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  • Debiopharm International SA 和 Solid Biosciences， LLC 宣布合作探索 Alisporivir （Debio 025） 在肌肉萎缩症中的应用
    研发注册政策
    Debiopharm International SA 和 Solid Biosciences， LLC 宣布合作探索 Alisporivir （Debio 025） 在肌肉萎缩症中的应用
    Debiopharm International SA与Solid Biosciences合作开展Duchenne Muscular Dystrophy（DMD）的动物研究，以推进Alisporivir在DMD治疗中的临床开发。Alisporivir是一种非免疫抑制性环状肽酶抑制剂，已在超过1500名患者中用于丙型肝炎的临床开发，表现出良好的安全性。该药物在DMD动物模型中显示出预防线粒体依赖性肌肉细胞死亡和改善肌病症状的潜力。合作旨在通过新的DMD动物模型验证Alisporivir的疗效，并启动临床开发。Debiopharm表示对在肌营养不良症领域开展研发感到高兴，并期待与Solid Biosciences的合作。Solid Biosciences致力于开发针对DMD的治疗方法，包括小分子、基因疗法和医疗设备。
    美通社
    2015-09-08
    丙型肝炎 Solid Biosciences LLC
  • Neurimmune在Aducanumab治疗早期阿尔茨海默病的全球3期研究启动后获得重大开发里程碑
    研发注册政策
    Neurimmune在Aducanumab治疗早期阿尔茨海默病的全球3期研究启动后获得重大开发里程碑
    瑞士Neurimmune公司宣布，其研发的针对早期阿尔茨海默病的实验性治疗药物aducanumab已开始全球性3期临床试验，标志着公司发展的重要里程碑。该试验由Neurimmune的合作方Biogen进行，包括两个安慰剂对照研究ENGAGE和EMERGE，旨在评估aducanumab在减缓认知障碍和残疾进展方面的疗效和安全性。Neurimmune因此获得了6000万美元的里程碑付款，这是2007年与Biogen签订的联合开发和许可协议的一部分。aducanumab是一种人源重组单克隆抗体，旨在针对阿尔茨海默病患者大脑中的β淀粉样蛋白的聚集形式。3期临床试验预计将评估约2700名早期阿尔茨海默病患者，研究将在北美、欧洲和亚洲的20多个国家进行。Neurimmune是一家专注于开发治疗和预防人类疾病的新型人源治疗性抗体的生物制药公司，其产品管线包括处于临床前和临床开发阶段的具有高潜力的生物制药药物候选者。
    美通社
    2015-09-08
    老年性痴呆 Biogen Inc Aβ Aducanumab 注射液
  • 美国国立卫生研究院将评估 Berg 治疗肾癌的药物
    交易并购
    美国国立卫生研究院将评估 Berg 治疗肾癌的药物
    波士顿，2015年9月8日，生物制药公司Berg宣布与美国国立卫生研究院（NIH）签订了一份材料-合作研究与发展协议（M-CRADA），旨在治疗肾癌。Berg公司利用贝叶斯人工智能技术，将生物学与精准医学相结合，致力于开发新一代药物和诊断工具。其药物BPM 31510是首个由人工智能引导的药物，通过逆转Warburg效应，靶向癌细胞能量来源。目前，该药物在多类型癌症的Ib期临床试验中显示出临床效益和抗癌效果。Berg公司与多家机构合作，包括美国国防部、帕金森病研究所、哈佛医学院、M.D.安德森癌症中心等，致力于利用其发现平台和生物标志物库，推动健康医疗的发展。
    美通社
    2015-09-08
    肾癌
  • Helsinn Group 与 BIAL 签署独家协议，在 Spain、Portugal、Angola 和 Mozambique 分销和许可 Anamorelin
    交易并购
    Helsinn Group 与 BIAL 签署独家协议，在 Spain、Portugal、Angola 和 Mozambique 分销和许可 Anamorelin
