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  • TaiGen Biotechnology 宣布与 Cellex 和德国德累斯顿大学医院 Carl Gustav Carus 合作
    交易并购
    TaiGen Biotechnology 宣布与 Cellex 和德国德累斯顿大学医院 Carl Gustav Carus 合作
    TaiGen公司与德国Cellex GmbH和卡尔·古斯塔夫·卡鲁斯德累斯顿大学医院签署合作协议，共同开展一项使用burixafor进行干细胞动员的临床试验。该试验名为“Burixafor在异基因不良动员者中的应用”，是一项针对最多37名不良动员者的Phase 2开放标签研究，旨在确定单剂量burixafor的效果。Cellex将负责临床试验的审批和实施，并承担所有相关费用。TaiGen有权获取和使用数据以用于未来的开发和市场授权。该研究旨在提高CD34+细胞产量，以降低移植失败的风险。Cellex是德国最大的干细胞收集中心，拥有丰富的经验。Burixafor（TG-0054）是一种新型、强效和选择性的趋化因子受体拮抗剂，由TaiGen发现。目前，Burixafor在美国正在进行自体干细胞移植的Phase 2研究，并计划在2015年在中国进行化疗增敏的Phase 2研究。TaiGen是一家在台湾的研究型生物技术公司，拥有北京全资子公司，其产品组合包括Burixafor、Nemonoxacin和TG-2349。
    美通社
    2015-03-18
    奈诺沙星
  • Zydus 与 Gilead Sciences 合作推出 SoviHep – 丙型肝炎的突破性疗法
    交易并购
    Zydus 与 Gilead Sciences 合作推出 SoviHep – 丙型肝炎的突破性疗法
    Zydus集团在2015年3月17日推出了名为SoviHep的新型口服治疗方案，旨在帮助印度超过1000万患有丙型肝炎的患者。该疗法由Zydus Heptiza市场部负责推广，并与Gilead Sciences公司签订了非独家许可协议，允许在包括印度在内的91个国家制造和分销索非布韦和利迪帕韦/索非布韦固定剂量组合。丙型肝炎是一种主要影响肝脏的传染病，通过血液传播，全球约有1.5亿至2亿人感染。SoviHep不仅针对所有基因型，还与利巴韦林联合使用治疗肝细胞癌患者，预防移植后丙型肝炎感染。Zydus集团董事长兼首席执行官Pankaj R. Patel表示，与Gilead Sciences的合作将使突破性疗法惠及印度丙型肝炎患者，满足长期未满足的医疗需求。Zydus Heptiza拥有针对乙型和丙型肝炎的完整品牌组合，SoviHep的加入将完善其关键护理产品组合，提供质量高、全球可获取、价格合理的首选治疗方案。Zydus Cadila是一家创新型全球制药公司，致力于开发、生产和销售广泛的医疗保健疗法，并致力于在全球范围内创造更健康的社区。
    Pipeline Review
    2015-03-17
    肝细胞癌 Gilead Sciences Inc 丙型肝炎 索磷布韦 利巴韦林
  • 新的抗炎分子可以阻止 MS 进展
    研发注册政策
    新的抗炎分子可以阻止 MS 进展
    Walter and Eliza Hall Institute的研究人员开发了一种新型药物分子WEHI-345，能够抑制炎症并有望预防多发性硬化症（MS）的进展。该分子由Dr Ueli Nachbur、John Silke、Guillaume Lessene、Andrew Lew等科学家共同研发，旨在抑制触发炎症的关键信号。多发性硬化症是一种损害中枢神经系统的炎症性疾病，目前尚无治愈方法，因此迫切需要新的治疗方案。WEHI-345能够抑制免疫信号蛋白RIPK2，从而阻止炎症细胞因子的释放。在MS的实验模型中，使用WEHI-345治疗后，50%的病例中疾病进展得到了预防。这项研究为MS和其他炎症性疾病的治疗提供了新的希望，并有助于深入理解炎症信号通路。相关研究成果已发表在《Nature Communications》期刊上。
