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  • Vigilant Biosciences 宣布与 Crown Dental + Medical Limited 达成协议，在新西兰独家分销 OncAlert™ 口腔癌风险评估系统
    交易并购
    Vigilant Biosciences 宣布与 Crown Dental + Medical Limited 达成协议，在新西兰独家分销 OncAlert™ 口腔癌风险评估系统
    Vigilant Biosciences与新西兰Crown Dental + Medical Limited签订独家销售和营销协议，将OncAlert口腔癌风险评估系统引入新西兰市场。该系统包括OncAlert口腔癌快速点检测试和OncAlert口腔癌CD44 + 总蛋白实验室测试。Crown Dental + Medical将在新西兰牙科协会会议上展示该系统，预计2016年第一季度获得新西兰监管批准。Crown Dental + Medical是新西兰领先的牙科和医疗健康产品分销商和营销商，致力于将OncAlert系统推广至新西兰牙科和医疗市场，以实现口腔癌的早期诊断和干预。
    美通社
    2015-08-18
    CD44
  • 渤健、ALS 协会和哥伦比亚大学医学中心合作推动了解 ALS 的遗传影响
    交易并购
    渤健、ALS 协会和哥伦比亚大学医学中心合作推动了解 ALS 的遗传影响
    Biogen、美国肌萎缩侧索硬化症协会和哥伦比亚大学医学院宣布了一项名为“肌萎缩侧索硬化症临床护理的基因组翻译”（GTAC）的新合作项目，旨在通过下一代基因测序和详细临床表型分析，深入了解肌萎缩侧索硬化症（ALS）的疾病过程及其基因对临床特征的影响。该项目将涉及1500名ALS患者的样本，旨在为精准医学的发展提供基础，即针对个体基因特征的个性化治疗方案。合作旨在为全国范围内的ALS患者基因组特征研究奠定基础，通过分析不同基因如何导致不同的ALS临床形式，帮助设计更有效的临床试验。项目将利用患者血液细胞库，创建细胞系以进行进一步研究，并通过NeuroBank系统收集和整理临床数据。该项目由Biogen与CUMC的3000万美元战略联盟和ALS协会的350万美元资助，资金来源于冰桶挑战活动筹集的资金。
    Fierce Biotech
    2015-08-18
    Biogen Inc 肌萎缩侧索硬化
  • 英国癌症研究中心资助 Biothera 的 Imprime PGG 联合治疗的临床前研究
    医药投融资
    英国癌症研究中心资助 Biothera 的 Imprime PGG 联合治疗的临床前研究
    Cancer Research UK将资助Biothera公司研发的癌症免疫疗法Imprime PGG与单克隆抗体联合使用在难治性滤泡性淋巴瘤中的疗效评估，并计划进行一期二期临床试验。研究由曼彻斯特大学癌症科学研究所的Tim Illidge教授领导，属于Cancer Research UK的Combinations Alliance项目，旨在推动不同药物与化疗、放疗和靶向治疗结合的研究。Biothera公司的研究将使用预先临床模型，以确定Imprime PGG是否能够增强两种抗CD20单克隆抗体（ofatumumab和obinutuzumab）的疗效。此外，Imprime PGG在B细胞淋巴瘤细胞系中显示出增强抗CD20单克隆抗体疗效的潜力，且与其它补体激活单克隆抗体联合使用在慢性淋巴细胞白血病中显示出良好的结果。Cancer Research UK希望通过与Biothera的合作，推动这一新的免疫疗法组合治疗向临床迈进，并希望通过与行业合作，为临床研究人员提供设计新药物组合试验的机会。
    Biospace
    2015-08-18
    CD20 慢性淋巴细胞白血病 奥妥珠单抗 奥法妥木单抗 Cancer Research UK
  • Portage 的 Biohaven 从 ALS Biopharma， LLC 收购 Prodrugs 产品组合的知识产权
    交易并购
    Portage 的 Biohaven 从 ALS Biopharma， LLC 收购 Prodrugs 产品组合的知识产权
    Biohaven Pharmaceutical Holding Company Limited成功收购了ALS Biopharma, LLC拥有的300多种前药知识产权，这些前药由Fox Chase Chemical Diversity Center, Inc.设计，部分资金来自美国国家卫生研究院的SBIR项目。这些前药多数为新型分子实体（NMEs），Biohaven获得了所有未来治疗适应症的知识产权。前药的作用机制涉及调节谷氨酸，而近期研究发现多种中枢神经系统疾病与谷氨酸功能改变有关，这表明调节谷氨酸神经传递的药物可能对治疗多种难治性疾病具有潜在价值。潜在的目标适应症包括肌萎缩侧索硬化症（ALS）、阿尔茨海默病、雷特综合征、痴呆、扭转痉挛、耳鸣、焦虑障碍、情感障碍和多种癌症。Portage Biotech Inc.的CEO兼Biohaven执行董事长Declan Doogan表示，通过创造性的商业交易推进Biohaven和扩大其谷氨酸调节剂平台是公司的使命，他们持续寻求与那些共同致力于为患有难治性神经精神疾病的患者带来新型疗法的合作伙伴。Biohaven的首席医疗官Robert Berman博士表示，这些新
