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  • GSK 完成与 Novartis 的三部分重大交易
    交易并购
    GSK 完成与 Novartis 的三部分重大交易
    GSK宣布与Novartis的三项交易已完成。GSK以52.5亿美元现金收购Novartis全球疫苗业务（不包括流感疫苗），与Novartis共同创立一家全球领先的消费者保健合资企业，GSK拥有63.5%的股权。GSK将其肿瘤业务以160亿美元的总现金对价出售。交易净税后收益预计为78亿美元。GSK计划使用交易收益中的40亿英镑作为资本回报支付给股东。交易完成后，GSK将专注于整合新业务，并在5月6日的投资者会议上提供2015年业绩预测和公司中长期发展机遇。
    Fierce Pharma
    2015-03-02
    GSK PLC 流感疫苗 NOVARTIS Pte Ltd
  • Genmab 宣布将 Ofatumumab 合作转移给 Novartis 的协议现已生效
    交易并购
    Genmab 宣布将 Ofatumumab 合作转移给 Novartis 的协议现已生效
    Genmab宣布，诺华已与葛兰素史克完成最终协议，收购其包括奥法木单抗在内的肿瘤产品。据此，Genmab与葛兰素史克和诺华于2014年11月达成的将奥法木单抗合作从葛兰素史克转移到诺华的协议现已生效。诺华将负责开发并在癌症指征中商业化奥法木单抗，而葛兰素史克将继续开发并在自身免疫指征中商业化该药物。根据转让协议，Genmab无需支付现有资金负债或为奥法木单抗提供2014年12月31日之后的开发成本。Genmab是一家专注于癌症治疗的差异化人抗体治疗药物的开发和创建的国际生物技术公司，拥有一个已上市抗体Arzerra（奥法木单抗）和多个处于不同阶段的临床项目。
    GlobeNewswire
    2015-03-02
    GSK PLC 恶性肿瘤 Novartis AG Genmab A/S NOVARTIS Pte Ltd
  • Isis Pharmaceuticals 从 GSK 获得 1500 万美元，用于推进 ISIS-TTR Rx
    交易并购
    Isis Pharmaceuticals 从 GSK 获得 1500 万美元，用于推进 ISIS-TTR Rx
    Isis Pharmaceuticals获得葛兰素史克公司1500万美元里程碑付款，用于推进针对家族性淀粉样变性多神经病的ISIS-TTR Phase 2/3研究。该公司计划在2017年报告该研究的进展，目前已有许多患者完成了15个月的给药，并正在接受开放标签扩展研究。ISIS-TTR是一种由Isis与GSK共同开发的抗 sense药物，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性，这是一种严重且罕见的遗传性疾病。包括此次里程碑付款在内，Isis已从推进ISIS-TTR中获得了6000万美元的前期和里程碑付款。如果GSK行使独家许可权，Isis还有资格获得许可费、监管和销售里程碑付款以及ISIS-TTR销售的两位数版税。该Phase 2/3研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际研究，旨在支持ISIS-TTR在FAP患者中获得市场批准的申请。
    美通社
    2015-03-02
    GSK PLC
  • Teva 宣布出售宾夕法尼亚州塞勒斯维尔工厂
    交易并购
    Teva 宣布出售宾夕法尼亚州塞勒斯维尔工厂
    2015年3月2日，以色列制药公司Teva宣布，已与G&W Laboratories Inc.达成协议，出售其位于宾夕法尼亚州Sellersville的工厂。此举旨在通过减少过剩的制造能力来简化运营，并作为公司之前宣布的成本削减计划的一部分。交易包括该地点的所有建筑、土地和设备。根据协议，G&W将在该地点生产并向Teva供应产品，直到这些产品的生产转移到Teva网络中的其他地点。此外，G&W将雇佣Sellersville的所有员工。交易包括将Teva的约25种产品出售给G&W，这些产品将在美国以G&W的标签制造和销售。此外，交易还包括授予G&W在美国以G&W标签销售最多两种Teva产品的独家权利，这些产品Teva将继续在克罗地亚萨格勒布的工厂制造。预计该交易将在2015年3月或4月完成，前提是经过适当的监管审查并满足某些交割条件。Teva表示，此举旨在提高运营效率，并为公司的长期增长和成功定位。G&W表示，很高兴与Teva达成协议，收购Sellersville工厂，获得超过25种产品的权利，并雇佣一支高度敬业和经验丰富的劳动力。
