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  • LumiThera 收到两项国家眼科研究所资助的奖励通知
    医药投融资
    LumiThera 收到两项国家眼科研究所资助的奖励通知
    LumiThera公司获得两项来自美国国家眼科学研究所的SBIR阶段I研究资助，用于开发非侵入性光生物调节（PBM）治疗眼疾的技术。一项资助与威斯康星大学密尔沃基分校合作，由光疗专家Janis Eells教授领导，旨在优化治疗并深入研究多波长PBM的细胞机制。另一项资助支持一项针对干性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者的临床试验，旨在测试治疗效果并观察疾病病理变化。这些资助将有助于LumiThera进一步开发非侵入性治疗眼疾的技术，并验证其潜力。
    美通社
    2015-09-29
    糖原累积病 II 型 干性年龄相关性黄斑变性
  • ABIVAX – 2015 年半年业绩 – 在泛欧交易所筹集 5770 万欧元，在慢性乙型肝炎和 HIV/AIDS 方面取得重大临床进展
    研发注册政策
    ABIVAX – 2015 年半年业绩 – 在泛欧交易所筹集 5770 万欧元，在慢性乙型肝炎和 HIV/AIDS 方面取得重大临床进展
    ABIVAX公司于2015年上半年成功筹集了5.77亿欧元，用于支持其研发项目。公司推出了针对慢性乙型肝炎的ABX203关键性临床试验，并启动了针对HIV/AIDS的ABX464小分子药物的临床研究。此外，公司加强了与古巴生命科学组织的合作关系，并确定了针对登革热、基孔肯雅热和埃博拉等病毒候选药物。同时，ABIVAX在亚洲和拉丁美洲的商业网络选择工作取得进展，有望在2016年实现商业化活动。
    Biospace
    2015-09-29
    登革热
  • Kadimastem 将获得与美国国家多发性硬化症协会 Fast Forward Program 的赞助研究协议
    医药投融资
    Kadimastem 将获得与美国国家多发性硬化症协会 Fast Forward Program 的赞助研究协议
    以色列生物技术公司Kadimastem获得国家多发性硬化症协会商业研究项目Fast Forward的约60万新谢克尔资助，用于开发一种能够促进神经干细胞成熟为功能性髓鞘形成少突神经胶质细胞的化合物。这是继之前获得的一笔资助后，Kadimastem第二次获得此类资助，旨在通过其药物筛选平台测试一种潜在药物在动物模型中的有效性。Kadimastem的CEO Yossi Ben Yossef表示，这笔资助是对公司战略和研发能力的认可，同时为公司提供了无发行股票的融资来源。Kadimastem在再生医学领域拥有丰富的经验和技术优势，其研发的药物筛选平台有助于发现新药。
    Businesswire
    2015-09-29
    Fast Forward LLC Kadimastem Ltd National Multiple Sc
  • Otologic Pharmaceutics， Inc. （OPI） 获得 Hough Ear Institute 的听力再生技术许可
    交易并购
    Otologic Pharmaceutics， Inc. （OPI） 获得 Hough Ear Institute 的听力再生技术许可
    奥托药理学公司（OPI）与休厄耳耳科研究所（HEI）达成独家许可协议，获得HEI的听力再生技术，用于开发全球商业化治疗内耳感音毛细胞再生技术。这项技术有望治疗由毒素、感染、创伤或衰老等因素引起的听力损失和平衡障碍。目前，慢性年龄相关性听力损失（老年性耳聋）市场价值高达70亿美元，但尚无批准的治疗方法。OPI将负责这项技术的全球开发和商业化，而HEI将获得前期和里程碑付款以及销售提成。OPI首席执行官克莱顿·邓肯表示，这项协议证明了公司致力于开发治疗听力损失的重要新疗法。
    美通社
    2015-09-29
    听力损失
  • Cloud Pharmaceuticals 和 THERAMetrics 达成针对孤儿性 CNS 疾病的战略药物开发合作
    交易并购
    Cloud Pharmaceuticals 和 THERAMetrics 达成针对孤儿性 CNS 疾病的战略药物开发合作