    ScienceDaily
    2015-03-17
    多发性硬化 RIPK2
  • Cloud Pharmaceuticals 与佛罗里达大学医学系合作开发新型癌症抑制剂的快速设计
    交易并购
    Cloud Pharmaceuticals 与佛罗里达大学医学系合作开发新型癌症抑制剂的快速设计
    Cloud Pharmaceuticals与佛罗里达大学医学院合作，旨在快速设计新型抗癌抑制剂。双方共享知识产权，共同资助10个研究项目，已成功设计出针对MTH1蛋白的新型抑制剂，该蛋白是癌细胞增殖所必需的酶。这些新型化合物将针对包括卵巢癌、乳腺癌、结肠癌和胰腺癌在内的多种癌症。Cloud Pharmaceuticals利用其计算机辅助的药物设计流程，高效地生成了具有强药物特性的潜在抑制剂。佛罗里达大学医学院进一步开发这些MTH1抑制剂，包括合成、测试和临床前研究。双方计划在成功后寻找肿瘤药物开发商进行后期临床前研究和临床试验。
    美通社
    2015-03-17
    恶性肿瘤 胰腺癌 乳腺癌 卵巢癌 结肠癌
  • Egalet 获得 1000 万美元的里程碑付款，这是由于 Shionogi 的滥用威慑缓释氢可酮 S-718632 使用 Egalet 的 Guardian™ 技术取得进展而触发的
    交易并购
    Egalet 获得 1000 万美元的里程碑付款，这是由于 Shionogi 的滥用威慑缓释氢可酮 S-718632 使用 Egalet 的 Guardian™ 技术取得进展而触发的
    Egalet公司获得由Shionogi公司提交给美国食品药品监督管理局（FDA）的S-718632氢可酮产品候选人的新药研究申请（IND）已开放并生效，触发了一笔1000万美元的里程碑付款。S-718632是Egalet与Shionogi合作开发的一款滥用预防、缓释氢可酮产品，Egalet拥有使用其Guardian™技术的独家、有偿、全球许可权。Egalet有望从该协议中获得里程碑付款，总额可能超过3亿美元（包括这笔付款），如果多个产品候选获得批准，还将获得一定比例的特许权使用费。Egalet的Guardian™技术旨在通过物理和化学特性来防止常见的滥用方式，同时提供活性药物成分的定制释放。Egalet正在开发一系列临床阶段的、基于阿片类药物的产品候选，旨在通过物理和化学手段防止滥用。
    美通社
    2015-03-17
    Shionogi Inc
  • Myriad 和 BioMarin 扩大合作，以评估 myChoice HRD 作为 Talazoparib 的伴随诊断
    交易并购
    Myriad 和 BioMarin 扩大合作，以评估 myChoice HRD 作为 Talazoparib 的伴随诊断
    Myriad Genetics与BioMarin Pharmaceutical Inc.扩展了合作，BioMarin将使用Myriad的myChoice HRD伴随诊断测试来识别可能对talazoparib敏感的转移性乳腺癌、卵巢癌和其他肿瘤类型的患者。双方将根据FDA规定合作开发talazoparib和myChoice HRD的潜在监管批准要求。myChoice HRD是首个能够检测肿瘤失去修复双链DNA断裂能力，从而对铂类药物或PARP抑制剂等DNA损伤药物敏感性增加的同源重组缺陷测试。Myriad Genetics致力于通过发现和商业化变革性测试，帮助患者评估疾病风险、指导治疗决策以及评估疾病进展和复发风险。
    GlobeNewswire
    2015-03-17
    肿瘤 转移性乳腺癌 卵巢癌 他拉唑帕利 BioMarin Pharmaceutical Inc
  • Kite Pharma 通过收购 T-CELL FACTORY B.V. （TCF） 加强其 T 细胞受体 （TCR） 癌症基因治疗平台
    交易并购
    Kite Pharma 通过收购 T-CELL FACTORY B.V. （TCF） 加强其 T 细胞受体 （TCR） 癌症基因治疗平台