    Fierce Pharma
    2015-03-02
    G&W Laboratories Inc Teva Pharmaceutical
  • DURECT 宣布表观基因组调节因子计划，包括正在开发的新型 NAFLD/NASH 和急性器官损伤候选产品
    研发注册政策
    DURECT 宣布表观基因组调节因子计划，包括正在开发的新型 NAFLD/NASH 和急性器官损伤候选产品
    DURECT公司宣布了其表观遗传调节剂项目，包括一个针对非酒精性脂肪肝病（NAFLD）/非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和急性器官损伤（如急性肾损伤）的新产品候选物DUR-928。DUR-928是一种内源性小分子新化学实体，在代谢疾病如NAFLD和NASH以及急性器官损伤中具有广泛应用潜力。该产品候选物在6种不同的动物模型中显示出调节脂质稳态、炎症反应和细胞存活的关键作用。DURECT计划在2015年进行多剂量1期临床试验，并继续进行针对多种罕见和非罕见疾病的2期研究。DUR-928在多个动物疾病模型中显示出生物活性，并在小鼠、仓鼠、大鼠、狗和猴子等动物中进行的安全性研究中表现出良好的口服生物利用度和安全性。DURECT预计将在2015年中开始进行多剂量1期口服给药试验，并在2015年下半年开始进行单剂量注射给药试验，作为后续多剂量1期试验的前奏。
    美通社
    2015-03-02
    非酒精性脂肪肝 非酒精性脂肪性肝炎 DURECT Corp
  • Athersys 和 Chugai 达成许可协议和合作，在日本开发针对缺血性卒中的 MultiStem® 细胞疗法
    交易并购
    Athersys 和 Chugai 达成许可协议和合作，在日本开发针对缺血性卒中的 MultiStem® 细胞疗法
    Athersys公司与日本Chugai制药公司签署独家合作和许可协议，共同开发在日本推广和商业化MultiStem细胞疗法治疗缺血性中风。MultiStem细胞疗法在美欧进行二期临床试验，并准备在日本开展临床研究。Chugai制药公司将负责在日本进行MultiStem的研发和商业化，Athersys则负责产品供应。根据协议，Athersys将获得Chugai的1000万美元现金预付款，并在项目推进过程中获得额外支付。Athersys还有资格从Chugai获得高达4500万美元的开发和监管里程碑付款，以及高达175亿日元的销售里程碑付款。MultiStem细胞疗法有望通过多种机制治疗缺血性中风，包括减轻炎症和调节免疫系统，保护受损细胞。
    Fierce Biotech
    2015-03-02
    缺血性卒中 Athersys Inc
  • Celimmune 宣布与 Amgen 达成抗 IL-15 抗体许可和期权协议
    交易并购
    Celimmune 宣布与 Amgen 达成抗 IL-15 抗体许可和期权协议
    Celimmune公司宣布与Amgen公司达成独家许可和选择权协议，获得Amgen的Phase 2阶段抗IL-15单克隆抗体（AMG 714）的全球开发、生产和商业化权利（除日本外）。Celimmune计划开展AMG 714的Phase 2研究，用于治疗对饮食无反应的乳糜泻和难治性乳糜泻。该公司CEO兼首席医疗官Dr. Francisco Leon表示，IL-15在乳糜泻的发病机制中扮演着核心角色，该抗体有望成为首个针对乳糜泻的药物。Celimmune执行董事长Ashleigh Palmer强调，Celimmune专注于开发针对高未满足医疗和社会经济需求的免疫疾病的高潜力疗法，AMG 714在乳糜泻以外的胃肠道自身免疫疾病领域也有长期扩展和生命周期管理的机会。
