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  • 阿斯利康与 Kyowa Hakko Kirin 达成日本贝那利珠单抗商业化的期权协议
    交易并购
    阿斯利康与 Kyowa Hakko Kirin 达成日本贝那利珠单抗商业化的期权协议
    阿斯利康今日宣布与日本Kyowa Hakko Kirin公司达成协议，获得在日本商业化治疗哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）药物benralizumab的独家选择权。benralizumab是一种针对严重未控制的哮喘和COPD的处于III期临床试验的单克隆抗体，旨在减少嗜酸性粒细胞，后者在炎症性呼吸道疾病中扮演关键角色。阿斯利康将支付Kyowa Hakko Kirin4500万美元的首付款以及随后的监管提交、批准和商业化里程碑付款以及销售提成。Kyowa Hakko Kirin将继续在日本负责benralizumab的研发。阿斯利康将负责在日本哮喘和COPD的销售和营销，同时Kyowa Hakko Kirin保留与阿斯利康共同参与某些商业活动的权利。阿斯利康首席财务官Marc Dunoyer表示，日本是全球第二大制药市场，该协议增加了阿斯利康对呼吸系统疾病的关注，并有机会为等待新治疗选择的日本患者提供创新药物。Kyowa Hakko Kirin执行董事Masashi Miyamoto表示，很高兴与长期战略合作伙伴阿斯利康达成协议，通过新协议将最大化新药为日本患者带来的医疗效益。
    阿斯利康
    2015-07-16
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 AstraZeneca PLC 本瑞利珠单抗
  • 首个新加坡制造的癌症药物进入临床试验
    研发注册政策
    首个新加坡制造的癌症药物进入临床试验
    新加坡研发的抗癌新药ETC-159进入临床试验阶段，这是新加坡生物医学科学项目的一个重要里程碑，旨在改善新加坡乃至全球癌症患者的生命质量。该药物由新加坡科技研究局（A*STAR）和新加坡国立大学杜克医学院（Duke-NUS）共同研发，针对包括结直肠癌、卵巢癌和胰腺癌在内的多种癌症，这些癌症与Wnt信号通路有关，该通路在过度激活或失调时能促进癌症的生长和扩散。ETC-159作为这些通路的抑制剂，有望抑制癌细胞增殖并阻止癌症进展。临床试验将评估ETC-159在58名晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。这一突破标志着新加坡生物医学科学领域的重要进展，展示了新加坡在基础和转化生物医学研究方面的持续投资和努力。
    Medical Xpress
    2015-07-15
    大肠癌 恶性肿瘤 胰腺癌 晚期实体瘤 卵巢癌
  • RedHill Biopharma 延长 II 期胰腺癌药物 RP101 的期权协议
    交易并购
    RedHill Biopharma 延长 II 期胰腺癌药物 RP101 的期权协议
    RedHill公司延长了与德国生物技术公司RESprotect GmbH就抗癌药物候选物RP101的独家期权协议一年。RP101是一种新型口服Hsp27抑制剂，旨在防止化疗耐药性的产生，从而提高患者生存率。该药物已在美国和欧洲获得孤儿药资格，并正在进行临床研究。RedHill同意支付25,000美元延长期权协议一年，并启动了RP101的预临床开发计划，以评估其临床开发路径。
    MarketScreener
    2015-07-15
    胰腺癌 RedHill Biopharma Ltd
  • Iroko Pharmaceuticals 宣布签订 ZORVOLEX 的第八份国际许可协议
    交易并购
    Iroko Pharmaceuticals 宣布签订 ZORVOLEX 的第八份国际许可协议
    Iroko Pharmaceuticals与LABORATORIOS SAVAL S.A.签订许可协议，在玻利维亚、智利、厄瓜多尔、巴拉圭和秘鲁五个南美国家独家销售ZORVOLEX（双氯芬酸）胶囊，这是一种非甾体抗炎药（NSAID）。LABORATORIOS SAVAL S.A.将负责获取监管和定价批准，并提供市场推广和分销。此协议意味着Iroko在超过90%的南美领土上拥有ZORVOLEX的合作伙伴关系，并将进一步扩大Iroko首个低剂量SoluMatrix NSAID的全球影响力。ZORVOLEX在美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗轻度至中度急性疼痛和骨关节炎疼痛，并在美国药店有售。LABORATORIOS SAVAL S.A.表示，很高兴与Iroko合作，将这种有价值的治疗带到南美，希望这次合作能让更多患者获得创新的治疗选择。