    Cloud Pharmaceuticals与THERAMetrics在2015年9月29日宣布建立战略合作伙伴关系，共同致力于孤儿中枢神经系统疾病和其他适应症的治疗药物设计开发。合作初期将专注于亨廷顿病、肌萎缩侧索硬化症、进行性核上性麻痹和额颞叶痴呆等孤儿病。双方将利用THERAMetrics的DRR 2.0技术识别新型蛋白质靶点，Cloud Pharmaceuticals则运用其量子分子设计流程设计小分子化合物和肽类抑制剂。Cloud Pharmaceuticals将负责早期药物开发，而THERAMetrics的合同研究组织将负责临床研究。THERAMetrics CEO和董事会主席Raffaele Petrone表示，与Cloud Pharmaceuticals的合作将有助于提供针对某些疾病的创新和高度特异性的药物候选者。Cloud Pharmaceuticals CEO Ed Addison强调，他们采用的方法特别适合孤儿病治疗药物的开发，因为设计的药物候选者更适合早期开发，从而实现更快的进展、更低的成本和更高的成功率。
    美通社
    2015-09-29
    额颞叶痴呆 肌萎缩侧索硬化 进行性核上性麻痹
  • 科济生物与上海肿瘤研究所达成合作协议，共同开发新型CAR-T技术
    交易并购
    科济生物与上海肿瘤研究所达成合作协议，共同开发新型CAR-T技术
    CARsgen Therapeutics与上海癌症研究所签订五年研发协议，共同推进CAR-T癌症免疫治疗技术。双方将合作开发新型CAR-T候选药物和下一代CAR-T技术，CARsgen拥有合作产生的任何知识产权的商业权利。CARsgen的GPC3-CAR-T疗法在治疗晚期肝癌的1期临床试验中取得初步成果，6名患者中2人alpha-fetoprotein（AFP）水平下降超过90%，无严重不良事件。CARsgen还计划开展针对肺癌、脑癌、胃癌和血液癌的CAR-T疗法研究。
    美通社
    2015-09-29
    肺癌 胃癌 AFP 科济生物医药（上海）有限公司
  • Novavax 宣布提供高达 8900 万美元的赠款，以支持 RSV F 疫苗的开发，以通过母体免疫保护婴儿
    医药投融资
    Novavax 宣布提供高达 8900 万美元的赠款，以支持 RSV F 疫苗的开发，以通过母体免疫保护婴儿
    Bill & Melinda Gates基金会向Novavax公司提供高达8900万美元的资助，用于支持其RSV F疫苗的第三阶段临床试验，该试验计划于2016年第一季度启动。该资助还将支持监管许可工作，为获得世界卫生组织预认证铺路。Novavax承诺在获得许可后，将使RSV F疫苗在发展中国家既经济又易于获取。该疫苗旨在通过母体免疫保护婴儿免受呼吸道合胞病毒（RSV）感染，RSV是导致婴儿肺炎的主要原因。Novavax公司表示，这一资助将有助于改善全球婴儿的健康状况，并期待在第四季度启动两项关键的第三阶段试验。
    Novavax, Inc.
    2015-09-29
    RSV Novavax Inc
  • HHS 推进治疗流感的新药开发
    交易并购
    HHS 推进治疗流感的新药开发
    美国卫生与公众服务部下属的助理部长办公室紧急准备与应对办公室（ASPR）将为一种新型治疗流感患者的单克隆抗体药物提供资金支持，以推进其研发进程。目前，美国食品药品监督管理局尚未批准任何单克隆抗体抗病毒药物用于治疗流感。该药物名为VIS410，由马萨诸塞州剑桥市的Visterra公司研发，针对流感病毒中广泛存在的部分，其目标区域比目前批准的药物目标区域进化速度慢，可能使VIS410对耐药于现有抗病毒药物的流感株有效。Visterra公司将进行为期40个月、价值2910万美元的临床研究，以评估VIS410的安全性和有效性，并优化生产流程。如果研发成功，该药物将为因季节性或大流行性流感感染而住院的患者提供另一种治疗选择。美国每年因季节性流感并发症而住院的人数超过20万，季节性流感导致约3.6万人死亡。这项新的抗病毒单克隆抗体研发项目是BARDA综合研究开发、创新、采购和制造疫苗、药物、诊断工具和非药品产品以应对公共卫生紧急威胁的一部分。ASPR领导卫生与公众服务部，准备应对和恢复紧急情况的不良健康影响，支持社区抵御逆境的能力，加强健康和应对系统，并增强国家健康安全。
    2015-09-29
    US Department of Hea
  • 市场动态
    交易并购
    市场动态
    Patrys Limited宣布完成与Hefei Co-source Biomedical Co. LTD的PAT-SC1授权许可协议，并获得首笔里程碑付款。该协议赋予Hefei Co-source在中国独家开发和商业化PAT-SC1的权利，而Patrys保留在中国以外开发和商业化的权利。此外，公司决定不向德国的Paul Ehrlich Institut寻求建议，并正在调查PAT-SM6的制造过程。同时，公司完成了与欧洲开发公司的CAR T细胞项目合作，并继续探索从其IgM库中获取价值的替代途径，同时积极评估战略合作和互补资产，以最大化价值创造。
