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  • Zosano Pharma 恢复开发针对严重骨质疏松症的每周 ZP-PTH 治疗
    医投速递
    Zosano Pharma 恢复开发针对严重骨质疏松症的每周 ZP-PTH 治疗
    Zosano Pharma宣布停止开发每日ZP-PTH治疗严重骨质疏松症，并恢复开发每周ZP-PTH产品。这一决定源于日本监管机构的反馈，要求进行额外研究，可能使日本商业化推迟约一年，以及对公司资源进行整体评估和优先排序。与礼来公司终止2014年签订的合作协议。Zosano将恢复开发每周ZP-PTH产品，此前在礼来合作之前就已经在进行。Zosano计划在2016年上半年启动每周ZP-PTH的二期临床试验。Zosano首席执行官Vikram Lamba表示，尽管决定终止与礼来的合同，但非常感谢他们的支持和合作。Zosano的每周ZP-PTH贴片具有强大的临床数据，与竞争产品相比具有明显优势。Zosano将宣布ZP-Glucagon产品的二期临床试验结果，并计划在2015年底前宣布ZP-Triptan产品的一期临床试验结果。
    GlobeNewswire
    2015-09-28
    Eli Lilly & Co
  • Cynvenio Biosystems 和 ATGen 宣布建立战略合作伙伴关系，将 NK Vue 自然杀伤细胞检测引入美国市场
    交易并购
    Cynvenio Biosystems 和 ATGen 宣布建立战略合作伙伴关系，将 NK Vue 自然杀伤细胞检测引入美国市场
    Cynvenio Biosystems与韩国生物技术公司ATGen Global宣布合作，将ATGen的NK Vue血液检测引入美国市场。NK Vue是一种基于ELISA的血液检测，用于测量自然杀伤（NK）细胞活性，与癌症和自身免疫疾病的风险相关。该检测已在韩国和加拿大获得批准，并在Cynvenio的CLIA和CAP认证实验室进行认证。此次合作旨在为美国医生提供监测免疫健康、辅助癌症筛查和监测、以及了解自身免疫疾病状况的工具。双方计划在美国、加拿大、丹麦、中国等地进行多项临床试验，以验证NK Vue在多种癌症和自身免疫疾病中的应用。
    Businesswire
    2015-09-28
    恶性肿瘤 自身免疫疾病
  • EMD Serono 宣布通过肿瘤学创新计划资助先锋研究人员获得 110 万美元
    医药投融资
    EMD Serono 宣布通过肿瘤学创新计划资助先锋研究人员获得 110 万美元
    EMD Serono宣布，通过其肿瘤学创新倡议，向2015年肿瘤学创新奖（GOI）的获奖者颁发总计110万美元的奖金。获奖者包括意大利都灵大学的Roberto Chiarle博士，西班牙加泰罗尼亚肿瘤研究所的Josep Maria Piulats Rodriguez博士和西班牙瓦尔德赫布龙肿瘤研究所的Rodrigo Dienstmann博士。他们的研究分别聚焦于非小细胞肺癌患者在接受ALK靶向酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后复发的分子机制、免疫原性突变作为治疗靶点以及分析临床和基因表达数据以指导针对结直肠癌的细胞内信号的治疗设计。该奖项旨在支持在个性化治疗实体瘤领域取得突破性进展的研究人员。
    美通社
    2015-09-28
    大肠癌 非小细胞肺癌 实体瘤 ALK EMD Serono Inc
  • Galapagos 将 filgotinib 推进类风湿性关节炎的 3 期治疗
    研发注册政策
    Galapagos 将 filgotinib 推进类风湿性关节炎的 3 期治疗