    Helsinn集团与葡萄牙的BIAL公司签订独家协议，在西班牙、葡萄牙、安哥拉和莫桑比克分销和许可Anamorelin。Anamorelin是一种新型ghrelin受体激动剂，用于治疗非小细胞肺癌患者的癌症厌食-恶病质综合征。BIAL将负责指定地区的分销和营销活动，而Helsinn则保留国际监管、临床试验和Anamorelin的商业供应权。Anamorelin在III期临床试验中显示出改善患者体重、瘦体质量和食欲的潜力，对癌症厌食-恶病质患者具有显著的治疗效果。
    美通社
    2015-09-08
    非小细胞肺癌 盐酸阿拉莫林片
  • 阿斯利康将投资 1150 万英镑与曼彻斯特大学合作开展新的临床肿瘤学生物信息学合作
    交易并购
    阿斯利康将投资 1150 万英镑与曼彻斯特大学合作开展新的临床肿瘤学生物信息学合作
    AstraZeneca与曼彻斯特大学宣布合作，利用临床生物信息学为癌症患者提供个性化医疗。这项为期五年的协议将使双方利用临床试验生物信息学更好地识别适合患者、时机正确的癌症治疗方案。AstraZeneca将提供1150万英镑支持曼彻斯特癌症研究中心新成立的癌症生物标志物科学中心的研究团队进行临床生物信息学研究。研究将与克里斯蒂NHS基金会信托的先进临床试验单元合作，该单元在英国实验性癌症医学领域处于领先地位。项目包括开发新的生物信息学系统，实时捕捉和整合临床试验的安全性、疗效、生物标志物和药物分布数据，并以图表形式呈现，便于临床医生解读，帮助定制患者治疗方案。此外，合作还将支持新的临床研究和药代动力学及药效学建模培训项目，使研究人员了解药物在体内的分布和临床效应。该合作建立在AstraZeneca与曼彻斯特大学之间现有的科学合作基础之上，包括新型癌症药物研究、肺癌治疗进展、炎症研究推进和新药递送系统开发等。
    MarketScreener
    2015-09-08
    恶性肿瘤 肺癌 AstraZeneca PLC
  • Ancor 宣布与伤口护理领导者 Advanced Tissue 成立合资企业
    交易并购
    Ancor 宣布与伤口护理领导者 Advanced Tissue 成立合资企业
    Ancor Capital Partners宣布与位于阿肯色州小石城的Advanced Tissue建立合资关系，Advanced Tissue是美国领先的第三方可报销伤口护理产品提供商。Advanced Tissue自2000年成立以来，提供基于医生指令的先进外科敷料，以单剂量包装形式为家庭和长期护理机构的患者提供服务。Ancor Managing Partner Tim McKibben表示，他们很高兴与Advanced Tissue合作，并期待帮助其成长。Advanced Tissue CEO Kevin Lamb表示，他们感谢员工的努力，并相信与Ancor的合作将有助于公司大幅增长。此外，Yukon Partners为此次交易提供了夹层资本和少数股权，这是Ancor和Yukon第四次合作的投资机会。Ancor Capital Partners是一家位于德克萨斯州福特的运营导向型私募股权公司，专注于EBITDA在5000万至1500万美元之间的中低端制造和分销公司。
    Businesswire
    2015-09-08
    Advanced Tissue Ancor Capital Partne
  • Oxis Biotech 获得新型癌症疗法的全球独家权利
    交易并购
    Oxis Biotech 获得新型癌症疗法的全球独家权利
    Oxis Biotech宣布与Oxis International签署独家全球许可协议，以进一步开发和商业化新型抗癌疗法DT2219ARL，该疗法针对多种人类B细胞癌症、白血病和淋巴瘤。DT2219ARL是一种双特异性scFv重组融合蛋白-药物偶联物，由抗CD19和抗CD22抗体的重链和轻链的可变区以及一种改良的破伤风毒素作为其细胞毒性药物载体组成。该疗法在针对CD19受体或CD22受体或两者受体的癌细胞时，能够杀死癌细胞。在早期人体临床试验中，DT2219ARL在复发/难治性B细胞淋巴瘤或白血病患者中显示出成功。Oxis Biotech的董事长兼首席执行官Anthony J. Cataldo表示，他们很高兴有机会进一步开发DT2219ARL，并认为该疗法在治疗多种B细胞恶性肿瘤方面具有巨大潜力。