    美通社
    2015-03-02
    IL-15 Amgen Inc 乳糜泻
  • Array 宣布完成 Binimetinib 和 Encorafenib 的交易
    交易并购
    Array 宣布完成 Binimetinib 和 Encorafenib 的交易
    Array BioPharma公司宣布完成与诺华和葛兰素史克关于Binimetinib和Encorafenib的交易，获得这两款处于三期临床试验阶段的创新抗癌产品全球所有权，并从诺华获得8500万美元的前期付款。公司任命Andrew Robbins为首席运营官，负责销售、营销、制造和业务发展活动，以推动Binimetinib和Encorafenib的商业化。同时，宣布David Snitman将于2015年6月退休，在此之前他将担任业务发展执行副总裁。交易条款包括诺华向Array支付8500万美元，并承担相关交易费用，Array将获得Binimetinib和Encorafenib的全球权利，以及与这些产品相关的专利和其他知识产权。Array还将获得Novartis提供的过渡性监管、临床试验和制造服务。
    美通社
    2015-03-02
    GSK PLC Novartis AG 恩考芬尼 NOVARTIS Pte Ltd 比美替尼
  • 玛格丽特公主癌症中心与 Vall d'Hebron 肿瘤研究所合作推进个性化癌症医学
    交易并购
    玛格丽特公主癌症中心与 Vall d'Hebron 肿瘤研究所合作推进个性化癌症医学
    加拿大多伦多，2015年2月27日——两家国际知名的癌症中心今日宣布建立合作关系，以加速学术和临床研究，推进针对癌症的个性化、靶向治疗。合作伙伴包括多伦多的玛格丽特公主癌症中心和巴塞罗那的瓦尔德赫布伦癌症研究所（VHIO）。双方在多伦多签署了一份谅解备忘录（MOU），确立了合作的原则和框架。玛格丽特公主癌症中心的医学主任玛丽·戈斯波罗维奇博士表示，两家机构拥有共同的目标和愿景，旨在汇集知识、广泛的专业知识和对研究的承诺，以推广和传播全球癌症护理的最佳实践和创新。瓦尔德赫布伦癌症研究所的主任何塞普·塔贝内罗博士也表示，作为两家领先的综合性癌症中心，他们共享多个研究优势和协同效应。根据谅解备忘录，两家中心将交换关于患者护理和研究、教育项目的信息，并共享临床研究和临床试验的最佳实践信息。此外，他们还将通过鼓励学术合作、促进教师访问和促进学生和实习生之间的交流，支持癌症教育和培训项目的创新。玛格丽特公主癌症中心是国际公认的癌症治疗和个性化癌症医学的全球领导者，是隶属于多伦多大学健康网络的顶尖五大学术癌症研究中心之一。
    NewsWise
    2015-02-27
    恶性肿瘤
  • 利比里亚-美国临床研究伙伴关系启动试验以测试埃博拉治疗方法
    研发注册政策
    利比里亚-美国临床研究伙伴关系启动试验以测试埃博拉治疗方法
    美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）与利比里亚政府合作，启动了一项临床试验，评估实验性药物组合ZMapp在治疗埃博拉病毒病中的安全性和有效性。该研究将在利比里亚和美国进行，是一项随机对照试验，招募已知感染埃博拉病毒的成人和儿童。ZMapp由位于圣地亚哥的Mapp生物制药公司开发，由三种不同的蛋白质组成，旨在通过针对埃博拉病毒的主要表面蛋白来防止病毒在体内的进展。该试验将由NIAID的副临床主任理查德·戴维博士和利比里亚埃博拉事件管理系统国家病例管理主席莫塞斯·马索科伊博士共同领导。试验将包括利比里亚的ELWA 2埃博拉治疗单位和蒙罗维亚医疗单位，以及美国的国家卫生服务委员会的官员。所有参与者都将接受优化的标准治疗，然后随机分配到两组：一组作为对照组，继续接受当前优化的标准治疗；另一组将接受优化的标准治疗加上ZMapp的三次静脉注射。研究预计将在2016年12月完成。
    Fierce Biotech
    2015-02-27
    National Institutes
  • 新化合物可保护神经系统免受 MS 的结构损伤
    研发注册政策