    比利时梅赫伦，2015年9月25日：Galapagos NV公司宣布，其高度选择性的JAK1抑制剂filgotinib将进入III期临床试验，用于治疗类风湿性关节炎，预计将在2016年初开始。filgotinib在DARWIN Phase 2B研究中显示出同类最佳的有效性和安全性，目前完全由Galapagos拥有。该公司通过人类全血检测证实，filgotinib的JAK1选择性比ABT-494高三倍。在877名患者的24周Phase 2B研究中，filgotinib表现出了同类最佳的有效性和安全性。Galapagos在RA患者中拥有超过700年的filgotinib治疗经验，其中超过500年是在最高200mg剂量下，安全性良好。Galapagos正在与多家大型制药公司进行深入讨论，以寻求filgotinib的合作伙伴。预计filgotinib的III期临床试验将在2016年初开始，并期待在年底前获得filgotinib在克罗恩病Phase 2B FITZROY研究的数据。AbbVie已通知Galapagos终止关于filgotinib的协议。Galapagos将于今日（9月25日）下午5:15 CET/上午1
    Biospace
    2015-09-25
    类风湿关节炎 JAK1 AbbVie Biotherapeutics Inc Galapagos NV 菲戈替尼
  • 艾伯维将于年底前将每日一次的 ABT-494 推进到类风湿性关节炎的 3 期治疗
    研发注册政策
    艾伯维将于年底前将每日一次的 ABT-494 推进到类风湿性关节炎的 3 期治疗
    AbbVie公司宣布将内部研发的JAK1选择性抑制剂ABT-494推进至三期临床试验，用于治疗类风湿性关节炎。公司基于对现有数据的全面审查，决定不行使从Galapagos公司引进JAK1抑制剂filgotinib的权利。AbbVie研发和首席科学官Michael Severino表示，ABT-494有潜力成为同类最佳疗法，并认为其能够更快地进入三期临床试验，减少不确定性。AbbVie是一家全球性的生物制药公司，成立于2013年，从Abbott Laboratories分离出来，致力于开发针对全球复杂和严重疾病的先进疗法。
    美通社
    2015-09-25
    AbbVie Inc Abbott Laboratories Inc JAK1 AbbVie Biotherapeutics Inc 菲戈替尼
  • 百时美施贵宝和莫菲特癌症中心达成合作协议，作为美国免疫肿瘤学罕见群体恶性肿瘤项目的一部分
    交易并购
    百时美施贵宝和莫菲特癌症中心达成合作协议，作为美国免疫肿瘤学罕见群体恶性肿瘤项目的一部分
    Bristol-Myers Squibb公司与Moffitt癌症中心签署合作协议，共同开展免疫肿瘤学领域的研究，旨在为高风险、预后不良的罕见癌症患者提供治疗选择。该合作属于BMS的免疫肿瘤学罕见人群恶性（I-O RPM）项目，旨在通过多机构合作，对免疫肿瘤学治疗进行临床研究。双方将进行一系列早期临床试验，包括年轻研究者的临床调查，以加强其作为临床研究科学家的培养。此次合作将促进Moffitt在罕见肿瘤方面的研究，并为研究学生提供关于创新临床试验的教育机会。I-O RPM项目基于BMS于2012年成立的国际免疫肿瘤学网络（II-ON），旨在将科学研究转化为临床试验，最终应用于临床实践。
    Bristol Myers Squibb News
    2015-09-25
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co
  • MEDIMMUNE 和 3M 药物递送系统合作开发新型 TLR 激动剂癌症疗法
    交易并购
    MEDIMMUNE 和 3M 药物递送系统合作开发新型 TLR 激动剂癌症疗法
    MedImmune与3M Drug Delivery Systems宣布合作研发新一代TLR激动剂，旨在激活先天免疫细胞并增强癌症肿瘤的可见性。MedImmune从3M获得了新型TLR 7/8双重激动剂MEDI9197，该药物已进入I期临床试验阶段，用于治疗实体瘤患者。MEDI9197能够激活多种先天免疫细胞，将免疫抑制细胞转化为具有抗肿瘤特性的细胞，并首次在临床环境中直接注射到肿瘤中。该药物在预临床研究中显示出抑制多种类型癌症肿瘤生长的潜力。双方将共同推进MEDI9197的临床开发，并就新分子的研发和临床推进达成协议。