    美通社
    2015-09-08
    恶性肿瘤 白血病 CD19 淋巴瘤 CD22
  • Aerie Pharmaceuticals 和特拉维夫大学的 Ramot 达成研究合作
    交易并购
    Aerie Pharmaceuticals 和特拉维夫大学的 Ramot 达成研究合作
    Aerie Pharmaceuticals与Tel Aviv University的技术转移公司Ramot达成一项研究合作与许可协议，共同开发针对神经保护和干性年龄相关性黄斑变性（dry AMD）的预临床抗β-淀粉样蛋白小分子产品。该技术由Tel Aviv University的Ehud Gazit教授领导的研究团队开发，基于非编码α-氨基异丁酸和芳香族识别模块构建的新型化学实体，是一种安全且有效的抑制有毒淀粉样蛋白聚集形成的抑制剂。合作将专注于评估该产品在青光眼中的神经保护作用和在晚期干性AMD中减少地理萎缩的效果。Aerie将负责所有研发活动，Ramot将获得开发里程碑付款和产品商业化后的版税。协议为期一年，Aerie拥有进一步开发该预临床抗β-淀粉样蛋白产品候选人的独家许可权，包括眼科所有适应症。
    TMCnet
    2015-09-08
    青光眼 干性年龄相关性黄斑变性 Aerie Pharmaceuticals Inc
  • Evolva 支持多伦多大学牙周炎研究 新研究检查了白藜芦醇对牙龈疾病的使用
    交易并购
    Evolva 支持多伦多大学牙周炎研究 新研究检查了白藜芦醇对牙龈疾病的使用
    Evolva公司向加拿大安大略省多伦多的多伦多大学牙科学院捐赠，以支持一项旨在利用白藜芦醇管理牙周炎的创新研究。这项为期两年的研究由多伦多大学牙科学院的Howard Tenenbaum和Michael Glogauer教授领导，旨在开发治疗牙周炎引起的牙龈组织损伤的独特策略。这是首次使用人类模型来观察纯白藜芦醇在管理或甚至逆转牙周炎方面的潜在健康益处。牙周炎是全球最常见的疾病之一，严重形式影响约15-20%的中年人。Evolva在美国和欧洲将白藜芦醇作为营养补充剂成分进行销售，并正在开发更多的人畜健康应用。科学家们正在研究白藜芦醇——一种天然存在于红葡萄、浆果、花生和其他植物中的物质——在人类、宠物、赛马和甚至水族馆鱼类中促进健康老龄化的潜力。Evolva的白藜芦醇是通过面包酵母发酵制成的。多伦多大学牙科学院结合了生物学和临床研究的严谨性，提供卓越的教育体验，在牙科研究和培训方面享有国际声誉。
    MarketScreener
    2015-09-07
    牙周炎 白藜芦醇
  • Recipharm 与 Alcon 就长期制造协议进行讨论
    交易并购
    Recipharm 与 Alcon 就长期制造协议进行讨论
    瑞典制药合同开发与制造组织Recipharm与Alcon达成原则性协议，将就眼科产品系列进行长期制造合作，并收购Alcon位于法国Kaysersberg的制造工厂。收购完成后，该工厂的260名员工将转由Recipharm继续雇佣。具体细节将在与Alcon工厂委员会协商结束和谈判最终确定后公布。Recipharm是一家在制药行业领先的CDMO，拥有约2200名员工，提供多种剂型药品的制造服务，临床试验材料生产以及药品产品开发。公司年营业额约为33亿瑞典克朗，在瑞典、法国、英国、德国、西班牙、意大利和葡萄牙设有研发和制造设施，总部位于瑞典Jordbro。
    Businesswire
    2015-09-07
    Alcon Inc Recipharm AB
  • Relief Therapeutics 宣布达成许可协议，将 Atexakin Alfa 开发和商业化，用于治疗周围神经病变
    交易并购
    Relief Therapeutics 宣布达成许可协议，将 Atexakin Alfa 开发和商业化，用于治疗周围神经病变