    新化合物可保护神经系统免受 MS 的结构损伤
    一项由伊坎西奈山医学院进行的研究发现，一组新型药物化合物能够同时阻断小鼠模型中多发性硬化症所见的炎症和神经细胞损伤。这些化合物通过抑制XPO1/CRM1蛋白的功能，阻止了神经细胞核和细胞质之间的蛋白质运输，从而保护了神经细胞免受自由基和结构损伤，并减少了炎症细胞的增殖。研究结果表明，这些化合物有望成为治疗多发性硬化症的新口服治疗选择，并为未来针对脱髓鞘疾病患者的临床试验提供了基础。
    ScienceDaily
    2015-02-27
    多发性硬化 XPO1 脱髓鞘疾病
  • Theratechnologies 宣布达成 EGRITA （注射用 Tesamorelin） 在欧洲的商业化协议
    交易并购
    Theratechnologies 宣布达成 EGRITA （注射用 Tesamorelin） 在欧洲的商业化协议
    Theratechnologies Inc.与AOP Orphan Pharmaceuticals AG达成协议，负责在欧洲多国分销和商业化EGRIFTA。AOP将负责各国监管活动以获得市场授权，并在此期间通过命名患者销售计划分销EGRIFTA。Theratechnologies负责生产并按预定价格向AOP供应EGRIFTA。AOP将支付EGRIFTA净销售额的版税，并在获得市场授权、定价和报销批准以及达到特定累积净销售额水平时获得里程碑付款。协议涉及的国家包括奥地利、阿尔巴尼亚、白俄罗斯、比利时、波斯尼亚、保加利亚、克罗地亚、捷克共和国、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、匈牙利、哈萨克斯坦、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、马其顿、荷兰、挪威、波兰、罗马尼亚、俄罗斯联邦、塞尔维亚、斯洛伐克共和国、斯洛文尼亚、瑞典、瑞士、乌克兰和英国。AOP Orphan Pharmaceuticals是一家总部位于维也纳的私营公司，专注于罕见病领域的创新疗法开发、分销和商业化。Theratechnologies是一家专注于代谢性疾病治疗，以促进健康老龄化和提高生活质量的专科制药公司。
    GlobeNewswire
    2015-02-27
    罕见病 Theratechnologies Inc
  • Revive Therapeutics扩大其孤儿药适应症产品线，包括胱氨酸尿症和Wilson病
    交易并购
    Revive Therapeutics扩大其孤儿药适应症产品线，包括胱氨酸尿症和Wilson病
    Revive Therapeutics Ltd.宣布扩展其孤儿药适应症管线，包括Bucillamine药物用于治疗胱氨酸尿症和威尔逊病。这是通过与日本大阪的全球制药合作伙伴修改材料转让协议的结果。根据修改后的协议，Revive将获得Bucillamine药物的机密信息和临床试验供应，预计将在美国进行临床试验。此外，Revive将继续获得Bucillamine药物用于治疗痛风的信息和临床试验供应。此次合作标志着Revive的一个重要里程碑，使其有机会加速在美国商业化的进程。Bucillamine是一种疾病修饰性抗风湿药，在日本和韩国用于治疗类风湿性关节炎。Revive正在评估Bucillamine作为治疗痛风、胱氨酸尿症和威尔逊病的新疗法。
    GlobeNewswire
    2015-02-26
    痛风 布西拉明 Revive Therapeutics Ltd
  • TSRI 团队展示 Rare 抗体如何靶向埃博拉病毒和马尔堡病毒
    研发注册政策
    TSRI 团队展示 Rare 抗体如何靶向埃博拉病毒和马尔堡病毒
    科学家在Scripps研究学院首次捕捉到免疫分子与Marburg病毒表面结合的图像，揭示了病毒弱点，为未来治疗提供了新的靶点。研究团队还发现了一种同时结合Marburg和Ebola病毒的抗体，为针对整个病毒家族的新抗体治疗铺平了道路。这项研究有助于了解Marburg病毒与Ebola病毒的相似性，以及它们如何感染人类细胞。通过分析抗体与病毒的结合方式，研究人员发现了Marburg病毒表面的新攻击点，并揭示了为什么这种抗体在Marburg病毒感染者而非Ebola病毒感染者中存在。这项研究有望为未来病毒爆发提供有效的治疗策略。
