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  • Relypsa 与美国 Sanofi 签订为期两年的详尽协议
    交易并购
    Relypsa 与美国 Sanofi 签订为期两年的详尽协议
    Relypsa公司与Sanofi达成两项年期的销售合作协议，共同推广Patiromer FOS口服悬浮液，用于治疗高钾血症。Relypsa计划在美国市场独立商业化Patiromer FOS，若获得批准，将组建约120名销售代表的专责团队。Sanofi将补充Relypsa的推广工作，为期两年。Relypsa将继续负责Patiromer FOS在美国的所有监管、开发、商业、生产和分销活动。高钾血症是一种严重且可能致命的并发症，Relypsa致力于为患者提供50多年来首个新药。Sanofi表示，与Relypsa的合作有助于为高钾血症患者提供新的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2015-08-10
    Sanofi SA 高钾血症
  • Inovio Pharmaceuticals 与 MedImmune 达成战略癌症疫苗合作和许可协议
    交易并购
    Inovio Pharmaceuticals 与 MedImmune 达成战略癌症疫苗合作和许可协议
    Inovio Pharmaceuticals与AstraZeneca的子公司MedImmune达成一项许可协议和合作，MedImmune将获得Inovio的HPV癌症疫苗INO-3112的独家权利，该疫苗针对由HPV16和18型引起的癌症。INO-3112目前处于I/II期临床试验阶段，旨在治疗宫颈癌和头颈癌。MedImmune计划将INO-3112与公司内部的其他免疫治疗分子结合使用，以增强其在HPV相关癌症中的疗效。此外，双方还将共同开发两种额外的基于DNA的癌症疫苗产品，MedImmune将拥有这些产品的独家开发和商业化权利。Inovio将获得这些产品的开发、监管和商业化里程碑付款，并有权获得全球净销售额的提成。该合作基于Inovio和MedImmune在传染病领域的现有合作关系，并得到美国国防部高级研究计划局（DARPA）的资助。
    MarketScreener
    2015-08-10
    宫颈癌 头颈癌 MedImmune LLC Inovio A/S Inovio Pharmaceuticals Inc
  • Medimmune 与 Inovio Pharmaceuticals 达成癌症疫苗战略合作和许可协议
    交易并购
    Medimmune 与 Inovio Pharmaceuticals 达成癌症疫苗战略合作和许可协议
    AstraZeneca的子公司MedImmune与生物技术公司Inovio Pharmaceuticals达成一项许可协议和合作，以开发基于DNA的癌症疫苗。MedImmune将获得Inovio的INO-3112免疫疗法的独家权利，该疗法针对由人乳头瘤病毒（HPV）16型和18型引起的癌症。INO-3112正在进行I/II期临床试验，旨在治疗宫颈癌和头颈癌。MedImmune计划将INO-3112与公司内部管线中的其他免疫治疗分子结合使用。根据协议，MedImmune将向Inovio支付2750万美元的预付款，并在达到开发和商业化里程碑时支付高达7亿美元的可能款项。此外，MedImmune和Inovio还将共同开发多达两种额外的基于DNA的癌症疫苗产品，MedImmune将拥有这些产品的独家开发和商业化权利。
    阿斯利康
    2015-08-10
    恶性肿瘤 宫颈癌 头颈癌 Inovio A/S Inovio Pharmaceuticals Inc
  • Anavex 获得 Michael J. Fox 帕金森病研究基金会的资助
    医药投融资
    Anavex 获得 Michael J. Fox 帕金森病研究基金会的资助
    Anavex Life Sciences Corp.获得来自迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会的研究资助，用于开发ANAVEX 2-73治疗帕金森病。该研究旨在通过动物模型研究ANAVEX 2-73对帕金森病的影响，为临床开发提供数据支持。ANAVEX 2-73作为公司领先的治疗药物，针对多种神经退行性疾病中的错误折叠蛋白，有望通过增强身体自身的细胞防御机制，恢复疾病细胞至疾病前状态。该研究可能为sigma-1受体在帕金森病潜在疾病修饰疗法中的作用提供更多证据。研究成功将加速ANAVEX 2-73作为帕金森病潜在疾病修饰疗法的首次临床试验。
    Biospace
    2015-08-10
    帕金森病 Anavex Life Sciences Corp