    Biospace
    2015-09-25
    恶性肿瘤 实体瘤 TLR MedImmune LLC
  • 有前途的药物使免疫系统对癌症产生影响
    研发注册政策
    有前途的药物使免疫系统对癌症产生影响
    英国癌症研究机构的研究人员在《细胞》杂志上发表的一项研究显示，一类正在临床试验中的实验性药物治疗方法不仅能帮助免疫系统对抗癌症。这项研究揭示了通过阻断FAK（一种在肿瘤中常过度产生的蛋白质），可以找到一种帮助免疫系统识别并对抗癌症的新方法。研究人员发现，FAK在癌细胞中起到不同作用，改变免疫系统的性质，使其保护癌细胞而不是摧毁它们。使用实验性FAK抑制剂可以防止这种免疫系统的变化，使癌细胞被视为威胁。这是首次证明FAK抑制剂可以影响免疫系统，尤其是它是否能够识别并对抗癌症。这一发现为现有的FAK抑制剂药物提供了意外的、令人兴奋的新用途。这项研究在携带鳞状细胞癌的小鼠身上进行，但可能也适用于其他癌症。结果显示，当小鼠接受FAK抑制剂时，肿瘤完全消失。这项研究由英国癌症研究机构、欧洲研究委员会和医学研究委员会资助。该研究的主要作者之一，爱丁堡大学癌症研究机构（英国癌症研究机构）的艾伦·塞尔莱斯博士表示，通过阻断FAK，他们找到了一种帮助免疫系统识别并对抗癌症的新方法。这种药物目前处于早期临床试验阶段，可能成为现有免疫疗法的绝佳补充。因为这种药物作用于肿瘤细胞，而不是直接影响免疫细胞，因此可能减少利用免疫系统对抗癌
    ScienceDaily
    2015-09-24
    恶性肿瘤 肿瘤 FAK 鳞状细胞癌 癌
  • NewLink Genetics 获得 DTRA 的 810 万美元奖励，用于推进埃博拉疫苗
    医药投融资
    NewLink Genetics 获得 DTRA 的 810 万美元奖励，用于推进埃博拉疫苗
    美国国防部的威胁减少局（DTRA）向NewLink Genetics的子公司授予了一项价值8100万美元的基础合同，未来还有5200万美元的期权，以支持实验性rVSV-ZEBOV（埃博拉）疫苗候选人的各种开发活动。该疫苗候选品最初由加拿大公共卫生局（PHAC）开发，后来许可给了NewLink Genetics的子公司。2014年底，默克公司（在美国和加拿大称为MSD）从NewLink Genetics许可了疫苗，以利用默克在疫苗领域的专业知识，加速疫苗候选人的开发。NewLink Genetics的CEO兼首席科学官查尔斯·林克博士表示，这项新合同对于该埃博拉疫苗候选人的持续快速开发至关重要。这些资金将支持我们对埃博拉疫苗候选人的研究，我们希望这些研究能证明其在大型农村人群中的安全性。NewLink Genetics是一家专注于发现、开发和商业化新型免疫肿瘤产品，以改善癌症患者治疗选择的生物制药公司。
    GlobeNewswire
    2015-09-24
    恶性肿瘤 MSD
  • BIND Therapeutics 宣布 Pfizer Inc. 行使选择权，以推进基于纳米颗粒的激酶抑制剂用于治疗实体瘤
    交易并购
    BIND Therapeutics 宣布 Pfizer Inc. 行使选择权，以推进基于纳米颗粒的激酶抑制剂用于治疗实体瘤
    BIND Therapeutics宣布，Pfizer Inc. 行使了其在全球合作协议下的独家许可权，以开发和商业化针对实体瘤的Accurin药物候选产品。作为对这一许可权的行使，BIND将从Pfizer获得250万美元的许可费。同时，Pfizer通知BIND，它将不会行使第二个合作化合物中的许可权。BIND的Accurin技术利用Pfizer的专有激酶抑制剂和BIND的专有配体，旨在提供细胞靶向能力。这一里程碑标志着BIND向推进其创新Accurin药物候选产品进入临床试验的重要一步。根据2013年4月建立的原有合作协议，Pfizer获得了获取两个Accurin的独家许可权，这些Accurin结合了Pfizer指定的针对小分子靶向疗法。除了250万美元的许可费外，BIND还收到了2013年的400万美元的前期付款，并在2014年12月实现了针对选定Accurin的100万美元的临床前开发里程碑。根据与Pfizer的合作协议，选定Accurin的潜在里程碑付款总额可能高达8600万美元，以及1100万美元的商业事件里程碑付款，以及选定Accurin未来销售的潜在版税。
