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  • Selexis SA 宣布与瑞典 Orphan Biovitrum AB （Sobi） 达成服务协议
    交易并购
    Selexis SA 宣布与瑞典 Orphan Biovitrum AB （Sobi） 达成服务协议
    Selexis SA与瑞典孤儿生物制药公司Sobi签署服务协议，利用Selexis的SURE CHO-Mplus Libraries技术解决难以表达的蛋白质问题。Selexis利用其创新技术帮助Sobi实现蛋白质表达目标，并推动难以表达的蛋白质进入临床试验和最终惠及患者。Selexis是一家全球生命科学公司，专注于生物药发现和哺乳动物研究细胞库，其SURE技术平台可显著减少开发高性能哺乳动物细胞线的时间、努力和成本，用于生产单克隆抗体和其他重组蛋白，包括难以表达的蛋白质。
    美通社
    2015-09-22
    Sobi Inc Selexis SA
  • Caladrius Biosciences 和 Sanford Research 建立战略合作，目标是在 1 型糖尿病治疗方面取得重大进展
    交易并购
    Caladrius Biosciences 和 Sanford Research 建立战略合作，目标是在 1 型糖尿病治疗方面取得重大进展
    Caladrius Biosciences与Sanford Research达成合作，共同开发T调节细胞疗法产品CLBS03，用于治疗青少年1型糖尿病。双方将开展一项前瞻性、随机、安慰剂对照、双盲的临床试验，评估CLBS03在青少年中的安全性和有效性。Sanford Research将提供两个初始临床性能站点，并负责在九个州招募受试者。试验计划招募111名受试者，随机分配到安慰剂组或两个活性组，分别接受10或20百万细胞/kg的治疗。主要终点是评估与安慰剂相比，C肽（衡量β细胞功能的指标）的保留情况。Caladrius首席执行官David J. Mazzo表示，与Sanford Research的合作是公司免疫调节项目的重要里程碑，也是其进入糖尿病市场的下一步。Sanford Research总裁David Pearce表示，希望这次合作能改善每年约18,000名在美国被诊断为1型糖尿病的20岁以下年轻人的生活。
    GlobeNewswire
    2015-09-22
    1 型糖尿病
  • Purdue Pharma L.P. 和 AnaBios Corporation 启动加速慢性疼痛治疗开发的计划
    交易并购
    Purdue Pharma L.P. 和 AnaBios Corporation 启动加速慢性疼痛治疗开发的计划
    Purdue Pharma L.P.与AnaBios Corporation宣布成立合资企业，旨在加速Purdue Pharma的Nav1.7钠离子通道化合物在慢性疼痛治疗中的应用研发。该合作将结合Purdue Pharma在钠通道领域的10年研究历史和专利申请，以及AnaBios的Phase-X技术。Purdue Pharma拥有丰富的临床开发经验，而AnaBios则以其独特的Phase-X技术，在人类组织中直接发现新型药物，避免动物实验。双方的合作将有助于优化临床候选药物的选择，提高新疼痛治疗药物的开发成功率。
    美通社
    2015-09-22
    Purdue Pharma Inc
  • Armetheon 与 Lee's Pharma 达成协议，在大中华区和泰国开发和商业化 Tecarfarin
    交易并购
    Armetheon 与 Lee's Pharma 达成协议，在大中华区和泰国开发和商业化 Tecarfarin
    Armetheon公司与Lee's Pharma达成协议，共同开发并商业化抗凝药物Tecarfarin，覆盖中国及泰国市场。Armetheon公司将获得前期现金支付、股权投资以及开发与销售里程碑付款，并享有未来净销售额的版税。Lee's Pharma将负责Tecarfarin在中国及泰国市场的研发、审批和商业化。Tecarfarin是一种口服抗凝剂，正在美国进行最终注册研究。Lee's Pharma拥有在中国和泰国市场开发Tecarfarin的独家权利。
    美通社
    2015-09-22
    Armetheon Inc
  • 作为终结进行性多发性硬化症全球努力的一部分，授予协作网络规划奖 2200 万欧元
    医药投融资
    作为终结进行性多发性硬化症全球努力的一部分，授予协作网络规划奖 2200 万欧元