    瑞士私人初创公司Relief Therapeutics与德国默克旗下的生物制药公司Merck Serono达成一项许可协议，获得全球独家开发及商业化atexakin alfa的权利。该药物有望成为首个改变疾病进程的治疗方法，显著减轻神经病变给患者、护理人员和整个社会带来的负担。atexakin alfa是一种人源重组的干扰素-6，在临床前研究中显示出恢复神经生长、重建正常神经传导和感觉感知的潜力。Relief Therapeutics计划开展临床试验，测试atexakin alfa在患有糖尿病神经病变的患者中的治疗效果。神经病变是一组以周围运动、感觉或自主神经退化为主要特征的疾病，严重影响患者生活质量，目前治疗选择有限，且存在副作用。Relief Therapeutics致力于开发针对高未满足医疗需求和严重影响患者生活质量及社会负担的疾病的新疗法。
    Businesswire
    2015-09-07
    神经系统疾病 糖尿病神经病变 周围神经疾病 Merck Serono SA Relief Therapeutics SA
  • 诺和诺德和麻省理工学院将合作研究下一代给药设备
    交易并购
    诺和诺德和麻省理工学院将合作研究下一代给药设备
    诺和诺德宣布与麻省理工学院Langer实验室合作，旨在开发下一代肽类药物输送装置。该研究在波士顿的MIT和丹麦的诺和诺德研究设施进行，由世界领先的药物输送专家Robert Langer教授和哈佛医学院的Giovanni Traverso博士领导，旨在实现肽类药物的口服输送。研究面临诸多挑战，包括避免体内过早降解、克服肽类药物在上皮屏障中的运输困难、限制吸收的变异性以及高效低成本地生产肽类药物和输送载体。若能克服这些挑战，药物输送装置将为需要频繁注射的患者带来广泛的临床治疗前景。诺和诺德全球研究部高级副总裁Peter Kurtzhals表示，期待与全球领先的药物输送实验室进行激动人心的研究合作。MIT的Langer实验室表示，很高兴与诺和诺德合作解决药物输送领域的重大挑战。合作将设立多个研究职位，由Langer实验室主持，并由诺和诺德资助，合作期限为三年，可延长至六年。
    GlobeNewswire
    2015-09-07
    Novo Nordisk A/S
  • Bachem 和 ILS 通过独家代理协议扩大在日本的合作
    交易并购
    Bachem 和 ILS 通过独家代理协议扩大在日本的合作
    Bachem与ILS于2015年9月7日宣布加强在日本市场的联合营销合作。两家公司已建立超过十年的紧密合作关系，基于2012年签署的销售和营销协议，ILS向日本客户提供Bachem生产的活性药物成分（APIs）。随着美国肽公司（APC）的收购及其从ILS转移到Bachem，双方均强调扩大现有业务关系的意图。根据达成的协议，ILS将成为Bachem集团所有基于肽的产品在日本市场的独家代理商，包括非GMP研究化学品以及cGMP等级的APIs。此外，ILS将为Bachem生产的APIs在日本注册药物主文件。Bachem首席市场官José de Chastonay表示，他们很高兴与ILS延长成功的长期合作，并认为ILS在日本成功推广肽类API的能力值得认可。ILS总裁Takahiro Ogata表示，他们多年来一直在销售Bachem制造的APIs，现在APC成为Bachem集团的一部分，他们非常期待与Bachem的伙伴关系。Bachem是一家专注于肽化学的上市技术公司，提供从研发到生产的一整套服务，拥有全球业务范围和丰富的行业经验。ILS在日本从事制药和功能性食品业务超过20年，拥有肽类制药的市场批准，并在肽的研究、
    MarketScreener
    2015-09-07
    Bachem Holding AG Initiative for Life
  • Immunicum 为罗格斯癌症研究所提供 Ad5PTDf35 腺病毒技术
    交易并购
    Immunicum 为罗格斯癌症研究所提供 Ad5PTDf35 腺病毒技术
