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  • Novonco Pharmaceuticals 与 City of Hope 合作打造更好的癌症药物
    交易并购
    Novonco Pharmaceuticals 与 City of Hope 合作打造更好的癌症药物
    Novonco Pharmaceuticals宣布获得City of Hope研发的新型抗癌药物COH29的独家许可权，该药物有望成为治疗难治性癌症，包括卵巢癌的突破性药物。COH29是一种小分子，能够抑制与多种癌症细胞生产相关的酶——核糖核苷酸还原酶（RNR），具有独特的靶向作用机制，减少对非癌细胞损伤，降低副作用。临床前研究显示，COH29能够克服羟基脲和吉西他滨的耐药性，可能成为相关癌症的一线或二线治疗药物。该药物在City of Hope的Beckman研究学院进行开发，已显示出在人类癌症中，包括白血病和卵巢癌中减少肿瘤生长的效果，并对乳腺癌细胞也有希望。卵巢癌是美国最致命且第二常见的妇科癌症，每年有超过20,000新病例和14,000人死亡，大多数病例在晚期诊断，五年生存率仅为27%。Novonco计划在2015年秋季开始COH29的人体I期临床试验。Novonco还正在开发其他两种基于与City of Hope和加州大学欧文分校的许可协议的癌症治疗平台。
    MarketScreener
    2015-07-20
    白血病 吉西他滨 卵巢癌 羟基脲 City of Hope
  • Cytox 和 Affymetrix 建立战略合作伙伴关系，开发和商业化用于阿尔茨海默病风险评估的基于血液的基因检测
    交易并购
    Cytox 和 Affymetrix 建立战略合作伙伴关系，开发和商业化用于阿尔茨海默病风险评估的基于血液的基因检测
    Cytox Ltd与Affymetrix宣布建立战略合作伙伴关系，共同研发和商业化基于血液的遗传检测，用于阿尔茨海默病（AD）和轻度认知障碍（MCI）的诊断和预后研究。Cytox的Axiom基因分型平台在药物研发中已取得成功，并与伦敦大学学院和伯明翰大学合作的研究表明，通过使用定制的遗传变异（SNP）面板，可能更好地评估个体患AD或MCI的风险。Affymetrix的Axiom基因分型平台具有高度稳健、成本效益高、快速周转时间的特点，非常适合用于基于血液的测试。Cytox将提供新的遗传内容，结合Affymetrix的技术、专业知识及市场支持，形成理想的合作伙伴关系。
    Businesswire
    2015-07-20
    老年性痴呆 适应障碍 认知障碍
  • HighRes 和布鲁克宣布推出 MALDI PharmaPulse，这是一种用于药物发现的突破性高通量筛选 （HTS） 解决方案
    交易并购
    HighRes 和布鲁克宣布推出 MALDI PharmaPulse，这是一种用于药物发现的突破性高通量筛选 （HTS） 解决方案
    Bruker和HighRes Biosolutions在2015年7月20日的高分辨率年度开放日上宣布了一项新的高通量筛选（HTS）解决方案，旨在帮助制药公司实现高吞吐量、低成本和高特异性药物发现。该新解决方案名为MALDI PharmaPulse，结合了Bruker的稳健MALDI-TOF系统的速度、灵敏度和易用性，以及HighRes Biosolutions的领先HTS机器人自动化软件。该解决方案基于autoflex speed MALDI TOF系统，并集成了HighRes Biosolutions的自动化解决方案，提供最快商用质量光谱学筛选解决方案，每样本成本显著降低。其免标记检测技术加速了检测开发，简化了筛选复杂性，并可能减少传统HTS技术中标签干扰的伪影。该解决方案具有快速分析时间（小于1秒/样本）、自动化准备和喂入MALDI板、使用更少溶剂、无需衍生化、简化开发流程、低样本体积检测等特点，使得每天可以筛选超过50,000个化合物，从而帮助制药客户加速药物发现工作，提高结果质量并降低成本。
    2015-07-20
    Bruker Corp
  • Telesta Therapeutics宣布与韩国合作进行MCNA并同时进行私募配售