  • Immune Design 和默克将合作开展两种免疫设计免疫疗法与默克的 KEYTRUDA 联合治疗非霍奇金淋巴瘤和黑色素瘤的试验
    交易并购
    Immune Design 和默克将合作开展两种免疫设计免疫疗法与默克的 KEYTRUDA 联合治疗非霍奇金淋巴瘤和黑色素瘤的试验
    Immune Design与默克公司旗下子公司达成临床合作协议，评估其两种免疫肿瘤研究药物G100和LV305分别与默克的抗PD-1疗法KEYTRUDA联合使用在非霍奇金淋巴瘤和黑色素瘤患者中的安全性和有效性。G100是一种TLR4激动剂，旨在直接在肿瘤微环境中产生强大的抗肿瘤免疫反应；LV305则通过体内生成细胞毒性T细胞（CTLs）来激活免疫系统。两项临床试验将分别评估这两种药物与KEYTRUDA联合使用的效果，旨在增强免疫系统的抗肿瘤能力。
    默克公司
    2015-08-10
    PD-1 黑色素瘤 TLR4 非霍奇金淋巴瘤
  • Fiagon 与 Entellus Medical 合作，将图像引导技术引入美国耳鼻喉科医疗办公室和门诊手术中心
    交易并购
    Fiagon 与 Entellus Medical 合作，将图像引导技术引入美国耳鼻喉科医疗办公室和门诊手术中心
    Fiagon NA Inc.与Entellus Medical Inc.达成独家分销协议，将Fiagon的图像引导系统（IGS）引入美国耳鼻喉科诊所和手术中心。Fiagon专注于开发创新的手术导航系统，其“FlexSensor”电磁导航技术已在欧洲和亚洲的口腔、神经外科和脊柱外科等领域应用。Entellus的XprESS Pro球囊扩张系统与Fiagon的IGS结合，为耳鼻喉科医生提供手术过程中设备放置的更大信心。此举旨在加速将手术从手术室转移到诊所，为患者和医疗体系带来潜在的成本节约。慢性鼻窦炎是美国常见健康问题，Fiagon和Entellus的产品旨在提供更便捷、有效的治疗选择。
    Biospace
    2015-08-10
    慢性鼻窦炎
  • Antibe 宣布完成 ATB-346 的 I 期研究并更新其验证研究
    研发注册政策
    Antibe 宣布完成 ATB-346 的 I 期研究并更新其验证研究
    Antibe Therapeutics宣布其领先药物ATB-346的I期研究报告已最终完成，表明该药在250毫克每日剂量下安全且耐受性良好，有效抑制COX酶，具有降低疼痛和炎症的潜力。公司正在进行ATB-346的吸收、排泄和关键代谢物的研究，以进一步了解其药代动力学特性。此外，ATB-346的非那普生部分在口服后24小时内从体内清除超过93%，目前正在进行多剂量研究。Antibe致力于开发更安全的疼痛和炎症治疗药物，其技术涉及将氢硫化物释放分子与现有药物结合，以产生专利改进的药物。
    Businesswire
    2015-08-10
    疼痛 炎症
  • MedinCell 和 Corbion 成立 CM Biomaterials，为 BEPO 应用提供聚合物
    医投速递
    MedinCell 和 Corbion 成立 CM Biomaterials，为 BEPO 应用提供聚合物
    Corbion与MedinCell成立了一家50/50的合资企业CM Biomaterials，旨在供应用于药物递送领域的PEG/PLA共聚物。该合资企业将在荷兰设立，制造将在Corbion的美国和荷兰的医疗生物材料工厂进行，而技术开发和许可则由MedinCell负责。Corbion和MedinCell自2010年起合作优化PEG/PLA聚合物制造，现成功转化为合资企业。Corbion将负责制造聚合物，并利用其在聚合物领域的互补专业知识，共同开发适用于MedinCell应用的理想聚合物。MedinCell的CEO表示，CM Biomaterials的成立验证了其平衡的多元化公司模式，旨在汇聚各领域的领导者，为全球健康创造最佳药物。BEPOTM技术结合共聚物、溶剂和活性药物成分，可实现药物在生物可降解的储库中数日、数周或数月的控制释放，具有提高患者依从性、疗效和耐受性、多功能性、开发速度和降低制造成本等优势。Corbion是全球可吸收聚合物药物递送和医疗设备的全球市场领导者，其产品应用于全球市场，包括烘焙、肉类、制药和医疗器械、家居和个人护理、包装、汽车、涂料和粘合剂等。
    领英
    2015-08-10
    MedinCell SA
  • Chaperone Therapeutics 与 ALS 治疗开发研究所建立研究合作伙伴关系
    交易并购
    Chaperone Therapeutics 与 ALS 治疗开发研究所建立研究合作伙伴关系