    ScienceDaily
    2015-02-26
    Scripps Research Ins
  • Triphase Accelerator Corporation 与 Sunnybrook Research Institute 建立学术中心合作，以推进双特异性抗体的开发，以造福癌症患者
    交易并购
    Triphase Accelerator Corporation 与 Sunnybrook Research Institute 建立学术中心合作，以推进双特异性抗体的开发，以造福癌症患者
    Triphase Accelerator Corporation与多伦多 Sunnybrook Research Institute达成学术中心合作，共同推进Triphase的创新抗癌生物制剂TRPH 011的研发。该生物制剂是一种首次研发的全人源双特异性抗体，能同时结合并中和VEGFR-2/KDR和TIE 2受体，抑制肿瘤生长和血管生成。合作旨在评估该抗体在肿瘤血管生成和肿瘤生物学方面的作用，并利用Sunnybrook Research Institute的Robert S. Kerbel博士团队的专业知识，加速TRPH 011的研发进程，以期达到新药研发阶段。Triphase采用独特的研发模式，旨在加快药物开发速度并降低成本，此次合作旨在通过学术与产业结合的方式，推动TRPH 011的研发，同时加深对VEGFR2和TIE 2通路双重靶向的理解。
    Businesswire
    2015-02-26
    恶性肿瘤 肿瘤 VEGFR2
  • Nascent Biotech 宣布与 Mapp Biopharmaceutical 联合提供 225,000 美元的 NIH 赠款
    医药投融资
    Nascent Biotech 宣布与 Mapp Biopharmaceutical 联合提供 225,000 美元的 NIH 赠款
    Nascent Biotech与Mapp Biopharmaceutical获得225,000美元SBIR资助，用于开发烟草植物作为Pritumumab生物制药的辅助表达系统，以治疗脑癌。双方合作旨在加速开发针对脑癌的抗体治疗，并使成本效益高的治疗在新兴市场国家普及。Nascent Biotech专注于开发单克隆抗体治疗癌症，目前产品尚未商业化。此资助将加速潜在救命抗体治疗的发展，并推动Mapp在临床试验中评估新型表达系统的治疗效果。
    TMCnet
    2015-02-26
    Mapp Biopharmaceutic Nascent Biotech Inc National Institutes
  • Lyric Pharmaceuticals 宣布 $20.4M A 轮融资
    交易并购
    Lyric Pharmaceuticals 宣布 $20.4M A 轮融资
    Lyric Pharmaceuticals Inc.近日宣布完成总计2040万美元的A轮融资，由RiverVest Venture Partners、Sante Ventures和Third Point Ventures共同领投，Aperture Venture Partners参与投资。该公司由David Wurtman，M.D., M.B.A.和M. Scott Harris，M.D.于2013年共同创立，专注于开发针对胃肠道疾病的药物。2014年，Lyric完成了由RiverVest Venture Partners领投的825000美元种子轮融资。目前，Lyric已获得初始研发候选药物，并计划利用本轮融资进行两项临床试验，包括一项概念验证研究，以及支持性活动。公司创始人表示，期待其药物研发候选产品能为胃肠道疾病患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2015-02-26
    Lyric Pharmaceutical
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