    辉瑞制药
    2015-09-24
    实体瘤 Pfizer Inc Pfizer Ltd
  • 宣布开始溶瘤病毒 OBP-301 和检查点抑制剂联合治疗的联合研究
    交易并购
    宣布开始溶瘤病毒 OBP-301 和检查点抑制剂联合治疗的联合研究
    我国一家公司决定与加拿大McMaster大学合作开展肿瘤溶解病毒OBP-301（telomelysin）与检查点抑制剂联合治疗的研究。双方将共同探讨肿瘤抑制效果和肿瘤特异性免疫细胞增殖，以评估该联合疗法的临床应用潜力。此次合作旨在拓展telomelysin的治疗领域，从局部治疗向全身治疗转变。同时，公司还致力于开发基于新概念的抗癌药物，如肿瘤溶解病毒，以应对癌症治疗领域的挑战。
    Minkabu
    2015-09-24
    恶性肿瘤 肿瘤
  • NYBC 实验室获得 NIH 资助以对抗贫血相关疾病
    医药投融资
    NYBC 实验室获得 NIH 资助以对抗贫血相关疾病
    纽约血液中心旗下的林德利·F·金博尔研究学院的Erythropoiesis实验室获得美国国立卫生研究院的资助，用于研究贫血相关疾病，如镰状细胞性贫血和地中海贫血，这些疾病与体内铁质过多有关。该实验室先前的研究表明，一种名为转铁蛋白的分子可以逆转铁质过多并改善贫血小鼠的症状。该实验室的负责人Dr. Yelena Ginzburg及其同事获得了超过184万美元的五年期资助，以进一步研究铁质运输的机制，支持使用转铁蛋白治疗β-地中海贫血及其他贫血和铁质过载相关疾病。这项新研究旨在为患有铁质过载贫血的患者开发治疗方法。
    美通社
    2015-09-24
    贫血 地中海贫血 镰状细胞性贫血
  • Caladrius Biosciences 获得美国国家癌症研究所 （National Cancer Institute） 颁发的奖项
    医药投融资
    Caladrius Biosciences 获得美国国家癌症研究所 （National Cancer Institute） 颁发的奖项
    Caladrius Biosciences获得NIH国家癌症研究所300,000美元合同，用于其肿瘤干细胞靶向治疗剂工艺优化项目第一阶段。项目旨在通过技术提高肿瘤细胞/树突状细胞共培养过程的效率，减少肿瘤干细胞作为抗原来源的数量，缩短体外培养时间。项目还涉及消除工艺步骤和增强抗原处理与呈递的潜在优化。公司CEO David J. Mazzo表示，此项目支持公司对技术优化的持续承诺，并预期将对产品候选人的可行性和成本产生直接影响。Caladrius的技术平台正在一项III期研究中用于治疗III期复发性或IV期转移性黑色素瘤，并已在卵巢癌中获得了FDA的II期临床试验批准。
    GlobeNewswire
    2015-09-24
    卵巢癌 National Cancer Institute
  • 再生元和西奈山伊坎医学院宣布达成新的抗体研究协议
    交易并购
    再生元和西奈山伊坎医学院宣布达成新的抗体研究协议
    Regeneron制药公司与伊坎医学院的实验治疗研究所达成一项新协议，旨在加速发现针对Mount Sinai研究人员研究的治疗靶点的全人源抗体。Regeneron将提供VelocImmune技术和可能的财务支持，使用其专有的抗体发现平台生成针对感兴趣靶点的抗体，并探索人类疾病的治疗应用。ETI将进行临床前研究，Regeneron拥有独家谈判许可抗体的权利，用于未来的临床开发和商业化。该合作结合了Mount Sinai的深度生物学和临床专业知识以及Regeneron的独特抗体技术，旨在通过创新科学改善人类健康。