    交易并购
    Telesta Therapeutics宣布与韩国合作进行MCNA并同时进行私募配售
    Telesta Therapeutics与韩国领先的专业制药公司BL&H Co. Ltd.签署了独家许可、供应和分销协议，以在韩国商业化MCNA。Telesta将获得超过200万美元的前期付款、监管里程碑和销售里程碑，以及一笔重大转让价格，使其能够获得韩国MCNA销售的大部分收入。Telesta负责药物产品的制造和供应，而BL&H将承担该地区注册、销售和营销的所有费用。此外，BL&H同时认购了Telesta普通股的私募发行，金额为20万美元。MCNA是一种生物疗法，用于治疗高风险非肌肉浸润性膀胱癌患者，其在美国和欧洲已获得批准。Telesta正在推进MCNA在美国的监管审批，并已提交生物制品许可申请。
    美通社
    2015-07-20
    Telesta Therapeutics
  • Emergent BioSolutions 获得价值 1970 万美元的 BARDA 合同，开发和生产埃博拉单克隆抗体
    医药投融资
    Emergent BioSolutions 获得价值 1970 万美元的 BARDA 合同，开发和生产埃博拉单克隆抗体
    Emergent BioSolutions获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）的1970万美元合同，用于开发并制造三种针对埃博拉病毒的抗体，合同为期两年。这是Emergent在创新先进开发与制造中心（CIADM）项目下获得的首个埃博拉应对措施合同。该项目将在巴尔的摩Bayview园区进行，该园区配备有单用生物反应器等可重复使用制造技术，能够快速生产病毒和非病毒产品。Emergent致力于开发、制造和交付针对生物和化学威胁以及新兴传染病等医疗应对措施，并计划到2025年通过其产品保护并改善5000万人的生命。
    GlobeNewswire
    2015-07-20
    Emergent BioSolutions Inc
  • Agenus 收购针对免疫肿瘤学靶标的新型抗体 CEACAM1
    交易并购
    Agenus 收购针对免疫肿瘤学靶标的新型抗体 CEACAM1
    Agenus公司获得意大利生物技术公司Diatheva的CEACAM1抗体权利，CEACAM1是一种在多种癌症中过度表达的糖蛋白，可调节先天性和适应性免疫抑制。这些抗体有望单独或与其他检查点调节剂抗体联合使用，以有效治疗癌症。Agenus将负责开发、临床试验和监管里程碑付款，总额高达4400万美元。Diatheva也有资格获得额外的销售里程碑和版税。Agenus的CEACAM1抗体将扩展并补充其广泛的检查点调节剂和个性化癌症疫苗组合，有望为癌症患者创造最佳组合疗法。
    Businesswire
    2015-07-20
    恶性肿瘤 Agenus Inc
  • 有前途的阿尔茨海默病新疗法靶向多种疾病相关蛋白;可能对多种脑部疾病有好处
    研发注册政策
    有前途的阿尔茨海默病新疗法靶向多种疾病相关蛋白;可能对多种脑部疾病有好处
    在2015年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC 2015）上，研究人员报告了针对引起痴呆症的多种大脑疾病（包括阿尔茨海默病、帕金森病和路易体痴呆症）的新药物早期试验结果。这些疾病都导致大脑细胞死亡，其共同特征是特定蛋白质形状发生剧烈变化，变成对神经细胞或突触有毒。新药物针对这些蛋白质，如amyloid beta和tau，它们的大聚集物是阿尔茨海默病的特征性脑病变。研究人员还发现，这些抗体可能对帕金森病患者的脑细胞中的alpha-synuclein聚集物产生反应，表明在神经疾病中具有广泛的治疗潜力。此外，新药NPT088和TRV 101在实验室培养的脑细胞和动物模型中显示出防止蛋白质聚集和改善认知的功能，为阿尔茨海默病和帕金森病的治疗带来了新的希望。
    美通社
    2015-07-19
    帕金森病 老年性痴呆 SNCA Tau Aβ
  • 阿斯利康与 TILLOTTS PHARMA 达成 ENTOCORT 协议