    Kite Pharma在阿姆斯特丹设立欧洲总部，任命Ton N. M. Schumacher博士为首席科学官，扩大针对实体瘤的TCR产品管线，以补充其CAR产品管线。通过收购荷兰公司T-Cell Factory B.V.（TCF），Kite Pharma获得了TCR基因疗法的知识产权，并获得了欧洲临床试验制造设施，为其全球扩张和启动欧盟临床项目奠定基础。TCF由荷兰癌症研究所和慕尼黑工业大学等知名科学家共同创立，专注于发现和开发针对肿瘤的TCR。Kite Pharma计划利用其知识产权、专业知识以及欧洲大陆的合作网络，构建强大的TCR基因疗法产品管线。
    Fierce Biotech
    2015-03-17
    恶性肿瘤 实体瘤 TCR Kite Pharma Inc
  • VALNEVA 宣布签署 EB66 细胞系人专用独家许可协议
    交易并购
    VALNEVA 宣布签署 EB66 细胞系人专用独家许可协议
    Valneva与Jianshun Biosciences Ltd签订独家许可协议，在中国独家商业化EB66细胞系用于人用和兽用疫苗生产。Jianshun Biosciences Ltd将获得EB66细胞系的商业推广权，Valneva将获得2500万欧元的前期付款，以及后续的年度许可费和版税。中国疫苗市场预计在2014至2018年间以16%-18%的平均增长率增长，市场规模近20亿欧元。Valneva认为，随着疫苗市场的增长和中国疫苗制造业的技术转型，EB66细胞系将为现代细胞培养生产系统带来巨大商机。
    Valneva
    2015-03-17
    Valneva SE
  • Teva和Ignyta宣布Ignyta收购Teva的四项肿瘤学研发资产
    交易并购
    Teva和Ignyta宣布Ignyta收购Teva的四项肿瘤学研发资产
    Teva制药公司与Ignyta公司宣布，Ignyta将以150万股Ignyta普通股（占6%）收购Teva的四个靶向肿瘤开发项目的全球权利和资产。同时，Teva和若干医疗保健投资者对Ignyta进行共计4200万美元的股权投资，Teva将购买150万股Ignyta股票，其他投资者将购买270万股。Ignyta将利用这笔资金进一步推进其精准肿瘤学愿景，开发针对特定癌症患者群体的靶向疗法。交易完成后，Teva将持有约12%的Ignyta普通股。
    Businesswire
    2015-03-17
    恶性肿瘤
  • 加拉帕戈斯群岛重新获得GLPG1690权，宣布终止与杨森的联盟
    交易并购
    加拉帕戈斯群岛重新获得GLPG1690权，宣布终止与杨森的联盟
    比利时梅赫伦，2015年3月17日——Galapagos NV宣布与Janssen Pharmaceutica NV终止炎症联盟和选择权协议。Galapagos将GLPG1690这一选择性autotaxin抑制剂的所有权收回，并已完成其First-in-Human Phase 1试验，正准备在特发性肺纤维化（IPF）上进行Phase 2临床试验。GLPG1690是一种新型作用机制的治疗药物，有望在IPF领域提供新的治疗选择。Galapagos在炎症领域的研究表明autotaxin在多种疾病中扮演关键角色，包括代谢疾病、关节炎疼痛、肿瘤学和肺部疾病。GLPG1690在Phase 1试验中表现出良好的安全性和耐受性，并显示出强大的药代动力学信号。Galapagos致力于将其转化为成熟的生物技术公司，拥有自主产品管线。
    Fierce Biotech
    2015-03-17
    特发性肺纤维化 Galapagos NV Janssen Pharmaceutica NV ENPP2
  • Depomed 宣布终止 Hart-Scott-Rodino 等待从 Janssen Pharmaceuticals 收购 NUCYNTA® 特许经营权的等待期
    交易并购