    瑞典哥德堡，2015年9月7日——Immunicum AB公司与美国新泽西州立大学罗格斯癌症研究所达成一项研究合作协议，将向该机构提供公司的腺病毒（Ad5PTDf35）技术。Immunicum的专利腺病毒载体，目前正由美国国家癌症研究所的研究团队在CRISPR/Cas9领域进行评估，也将由新泽西州的研究团队用于研究关闭致癌基因对癌细胞干细胞的影响。Immunicum的技术已被证明在实现有效的“基因敲低”方面具有良好效果。该研究主要关注起源于所谓的mantle细胞淋巴瘤的癌细胞干细胞。Immunicum将专有腺病毒技术（Ad5PTDf35）提供给罗格斯癌症研究所，并将在合作下获得对任何潜在发现的独家评估和谈判权。Immunicum首席执行官Jamal El-Mosleh表示，与罗格斯癌症研究所的合作标志着公司扩大与美国机构在癌症和疫苗免疫疗法研究交流的重要一步。Immunicum利用Ad5PTDf35腺病毒载体将肿瘤抗原加载到公司的癌症免疫原SUBCUVAX中，以增强人体免疫系统对肿瘤的抵抗力。该载体还可用于肿瘤溶解疗法，提高癌症免疫疗法的免疫原性和CRISPR/Cas9领域。
    GlobeNewswire
    2015-09-07
    恶性肿瘤 肿瘤 Immunicum AB
  • Audion Therapeutics 筹集资金以推进听力损失治疗的发展
    医药投融资
    Audion Therapeutics 筹集资金以推进听力损失治疗的发展
    荷兰阿姆斯特丹，2015年9月7日——Audion Therapeutics公司宣布获得荷兰风险投资公司INKEF Capital的250万欧元B轮融资，并联合国际合作伙伴获得580万欧元的Horizon 2020项目资助，总计830万欧元资金将用于推进其针对感音神经性听力损失的主导项目至临床概念验证阶段。公司CEO Rolf Jan Rutten表示，这笔投资和资助显示了私营和公共部门对开发治疗感音神经性听力损失药物方法的承诺增加，并证实了Audion在快速发展的领域的领先地位。INKEF Capital的Dirk Kersten将加入Audion的监督委员会，他相信Audion的技术具有巨大潜力。此外，报告还指出，65至74岁的人群中约有33%有听力损失，75岁以上的人群中近50%受影响，预计到2050年，全球将有9亿人患有与年龄相关的听力损失。
    MarketScreener
    2015-09-07
    听力损失
  • Starpharma 与阿斯利康签署药品递送许可证
    交易并购
    Starpharma 与阿斯利康签署药品递送许可证
    Starpharma与全球制药巨头阿斯利康签订了一项许可协议，利用其DEP药物递送技术平台开发针对特定靶点家族的化合物。该协议允许阿斯利康开发和商业化这些化合物，并资助所有研发和商业化成本。Starpharma将获得里程碑付款和基于净销售额的版税，首个产品的潜在收益高达6.43亿澳元。此协议对Starpharma的其它项目无负面影响，且其平台技术仍可用于未来与其它合作伙伴的交易。阿斯利康表示，这一协议将使其能够进一步利用DEP技术，评估其在肿瘤学产品组合中的潜力。
    Businesswire
    2015-09-07
    AstraZeneca PLC
  • 雅宝药业与南澳大利亚大学宣布成立新的联合药物研发实验室
    交易并购
    雅宝药业与南澳大利亚大学宣布成立新的联合药物研发实验室
    中国领先药企雅宝制药公司与南澳大利亚最大大学南澳大学宣布建立一项重要合作，旨在开发新的抗癌治疗方法。南澳大学将在由该校王树东教授领导的联合资助实验室中识别药物候选者，雅宝制药公司将提供资金和实物支持，并在中国拥有独家开发和商业化药物候选者的权利，而南澳大学则保留在其他市场的权利。雅宝制药公司研发部总裁彭王博士表示，公司一直寻求与具有创新项目的组织建立关系，以补充其开发和商业化能力。南澳大学副校长大卫·劳埃德教授表示，没有国际障碍可以阻挡优秀的研究和开发。南澳大学药物发现与发展中心负责人王树东教授期待与雅宝制药公司进行富有成效的合作。雅宝制药公司是一家集研发、制造和商业化于一体的中国领先药企，致力于创新药物的开发。南澳大学是一所全球化的高等教育机构，拥有强大的健康科学教育和研究传统。
    Businesswire
    2015-09-06
    University of South 亚宝药业集团股份有限公司
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