    TMCnet
    2015-07-15
    Iroko Pharmaceutical Laboratorios Saval S
  • MRC、GSK 和英国五所顶尖大学合作攻克难病领域
    交易并购
    MRC、GSK 和英国五所顶尖大学合作攻克难病领域
    英国医学研究委员会（MRC）、葛兰素史克（GSK）与五所顶尖英国大学合作，旨在攻克难以治疗的疾病领域。该合作项目名为“探索新疗法的实验医学倡议”（EMINENT），由伦敦大学学院（UCL）协调，汇集来自剑桥、格拉斯哥、纽卡斯尔、伦敦帝国学院和UCL的研究团队，以及GSK的研究人员，共同研究一系列炎症性疾病的根本生物机制。该项目预计将利用学术科学家在疾病生物学方面的专长，结合GSK的药物开发专长和资源，最终在理解上取得突破，加速创新疗法的开发。该项目将支持最多十个实验医学项目，为期五年，MRC将提供高达800万英镑的资金，GSK将提供实物贡献，包括现有药物、实验化合物、筛选设施和公司内部的药物发现和开发专长。GSK将保留这些药物和化合物的知识产权，但联合项目团队可以使用这些作为研究工具，帮助解答关于人类疾病的问题，进而为开发下一代治疗方法提供起点。
    Technology Networks
    2015-07-15
    GSK PLC 自身炎症性疾病
  • 加拉帕戈斯从 HUB 基金会获得类器官技术许可，用于囊性纤维化和 IBD 研究
    交易并购
    加拉帕戈斯从 HUB 基金会获得类器官技术许可，用于囊性纤维化和 IBD 研究
    比利时梅赫伦，2015年7月15日——Galapagos NV公司宣布与HUB基金会达成一项许可协议，将使用Organoid技术进行囊性纤维化（CF）和炎症性肠病（IBD）的预临床研究。Organoid技术是通过从患者活检中培养出的微型器官，这些微型器官能够忠实再现疾病组织的遗传和表型特征。这种技术在创新药物的高通量筛选和验证中已被证明是宝贵的疾病模型，能够绕过细胞系和异种移植预临床药物研究的局限性。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示，HUB的Organoid技术将为Galapagos的研究方法增添一个激动人心的尖端方法，并可能加速其创新药物在CF和IBD领域的发现和开发。HUB董事会成员Hans Clevers博士表示，很高兴HUB和Galapagos达成了这一许可协议，这一合作凸显了Organoid技术对开发满足未满足医疗需求的药物，包括CF和IBD患者的药物的独特贡献。Galapagos是一家专注于发现和开发具有新颖作用机制的中小分子药物的处于临床阶段的生物技术公司，其产品管线包括三个处于2期临床试验、两个处于1期临床试验、五个处于临床前研究以及20个处于发现阶段的中小
    MarketScreener
    2015-07-15
    炎症性肠病 囊性纤维化 Galapagos NV
  • Five Prime Therapeutics 与 Inhibrx 建立新型 GITR 抗体的战略研究合作和许可协议
    交易并购
    Five Prime Therapeutics 与 Inhibrx 建立新型 GITR 抗体的战略研究合作和许可协议
    Five Prime Therapeutics与Inhibrx达成战略研究合作和许可协议，共同推进Inhibrx的GITR抗体项目。该项目利用Inhibrx的抗体技术，旨在开发一种具有最佳安全性和疗效的GITR抗体，以增强对肿瘤的免疫反应。Five Prime将支付Inhibrx 1000万美元的许可费，并获得对GITR抗体及其多特异性抗体的全球治疗和诊断权利。Inhibrx有望从每个治疗产品的开发、监管和商业里程碑支付中获得高达3.425亿美元，或在美国食品药品监督管理局授予突破性疗法指定的情况下，获得高达4.425亿美元的支付。Five Prime认为，该合作项目有望开发出具有广泛治疗应用潜力的下一代GITR激动剂。
    GlobeNewswire
    2015-07-15
    Inhibrx Inc GITR Five Prime Therapeutics Inc
  • 胱氨酸病研究基金会向寻求新疗法、治愈罕见病的研究人员颁发 100 万美元
    医药投融资