    Depomed 宣布终止 Hart-Scott-Rodino 等待从 Janssen Pharmaceuticals 收购 NUCYNTA® 特许经营权的等待期
    Depomed公司宣布，根据1976年哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法案（HSR法案），其收购Janssen Pharmaceuticals公司NUCYNTA品牌的等待期已结束。该收购交易涉及1.05亿美元，包括用于治疗疼痛的NUCYNTA ER（tapentadol）缓释片和用于治疗成人急性疼痛的NUCYNTA（tapentadol）。Depomed是一家专注于疼痛和神经相关疾病药物的商业化公司，此次收购预计将在2015年第二季度完成，并需满足Depomed先前宣布的融资和其他常规交割条件。
    美通社
    2015-03-17
    疼痛 Janssen Pharmaceuticals Inc 他喷他多
  • Broad Institute 和 Calico 宣布开展广泛合作，专注于衰老生物学和衰老疾病的治疗方法
    交易并购
    Broad Institute 和 Calico 宣布开展广泛合作，专注于衰老生物学和衰老疾病的治疗方法
    2015年3月17日，麻省理工学院和哈佛大学的布罗德研究所与谷歌支持的生物科技公司Calico在衰老生物学和早期药物发现领域达成合作。该合作旨在支持布罗德研究所推进对与年龄相关的疾病理解，并将这些发现转化为新的治疗方法。Calico由前基因泰克公司董事长兼首席执行官亚瑟·D·莱文森博士和前基因泰克公司执行副总裁兼首席医疗官哈尔·V·巴隆博士领导。布罗德研究所将利用其在遗传学和生物学方面的深厚专长以及新颖的药物发现工具，与Calico共同追求共同目标。布罗德研究所的总裁兼主任埃里克·兰德表示，与Calico的杰出科学团队合作进行发现和治疗项目令人兴奋，结合双方的遗传学、生物学和化学专长与Calico的治疗专长将加速对重要问题的研究。Calico的首席执行官亚瑟·莱文森表示，这一联盟是Calico战略的关键部分，旨在将最前沿的科学应用于解决衰老问题。Calico研发总裁哈尔·巴隆评论说，布罗德研究所的科学家在描述许多常见老年病的遗传基础方面走在了前列，他们期待与布罗德研究所合作，将他们的见解应用于开发针对这些毁灭性疾病的新药。
    2015-03-17
    衰老 Broad Institute Inc
  • GliaCure 获得 100 万美元的 1b 期阿尔茨海默病临床试验资助
    医药投融资
    GliaCure 获得 100 万美元的 1b 期阿尔茨海默病临床试验资助
    GliaCure公司获得100万美元的资助，用于资助一项针对轻度至中度阿尔茨海默病患者的1b期临床试验。这项试验旨在确定GliaCure的主要临床候选药物GC021109的安全性和耐受性。该研究是基于GliaCure开发的一种全新治疗阿尔茨海默病的方法，该方法针对P2Y6受体，可刺激小胶质细胞的吞噬作用，清除大脑中的淀粉样蛋白沉积，并减少炎症细胞因子。GliaCure公司由Tufts大学独家授权GC021109化合物和相关技术，并正在开发针对睡眠障碍和抑郁症的星形胶质细胞靶点药物。阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）对这项研究给予了高度评价，认为其具有开发疾病修饰治疗阿尔茨海默病患者的潜力。
    美通社
    2015-03-17
    老年性痴呆 睡眠障碍
  • MacroGenics 启动 MGD010 治疗自身免疫性疾病的 1 期研究
    研发注册政策
    MacroGenics 启动 MGD010 治疗自身免疫性疾病的 1 期研究