    美通社
    2015-08-18
    焦虑障碍 Biohaven Ltd 耳鸣 情感障碍 Portage Biotech Inc
  • BioLineRx 宣布启动新型 AML 巩固治疗的 2b 期试验
    研发注册政策
    BioLineRx 宣布启动新型 AML 巩固治疗的 2b 期试验
    BioLineRx公司宣布启动一项针对急性髓系白血病（AML）患者的BL-8040 Phase 2b临床试验，旨在评估BL-8040作为巩固治疗在提高缓解后AML患者疗效方面的作用。该研究将在德国25个地点招募最多194名患者，采用1:1比例随机分组。BL-8040是一种针对CXCR4受体的短肽，能够诱导白血病细胞从骨髓中释放，增强化疗效果，并具有直接抗白血病促凋亡特性。BL-8040有望通过双重机制提高巩固治疗的疗效。这是BioLineRx在2015年计划启动的三个额外临床研究中的第一个，旨在扩大其独特的BL-8040肿瘤平台。
    MarketScreener
    2015-08-17
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 CXCR4 BioLineRx Ltd
  • Avita Medical 宣布与哈德斯菲尔德大学建立新的研究合作伙伴关系
    交易并购
    Avita Medical 宣布与哈德斯菲尔德大学建立新的研究合作伙伴关系
    Avita Medical Ltd.与英国哈德斯菲尔德大学合作，研究其ReCell设备中的再生上皮悬浮液（RES）的机制，以更好地理解其在治疗烧伤、难以愈合的伤口和皮肤创伤方面的有效性。研究旨在深入了解RES中的细胞相互作用及其在自然皮肤再生中的作用，预期将帮助临床医生做出更明智的患者选择，从而提高临床效果。哈德斯菲尔德大学的专家将使用捐赠的人类皮肤评估ReCell设备，并使用复杂的技术分析皮肤细胞在RES中的行为。这一合作旨在进一步揭示ReCell在伤口治疗中的有效性，并为临床实践、教育和产品开发提供新信息。
    MarketScreener
    2015-08-17
    烧伤 Avita Medical Ltd
  • 美国陆军授予 Leidos 医学研究合同
    医药投融资
    美国陆军授予 Leidos 医学研究合同
    Leidos公司获得美国陆军授予的医疗产品研发合同，价值9亿美元，旨在支持美国陆军医疗研究和物资司令部（USAMRMC）的使命。该合同为期五年，包含五年期和五个一年期选项。Leidos将提供包括新药、疫苗、血液制品、医疗设备和医疗支援设备等在内的研发服务，以增强全球医疗准备能力。Leidos在马里兰州弗雷德里克的工作将支持USAMRMC下属机构和其他国防部门的研究和开发工作。Leidos联邦健康部门副总裁杰瑞·霍格表示，Leidos的科学家和研究人员期待为军事人员提供有助于挽救和改善生命的研究和开发服务。
    美通社
    2015-08-17
    Leidos Inc US Army Medical Rese
  • M Pharmaceutical 与 Rishena 签订生产 Trimtec 胃刺激仪的生产供应协议
    交易并购
    M Pharmaceutical 与 Rishena 签订生产 Trimtec 胃刺激仪的生产供应协议
    M Pharmaceutical与Rishena Co., Ltd.签订制造供应协议，Rishena将独家为M Pharmaceutical在北美和南美市场制造Trimtec胃功能神经刺激器。该设备可通过腹部带充电，并承诺在Trimtec商业上市前获得ISO 13485认证。M Pharmaceutical致力于开发肥胖、糖尿病和其他胃肠疾病的治疗技术，拥有Trimeo胶囊、Trimtec和eMosquito穿戴式血糖监测器三项技术。Rishena是一家位于中国常州的高科技园区内的医疗设备公司，专注于开发、生产和销售创新植入式神经刺激产品。
    MarketScreener
    2015-08-17
    糖尿病 肥胖 胃肠疾病
  • R-PHARM 收购 Bristol-Myers Squibb 的 IXEMPRA （ixabepilone），并启动美国商业运营
    交易并购
    R-PHARM 收购 Bristol-Myers Squibb 的 IXEMPRA （ixabepilone），并启动美国商业运营