    胱氨酸病研究基金会向寻求新疗法、治愈罕见病的研究人员颁发 100 万美元
    美国加州欧文市——Cystinosis Research Foundation（CRF）宣布了2015年第一轮的囊性纤维化研究资助。这些研究资助授予了研究机构，以帮助科学家们研究改善囊性纤维化治疗和治愈方法，这是一种罕见的代谢和遗传疾病，影响美国约500名儿童和年轻人，全球约2000人。五项研究资助总额为102.28万美元。其中包括开发新型治疗方法的资助，如贝勒医学院的Ghanashyam Acharya博士获得资助开发一种潜在的新型囊性纤维化治疗方法——含硫胺的经皮贴片。西雅图儿童医院的Sihoun Hahn博士获得资助进行囊性纤维化的新生儿筛查。CRF资助了多项研究，包括对骨髓干细胞介导治疗的机制研究、分子机制研究以及新生儿筛查等，旨在推动治疗和治愈方法的进展。
    Businesswire
    2015-07-15
    囊性纤维化 胱氨酸病
  • 北海康成获得Apogenix的APG101胶质母细胞瘤肿瘤免疫疗法中国许可
    交易并购
    北海康成获得Apogenix的APG101胶质母细胞瘤肿瘤免疫疗法中国许可
    CANbridge Life Sciences与Apogenix达成独家许可协议，共同开发、生产和商业化Apogenix的领先产品APG101，用于治疗中国、澳门和香港的胶质母细胞瘤。APG101是一种全人融合蛋白，可抑制CD95配体，从而恢复对肿瘤的免疫反应并抑制肿瘤细胞生长。该产品在欧洲进行的II期临床试验中显示出改善的总生存期益处，且与CD95配体相关的生物标志物患者受益最大。Apogenix正在开发一种伴随诊断测试，以识别最有可能从APG101治疗中受益的患者。CANbridge将获得前期和里程碑付款，以及在中国商业推出APG101后的分层、两位数的版税。CANbridge致力于将西方的先进治疗带到中国和其他亚洲地区，以解决患者的严重医疗需求。
    MarketScreener
    2015-07-15
    胶质母细胞瘤 北海康成（北京）医药科技有限公司 Apogenix GmbH
  • Apogenix与北海康成达成肿瘤免疫候选药物APG101在中国的许可协议
    交易并购
    Apogenix与北海康成达成肿瘤免疫候选药物APG101在中国的许可协议
    德国海德堡，2015年7月15日——下一代免疫肿瘤学公司Apogenix宣布与专注于在中国和北亚开发西方药物候选人的生物制药公司CANbridge Life Sciences达成独家许可协议，共同开发和商业化其领先免疫肿瘤药物候选物APG101在中国、澳门和香港。根据协议，Apogenix将获得前期和里程碑付款，以及APG101在中国商业化后的分层双位数版税。APG101是一种CD95配体抑制剂，可恢复对肿瘤的免疫反应并抑制侵袭性肿瘤细胞生长，用于治疗实体瘤和恶性血液病。在针对复发性胶质母细胞瘤患者的II期概念验证试验中，与单独放疗相比，APG101与放疗联合治疗在所有研究终点上均表现出临床优势。Apogenix首席执行官托马斯·霍格博士表示，与CANbridge的许可协议是实现其免疫肿瘤化合物APG101成为国际水平难治性肿瘤新疗法的目标的里程碑。CANbridge董事长兼首席执行官詹姆斯·薛表示，这一合作符合CANbridge将有希望的西方治疗方法带到中国和其他亚洲地区的使命。CANbridge顾问、前Genzyme公司董事长兼首席执行官亨利·特梅尔表示，CANbridge和Apogenix的使命和文化完
    美通社
    2015-07-15
    实体瘤 FAS 恶性血液病 北海康成（北京）医药科技有限公司 Apogenix GmbH
  • MUSC 和百时美施贵宝宣布开展转化研究合作，专注于纤维化疾病
    交易并购
    MUSC 和百时美施贵宝宣布开展转化研究合作，专注于纤维化疾病
    南卡罗来纳州查尔斯顿市和纽约市，2015年7月15日——南卡罗来纳医科大学与百时美施贵宝公司今日宣布，双方将开展一项转化医学研究合作，专注于纤维化疾病，包括硬皮病、肾脏纤维化和特发性肺纤维化。该合作包括旨在提高对纤维化机制理解的研究，探索基于疾病特征和/或生物标志物方法的病人分群和疾病进展预测。百时美施贵宝公司发现研发部负责人卡尔·迪西科博士表示，与南卡罗来纳医科大学的合作进一步加强并推进了公司在纤维化疾病领域的发现研究。南卡罗来纳医科大学转化研究与药物发现中心执行董事兼药学院副教授凯伦·莱克雷表示，这一合作有望在纤维化疾病领域对患者生活产生重大影响。百时美施贵宝和南卡罗来纳医科大学致力于解决纤维化疾病的未满足需求，通过识别新型药物来阻止或减缓疾病进展。百时美施贵宝的纤维化产品组合中包括BMS-986020，这是一种用于治疗特发性肺纤维化的LPA1受体拮抗剂，以及用于治疗糖尿病肾病的CCR2/5双重拮抗剂。此外，百时美施贵宝与加利福尼亚生物医学研究所（Calibr）于2015年1月宣布了一项全球研究合作，以开发新型小分子抗纤维化疗法，并达成一项独家许可协议，允许百时美施贵宝开发、制造和商业化Calibr的合作