    2015年8月10日，位于马萨诸塞州剑桥和北卡罗来纳州研究三角公园的ALS疗法开发研究所（ALS Therapy Development Institute）和Chaperone Therapeutics公司宣布建立研究合作伙伴关系，旨在探索治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的潜在治疗方法。Chaperone公司研发了针对HSP1激活的几种有希望的小分子，HSP1是参与蛋白质折叠和神经元应激保护的途径的关键调节因子。合作伙伴关系的目的是完成候选药物的预临床优化并制定ALS的临床开发计划。ALS疗法开发研究所的CEO兼CSO史蒂夫·佩林博士表示，ALS是一种蛋白质错折叠疾病，这种蛋白质的积累导致运动神经元细胞应激、骨骼肌去神经化和ALS患者的瘫痪。Chaperone Therapeutics的CSO丹尼斯·J·西尔博士表示，蛋白质错折叠是许多神经退行性疾病的病因，他们很高兴与ALS疗法开发研究所的优秀团队紧密合作，测试其提高蛋白质伴侣活性的分子，作为潜在的治疗ALS的疾病修饰疗法。合作伙伴正在合作确定Chaperone技术在ALS中的潜在应用，并将随着信息的可用或通过同行评审期刊的发表提供更多信息。
    2015-08-10
    肌萎缩侧索硬化
  • Hemispherx 与 myTomorrows 达成协议，在欧洲开展 rintatolimad 的早期试用计划
    交易并购
    Hemispherx 与 myTomorrows 达成协议，在欧洲开展 rintatolimad 的早期试用计划
    Hemispherx Biopharma与荷兰公司myTomorrows达成协议，共同在欧洲和土耳其开展一项针对慢性疲劳综合症（CFS）的早期访问计划（EAP）。myTomorrows将为有未满足医疗需求的CFS患者提供rintatolimod治疗。Govert Shouten博士表示，rintatolimod在CFS治疗方面显示出良好的效果，myTomorrows将协助医生收集患者数据，以支持在欧洲、拉丁美洲、澳大利亚、新西兰以及美国等地的全面监管批准。myTomorrows致力于为有高度未满足需求的病人提供开发中的药物，而Hemispherx专注于严重威胁生命的病毒等疾病的药物研发。
    GlobeNewswire
    2015-08-10
    慢性疲劳综合征 林托莫德
  • Anthera Pharmaceuticals 报告 2015 年第二季度和运营更新
    医投速递
    Anthera Pharmaceuticals 报告 2015 年第二季度和运营更新
    Anthera Pharmaceuticals在2015年第二季度实现了财务和运营的更新。公司完成了第三阶段CHABLIS-SC1临床试验的400名受试者招募目标，并在EULAR会议上展示了Phase 2b PEARL-SC临床试验的患者报告结果。通过7月份的公开募股，公司现金储备增加了2700万美元。此外，Anthera的股票被纳入了Russell 2000和Russell 3000指数。第二季度净亏损为890万美元，同比增长21.7%，主要由于blisibimod项目临床开发费用增加以及Sollpura项目的制造和试验准备费用增加。研发费用和一般行政费用也有所增加，但部分被许可费摊销和合作伙伴的补偿所抵消。公司现金和现金等价物增至3550万美元，其中7月份公开募股增加了2700万美元。Sollpura项目正在进行第三阶段临床试验的准备工作，而blisibimod项目正在进行IgA肾病的研究。
    GlobeNewswire
    2015-08-10
    Anthera Pharmaceutic
  • 科研合作
    交易并购
    科研合作
    4D pharma plc与爱尔兰科克大学学院APC微生物组研究所达成一项价值480万欧元的四年合作项目，旨在研究活生物疗法的潜在应用，针对自闭症谱系障碍及相关中枢神经系统疾病。该项目将利用4D pharma的专有MicroRx平台筛选出具有治疗潜力的菌株。自闭症谱系障碍患病率约为每70个儿童中就有1例，自20世纪60年代以来，随着社会意识和对疾病的诊断提高，病例报告持续增加。尽管少数病例的遗传基础已知，但疾病途径和机制了解甚少，对药物发现构成重大挑战。目前的治疗方案主要针对与自闭症相关的异常行为，而美国超过50%的自闭症儿童被处方精神活性药物或抗惊厥药。该项目旨在结合APC在微生物组对认知功能影响方面的世界领先研究，以及4D pharma的MicroRx平台，以开发新的治疗方法。
    2015-08-07
    中枢神经系统疾病 自闭症谱系障碍
  • 赛诺菲和 Evotec 联手开发下一代糖尿病疗法
    交易并购
    赛诺菲和 Evotec 联手开发下一代糖尿病疗法
    法国制药巨头Sanofi与德国生物技术公司Evotec达成战略合作伙伴关系，共同开发下一代糖尿病治疗药物。双方将利用人类干细胞技术，开发基于功能性人类β细胞的β细胞替代疗法，并利用人类β细胞进行高通量药物筛选，以发现对β细胞有活性的小分子或生物制剂。该合作预计将超过3亿欧元的里程碑潜在收益，并为Evotec带来显著的使用费和研究费用。此次合作将加强Sanofi在糖尿病领域的广泛产品组合，并扩展Evotec在代谢疾病和基于干细胞的药物发现项目。