    国际进展性多发性硬化症联盟（International Progressive MS Alliance）为推动全球合作寻找进展性多发性硬化症的治疗方案，近日颁发了第二轮11项研究资助，支持科学家团队构建关键的合作网络。该联盟致力于解决至今未解的进展性多发性硬化症问题。本次资助启动了针对三个关键领域的专注计划：1）开发进展性多发性硬化症的候选药物；2）开发有意义的结局指标，如生物标志物，以实现早期临床试验整合；3）启动新干预措施的临床试验。联盟去年还资助了22个国际项目，累计投资达2200万欧元或近2500万美元，为期五年。共收到52份申请，涉及全球近500名研究人员。11个选定项目将在2016年申请为期四年的420万欧元（约4750万美元）的资助。联盟还促成了一些高评分项目之间的合作，并鼓励未被选中的团队与资助团队合作，以扩大研究影响力。
    美通社
    2015-09-22
    Mount Sinai School o Istituto Scientifico Johns Hopkins Univer McGill University Multiple Sclerosis I Sunnybrook Research The Brigham and Wome University Hospital Universite Pierre et University of Roches Yale School of Medic
  • H3 Biomedicine 和 Selvita 扩大精准癌症药物合作
    交易并购
    H3 Biomedicine 和 Selvita 扩大精准癌症药物合作
    H3 Biomedicine与Selvita宣布延长其战略合作至2016年9月，共同开发针对癌症的突破性精准药物。自2013年9月开始的合作中，两家公司正在验证两个激酶靶点在特定遗传背景下的药物可及性，并针对这些靶点产生了多个新型化学系列。双方计划在2016年推进IND启动研究，并在2016年上半年在科学会议上展示研究结果。H3 Biomedicine总裁兼首席执行官Markus Warmuth表示，与Selvita的合作使公司能够在特定基因组背景下验证靶点，并期待将项目从发现阶段推进到转化阶段。Selvita首席执行官Pawel Przewiezlikowski也表示，双方团队的合作成果令人鼓舞，期待共同发现的小分子在进一步研究中取得进展。根据协议，H3 Biomedicine将向Selvita提供额外的研发资金，以及两个项目的里程碑和版税。
    Fierce Biotech
    2015-09-22
    恶性肿瘤
  • NanoBio 的生殖器疱疹疫苗在豚鼠中证明作为预防性和治疗性疫苗的有效性
    研发注册政策
    NanoBio 的生殖器疱疹疫苗在豚鼠中证明作为预防性和治疗性疫苗的有效性
    NanoBio公司宣布，其研发的鼻内纳米乳剂（NE）佐剂生殖器疱疹疫苗在预防性和治疗性豚鼠模型研究中显示出有效性。该研究数据在爱达荷州博伊西举行的第40届国际疱疹病毒研讨会上公布。在国立过敏和传染病研究所（NIAID）的预临床服务项目中，辛辛那提儿童医院医学中心的研究人员调查了NanoBio公司鼻内NE糖蛋白疫苗在豚鼠挑战模型中的潜力。预防性模型中，豚鼠接受鼻内NE疫苗后，用单纯疱疹病毒-2（HSV2）进行挑战，结果显示NE HSV2疫苗在92%的接种疫苗的动物中预防了感染和病毒潜伏，而在未接受治疗的对照组中只有8%。在另一项治疗性豚鼠研究中，动物首先感染HSV2，然后接种疫苗，结果显示NE HSV2疫苗将复发病变减少了64%，病毒排放减少了50%以上。NanoBio公司计划在2016年筹集更多资金，将NE-HSV2疫苗候选药物推进到1期临床试验。该公司的NE佐剂在鼻内或肌肉注射时有效，能够激发粘膜免疫反应和全身免疫反应，对预防和治疗某些通过粘膜表面进入体内的呼吸道和性传播病原体具有重要意义。
    美通社
    2015-09-22
    BlueWillow Biologics
  • Blaze Bioscience 开始在接受手术的肉瘤患者中进行 BLZ-100 的临床试验
    研发注册政策
    Blaze Bioscience 开始在接受手术的肉瘤患者中进行 BLZ-100 的临床试验
    Blaze Bioscience宣布开放一项关于Tumor Paint BLZ-100在软组织肉瘤患者中的临床研究，这是BLZ-100的第五个I期临床试验。该研究由美国国家癌症研究所（NCI）资助，旨在评估BLZ-100在手术中静脉注射的安全性。研究将在洛杉矶西达斯-西奈医疗中心进行，由Charles Forscher博士领导，计划招募21名患者。BLZ-100是一种肿瘤染色剂，旨在通过高分辨率成像提高手术中癌症的切除率。Blaze Bioscience致力于开发Tumor Paint产品和Optide基治疗药物，以改善癌症手术并帮助患者对抗癌症。
    Businesswire
    2015-09-22
    软组织肉瘤 肉瘤 NCI Inc