    Businesswire
    2015-07-15
    糖尿病肾病 特发性肺纤维化 Bristol-Myers Squibb Co 系统性硬化
  • Bavarian Nordic 宣布，牛津疫苗集团已启动埃博拉初免-加强疫苗方案的 2 期研究，该方案结合了 MVA-BN Filo 和 Janssen 的 AdVac 技术
    研发注册政策
    Bavarian Nordic 宣布，牛津疫苗集团已启动埃博拉初免-加强疫苗方案的 2 期研究，该方案结合了 MVA-BN Filo 和 Janssen 的 AdVac 技术
    德国拜耳生物制药公司宣布，牛津疫苗小组已启动一项针对埃博拉病毒prime-boost疫苗方案的二期临床试验，该方案结合了拜耳的MVA-BN Filo疫苗和强生旗下杨森制药公司的Ad26.ZEBOV疫苗。初步数据显示，该疫苗方案免疫原性良好，且接种顺序不影响效果。该二期研究在英国和法国进行，是一项随机、安慰剂对照的多中心试验，旨在评估异源prime-boost方案（Ad26.ZEBOV和MVA-BN-Filo）的安全性、耐受性和免疫原性。该研究是EBOVAC2项目的一部分，由牛津大学、法国健康与医学研究研究所、伦敦卫生与热带医学院、La Centre Muraz、Inserm Transfert和杨森制药公司共同参与。该研究由创新药物倡议2联合体资助，作为对埃博拉病毒病爆发响应的“埃博拉+”计划的一部分。总计将有612名健康成人志愿者参与英国和法国的研究，随机分为三组，分别接受Ad26.ZEBOV prime或安慰剂，随后在29天、57天或85天接受MVA-BN-Filo boost或安慰剂。此外，还计划在2015年第三季度在非洲启动一项针对1200名志愿者的二期研究。
    Biospace
    2015-07-15
    Johnson & Johnson Bavarian Nordic Inc Janssen Inc
  • Xenetic Biosciences 报告了用于治疗贫血的候选药物 ErepoXen（R） 的 2 期数据
    研发注册政策
    Xenetic Biosciences 报告了用于治疗贫血的候选药物 ErepoXen（R） 的 2 期数据
    Xenetic Biosciences宣布，其二期剂量递增研究中第二组的12名慢性肾病贫血患者接受了ErepoXen®治疗，结果显示91%的患者血红蛋白水平上升，75%的患者血红蛋白水平达到治疗范围。ErepoXen®耐受性良好，无显著治疗相关不良事件。研究在澳大利亚和新西兰的10个治疗点进行，计划进行第三组研究以确定最佳治疗剂量。ErepoXen®是一种基于专利PolyXen®技术的重组促红细胞生成素，旨在减少剂量频率和副作用，并降低免疫原性。Xenetic的CEO表示，ErepoXen®作为贫血的新治疗选择具有潜力，并期待提供第三组的数据。Xenetic正在开发一系列下一代生物药物和新型肿瘤治疗药物，并与Baxter Healthcare合作开发新型血凝因子。
    GlobeNewswire
    2015-07-14
    贫血 Baxter Healthcare Corp
  • 瞿生物开始与英属哥伦比亚大学 Bruce Vallance 博士开展研究合作，研究炎症性肠病的 SSI 治疗
    交易并购
    瞿生物开始与英属哥伦比亚大学 Bruce Vallance 博士开展研究合作，研究炎症性肠病的 SSI 治疗
    Qu Biologics公司与BC儿童医院儿童与家庭研究所及不列颠哥伦比亚大学的Bruce Vallance博士实验室展开合作，研究其SSIs治疗炎症性肠病（克罗恩病和溃疡性结肠炎）的效果。该研究将在模拟疾病相关先天免疫系统缺陷和慢性细菌感染的鼠模型上进行。Qu Biologics的CEO Hal Gunn表示，他们期待与Vallance博士合作，其研究揭示了炎症性肠病背后的重要信息。Qu Biologics的QBECO SSI免疫疗法旨在激活人体先天免疫反应，恢复胃肠道正常免疫功能，清除可能导致这些疾病的慢性细菌感染和菌群失调。Vallance博士在肠道炎症和肠道细菌感染的研究和建模方面享有盛誉，并获得了加拿大研究主席和Michael Smith研究学者称号。Qu Biologics致力于开发一种新型免疫疗法，旨在恢复人体正常免疫反应，治疗癌症和其他免疫相关疾病。公司正在招募克罗恩病和复发性非小细胞肺癌的临床试验参与者，并已获得加拿大卫生部的批准，将在几周内开始溃疡性结肠炎的临床试验。
