括研究如何更好地预测去势抵抗性前列腺癌的发展，以提供更精准的治疗和减少副作用。新协议将使资金资格扩展到安大略省以外的加拿大各地。前列腺癌是加拿大男性最常见的癌症，每年约有26,500名男性被诊断出患有前列腺癌，4,000人将死于该病。
    Newswire.ca
    2015-02-25
    前列腺癌 Johnson & Johnson 去势抵抗性前列腺癌
  • iBio 将炭疽抗体添加到产品管线中
    医投速递
    iBio 将炭疽抗体添加到产品管线中
    iBio公司宣布获得美国专利，专利号为8,962,278，名为“生产免疫球蛋白的成分和方法”。该专利与之前在中国、印度、韩国和欧洲获得的专利家族成员相辅相成。这项技术扩展了iBio的抗体产品组合，并扩大了针对炭疽病的产品候选人的专利保护，包括自然爆发和可能的生物防御考虑。专利涉及识别炭疽芽孢杆菌保护性抗原（PA）或致死因子（LF）的人源单克隆抗体。这些抗体在iBio的iBioLaunch™基因表达平台技术帮助下，在非人类灵长类动物研究中，能够预防炭疽芽孢孢子致命剂量下的死亡。此外，iBio正在探索其iBioLaunch基因表达平台技术的商业化，并与第三方合作开发病毒和细菌性传染病应用。iBio的技术已成功应用于炭疽疫苗候选人的开发，并正在进行一项关于该实验性疫苗安全性和免疫原性的1期临床试验。
    领英
    2015-02-25
    iBio Inc
  • 母项目 Muscular Dystrophy 和 Foundation to Eradicate Duchenne 向 ReveraGen BioPharma 提供 100 万美元赠款
    医药投融资
    母项目 Muscular Dystrophy 和 Foundation to Eradicate Duchenne 向 ReveraGen BioPharma 提供 100 万美元赠款
    美国肌营养不良症家长项目（PPMD）和消除杜氏肌营养不良症基金会（FED）宣布向ReveraGen生物制药公司（ReveraGen）提供100万美元的赠款，用于支持其VBP15药物的研发。VBP15是一种针对杜氏肌营养不良症（Duchenne）的多作用药物，目前处于1期临床试验阶段。该药物在保留传统糖皮质激素抗炎作用的同时，通过化学修饰获得了新的膜稳定性和盐皮质激素受体拮抗剂特性，在肌肉萎缩症模型中未显示出常见的副作用。为了进行长期治疗，ReveraGen需要完成动物慢性毒理学研究，而这项研究对小型初创公司来说成本高昂。PPMD的Xcelerate项目为后期药物开发阶段提供了重要的资金支持，其中750,000美元将由PPMD投资，另外250,000美元由FED提供。随着慢性毒理学研究的完成，预计2015年晚些时候将开始进行杜氏肌营养不良症的临床试验。
    美通社
    2015-02-25
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
  • Orca Pharmaceuticals 和 AstraZeneca 宣布建立开发合作伙伴关系，以确定用于治疗自身免疫性疾病的同类最佳 RORγ 抑制剂
    交易并购
    Orca Pharmaceuticals 和 AstraZeneca 宣布建立开发合作伙伴关系，以确定用于治疗自身免疫性疾病的同类最佳 RORγ 抑制剂
    英国生物制药公司Orca Pharmaceuticals与阿斯利康宣布开展为期三年的合作，共同开发针对RORγ受体的抑制剂。这种受体抑制剂有望治疗多种自身免疫疾病，目前这些疾病尚无安全、口服有效治疗药物。RORγ在免疫系统中的作用关键，它帮助将CD4+ T细胞转化为T辅助17（TH17）细胞，进而产生促进免疫反应的细胞因子。然而，TH17细胞和其他RORγ+免疫细胞的过度活跃与多种自身免疫疾病有关。根据协议，阿斯利康将获得Orca Pharmaceuticals开发的RORγ抑制剂，并将其整合到其内部项目中。双方科学家将共同确定该项目的先导化合物，并针对最适合的自身免疫疾病进行特征化。Orca Pharmaceuticals将根据其RORγ抑制剂在项目中的成功获得阿斯利康的前期和里程碑付款，总额可能达到1.225亿美元。阿斯利康有权在合作结束时收购Orca的化合物。Orca Pharmaceuticals首席执行官兼联合创始人Michael Hunter表示，阿斯利康认可Orca项目在药物性质抑制剂识别具有挑战性的领域的潜力。阿斯利康呼吸、炎症和自身免疫疾病创新药物部门负责人Maarten Kraan表示，呼
    Businesswire
    2015-02-25
    AstraZeneca PLC 自身免疫疾病 炎症 免疫系统疾病 RORγ
  • BELLUS Health 报告截至 2014 年 12 月 31 日的年度业绩
    医投速递
    BELLUS Health 报告截至 2014 年 12 月 31 日的年度业绩