    MacroGenics公司宣布启动了其首个针对自身免疫疾病的Dual-Affinity Re-Targeting（DART）分子MGD010的1期临床试验，该分子同时靶向CD32B和CD79B两种B细胞表面蛋白。这项研究将评估MGD010在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性。由于该研究的启动，MacroGenics将从合作伙伴武田制药公司获得300万美元的里程碑付款。MGD010是一种人源化DART化合物，在临床前研究中显示出调节人类B细胞功能的能力，而不导致B细胞耗竭。如果武田制药行使其选择权，将承担未来开发的责任，并向MacroGenics支付1500万美元的选择权行使费。假设MGD010的开发和商业化成功，MacroGenics可能还会获得高达4.685亿美元的临床、监管和商业化里程碑付款。如果MGD010被商业化，MacroGenics将获得全球净销售额的两位数版税，并有权与武田制药在美国共同推广MGD010。此外，MacroGenics可以选择资助部分3期临床试验开发，以换取北美利润分成。
    GlobeNewswire
    2015-03-16
    Takeda Pharmaceutical Co Ltd 自身免疫疾病 CD79B MacroGenics Inc FCGR2B
  • NantWorks 和 Sorrento 宣布在发现和开发新型抗癌免疫疗法方面开展第二次全面全球合作
    交易并购
    NantWorks 和 Sorrento 宣布在发现和开发新型抗癌免疫疗法方面开展第二次全面全球合作
    NantWorks与Sorrento Therapeutics宣布达成全球合作，共同发现和开发新型抗癌免疫疗法。Sorrento将向NantCell独家许可某些抗体和CAR-TNK产品，交易涉及现金1000万美元和NantCell股权1亿美元。双方还将共享合作产生的未来利润。此外，Sorrento与NantWorks共同成立NantiBody，开发抗体和免疫调节抗体等。NantWorks致力于发展创新癌症免疫疗法，Sorrento则在开发新型抗癌和止痛治疗。
    美通社
    2015-03-16
    恶性肿瘤 Sorrento Therapeutics Inc
  • Tokai Pharmaceuticals 宣布扩大与 Qiagen 合作开发 AR-V7 伴随诊断
    交易并购
    Tokai Pharmaceuticals 宣布扩大与 Qiagen 合作开发 AR-V7 伴随诊断
    Tokai Pharmaceuticals与Qiagen扩大合作，获得Qiagen的循环肿瘤细胞（CTC）富集技术独家使用权，用于开发与galeterone配套的AR-V7临床试验检测。该检测旨在帮助医生为AR-V7阳性的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者提供更精准的治疗方案。双方预计在2015年上半年完成AR-V7临床检测的开发，并计划在ARMOR3-SV临床试验开始前完成。Galeterone是一种新型口服小分子药物，有望治疗AR-V7阳性的CRPC患者。
    Businesswire
    2015-03-16
    去势抵抗性前列腺癌 Qiagen Inc Eledon Pharmaceuticals Inc AR-v7
  • QIAGEN 通过新型循环肿瘤细胞技术开发伴随诊断技术，扩大在液体活检领域的领导地位
    交易并购
    QIAGEN 通过新型循环肿瘤细胞技术开发伴随诊断技术，扩大在液体活检领域的领导地位
    QIAGEN公司通过收购AdnaGen的技术，扩展了其在液体活检领域的领导地位，开发出一种新型非侵入性血液检测技术，用于分析循环肿瘤细胞（CTCs），以实现个性化医疗。公司与Tokai Pharmaceuticals合作，共同开发和商业化首个基于CTCs的伴随诊断，以指导前列腺癌的治疗。QIAGEN的液体活检产品组合涵盖所有主要技术：游离DNA、外泌体分析物和循环肿瘤细胞。此次合作有望为前列腺癌患者提供更好的治疗效果。
    美通社
    2015-03-16
    前列腺癌 Qiagen Inc Eledon Pharmaceuticals Inc
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