    交易并购
    阿斯利康与 TILLOTTS PHARMA 达成 ENTOCORT 协议
    AstraZeneca与Tillotts Pharma AG达成协议，将Entocort（布地奈德）在全球（除美国外）的权利出售给Tillotts，交易金额为2.15亿美元。Entocort是一种用于治疗轻至中度克罗恩病和溃疡性结肠炎的肠胃病学药物。此次交易不包括任何AstraZeneca员工或设施的转移，且不影响AstraZeneca 2015年的财务指引。Tillotts Pharma AG是Zeria集团的一部分，专注于肠胃病学领域的创新药物、医疗器械和诊断产品的开发、许可和商业化。Zeria Pharmaceutical Co., Ltd.是日本一家专注于研发、生产和销售处方药及非处方药的公司，在日本肠胃病学领域占据领先地位。AstraZeneca是一家全球性的创新驱动型生物制药公司，专注于发现、开发和商业化处方药，主要用于治疗心血管、代谢、呼吸、炎症、自身免疫、肿瘤、感染和中枢神经系统疾病。
    MarketScreener
    2015-07-17
    AstraZeneca PLC 布地奈德 溃疡性结肠炎
  • Rowan Research 通过与 Bamboo Therapeutics， Inc. 达成商业协议，为 Canavan 病患者带来希望
    交易并购
    Rowan Research 通过与 Bamboo Therapeutics， Inc. 达成商业协议，为 Canavan 病患者带来希望
    罗文大学与竹子疗法公司达成资产转让协议，共同推进一种新型基因疗法用于治疗罕见神经系统疾病Canavan病。Canavan病是一种罕见但致命的疾病，通常在儿童10岁前夺走生命，是婴儿中最常见且复杂的退行性脑部疾病之一。罗文大学细胞与基因治疗中心在Paola Leone博士的领导下，首次在临床环境中证明了基于病毒基因疗法的长期安全性和益处，该研究是首个获得美国国立卫生研究院批准的临床神经应用基因疗法研究。根据协议，竹子疗法公司获得罗文大学针对Canavan病的治疗方案的全球独家开发和商业化权利，预计将推进监管途径，目标是获得最终药物批准，为患者提供急需的治疗。竹子疗法公司致力于开发基因疗法治疗严重神经系统遗传疾病，罗文大学则是一所提供从学士到博士课程的州立公立研究型大学，拥有提供M.D.和D.O.医学学位的医学院。
    NewsWise
    2015-07-17
    Bamboo Therapeutics Rowan University
  • Fortress Biotech 子公司 Altamira Bio 获得 NIH 许可证和 CRADA，用于开发用于治疗罕见遗传疾病的 N-乙酰-D-甘露糖胺 （ManNAc）
    交易并购
    Fortress Biotech 子公司 Altamira Bio 获得 NIH 许可证和 CRADA，用于开发用于治疗罕见遗传疾病的 N-乙酰-D-甘露糖胺 （ManNAc）
    Fortress Biotech的子公司Altamira Bio从新西兰制药公司（NZP）获得了国家卫生研究院（NIH）的许可和合作协议，用于开发口服N-乙酰-D-甘露糖胺（ManNAc），这是一种唾液酸生物合成途径中的关键化合物，用于治疗低唾液酸化疾病。这些疾病与组织唾液酸化异常有关，是遗传性包涵体肌病（HIBM）的特征，也称为GNE肌病，是一种罕见的遗传性疾病，会导致进行性肌肉萎缩和无力。NZP将制造ManNAc（DEX-M74）并继续作为Altamira Bio的独家全球供应商。Fortress Biotech表示，HIBM是一种严重的致残性肌肉萎缩疾病，有未满足的医疗需求，并且有明确的遗传联系。NIH科学家的工作表明，ManNAc的给药可以补充遗传不足，帮助患者正常化蛋白质唾液酸化并保持肌肉力量。此外，最近的研究表明低唾液酸化可能与肾脏疾病有关，Altamira Bio正在对患有与低唾液酸化相关的肾脏疾病（肾病）的患者进行ManNAc的测试，以改善他们的肾功能。
    MarketScreener
    2015-07-17
    肾病 国家卫生研究院(台湾) Fortress Biotech Inc