    BELLUS Health Inc.于2015年2月25日发布了2014年度的财务和运营报告。报告显示，公司在2014年完成了KIACTA Phase III Confirmatory Study的入组，共有261名患者参与研究，超过三分之二的事件已发生，预计2016年完成研究。公司还进行了KIACTA的探索性销售流程，并与Auven Therapeutics签订了关于KIACTA在肉芽肿病治疗中的许可协议。此外，Shigamab的概念验证研究显示了对Shiga毒素2的毒性预防作用。公司出售了所有ABCP Notes，并使用所得款项偿还了信用设施。2014年结束时，公司现金余额为1230万美元，足以支持KIACTA Phase III Confirmatory Study的完成。公司还推出了在线企业沟通渠道，并任命了新的董事会成员。
    Newswire.ca
    2015-02-25
    BELLUS Health Inc
  • VolitionRx 直接获得核组学®技术专利
    交易并购
    VolitionRx 直接获得核组学®技术专利
    VolitionRx Limited宣布收购了英国生物技术公司Chroma Therapeutics Limited原持有的专利家族WO 2005/019826的直接所有权，该专利家族涉及通过检测血液中循环癌细胞释放的化学修饰染色体片段（称为核小体）来诊断癌症。这一收购使VolitionRx完全拥有所有核心Nucleosomics专利，无需支付任何版税或其他限制。VolitionRx的CEO Cameron Reynolds表示，这一收购加强了公司在Nucleosomics平台技术方面的市场地位和知识产权，最大化了该平台为公司带来的价值。VolitionRx的CSO Dr. Jake Micallef补充说，VolitionRx将继续开发创新的方法和测试，以扩展其专利组合，目前已有10个专利家族获得授权和待批。VolitionRx致力于开发基于血液的诊断测试，以检测癌症和其他疾病，目标是使这些测试像现有的糖尿病和胆固醇血液测试一样普遍和简单易用。
    美通社
    2015-02-24
    恶性肿瘤 糖尿病 Volitionrx Ltd
  • 前列腺癌基金会宣布 2015 年首个研究奖，获得 300 万美元
    医药投融资
    前列腺癌基金会宣布 2015 年首个研究奖，获得 300 万美元
    2015年2月24日，加州圣莫尼卡，前列腺癌基金会（PCF）宣布了2015年的首批研究奖项，共颁发300万美元以支持致命性前列腺癌的治疗研究。这些奖项旨在支持跨学科研究团队，重点关注人类研究，以迅速、直接地影响数百万前列腺癌患者及其家庭的护理。PCF的挑战奖项目包括来自托马斯·杰斐逊大学和英国癌症研究UK贝特森研究所的研究，旨在预测哪些患者对化疗有显著反应。此外，加州理工学院诺贝尔奖得主大卫·巴尔的摩领导的项目将研究如何利用患者自身的T细胞基因疗法治疗前列腺癌。这些项目旨在推动新疗法的临床应用，改善晚期前列腺癌患者的预后。
    美通社
    2015-02-24
    前列腺癌
  • UGA 研究人员发现耐药结核病的潜在治疗方法
    研发注册政策
    UGA 研究人员发现耐药结核病的潜在治疗方法
    美国乔治亚大学的研究人员开发了一种新型小分子药物，可能用于治疗多药耐药性结核病，这是一种无法用传统疗法治愈的疾病。该研究发表在《生物有机和药物化学信函》杂志上。2013年，世界卫生组织报告有900万人感染了结核病，150万人因此病去世。尽管标准抗结核药物可以治愈大多数人的结核杆菌感染，但抗生素的不当使用导致了细菌产生对两种最有效药物异烟肼和利福平的耐药性。该研究的主要作者Vasu Nair表示，多药耐药性结核病在世界许多地区迅速传播，迫切需要新的治疗方法。他们开发的化合物通过结合细菌内的镁和特定氨基酸，中断RNA的产生，从而抑制细菌的生长和繁殖。该化合物显示出低细胞毒性，并且通过正常生化机制从体内清除。此外，该化合物还表现出对HIV的强大抗性，为双重治疗应用打开了大门。乔治亚大学的创新门户正在寻求商业合作伙伴以帮助开发这种药物，并包括人道主义许可条款，以确保药物以可负担的成本为有需要的人提供。
    Infection Control Today
    2015-02-24
    利福平 异烟肼
  • The Medicines Patent Pool 与 MSD 签署 Raltegravir 儿科制剂许可协议
    交易并购
    The Medicines Patent Pool 与 MSD 签署 Raltegravir 儿科制剂许可协议
    2015年2月24日，日内瓦，药品专利池（MPP）与默克公司（MSD）签署了关于拉特加韦儿童剂型的许可协议。该协议允许全球范围内的制造商在疾病负担最重的国家生产、制造和销售低成本拉特加韦儿童版本，以改善发展中国家儿童HIV治疗。此举是MPP与五家其他专利持有者合作，旨在提高HIV儿童护理水平的一部分。世界卫生组织推荐拉特加韦作为儿童三线治疗的组成部分，其最近对婴儿的扩展批准表明其在儿童护理中的重要性。默克公司表示，该协议旨在为发展中国家HIV感染负担最重的儿童提供拉特加韦，这是该公司长期致力于创新和解决全球HIV疫情承诺的延续。
    美通社
    2015-02-24
    HIV感染 MSD 拉替拉韦
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