    领英
    2015-09-29
    Patrys Ltd
  • Intrexon 和 ZIOPHARM 将开发用于治疗移植物抗宿主病的免疫疗法
    交易并购
    Intrexon 和 ZIOPHARM 将开发用于治疗移植物抗宿主病的免疫疗法
    Intrexon公司与ZIOPHARM Oncology公司宣布建立独家渠道合作，共同开发治疗移植物抗宿主病（GvHD）的细胞疗法。该合作旨在通过工程化细胞平台表达和递送白细胞介素-2（IL-2）来治疗GvHD，这是一种严重的移植并发症，严重影响患者的生活质量和生存率。合作将采用两种策略：一是通过Intrexon的RheoSwitch平台等技术，输注条件性表达IL-2的调节性T细胞（Tregs）；二是使用口服的基于微生物的ActoBiotics疗法递送IL-2，以调节免疫功能。此次合作有望为GvHD患者提供更安全、更有效的治疗方案，并扩大接受异基因造血干细胞移植的患者群体。
    MarketScreener
    2015-09-28
    IL-2 移植物抗宿主病 Intrexon Corp
  • PeptiDream 宣布与 Teijin Pharma 达成多肽发现合作协议
    交易并购
    PeptiDream 宣布与 Teijin Pharma 达成多肽发现合作协议
    PeptiDream Inc.与Teijin Pharma Limited达成多靶点发现和优化合作，利用其专有的PDPS技术生成针对Teijin选定多个感兴趣靶点的环状/约束肽。Teijin将拥有所有治疗性肽的开发和商业化权利，并有权将合作中确定的环状/约束肽作为开发针对合作靶点的小分子治疗药物的基础化合物。PeptiDream将获得预付款、研究资金，并有权获得与某些临床前和临床开发里程碑相关的付款，以及从合作产生的产品销售中获得的版税。PeptiDream的PDPS平台在蛋白质-蛋白质相互作用（PPIs）靶点识别方面表现出色，Teijin的合作将有助于利用该平台在小型分子药物设计方面的潜力。过去五年中，PeptiDream与多家知名药企建立了合作，并将PDPS平台转让给了Bristol-Myers Squibb和Novartis。
    MarketScreener
    2015-09-28
    NOVARTIS Pte Ltd PeptiDream Inc Bristol-Myers Squibb AG
  • 礼来与赛诺菲就美国甘精胰岛素诉讼达成和解协议
    医投速递
    礼来与赛诺菲就美国甘精胰岛素诉讼达成和解协议
    艾利·利利公司与赛诺菲就其胰岛素甘精针剂产品Basaglar的专利诉讼达成和解协议，允许利利及其合作伙伴勃林格殷格翰自2016年12月15日起在美国市场推出Basaglar。根据协议，赛诺菲授予利利一项带有版税的许可，使其能在全球范围内使用Kwikpen装置生产并销售Basaglar。该和解协议结束了利利与赛诺菲之间的法律纠纷，为利利在美国的上市时间提供了确定性，使其能够集中精力准备在2016年12月成功在美国市场推广和推出Basaglar。
    美通社
    2015-09-28
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc Eli Lilly & Co Sanofi SA
  • ACETO 子公司 Rising Pharmaceuticals 收购 Endo International plc 的三项 FDA 批准的 ANDA
    交易并购
    ACETO 子公司 Rising Pharmaceuticals 收购 Endo International plc 的三项 FDA 批准的 ANDA
    ACETO公司宣布，其子公司Rising Pharmaceuticals与Endo International plc的子公司达成协议，收购了三种仿制药ANDA，包括用于治疗甲状腺功能亢进的Methimazole Tablets、治疗胃溃疡的Glycopyrrolate Tablets和用于治疗晕动症的Meclizine Tablets。这些产品在市场上的销售额分别为1230万美元、2000万美元和3800万美元。此次收购标志着Rising Pharmaceuticals在仿制药领域的进一步扩张，并得到了监管机构的认可。ACETO公司是全球健康产品、制药原料和性能化学品的市场、销售和分销的领导者，业务遍及九个国家，拥有丰富的全球运营经验和监管能力。
    GlobeNewswire