  • Aquinnah Pharmaceuticals 从 ALS 协会获得 $0.5M 的赠款
    医药投融资
    Aquinnah Pharmaceuticals 从 ALS 协会获得 $0.5M 的赠款
    Aquinnah Pharmaceuticals获得美国肌萎缩侧索硬化症协会（ALS Association）提供的50万美元资助，用于支持其针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的研究，寻找治疗和治愈方法。该公司将利用这笔资金推进针对TDP-43的药物研发，TDP-43在约90%的ALS病例中存在。ALS是一种影响大脑和脊髓神经细胞的进行性神经退行性疾病，患者最终会失去控制肌肉运动的能力，通常在诊断后两到五年内导致完全瘫痪甚至死亡。目前尚无治愈方法，只有一种药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，但只能适度延长生存期。Aquinnah Pharmaceuticals的CEO表示，与ALS协会共同推进新治疗方法的研发目标令人高兴，这些资助将有助于将TDP-43药物发现项目推向临床开发。
    美通社
    2015-07-17
    TARDBP 肌萎缩侧索硬化
  • 欧盟委员会批准百时美施贵宝的 Erotaz（阿扎那韦和考比司他固定剂量组合）用于治疗成人 HIV-1 感染
    研发注册政策
    欧盟委员会批准百时美施贵宝的 Erotaz（阿扎那韦和考比司他固定剂量组合）用于治疗成人 HIV-1 感染
    欧洲委员会批准了Bristol-Myers Squibb公司的Evotaz（阿扎那韦300毫克和考比司他150毫克）片剂，用于治疗未出现阿扎那韦耐药相关突变的无症状HIV-1感染成人。Evotaz是一种每日一次的固定剂量组合药，结合了蛋白酶抑制剂阿扎那韦和药代动力学增强剂考比司他。该批准允许Evotaz在欧洲联盟所有28个成员国上市，为HIV患者提供了一种创新的长期治疗选择。该药物在美国已于2015年1月获得批准。研究显示，Evotaz在48周和144周时均显示出良好的疗效和安全性，且未出现耐药性。Bristol-Myers Squibb公司表示，Evotaz的上市将有助于提高患者实现病毒学抑制的可能性。
    Businesswire
    2015-07-16
    Bristol-Myers Squibb Co protease Bristol-Myers Squibb AG 阿扎那韦 考比司他
  • Sobi 行使 Alprolix 的选择加入权
    交易并购
    Sobi 行使 Alprolix 的选择加入权
    瑞典孤儿生物制药公司（Sobi）宣布，将行使期权，负责在欧洲、北非、俄罗斯及部分中东地区最终开发和商业化Alprolix（rFIXFc）这一治疗血友病B的重组IX因子Fc融合蛋白产品。Sobi将向Biogen支付1000万美元，这笔款项将待欧盟监管机构批准Alprolix后解冻。Sobi与Biogen合作开发Alprolix，Sobi拥有在Sobi地区最终开发和商业化Alprolix的权利。Biogen负责Alprolix的开发，拥有生产权，并在北美及除Sobi地区以外的全球其他地区拥有商业化权。2015年6月26日，Sobi和Biogen宣布，欧洲药品管理局（EMA）已验证Alprolix的市场授权申请（MAA），并启动了审查程序。Alprolix在美国、加拿大、澳大利亚和日本获准用于治疗血友病B。Sobi预计，在欧盟监管机构批准Alprolix后，其总偿还义务将达到约2.01亿美元。Sobi是一家专注于罕见病的国际专业医疗保健公司，致力于开发和创新疗法，改善患者的生活。
    GlobeNewswire
    2015-07-16
    Biogen Inc Sobi Inc
  • CROSSJECT确认 ZENEO Sumatriptan 的开发计划
    研发注册政策
    CROSSJECT确认 ZENEO Sumatriptan 的开发计划