    R-PHARM US宣布收购Bristol-Myers Squibb的IXEMPRA（ixabepilone），该药于2007年获得美国FDA批准，并在全球18个市场获得营销批准。IXEMPRA被用于治疗对蒽环类药物、紫杉类药物和卡培他滨耐药或难治的转移性或局部晚期乳腺癌患者。R-PHARM US通过此次收购启动了其美国商业运营，负责IXEMPRA的生产、分销、销售和报销。R-PHARM US计划在10月推出销售团队，确保IXEMPRA在医生办公室获得支持，并努力确保IXEMPRA继续拥有广泛的处方和报销覆盖。R-PHARM US旨在通过创新融资、业务发展和商业化能力建立一家制药公司，并计划在美国市场收购未被充分服务的药品，以成为增长品牌。IXEMPRA在肿瘤学社区拥有强大的品牌知名度，符合R-PHARM US寻求的资产类型。
    GlobeNewswire
    2015-08-17
    卡培他滨 Bristol-Myers Squibb AG
  • 乐唯欧宣布达成 AV-380 和相关抗体开发和商业化的全球独家许可协议
    交易并购
    乐唯欧宣布达成 AV-380 和相关抗体开发和商业化的全球独家许可协议
    AVEO Oncology与Novartis达成独家全球许可协议，共同开发和商业化针对GDF15的抗体AV-380及其相关抗体。AV-380有望治疗多种疾病引起的恶病质，包括癌症、慢性肾病、充血性心力衰竭和慢性阻塞性肺病。AVEO将获得1500万美元的前期付款，以及3.11亿美元的里程碑付款，若产品成功推进。Novartis将负责所有临床开发、生产和商业化活动及成本。AV-380作为一种潜在的治疗手段，有望通过抑制GDF15来逆转恶病质的效果。AVEO致力于通过生物标志物驱动的洞察力开发靶向疗法，以改善患者预后。
    Pipeline Review
    2015-08-17
    恶性肿瘤 慢性阻塞性肺疾病 心脏衰竭 GDF15 NOVARTIS Pte Ltd
  • Medovex Corporation 与 MEDS Medikal Ltd 签订国际分销协议
    交易并购
    Medovex Corporation 与 MEDS Medikal Ltd 签订国际分销协议
    美国医疗技术产品开发商Medovex Corp.与土耳其的MEDS Medikal Ltd.达成国际分销协议，将DenerveX系统在土耳其进行分销。MEDS Medikal Ltd.自1997年起在土耳其脊柱外科市场提供销售、营销和分销服务，代表全球领先品牌。Medovex执行副总裁Dennis Moon表示，此次合作符合公司进军土耳其市场的战略，并已与德国Aureus Medical、英国Edge Medical达成分销协议，并在柏林设立欧洲分销中心。DenerveX系统旨在治疗椎间关节综合征（FJS），一种导致背部疼痛的疾病，预计将提供更微创、恢复时间更快的治疗方案。Medovex致力于开发具有潜在突破性的医疗技术产品，旨在提高患者护理质量并降低成本。
    GlobeNewswire
    2015-08-17
    深圳市精锋医疗科技股份有限公司
  • DelMar Pharmaceuticals 获得 NRC-IRAP 的额外非稀释性资金，以支持主要候选产品 VAL-083 的扩展研究计划
    医药投融资
    DelMar Pharmaceuticals 获得 NRC-IRAP 的额外非稀释性资金，以支持主要候选产品 VAL-083 的扩展研究计划
    DelMar Pharmaceuticals获得加拿大国家研究委员会工业研究援助计划（NRC-IRAP）额外资金支持，总额达287,000加元，用于扩大其主导产品VAL-083的非临床研究项目。此举使得NRC-IRAP对DelMar的总非返还性资金贡献达到420,000加元。DelMar表示，这些资金将有助于推进VAL-083在难治性胶质母细胞瘤（GBM）及其他肿瘤类型中的应用。VAL-083是一种新型小分子化疗药物，在美国国立癌症研究所赞助的40多项1/2期临床试验中，已显示出治疗多种癌症的安全性和有效性。DelMar计划将VAL-083的临床开发项目扩展到非小细胞肺癌（NSCLC）和其他实体瘤，以满足主要癌症适应症中的未满足医疗需求。
    美通社
    2015-08-17
    非小细胞肺癌 实体瘤 多形性胶质母细胞瘤
  • 蒙特利尔大学 Cadence Biomedical 宣布获得加拿大物理治疗协会的研究资助
    医药投融资
    蒙特利尔大学 Cadence Biomedical 宣布获得加拿大物理治疗协会的研究资助