    GlobeNewswire
    2015-07-14
    溃疡性结肠炎 炎症性肠病
  • EPIRUS Biopharmaceuticals 和 Polpharma Group 达成多产品、多地区、利润分享合作，以推进生物仿制药产品组合，瞄准 60 亿美元的潜在创新者市场
    交易并购
    EPIRUS Biopharmaceuticals 和 Polpharma Group 达成多产品、多地区、利润分享合作，以推进生物仿制药产品组合，瞄准 60 亿美元的潜在创新者市场
    EPIRUS与波兰的Polpharma Group签署了一项多产品、多区域的利润共享合作协议，涉及EPIRUS的BOW015、BOW050和BOW070三种生物类似物，这些产品在指定地区的创新药销售额达到60亿美元。EPIRUS将负责全球产品开发和临床项目，而Polpharma Group将负责在指定地区的商业化。双方将共同资助临床开发并合作进行监管申报。EPIRUS保留瑞士、挪威、奥地利、比利时、丹麦、芬兰、卢森堡、荷兰和瑞典的商业权利，同时Polpharma Group将投入约3000万美元用于临床开发成本，并承担所有三个项目的产品上市成本。EPIRUS还保留了北美和其他未在本协议中涉及的全球的商业权利。
    MarketScreener
    2015-07-14
    EPIRUS Biopharmaceut
  • GSK 和弗朗西斯·克里克研究所 （Francis Crick Institute） 联手打造新的科学发现
    交易并购
    GSK 和弗朗西斯·克里克研究所 （Francis Crick Institute） 联手打造新的科学发现
    英国生物医学研究新机构弗朗西斯·克里克研究所与英国最大制药公司GSK达成开放创新合作，旨在探索多种疾病的新医疗研究和药物发现途径，以期在人类疾病理解上取得突破。这是克里克与制药公司首次建立的合作关系。科学家团队将在伦敦克里克世界领先的生物医学研究中心和GSK全球研发中心并肩工作。两个地点的邻近和机构的互补专业领域将创造一个有利于协作和创新研究的肥沃土壤，促进科学家之间的新思维和提升各自组织的研发能力。克里克和GSK科学家之间的互动将使双方受益，引入新的工作方式，激发解决新问题的创新方法。GSK和克里克相信，这种技能和思想的流动交换可能导致人类疾病基本科学理解上的重大发现，最终提高发现新药物的成功率。这一合作将结合克里克科学家在疾病生物学方面的专业知识与GSK科学家的制药研发专长，开辟出单独工作无法实现的科学发现可能性。这些世界领先的科学家将开展生物研究项目，专注于了解疾病如何在人体中占据位置以及如何最佳治疗，这预计将提高研发效率和减少研发失败率。
    Fierce Biotech
    2015-07-14
    GSK PLC
  • Fate Therapeutics 与明尼苏达大学 Regents 就自然杀伤细胞癌免疫疗法的转化达成研究合作
    交易并购
    Fate Therapeutics 与明尼苏达大学 Regents 就自然杀伤细胞癌免疫疗法的转化达成研究合作
    Fate Therapeutics与明尼苏达大学合作开发基于自然杀伤（NK）细胞的癌症免疫疗法。双方将共同推进两个治疗项目，旨在利用NK细胞快速识别和有效摧毁恶性细胞的能力。项目将利用Fate Therapeutics的细胞编程方法和专有的诱导多能干细胞技术，优化“现成”的NK细胞癌症疗法。其中一个项目由著名NK细胞生物学家Jeffrey S. Miller领导，旨在优化NK细胞的持久性和细胞毒性，加速开发一种程序化的“适应性”NK细胞疗法。另一个项目由Dan Kaufman领导，将利用Fate Therapeutics的iPSC技术，通过基因工程改造iPSCs，创建用于制备“现成”NK细胞靶向免疫疗法的免疫工程化多能细胞来源。Fate Therapeutics有权获得合作产生的所有专利权利，并已获得明尼苏达大学某些背景知识产权的独家选择权。
    Biospace
    2015-07-14
    恶性肿瘤 Fate Therapeutics Inc
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