  • Zedira 与卡迪夫大学的合作 - 转谷氨酰胺酶 6 是共济失调新研究的重点
    交易并购
    Zedira 与卡迪夫大学的合作 - 转谷氨酰胺酶 6 是共济失调新研究的重点
    Zedira公司与卡迪夫大学启动了一项联合项目，旨在研究名为转谷氨酰胺酶6的酶在神经退行性疾病病理生理学中的作用。该项目基于双方在谷蛋白相关疾病自身抗体反应领域的成功合作。该研究关注的是影响小脑共济失调的遗传和免疫介导的转谷氨酰胺酶6缺陷。项目合作伙伴旨在阐明导致疾病的潜在过程，并探索与其他共济失调的机制联系，以指导治疗策略的设计。Zedira公司专注于自身免疫、纤维化疾病和凝血方面的谷蛋白疾病，开发、生产和销售专业试剂和试剂盒，并正在建立基于其专利低分子量转谷氨酰胺酶阻断剂的药物候选者管线。卡迪夫大学的丹尼尔·艾希利曼教授领导的研究小组专注于基质生物学，研究超分子结构的组装机制、细胞与三维细胞外基质的整合调节、基质信号如何引导细胞行为和调节组织修复中的免疫反应。艾希利曼教授发现了多种转谷氨酰胺酶同工酶，并在骨骼组织中的转谷氨酰胺酶交联方面做出了开创性工作，并确定了小脑共济失调与针对转谷氨酰胺酶6的自身免疫反应之间的联系。卡迪夫大学是英国领先的科研型大学之一，拥有卓越的教学和研究声誉，其研究实力在英国排名第5。
    Biospace
    2015-09-22
    小脑共济失调 Transglutaminase 共济失调
  • 瑞意宣布首次人体给药新型抗体 Gerilimzumab，用于治疗类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病
    研发注册政策
    瑞意宣布首次人体给药新型抗体 Gerilimzumab，用于治疗类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病
    RuiYi公司宣布，其新型单克隆抗体Gerilimzumab首次在人体中进行给药，用于治疗类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病。该抗体针对IL-6细胞因子，具有高皮下生物利用度、活性和血液半衰期，有望实现每月或更少频率的皮下给药，并降低成本。试验为双盲、安慰剂对照，在健康志愿者中进行，包括单剂量和多剂量递增组。RuiYi公司CEO保罗·格雷森表示，Gerilimzumab具有卓越的药代经济学潜力，有望成为全球医生、患者和支付者的宝贵治疗选择。该抗体是RuiYi、arGEN-X和Genor Biopharma合作的结果，旨在满足全球对类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病的治疗需求。
    美通社
    2015-09-22
    免疫系统疾病 嘉和生物药业有限公司
  • MOLOGEN AG：完成对 HIV 患者进行MGN1703的 TEACH 研究的招募
    研发注册政策
    MOLOGEN AG：完成对 HIV 患者进行MGN1703的 TEACH 研究的招募
    MOLOGEN AG宣布，其合作伙伴丹麦奥尔胡斯大学医院已完成16名HIV患者的MGN1703免疫疗法I期TEACH研究的招募。该研究旨在评估MGN1703是否能激活HIV患者的先天性和适应性免疫系统，增强对HIV感染细胞的杀伤。这是MGN1703首次在除癌症以外的疾病患者中进行评估，可能扩大产品的应用范围。MGN1703是一种创新的DNA基TLR9激动剂，由MOLOGEN开发，可广泛激活免疫系统。MOLOGEN是一家专注于癌症免疫疗法和针对传染病DNA疫苗研究的生物技术公司，其MGN1703是公司的领先产品，目前正开发用于结直肠癌和小细胞肺癌的一线维持治疗。
    Biospace
    2015-09-22
    大肠癌 TLR9
  • BioInvent 和宾夕法尼亚大学使用 BI-505 加强计划中的临床研究
    研发注册政策
    BioInvent 和宾夕法尼亚大学使用 BI-505 加强计划中的临床研究
    BioInvent公司与合作伙伴宾夕法尼亚大学决定扩大其针对多发性骨髓瘤抗体BI-505的临床II期研究，包括增加对照组以提高数据质量并加速新药审批。该研究将包括进行自体干细胞移植和化疗的患者，并增加45名接受BI-505补充治疗的患者，同时增加45名接受标准治疗的患者作为对照组。研究将评估BI-505在移植后100天和一年后的临床效果，并监测患者长达五年以评估无进展生存期。该研究旨在评估BI-505预防或延缓多发性骨髓瘤复发的潜力。
    Pipeline Review
    2015-09-21
    多发性骨髓瘤
  • 国防部授予克利夫兰生物实验室第二届 Entolimod 作为医疗辐射对策的高级开发奖
    医药投融资
    国防部授予克利夫兰生物实验室第二届 Entolimod 作为医疗辐射对策的高级开发奖