    Cadence Biomedical宣布，其合作伙伴加拿大蒙特利尔大学和蒙特利尔大区跨学科康复研究中心获得加拿大物理治疗基金会和魁北克康复研究网络资助，用于研究Kickstart设备对中风患者康复的影响。该研究由蒙特利尔大学Dany Gagnon博士领导，旨在加速患者康复、降低医疗成本并提高中风患者生活质量。Cadence公司首席执行官Brian Glaister表示，这项研究将有助于进一步验证Kickstart设备在帮助中风患者恢复行走能力方面的作用。Cadence Biomedical是一家位于华盛顿州西雅图的医疗设备公司，致力于帮助神经障碍患者重新训练行走能力，其Kickstart行走系统属于新型矫形设备，无需动力机制即可为弱化肌肉提供稳定性和运动辅助。
    Biospace
    2015-08-17
    缺血性卒中
  • Pfenex Inc. 获得价值高达 1.435 亿美元的 HHS 合同，用于下一代炭疽疫苗的先进开发
    医药投融资
    Pfenex Inc. 获得价值高达 1.435 亿美元的 HHS 合同，用于下一代炭疽疫苗的先进开发
    Pfenex公司获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与开发局（BARDA）价值高达1.435亿美元的合同，用于开发下一代炭疽疫苗Px563L。该合同为期五年，包括基础期和基于里程碑的选项期，旨在支持药物产品的cGMP制造和1a期临床试验，以及后续的1b期临床试验、2期临床试验、非临床疗效研究、生产技术转移和优化、工艺和分析方法验证以及批量一致性制造。Pfenex期望通过此合同的成功完成，获得向国家战略储备库供应Px563L的采购合同。
    美通社
    2015-08-17
    Pfenex Inc US Department of Hea
  • Hemispherx Biopharma 扩大与 Armada Health Care 在 Alferon N 注射液方面的战略联盟
    交易并购
    Hemispherx Biopharma 扩大与 Armada Health Care 在 Alferon N 注射液方面的战略联盟
    Hemispherx Biopharma宣布与Armada Health Care续签两年销售协议，以推广其自然干扰素Alferon N注射剂。公司已完成8000万美元的升级改造，并准备重新推出Alferon N。Armada将负责销售和营销，BioRidge Pharma将负责仓储、运输和分销。Hemispherx表示，升级后的设施将能生产更多产品，并计划建立内部团队以支持Armada并拓展销售渠道。
    Biospace
    2015-08-17
    AIM ImmunoTech Inc Asembia LLC
  • Genmab 与 Novo Nordisk 就 DuoBody 技术达成商业许可协议
    交易并购
    Genmab 与 Novo Nordisk 就 DuoBody 技术达成商业许可协议
    Genmab与Novo Nordisk签订协议，授予后者使用DuoBody技术平台开发两种非癌症治疗领域双特异性抗体候选产品的商业许可。Genmab将获得200万美元的预付款，并可能获得高达2.5亿美元的开发、监管和销售里程碑款项。DuoBody平台是一种用于发现和开发双特异性抗体的专有技术，能够结合双特异性与常规抗体的优势。Genmab是一家专注于开发癌症治疗差异化人抗体治疗药物的生物技术公司，目前拥有一个上市抗体Arzerra和多个处于不同阶段的临床项目。
    Fierce Biotech
    2015-08-14
    恶性肿瘤 Novo Nordisk A/S Genmab A/S
  • 医用大麻公司（Medical Marijuana， Inc.）的投资组合投资公司Kannalife Sciences宣布公布其涵盖大麻二酚样神经保护剂的全球PCT专利
    医投速递
    医用大麻公司（Medical Marijuana， Inc.）的投资组合投资公司Kannalife Sciences宣布公布其涵盖大麻二酚样神经保护剂的全球PCT专利
    Kannalife Sciences，Inc.宣布其全球专利WO2015/106108A2的发布，该专利涉及一种新型功能化的1,3-苯二醇及其用于治疗肝性脑病的方法。研究发现，CBD具有治疗氧化应激相关疾病的潜力，而Kannalife开发的KLS-13019在神经保护作用、口服生物利用度、中枢神经系统渗透、血液血浆浓度和认知改善方面均优于CBD。Kannalife计划通过孤儿药途径，降低开发成本，提高市场独占性。据估计，美国有150万肝性脑病患者，其中约20万患者患有重症肝性脑病。Medical Marijuana Inc. CEO Stuart W. Titus表示，Kannalife的研究可能开启神经医学的新领域。Kannalife Sciences Inc. CEO Dean Petkanas表示，公司的新专利将带来国际专利的发行，提供至2034年的独占权。
    GlobeNewswire
    2015-08-14
    肝性脑病
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