    CROSSJECT公司宣布其Zeneo Sumatriptan产品临床和监管开发计划执行顺利，与美国FDA进行Pre-IND会议，并启动稳定性测试。公司已确认生物等效性研究时间表，预计2015年下半年完成。CEO Patrick Alexandre表示，这验证了公司实施开发计划的能力。Zeneo Sumatriptan的生物等效性研究将在南非进行，旨在证明其与注射笔给药等效。CROSSJECT计划在2015年7月启动sumatriptan的稳定性测试，并寻求市场授权。公司致力于开发基于Zeneo无针注射系统的超仿制药，以提升患者安全、依从性和舒适度。
    MarketScreener
    2015-07-16
    Crossject
  • 佛罗里达州斯克里普斯大学的科学家获得 280 万美元，用于开发治疗潜伏性 HIV 感染的创新方法
    医药投融资
    佛罗里达州斯克里普斯大学的科学家获得 280 万美元，用于开发治疗潜伏性 HIV 感染的创新方法
    佛罗里达州斯克里普斯研究所的科学家获得来自美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所的280万美元资助，旨在开发一种新的治疗剂以降低潜伏期HIV的水平。该研究所的副研究员Susana Valente将担任多年度资助项目的负责人。Valente的研究专注于阻断Tat蛋白，这是病毒扩增所必需的。在新项目中，Valente的团队将探索didehydro-Cortistatin A（dCA）分子的潜力，这是一种与从海洋海绵中分离出的天然化合物密切相关的分子，通过阻断病毒复制、再激活和补充来减少潜伏期HIV的储存库。这项新资助将帮助确认didehydro-Cortistatin A作为可行的抑制剂，并更好地理解病毒对其产生耐药性的机制。
    NewsWise
    2015-07-16
    National Institute o Scripps Research Ins
  • Achaogen 与 NIAID 签订了价值 450 万美元的合同，开发用于治疗细菌感染的新型 LpxC 抑制剂
    医药投融资
    Achaogen 与 NIAID 签订了价值 450 万美元的合同，开发用于治疗细菌感染的新型 LpxC 抑制剂
    Achaogen公司获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）的150万美元合同，用于开发新型小分子LpxC抑制剂，以治疗包括耐药性细菌感染在内的细菌感染。该合同总额可达300万美元，并可能在未来三年内增加。Achaogen致力于开发新型抗生素治疗多重耐药性革兰氏阴性菌感染，其LpxC抑制剂项目目前处于临床前研究阶段。NIAID是美国卫生与公众服务部下属的国家卫生研究院的一部分，致力于研究感染和免疫介导疾病的成因，并开发更好的预防和治疗手段。Achaogen的CEO表示，他们对获得此合同感到非常高兴，并感谢有机会继续与NIAID合作解决全球抗生素耐药性问题。
    GlobeNewswire
    2015-07-16
    细菌性感染 国家卫生研究院(台湾)
  • Bionor 签订 romidepsin 供应协议，使其含 Vacc-4x 的 HIV 治疗性疫苗进入全面临床 II 期
    交易并购
    Bionor 签订 romidepsin 供应协议，使其含 Vacc-4x 的 HIV 治疗性疫苗进入全面临床 II 期
    Bionor Pharma与Celgene达成协议，确保为Vacc-4x疫苗的临床试验提供romidepsin供应。该试验旨在探索“Kick and Kill”策略，以实现HIV的功能性治愈。此前，REDUC研究显示romidepsin在HIV患者中安全、耐受性良好，并能将病毒DNA从潜伏库中释放到血液中。Bionor是唯一一家在临床试验中同时拥有HIV疫苗和潜伏逆转剂的生物技术公司，其Vacc-4x疫苗在临床试验中显示出有希望的结果。Bionor正在准备一项概念验证的II期临床试验，以研究Vacc-4x作为功能性治愈HIV的组成部分的贡献。
    GlobeNewswire
    2015-07-16
    Celgene Ltd 罗米地辛
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