    克利夫兰生物实验室公司宣布获得国防部医学研究项目资助，用于支持新型药物entolimod的临床试验，该药物旨在降低辐射灾难后死亡风险。此资助加上之前合同，共获得约1580万美元的研发资金。公司CEO表示，公司致力于推进entolimod的全面市场批准，同时其预紧急使用授权文件正在美国食品药品监督管理局审查中。克利夫兰生物实验室是一家创新生物制药公司，专注于免疫激活和解决严重医疗需求，其产品entolimod在生物防御和免疫治疗领域具有潜力。
    GlobeNewswire
    2015-09-21
    Statera Biopharma In
  • Palatin Technologies 和 Richter 终止 Bremelanotide 治疗女性性功能障碍的许可协议
    交易并购
    Palatin Technologies 和 Richter 终止 Bremelanotide 治疗女性性功能障碍的许可协议
    Palatin Technologies与Gedeon Richter公司友好终止了关于治疗女性性功能障碍（FSD）的bremelanotide的许可和合作协议。Palatin获得了bremelanotide在全球范围内用于治疗FSD的权利，并正在与多家公司进行全球和区域商业权利的许可和合作洽谈。Palatin已启动了针对FSD的Phase 3临床试验，预计将在2015年第四季度完成入组，2016年第三季度公布主要数据。Bremelanotide是一种合成肽，作为α-MSH（黑色素细胞刺激素）的类似物，具有治疗FSD的潜力。
    美通社
    2015-09-21
    Palatin Technologies Inc 布美诺肽
  • Q BioMed Inc. 很高兴地宣布达成独家许可并最终收购 Mannin Research Inc. 资产的意向书。
    交易并购
    Q BioMed Inc. 很高兴地宣布达成独家许可并最终收购 Mannin Research Inc. 资产的意向书。
    Q BioMed Inc.宣布与Mannin Research Inc.达成独家许可和最终收购其资产意向。Mannin Research Inc.是一家专注于血管治疗新药研发的生物技术公司，其研发项目由首席科学官Dr. Susan E. Quaggin领导。该公司利用独有的研究平台，开发针对青光眼和囊性肾脏病等疾病的新药。Q BioMed Inc.预计，其领先候选药物MAN-01将针对青光眼市场，该市场是全球23亿美元眼科市场的最大细分市场之一。公司计划在2017年进行首次人体临床试验，并期望通过其研发平台开发更多新型治疗血管疾病的药物。Q BioMed Inc.的CEO Denis Corin表示，公司对这一合作充满期待，并期待为青光眼这一疾病开发出重要的治疗药物。
    美通社
    2015-09-21
    青光眼
  • NIH 向 Pain Therapeutics 提供 170 万美元的创新资助
    医药投融资
    NIH 向 Pain Therapeutics 提供 170 万美元的创新资助
    Pain Therapeutics公司获得NIH颁发的170万美元创新基金，用于开发治疗阿尔茨海默病的PTI-125小分子药物。该药物具有创新机制，可预防阿尔茨海默病的标志性病变，有望改善认知并保护神经元免受毒素侵害。公司计划利用这笔资金进行临床前研究，为PTI-125的IND申请做准备。PTI-125通过阻断淀粉样蛋白的毒性信号和tau蛋白异常磷酸化，在动物模型和人类死后阿尔茨海默病脑组织中显示出有益效果，可能改善认知并减少神经退行性变。
    GlobeNewswire
    2015-09-21
    老年性痴呆
  • 帮助识别基因组调控区域中影响疾病风险的变异的资助
    医药投融资
    帮助识别基因组调控区域中影响疾病风险的变异的资助
    六项新资助将支持研究人员开发新的计算方法，以在数百万个基因组变异中寻找与疾病易感性和其他特征相关的变异。这些资助由美国国家卫生研究院下属的国家人类基因组研究所以及国家癌症研究所管理，总金额约1300万美元。研究人员正在开发计算方法，结合多组数据以识别疾病致因变异或缩小候选变异集。他们计划使用实验数据来确定计算预测的准确性。资助项目包括分析免疫疾病相关DNA变异如何影响个体免疫反应、研究非编码变异在人类疾病中的重要性、预测由遗传变异引起的RNA结构变化、开发解释非编码遗传变异和预测疾病致因变异的方法、创建预测或缩小与年龄相关性黄斑变性相关的非编码序列变异的模型，以及开发识别非编码遗传变异的系统。
    2015-09-21
    年龄相关性黄斑变性 免疫疾病
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