    美通社
    2015-09-24
    Regeneron Pharmaceuticals Inc
  • IDT 与 Mayne Pharma 敲定合作伙伴关系，独家分销
    交易并购
    IDT 与 Mayne Pharma 敲定合作伙伴关系，独家分销
    IDT Australia Limited与Mayne Pharma Group Limited的美国子公司达成协议，将在美国分销IDT的通用型Temozolomide产品。该产品主要用于治疗黑色素瘤和胶质母细胞瘤，2014年6月30日前的12个月在美国销售额约为2.2亿美元。此分销协议为期十年，Mayne Pharma将成为IDT在美国的独家分销商。Mayne Pharma将向IDT支付超过106万美元的前期款项，包括ANDA提交、协议执行、FDA接受ANDA以及IDT首次向Mayne Pharma供应Temozolomide。双方还就产品定价和利润分成达成协议，具体条款保密。Mayne Pharma在美国运营着一家全面服务的专业制药业务，拥有25多种产品，并拥有丰富的产品开发管线。IDT Australia成立于1975年，是一家澳大利亚制药公司，专注于商业化和推广一系列专科通用药物，总市场潜力超过8亿美元。
    Biospace
    2015-09-24
    胶质母细胞瘤 黑色素瘤 替莫唑胺 Mayne Pharma Group Ltd
  • 慈善和学术合作旨在寻找淋巴瘤的药物治疗
    交易并购
    慈善和学术合作旨在寻找淋巴瘤的药物治疗
    2015年9月24日，英国伦敦和瑞士洛桑的MRC技术和洛桑大学合作，致力于开发治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的新药。弥漫性大B细胞淋巴瘤是最常见的非霍奇金淋巴瘤类型，其发病与免疫调节酶MALT1的失调有关。洛桑大学的Margot Thome-Miazza教授指出，他们已发现通过蛋白质修饰——泛素化调节MALT1催化活性的新方法，并与MRC技术合作，寻找能特异性干扰MALT1泛素化形式的分子抑制剂。MRC技术的Drug Discovery总监Justin Bryans表示，这项合作有望将研究成果转化为新药，用于治疗包括MALT淋巴瘤和套细胞淋巴瘤在内的多种淋巴瘤。PACTT的Céline Lafourcade认为，MRC技术的独特能力使其成为进一步开发这一创新技术的理想合作伙伴。MALT1抑制剂在免疫调节中的作用可能带来更广泛的临床应用，例如在自身免疫疾病中限制过度活跃的免疫反应。
    Technology Networks
    2015-09-24
    淋巴瘤 套细胞淋巴瘤 MALT1
  • KineMed 宣布达成开发后期合成生长素释放肽的许可协议
    交易并购
    KineMed 宣布达成开发后期合成生长素释放肽的许可协议
    KineMed公司与BioPharma Forest公司达成协议，共同开发及商业化合成生长激素释放激素（Ghrelin）。KineMed将利用其平台技术评估骨骼肌蛋白合成和全身肌肉量，为2016年的初步II期临床试验提供关键决策数据。此举进一步强化了KineMed作为一家强大的药物开发公司的地位，并利用其在肌肉相关疾病领域的专长。合成Ghrelin作为一种具有强效合成作用的食欲刺激剂，有望治疗体重和肌肉量同时减少的患者，目前市场上尚无针对此症状的批准药物。KineMed计划通过其动态蛋白质组学平台，快速检测目标参与、追踪疾病进展，并在三个月的治疗后提供高度预测性的数据，以支持后期临床试验的成功。
    Pipeline Review
    2015-09-24
    Biopharma Forest Inc KineMed Inc
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