    2015-09-28
    格雷夫斯病 胃溃疡 Endo International PLC
  • Knight Profounda Impavido 美国合作伙伴
    交易并购
    Knight Profounda Impavido 美国合作伙伴
    Knight Therapeutics Inc.与Profounda Inc.达成独家分销协议，将在美国推广Impavido（米替福辛）口服药，用于治疗内脏、粘膜和皮肤利什曼病。Knight此前将Impavido的非美国全球权益许可给了Paladin Labs Inc.至2024年2月。根据协议，Profounda将负责Impavido在美国的所有商业活动，并从中获得一定比例的净销售额。Knight负责产品供应和监管管理。Impavido是美国唯一获FDA批准的口服利什曼病治疗药物，适用于12岁及以上患者。Knight Therapeutics Inc.是一家专注于加拿大和选定国际市场的创新药物公司，而Profounda则致力于开发和许可高质量的专业小众药物产品。
    GlobeNewswire
    2015-09-28
    利什曼病
  • Sorrento Therapeutics 和 City Of Hope 宣布获得针对细胞内靶点开发一流免疫疗法的独家许可
    交易并购
    Sorrento Therapeutics 和 City Of Hope 宣布获得针对细胞内靶点开发一流免疫疗法的独家许可
    Sorrento Therapeutics与City of Hope宣布独家许可开发针对细胞内靶点的首创免疫疗法。Sorrento Therapeutics成立新公司LA Cell，专注于开发突破性的细胞穿透抗体疗法。LA Cell独家许可了City of Hope开发的科技，使改良的单克隆抗体（mAbs）能够穿透细胞并靶向“无法用药”的疾病致病分子。这项技术基于对mAbs的专有化学修饰，使其能够进入细胞的细胞质和细胞核，同时保持靶向特定蛋白质的能力。交易总价值超过1.7亿美元，包括对改良mAbs的开发、股权条款以及向City of Hope的前期和里程碑付款。
    美通社
    2015-09-28
    City of Hope Sorrento Therapeutics Inc
  • Marina Biotech 和 Hongene Biotechnology 宣布达成许可协议
    交易并购
    Marina Biotech 和 Hongene Biotechnology 宣布达成许可协议
    Marina Biotech与Hongene Biotechnology Limited签订许可协议，Hongene将拥有独家权利开发、供应和商业化某些寡核苷酸酰胺，使用Marina的构象受限核苷酸（CRN）化学技术，Marina将获得基于CRN的试剂销售的版税。此协议将为Marina的疗法研发提供CRN酰胺的稳定供应。Hongene将提供高质量的核苷和核苷酸，推动核酸疗法的发展。CRN技术通过提高杂交亲和力和增强抗核酸酶降解性，为开发针对mRNA或miRNA的强力且特异性的寡核苷酸疗法提供直接途径。Marina Biotech专注于罕见病的核酸疗法，认为CRN化学对于开发活性单链和双链寡核苷酸疗法至关重要。Hongene将为Marina和科研界提供稳定的CRN寡核苷酸供应，有助于深入了解疾病病理生理学和核酸疗法干预的潜力。
    GlobeNewswire
    2015-09-28
    罕见病
  • 辉凌制药获得 MILPROSATM（黄体酮阴道环）的全球权利
    交易并购
    辉凌制药获得 MILPROSATM（黄体酮阴道环）的全球权利
    瑞士SAINT-PREX，费林制药公司宣布收购了Teva Women's Health公司旗下MILPROSA（孕酮阴道环）的全球权益。MILPROSA有望成为美国监管机构批准后，首个每周一次的孕酮治疗药物，用于辅助生殖技术（ART）治疗女性的黄体支持。费林制药公司总裁兼首席运营官Michel Pettigrew表示，如果获得批准，MILPROSA将增强公司在不孕不育领域的广泛治疗产品组合，并为患者提供每周一次的治疗方案，为医生提供新的治疗选择。费林制药是一家总部位于瑞士圣普雷克斯的研究驱动型生物制药集团，在生殖健康、泌尿科、消化科、内分泌科和骨科等领域拥有创新产品。
    Businesswire
    2015-09-28
    Ferring Pharmaceutic Teva Women's Health
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