    Evotec SE
    2015-08-07
    Sanofi SA 糖尿病 Evotec SE
  • Sanofi 与 Evotec 达成新的研究合作，以发现和开发新型糖尿病疗法
    交易并购
    Sanofi 与 Evotec 达成新的研究合作，以发现和开发新型糖尿病疗法
    法国巴黎，2015年8月7日，赛诺菲宣布与Evotec达成战略研究合作，旨在开发基于干细胞研究的下一代糖尿病疗法，以解决未满足的患者需求，可能减少或消除胰岛素注射的需求。这种疗法针对的是在糖尿病发病机制中起关键作用的β细胞。全球有3.87亿人患有糖尿病。赛诺菲糖尿病研究与转化科学全球负责人Philip Larsen表示，这一合作将利用Evotec在技术方面的专长和赛诺菲在糖尿病领域的丰富经验和领导地位，共同开发新型治疗方法。新研究合作将专注于开发基于功能人类β细胞的β细胞替代疗法，这些β细胞由人类干细胞衍生而来。两家公司还将使用人类β细胞进行高通量药物筛选，以识别具有活性的小分子或生物制剂。根据协议，Evotec将有权获得超过3亿欧元的开发、监管和商业里程碑付款以及净销售额的版税。Evotec首席科学官Cord Dohrmann表示，与拥有深厚糖尿病历史的赛诺菲合作，他们非常自豪地参与这一真正互补的合作，以改善未来糖尿病的治疗方式。
    GlobeNewswire
    2015-08-07
    Sanofi SA 糖尿病 Evotec SE
  • 纽卡斯尔获得 500 万英镑以促进药物开发
    医药投融资
    纽卡斯尔获得 500 万英镑以促进药物开发
    英国癌症研究机构Cancer Research UK向纽卡斯尔大学北方癌症研究中心（NICR）拨款500万英镑，以推动更多抗癌药物进入临床试验。这笔资金将支持六个至八个研究项目，旨在探索开发新抗癌药物的新策略。纽卡斯尔药物发现单元专注于识别针对癌症细胞的靶向药物，其成功案例包括首个PARP抑制剂Rucaparib，该药物正在临床试验中用于治疗卵巢癌和乳腺癌。Cancer Research UK的科学与资金总监David Scott表示，他们期待进一步投资英国最优秀的药物研发研究，并在此基础上扩大纽卡斯尔的成功。
    2015-08-07
    乳腺癌 PARP 卵巢癌 Cancer Research UK
  • 加州大学旧金山分校将在可能治愈性手术的胰腺癌患者中研究 Halozyme PEGPH20
    研发注册政策
    加州大学旧金山分校将在可能治愈性手术的胰腺癌患者中研究 Halozyme PEGPH20
    加州大学旧金山分校的胰腺中心启动了一项临床研究，旨在探究Halozyme公司研发的新药PEGPH20在胰腺癌患者中的应用。这项二期临床试验将在UCSF的Helen Diller家庭综合癌症中心进行，研究将评估PEGPH20与吉西他滨和纳布替尼联合使用在边缘可切除胰腺导管腺癌患者中的效果。研究将追踪36名患者的化疗和手术治疗效果。PEGPH20通过降解透明质酸（HA），一种在癌细胞周围积累的天然糖链，来提高联合化疗和免疫治疗药物的效果。该研究旨在确定PEGPH20与其他抗癌药物联合使用是否能更好地为患者手术做准备，并观察其是否能在潜在治愈性手术中产生差异。
    美通社
    2015-08-06
    胰腺癌 吉西他滨
  • STADA 和 Richter 签署了生物仿制药 Pegfilgrastim 的许可和分销协议
    交易并购
    STADA 和 Richter 签署了生物仿制药 Pegfilgrastim 的许可和分销协议
    STADA Arzneimittel AG与Gedeon Richter Plc.于2015年8月6日签署了在欧洲商业推广Richter的Pegfilgrastim生物类似药的许可和分销协议。STADA获得欧洲（除俄罗斯外）的非独家分销权，而Richter保留在全球范围内分销和推广Pegfilgrastim生物类似药的权利。根据协议，STADA在合同签署时支付一笔款项，并根据项目进展进行进一步支付。随着市场推广的开始，STADA将报告销售结果并向Richter支付与许可相关的进一步款项。STADA和Richter均认为此次合作有助于他们在生物类似药市场扩大业务，并加强产品组合。Pegfilgrastim是一种用于治疗中性粒细胞减少症的生物类似药，由STADA自2014年起销售。STADA和阿斯利康在德国和匈牙利均设有总部，是全球性的制药公司。
    Pipeline Review
    2015-08-06
    AstraZeneca PLC 中性粒细胞减少症 培非格司亭 Stada Arzneimittel AG
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